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1、,CONTENTS,目录,0102030405,集采政策环境洞悉全国项目简析集采模式聚焦上半年重点项目透析集采特点,集采政策环境,P art1,4,Part,1,2015年2月，国办发20157号文提出“分类采购、分层管理、分步实施”的集中采购理念；随后2015年6月，国卫药政发201570号文明确药品采购范围、细化药品分类采购措施。2017年2月，关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见（国办发201713号文）下发，涉及药品生产、流通、使用各个环节，共有 17 项内容，是药品领域全链条、全流程的重大改革政策。,两份文件引领各省新一轮招标的总趋势：两标合一、分类采购、上下联动、带量采
2、购、双信封评审、价格谈判13号文提出要完善药品采购机制，联合采购、带量采购、价格谈判等对未来的医药市场格局势必会产生重大影响，企业机遇与挑战并存,集采政策环境-落实分类采购政策，采购机制仍需完善,5,Part,1,国办发201713号文对药品领域部分重大改革政策,使用领域促进合理用药进一步破除以药补医机制强化医保规范行为和控制费用的作用积极发挥药师作用,生产领域严格药品上市审评审批加快推进一致性评价推进药品上市许可持有人制度试点加强药品生产质量安全监管加大医药产业结构调整力度保障药品有效供应,流通领域推动药品流通企业转型升级推行药品购销“两票制”完善药品采购机制加强药品购销合同管理整治药品流通
3、领域突出问题强化价格信息监测推进“互联网+药品流通”,集采政策环境-落实分类采购政策，采购机制仍需完善,6,Part,1,国办发201713号文中要求“完善药品采购机制”,落实药品分类采购，提高医疗机构在药品集采中的参与度完善国家药品价格谈判机制，逐步扩大谈判品种范围,鼓励跨区域和专科医院联合采购加强国家药品供应保障综合管理信息平台和省级药品集中采购平台规范化建设,在全面推行医保支付方式改革或已制定医保药品支付标准的地区，允许联合带量、带预算采购完善药品采购数据共享机制,其中，提高医疗机构参与度、鼓励跨区域联合采购、允许联合带量采购等应该是今后集采的重点方向，从目前各省集采趋势也可以看出，集采
4、工作正朝着分散化、联合化的态势发展。,集采政策环境-落实分类采购政策，采购机制仍需完善,7,Part,1,2017年深化医改重点工作任务指引今后医改方向,取消药品加成,推行两票制,分级诊疗全面启动医联体建设,重点医改任务,控制医疗费用不合理增长健全医保制度,集采政策环境-医改纵深发展，集中采购受多方影响,8,Part,1,多项举措并举，倒逼医院控费，部分药品销售受困,近年来，“降价”向“控费”思路的转变明显，尤其是以医保支付方式+医保支付标准改革、控制药占比、推行临床路径管理、采取处方负面清单管理、重点监控辅助用药等措施为代表，在集采降价力度不断加大的同时，部分辅助用药、性价比不高、疗效不确切
5、的药品销售面临困境。,医改全面深化，药品集采政策环境复杂,集采政策环境-医改纵深发展，集中采购受多方影响,2,分级诊疗继续深化，基层用药市场可期,分级诊疗被列为“十三五”医改规划的重点任务之首，2017年试点范围进一步扩大，要求扩大到85%以上的地市。随着医疗资源的下沉、药品目录的统一，基层医药市场逐步受重视，渠道下沉已成为药企策略之一。,1,9,Part,1,医联体全面建设，议价能力不容小觑,国家大力鼓励医联体建设，其一方面是实现分级诊疗、提高基层医疗机构服务能力的重要途径；另一方面其在药品集采中，通过整合医疗机构间的采购需求，联合议价，达到降价目的，目前全国范围内医联体建设如火如荼，企业应
6、及时关注各省医联体建设的实质进展。,集采政策环境-医改纵深发展，集中采购受多方影响,3,全面取消药品加成，影响医疗终端用药生态,今年9月底前所有公立医院全部取消药品加成，药品从收入变为成本，医院收入的减少，在政府补贴尚不到位的情况下，公立医院需抓紧自行消化，为避免陷入运营不善的困境中，或将通过进一步降低药品采购价格来转嫁压力，并重构用药格局，等效基础上将更倾向选择价格便宜的药品。而医联体盛行，医院议价能力加强，企业或将面临“二次议价”困境。,4,10,Part,1,两票制全面推行，药品流通领域整顿势在必行,两票制作为流通环节的首要政策，对于医药行业颇有震慑力，医药流通行业的兼并重组将迎来高潮，
