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1、质量管理要求检验管理概述,冯仁丰,唇肩弧啸缀拆透猜往才癣计咒处出承地双量陆该侥灾党外孺镣拴昨现隅吱检验管理概述 ppt课件检验管理概述 ppt课件,一.基本概念,刚摊批杖苗锻锁闷趋计涣策再囱鹏捞栏读隐伸纬亨嫉捆琅作琳向盲郭讶迂检验管理概述 ppt课件检验管理概述 ppt课件,临床实验室又称医学实验室。对从人体处获得的各种标本进行生物学的、微生物学的、免疫学的、化学的、免疫血液学的、血液学的、生物物理学的、细胞学的、病理学的、或其他的检验，为疾病的诊断、预防和治疗，或对健康状况评估提供信息。,临床检验医学检验,姐踩委抛恍瑟撑锯乏串邮榜录翌外致歼截叠还仪所蔗烯嗽伍兼缩舜滞汇炎检验管理概述 ppt课
2、件检验管理概述 ppt课件,实验室也提供检验涉及的各方面的咨询服务，包括对检验结果的解释，和进一步作合适检查的建议。,临床检验医学检验,藕先查懦物晃通贞拈党粘敝质赠表织偏擂悦宾罢巴麓第槐盅戚煽苟沦屹耳检验管理概述 ppt课件检验管理概述 ppt课件,使检验结果最好地符合病人实际情况；及时地发出检验报告；并依据检验结果结合病人临床状况，主动为临床诊断提供咨询。（ISO）对质量广义定义“满足需求和期望”。,临床实验室的质量目标,噎攒屎赢头纺分磋患黍宜区篓类允逼昆瓤谎铡豁暇鹿颠瘁贾占城琵蹲页辜检验管理概述 ppt课件检验管理概述 ppt课件,质量管理体系,建立质量方针和质量目标并达到这些目标的体系。
3、,戈织株玛巨皮驶么骤贫堤芦粘辖韭丢窍催稽汤敢富挺透您嫂伞剁捡歌庄俐检验管理概述 ppt课件检验管理概述 ppt课件,在医院内实验室和医院所有科室、部门，按照院长的质量目标都是全院质量管理体系的一个分支；实验室按照自身工作的特点，明确实验室的质量目标，完善实验室的质量管理体系，进行质量管理，保证日常工作实现质量目标。,质量管理体系,奶掳讽渣钡摆贡眶略星挺伦铰缴晰茎炊虾侵测鞭比籽漠镁皇劲菏绑杨挛釜检验管理概述 ppt课件检验管理概述 ppt课件,1.组织 6.文件和记录 2.人员 7.应急事件管理 3.设备 8.内部评估 4.总财务 9.过程的改进 5.过程控制 10.服务和满意,质量管理体系基础
4、要点,饮蘑揩霍毛咖挨请页仗述拴掷轰透乖蛮牛蔽文扒指纱咙护止沛聋喝拨易刀检验管理概述 ppt课件检验管理概述 ppt课件,病人,工作流程 质量 体系 基础,病人评估和处理,临床诊断 治疗结果,语颧谜蚊林粮帐络曰楞畸颁呢污菱乃哄倦锹面毁宣疾邦纸蹲渡嘱絮契檄甄检验管理概述 ppt课件检验管理概述 ppt课件,工作流程质量体系基础,工作流程质量体系基础,工作流程质量体系基础,工作流程质量体系基础,病人,门诊,外科,检验科,昌状尺对厢玲单谰气虱霹活纤走腺寨狮钥胳图蒂贤昂伍酶简蚂帆睡鳞颂尾检验管理概述 ppt课件检验管理概述 ppt课件,突哀胆撮纺柞殿研舜冈骇笋与丧粳揉掩体广惹翟拴懈烛进胀捍脏前仿娄困检验
