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1、EPIC II(May 8,2007)(Countries 76,Ceters 1265,Pats 14414),55.3%50.1%,38.6%70.4%,50.8%71.6%,49.3%58.3%,50.9%57.9%,33.3%74.5%,52.9%56.6%,Type of microorganismG+/G-,47%/62%,From Wanghui,PUMC hosp,治疗MRSA感染的药物,经典药物VancomycinTeicoplanin,传统药物Trimethoprim-sulfamethoxazoleFluoroquinolonesErythromycinClindamyc
2、inRifampinAminoglycosidesTetracyclines,Drew RH.Pharmacotherapy 2007;27:227-49.,Causes of Glycopeptide Treatment Problem,High density infectionsDeep-seated abscess,prosthetic device infection,infective endocarditis(biofilm disease)Suboptimal dosageTrough vancomycin level:5-10 or 15 g/mLToleranceDecre
3、ased susceptibility Small colony varianthVISA,VISA,VRSA,agr(accessory gene regulator)polymorphism,新型治疗MRSA的抗生素,MIcek ST et al.Clin Infect Dis 2007;45:S184-90.,斯沃的适应症,医院内获得性肺炎(HAP)及社区获得性肺炎(CAP)及并发的菌血症复杂性皮肤和皮肤软组织感染非复杂性皮肤和皮肤软组织感染耐万古霉素屎肠球菌感染(包括伴发的菌血症),社区获得性肺炎院内肺炎复杂性皮肤和皮肤软组织感染 糖尿病足感染菌血症MRSA所致皮肤和皮肤软组织感染VR
4、E 感染儿童患者,Drug Safety 2008;31:753-68.,利奈唑胺优于对照药CAP No(?atypicals)NP(MRSA,VAP)YesSSTIs(MRSA)YesDFI Yes(if MRSA,S.galactiae)Bacteremia Yes VRE Infections Yes,Drug Safety 2008;31:753-68.,斯沃中国临床用药经验总结,2007年斯沃(利奈唑胺)国内上市汇总分析数据来源于自上市开始到2008年10月30日全国90家医院237例使用斯沃治疗耐药菌株(包括MRSA、VRE)感染患者，对斯沃临床疗效、细菌清除率及安全性等总结,患者
5、基本信息,患者用药前临床表现,患者比例(%),发热*,咳嗽,咳痰,呼吸困难,渗液,疼痛,可评价例数(N=226),发热是感染患者最常见的临床症状，比例高达85.4,*发热：用药前平均体温38.3,(87/226),(193/226),(94/226),(67/226),(9/226),(12/226),(7/226),(11/226),(8/226),腹痛,脓性积液,红肿,与感染有关的主要诊断,可评价例数n=237,(102/237),(45/237),(12/237),(4/237),(1/237),(18/237),(8/237),(2/237),(7/237),(8/237),(30/2
6、37),肺部感染,血流感染,皮肤软组织感染,心内膜炎,脑膜炎,颅内感染,术后感染,慢性支气管炎急性发作,骨科感染,胰腺炎,其他*,*其它诊断：鼻腔感染、尿路感染、腹外疝等。,与感染有关的主要致病菌,可评价例数n=196,金葡菌,表葡菌,肠球菌,肺炎链球菌,铜绿假单胞菌,嗜麦芽窄食单胞菌,鲍曼氏不动杆菌,肺炎克雷伯菌,真菌,(57/196),(84/196),(3/196),(36/196),(6/196),(4/196),(4/196),(1/196),MRSA,(48/84),(1/196),VRE,(3/36),(26/57),MRSE,G+菌,MRSA/VRE感染高危因素,(72.0%)
