医疗器械产业园可行性研究报告.doc

《医疗器械产业园可行性研究报告.doc》由会员分享，可在线阅读，更多相关《医疗器械产业园可行性研究报告.doc（78页珍藏版）》请在三一办公上搜索。

1、医疗器械产业园项目可行性研究报告医疗器械产业园项目可行性研究报告（此文档为word格式,下载后您可任意修改编辑！）目录第一章 项目总论11.1项目名称11.2项目单位介绍11.3可行性研究编制依据、原则及范围31.4项目定位与建设目标51.5项目主要经济指标61.6投资项目工程技术指标71.7结论与建议8第二章 项目提出背景及必要性分析102.1 项目提出的背景102.2 项目建设的必要性14第三章 市场分析与预测163.1产品前景分析163.2国外供求现状及市场分析173.3国内供求现状及市场分析18第四章 建设规模与产品方案214.1建设规模224.2产品方案23第五章 建设地址及建设条件

2、244.1选址原则244.2选择条件分析24第六章 主要原辅材料、动力供应276.1原辅材料供应276.2动力供应27第七章 工程技术与设备方案297.1 技术方案297.2 设备方案297.3 设备招标采购方式30第八章 耗能分析与节能措施338.1原则和标准338.2能耗分析348.3节水措施348.4节能措施35第九章 生态与环境影响分析389.1环境保护389.2污染物的来源399.3污染治理措施39第十章 劳动安全卫生与消防4310.1劳动保护与安全卫生4310.2消防46第十一章 项目实施进度4911.1项目工程总进度4911.2项目实施进度分期49第十二章 投资计划与融资方案51

3、12.1投资估算依据5112.2项目总投资估算5212.3流动资金估算5212.4融资方案54第十三章 财务评价5513.1经济评价依据5513.2营业收入、经营税金及附加估算5513.3总成本费用估算5613.4利润、利润分配及纳税总额预测5813.5现金流量预测5913.6财务分析评估6113.7财务评价61第十四章 社会评价6314.1项目对社会的影响6314.2社会风险分析6414.3社会评价结论64第十五章 综合评价与投资建议6515.1综合评价6515.2投资建议66附 件69附件一：招商引资优惠政策67第 五 页第一章 项目总论1.1项目名称项目名称：医疗器械产业园项目项目性质：

4、新建项目承建单位：某某生物科技有限公司法定代表人： 建设地址： 综合保税区预计投资：13.02亿元人民币1.2项目单位介绍某某生物科技有限公司成立于2014年4月，公司位于贵州省贵阳市南明区花果园国际中心2号楼2020-2023室。目前在职人员110人，其中科研人员20人，专家团队5人，专业从业人员30人，管理团队20人，运营团队35人。公司拥有2500亩中药材种植基地，三个温泉疗养基地。某某生物科技有限公司致力于相信贵州苗药、信整贵州苗药，逐步提高病患自身免疫度，逐步修复胰岛功能为己任的功能性保健食品公司。公司汇集了研制功能性保健食品的高级人才，并建立了具有科研及学术合作背景的糖尿病专科医院

5、贵州真苗堂中医院，具有较强的研制和开发能力。 “精益求精、提升品质、技术创新”是苗俊源公司历久不变的宗旨，也是产品持续畅销的根本原因。公司十分重视产品质量，视产品质量为企业生命。采用先进的质量保证体系，产品符合国家标准。“上善若水，大爱无疆”，是苗俊源公司企业文化的核心，是对人类健康不变的承诺。 公司以其不懈的奋斗，让世界糖尿病人群看到希望并获得真正的健康，享受美好人生。 公司目前主要产品是糖尿病的克星多维苦荞胶囊。该产品是经过国家药监局认证批准功能性保健品，并经过世界27个国家40个地区卫生组织认证通关品牌。是由苹糖胶囊、洋参胶囊、苦荞胶囊及珍贵的贵州苗药为原料研制而成的。适宜人群：三高人群