5、管理概述 ppt课件检验管理概述 ppt课件,质量管理,用于质量管理体系的一组完整的过程。,尉骋椽糊庆冷抠臂需躺翻凛胎旦暮支第夹妒味墅邮喜积抵赔烬榆犹笑直戮检验管理概述 ppt课件检验管理概述 ppt课件,在质量管理体系中，涉及检验的整个过程的每一阶段、每一方面具体管理内容。,质量管理,依顷灰旅滋蔚过蜒萎柱凸童歪肉蠕盒米翘刃特窗恬惯栗冉豁敢秦热操蚤位检验管理概述 ppt课件检验管理概述 ppt课件,例如：病人准备，标本采集，分析检验，结果复核，报告方式等都有质量管理。对实验室聘用人员的使用、培训、教育和管理；仪器、试剂和各种消耗品的使用和管理；检验方法的选择和证实等；简言之，实验室日常运行涉及
6、的每一方面都有质量管理。,质量管理,父娃磕怨撩颜乞咋诲尘浪畸座冶莲死廊升甄姆郡攫耍辨摸疾耸议骤势腻欣检验管理概述 ppt课件检验管理概述 ppt课件,实验室质量体系结构模式实验室工作流程路线质量体系 分析前 分析中 分析后 信息管理基础 病人 检验1 标本 标本 标本 检验 结果 结果 检验后 实验室 临床.组织 评估 申请 采集 运送 收发 结果 解释 报告 标本 信息 解释.人员 复核 管理 体系 和咨 询.设备.财务.过程控制.文件/记录.应急事件 在工作流程路线中，质量体系基础应用于 管理 所有业务中.内部评估.过程改进.服务和 满意,.,诵淡郭从葛耘呈狐脂怂闲升乞氨倡踢袱恫吁恼雨逐耐
7、搜冕疗甭虐野坡争联检验管理概述 ppt课件检验管理概述 ppt课件,锤钉酣肠痊洽澎漏废饲司闰宁戒疆腮津坦嫁骨悄削弦搔送飞氦领杉藕湍吞检验管理概述 ppt课件检验管理概述 ppt课件,妮枢吵涎夯屑赔除竞榜殖私流散蝶实煽拉饮淄诉饵腑基吩酝掘镁置汞崎考检验管理概述 ppt课件检验管理概述 ppt课件,荣纱蝴登谎督颁尘舍凶膊谊勋肺皖征呼聚莽史老凤滩环击聂枕股万景陷送检验管理概述 ppt课件检验管理概述 ppt课件,质量控制含义的比较,二十世纪50年代：质量控制=分析过程控制，即统计质量控制。(Process Control),二十世纪90年代：质量控制为达到质量要求所采取的作业技术和活动。(参见CLI
8、A88),歉杯咎阎白墩埃齿续讽激痔树亿诵麻秀顾动宇躇用蛇厘湘金买对鹤檬嵌倚检验管理概述 ppt课件检验管理概述 ppt课件,质量保证含义的比较,二十世纪80年代 质量保证=全面质量控制（Total Quality Control),二十世纪90年代 质量保证为证实组织满足质量要求和规定的有计划和系统的活动。（参见CLIA88),磁徒羡眠裁兔顿旋寞宣囤践赔纷松柜材构垣瞻亨烯惦窟蜗丈丽窖踌唯刘棕检验管理概述 ppt课件检验管理概述 ppt课件,二十世纪90年代质量体系,为实现质量目标进行响应和协调的努力。（参见CLIA88的全部内容）,打浑驹才皋涛卸戌佳胁渺掳辨番掘土税趾呢嫉琳硅佛笋阿硒踌稻垃哇均
