内蒙古关于成立儿童药品公司可行性研究报告.docx

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1、内蒙古关于成立儿童药品公司可行性研究报告xx有限公司报告说明营销网络的广度决定了药品是否可以覆盖全国各地的医院,行业新进入的制药企业需要花费大量的时间和经济成本建设自身营销网络;营销网络的深度决定了是否可以有效改变医生用药习惯。在制药企业和配送商建立关系之后,还需要进行持续不断的市场推广工作,不断提高产品的市场渗透率和影响力。与学术推广服务商合作关系是否持续稳定、双方营销活动是否默契配合,对于新进入的企业形成较大挑战。xx有限公司主要由xxx集团有限公司和xx投资管理公司共同出资成立。其中:xxx集团有限公司出资185.00万元,占xx有限公司25%股份;xx投资管理公司出资555万元,占xx

2、有限公司75%股份。根据谨慎财务估算,项目总投资36444.54万元,其中:建设投资27758.38万元,占项目总投资的76.17%;建设期利息695.75万元,占项目总投资的1.91%;流动资金7990.41万元,占项目总投资的21.92%。项目正常运营每年营业收入81300.00万元,综合总成本费用68241.64万元,净利润9531.31万元,财务内部收益率19.18%,财务净现值6811.20万元,全部投资回收期6.19年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。由上可见,无论是从产品还是市场来看,本项目设备较先进,其产品技术含量较高、企业利润率高、市场销售良

3、好、盈利能力强,具有良好的社会效益及一定的抗风险能力,因而项目是可行的。本报告基于可信的公开资料,参考行业研究模型,旨在对项目进行合理的逻辑分析研究。本报告仅作为投资参考或作为参考范文模板用途。目录第一章 拟成立公司基本信息9一、 公司名称9二、 注册资本9三、 注册地址9四、 主要经营范围9五、 主要股东9公司合并资产负债表主要数据10公司合并利润表主要数据10公司合并资产负债表主要数据11公司合并利润表主要数据12六、 项目概况12第二章 公司筹建方案16一、 公司经营宗旨16二、 公司的目标、主要职责16三、 公司组建方式17四、 公司管理体制17五、 部门职责及权限18六、 核心人员介

4、绍22七、 财务会计制度23第三章 项目投资背景分析29一、 我国儿童用药行业发展概况29二、 心脑血管疾病中成药32三、 全球医药行业发展概况34第四章 市场分析35一、 我国中医药行业发展概况35二、 我国中医药行业发展概况35第五章 发展规划分析37一、 公司发展规划37二、 保障措施41第六章 法人治理结构44一、 股东权利及义务44二、 董事46三、 高级管理人员51四、 监事54第七章 项目选址分析57一、 项目选址原则57二、 建设区基本情况57三、 创新驱动发展60四、 社会经济发展目标62五、 产业发展方向64六、 项目选址综合评价71第八章 项目环保分析72一、 编制依据7

5、2二、 环境影响合理性分析73三、 建设期大气环境影响分析74四、 建设期水环境影响分析76五、 建设期固体废弃物环境影响分析77六、 建设期声环境影响分析77七、 营运期环境影响77八、 环境管理分析79九、 结论及建议80第九章 项目风险防范分析82一、 项目风险分析82二、 公司竞争劣势87第十章 投资估算及资金筹措88一、 投资估算的依据和说明88二、 建设投资估算89建设投资估算表91三、 建设期利息91建设期利息估算表91四、 流动资金93流动资金估算表93五、 总投资94总投资及构成一览表94六、 资金筹措与投资计划95项目投资计划与资金筹措一览表96第十一章 进度实施计划97一

6、、 项目进度安排97项目实施进度计划一览表97二、 项目实施保障措施98第十二章 经济效益分析99一、 经济评价财务测算99营业收入、税金及附加和增值税估算表99综合总成本费用估算表100固定资产折旧费估算表101无形资产和其他资产摊销估算表102利润及利润分配表104二、 项目盈利能力分析104项目投资现金流量表106三、 偿债能力分析107借款还本付息计划表108第十三章 项目总结分析110第十四章 补充表格112主要经济指标一览表112建设投资估算表113建设期利息估算表114固定资产投资估算表115流动资金估算表116总投资及构成一览表117项目投资计划与资金筹措一览表118营业收入、