7、行业龙头将直接受益。大环境之下，两票制必将成为药品集中采购的必备条件。而在两票制推动渠道整合后，流通企业规模变大，上下游对接能力加强，终端议价能力或将相对加强。,集采政策环境-医改纵深发展，集中采购受多方影响,6,健全医保制度，新时期医药采购和医保联动,在医保支付问题日益突出的当下，“让医保部门参与集中采购”的态度也愈发明显，“2017年要开展设立医药基金管理中心试点工作”已被多份国家文件提及。而地区上，福建设立医保办、开展以医保支付结算价为基础的药品联合限价阳光采购；浙江省级集采价格联动全国最低价的同时，医保支付标准同步调整，药采部门和医保部门强强联手；山西提出创新医保管理体制，推广福建三明
8、经验；甘肃印发开展医药采购与医保联动工作 实施意见 可见医保与集中采购衔接越发紧凑。,5,11,Part,1,2017年6月，业内流传的一份国家发改委下发给各省的药品价格行为规范（试行）征求意见稿明确了药品生产经营企业、医疗机构、行政机关、行业组织等禁止性规定，部分内容颇受关注。重点关注：下列被禁止行为 行政机关：1、设置不合理和歧视性的准入和退出条件，如以年度销售额和进出口额为限制分组或参与竞争的内容2、设置排斥或者限制外地经营者参加本地招标投标活动的条款 行业组织：以任何形式制定含有价格歧视或含有排除、限制药品价格竞争的行业规则 医疗机构：开展药品供应链延伸服务或药品托管的公立医疗卫生机构
9、，提高药品生产、经营企业配送费用，变相提高药品销售价格 药品生产经营企业：互相串通、操纵药品集中采购或市场价格，集中采购的轮标、围标等行为此外，意见稿还明确对市场销量大、使用频次高、竞争不充分等4类药品设定价格监测预警，另外，有关部门将建立药品经营者价格失信信息与药品招标价格、医保支付价格信息的共享与联合惩戒机制。,集采政策环境-规范药价行为，集中采购要合规,P art2,洞悉全国项目总体集采情况在进行项目具体进展预测项目进程,13,Part,2,概述自7号文新政发布后，至今已两年有余，各省基本都依据分类采购、分步实施的思路启动新标，但总体进程滞后于“每年11月中下旬开标”的政策要求。就目前各
10、省项目进程来看，大部分省份的省级招标或挂网工作已经完成，但也有部分省份进展较慢，例如吉林、海南等省，加之随后部分省份还需进行市级/医院议价工作，新一轮集采项目真正步入尾声还需一段时间。总体来看，目前集采工作显得异常杂乱复杂，省标、市标、院标穿插进行，联合采购、地市议价逐渐常态化,14,Part,2,备注：统计截止时间为2017.6.18,双信封评审项目进展情况,就左图可以看出，目前在双信封评审项目中，约有一半的省份已步入采购阶段，仅西藏（地市级）、吉林、陕西、海南尚处于准备阶段，仅发布了实施方案。2017年上半年步入采购阶段的省份：北京、黑龙江、四川、青海（招标第一批）、福建、广东（2016年
11、广东省药交所）注：1、由于河北、北京、上海、广东、重庆、福建、陕西、辽宁等省份采购方式特殊，此处以项目整体进展统计；2、青海招标第一批已进入采购阶段，但招标第二批尚处于报价阶段，此处以第一批阶段计。,15,Part,2,挂网项目进展情况,准备阶段：吉林（血液制品和胰岛素类药）、陕西 投标阶段：宁夏、贵州、青海（年度中标且采购金额占比排序在80%以外的药品）、辽宁（限价挂网药品）、甘肃（2016年甘肃省直接挂网及定点生产标）报价阶段：山东（部分直接挂网低价药品重新报价）挂网议价采购阶段：湖北、广西、海南、青海（藏成药、急抢救、妇儿专科用药、基础输液部分）、内蒙古、山西、新疆、西藏（区级医疗机构）
12、、黑龙江、云南、吉林（妇儿、急抢救、基础输液等）、江苏、山东、河南、四川、天津、甘肃（中成药）、辽宁（直接挂网药品）、江西（新余市已执行议价结果）注：此处统计范围不包括河北、北京、上海、广东、重庆、福建等采购方式特殊的省份,16,Part,2,国家药价谈判项目,国产/进口对半开局面初步形成国内药企品种较为分散化，外资药企品种更加集中覆盖疾病领域较广，抗肿瘤药数量最多,谈判品种主要特点,6月16日已完成44个品种的谈判工作，最快5日后公布谈判结果。据悉谈判过程异常艰辛，部分品种降价幅度超出预期，具有排他性的竞品同时参与谈判，更是让企业进退两难。面对通过医保报销来推动放量增长的期望，企业艰难做出了
