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1、云南省职业健康检查机构备案管理办法（征求意见稿）第一章 总则第一条 为加强职业健康检查工作，规范职业健康检查机构管理，强化事中事后监督，保护劳动者健康权益，根据中华人民共和国职业病防治法（以下简称职业病防治法）、职业健康检查管理办法、放射工作人员职业健康管理办法，制定本办法。第二条 本办法所称职业健康检查是指医疗卫生机构按照国家有关规定，对从事接触职业病危害作业的劳动者进行的上岗前、在岗期间、离岗时的健康检查。本办法所称的职业健康检查机构是指在云南省行政区域内依法具有法人资格，依法取得医疗机构执业许可证并开展职业健康检查工作的医疗卫生机构。第三条 本办法适用于在云南省行政区域内开展职业健康检查
2、的机构备案及其监督管理工作。第四条 省卫生健康委负责全省范围内职业健康检查机构的备案管理工作。县级以上卫生健康主管部门结合职业病防治工作实际需要，充分利用现有资源，统一规划、合理布局；加强职业健康检查机构能力建设，并提供必要的保障条件。第五条 职业健康检查机构向云南省卫生健康委员会（以下简称省卫生健康委）提出备案申请，职业健康检查机构备案工作依申请进行。第六条 开展职业健康检查工作的医疗机构对备案的职业健康检查信息的真实性、准确性、合法性承担全部法律责任，并对出具的职业健康检查报告负责。第七条 云南省职业健康检查质量控制中心设在云南省疾病预防控制中心，负责云南省行政区域内职业健康检查机构质量控
3、制的日常管理工作，组织职业健康检查机构开展实验室间比对和职业健康检查质量考核，推动职业健康检查机构能力和规范建设。州市卫生健康行政部门应当指定本辖区内职业健康检查质量控制机构，负责协助省职业健康检查质量控制中心开展职业健康检查机构的质量控制工作。第二章 备案的条件第八条 按照劳动者接触的职业病危害因素，职业健康检查分为以下六类：（一）接触粉尘类；（二）接触化学因素类；（三）接触物理因素类；（四）接触生物因素类；（五）接触放射因素类；（六）其他类（特殊作业等）。以上每类中包含的检查项目，按照职业健康监护技术规范（)和放射卫生工作人员职业健康监护技术规范（）执行。第九条 承担职业健康检查的医疗卫生
4、机构（以下简称职业健康检查机构）备案时，应当具备以下条件：（一）持有医疗机构执业许可证，涉及放射检查项目的还应当持有放射诊疗许可证；（二）具有相应的职业健康检查场所、候检场所和检验室，建筑总面积不少于平方米，每个独立的检查室使用面积不少于平方米；（三）具有与备案开展的职业健康检查类别和项目相适应的执业医师、护士等医疗卫生技术人员（见附件）；（四）至少具有名取得职业病诊断资格且主执业点为本机构的执业医师； （五）具有与备案开展的职业健康检查类别和项目相适应的仪器、设备，具有相应职业卫生生物监测能力；开展外出职业健康检查，应当具有相应的职业健康检查仪器、设备、专用车辆等条件，医学影像学检查和实验室
5、检测必须有保证检查质量并满足放射防护和生物安全的管理要求的条件（见附件）；（六）建立职业健康检查质量管理制度（见附件）；（七）具有与职业健康检查信息报告相应的条件（见附件）。医疗卫生机构进行职业健康检查备案时，应当提交证明其符合以上条件的有关资料。第十条 承担职业健康检查的机构应当具备执行职业健康监护技术规范（)、放射工作人员职业健康监护技术规范()的能力。第十一条 职业健康检查机构可以在执业登记机关管辖区域内开展外出职业健康检查。外出职业健康检查应当具有开展外出职业健康检查项目所需的仪器、设备、专用车辆等条件（见附件）。超出医疗机构执业许可证发证机关辖区开展外出职业健康检查的，应具备较强的综