7、税金及附加和增值税估算表119综合总成本费用估算表119固定资产折旧费估算表120无形资产和其他资产摊销估算表121利润及利润分配表122项目投资现金流量表123借款还本付息计划表124建筑工程投资一览表125项目实施进度计划一览表126主要设备购置一览表127能耗分析一览表127第一章 拟成立公司基本信息一、 公司名称xx有限公司(以工商登记信息为准)二、 注册资本740万元三、 注册地址内蒙古xxx四、 主要经营范围经营范围:从事儿童药品相关业务(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营

8、活动。)五、 主要股东xx有限公司主要由xxx集团有限公司和xx投资管理公司发起成立。(一)xxx集团有限公司基本情况1、公司简介公司始终坚持“人本、诚信、创新、共赢”的经营理念,以“市场为导向、顾客为中心”的企业服务宗旨,竭诚为国内外客户提供优质产品和一流服务,欢迎各界人士光临指导和洽谈业务。公司按照“布局合理、产业协同、资源节约、生态环保”的原则,加强规划引导,推动智慧集群建设,带动形成一批产业集聚度高、创新能力强、信息化基础好、引导带动作用大的重点产业集群。加强产业集群对外合作交流,发挥产业集群在对外产能合作中的载体作用。通过建立企业跨区域交流合作机制,承担社会责任,营造和谐发展环境。2

9、、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额14152.4811321.9810614.36负债总额7055.705644.565291.77股东权益合计7096.785677.425322.59公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入33858.2127086.5725393.66营业利润6641.985313.584981.48利润总额6237.584990.064678.18净利润4678.183648.983368.29归属于母公司所有者的净利润4678.183648.983368.29(二)xx投资

10、管理公司基本情况1、公司简介未来,在保持健康、稳定、快速、持续发展的同时,公司以“和谐发展”为目标,践行社会责任,秉承“责任、公平、开放、求实”的企业责任,服务全国。公司秉承“诚实、信用、谨慎、有效”的信托理念,将“诚信为本、合规经营”作为企业的核心理念,不断提升公司资产管理能力和风险控制能力。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额14152.4811321.9810614.36负债总额7055.705644.565291.77股东权益合计7096.785677.425322.59公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度

11、2018年度营业收入33858.2127086.5725393.66营业利润6641.985313.584981.48利润总额6237.584990.064678.18净利润4678.183648.983368.29归属于母公司所有者的净利润4678.183648.983368.29六、 项目概况(一)投资路径xx有限公司主要从事关于成立儿童药品公司的投资建设与运营管理。(二)项目提出的理由在城市公立医院的基础上,我国逐渐形成了多层次的医疗卫生服务体系。随着医疗卫生体制改革的深入推进,我国基层医疗卫生服务体系建设进一步增强,促使我国医药行业步入更健康的轨道,基层医疗获得了巨大发展,形成了以城市

12、社区卫生服务中心(站)和乡镇卫生院等为主体的基层医疗体系。根据国家卫健委的统计数据显示,截至2019年10月底,全国医疗卫生机构总数达101.00万个,比上年同期增加10,738个,其中:医院33,752个,基层医疗卫生机构956,162个,基层医疗卫生机构中,社区卫生服务中心(站)35,149个,乡镇卫生院36,166个,诊所和医务室239,675个,村卫生室620,619个。同时随着分层诊疗的不断推广实施,基层医疗卫生机构已成为我国医疗服务体系的重要组成部分。2018年度中国医药市场发展蓝皮书的数据显示,2017年我国城市公立医院中成药用药市场中,国家医保目 录药品占比达到78.86%,国

13、家基药目 录药品占比18.06%;在县级公立医院中成药用药市场中,国家医保、国家基药目 录药品占比分别为78.92%和26.24%;在城市社区卫生中心(站)中成药用药市场中,国家医保、国家基药目 录药品占比分别为91.91%和49.76%;在乡镇卫生院中成药用药市场中,国家医保、国家基药目 录药品占比分别为91.27%和58.30%。综合判断,我区发展仍处于可以大有作为的重要战略机遇期,经济长期向好的基本面没有改变,同时也面临诸多矛盾交织叠加的严峻挑战。我们要准确把握战略机遇期内涵的深刻变化,更加有效地应对各种风险和挑战,奋发有为地做好工作,不断开创发展新局面。(三)项目选址项目选址位于xx,

