关于成立生物医疗低温存储设备公司可行性研究报告.docx

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1、关于成立生物医疗低温存储设备公司可行性研究报告xxx投资管理公司目录第一章 拟组建公司基本信息9一、 公司名称9二、 注册资本9三、 注册地址9四、 主要经营范围9五、 主要股东9公司合并资产负债表主要数据10公司合并利润表主要数据10公司合并资产负债表主要数据12公司合并利润表主要数据12六、 项目概况12第二章 市场分析16一、 行业技术水平及技术特点16二、 行业技术水平及技术特点17第三章 背景及必要性20一、 行业发展态势20二、 进入本行业的主要壁垒21三、 生物医疗低温存储行业发展状况23四、 项目实施的必要性32第四章 公司成立方案33一、 公司经营宗旨33二、 公司的目标、主

2、要职责33三、 公司组建方式34四、 公司管理体制34五、 部门职责及权限35六、 核心人员介绍39七、 财务会计制度41第五章 发展规划分析44一、 公司发展规划44二、 保障措施50第六章 法人治理结构52一、 股东权利及义务52二、 董事55三、 高级管理人员60四、 监事62第七章 风险防范64一、 项目风险分析64二、 项目风险对策66第八章 选址方案68一、 项目选址原则68二、 建设区基本情况68三、 创新驱动发展70四、 社会经济发展目标73五、 产业发展方向74六、 项目选址综合评价75第九章 环境保护方案76一、 编制依据76二、 环境影响合理性分析76三、 建设期大气环境

3、影响分析76四、 建设期水环境影响分析78五、 建设期固体废弃物环境影响分析78六、 建设期声环境影响分析79七、 营运期环境影响79八、 环境管理分析80九、 结论及建议81第十章 经济效益83一、 基本假设及基础参数选取83二、 经济评价财务测算83营业收入、税金及附加和增值税估算表83综合总成本费用估算表85利润及利润分配表87三、 项目盈利能力分析88项目投资现金流量表89四、 财务生存能力分析90五、 偿债能力分析91借款还本付息计划表92六、 经济评价结论93第十一章 项目进度计划94一、 项目进度安排94项目实施进度计划一览表94二、 项目实施保障措施95第十二章 投资估算96一

4、、 编制说明96二、 建设投资96建筑工程投资一览表97主要设备购置一览表98建设投资估算表99三、 建设期利息100建设期利息估算表100固定资产投资估算表101四、 流动资金102流动资金估算表103五、 项目总投资104总投资及构成一览表104六、 资金筹措与投资计划105项目投资计划与资金筹措一览表105第十三章 总结说明107第十四章 附表附件108主要经济指标一览表108建设投资估算表109建设期利息估算表110固定资产投资估算表111流动资金估算表112总投资及构成一览表113项目投资计划与资金筹措一览表114营业收入、税金及附加和增值税估算表115综合总成本费用估算表115固定

5、资产折旧费估算表116无形资产和其他资产摊销估算表117利润及利润分配表118项目投资现金流量表119借款还本付息计划表120建筑工程投资一览表121项目实施进度计划一览表122主要设备购置一览表123能耗分析一览表123报告说明xxx投资管理公司主要由xx集团有限公司和xxx（集团）有限公司共同出资成立。其中：xx集团有限公司出资552.50万元，占xxx投资管理公司65%股份；xxx（集团）有限公司出资298万元，占xxx投资管理公司35%股份。根据谨慎财务估算，项目总投资41269.57万元，其中：建设投资32339.04万元，占项目总投资的78.36%；建设期利息929.09万元，占项

6、目总投资的2.25%；流动资金8001.44万元，占项目总投资的19.39%。项目正常运营每年营业收入76600.00万元，综合总成本费用60997.93万元，净利润11396.10万元，财务内部收益率21.34%，财务净现值9357.63万元，全部投资回收期5.91年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。目前我国最主要的药品销售终端是医院药房与零售药店。根据国家卫生健康委员会和国家食品药品监督管理总局的数据，截至2017年末，全国已定级医院数量为20,812家，较2012年末增长47.06%。全国医药零售企业为45.4万家，其中连锁药店22.9万家，较2012年