13、量价取舍，我们静待结果。,2016年5月首批国家药品价格谈判结果出炉，最高降幅达67%。今年2月，国家新版医保目录面世，紧接着，4月14日，人社部就发布通知，确定将44个品种纳入新医保目录谈判范围。谈判结果即将公布,17,Part,2,国家药价谈判项目,据业内流传的谈判规则流程显示，国家药品价格谈判时，企业方由授权谈判代表、医保方由谈判组组长主谈，监督组全程监督，每个药品谈判时间一般不超过30分钟，现场决定谈判结果。,01,02,如何谈判？,谈判组依据前期评估组专家评价和测算提出的预期支付标准进行谈判。企业方首先提出建议支付标准，企业方有两次机会提出建议支付标准。如果企业提出的建议支付标准与医
14、保方预期支付标准偏差较大（超过10%-15%），医保方谈判组经集体协商后将终止谈判。谈判完成后，无论是否达成一致，都将在现场确认谈判过程和结果,谈判成功后如何管理？,如果谈判成功，该药品将纳入2017年版国家医保目录乙类管理，各省（区、市）不得将该药品调出目录或调整限定支付范围。各统筹地区按基本医疗保险有关规定确定药品具体基金支付比例，并以约定的医保支付标准为基准支付药品费用。谈判约定的药品医保支付标准有效期截至2019年12月31日。有效期限内如有其他生产企业的同通用名药品（仿制药）上市，自动属于目录范围，医保部门有权根据仿制药价格调整医保支付标准。有效期限内如因其他原因导致市场价格明显低于
15、谈判价格的，医保部门可与企业协商重新制定支付标准。,18,Part,2,注：1、统计时间截止至2017.6.182、全国二类疫苗中标情况分析可登陆华招EMED查看,28省开展二类疫苗项目黑龙江、吉林等24省进展较快，目前已进入中标/采购阶段贵州、山东等4省已发布方案（或单一来源公告），现处于投标等阶段西藏、甘肃、重庆3省目前尚未出台采购方案,二类疫苗项目,19,Part,2,在进行项目具体进展,20,Part,2,在进行项目具体进展,21,Part,2,预测项目进程,地市议价继续来袭 江苏：用量小药品已于今年4月公布入围结果，预计“大标”省级招标工作即将完成，下半年企业或将面临江苏大标的市级议
16、价 北京：其他公立医疗机构或将跟标市医院管理局、朝阳区、延庆区结果，或后期对纳入药品基础数据库中药品自行或组成医院集团与生产经营企业进行竞价、议价 山东：2016年11月执行新一轮药品集中采购结果，要求对集中挂网药品开展以市为单位联合带量采购，确保2017年公立医院药品采购联合体在各地全面建立，目前部分地区已开展，预计下半年其他地市也将陆续开展 重庆药交所：采取“平台交易+带量采购”的模式，目前8个地区发布了实施方案 浙江：省标项目已将采购周期延期，各地市或医联体正在进行“二次议价”，预计尚未开展的地市将陆续进行价格谈判 陕西、辽宁：都采取限价挂网的模式，且目前项目都刚起步，后期市级的医联体议
17、价将是关注重点 福建：目前7个片区已经公布了采购目录（南平除基础输液），其余片区议价动态还需跟踪 跨地区联合采购蠢蠢欲动据悉，四省一市（沪苏浙皖闽”）的实质性联合采购将于今年内启动执行，今年5月，2017年度“沪苏浙皖闽”综合医改联席会议在上海召开，明确将由福建省牵头，选择若干种用量大、价格高的原研、独家品种实行四省一市联合采购和价格谈判，并决定将共享药品耗材的采购价格信息。,22,Part,2,预测项目进程,联动大军即将开启目前较多省份明确将进行价格联动，我们需特别关注步入采购期的相关项目。主要包括北京、天津、河北、内蒙古、黑龙江、浙江、福建、山东、广西、甘肃、宁夏等省份项目，其中天津、内蒙
18、古等是通过省市采购平台采集相关信息，动态调整中标价格；福建、宁夏等要求企业主动申报调整中标价；另外，北京采取日常申报方式动态调整中标价。此外北京、天津、浙江等省甚至要求与全国最低价联动。从采购周期角度预测部分省份采购期已经超过了两年，或将开启新标。安徽：于2015年4月1日步入采购期湖南：于2015年5月1日步入采购期甘肃：中成药新标已完成，预计2017年将启动新一轮其他药品的集中采购工作。,简析集采模式,P art3,24,Part,3,7号文明确要求实行药品分类采购，各省也基本遵循了这一集采模式，但在实际操作中，部分省份积极创新，涌现出不少新模式，如GPO采购模式、省级挂网+地市（医联体）
19、议价模式集采模式分类：,经典分类采购模式山西、江西等多数省采用此类模式，其中大部分招标、挂网分批进行省级挂网+地市（医联体）议价模式福建、江苏、陕西、辽宁等,GPO采购,上海、深圳,暂不招标、采用他省结果河北药交所模式广东、重庆,简析集采模式,三,一二,四五,六,25,Part,3,模式一：经典分类采购7号文要求对药品进行分类采购，主要分为双信封招标、直接挂网、谈判采购、定点生产等5类。在集中采购实施过程中，部分地区通常根据药品类别分步实施，具体分几批，各省情况不一。经典分类采购之双信封招标,简析集采模式,1.划分“招标采购药品”标准不一,大部分省份以“采购金额占年采购总金额排序累计80%以上