14、占地面积约75.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。(四)生产规模项目建成后,形成年产xxx升儿童药品的生产能力。(五)建设规模项目建筑面积85122.46,其中:生产工程56740.30,仓储工程12513.90,行政办公及生活服务设施9714.56,公共工程6153.70。(六)项目投资根据谨慎财务估算,项目总投资36444.54万元,其中:建设投资27758.38万元,占项目总投资的76.17%;建设期利息695.75万元,占项目总投资的1.91%;流动资金7990.41万元,占项目总投资的21.92%。(七)经

15、济效益(正常经营年份)1、营业收入(SP):81300.00万元。2、综合总成本费用(TC):68241.64万元。3、净利润(NP):9531.31万元。4、全部投资回收期(Pt):6.19年。5、财务内部收益率:19.18%。6、财务净现值:6811.20万元。(八)项目进度规划项目建设期限规划24个月。(九)项目综合评价本期项目技术上可行、经济上合理,投资方向正确,资本结构合理,技术方案设计优良。本期项目的投资建设和实施无论是经济效益、社会效益等方面都是积极可行的。第二章 公司筹建方案一、 公司经营宗旨根据国家法律、行政法规的规定,依照诚实信用、勤勉尽责的原则,以专业经营的方式管理和经营

16、公司资产,为全体股东创造满意的投资回报。二、 公司的目标、主要职责(一)目标近期目标:深化企业改革,加快结构调整,优化资源配置,加强企业管理,建立现代企业制度;精干主业,分离辅业,增强企业市场竞争力,加快发展;提高企业经济效益,完善管理制度及运营网络。远期目标:探索模式创新、制度创新、管理创新的产业发展新思路。坚持发展自主品牌,提升企业核心竞争力。此外,面向国际、国内两个市场,优化资源配置,实施多元化战略,向产业集团化发展,力争利用3-5年的时间把公司建设成具有先进管理水平和较强市场竞争实力的大型企业集团。(二)主要职责1、执行国家法律、法规和产业政策,在国家宏观调控和行业监管下,以市场需求为

17、导向,依法自主经营。2、根据国家和地方产业政策、儿童药品行业发展规划和市场需求,制定并组织实施公司的发展战略、中长期发展规划、年度计划和重大经营决策。3、深化企业改革,加快结构调整,转换企业经营机制,建立现代企业制度,强化内部管理,促进企业可持续发展。4、指导和加强企业思想政治工作和精神文明建设,统一管理公司的名称、商标、商誉等无形资产,搞好公司企业文化建设。5、在保证股东企业合法权益和自身发展需要的前提下,公司可依照公司法等有关规定,集中资产收益,用于再投入和结构调整。三、 公司组建方式xx有限公司主要由xxx集团有限公司和xx投资管理公司共同出资成立。其中:xxx集团有限公司出资185.0

18、0万元,占xx有限公司25%股份;xx投资管理公司出资555万元,占xx有限公司75%股份。四、 公司管理体制xx有限公司实行董事会领导下的总经理负责制,各部门按其规定的职能范围,履行各自的管理服务职能,而且直接对总经理负责;公司建立完善的营销、供应、生产和品质管理体系,确立各部门相应的经济责任目标,加强产品质量和定额目标管理,确保公司生产经营正常、有效、稳定、安全、持续运行,有力促进企业的高效、健康、快速发展。总经理的主要职责如下:1、全面领导企业的日常工作;对企业的产品质量负责;向本公司职工传达满足顾客和法律法规要求的重要性;2、制定并正式批准颁布本公司的质量方针和质量目标,采取有效措施,

19、保证各级人员理解质量方针并坚持贯彻执行;3、负责策划、建立本公司的质量管理体系,批准发布本公司的质量手册;4、明确所有与质量有关的职能部门和人员的职责权限和相互关系;5、确保质量管理体系运行所必要的资源配备;6、任命管理者代表,并为其有效开展工作提供支持;7、定期组织并主持对质量管理体系的管理评审,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。五、 部门职责及权限(一)综合管理部1、协助管理者代表组织建立文件化质量体系,并使其有效运行和持续改进。2、协助管理者代表,组织内部质量管理体系审核。3、负责本公司文件(包括记录)的管理和控制。4、负责本公司员工培训的管理,制订并实施员工培训计划。5、参与识别并