7、增长49.67%。连锁药店资金实力较强、管理较为规范，将和医院一同成为推动终端存储规范化的重要推动力量。冷藏药品规模不断扩大、医院和连锁药房数量的增加以及存储设备规范化程度提高，将给药品试剂低温存储设备市场带来新的增长机会。本报告为模板参考范文，不作为投资建议，仅供参考。报告产业背景、市场分析、技术方案、风险评估等内容基于公开信息；项目建设方案、投资估算、经济效益分析等内容基于行业研究模型。本报告可用于学习交流或模板参考应用。第一章 拟组建公司基本信息一、 公司名称xxx投资管理公司（以工商登记信息为准）二、 注册资本850万元三、 注册地址xxx四、 主要经营范围经营范围：从事生物医疗低温存

8、储设备相关业务（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）五、 主要股东xxx投资管理公司主要由xx集团有限公司和xxx（集团）有限公司发起成立。（一）xx集团有限公司基本情况1、公司简介公司依据公司法等法律法规、规范性文件及公司章程的有关规定，制定并由股东大会审议通过了董事会议事规则，董事会议事规则对董事会的职权、召集、提案、出席、议事、表决、决议及会议记录等进行了规范。 公司自成立以来，坚持“品牌化、规模化、专业化”的发展道路。以人为本，强调服务，一直秉承“追求客户最大满意度”的原

9、则。多年来公司坚持不懈推进战略转型和管理变革，实现了企业持续、健康、快速发展。未来我司将继续以“客户第一，质量第一，信誉第一”为原则，在产品质量上精益求精，追求完美，对客户以诚相待，互动双赢。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额14919.4311935.5411189.57负债总额7112.345689.875334.26股东权益合计7807.096245.675855.32公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入32410.3025928.2424307.72营业利润6160.424928.34

10、4620.32利润总额5552.674442.144164.50净利润4164.503248.312998.44归属于母公司所有者的净利润4164.503248.312998.44（二）xxx（集团）有限公司基本情况1、公司简介未来，在保持健康、稳定、快速、持续发展的同时，公司以“和谐发展”为目标，践行社会责任，秉承“责任、公平、开放、求实”的企业责任，服务全国。公司以负责任的方式为消费者提供符合法律规定与标准要求的产品。在提供产品的过程中，综合考虑其对消费者的影响，确保产品安全。积极与消费者沟通，向消费者公开产品安全风险评估结果，努力维护消费者合法权益。公司加大科技创新力度，持续推进产品升级

11、，为行业提供先进适用的解决方案，为社会提供安全、可靠、优质的产品和服务。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额14919.4311935.5411189.57负债总额7112.345689.875334.26股东权益合计7807.096245.675855.32公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入32410.3025928.2424307.72营业利润6160.424928.344620.32利润总额5552.674442.144164.50净利润4164.503248.312998.44归属于母

12、公司所有者的净利润4164.503248.312998.44六、 项目概况（一）投资路径xxx投资管理公司主要从事关于成立生物医疗低温存储设备公司的投资建设与运营管理。（二）项目提出的理由行业内公司的研发、生产线的建设以及销售网络的布局都需要大量的资金投入，对于资金实力提出了较高要求。同时，资金充足的公司可以提前布局前瞻技术和新的使用场景，根据市场需求进行研发、调整产能以及进行销售推广，及早抓住新的商业机会。因此，行业对新进入者形成了较高的资金壁垒。实现“十三五”时期的发展目标，必须全面贯彻“创新、协调、绿色、开放、共享、转型、率先、特色”的发展理念。机遇千载难逢，任务依然艰巨。只要全市上下精

13、诚团结、拼搏实干、开拓创新、奋力进取，就一定能够把握住机遇乘势而上，就一定能够加快实现全面提档进位、率先绿色崛起。（三）项目选址项目选址位于xx（以选址意见书为准），占地面积约76.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。（四）生产规模项目建成后，形成年产xxx套生物医疗低温存储设备的生产能力。（五）建设规模项目建筑面积94243.10，其中：生产工程66017.07，仓储工程12582.19，行政办公及生活服务设施10748.19，公共工程4895.65。（六）项目投资根据谨慎财务估算，项目总投资41269.57万元，其