20、”来划分，但江苏、宁夏等省以采购金额高低来区分采购方式,2.多省限价参考全国价格,全国最低几省均值云南、山东等省,全国最低、次低均值江西,全国最低价天津、福建等省,3.合并质量层次成趋势4.技术标评审指标主观分减少5.多省商务标中标数2家,各省大都划分3层，另外，较多省份将原研药和通过一致性评价的药品放在同组竞价，利于加速“进口替代”多省技术标不设置主观分，主观性评价减少，江西等省更是按技术标得分划分竞价组多省按照商务标报价由低到高选择一家或两家企业中标,26,Part,3,经典分类采购之直接挂网,各省直接挂网采购药品主要包含妇儿专科非专利、急（抢）救、基础输液、常用低价药、临床用量小等药品,
21、目录,经典分类采购之定点生产临床必需，用量小，,定点生产议价采购,9个药品纳入了2016年临床必需、用量小、市场供应短缺药品的定点生产，今年上半年，上海、内蒙古、福建、江西、江苏、广东、山东、广西等省市开展相关工作,简析集采模式,限价结果,目前较多省份对挂网药品设置参考价，其中部分省份还参考全国最低几省的价格，例如内蒙古、宁夏等直接挂网药品通常在省级挂网后，还需经过医院与企业议价采购，目前较多省份采取医联体的模式进行议价，由于挂网品种的特殊性，通常价格打压不会太严厉,27,Part,3,模式二：省级挂网+地市（医联体）议价模式近两年，福建、江苏、陕西、辽宁的省级挂网（入围）、地市议价的模式备受
22、瞩目。省级（挂网）入围价仅是“限价”，各地市（医联体）在此基础上还会进行议价，睿智地偷换了“二次议价”的概念。,简析集采模式,28,Part,3,简析集采模式,整体思路,省级限价挂网药品分5类进行采购，根据各类规则，依据企业是否确认全国最低三省均值（不含广东、陕西和部队）与陕西挂网价间的低价为限价情况，确定进入“限价挂网药品目录”和,医疗机构带量议价医院或联合体根据临床需求，从“限价挂网药品目录”范围内选择产品，进行带量议价采购，价格不得高于省级限价及本机构现行采购价,持续动态管理对挂网企业、品种、价格和质量实行动态管理，伴随着各种类型的动态管理，执行期将不断延长,“备选药品目录”组成11个采
23、购联合体方案明确全省要组成11个采购联合体，与生产企业议定实际采购价格。另外，根据此前发布的关于组建药品耗材采购联合体开展带量议价工作的通知，省级也将组织对部分价格高、采购金额大、采购数量多的药品开展全省带量议价采购，探索进一步降低药品价格和费用。,典型地区 之 陕西,29,Part,3,模式三：GPO采购GPO采购发源于美国，于2015年药品放开政府定价之后进入我国，目前仅有上海、深圳两地药品集采实行GPO采购，而在今年4月，广东省卫计委主任段宇飞透露GPO将延伸至广州，这种模式将成为探讨药品价格合理形成的一种全新尝试。上海GPO：目前已开展5批，需申报“结算价”和“预计供应链服务成本分担比
24、例”采购方式：专家评审，专家评审的主要依据是评价指标申报“结算价”和“预计供应链服务成本分担比例”：采用“返点”（成本分担）的形式，让企业在结算价基础上以一定比例额外让价，并进行统一“返点”管理，这部分费用将以某种形式返还给医院，据悉上海GPO第一批采购供应链成本降低18.9%。深圳GPO：目前第一批结果已公布，第二批自5月10日起进行采购，通过议价谈判实现药品总费用下降30%以上,承诺降幅药品总费用比2015年省平台上采购同等数量总费用下降30%以上,集团采购组织遴选（一年一次），要求具备GSP证书与药品互联网供应平台,采购方式议价谈判+综合评审,价格联动深圳市公立医院药品管理平台要与广东药
25、交所平台数据对接,简析集采模式,30,Part,3,0102,主要存在以下3项违反反垄断法的行为：只允许一家集团采购组织（经遴选为全药网药业）提供药品集团采购服务,深圳卫计委提出3项具体措施,限定深圳市公立医院、药品生产企业使用全药网药业提供的服务限定药品配送企业由全药网药业指定GPO之路想要走好，就要坚持“三权并举”，此次深圳GPO违法遭发改委调查，其实是限制竞争的垄断行为，整改后，深圳采购环境如何，价格是否存在双轨制这些都不得而知。但相信随着经验的不断积累，上海、深圳GPO模式将越来越规范!,三权并举确保公立医院药品采购自主权确保选择药品配送企业自主权确保药品生产企业自主权,简析集采模式,