6、合检查能力，由省卫生健康委指定其开展外出职业健康检查的区域。第十二条 职业健康检查机构备案时应当指定主检医师。主检医师应当具备以下条件：（一）具有执业医师证书；（二）具有中级以上专业技术职务任职资格；（三）具有职业病诊断资格；（四）从事职业健康检查相关工作三年以上，熟悉职业卫生和职业病诊断相关标准。（五）熟悉掌握相关法律法规。主检医师负责确定职业健康检查项目和周期，对职业健康检查过程进行质量控制，审核职业健康检查报告。第三章 备案的程序要求第十三条 医疗卫生机构开展职业健康检查，应当在开展之日起个工作日内向省卫生健康委备案。第十四条 申请职业健康检查机构备案的，应当提供以下材料：（一）医疗机构
7、执业许可证（涉及放射检查项目的还应取得有效的放射诊疗许可证）及副本（复印件）；（二）具有相应的职业健康检查场所、候检场所和检验室，建筑总面积不少于平方米，每个独立的检查室使用面积不少于平方米的有关资料；（三）与备案开展的职业健康检查类别和项目相适应的执业医师、护士等医疗卫生技术人员的有关资料（按附件要求填报）；（四）至少具有名取得职业病诊断资格的执业医师的有关资料（按附件要求填报）；（五）与备案开展的职业健康检查类别和项目相适应的仪器、设备，与开展外出职业健康检查相适应的职业健康检查仪器、设备、专用车辆等条件的有关资料（按附件要求填报）；（六）职业健康检查质量管理制度有关资料（按附件要求填报）
8、；（七）申请备案的职业健康检查类别和项目（在职业健康检查机构开展项目备案登记表上勾选）；第十五条 省卫生健康委接收部门（以下简称“接收部门”）应按照有关规定对申请资料的完整性、是否符合法定形式进行审查，对符合备案要求的，接收部门应在个工作日内完成备案。备案完成后，接收部门通知申请单位凭介绍信等领取云南省职业健康检查机构备案回执（见附件）。云南省职业健康检查机构备案回执载明如下内容：机构名称、法定代表人、机构地址、备案的职业健康检查类别及项目，外出开展职业健康检查工作区域范围等。第十六条 属于本办法规定的备案范围的职业健康检查机构，当机构名称、机构地址、法定代表人、备案的职业健康检查类别及项目等
9、备案信息发生变化时，职业健康检查机构应当自信息发生变化之日起个工作日内向受理部门提交变更信息。第十七条 职业健康检查机构单位名称、地址名称或法定代表人发生变更需要变更备案的，向受理部门提出书面申请，申请资料具体要求如下：（一）变更申请报告（注明申请变更的理由），并附医疗机构执业许可证正、副本复印件及省卫生健康委已发放的该机构职业健康检查机构备案回执；（二）单位名称、地址名称变更，提交当地机构编制部门或其他相关部门下发的有效证明材料及复印件；（三）法定代表人变更的，提交单位主管（上级）部门下发的相关文件或其他有效证明材料复印件。职业健康检查机构备案的职业健康检查类别及项目发生变更需要变更备案的，
10、按照第十四条要求提交申请材料。第十八条 省卫生健康委应当及时在官方网站向社会公布备案的医疗卫生机构名单、地址、检查类别和项目等相关信息，并告知核发其医疗机构执业许可证的卫生健康主管部门。核发其医疗机构执业许可证的卫生健康主管部门应当在该机构的医疗机构执业许可证副本备注栏注明检查类别、项目和外出开展职业健康检查工作区域等信息。第四章 监督管理第十九条 县级以上卫生健康主管部门负责本辖区职业健康检查工作的监督管理；按照属地化管理原则，制定年度监督检查计划，做好职业健康检查机构的监督检查工作。第二十条 云南省职业健康检查质量控制中心应根据中国疾病预防控制中心职业健康检查质量控制规范（试行）的要求，结
11、合我省职业健康检查工作实际制定实施细则，定期对在我省备案的职业健康检查机构进行现场质量考核。 第二十一条 县级以上卫生健康主管部门应当按照职业病防治法和职业健康检查管理办法等规定加强对本辖区职业健康检查机构的监督管理，发现职业健康检查机构存在质量问题时，应当及时报告省卫生健康委。省卫生健康委接到报告后，应当及时通知云南省职业健康检查质量控制中心开展核查。第二十二条 县级以上卫生健康主管部门发现职业健康检查机构不符合备案条件时，应及时依法处置，并逐级报告省卫生健康委。省卫生健康委应撤销该机构不符合备案条件的检查类别或项目的备案，并通知核发其医疗机构执业许可证的卫生健康主管部门在该机构的医疗机构执