14、中：建设投资32339.04万元，占项目总投资的78.36%；建设期利息929.09万元，占项目总投资的2.25%；流动资金8001.44万元，占项目总投资的19.39%。（七）经济效益（正常经营年份）1、营业收入（SP）：76600.00万元。2、综合总成本费用（TC）：60997.93万元。3、净利润（NP）：11396.10万元。4、全部投资回收期（Pt）：5.91年。5、财务内部收益率：21.34%。6、财务净现值：9357.63万元。（八）项目进度规划项目建设期限规划24个月。（九）项目综合评价经分析，本期项目符合国家产业相关政策，项目建设及投产的各项指标均表现较好，财务评价的各项指

15、标均高于行业平均水平，项目的社会效益、环境效益较好，因此，项目投资建设各项评价均可行。建议项目建设过程中控制好成本，制定好项目的详细规划及资金使用计划，加强项目建设期的建设管理及项目运营期的生产管理，特别是加强产品生产的现金流管理，确保企业现金流充足，同时保证各产业链及各工序之间的衔接，控制产品的次品率，赢得市场和打造企业良好发展的局面。第二章 市场分析一、 行业技术水平及技术特点1、生物医疗低温存储行业技术情况生物医疗低温存储行业产品的研发生产与多个领域技术相关，包括制冷、电子、机械、信息技术、化学以及材料科学等，具有较高的技术含量，对行业内企业的研发、生产、质量控制等具有较高的综合实力要求

16、。生物医疗低温存储的核心技术包括制冷系统的设计、混合制冷剂的匹配以及低温换热技术、温度保持技术等。其中，制冷系统的设计、混合制冷剂的匹配决定了产品能否高效制冷至指定温度区间，能否长期稳定运行，以及能否具有良好的节能性，制冷剂还对产品的环保性能具有决定影响；低温换热技术决定了制冷效率与温度恒定性、均匀性；恒温保持技术提升产品存储恒温性能，决定了产品应对间歇电力供应、无电力供应场景的存储能力。经过近20年的发展，国内企业在产品技术设计、生产工艺、质量控制等方面已较为成熟，部分国内领先企业已经达到国际先进水平。2、与其他领域低温存储设备存在的主要差异生物医疗、工业生产、商用展示以及家用冷藏等领域均有

17、专用低温存储设备。根据使用需要，不同领域对于最低存储温度、存储温度均匀性及恒定性等技术要点均有不同的要求，因此，不同领域的低温存储设备在内部制冷系统设计、制冷剂使用、箱体大小及是否定制化等生产方面存在较大差异。其中，商用冷柜和家用冰箱主要用于食物保存，存储温度相对较高，运用技术门槛较低的单级制冷系统。生物医疗及工业用低温存储设备运用复叠制冷系统，最低存储温度分别为-150和-70，远超过单级制冷系统通常可达到的-30左右的最低温度，具有较高的技术门槛。虽然均采用复叠制冷系统，工业低温存储设备主要用于工业零部件的快速降温或低温冲击试验，技术要点在于降温速度与达到存储温度。与生物医疗低温存储设备相

18、比，工业低温存储设备对均温性、温度恒定性、能耗、运行稳定性等方面的技术要求相对较低，同时工业用低温存储设备存在较多的非标准化定制情况，其生产环节注重箱体设计对终端用户零部件试验需求的匹配。二、 行业技术水平及技术特点1、生物医疗低温存储行业技术情况生物医疗低温存储行业产品的研发生产与多个领域技术相关，包括制冷、电子、机械、信息技术、化学以及材料科学等，具有较高的技术含量，对行业内企业的研发、生产、质量控制等具有较高的综合实力要求。生物医疗低温存储的核心技术包括制冷系统的设计、混合制冷剂的匹配以及低温换热技术、温度保持技术等。其中，制冷系统的设计、混合制冷剂的匹配决定了产品能否高效制冷至指定温度

19、区间，能否长期稳定运行，以及能否具有良好的节能性，制冷剂还对产品的环保性能具有决定影响；低温换热技术决定了制冷效率与温度恒定性、均匀性；恒温保持技术提升产品存储恒温性能，决定了产品应对间歇电力供应、无电力供应场景的存储能力。经过近20年的发展，国内企业在产品技术设计、生产工艺、质量控制等方面已较为成熟，部分国内领先企业已经达到国际先进水平。2、与其他领域低温存储设备存在的主要差异生物医疗、工业生产、商用展示以及家用冷藏等领域均有专用低温存储设备。根据使用需要，不同领域对于最低存储温度、存储温度均匀性及恒定性等技术要点均有不同的要求，因此，不同领域的低温存储设备在内部制冷系统设计、制冷剂使用、箱