26、GPO实施以来备受争议今年4月，国家发改委官网更是挂出深圳市卫计委承诺纠正公立医院药品集团采购改革试点中滥用行政权力排除限制竞争行为一文，剑指深圳GPO采购中的违法行为。深圳GPO存在问题,31,Part,3,模式四：暂不招标、采用他省结果2015年9月河北发布新一轮药采方案，明确要求实行分类采购，但随后，河北发布一系列通知，将实行京津冀结果互认。为了积极推进京津冀药品采购协同发展，,所以河北开展北京、天津价格确认工作,为什么不执行之前的集采方案？,评标药品中已有北京或天津中标价的，进行价格确认，不再重复评标具体措施非评标药品暂按直接挂网方式采购注：评标药品指品规年采购金额占比排序累积80%以
27、上，且有3家以上生产企业的药品,简析集采模式,去年6月份，京津冀三方正式签订京津冀药品、医用耗材集中采购工作协同发展协议，标志着京津冀药品、医用耗材集中采购协同发展工作正式启动。河北的暂不招标，直接确认“联盟成员”价格的方式，体现了“联盟作用”，随着药品跨省联合采购的不断出现，此种做法，或将扩延。,32,Part,3,模式五：药交所模式目前，我国药交所模式主要有广东药交所、重庆药交所和华中药交所，其主导主体不同，运营侧重点也有所不同。广东、重庆由政府主导，侧重于降药价、数据采集，而华中药交所则是企业主导，以提供增值服务的方式吸引企业入驻，走的是流量概念。,广东药交所,去年8月，广东省印发了新的
28、交易办法，“月月竞价”变为“季度竞价”，新办法于2017年1月实施，有效期3年。,目前2017年第三次药品竞价交易工,作已经开展，6月22日17:00前现场递交纸质材料，6月28日前新增报名产品网上维护提交，相关企业应及时关注动态，准备相关工作。,报价最低中标,对基药、非基药的大部分医保品种进行双信封评审，且不再以综合得分确定中标品种，而是商务标报价最低者中标,对第三层次药品引入比价交易，报价后，“过期专利药”与“稳定出口到国际主流市场药”、“通过质量一致性评价的仿制药”、“技术标综合最高得分品种”等优质国产药通过比价系数同台竞争,比价规则,按照“联合采购、网上竞价、量价挂钩”的方式进行药品集
29、中采购，并以全国5省/3省均价作为入市价，商务标报价最低的药品可以进入交易,简析集采模式,亮点,33,Part,3,华中药交所去年11月，华中药交所模式正式上线运行，提供包括产品展示、物流、大数据等在内的“互联网+医药供应链”的多维度服务，贯穿医药流通环节，实现全程在线电子化交易。目前服务范围主要包括民营医院、社会零售药房。无论从重庆药交所还是广东药交所来看，以省（市）为单位的药交所模式已经取得了一定的成效，交易更加公平、结算更加便利，配送更为及时另外，业内人士称，倘若未来华中药交所能被市场“接受”，或将有效破解医药流通体制困局。,重庆药交所相当于目前的“淘宝模式”，注册为“会员”即可上线交易
30、，药交所设定了入市价、挂牌价、成交价三级价格管理模式，同时鼓励医疗机构带量采购，或者联合采购，提高议价能力。值得注意的是，重庆市医药采购联合体采购规范已于今年5月27日正式执行，目前已有8个地区发布实施方案，要求将药品采购与医保支付标准相衔接，且明确“差额归己”，医院议价积极性将极大提高。,简析集采模式,聚焦上半年重点项目上半年重点项目方案要点上半年重点项目结果分析,P art4,35,Part,4 上半年重点项目方案要点,36,Part,4 上半年重点项目方案要点,37,Part,4 上半年重点项目结果分析,38,Part,4 上半年重点项目结果分析,注：1、2016年广东药交所项目为第一轮
31、竞价结果数据，其中降价率以新规下第一轮竞价结果与旧规下各药品最新一轮价格进行对比。2、福建统计数据为2017年3月28日的非竞争性药品最高销售限价与2015年福建省标入围价相比。,39,Part,4,结果分析2015年辽宁省直接挂网标,辽宁集采总体情况,今年4月，辽宁废止原方案，,发布新方案，变为“省级挂网、市级招标”模式，其中原招标采购药品变为限价挂网，目前正处于投标阶段；,妇儿、急抢、低价药等挂网,药品，规则未变，原直接挂网议价结果继续执行。,限价挂网采购,备案采购,按现行规定采购,临床用量大、采购金额高、多家企业生产药品参考价挂网采购,妇儿、急抢、基础输液、低价药、短缺药、新上市、中药饮