20、确定为实现产品符合性所需的工作环境,并对工作环境中与产品符合性有关的条件加以管理。(二)财务部1、参与制定本公司财务制度及相应的实施细则。2、参与本公司的工程项目可信性研究和项目评估中的财务分析工作。3、负责董事会及总经理所需的财务数据资料的整理编报。4、负责对财务工作有关的外部及政府部门,如税务局、财政局、银行、会计事务所等联络、沟通工作。5、负责资金管理、调度。编制月、季、年度财务情况说明分析,向公司领导报告公司经营情况。6、负责销售统计、复核工作,每月负责编制销售应收款报表,并督促销售部及时催交楼款。负责销售楼款的收款工作,并及时送交银行。7、负责每月转账凭证的编制,汇总所有的记账凭证。

21、8、负责公司总长及所有明细分类账的记账、结账、核对,每月5日前完成会计报表的编制,并及时清理应收、应付款项。9、协助出纳做好楼款的收款工作,并配合销售部门做好销售分析工作。10、负责公司全年的会计报表、帐薄装订及会计资料保管工作。11、负责银行财务管理,负责支票等有关结算凭证的购买、领用及保管,办理银行收付业务。12、负责先进管理,审核收付原始凭证。13、负责编制银行收付凭证、现金收付凭证,登记银行存款及现金日记账,月末与银行对账单和对银行存款余额,并编制余额调节表。14、负责公司员工工资的发放工作,现金收付工作。(三)投资发展部1、调查、搜集、整理有关市场信息,并提出投资建议。2、拟定公司年

22、度投资计划及中长期投资计划。3、负责投资项目的储备、筛选、投资项目的可行性研究工作。4、负责经董事会批准的投资项目的筹建工作。5、按照国家产业政策,负责公司产业结构、投资结构的调整。6、及时完成领导交办的其他事项。(四)销售部1、协助总经理制定和分解年度销售目标和销售成本控制指标,并负责具体落实。2、依据公司年度销售指标,明确营销策略,制定营销计划和拓展销售网络,并对任务进行分解,策划组织实施销售工作,确保实现预期目标。3、负责收集市场信息,分析市场动向、销售动态、市场竞争发展状况等,并定期将信息报送商务发展部。4、负责按产品销售合同规定收款和催收,并将相关收款情况报送商务发展部。5、定期不定

23、期走访客户,整理和归纳客户资料,掌握客户情况,进行有效的客户管理。6、制定并组织填写各类销售统计报表,并将相关数据及时报送商务发展部总经理。7、负责市场物资信息的收集和调查预测,建立起牢固可靠的物资供应网络,不断开辟和优化物资供应渠道。8、负责收集产品供应商信息,并对供应商进行质量、技术和供就能力进行评估,根据公司需求计划,编制与之相配套的采购计划,并进行采购谈判和产品采购,保证产品供应及时,确保产品价格合理、质量符合要求。9、建立发运流程,设计最佳运输路线、运输工具,选择合格的运输商,严格按公司下达的发运成本预算进行有效管理,定期分析费用开支,查找超支、节支原因并实施控制。10、负责对部门员

24、工进行业务素质、产品知识培训和考核等工作,不断培养、挖掘、引进销售人才,建设高素质的销售队伍。六、 核心人员介绍1、吕xx,1974年出生,研究生学历。2002年6月至2006年8月就职于xxx有限责任公司;2006年8月至2011年3月,任xxx有限责任公司销售部副经理。2011年3月至今历任公司监事、销售部副部长、部长;2019年8月至今任公司监事会主席。2、朱xx,中国国籍,无永久境外居留权,1959年出生,大专学历,高级工程师职称。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技术顾问;2004年8月至2011年3月任xxx有限责任公司总工程师。2018年3月至今任公司董事、副

