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1、北京嘉益润技贸有限公司,OSTEOSET加妥布霉素 OSTEOSETT,Osteoset T 的作用替代骨：促进、刺激新骨的形成抗生素：缓慢释放，治疗、预防感染,生物材料产品人工替代骨,北京嘉益润技贸有限公司,生物材料产品人工替代骨,Osteoset,Osteoset T,组织学研究表明妥布霉素不会影响硫酸钙的成骨作用,北京嘉益润技贸有限公司,生物材料产品人工替代骨,局部形成较高抗生素浓度*,抗生素缓慢持续释放*,*Thomas M.Turner：JBJS.Volume 83-A,Supplement 2,2001,北京嘉益润技贸有限公司,生物材料产品人工替代骨,术前 术后,术后1年,感染性胫
2、骨骨不连,北京嘉益润技贸有限公司,生物材料产品人工替代骨,膝关节术后感染，假体取出，关节旷置，抗生素硫酸钙控制感染,北京嘉益润技贸有限公司,胫骨内固定后感染，经清创，抗生素硫酸钙植入控制感染,由于硫酸钙具有良好的生物相容性和可降解能力，因此可以用于感染部位,生物材料产品人工替代骨,北京嘉益润技贸有限公司,OSTEOSET加脱钙骨基质（DBM）OSTEOSETDBM,生物材料产品人工替代骨,北京嘉益润技贸有限公司,OSTEOSETDBM,脱钙骨基质是一种具有骨诱导能力的物质,生物材料产品人工替代骨,Mohan et al.1987 在脱钙骨基质中发现了TGF-b,IGF,PDGF 和 FGF,S
3、ampath et al.1990 在脱钙骨基质中发现 了BMPs,0.0,g factor/g wt bone powder,0.2,0.3,0.4,0.5,0.1,TGF-,IGF-I,PDGF,bFGF,BMP,北京嘉益润技贸有限公司,唯一通过 FDA 可用于所有手术的 含有 BMPs 的人工骨*BMP-2 BMP-4TGF-1IGF-1,生物材料产品人工替代骨,OSTEOSETDBM 含有多种骨诱导因子,*Barbara Blum:Orthopedics Vol27,2004,北京嘉益润技贸有限公司,单一骨诱导因子可以诱导新骨形成，单形成的骨质是未经组织的。新生骨改建、成熟能力差，且皮
4、质再生能力基本没有,生物材料产品人工替代骨,单一骨诱导因子 VS DBM,北京嘉益润技贸有限公司,DBM正常存在比例适合浓缩处理 包含所有必须 BMPs,生物材料产品人工替代骨,单一骨诱导因子 VS DBM,我们需要整个乐章而不是单个音符,北京嘉益润技贸有限公司,DBM来源于人原料来自美国国家组织库，经过严格的筛选成品经骨诱导试验证实具有骨诱导能力*无活性DBM将被丢弃,生物材料产品人工替代骨,OSTEOSETDBM,*Huston Davis:Journal of Orthopaedic Research.Vol 18,2000,北京嘉益润技贸有限公司,北京嘉益润技贸有限公司,生物材料产品人
5、工替代骨,OSTEOSETDBM,北京嘉益润技贸有限公司,生物材料产品人工替代骨,术后7月,骨干骨折不愈合,北京嘉益润技贸有限公司,生物材料产品人工替代骨,粉碎骨折,北京嘉益润技贸有限公司,Wilkins,R.M.Annales Chirurgiae et Gynaecologiae,88,1999.DBM及医用硫酸钙50名患者，平均年龄 33 岁(3-64).骨缺损：股骨(16),胫骨(15),肱骨(7),其他(12).49名患者(98%)愈合 平均时间11.2周.安全，有效，易使用,生物材料产品人工替代骨,OSTEOSETDBM,北京嘉益润技贸有限公司,Gracia Etienne.Ort
6、hopedics.27,200420例THA后髋臼翻修患者OSTEOSETDBM加自体骨泥修补缺损2年随访植骨材料完全整合，Harris评分89分Turner,TM.2002 Society for Biomaterials 28th Annual Meeting Transations 动物试验，硫酸钙加DBM治疗骨缺损硫酸钙和DBM混合可以成功促进新骨形成修复骨缺损DBM颗粒可以吸收或整合入新生的骨质中硫酸钙完全吸收,生物材料产品人工替代骨,OSTEOSETDBM,北京嘉益润技贸有限公司,医用级硫酸钙产品的新发展,Minimally Invasive Injectable Graft(MI