6、、经常暴饮暴食者、长期精神紧张，心里压力大者。 公司希望通过自己的公益模式和平台，完成益己、益人、益民的伟大使命！1.3编制依据、原则及范围1.3.1项目可行性报告编制依据1、 中共中央关于制定国民经济和社会发展第十三个五年规划的建议2、 产业结构调整指导目录（2013本）3、 投资项目可行性研究指南（试用版）4、 建设项目经济评价方法与参数（第三版）5、 贵阳市国民经济和社会打造第十二个五年规划纲要6、 当前优先发展的高技术产业化重点领域指南国家发展改革委、科学技术部、商务部、国家知识产权局联合修订7、 某某生物科技有限公司提供的相关技术文件及有关数据8、 国家、省、部（委）关于医疗器械产品

7、生产规范和有关规定等1.3.2项目可行性报告编制原则1、 项目建设必须遵循国家的各项政策、法规和法令，符合国家产业政策、投资方向及行业和地区的规划。2、 采用的工艺技术要先进适用、操作运行稳定可靠、能耗低、三废排放少、产品质量好、安全卫生。3、 坚持技术、设备的先进性、适用性、合理性、经济性的原则，采用国内外最先进的产品生产技术，设备先用国内外最先进的，确保产品质量，以达到企业的高效益。4、 以市场为导向，以提高竞争力为出发点，产品无论在质量性能上，还是在价格上均应具有较强的竞争力。5、 以科学、实事求是的态度，公正、客观的反映本项目建设的实际情况，工程投资坚持“求是、客观”的原则。6、 通过

8、对市场的分析研究以及对项目规划的研究，推荐项目的建设规模、方案，论证项目建设的合理性。1.3.3项目可行性报告编制范围本报告是某某生物科技有限公司针对医疗器械产品生产基地建设项目的可行性研究报告，该可行性研究报告的内容和深度依照国家发展和改革委员会工业建设项目可行性研究报告编制内容深度规定的要求进行的，依据国家产业发展政策和有关部门的行业发展规划以及公司实际情况，按照项目的建设要求对该项目实施的可能性、有效性、技术方案及技术政策和环境保护等领域的科学性、合理性进行具体、深入、细致的研究论证和经济评价。研究分析和预测国内外市场供需情况与建设规模，对项目能否实施做出一个比较科学的评价，其主要内容包

9、括如下十个方面：（1） 项目背景及必要性和企业承担项目能力的分析；（2） 项目的市场分析，生产纲领的拟定；（3） 确定医疗器械的组装生产规模和工艺技术方案；（4） 确定建设条件和项目选址；（5） 确定原材料、动力供应；（6） 环保、消防、劳动安全及节能方案的拟定；（7） 确定工程用设施建设方案及供水、供电方案；（8） 分析技术、经济、投资估算和资金筹措情况；（9） 预测项目的简介效益和社会效益及国民经济评价。1.4项目定位与建设目标1.4.1项目定位医疗器械产业园以医疗器械制造加工、产品研发、物流仓储为主体，辅助配有健康服务、综合配套、贸易物流、生活服务为一体的综合产业园。借助贵安综合保税区的

10、政策、资源、区位等优势，引进国内外资金、技术和人才，促进医疗器械产品出口，走向外向型发展之路。通过系统科学的规划，凸显产业园区的独特风格。医疗器械产业园引进国内外多家高新技术企业入住，充分利用综合保税区的资源优势，以国际市场为导向，技术创新为依托，建造一个具备国际先进水平的医疗器械研发、制造、加工基地。带动地方经济发展，促进经济结构调整，并实现增加地方就业高位，提高科技技术等重要意义。1.4.2总体建设目标医疗器械产业园的总体建设目标设置如下：1、计划建筑面积31万平方米，分三期建成，打造一个基础配套设施完善、服务体系健全、环境优美的医疗器械产业园；2、搭建中外医疗器械企业合作平台和服务体系，

11、推动国际技术转移和合作；3、引进510家国内外高技术医疗器械企业；4、引资额1020亿元人民币；在区域内形成集群投资模式，降低境外企业进入中国的风险和机会成本，形成境外企业与境内企业的良性互动。1.5项目主要经济指标1.5.1项目建设指标系数产业园在贵州省贵安新区综合保税区征地420余亩（约279800平方米），新建建筑面积310000m2。建筑物、构筑物占地面积 128700其中：行政办公及生活服务设施面积 42000 行政办公及生活服务设施占总用地 6.61%建筑系数 52%容积率 1.11总投资额 130200万元其中流动资金 9000万元投资强度 310万元/1.5.2项目主要经济指标