25、总经理、总工程师。3、方xx,中国国籍,1977年出生,本科学历。2018年9月至今历任公司办公室主任,2017年8月至今任公司监事。4、万xx,中国国籍,无永久境外居留权,1958年出生,本科学历,高级经济师职称。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事长;2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事长;2016年11月至今任xxx有限公司董事、经理;2019年3月至今任公司董事。5、徐xx,中国国籍,1978年出生,本科学历,中国注册会计师。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司独立董事。6、郝xx,中国

26、国籍,1976年出生,本科学历。2003年5月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理;2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司执行董事、总经理;2004年4月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理。2018年3月起至今任公司董事长、总经理。7、刘xx,1957年出生,大专学历。1994年5月至2002年6月就职于xxx有限公司;2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2018年3月至今任公司董事。8、严xx,中国国籍,无永久境外居留权,1961年出生,本科学历,高级工程师。2002年11月至今任xxx总经理。2017年8月至今任公司独立董

27、事。七、 财务会计制度(一)财务会计制度1、公司依照法律、行政法规和国家有关部门的规定,制定公司的财务会计制度。上述财务会计报告按照有关法律、行政法规及部门规章的规定进行编制。2、公司除法定的会计账簿外,将不另立会计账簿。公司的资产,不以任何个人名义开立账户存储。3、公司分配当年税后利润时,应当提取利润的10%列入公司法定公积金。公司法定公积金累计额为公司注册资本的50%以上的,可以不再提取。公司的法定公积金不足以弥补以前年度亏损的,在依照前款规定提取法定公积金之前,应当先用当年利润弥补亏损。公司从税后利润中提取法定公积金后,经股东大会决议,还可以从税后利润中提取任意公积金。公司弥补亏损和提取

28、公积金后所余税后利润,按照股东持有的股份比例分配,但本章程规定不按持股比例分配的除外。股东大会违反前款规定,在公司弥补亏损和提取法定公积金之前向股东分配利润的,股东必须将违反规定分配的利润退还公司。公司持有的本公司股份不参与分配利润。4、公司的公积金用于弥补公司的亏损、扩大公司生产经营或者转为增加公司资本。但是,资本公积金将不用于弥补公司的亏损。法定公积金转为资本时,所留存的该项公积金将不少于转增前公司注册资本的25%。5、公司股东大会对利润分配方案作出决议后,公司董事会须在股东大会召开后2个月内完成股利(或股份)的派发事项。6、公司利润分配政策为:(1)公司应重视对投资者的合理投资回报,利润

29、分配政策应保持连续性和稳定性,公司经营所得利润将首先满足公司经营需要。公司每年根据经营情况和市场环境,充分考虑股东的利益,实行合理的股利分配方案。(2)董事会应当综合考虑所处行业特点、发展阶段、自身经营模式、盈利水平以及是否有重大资金支出安排等因素,区分下列情形,并按照公司章程规定的程序,提出差异化的现金分红政策:公司发展阶段属成熟期且无重大资金支出安排的,进行利润分配时,现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到80%;公司发展阶段属成熟期且有重大资金支出安排的,进行利润分配时,现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到40%;公司发展阶段属成长期且有重大资金支出安排的,进行利润分配时,现金

30、分红在本次利润分配中所占比例最低应达到20%;公司发展阶段不易区分但有重大资金支出安排的,可以按照前项规定处理。(3)在符合现金分红的条件下,公司优先采取现金分红的股利分配政策,即:公司当年度实现盈利,在弥补上一年度的亏损,依法提取法定公积金、任意公积金后进行现金分红,单一以现金方式分配的利润不少于当年度实现的可分配利润的10%。在公司当年未实现盈利情况下,公司不进行现金利润分配,同时需经公司董事会、股东大会审议通过。若公司业绩增长快速,并且董事会认为公司公司在制定现金分红具体方案时,董事会应当认真研究和论证公司现金分红的时机、条件和最低比例、调整的条件及其决策程序要求等事宜,独立董事应当发表

31、明确意见。独立董事可以征集中小股东的意见,提出分红提案,并直接提交董事会审议。股东大会对现金分红具体方案进行审议前,公司应当通过多种渠道主动与股东特别是中小股东进行沟通和交流,充分听取中小股东的意见和诉求,并及时答复中小股东关心的问题。董事会在决策和形成利润分配预案时,要详细记录管理层建议、参会董事的发言要点、独立董事意见、董事会投票表决情况等内容,并形成书面记录作为公司档案妥善保存。公司应当严格执行本章程确定的现金分红政策以及股东大会审议批准的现金分红具体方案。确有必要对本章程确定的现金分红政策进行调整或者变更的,应当满足本章程规定的条件,经过详细论证后,履行相应的决策程序,并经出席股东大会