7、IG)微创可注射型医用硫酸钙,生物材料产品人工替代骨,北京嘉益润技贸有限公司,MIIG 系列产品(MIIG-115,MIIG-X3),产品特点拥有医用硫酸钙的一切特点可注射可固化、有强度不产热,生物材料产品人工替代骨,“可降解生物骨水泥”,北京嘉益润技贸有限公司,背景：传统医用硫酸钙机械性能差，不 具备结构支撑能力解决：改进硫酸钙晶体结构结果：获得高强度硫酸钙产品,生物材料产品人工替代骨,MIIG 系列产品,北京嘉益润技贸有限公司,医用级硫酸钙-半水化晶体结构 抗压强度=35 MPa,生物材料产品人工替代骨,MIIG 系列产品,改良医用级硫酸钙*m-半水化晶体结构 抗压强度=90 Mpa 密度
8、提高,*Robert M.Urban：Orthopedics Vol27，2004,北京嘉益润技贸有限公司,MIIG 产品的操作类似于骨水泥操作、可塑性、约5分钟固化固化过程不产热MIIG 产品的强度*MIIG-115强度类似于松质骨MIIG X3强度进一步提高MIIG 产品的溶解吸收速度*较Osteoset产品缓慢，约10-12周,生物材料产品人工替代骨,*Robert M.Urban：Orthopedics Vol27，2004,北京嘉益润技贸有限公司,MIIG-X3 VS MIIG-115,抗压强度提高260 工作时间更长（115为5分钟）在液体环境中固化情况更好 低粘稠度，方便注射,生
9、物材料产品人工替代骨,北京嘉益润技贸有限公司,用于负重部位骨折、骨缺损修复,生物材料产品人工替代骨,MIIG 系列产品的应用（1）,北京嘉益润技贸有限公司,支持微创手术技术，X线下显影,生物材料产品人工替代骨,MIIG 系列产品的应用（2）,北京嘉益润技贸有限公司,生物材料产品人工替代骨,MIIG 系列产品的应用（3）,术后2周,术后6周,术后6周,MIIG calcium sulfate resorbed and replaced by bone,北京嘉益润技贸有限公司,维持骨折块复位，允许内固定物通过，方便术中操作,生物材料产品人工替代骨,MIIG 系列产品的应用（4）,北京嘉益润技贸有限
10、公司,生物材料产品人工替代骨,MIIG 系列产品的应用（5）,北京嘉益润技贸有限公司,生物材料产品人工替代骨,MIIG 系列产品的应用（6）,北京嘉益润技贸有限公司,生物材料产品人工替代骨,MIIG 系列产品的应用（7）,北京嘉益润技贸有限公司,J.Tracy Waston:Orthopedics,Vol27,20048例胫骨远端或近端严重粉碎骨折采用MIIG系列产品，填充骨缺损，术中维持复位骨生长正常。3个月时骨形成90-100，硫酸钙全部吸收治疗效果好于单用内固定Cynthia M.Kelly:Orthopedics,Vol27,200415例良性骨损害患者，缺损大小：1-450cc采用M
11、IIG系列产品填充骨缺损14例完全愈合，平均时间为8周（4-15周），硫酸钙吸收,生物材料产品人工替代骨,MIIG 系列产品的应用（6）,北京嘉益润技贸有限公司,医用级硫酸钙产品的应用探索,生物材料产品人工替代骨,北京嘉益润技贸有限公司,用于骨坏死,生物材料产品人工替代骨,股骨头缺血坏死，钻孔减压、死骨刮除、Osteoset DBM 植入。,北京嘉益润技贸有限公司,Henry T.Goitz:Minimally Invasive Treatment of Non-Steroid Induced Knee Osteonecrosis of the Lateral Femoral ondyle.Orthopedics Vol 27,2004,生物材料产品人工替代骨,用于骨坏死,股骨髁骨坏死，微创刮除、含DBM硫酸钙注入,北京嘉益润技贸有限公司,椎体成形（MIIG产品的高强度特性替代骨水泥）,生物材料产品人工替代骨,北京嘉益润技贸有限公司,动物试验MIIG-X3 Vs 骨水泥,生物材料产品人工替代骨,椎体成形（MIIG产品的高强度特性替代骨水泥）,PMMA,MIIG-X3,北京嘉益润技贸有限公司,生物材料产品人工替代骨,椎体成形（MIIG产品的高强度特性替代骨水泥）,北京嘉益润技贸有限公司,硫酸钙的应用还需 要不断的探讨,生物材料产品人工替代骨,