12、项目主要经济指标见下表。表1-5 项目主要经济指标表序号项目名称单位数据或指标1总用地面积亩420亩2建筑面积平方米3100003项目总投资万元1302004建设投资万元1212005流动资金万元90006年营业收入万元3925607年税金万元31111.488年总成本费用万元3345979年利润总额万元31542.9710税后财务内部收益率%23%11税后财务净现值万元34197.1412税后投资回收期年5.113总投资收益率(ROI)23%1.6 投资项目工程技术指标项目工程主要技术指标见下表。表1-6 项目工程主要技术指标表建筑名称层数占地面积（m2）建筑面积（m2）备注生产系统1182

13、00245000生产车间1-279000137000辅助车间31560047000物流库房3660020000产品仓库3800024000原料仓库330008000供配电站130003000机修车间160006000辅助设施1800065000办公综合楼6300018000检测中心225005000研发中心414505000产品展示中心230006000职工生活中心6400024000公共服务中心410004000公用设施130003000总建筑3100000容积率1.11建筑密度48.68%绿化率16.09%1.7 可行性研究结论医疗器械产业园位于贵安综合保税区内，项目占地279800 ，建

14、筑面积310000。秉承规划科学，便于生产使用和管理的理念，致力打造环境优美、管理完善、服务超值的现代化产业园区。产业园将建成集制造加工、产品研发、物流仓储、生活服务为一体的综合产业园。 项目符合城市的总体规划，能享受综合保税区的相关优惠政策。本项目生产的序列产品属于高科技产品和生活必需品，无论在国内还是国外都有相当大的市场需求，项目建设符合国家产业政策和贵安综合保税区的总体规划思路，是合理整合地区产业结构、促进地方经济增长的需要，有利于缩小医疗器械产品技术和发达国家的差距，有利于医疗器械产品的出口。而且是企业自身发展和高科技技术进步的需要。本项目具有良好的经济效益和社会效益，设立并加快医疗器

15、械产业园，不仅具有必要性而且具有可行性。因此尽快将项目用地争取下来，建议项目各方共同努力，将产业园区规划设计赶快落实上马对本项目的成功实施非常重要。第二章 项目提出背景及必要性分析2.1 项目提出的背景2.1.1贵安综合保税区的政策优势 产业园位于贵安综合保税区内，贵安新区属于国家级新区。20年月，国务院批复设立贵州贵安新区，使之成为西部大开发的五大新区之一。贵安新区规划建设成为西部地区重要的经济增长极、内陆开放型经济新高地和生态文明示范区。区域范围涉及贵阳、安顺两市所辖县（市、区）个乡镇，规划面积平方公里。贵安综合保税区规划面积为平方公里，位于贵安新区马场科技新城南部，东至东纵线、南至新寨村

16、、西至凯掌水库、北至黔中大道。周边地势平坦，交通便利，基础配套设施完善。其功能和有关税收、外汇政策按照国务院关于设立洋山保税港区的批复的有关规定执行。作为目前国内开放层次最高、功能最齐全、运作最宽松、优惠政策最多、运行规则基本与国际接轨的海关特殊监管区域，入驻贵安综保区企业除享受国家出台的有关综合保税区的政策、西部大开发政策以及贵州省、贵安新区优惠政策外，在土地出让、厂房租售、金融服务等方面还可享受特殊优惠政。贵安综保区紧邻富士康贵安第四代绿色产业园、贵安新区电子信息产业园、高端装备制造产业园、大数据产业园以及中国移动、电信、联通南方大数据和云计算中心，规划有保税加工、保税仓储物流和保税服务、

17、口岸作业等功能区，主导产业为电子信息、高端装备制造、节能环保、生物医药、现代服务业等，主要开展加工制造、国际贸易、转口贸易、国际物流、保税研发、商品展示、检测维修、服务外包以及期货保税交割、保税货物融资租赁、离岸金融、结算中心等业务。贵安综合综保区主要任务是承载贵安新区的电子信息产业园、大数据产业园、高端装备产业园、仓储物流园的出口加工业务和保税物流功能。主要从事高新技术研发、精密加工制造、大数据云计算技术、新一代信息技术等新兴产品的出口加工，同时依托欧美智能产品园、中非永久论坛落户贵安新区，打造国际智能产品、非洲特色商品保税交易中心。贵安综保区入区项目以保税加工、制造、研发、检测为主要类型，