32、的股东(包括股东代理人)所持表决权的2/3以上通过。(4)股东违规占用公司资金的,公司应当扣减该股东所分配的现金红利,以偿还其占用的资金。(二)内部审计1、公司实行内部审计制度,配备专职审计人员,对公司财务收支和经济活动进行内部审计监督。2、公司内部审计制度和审计人员的职责,应当经董事会批准后实施。审计负责人向董事会负责并报告工作。(三)会计师事务所的聘任1、公司聘用会计师事务所必须由股东大会决定,董事会不得在股东大会决定前委任会计师事务所。2、公司保证向聘用的会计师事务所提供真实、完整的会计凭证、会计账簿、财务会计报告及其他会计资料,不得拒绝、隐匿、谎报。3、会计师事务所的审计费用由股东大会

33、决定。4、公司解聘或者不再续聘会计师事务所时,提前20天事先通知会计师事务所,公司股东大会就解聘会计师事务所进行表决时,允许会计师事务所陈述意见。会计师事务所提出辞聘的,应当向股东大会说明公司有无不当情形。第三章 项目投资背景分析一、 我国儿童用药行业发展概况1、我国儿童用药适用群体及儿童疾病概况(1)我国儿童用药适用群体儿童用药指应用于儿童患病所使用的药物,包括专门针对儿童的专用药品或药品说明书中标明儿童使用用法用量的药品。我国医学界对儿童年龄的定义介于0-14岁,狭义的儿童用药指说明书中仅针对儿童使用的药品,广义的儿童用药指成人和儿童都能使用的药品。儿童机体尚未发育成熟,与成人在生理上具有

34、显著不同,不适合直接使用成人用药。(2)我国主要儿童疾病及用药情况儿童疾病分布较为集中,我国儿童患病的三大种类是呼吸系统疾病、消化系统疾病以及传染病。因此儿童用药市场中销量最大的产品均为常规用药,其中抗感染用药、呼吸系统用药、消化/胃肠用药超过儿童处方药总销售额的70%。2、儿童用药市场规模增长迅速,需求超千亿但有效供给不足从市场规模来看,国内儿童用药市场已由2005年的454亿元,快速攀升至2015年的1,213亿元,年均复合增长率达10.33%,已成长为千亿级市场。然而,从消费结构来看,药品说明书标明儿童用药的仅占整个市场的50%左右,远超过一半的消费是直接通过减量使用成人药品,对用药儿童

35、潜在的健康影响已不容忽视。根据南方所的统计数据显示,截至2018年5月,国内药物生产批文近17万条,但专用于儿童的药品批文仅4,039条,涉及品种658个。从药品分类来看,化学药1,522个,中成药2,575个。从中成药治疗领域来看,呼吸系统治疗领域和消化系统治疗领域最多,分别为1,413和783个。同时,国内专门生产儿童用药的企业寥寥无几。全国工商联药业商会的调查显示,全国6,000多家药厂,专门生产儿童用药的仅10余家,生产儿童用药的企业不超过30余家。国家卫计委药政司2011-2012年开展的儿童用药现状调查分析显示,15家样本儿童医院使用药品品种数1,098种,儿童专用药仅有45种,占

36、比4.1%;包含儿童用法用量的共455种,占比41.44%,因此,在儿童用药整体市场儿童专用药与包含儿童用法用量的占比仅50%左右。(1)儿童用药研发难度大、开发周期长儿童用药的研发需要针对儿童不同的年龄层次进行临床试验,且对疗效和安全性要求更高,增加了临床试验的风险和难度。截至到2018年12月,CFDA上列出的“药物临床试验机构名单”显示临床研究单位共有825家,但其中具备儿科试验资格的临床研究单位只有80多家,而且专业分布并不均衡。同时,儿科新药从研发到上市所需的时间较普通新药要长,普通新药需要10-12年时间,而儿科新药则需要14-16年,儿童用药的研发周期明显超过普通新药。(2)药物

