七叶莲酊临床展示的资料课件文档资料.ppt

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1、七叶莲酊是什么?七叶莲酊是以中药七叶莲为原料,采用乙醇为溶剂通过渗漉法提纯制成。其独有生产工艺由陕西立众制药有限公司向国家知识产权局申请专利,专利号为:01310236643.1。目前,七叶莲酊在国内由陕西 立众制药有限公司独家生产,其批 准文号为:国药准字Z20044557。,一、七叶莲酊是什么样的药品,七叶莲酊治什么?七叶莲酊具有祛风除湿,活血止痛的功效,在镇痛方面效果尤为突出。临床上主要用于治疗风湿性关节炎、类风湿性关节炎、跌打骨折、外伤疼痛、软组织挫伤等骨科疾病。,一、七叶莲酊是什么样的药品,七叶莲制剂镇痛效果略强于吗啡,无阿托品类副作用中药七叶莲的镇痛效果比较突出,且在临床上早已确认

2、。上海医药工业研究院制剂室用给小鼠注射以七叶莲制成的注射液,热板法实验证明,选用小鼠进行试验,结果七叶莲具有一定的镇痛作用,能使小鼠痛阈显著提高,该注射液按每只小鼠腹腔注射0.5ml 的止痛作用比盐酸吗啡0.2mg 略强,且作用时间较持久。(上海中药一厂.七叶莲的药理研究(简报).中华医学杂志),一、七叶莲酊是什么样的药品,七叶莲制剂镇痛效果略强于吗啡,无阿托品类副作用南京鼓楼医院应用七叶莲制剂于不同原因所致胃、肠及胆道痛共102 例,有显著止痛效果,有效率在90%以上,平均用药后10 分钟即产生解痉止痛作用,且无阿托品类的副作用如口干、心率增加等。(南京鼓楼医院内科.七叶莲注射剂对胃肠胆道病

3、止痛效果的临床观察和实验研究的初步报告.新医药学杂志),一、七叶莲酊是什么样的药品,止痛不成瘾 活血不留瘀,对抗无菌性炎症,大幅改善患者病痛。“无菌性炎症”是人体发生机体障碍疾病和顽固疼痛的部位没有细菌感染,它是导致人体产生疾病炎症的第二大类炎症,其顽固疼痛和机体功能障碍属于中医“痹症”和“痹痛”的范围。风湿性关节炎、类风湿性关节炎、颈椎病、腰椎病、肩周炎、网球肘、肌筋膜综合症、坐骨神经痛、足跟痛、偏头痛等各种无菌性炎症疾病的主要病因病理,正是炎症形成的水肿和粘连,对紧贴着炎症部位的血管和神经根持续反复的刺激压迫,因而症状往往表现为顽固性疼痛。此外增生,变性和粘连又会导致机体运动功能障碍,如关

4、节炎上下楼困难等肌力减弱曲伸受限,腰椎病不能弯腰,肩周炎手不能上举的症状。,一、七叶莲酊是什么样的药品,经现代药理学研究,中药七叶莲是目前已经确认能够治疗“无菌性炎症”的药物之一。其对右旋糖酐所致的“无菌性炎症”具有较好的对抗作用。由于无菌性炎症治疗上抗生素是无效的,因此就需要消除无菌性炎症、并大幅改善患者病痛的药物。从这个意义上来讲,七叶莲酊不但治标,也可以说治本。(七叶莲的研究进展赵君英光明中医2009年11月),一、七叶莲酊是什么样的药品,双向调节免疫,现代医学认为风湿、类风湿性疾病属于人体自身免疫缺陷性疾病。七叶莲所含重楼皂甙能够抑制主体自身免疫性炎症的发生发展,具有很强的免疫调节功能

5、,使亢进的体液免疫下降,使低下的细胞免疫上升。(七叶莲的研究进展赵君英光明中医2009年11月),一、七叶莲酊是什么样的药品,七叶莲酊的是以单味植物七叶莲经现代专利制药技术制成的,其在处方上具有四大优势:,二、七叶莲酊方解,七叶莲(Paris polyphyUaSimth)为百合科重楼属,始载神农本草经,本草纲目也有记载。中国中药资源志要归入重楼属。因为通常有7片叶,春夏间在轮生叶的中心抽出花梗,顶端生一朵花,故别名七叶一枝花。药理研究表明七叶莲具有较强的抗炎和免疫调节作用,对中枢神经系统、心血管系统作用较强,此外还具有抗肿瘤、抑制平滑肌收缩等作用,其生理活性一直被国内外学者和临床所关注。,二