18、占比70%，保税服务、物流占比30%。2.1.2医疗器械产业是社会经济不可或缺的重要产业医疗器械产业是一个日益壮大、增势强劲的产业，已经成为医药行业的一个重要分支。医疗器械行业在推动世界经济中起着至关重要的作用，在美国占2.7%左右的GDP，并提供2万余就业机会，美国医疗技术产业产生了54亿美元的贸易顺差，它近年来经历了大约6%的增长率，远高于经济的增长水平。在欧盟等发达国家国民经济中占有很重要的比重。我国医疗器械产业起步较晚，有很大的提升空间，市场需求旺盛。在国家经济结构调整的带动下，为了企业更好的发展，选择政策环境优惠、程序操作简便、劳动力成本合理、交通便利、自然地理条件合理、且具有较好的

19、周边辐射条件的适当地点。同时，引进多家医疗器械生产企业入住，集中建设“医疗器械产业园”。2.1.3国外医疗器械产业发展的趋势医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需的软件。随着科学技术的发展与二十一世纪信息技术的腾飞已迈入一个全新的领域，医疗器械的发展已取得了属目的成就。医疗器械产业作为全球高新技术产业竞争的焦点领域，其竞争正在向技术、人才、管理、服务、资本、标准等多维度、全方位拓展。与发达国家相比，我国医疗器械产业基础薄弱，整体竞争力弱，基础产品综合性能和可靠性存在一定差距，部分核心关键技术尚未掌握，在产业竞争中处于不利地位。医疗器械是典型的高新技术产

20、业，具有高新技术应用密集、学科交叉广泛、技术集成融合等显著特点，是一个国家前沿技术发展水平和技术集成应用能力的集中体现，是带动和引领多学科技术发展的重要引擎。当前，国际医疗器械领域的科技创新高度活跃，电子、信息、网络、材料、制造、纳米等先进技术的创新成果向医疗器械领域的渗透日益加快，创新产品不断涌现。但是，由于创新能力薄弱，创新体系不完善，产学研医结合不紧密，我国医疗器械科技发展水平与发达国家存在较大差距。提高自主创新能力、培育战略性新兴产业、建设创新型国家的重要阶段，也是进一步深化医药卫生体制改革的攻坚时期。医疗器械是医疗卫生体系建设的重要基础，具有高度的战略性、带动性和成长性，其战略地位受

21、到了世界各国的普遍重视，已成为一个国家科技进步和国民经济现代化水平的重要标志。为加快推进医疗器械产业发展，更好地满足广大人民群众健康需求，支撑我国医疗卫生服务体系建设，促进医疗卫生体制改革的顺利实施。高技术医疗器械及设备是当今世界发展最快的产业之一，它是运用现代计算机技术、精密加工技术、激光技术、放射技术、核技术、磁技术、检测传感技术、微电子技术、化学检验技术、生物医学技术、自动化技术、信息技术及影像处理技术等相结合而研制的高技术产品，其竞争的核心是嵌入式计算机软件。高技术医疗设备的基本特征是数字化和计算机化，是多学科、跨领域的现代高技术的结晶。此类产品技术含量高，附加值高，是各国和国际大型公

22、司相互竞争的制高点。2.1.4国内外产业和技术转移的趋势与机遇 从国际看，发达国家“技术转移”对发展中国家的“制造引导”形成了新的导向性作用。工业发达国家的制造业不断向资源丰富、劳动力成本低、国内市场广阔、社会政局稳定的发展中国家转移，我国成为国际制造业基地转移的首先地，并成为世界最大的制造中心。过去，国际市场跨国资本在我国的区位选择，更多倾向于投资环境良好，基础设施完善的沿海区域。现在，随着国家西部大开发战略、内陆交通配套设施的完善、产业结构的调整和地方发展经济的优惠政策，吸引了国际制造业和技术向条件较好的地区投资，也吸引国内的制造产业和技术的转移，都为贵安新区综合保税区的建设带来难得的发展