7、,(32.4%),(11.1%),(例次*),严重基础疾病,既往使用广谱抗生素,老年患者(65岁),使用呼吸机,静脉导管置入,46.9%(97/207)包含2个高危因素,(30.9%),(5.3%),可评价例数(N=207),*患者可出现2-3个感染高危因素,长期住院,(8.2%),(174/237),(63/237),初始使用斯沃组,初始使用其它药物*换用斯沃组,用药选择,*其它药物：替考拉宁、万古霉素、左氧氟沙星、哌拉西林/他唑巴坦、头孢米诺、美罗培南、罗氏芬、舒普深、泰能、大扶康、伏立康唑、利福霉素、西普乐、两性霉素B、拜复乐。其中82例首先使用糖肽类抗生素换用斯沃初始使用斯沃原因：1、
8、肾功能不全患者；2、斯沃组织穿透率好，组织浓度高；换药原因：92.6%(151例)患者因治疗效果不佳换药，7.4(12例)患者因无法耐受换药,初始使用其他药物分类,*其它药物：替考拉宁、万古霉素、左氧氟沙星、哌拉西林/他唑巴坦、头孢米诺、美罗培南、罗氏芬、舒普深、泰能、大扶康、伏立康唑、利福霉素、西普乐、两性霉素B、拜复乐等。,初始使用其他药物总病例数N=174,初始使用其他药物百分比(%),头孢菌素类,糖肽类,化学合成类,碳青霉烯类,真菌类,氨基糖苷类,大环内酯类,四环素类,初始使用斯沃组科室及患者分析,可评价例数(N=63),初始使用斯沃科室的比例,初始使用斯沃原因比例,肾功能不全,年龄6
9、5岁,10/63,17/63,27.0%,15.9%,换药原因分析斯沃,*其它药物：替考拉宁、万古霉素、左氧氟沙星、哌拉西林/他唑巴坦、头孢米诺、美罗培南、罗氏芬、舒普深、泰能、大扶康、伏立康唑、利福霉素、西普乐、两性霉素B、拜复乐,可评价例数(N=158),初始使用其它药物*换用斯沃的原因分析,临床疗效及微生物学疗效评价,(104/216),(77/216),(23/38),(15/38),百分比(%),(27/216),清除,未清除,临床疗效评价,细菌清除率评价,可评价例数(N=38),可评价例数(N=216),使用斯沃治疗取得良好效果，细菌清除率高达60.5%,*细菌清除率：38例菌株中
10、，35株为MRSA，其中15例未清除；3株为VRE，全部被清除,痊愈,显效,进步,无效,5.6%,(8/216),139/235,223/230,47/61,91/139,百分比(%),发热改善a,临床体征改善b,实验室检查改善d,影像学改善c,患者使用斯沃后症状明显改善,a发热改善：患者体温降到37.3以下；b临床体征改善：患者临床症状及体征(咳嗽、咳痰等)改善C影像学改善：影像学症状(肺部阴影消失)改善；d实验室检查改善：治疗结束时WBC109/L减少例数/初始WBC109/L患者例数,可评价例数(N=235),可评价例数(N=230),可评价例数(N=61),使用斯沃治疗临床疗效&各项评
11、价指标均显著改善,可评价例数(N=139),初始使用斯沃组体温改善,发热改善*百分比(%),可评价例数(N=21),用药天数,(天),*发热改善：患者体温降到37.3以下,2,1,4,2,3,5,1,1,2,初始使用斯沃4-7天后体温改善比例最高,发热改善*百分比(%),(天),*发热改善：患者体温降到37.3以下,8,6,12,6,2,7,7,1,1,1,使用其他药物换用斯沃后体温改善,可评价例数(N=51),用药天数,使用其他药物，体温未得到明显改善，换用斯沃后，1-3天体温改善比例最高,患者使用斯沃后总体体温改善,发热改善*百分比(%),用药天数,(天),*发热改善：患者体温降到37.3
12、以下,可评价例数(N=72),10,7,12,10,4,10,12,1,2,2,1,1,初始使用其它药物换用斯沃后临床表现,初始使用其他药物症状改善比例,换用斯沃症状改善比例,开始治疗时,换药时,开始使用斯沃时,停用斯沃时,开始治疗时,换药时,开始使用斯沃时,停用斯沃时,开始治疗时,换药时,开始使用斯沃时,停用斯沃时,体温(),WBC(109/L),PLT(109/L),症状改善百分比(),初始使用其它药物，换用斯沃治疗后患者临床症状明显改善,(42/43),(1/44),*换药时：初始使用其他药物,患者使用斯沃后总体体温改善,发热改善*百分比(%),用药天数,(天),*发热改善：患者体温降到