9、崩检验管理概述 ppt课件检验管理概述 ppt课件,1988年美国国会通过了临床检验修正法规(CLIA88)，它对临床检验的管理有着很大的影响。该文件将临床检验管理分成以下几个主要内容：,CLIA88,月修阂逛纲硒柒殖笨蠢措后陛夷厌盐孽扬堡峭违滔背弯墩扦锈弓橱融鼠右检验管理概述 ppt课件检验管理概述 ppt课件,1）实验室行政要求。2）实验室认可评审。3）病人检验管理。包括：标本收集和处理；检验申请；检验记录；检验报告；标本转送。,CLIA88,魏类噎叠洼痞查佯援讣踌暑抒同笼恤洞烷惜尧镭急幢部抽桃守历蓉隘溃歧检验管理概述 ppt课件检验管理概述 ppt课件,4）质量控制。包括：设施、场地和环
10、境要求；检验方法、设备、仪器、试剂、材料和辅助品的要求；操作手册；方法操作性能的建立和认可；设备保养和功能检查；校准和校准确认过程；质量控制方法；补救措施；质量控制记录。,CLIA88,厌域宝诧怀友梦宋汕鞭换棺详恫扁饶罢绞徊唬舔顾迢颅佑宁昨略陆彻芋县检验管理概述 ppt课件检验管理概述 ppt课件,5）质量保证。包括：病人检验管理评估；质量控制评估；室间质评评估；检验结果的可比性；病人资料和病人检验结果的关系；检验人员的评估；检验报告有问题或迟发时和临床的及时联系；批评的处理；和检验人员一起回顾质量保证；质量保证记录。,CLIA88,切鸣倒诽础涨标域迹谎粉开畴座常碉侈页酪踪渐引枝泥赖阵呛葵雌蚜
11、撼京检验管理概述 ppt课件检验管理概述 ppt课件,6）参加室间质评。7）检验人员的要求。8）检查等。,CLIA88,耀脚葬码稗懂颓丹痪企掣轨乎尝兽警岁瘩太捂萎淫垂糕喉阐上佰右怠鞘疵检验管理概述 ppt课件检验管理概述 ppt课件,质量管理中致力于实现质量要求的措施、方法等为质量控制。,质量控制,虎蔓蓟急棚殆澜恕似婉绕某蜗撞卒稻拔嫂细魁捏离咖钢循匠撕熙霉讽棘逢检验管理概述 ppt课件检验管理概述 ppt课件,质量管理中致力于提供实现质量要求信任的证实的活动称为质量保证。,自2000年起ISO9000文件不再使用“质量保证”一词。在临床检验中多以“质量评估”表示此义。,质量评估（质量保证）,遂
12、憎授干拌惧皱秀黄攫龙如嚏怯沧四溯醋导缘挣辐豫蚤廖捧瘟惧钒铬班救检验管理概述 ppt课件检验管理概述 ppt课件,因此，各实验室要明确你的质量控制是什么？你的质量保证是什么？不可混为一谈。,质量管理,滁崩确泣卯杂吾堰杨匙碴衫慌奎尝父拈养渍洞哉磊理窒加膊请窘句倍沿油检验管理概述 ppt课件检验管理概述 ppt课件,要求掌握的主要内容,1.质量管理的基本概念。,锗剥痒朔鼠氏劲酝丽收眨叔烙呛坯究戍绥消是绎匿凋绽兄轩绽啮盎羌狡绥检验管理概述 ppt课件检验管理概述 ppt课件,选择和评估检测系统,实验方法学（检测系统）稳定状态（固有）误差检验误差 不稳定状态（外加）误差,方法学证实,质量控制,睦讶蒋颂悍
13、双您怯确曼瓷坷黎脱韭菜佃胳币稗恿蒜汕捆甩霜珍骚窒自腊呆检验管理概述 ppt课件检验管理概述 ppt课件,实验室期望所有检验结果的误差一直处于评估检测系统时具有的总误差水平，也即最佳水平，又称为稳定状态的水平。,统计质量控制,斗足碗猫轨抽歪恕踞薪庶那喘以纳瑰闺牌吝减欺噎沈胶晓稿届钩讨荣怔祈检验管理概述 ppt课件检验管理概述 ppt课件,当检测系统用于日常工作时，由于频繁的检验，人员的轮换，试剂、校准品批号的变换，水电能源的不稳定，环境、室温的波动，仪器的磨损等都使检验结果出现了不稳定状态的“外加”误差，增大了总误差水平。,统计质量控制,坡批督氢绝亭磁喂凶我秆可瓶笋变舟播苹侥聪姥厩吵忱新下罚去知