23、机遇。2.1.5 企业的投资战略 产业园在以医疗器械为核心的业务范围中，发挥自身的各项优势，完全具备逐步扩大市场的能力和业务竞争水平。2.2 项目建设的必要性1、随着我国国民经济的快速持续发展，市场医疗器械及需求量不断增加，本项目的实施符合国家产业结构调整指导目录的产业政策，医疗器械将在国内市场上有广阔的畅销空间。2、本项目原材料、产成品和重要生产工艺的设备未列入促进产业结构调整暂行规定和产业结构调整指导目录中的禁止和限制类之列，医疗器械生产符合国家产业政策，符合当地发展规划。项目选择本着增加企业利润、提升企业产品加工工艺、提高企业核心竞争力的宗旨进行。这将大幅提升企业产品质量和档次，提高企业

24、占有市场的能力，医疗器械市场前景广阔，也为企业的科学持续发展奠定了坚实的基础。3、适应国内市场需求，该项目的建设能够有效促进当地经济发展，为社会创造就业机会，有力促进当地经济的繁荣发展和社会稳定，为当地财政收入做出应有的贡献。4、本项目采用国内外先进的生产设备、环境保护设备及产品质量检测控制设备，对项目节约能源、环境保护、产品均可得到有力支撑，成熟的生产工艺技术及先进的生产设备为项目的实施提供了强有力的保障。5、我国医疗器械市场近几年的增长都飞常惊人，为项目提供了良好的市场前景。据测算，相关项目目标市场容量超过2000亿。建设大规模的生产基地会有利于提高自由的利用率，提高产品竞争力。由于贵州省

25、特有的交通地理位置优越条件，可利用 周边省份的市场资源，也有利于和周边省份形成互补之势。6、全球市场对医疗器械产品需求旺盛，欧美等发达国家医疗市场相对饱和，科技先进，医疗设备相对完善。主要是对高端医疗器械产品的市场需求。印度、拉美、非洲、中东等地区经济社会发展相对落后，卫生医疗设备不完善，市场需求量巨大，是未来出口的重要市场。产业园拟建在贵安综合保税区内，享有政策优势和资源优势，有利于企业的发展和技术进步，有利于我国科技制造产品的出口，有利于地区经济社会的发展。第三章 市场分析与预测3.1产品前景分析医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者

26、相关的物品，包括所需要的计算机软件。其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；其使用旨在达到下列预期：对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解，对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿，对解剖或者生理过程的研究、替代、调节，妊娠控制等目的。家用医疗器械产品具有操作简单、携带方便等特点，可为用户提供健康数据检测或保健护理等，及时就医，从而赢得客户的青睐。随着全球老年人口所占比例逐年增加，人民保健观念日益加强，家用医疗器械产品的市场需求逐年提升。根据研究机构BCC Research 的最新调查报告指出，全球家用医疗设备市场规模持续扩

27、增，从2009 年的168 亿美元增至2014年的239 亿美元，年复合增长率(CAGR)达到6.7%，预计2016 年将达到262 亿美元。中国医疗器械产业由小到大，迅速发展，现已成为一个产品门类比较齐全、创新能力不断增强、市场需求十分旺盛的朝阳产业。特别是近年来，医疗器械产业发展速度进一步加快，连续多年产值保持两位数增长，产品出口的数量和科技含量也不断提升。3.2国外供求现状及市场分析3.2.1世界的供求现状近几年，世界医疗器械市场销售情况良好，反映出医疗器械增长动力强劲。根据在世界各地区经济社会发展程度，市场供求关系不均衡。发达国家医疗系统发展较为完善，需求量增长较为稳定。最近几年，欧美

28、等国平均增长率在6%左右，远高于其国内经济增长。然而长期以来，高端医疗器械市场被西方发达国家垄断，欧、美、日等国出口的高端医疗器械占全世界90%以上的市场。发展中国家和新兴经济体，医疗服务设施落后，对医疗器械产品的需求巨大，而80%国家依赖进口。中亚太区、拉美、中东、非洲等地区为增长的主力。3.2.2世界的消费现状及市场分析医疗器械产品在全球市场发展前景广阔，发展中国家和新兴经济体，医疗服务设施落后，对医疗器械产品的需求巨大，世界主要地区医疗器械发展特点都表现出高增长率。印度医疗器械产业在过去五年里取得了增长率15.7%的惊人业绩。在亚洲乃至全世界均属于高增长。但印度医疗器械产业发展落后，进口