20、体大小及是否定制化等生产方面存在较大差异。其中，商用冷柜和家用冰箱主要用于食物保存，存储温度相对较高，运用技术门槛较低的单级制冷系统。生物医疗及工业用低温存储设备运用复叠制冷系统，最低存储温度分别为-150和-70，远超过单级制冷系统通常可达到的-30左右的最低温度，具有较高的技术门槛。虽然均采用复叠制冷系统，工业低温存储设备主要用于工业零部件的快速降温或低温冲击试验，技术要点在于降温速度与达到存储温度。与生物医疗低温存储设备相比，工业低温存储设备对均温性、温度恒定性、能耗、运行稳定性等方面的技术要求相对较低，同时工业用低温存储设备存在较多的非标准化定制情况，其生产环节注重箱体设计对终端用户零

21、部件试验需求的匹配。第三章 背景及必要性一、 行业发展态势1、行业竞争态势生物医疗低温存储设备属于医疗器械，受到产品及生产、经营的注册或备案管理，同时，产品研发、生产的技术水平、工艺要求具有一定门槛，因此，进入本行业存在一定壁垒，整体而言，市场参与者相对较少，市场格局较为稳定。其中，超低温保存箱具备较高的技术门槛，仅有少数厂商具备相应的技术水平，参与市场竞争的企业少。根据国家药品监督管理局查询信息，目前仅有十余家企业取得了医用低温保存箱的医疗器械产品注册证。2、行业特有经营模式医疗器械行业的销售模式主要包括经销与直销。由于医疗器械行业产品的终端客户主要为各类机构客户，客户群体相对分布广泛且分散

22、，因此采用经销模式能够有效降低销售成本，更好的协助拓展客户资源，提升整体的运营效率；直销模式下，能够更好的对接客户的个性化需求，向其提供更合意的产品，有利于提升客户的粘性。3、行业周期性与季节性本行业属于医疗器械行业，医疗器械行业产品的消费主要与居民生命健康密切相关，需求刚性较强，与经济周期不存在直接关系，经济周期性波动不会对行业发展产生重大影响。二、 进入本行业的主要壁垒1、资质壁垒目前，我国对医疗器械按照风险程度实施分类管理政策，第二类、第三类医疗器械产品因具有较高的风险而被施以更为严格的产品注册、企业生产许可和经营许可管理制度。其中，医疗器械注册证和医疗器械生产许可证是医疗器械产品拟生产

23、的必备证书。因此，医疗器械产品从开发、生产到上市，需要经过多个阶段的严格审核，相关注册证和许可证审批时间长，对于新进入者时间通常为1-2年，获取难度大，对新进入者构成较高的资质壁垒。2、技术与人才壁垒本行业属于技术密集型行业，研发生产涉及多个技术领域，包括制冷技术、机械技术、电气技术、生物化学以及通讯技术等，对行业内公司在相关技术的专利储备、制造工艺的积累方面要求较高，需要企业具备完善的研发、生产体系。同时，根据行业技术特点，需要管理、研发、销售等人员在掌握综合知识体系基础上，还需要具有丰富的实践经验，并对下游相关行业的需求、未来研发趋势有充分的了解。综上，行业内企业人才体系的搭建和核心技术的

24、积累，对新进入者构成了较高的壁垒。3、市场与品牌壁垒行业以经销为主，市场渠道的建立需要较长时间的开发、维护，对于经销商的有效管理，尤其是与具有较好市场开拓能力、区域影响力的优质经销商进行良好合作，也需要较长时间的投入和经验积累。由于下游行业在低温、恒温环境下存储的生物样本、血液、疫苗等通常具有极高的科研价值，或直接影响人体健康、生命安全，因而对存储设备性能要求很高。因此，产品性能、质量的品牌效应，对于获得终端消费者及经销商的认可具有关键作用，而品牌建设需要较长时间的口碑沉淀。行业的新进入者较难在品牌和渠道上获得先发优势。4、资金壁垒行业内公司的研发、生产线的建设以及销售网络的布局都需要大量的资