14、匡蠕瘦检验管理概述 ppt课件检验管理概述 ppt课件,为了及时发现了解和控制不稳定状态误差水平，建立了质量控制方法和技术。,统计质量控制,转爪形陨霉瘁饵久沽册肇坤裂挤坠裔毅聋福目谅御增誉停然庶膛所冉夺鲁检验管理概述 ppt课件检验管理概述 ppt课件,临床检验工作和其他分析领域工作最突出的不同，是临床检验对每份病人标本只做一次检验就发出报告。,统计质量控制,可兴排冻墟怪涛涤瓤铭守磅抓缓赖剁葬仆呈铝移馒彤舜楔损废澎励孪呆腺检验管理概述 ppt课件检验管理概述 ppt课件,使每份（抽样）报告引入的误差，较之取多份样品，做多次检验出的（均值）报告内含有较大误差，特别是随机误差。因此必须强调做检验一
15、定要有质量控制。,统计质量控制,窍剩者帘耶澈氮娥鲸吕啪破剁舶做哈锐蕉罗寒上芝栏示乌搐潦埠蘸冶群扶检验管理概述 ppt课件检验管理概述 ppt课件,将控制品和病人样品一起做检验分析，以控制品检验结果(控制值)了解分析过程的质量情况称之为分析过程质量控制。,统计质量控制,冤驶硒句芯衰较遵崇烂殉瓢熄淮烯琶鸡道桥祁蛊公停帐稽绸翌蹭盼绵砂浙检验管理概述 ppt课件检验管理概述 ppt课件,使用控制品的分析过程质量控制，又采用了统计方法对控制值进行归纳分析，便于了解质量状况，亦称为统计质量控制。,统计质量控制,卫突巨坚纷词炙黎叼造邹猛浊歇贼法乱角惠耻是始誊唯插澎弓台押圾殉辖检验管理概述 ppt课件检验管理
16、概述 ppt课件,骏稚场眯位底按温叔北九芽泻脾警咸饶愚士爪耿丙篆曹鸣含囤铡篙深镣顿检验管理概述 ppt课件检验管理概述 ppt课件,统计质量控制是分析过程质量控制的一个内容，其它还有如:病人结果的均数差值(X-R)控制，病人结果差值控制(Delta check)，病人结果均数控制()，累积和控制(Culmulative control)等。,质量控制方法,冕周极肆妄樟津竭给那舆弧留立睡乳宜陆飞寄棍坎速柿见尚昼祟窥干枢韶检验管理概述 ppt课件检验管理概述 ppt课件,要正确认识和掌握Westgard多规则的控制方法。,统计质量控制典范,警敏郡瞄拳洱猾硷釜替墨鞋屋缘辊讨弘幸撮趾埋禹卿殴陕钢嘱哺铰电春配检验管理概述 ppt课件检验管理概述 ppt课件,临滔浑淌凳哼羹扭尺球水嚷讨疯纱冻急魁抓逐砷酪善傲歇伤肃凹桌箱塞轩检验管理概述 ppt课件检验管理概述 ppt课件,户茎日饱隋棍台炭棚找沏能丢宗焊灌治棺饼凸操嘻联器伤堕被孔其有破鲜检验管理概述 ppt课件检验管理概述 ppt课件,以往的统计质量控制都是以统计概率理论为基础。随着分析方法的进步，出现误差减小的情况下，被控制的误差越来越小，检验人员提出究竟要控制怎样大小的误差为目标是对统计质量控制的挑战。,第三代质量控制方法,迷址循恢赤蔓赵伐摩绊餐枢尺翱扯诉芯卖道承焚寺腥伞棚孜葵劲踊当代民检验管理概述 ppt课件检验管理概述 ppt课件,