32、片等,纳入国家药品价格谈判药品，执行国家谈判价格,临床急需药品,麻、精、防、计,价格谈判,定点生产,纳入国家定点生产药品，执行国家统一采购价格,40,Part,4,结果分析2015年辽宁省直接挂网标,药品范围妇儿、急抢救、低价药、短缺药品、基础输液、临床需求新批准上市药品、暂不列入限价挂网采购的药品议价方式：两轮远程议价议价组同意企业初始报价，拟中标；议价组不同意企业初始报价，给出新价格，药品生产企业进行确认，如确认，拟中标；如不确认，给出企业第二轮报价，议价组确认，拟中标；不确认即淘汰。,参考价参考价取min（全国最低3省均价，辽宁省现行采购价）。“现行采购价”：包括各省集中采购中标价、备案
33、采购价格、常用低价药品挂网价等在内的所有该省正在执行的价格注意：部分有地市议价结果的药品，将取地市议价的最低价价格联动同一生产企业、通用名、剂型和规格的药品，凡在辽宁省内产生新低采购价格的，将被采集并作为新的挂网参考价。,原直接挂网药品规则未变，议价结果继续执行,41,Part,4,结果分析2015年辽宁省直接挂网标,议价结果分析,在省级公布的直接挂网采购药品信息库中，企业报价品种约28000多，具有参考价品种共有16000多，公布的议价结果中，显示中标品种21112个，议价成功率约为75%。,参考价情况,此次辽宁参考价取自全国各省现行采购的最低3省均价和辽宁省现行采购价的低值。整体来看，企业
34、报价明显高于参考价，但最终中标价与参考价相比，虽然仍是高于，但升幅明显降低，可见议价主体的议价谈判效果明显。,降价情况,此次议价结果与上轮价格相比，平均变化幅度较小，略有上升，约为0.17%。据统计数据显示，约10.34%药品价格涨幅上涨，平均升幅约为140.53%，拉高总体降价率。而价格下降的药品，约占85.58%，这部分药品平均降价率约为16.78%。,43.15%,8.75%,10.00%0.00%,50.00%40.00%30.00%20.00%,企业报价vs参考价,中标价vs参考价,注：上轮项目取自09年省标、11年基药标、14年低价药标,温馨提示：完整版报告可查看EMED4.0-结
35、果分析-辽宁省直接挂网药品议价结果浅析,42,Part,4,结果分析2016年广东省药交所,广东药交所于今年改为季度竞价后，上半年已分别于2月、6月公布了第一次、第二次竞价结果，目前正在进行第三次药品竞价交易产品新增报名及补交相关材料工作。第一次竞价成交结果分析广东第一次竞价成交品种3200多个，与入市价中涉及的竞价品种数相比，交易成功率约23%；第三层次成交结果中，86.33%转入议价。总体来看，与上轮价格相比，平均降幅为3.2%；与全国最低价相比，平均升幅为1.88%，其中约35%的药品成交价全国最低价，这部分药品在广东创价格新低，平均降幅约为13.31%，在未来或将影响产品在其他省份的价
36、格。注：1、按目录ID*企业统计，即不含包装系数，价格为最小制剂价2、上轮价格数据取自2013年广东药交所项目药品最新一次的成交价格。3、全国最低价不含广东温馨提示：完整版报告可查看EMED4.0-结果分析-广东2017年第一次药品竞价结果浅析,43,Part,4,结果分析2016年广东省药交所,第二次竞价成交结果分析6月前后，广东公布了第二次药品竞价交易入市价和竞价成交结果（含抽签结果），成交品种3332个。第二次成交品种保留了第一次近九成的品规，中标品规较为稳定。前后两轮品规相同的，约有30%的企业发生变更。前后轮同一企业中标的药品，总体来看，价格较第一次略有上升，平均升幅约为0.28%。
37、如左图所示，前后轮同一企业中标的药品，约2000多个价格未变，占比约为84.62%；6.38%的药品价格略有上升，平均升幅为9.64%。剩余9%的药品价格有所下降，降幅约为3.74%。价格下降的这部分药品，有九成降幅保持在10%以内。,44,Part,4,结果分析2016年湖北省标,个品规）、妇儿和急（抢）救药品（172个通用名）、基药流标药品（246个品规）、基药高层次药品（135个品规）4个部分招标采购：双信封评审技术标入围最多达15家，商务标评审划分2个竞价组，区分竞价组制定限价：第一竞价组报价不得高于产品限价；第二竞价组报价不得高于产品限价和竞价组限价,采取“双限”原则制定限价产品限价