25、金投入，对于资金实力提出了较高要求。同时，资金充足的公司可以提前布局前瞻技术和新的使用场景，根据市场需求进行研发、调整产能以及进行销售推广，及早抓住新的商业机会。因此，行业对新进入者形成了较高的资金壁垒。5、物联网技术与行业融合形成的壁垒由于下游各应用场景对存储的智能化、信息化要求提升，疫苗流通环节需要建立全流程可追溯的存储体系，血液存储和生物样本库信息化存储管理要求不断提升，需通过物联网模块、信息化管理系统与低温存储设备进行融合，以满足用户需求、解决用户痛点。一方面，需要行业内公司拥有较好的客户基础，对客户需求进行准确把握，另一方面，需要对物联网技术与低温存储技术的融合进行研发、积累。因此，

26、物联网技术与行业的融合，对新进入者产生了较高的进入壁垒。三、 生物医疗低温存储行业发展状况1、生物医疗低温存储设备是生物医疗领域的重要基础设施（1）生物医疗低温存储设备的类型根据我国医疗器械分类目 录，我国医疗器械可分为临床检验器械等22个大类，其中临床检验器械包括16个小类，生物医疗低温储存设备属于其中的“检验及其他辅助设备”。（2）生物医疗低温存储设备的下游应用场景目前，生物医疗低温存储设备在下游应用领域被广泛使用，最终用户涵盖医院、生物制药公司、高校等科研机构、检测中心、疾控中心等，具体包括政府部门及药物研发机构设立的生物样本库、疫苗接种站、医疗机构输血科及血站、药品仓库等场景，用于对生

27、物样本、血液、疫苗和药品进行低温储存。（3）生物医疗低温存储设备是生物医疗领域低温存储必备设施生物医疗低温存储设备具有较高的技术门槛。生物样本由于需要在长时间存储中保存生物分子及细胞的活性，因此需要极低的存储温度，长期保存样本的存储要求达到-86、-150甚至-196，通过尽可能低的温度来降低样本内的生化反应，以提高样本内各种成分的稳定性；同时，长期存储过程中温度的稳定性及均匀性，也将对样本质量产生影响。无法达到并保持适合的温度，将直接导致生物样本的活性降低或失效，丧失其极高的研究价值或治疗价值。普通及家用制冷设备采用单级制冷系统，一般最低只能达到-30，既无法达到生物医疗领域存储所需的低温深

28、度更难以实现恒温控制。生物医疗低温存储设备通过双级复叠或自复叠制冷系统设计，并通过多种制冷剂的精确混合配比，以及换热技术的优化与控制，解决制冷系统中压力稳定、精确分凝、低温回油等技术难题，才能确保生物样本长期可靠低温存储。2、法规规范以及公众关注，推动行业的持续发展（1）法律法规及行业规范，对低温存储设备提出要求为确保存储安全，相关主管部门制定了法律法规及行业规范，对生物医疗专用存储设备的类型及其存储温度进行规范，要求或引导生物样本库、血站、医院、疫苗接种单位等采购专用生物医疗存储设备，并推动低温存储行业企业研发、生产标准化、规范化的产品。在生物样本库领域，为规范和推进我国组织生物样本库的标准

29、化建设，2013年11月，中国医药生物技术协会组织生物样本库分会发布了生物样本库关键设备、常见强检计量器具、关键物料清单，其中对储存样本的专用低温保存箱进行了界定。在血液安全领域，国家卫生计生委于2015年发布血站技术操作规程，对血液冷藏箱等血站关键设备做出了明确规定。江苏、浙江、安徽和深圳等地相继出台了输血科、血库和储血室的建设与管理规范，明确要求医疗机构的输血科和血库必须配备血液冷藏箱（41）等专用设备。在疫苗安全领域，根据2019年6月29日经全国人大常委会表决通过的中华人民共和国疫苗管理法，接种单位应当具有符合疫苗储存、运输管理规范的冷藏设施、设备和冷藏保管制度。此外，在药品试剂安全领

30、域，药品经营质量管理规范（2016修正）对药品与试剂的低温保存做出了相关规定。（2）社会公众对存储安全的关注度提升药品、疫苗及血液与百姓的健康息息相关，如果不能在存储环节保障品质的稳定，将直接影响人们的身体健康和生命安全。近年来，在疫苗、血液存储环节出现了一些违法违规现象，产生了负面的社会影响。以疫苗为例，2016年山东发生的“非法疫苗”事件，疫苗没有按规定在低温条件下保存而失效，失效疫苗销往24个省份近80个县市。面对公众日益提升的对生物制品存储安全的关注度，医疗机构、生产企业及流通企业须加大力度配置专用低温存储设备。（3）国外品牌率先发展，国内企业奋起直追20世纪80年代以来，三洋电机、赛