12、业许可证副本备注栏撤销相应信息，同时向社会公布。 第二十三条 职业健康检查机构已不具备备案条件或不再从事职业健康检查工作的，应当及时向省卫生健康委提交注销备案书面申请，并按规定落实职业健康检查档案保存制度。省卫生健康委应在日内完成注销备案工作，并及时在官方网站向社会公布注销备案的医疗卫生机构名称、地址、法定代表人等相关信息，同时应告知核发其医疗机构执业许可证的卫生健康主管部门。核发其医疗机构执业许可证的卫生健康主管部门应当及时在该机构的医疗机构执业许可证副本的备注栏注销检查类别和项目等信息。第五章 法律责任第二十四条 备案的职业健康检查机构违反职业健康检查相关规定的，由县级以上地方卫生健康主管
13、部门依据中华人民共和国职业病防治法和职业健康检查管理办法等有关规定处理。第六章 附则第二十五条 本办法实施前，省卫生健康主管部门批准的职业健康检查机构资质在有效期内的继续有效。第二十六条 本办法由省卫生健康委负责解释，自年 月 日起施行。附件：.云南省职业健康检查机构申请备案医疗卫生技术人员配置条件要求.云南省职业健康检查机构申请备案设备（仪器、车辆）配置条件要求.云南省职业健康检查机构申请备案质量管理制度条件要求.云南省职业健康检查机构申请备案信息报告条件要求.职业健康检查机构备案申请表.云南省职业健康检查机构备案回执.职业健康检查机构备案变更表附件云南省职业健康检查机构申请备案医疗卫生技术
14、人员配置条件要求项目名称条件要求职业资格要求医师须取得执业医师资格，护士须取得护士资格证。主检医师配置要求具有中级以上专业技术职称和职业病诊断医师资格，并以本机构为主执业点。从事职业健康检查相关类别工作年以上，熟悉职业卫生和职业病诊断相关标准。质量管理部门要求应配有质量负责人、质量监督员和档案管理人员。实验室检测人员配置要求不少于名具有医学类中级以上专业技术职称。各类职业健康检查岗位人员配置要求粉尘类主检医师至少名，体格检查医师至少名，心电图检查医师至少名；肺功能检查医师至少名；放射阅片医师至少名，护士至少名。化学因素类主检医师至少名，体格检查医师至少名，五官科医师至少名；心电图检查医师至少名
15、，超检查医师至少名，肺功能检查医师至少名，放射阅片医师至少名，护士至少名。物理因素类主检医师至少名，体格检查医师至少名，五官科医师至少名；心电图检查医师至少名，听力检查医师至少名，放射阅片医师至少名，护士至少名。生物因素类主检医师至少名，体格检查医师至少名，五官科医师至少名；心电图检查医师至少名，超检查医师至少名，肺功能检查医师至少名，放射阅片医师至少名，护士至少名。放射因素类主检医师至少名格，体格检查医师至少名，五官科医师至少名；心电图检查医师至少名，超检查医师至少名，放射阅片医师至少名，护士至少名。其他类（特殊作业等）主检医师至少名，体格检查医师至少名，五官科医师至少名；心电图检查医师至少
16、名，听力检查医师至少名，放射阅片医师至少名，护士至少名。注：职业健康检查机构提交的附件中的职业健康检查执业医师等相关医疗卫生技术人员情况表应体现对本要求的符合情况。附件云南省职业健康检查机构申请备案设备（仪器、车辆）配置条件要求项目名称条件要求职业健康检查基本设备（仪器）要求血压计、听诊器、叩诊锤、身高体重称、眼底镜、音叉、显微镜、分光光度计、离心机、电泳仪、水浴箱、干燥箱、尿常规分析仪、血球计数仪、电解质分析仪、生化分析仪、心电图仪、超仪。各职业健康检查类别需配备的设备（仪器）要求粉尘类高千伏射线机或数字化射线机（）、诊断屏、肺功能仪等。化学因素类建立化学毒物生物材料分析实验室（可外委给省内