38、为投标人所投产品2012年以来全国中标价/挂网价中最低5省价格和本省上轮中标价/挂网价的均价和次低价的低价；竞价组限价为同竞价组所有投标人“产品限价”的均价双信封中标规则：2个拟中标按商务标报价由低到高确定2个拟中标药品。同竞价组投标人2 个的，实行议价采购或纳入直接挂网采购。中标价格/挂网价格根据全国省级药品集中采购情况和市场实际购销价格进行动态调整,湖北项目可谓一波三折，经历了公示、公布、再公示后，目前已公布了三批结果，约1万多个药品，与上轮价格相比，整体降幅约为4.9%。采购规则分类采购：分目录制定采购目录划分5种采购方式，分目录制定采购目录，包括招标采购药品（733,45,Part,4
39、,结果分析2016年湖北省标,降价情况,与上轮价格相比，本轮价格整体有所下降，平均降幅约为4.9%。其中，部分直接挂网药品（如：招标采购同组不足2个的药品等）价格降幅最大，降幅约为7.2%。注：上轮价格取自2011年湖北省标、2014年湖北省基药及低价药标,与上轮价格相比，4成药品价格不变，57.74%的药品价格下降，平均降幅为8.88%，绝大部分药品降幅在30%以内。此外，仅0.55%的药品价格略有上升。,46,Part,4,结果分析2015年四川省标,目前，四川省招标采购药品已公布三批中标结果，涉及3100多个药品，较2014年四川省标挂网限价相比，整体降幅约为,10.8%。,整体中标情况
40、竞价药品：药品入围商务标后，同竞价组3家的进行报价，最终3120个有效报价品种，1154个中标，竞价品种中标率约为37%，可见竞价过程较为激烈。议价品种：在2300多个议价品种中，经过第一阶段、第二阶段确标的共有2000多个，但公布的结果中仅有1987个，至此议价品种中标率约为86.35%。,注：第三批中标结果仅有3个品种，暂不纳入统计。,47,Part,4,结果分析2015年四川省标,整体降价情况整体降幅约为10.8%温馨提示：完整版报告可查看EMED4.0-结果分析-2015年四川省标双信封招标和谈判（议价）结果分析,竞价药品在低价中标的规则之下，竞价药品只能拼价，与上轮限价相比，总体平均
41、降幅约为16.6%，竞争较为激烈议价药品议价药品为同组不足3家的药品，竞争压力较小，与上轮价格相比，整体降幅约7.7%,48,Part,4,结果分析2017年福建省药品联合限价阳光采购标,2月初，福建医保办推出以医保支付结算价为基础的药品联合限价阳光采购，进行省级限价挂网、片区带量议价采购。其中省级产生的联合限价阳光采购目录，公布了医保最高销售限价、医保支付结算价，并适时调整。省级联合采购主要特点,医保主导,分组粗放,区分药物属性,限价严格,低价策略+重视质量,医保最高销售限价,医保支付结算价,医保最高采购限价,产,生,49,Part,4,结果分析2017年福建省药品联合限价阳光采购标,医保最
42、高销售限价 VS 医保支付结算价自3月份第一次公布2017年福建省联合限价阳光采购目录（第一批）及医保最高销售限价和医保支付结算价后，福建已多次进行了调整。据5月17日数据显示，目录共涉及16600多个药品，其中非竞争性药品约2000多个，仅占12.23%。此次福建将医保支付结算价与最高销售限价相联系，并划分药品属性（治疗性、辅助性、营养性）分别制定医保支付结算价。据统计，约有1600多个产品医保支付结算价为0，其中约有约1085个为非竞争性产品，这些产品由于无法进行医保报销，其销售或将受到影响。另外有11.68%，医保支付结算价医保最高销售限价，其中约有0.54%的药品结算价在销售限价的20
43、%以下。注：1、统计数据为2017年5月17日数据2、上图中“20%到50%”为“20%医保支付结算价/医保最高销售限价50%”的品种占比，其他以此类推。,50,Part,4,结果分析2017年福建省药品联合限价阳光采购标,将非竞争产品的样本数据与全国最低价相比，如左图所示，超8成的药品此次医保最高,销售限价全国最低价。在此“天花板”之下、在医院“结余归己”的规则下，企业与医疗机构谈判议价的压力巨大，预期部分企业或将放弃福建市场。,注：1、样本数据为非竞争性产品2、全国最低价取值范围为目前采购阶段、采购延长阶段项目，不含军区项目。,14%,69%,17%,非竞争性药品 价格水平分析非竞争性药品
44、价格水平,最高销售限价等于全国最低价最高销售限价小于全国最低价最高销售限价大于全国最低价,51,Part,4,结果分析2016年青海省公开招标采购项目（一）,青海此次招标采购（第一批）平均中标率约为57.16%，而议价药品中标率远高于竞价药品中标率，主要是因为议价的药品只要接受专家参考价就能入围，而竞价药品则需要相互拼杀。,五一节前，青海连续发布几个通知，要求自4月28日起，开始执行招标采购（第一批）、挂网采购（藏成药、急抢救、妇儿专科用药、基础输液部分、常用低价药第一批）等入围/议价结果。中标情况降价情况,本次招标采购（第一批）入围药品平均降幅约为14.49%，约有97.74%的药品价格有所