31、默飞世尔科技等公司对复叠制冷系统进行研制、优化，实现医用低温保存箱产业化并投放市场。随后其他厂商相继采用类似技术，推动全球医用低温存储设备市场不断发展。一方面受益于样本存储量、人口增长所带来的内生自然增长，另一方面，医学检验中心的发展、冷储规范化的推行以及特殊场景下低温存储设备的增长等因素将推动下游应用场景扩容，行业规模不断扩大。全球生物医疗低温存储市场规模从2008年的17.75亿美元增长到2018年的27.47亿美元，预计在2025年有望达到36.47亿美元；国内生物医疗低温存储市场规模从2008年的0.86亿美元增长到2018年的1.45亿美元，预计在2025年有望达到2.07亿美元。2

32、000年之前，受制于相关研究的落后，国内企业无法进行超低温存储产品的生产，国内的科研单位、高校、医院开始进口国外产品。面对国内市场需求以及科学研究需求，国内制冷设备制造企业，以及中科院、上海理工大学等研究机构、高校，开始对复叠制冷技术、混合制冷剂的配比进行研究。2000年以来，随着制冷技术的突破，以及配套产业的完善，国内企业逐步实现了低温存储产品的技术研发突破及产业化生产，实现了生物医疗低温存储设备的进口替代。近年来，国内领先企业已能够生产、销售-196至8温度区间的生物医疗低温存储设备，满足下游客户多样化需求，并在产品质量、稳定性、节能性等方面，缩小与国际领先企业的差距，甚至在部分产品性能方

33、面实现超越，受到国内市场下游客户的认可，国内主要企业的销售收入也取得了较快增长，领跑企业将市场拓展到了海外，开始在全球范围内与国外传统低温设备制造厂商展开竞争。3、生物医疗低温存储行业市场前景广阔（1）生物医疗领域的众多参与主体积极投入建设或扩建生物样本库拥有标准化、高质量、临床资料齐全的生物样本，再经过精准的大样本验证，才会产生精准的转化研究成果，最终实现临床精准医学实践。为此，国内外政府、高校主导的研究机构已经建立了较多有代表性的生物样本库，国外包括泛欧洲生物样本库与生物分子资源研究设施、英国生物样本库、美国人肿瘤组织生物样本库等，国内包括中华骨髓库、国家基因库等。以中华骨髓库为例，它是目

34、前中国跨越地域最广、民族多样性最丰富、规模最大的健康人血液生物银行。截至2017年末，样品库共入库样品242万人份，近十年新增样本复合增长率达到12.28%。随着政府、高校主导的生物样本库储存样本数量的增长，其将对低温存储设备产生持续需求。创新药研发活动日益活跃，根据国家统计局数据，从2010年至2017年，国内CRO的市场规模从79亿元上升到559亿元，近5年复合增长率达到24%，医药研发服务企业在化合物合成、新靶点发现、临床试验等过程中需要应用大量高质量的生物样本。分级诊疗大力推进导致基层医疗机构就诊人数相应增加，基层医疗机构检测设备以及检测专业医师的缺乏，将推动第三方医学检验行业的发展，

35、对比欧美等发达国家成熟市场30%以上的渗透率，国内第三方医学检验行业市场渗透率将有望从目前的约5%进一步提升，第三方医学检验公司在进行医学检验过程中会留存大量有价值的生物样本。（2）冷藏药品规模扩大与规范化存储，将持续推动行业增长生物药多由各类生物大分子组成，因此需要冷藏存储。PharmaceuticalCommerce发布的2018BiopharmaColdChainSourcebook显示，生物药中约27%需要冷藏保存，且冷藏生物药销售增速将达到常温生物药销售增速的两倍。随着生物药规模的不断扩大，冷藏药品的比例将不断提高，由此对药品终端的存储设备要求也随之提高。目前我国最主要的药品销售终端

36、是医院药房与零售药店。根据国家卫生健康委员会和国家食品药品监督管理总局的数据，截至2017年末，全国已定级医院数量为20,812家，较2012年末增长47.06%。全国医药零售企业为45.4万家，其中连锁药店22.9万家，较2012年增长49.67%。连锁药店资金实力较强、管理较为规范，将和医院一同成为推动终端存储规范化的重要推动力量。冷藏药品规模不断扩大、医院和连锁药房数量的增加以及存储设备规范化程度提高，将给药品试剂低温存储设备市场带来新的增长机会。（3）行业未来增速情况受益于全球尤其是新兴市场国家医疗卫生事业持续进步，冷藏生物药份额持续扩大、大型生物样本库建设不断推进等应用场景扩容的因素