6、、七叶莲酊方解,七叶莲的药理研究进展:七叶莲中的活性化合物重楼皂甙I、,在小鼠成纤维细胞L929培养基中可诱导小鼠淋巴细胞增殖效应,并促进小鼠粒巨噬细胞克隆形成细胞(cM.CFC)增殖。活性化合物重楼皂甙尚未PHA诱导的外周全血细胞有促进丝分裂作用,体内试验能增强aH,H小鼠的自然杀伤细胞话性+诱导干扰素产生,并可抑制5一抗原诱导的豚鼠实验性自身免疫性眼色素层炎(EAu)的发生发展,是具有作用较强的免疫调节剂。,二、七叶莲酊方解,目前西医治疗风湿、类风湿疾病主要是使用非甾体抗炎药和激素控制肿胀、疼痛、僵硬、高烧。这些药物见效很快,但用药量会越来越大,且停药会出现反弹。由于非甾体抗炎药和激素对胃

7、肠、肝、肾有较大的损害作用,久治不愈又不能停药最终会导致骨质疏松、关节间隙变窄、关节强直关节半脱位、关节畸形而致残。,三、七叶莲酊弥补西药不足,七叶莲治疗骨关节炎症是通过活血、调节免疫来实现,这弥补了非甾体类抗炎药物疗效不持久的不足,随着激素用量的减轻,起到预防感染和骨质疏松的作用。,三、七叶莲酊弥补西药不足,通过临床实践,七叶莲酊作为口服制剂,除正常服用外,实务中也可用于外搽,起到活血散寒,祛除止痛的作用,以辅助治疗风湿类风湿、跌打瘀血肿痛等病症。,四、七叶莲酊使用注意事项,七叶莲酊使用注意事项:本药品为含酒精成份的口服酊剂,禁止同与酒精存在药物相互作用的药物(如头孢菌素类药物、硝基咪唑类药

8、物、磺脲类降糖药、呋喃唑酮、氯霉素、酮康唑、灰黄霉素等)同服。糖尿病患者及有高血压、心脏病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。该药品含乙醇(酒精)4050,服药后不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。对本品及酒精过敏者禁用,过敏体质者慎用。,四、七叶莲酊使用注意事项,1、急性毒性实验:灌胃昆明种小白鼠,最大耐受量为7g/kg,相当于成人口服剂量的750倍,无动物死亡及毒性反应发生。2、长期毒性实验:大鼠大剂量长疗程(8周)灌服,对动物体重增长、肝肾功能、血液学及重要的器官指数无明显毒性影响。表明该制剂比较安全,可供临床使用。,五、七叶莲酊安全性实验,六、七叶莲酊临

9、床研究,六、七叶莲酊临床研究,临床疗效观察表明:七叶莲酊镇痛效果较好,患者服用后疼痛均有不同程度的缓解,尤以轻、中度的类风湿性关节炎见效较快。,六、七叶莲酊临床研究,六、七叶莲酊临床研究,六、七叶莲酊临床研究,结果表明:七叶莲酊治疗跌打骨折、外伤疼痛疗效显著,大大缩短了患者的疼痛时间。,综上所述:适用广泛。七叶莲酊可广泛用于风湿、类风湿性关节炎、骨伤、外科等领域;镇痛作用强。能够迅减轻患者痛苦,有效减缓疾病进程,且无阿托品类的副作用,如口干、心率增加等;对抗无菌性炎症。对各种非感染所致的骨关节炎症有较好的治疗作用;调节免疫。七叶莲能够抑制主体自身免疫性炎症的发生和发展,对于风湿等免疫缺陷性疾病具有较强的免疫调节功能;弥补非甾体类抗炎药物疗效不持久,减轻激素用量,预防感染和骨质疏松。临床观察安全性好,未见其他不良反应。,谢谢,

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