17、有资质机构，需签订委托协议），离子计或精密酸度计（带氟离子选择电极）、分析天平、分光光度计、原子吸收分光光度仪（石墨炉）、原子荧光光度计、测汞仪、微波消解仪等。物理因素类电耳镜、纯音电测听仪、声导抗仪、隔音测听室等。生物因素类光学显微镜、恒温培养箱、二氧化碳培养箱、净化工作台、高压蒸汽灭菌器、电热鼓风干燥箱、高速离心机、恒温水槽或水浴锅、分析天平等。放射因素类建立辐射遗传细胞学实验室，具备染色体畸变分析及微核分析能力（可外委给省内有资质机构，需签订委托协议），光学显微镜（满足染色体微核阅片要求）、恒温培养箱、二氧化碳培养箱、净化工作台、高压蒸汽灭菌器、电热鼓风干燥箱、高速离心机、恒温水槽或水浴
18、锅等。其他类（特殊作业等）视力计、视野计、色觉图谱、裂隙灯、眼底镜等。外出职业健康检查设备（仪器）要求移动体检车，移动隔声室，医疗废弃物收集处理设备。注：职业健康检查机构提交的附件中的职业健康检查仪器和设备清单应体现对本要求的符合情况。附件云南省职业健康检查机构申请备案质量管理制度条件要求序号条件要求质量管理体系岗位责职职业健康监护资料收集和应用规程职业健康监护目标疾病规程职业病危害因素界定与职业健康监护规程职业健康监护人群界定操作规程职业健康监护分类和周期职业健康监护方法和检查指标确定程序职业健康检查的委托、要求或合同审核程序职业健康检查方案控制程序职业健康检查服务标识及可追溯性控制程序职业
19、健康检查操作程序现场职业健康检查操作程序门诊职业健康检查操作程序职业健康监护检查控制程序职业健康健康结果质量保证程序职业性健康检查报告管理程序振动作业职业健康检查规程放射工作人员职业健康检查规程粉尘作业人员职业健康检查规程（按照要求细分类粉尘）高温作业人员职业健康检查规程有机溶剂作业人员职业健康检查规程（至少包括苯、正己烷、三氯乙烯、汽油等常见有机溶剂）噪声作业人员职业健康检查规程机动车驾驶员职业健康检查规程重金属作业人员职业健康检查规程（至少包括铅、汞、锰、砷、镉等常见重金属）职业健康监护记录格式一览表：疑似职业病报告告知卡、职业禁忌告知卡、有毒有害作业职业健康监护报卡、企业领取职业健康检查
20、结果签收、劳动者领取职业健康检查表签收、职业健康检查信息表、放射工作人员职业健康检查信息表、现场职业卫生学调查表和职业健康检查资料汇总表等注：职业健康检查机构在申请备案时仅提交本单位职业健康检查质量管理制度目录，同时书面作出真实性承诺。附件云南省职业健康检查机构申请备案信息报告条件要求项目名称条件要求信息报告基本要求配置信息化管理人员，制定信息化管理制度，做好网络安全预案，实现信息集中管理。信息报告数据上传标准申请开通“职业病和职业卫生信息监测系统”账号。信息报告数据上传内容职业健康检查机构向用人单位出具职业健康检查报告后日内，应当填写并通过“职业病和职业卫生信息监测系统”上报职业健康检查信息
21、（含外出职业健康检查信息）报告卡。信息报告数据上传时限同年度月、月、月和下一年度月日之前完成上一个季度数据的审核、汇总统计与报告,并尽快实现职业健康检查信息的网络直报。注：职业健康检查机构在申请备案时仅提交做到上述要求的书面承诺。附件职业健康检查机构备案表 备案单位名称（公章）： 填表日期： 年 月 日 中华人民共和国国家卫生健康委员会制职业健康检查机构备案表备案单位名称备案单位地址电话传真邮政编码电子邮件法定代表人职务职称案查目别备检项类.接触粉尘类 （ ） .接触化学因素类 （ ）.接触物理因素类 （ ） .接触生物因素类 （ ）.接触放射因素类 （ ） .其他类（特殊作业等） （ ）所附
22、资料清单.医疗机构执业许可证（涉及放射检查项目的，还应当提交放射诊疗许可证）及副本（复印件）； （ ）.具有相应的职业健康检查场所、候检场所和检验室，建筑总面积不少于平方米，每个独立的检查室使用面积不少于平方米的有关资料； （ ） .与备案开展的职业健康检查类别和项目相适应的执业医师、护士等医疗卫生技术人员的有关资料； （ ） .至少具有名取得职业病诊断资格的执业医师的有关资料；（ ） .与备案开展的职业健康检查类别和项目相适应的仪器、设备，与开展外出职业健康检查相适应的职业健康检查仪器、设备、专用车辆等条件的有关资料； （ ） .职业健康检查质量管理制度有关资料； （ ）.备案的职业健康检查