37、，生物医疗低温存储设备仍将保持稳定增长。全球生物医疗低温存储设备市场增长率预计将由2018年的3.79%提高至2025年的4.24%，国内市场增速预计将由2018年的4.83%提高至2025年的5.27%，国内与全球市场增速均稳中有升。4、物联网技术与生物医疗低温存储设备融合产生新模式（1）通过物联网技术与存储设备的融合，保障疫苗接种环节接种及存储安全随着近年来疫苗安全事件的发生和相关法律制度的推出与完善，疫苗安全体系的建设不断加快。目前生产环节信息追溯和流通环节冷链监控建设已初见成效，但在接种终端保证疫苗存储与接种安全仍存在不足。在终端接种环节，因管理不善导致疫苗失效、打错疫苗将对身体健康产

38、生不利影响。目前接种环节虽然可以通过普通存储设备及信息系统进行存储及接种管理，但在库存管理及接种过程中，仍需要工作人员核对判断，存在疏漏的可能性。结合物联网技术，提升疫苗存储管理和接种过程的自动化程度，减少人为的判断疏漏，是完成疫苗接种环节安全的有效方式之一。（2）血液信息化管理将产生对物联网存储设备的新增需求截至2018年末，全国共有1,390个固定采血点，2018年度采集血液超过5,000吨，血液供给量增长较平稳，但临床用血量持续增长，部分地区依然存在“血荒”现象。与此同时，临床手术中往往需要对临床用血进行预估并提前备血，且根据临床输血技术规范的规定，血液发出后不得退回。如果提前备用血量过

39、多，存在血液浪费或过度输血的情况。此外，血液的使用审批过程较为严格，一般需要输血科审批后再从集中式存储血库转运至临床使用，这个过程时间较长，这不仅会影响临床血液的紧急使用，而且存在转运操作不当影响血液质量的可能性。因此，在血液安全领域，用血效率的提升仍需不断推进。通过物联网技术与存储设备的融合，可将分布式血液存储设备前移至临床用血科室，待使用时通过医院内部审批系统实现远程用血审批，将大大减少血液转运时间，并根据实际需求取用，提高用血效率，未使用血液可进行重新调配使用，避免浪费。（3）生物样本库存在较大的物联网存储管理需求生物样本库的建设不仅仅在于规模的扩大，更在于其样本质量的提高以及样本信息的

40、有效管理。目前在建立样本库的过程中，出现了分散建设、缺乏统一管理的问题，一方面因为存储管理问题，容易导致存储质量不佳，同时，由于信息化水平较低，生物样本库成为不与外界沟通的“信息孤岛”，由此带来科研资源的浪费。2018年科技部发布的“十三五”生物技术创新专项规划指出，推动建设一批资源共享的大型生物样本、标本和种质资源库以及共享服务体系，重点支持生物医学资源基础设施的建设。基于物联网技术，是建立网络化的生物样本共享平台的有效方式。通过物联网技术，可实现对存储样本及相关信息的高效管理，并可建立生物样本共享平台，通过统一的标准实现样本的标准化存储，并在样本信息在各分站点间的交换使用，实现生物样本的充

41、分使用。四、 项目实施的必要性（一）提升公司核心竞争力项目的投资，引入资金的到位将改善公司的资产负债结构，补充流动资金将提高公司应对短期流动性压力的能力，降低公司财务费用水平，提升公司盈利能力，促进公司的进一步发展。同时资金补充流动资金将为公司未来成为国际领先的产业服务商发展战略提供坚实支持，提高公司核心竞争力。第四章 公司成立方案一、 公司经营宗旨依据有关法律、法规，自主开展各项业务，务实创新，开拓进取，不断提高产品质量和服务质量，改善经营管理，促进企业持续、稳定、健康发展，努力实现股东利益的最大化，促进行业的快速发展。二、 公司的目标、主要职责（一）目标近期目标：深化企业改革，加快结构调整