13、37.3以下,可评价例数(N=139),16,19,17,12,13,11,8,11,6,6,3,2,4,1,1,1,2,2,2,1,1,初始使用斯沃组,89例ICU使用斯沃的经验,*对肾功能有影响的药物：替考拉宁、万古霉素、氟康唑、伏立康唑、两性霉素B，伊曲康唑，庆大霉素及氨基糖甙类药,伴肾功能不全患者比例,无肾功能不全患者比例,32/89,57/89,52/89,37/89,60岁的患者比例,60岁的患者比例,使用对肾功能有影响药物的患者比例*,未使用对肾功能有影响药物的患者比例,ICU肺部感染最多见,可评价例数n=89,(47/89),(9/89),(8/89),(5/89),(4/89
14、),(2/89),(1/89),(1/89),(7/89),肺部感染,血流感染,皮肤软组织感染,胰腺炎,颅内感染,术后感染,慢性支气管炎急性发作,骨科感染,胆系感染,其他*,*其它诊断：肠球菌感染、主动脉夹层、高血压、直肠占位、脑溢血、乙肝后性肝硬化，肝功能失代偿，门脉高压等。,(5/89),与感染有关的主要致病菌,可评价例数n=89,金葡菌,酶阴性葡萄球菌,肠球菌,铜绿假单胞菌,鲍曼氏不动杆菌,大肠埃希菌,真菌,(19/89),(38/89),(22/89),(2/89),(1/89),(1/89),MRSA,(21/38),(1/89),VRE,(1/22),(1/19),MRSE,G+菌
15、,无致病菌,(5/89),治疗过程中致病菌检出情况,25/89,49/89,15/89,用药前即有耐药G+检测证据的患者比例,用药前无病原学证据，治疗时获得耐药G+检测结果的患者比例,治疗期间始终无G+或细菌学证据的患者比例,超过半数患者均有实验室检测结果,初始使用斯沃的原因分析,*药物敏感性：药敏结果显示对利奈唑胺敏感,可评价例数(N=27),换用斯沃的原因分析,*其它药物：替考拉宁、万古霉素、左氧氟沙星、哌拉西林/他唑巴坦、头孢米诺、美罗培南、罗氏芬、舒普深、泰能、大扶康、伏立康唑、利福霉素、西普乐、两性霉素B、拜复乐,可评价例数(N=62),初始使用其它药物*换用斯沃的原因分析,*药物敏
16、感性：使用其他药物之后药敏结果显示对利奈唑胺敏感,换药原因分析斯沃,老年患者(65岁)初始使用其它药物*换用斯沃的原因分析,可评价例数(N=38),*其它药物：替考拉宁、万古霉素、左氧氟沙星、哌拉西林/他唑巴坦、头孢米诺、美罗培南、罗氏芬、舒普深、泰能、大扶康、伏立康唑、利福霉素、西普乐、两性霉素B、拜复乐,*药物敏感性：使用其他药物之后药敏结果显示对利奈唑胺敏感,斯沃具有良好的安全性,百分比(%),血小板减少,胃肠道反应,电解质紊乱,斯沃不良反应均为轻至中度，常见不良反应为胃肠道反应等,血小板减少原因是否于斯沃有关无法证实,*异常值定义：基线值正常患者：血小板计数75正常值下限；基线值异常患
17、者：血小板计数75正常值下限及75基础值,肾功能损害,肝功能损害,贫血,药疹,3/237,6/237,26/237,5/237,2/237,6/237,2/237,可评价例数(N=237),血小板减少患者分析,可评价例数(N=237),C Caution,risk of toxicity,avoid or reduce dose L Limitations,dosage reduction recommended or likelyS Standard dose and precautions,no dose adjustment required,MRSA的药物选择,S,C,L,C,L,L,
18、L,S,S,S,S,S,小结,斯沃治疗MRSA/VRE感染临床有效率及细菌清除率均具有良好效果斯沃具有良好的安全性，不良反应轻微目前使用斯沃治疗的G+菌感染大部分患者均具有多种高危因素主要为严重基础疾病、使用广谱抗生素、老年患者、静脉导管置入及长期住院等因素,重症感染（SIRS伴1个器官功能受损）高MRSA发生率且糖肽类“疗效疑问”的ICU内感染潜在或已有肾功能损害，或血流动力学改变（如休克）等可能影响肾功能的病理状态需要或预计需要联合肾毒药物者(如AMG、AmpB等)MRSA对Van MIC1mg/lMRSA肺炎，特别是VAPMRSA中枢神经系统感染MRSA植入物（人工骨关节）感染,利奈唑胺推荐应用指征,谢谢!,