23、项目详细说明；本单位保证上述资料属实。备案单位法定代表人： 备案单位：（签章） （公章）年 月 日 职业健康检查机构开展项目备案登记表职业健康检查项目是否申请备案 游离二氧化硅粉尘(结晶型二氧化硅粉尘) 煤尘 石棉粉尘 其他致尘肺病的无机粉尘 棉尘(包括亚麻、软大麻、黄麻粉尘) 有机粉尘 金属及其化合物粉尘(锡、铁、锑、钡及其化合物等) 硬金属粉尘 毛沸石粉尘 其他粉尘 铅及其无机化合物 四乙基铅 汞及其无机化合物 锰及其无机化合物 铍及其无机化合物 镉及其无机化合物 铬及其无机化合物 氧化锌 砷 砷化氢(砷化三氢) 磷及其无机化合物 磷化氢 钡化合物 钒及其无机化合物 三烷基锡 铊及其无机化
24、合物 羰基镍 氟及其无机化合物 苯 二硫化碳 四氯化碳 甲醇 汽油 溴甲烷 ，二氯乙烷 正己烷 苯的氨基与硝基化合物 三硝基甲苯 联苯胺 氯气 二氧化硫 氮氧化物 氨 光气 甲醛 一甲胺 一氧化碳 硫化氢 氯乙烯 三氯乙烯 氯丙烯 氯丁二烯 有机氟 二异氰酸甲苯酯 二甲基甲酰胺 氰及腈类化合物 酚(酚类化合物如甲酚、邻苯二酚、间苯二酚、对苯二酚等参照执行) 五氯酚 氯甲醚、双氯甲醚 丙烯酰胺 偏二甲基肼 硫酸二甲酯 有机磷 氨基甲酸酯 拟除虫菊酯类 酸雾或酸酐 致喘物 焦炉逸散物 甲苯（二甲苯参照执行） 溴丙烷（溴丙烷或丙基溴） 碘甲烷 环氧乙烷 氯乙酸 铟及其化合物 煤焦油、煤焦油沥青、石油
25、沥青 萘胺 其他化学因素 噪声 手传振动 高温 高气压（参见 ） 紫外辐射（紫外线） 微波 低温 激光 其他物理因素布鲁氏菌 炭疽杆菌森林脑炎病毒伯氏疏螺旋体 人免疫缺陷病毒(艾滋病病毒) 其他生物因素 内照射作业 外照射作业 其他放射因素.其他类（特殊作业等） 电工作业 高处作业 压力容器作业 职业机动车驾驶作业 视屏作业 高原作业 航空作业 刮研作业 其他特殊作业注：具备职业健康检查能力并申请备案的在对应项目和类别勾选。28 / 28职业健康检查执业医师等相关医疗卫生技术人员情况表姓 名性别出生年月学历职务职称所在科室从事专业工作年限取得职业病诊断等相关资格日期职业健康检查仪器和设备清单序
26、号仪器、设备名称型号数量用途工作状态购置日期备注附件云南省职业健康检查机构备案回执编号：（ ）云卫职检备字（ ） 第（ ）号机构名称： 法定代表人：医疗机构执业许可证放射诊疗许可证号：地址：备案的职业健康检查类别及项目： 是否开展外出职业健康检查及其区域：云南省卫生健康委员会（公章）年 月 日附件职业健康检查机构备案变更表 机构名称（公章）：填表日期： 年 月 日中华人民共和国国家卫生健康委员会制职业健康检查机构备案变更表机构名称机构地址联系人联系电话邮政编码通讯地址法定代表人职务职称执业情况是否继续开展职业健康检查工作 是（ ） 否（ ）变更日期年 月 日 变更事项项目变更前变更后机构名称机构地址检查类别.接触粉尘类 （ ） .接触化学因素类 （ ）.接触物理因素类 （ ）.接触生物因素类 （ ）.接触放射因素类 （ ）.其他类 （ ）.接触粉尘类 （ ）.接触化学因素类 （ ）.接触物理因素类 （ ）.接触生物因素类 （ ）.接触放射因素类 （ ） .其他类 （ ）检查项目详细说明。其他事项所附资料机构名称、机构地址变更的，请提供医疗机构执业许可证及副本复印件；增加职业健康检查类别和检查项目的，请详细说明具备开展职业健康检查工作所需的工作场所、专业技术人员和仪器设备等条件。本单位保证上述资料属实。备案单位法定代表人： 备案单位：（签章） （公章）年 月 日