42、，优化资源配置，加强企业管理，建立现代企业制度；精干主业，分离辅业，增强企业市场竞争力，加快发展；提高企业经济效益，完善管理制度及运营网络。远期目标：探索模式创新、制度创新、管理创新的产业发展新思路。坚持发展自主品牌，提升企业核心竞争力。此外，面向国际、国内两个市场，优化资源配置，实施多元化战略，向产业集团化发展，力争利用3-5年的时间把公司建设成具有先进管理水平和较强市场竞争实力的大型企业集团。（二）主要职责1、执行国家法律、法规和产业政策，在国家宏观调控和行业监管下，以市场需求为导向，依法自主经营。2、根据国家和地方产业政策、生物医疗低温存储设备行业发展规划和市场需求，制定并组织实施公司的

43、发展战略、中长期发展规划、年度计划和重大经营决策。3、深化企业改革，加快结构调整，转换企业经营机制，建立现代企业制度，强化内部管理，促进企业可持续发展。4、指导和加强企业思想政治工作和精神文明建设，统一管理公司的名称、商标、商誉等无形资产，搞好公司企业文化建设。5、在保证股东企业合法权益和自身发展需要的前提下，公司可依照公司法等有关规定，集中资产收益，用于再投入和结构调整。三、 公司组建方式xxx投资管理公司主要由xx集团有限公司和xxx（集团）有限公司共同出资成立。其中：xx集团有限公司出资552.50万元，占xxx投资管理公司65%股份；xxx（集团）有限公司出资298万元，占xxx投资管

44、理公司35%股份。四、 公司管理体制xxx投资管理公司实行董事会领导下的总经理负责制，各部门按其规定的职能范围，履行各自的管理服务职能，而且直接对总经理负责；公司建立完善的营销、供应、生产和品质管理体系，确立各部门相应的经济责任目标，加强产品质量和定额目标管理，确保公司生产经营正常、有效、稳定、安全、持续运行，有力促进企业的高效、健康、快速发展。总经理的主要职责如下：1、全面领导企业的日常工作；对企业的产品质量负责；向本公司职工传达满足顾客和法律法规要求的重要性；2、制定并正式批准颁布本公司的质量方针和质量目标，采取有效措施，保证各级人员理解质量方针并坚持贯彻执行；3、负责策划、建立本公司的质

45、量管理体系，批准发布本公司的质量手册；4、明确所有与质量有关的职能部门和人员的职责权限和相互关系；5、确保质量管理体系运行所必要的资源配备；6、任命管理者代表，并为其有效开展工作提供支持；7、定期组织并主持对质量管理体系的管理评审，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。五、 部门职责及权限（一）综合管理部1、协助管理者代表组织建立文件化质量体系，并使其有效运行和持续改进。2、协助管理者代表，组织内部质量管理体系审核。3、负责本公司文件（包括记录）的管理和控制。4、负责本公司员工培训的管理，制订并实施员工培训计划。5、参与识别并确定为实现产品符合性所需的工作环境，并对工作环境中与产品符合性有关的

46、条件加以管理。（二）财务部1、参与制定本公司财务制度及相应的实施细则。2、参与本公司的工程项目可信性研究和项目评估中的财务分析工作。3、负责董事会及总经理所需的财务数据资料的整理编报。4、负责对财务工作有关的外部及政府部门，如税务局、财政局、银行、会计事务所等联络、沟通工作。5、负责资金管理、调度。编制月、季、年度财务情况说明分析，向公司领导报告公司经营情况。6、负责销售统计、复核工作，每月负责编制销售应收款报表，并督促销售部及时催交楼款。负责销售楼款的收款工作，并及时送交银行。7、负责每月转账凭证的编制，汇总所有的记账凭证。8、负责公司总长及所有明细分类账的记账、结账、核对，每月5日前完成会计报表的编制，并及时清理应收、应付款项。9、协助出纳做好楼款的收款工作，并配合销售部门做好销售分析工作。10、负责公司全年的会计报表、帐薄装订及会计资料保管工作。11、负责银行财务管理，负责支票等有关结算凭证的购买、领用及保管，办理银行收付业务。12、负责先进管理，审核收付原始凭证。13、负责编制银行收付凭证、现金收付凭证，登记银行存款及现金日记账，月末与银行对账单和对银行存款余额，并编制余额调节表。14、负责公司员工工资的发放工作，现金收付工作。（三）投资发展部1、调查、搜集