37、评价难度大药物上市要经过人体试验,但依据国际伦理准则,不是所有的药品都可以在儿童身上做试验。同时,儿童新药评审要求更为严格,获批通过率较低,给儿童药物的研发与上市带来了困难。(3)生产局限性大儿童用药作为一种专科药物,仅局限于儿童,尽管儿童用药市场规模较大,但是由于部分儿童用药被成人药品减量所替代,使成人药品挤占了儿童用药市场,儿童用药市场竞争加剧。同时,儿童患病多集中于呼吸和消化系统等领域,这些药物大部分具有一定的季节性,不利于企业统筹安排全年生产。3、我国儿童用药未来市场容量随着我国“二孩政策”的全面放开,儿童人口基数将进一步扩大;环境污染等社会问题造成儿童发病率上升;国家日益重视儿童用药

38、问题,连续出台了多项政策,支持儿童药物的研发创新,加快儿童用药注册申请的审批速度,加强儿童用药的政策扶持,优先将儿童用药纳入医保。在市场需求持续增长、政策扶持力度增强和医疗投入加大的背景下,我国儿童用药将迎来新的市场机遇。根据南方所的预测,未来我国儿童用药销售规模将继续保持年均两位数以上的增长速度。以年化10%增长率测算,到2020年我国儿童专用药规模将接近1,079亿元,加上减量使用的非儿童专用药,儿童用药需求总规模接近3,000亿元。二、 心脑血管疾病中成药1、心脑血管疾病中成药概况心脑血管疾病是心血管疾病和脑血管疾病的统称,泛指由于高脂血症、血液粘稠、动脉粥样硬化、高血压等所致的心脏、大

39、脑组织发生缺血性或出血性疾病的统称。心血管疾病属于循环系统疾病,以冠心病为主,还包括心脏病、高血压、高脂血症等;脑血管疾病是指脑部动脉或支配脑的颈部动脉发生病变,从而引起颅内血液循环障碍,脑组织受损的一组疾病,脑血管疾病按其性质可以分为缺血性脑血管病和出血性脑血管病。心脑血管疾病病情复杂、严重,病种多,病程长,致残率和死亡率高,是全世界导致死亡的主要疾病之一。2、心脑血管疾病在中成药市场中的地位中成药在心脑血管领域的作用特点体现为多靶点,其活血化瘀的治疗功效能够对人体血压、血脂、血液流变学产生综合的改善作用,其多靶点的作用特点非常适合心脑血管等慢性病,而且中成药长期使用不良反应相对较小,因此较

40、化药在心脑血管领域具有独特的治疗优势。3、心脑血管疾病中成药市场规模根据国家卫健委发布的2018年中国卫生健康统计年鉴,从我国居民疾病死亡专率及死因构成来看,2017年我国心脑血管疾病合计死亡率达2.68(城市)和3.12(农村),死因构成中占比居首位,分别达到43.56%(城市)和45.91%(农村),高于肿瘤及其他疾病,成为威胁我国居民健康的第一杀手。数据显示,我国中老年人为心脑血管疾病的高发人群,尤其是60岁以上老年人患病占比均过半,成为心脑血管疾病的高危人群。伴随着人口老龄化及城镇化进程的推进,中国心血管病危险因素流行趋势日益明显,相关疾病发病率和死亡率的不断上升,催生出了心血管系统用

41、药市场的巨大空间与增量。2011-2015年间,我国心脑血管疾病中成药市场规模由714.52亿元增长到1,188.66亿元,年均复合增长率为13.57%。2015年心血管系统用药总体规模2,562.01亿元,较2014年增长8.4%,份额占比为18.6%,在全部14个药品大类中位列第一,其中,化学药市场份额为52.0%,中成药市场份额为45.4%,生物制剂2.6%2,中成药市场份额已接近化学药。按照给药方式分类,心脑血管疾病中成药主要有口服剂型、注射剂型两类。口服剂型中成药主要针对病情较轻的心脑血管疾病,以预防、缓解治疗为主,该品种的销售额由2011年的298.54亿元上升至2015年的510