45、下降，下降幅度多集中在30%以内，这部分药品平均降幅约为10.16%。仅2.26%的药品保持价格不变，可见此次招标降价较为严厉。注：上轮中标价取自2011年青海非基药标、2013年青海基药标,52,Part,4,结果分析2015年黑龙江省标（招标采购部分）,5月，黑龙江公示了招标药品结果，共涉及2559条药品，与上轮价格相比，此次药品的整体降幅约为15.96%，降幅较大，其中约96%的药品价格均有所下降。不同质量层次药品降幅差距大此次招标药品共分为三个质量层次，采用“双信封”评审方式。结果显示，不同竞价组药品平均降幅差距较大，且越高的质量层次降幅越小。第三组药品众多，竞争压力大，企业为求中标不
46、得不大幅降价，该组整体降幅达19.83%。第一组降幅相对较小，约为6.73%，这部分药品价格维护较好。五一节前，黑龙江发布关于执行新一轮药品集中采购结果的通知，明确自2017年5月1日起启动本轮药品集中采购招标药品网上交易，6月20日后，不得再使用原库存药品。注：上轮价格取自2011年黑龙江省基药标及基药增补标、2009年黑龙江非基药标及2009年黑龙江补标温馨提示：完整版报告可查看EMED4.0-结果分析-2015年黑龙江中标结果分析（招标采购部分）,53,Part,4,结果分析2015年山西省标（招标采购部分拟中标结果）,6月13日至21日，山西省公示省级集中招标拟中标药品目录和价格，涉及
47、1364个药品。据统计，此次中标率约为49.47%，与山西历史中标价相比，平均降价率约为13.62%。如左图所示，与山西历史中标价相比，近9.7成的药品价格有所下降，其中45.22%的药品价格下降在10%以内，仅约有1.21%的药品价格下降在50%以上。,透析集采特点,P art5,55,Part,5,医保介入招标成控费新举措,为了解决日渐突出的医保基金吃紧的问题，医保作为药品的付费方，近年来，已逐步从后方走向前台，较多省份医保介入招标趋势明显。国家层面：开展设立医保基金管理中心试点2017年卫生计生工作要点提到，“指导开展设立医保基金管理中心试点”；4月13日，卫计委、财政部联合下发的关于做
48、好2017年新型农村合作医疗工作的通知又重复提及，可见这项工作的重要性。医保基金管理中心集多项职能于一身，通过权力的高度集中，可以避免机构间掣肘行为的发生，提高工作效率，更好地管理医保基金的使用，进而达到降价、控费的目的，由此一来，医保部门的地位也将发生变化，控费或有实质性成效。,56,5,医保介入招标成控费新举措2016年7月成立福建省医疗保障管理委员会，2017年2月由省医保办主导开展以医保支付结算价为基础的药品联福建合限价阳光采购。省医保办全权负责全省药品、医用耗材的联合采购、配送和结算管理2015年6月实行了以医保部门为招标采购主体的三个品种的带量采购，降价成效显著上海今年3月，广东发
49、布广东省深化医药卫生体制综合改革实施方案，提出加强医保经办管理职能，整合医保管理、药品集中采购管理、基金支付和管理等职能，要求在珠海、中山、东莞3个试点城市开展医保基金管理广东体制机制改革试点2016年7月10日出台关于进一步深化公立医院综合改革的指导意见，鼓励有条件的地区积极试行由医保管河北理部门组织药品耗材集中采购工作，切断医院与药品耗材供应商之间的资金往来2015年10月14日，重庆医改工作座谈会上表示将对部分紧缺药品、医保使用量大的药品，探索“交易平台+带重庆量采购”的市场化代理机制，由医保部门代表医疗机构进行集中带量采购,Part各省举措,医保介入招标，除了以上典型省份外，山西、辽宁
50、等省也有相关表态，不知不觉中，这一阵营逐渐壮大。在今后集采工作中，医保将直接介入招标或者通过医保支付价和采购价联动，发挥出其控费的实质作用。,57,Part,5,医联体带量议价采购开展如火如荼,今年1月，国家发布国家卫生计生委关于开展医疗联合体建设试点工作的指导意见，助力分级诊疗制度建设提供政策框架和机制保障。随后4月，国务院正式发布关于推进医疗联合体建设和发展的指导意见，要求建立医联体内统一的药品招标采购、管理平台，形成医联体内处方流动、药品共享与配送机制。,时间要求,2017年,2017年6月,2017年10月,2020年,综合医改试点省份每个地市以及分级诊疗试点城市至少建成一个,有明显成