42、.84亿元,复合增长率为14.37%;注射剂型中成药在该市场占主导地位,该品种的销售额由2011年的415.98亿元上升至2015年的677.82亿元,复合增长率为12.98%,占心脑血管中成药市场总规模的50%以上。但随着我国中药注射剂上市后再评价地不断推进,以及2017年新版医保目 录对中药注射剂使用的限制,未来口服剂型的心脑血管疾病中成药将具备良好的增长空间。三、 全球医药行业发展概况世界经济的发展、人口总量的增长和社会老龄化程度的提高,导致药品需求呈上升趋势。全球医药市场近年来持续快速增长,根据IQVIA1统计数据显示,近十年全球的医药市场销售额呈现逐年增长的态势,2015年全球药品销

43、售总额达到10,345亿美元,预计至2021年,全球医药市场将达到1.4万亿美元,年均复合增长率达5.17%。随着新兴市场经济体的不断发展,以中国为首的新兴国家医药行业进入快速发展期,政府对于医疗健康领域的投入不断加大,医疗保险所覆盖的人群将在未来持续增长,新药品陆续上市为患者提供更多的用药选择。第四章 市场分析一、 我国中医药行业发展概况中医药作为中华文明的杰出代表,是我国民族医学科学的特色和优势,是中华民族在几千年生产生活实践和与疾病做斗争中逐步形成并不断丰富发展的医学科学,是中华民族优秀文化的重要组成部分。根据工业和信息化部的统计,我国中药饮片加工和中成药制药行业规模以上企业主营业务收入

44、从2013年的6,324.40亿元增长至2016年的8,653.41亿元,年均复合增长率11.02%;2017年1-9月营业收入达到了6,140.73亿元。根据2016年2月26日国务院发布的中医药发展战略规划纲要(20162030年),规划到2020年中药工业总产值占医药工业总产值30%以上,中医药产业成为国民经济重要支柱之一。未来我国中药行业的发展,将更多的研习和传承中医药文化和经典,并更多的运用现代科技和制药方法,开发中成药新药及天然药物,实现中药的现代化、国际化,发挥中医特点优势,满足国内外回归自然、崇尚天然药物的需求。二、 我国中医药行业发展概况中医药作为中华文明的杰出代表,是我国民

45、族医学科学的特色和优势,是中华民族在几千年生产生活实践和与疾病做斗争中逐步形成并不断丰富发展的医学科学,是中华民族优秀文化的重要组成部分。根据工业和信息化部的统计,我国中药饮片加工和中成药制药行业规模以上企业主营业务收入从2013年的6,324.40亿元增长至2016年的8,653.41亿元,年均复合增长率11.02%;2017年1-9月营业收入达到了6,140.73亿元。根据2016年2月26日国务院发布的中医药发展战略规划纲要(20162030年),规划到2020年中药工业总产值占医药工业总产值30%以上,中医药产业成为国民经济重要支柱之一。未来我国中药行业的发展,将更多的研习和传承中医药

46、文化和经典,并更多的运用现代科技和制药方法,开发中成药新药及天然药物,实现中药的现代化、国际化,发挥中医特点优势,满足国内外回归自然、崇尚天然药物的需求。第五章 发展规划分析一、 公司发展规划(一)公司未来发展战略公司秉承“不断超越、追求完美、诚信为本、创新为魂”的经营理念,贯彻“安全、现代、可靠、稳定”的核心价值观,为客户提供高性能、高品质、高技术含量的产品和服务,致力于发展成为行业内领先的供应商。未来公司将通过持续的研发投入和市场营销网络的建设进一步巩固公司在相关领域的领先地位,扩大市场份额;另一方面公司将紧密契合市场需求和技术发展方向进一步拓展公司产品类别,加大研发推广力度,进一步提升公司综合实力以及市场地位。(二)扩产计划经过多年的发展,公司在相关领域领域积累了丰富的生产经验和技术优势,随着公司业务规模逐年增长,产能瓶颈日益显现。因此,产能提升计划是实现公司整体发展战略的重要环节。公司将以全球行业持续发展及逐渐向中国转移为依托,提高公司生产能力和生产效率,满足不断增长的客户需求,巩固并扩大公司在行业中的竞争优势,提高市场占有率和公司影响力。在产品拓展方面,公司计划在扩宽现有产品应用领域的同时,不断丰富产品类型,持续提升产品质量和附加值,保持公司

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