29、比重大，近几年从中国进口数量逐年增加。在非洲除了南非和埃及有一定的产业基础外，其他90%的非洲国家缺少医疗器械制造业。95%的医疗器械设备依赖进口。绝大多数国家最需要的都是一次性医疗器械、医疗卫生材料等普及型产品，这些产品中国基本都有生产。拉美地区医疗器械市场庞大，超过50%医疗需要进口，主要进口来源是欧美国家，中国产品比重偏小，有很大的市场开发空间。随着中国科技实力的增长，医疗器械未来在欧美等发达经济体市场有强的竞争力。3.3国内供求现状及市场分析3.3.1国内的供求现状我国医疗器械需求旺盛，市场销售分为两类，一类是医疗机构，另一类就是普通消费者。医疗机构通常采用集中购买、大批量购买的方式，

30、各级医院对高端医疗器械需求旺盛 随着我国医疗器械产业的发展，现已初步形成一批集科研、生产、销售为一体的较有实力的研制单位和企业，可以生产47大门类，3500多个品种，12000余种规格的产品。能基本满足我国的医疗诊治基本需要。仍无法满足巨大的市场需求。主要表现为：1、我国医疗器械产业的规模不断扩大，但与世界医疗器械强国相比，产业规模依然很小，仅占世界市场份额的7%，远不能满足13亿人口的需求。2、我国医疗器械的技术和产品创新能力仍然不足，原创技术与原创产品较少，产品研发水平较低，中低端产品多，关键零部件依赖进口，高端产品以仿制和改进为主。在市场的刺激和国家经济持续稳定发展的背景下，我国的医疗器

31、械产业发展迅速，在整个医药行业中的重要地位越发凸显。正遵循着发达国家逐步“重器械，轻药品”的发展路径，当然还有很长的路要走。 3.3.2国内的消费现状及市场分析医疗器械与药品是医疗的两大重要手段，发达国家这两者的销售额比例较为接近，而我国医疗器械销售额大约是药品销售额的三分之一，可见我国医疗器械市场潜力巨大。我国医疗器械市场需求旺盛，国家政策的导向和国内医疗卫生机构装备更新换代的需求，使我国成为巨大的医疗器械消费市场。中国海关数据显示，据海关数据显示，2014年我国医疗器械贸易总额达到357.94亿美元，同比增长4.32%，比2013年下降9.8个百分点。其中，进口额为157.71亿美元，同比

32、增长5.32%，但是增幅同比下降了14.75个百分点。但值得注意的是，我国出口额达到上亿美元的产品，依然集中在按摩器具、医用导管、药棉等一次性耗材和中低端诊断治疗器械上。而高端医疗设备，我国目前对进口产品的依赖较为严重。2008-2014中国医疗器械市场规模： 未来我国的家用医疗器械市场仍将保持较高速度发展，首先，我国人口老龄化在未来相当时间内仍将持续，而人口老龄化一直是推动家用医疗器械市场发展的主要驱动因素之一；其次，我国家用医疗器械市场虽然增长较快，但市场规模占全球比重也仅约为17.81%，而欧美发达地区却占据了70%以上的市场份额，未来我国家用医疗器械市场规模仍有较大的提升空间；第三，国

33、家政策仍将大力支持家用医疗器械市场的发展，国务院于2013 年10 月印发的关于促进健康服务业发展的若干意见中，提出大力支持数字化医疗产品和适用于个人及家庭的健康检测、监测与健康物联网等产品的研发，至2020 年健康服务业总规模将达到8 万亿元以上，成为推动经济社会持续发展的重要力量。 第四章 建设规模与产品方案4.1建设规模产业园在贵州省贵安新区综合保税区征地420余亩（约279800平方米），新建建筑面积310000m2。其中厂房建设约245000m2（包含生产、加工车间、产品仓库及原料仓库）；产品检测中心5000m2；产品展示中心6000m2；研发中心5000；办公大楼18000m2；生

34、活服务设施24000m2；公共管理及服务中心设施4000 m2；产业园公用工程设施3000 m2。建设绿化面积45000m2；道路面积12000m2；停车场面积8200m2；蓄水池面积900m2；其他设施面积若干。4.2产品方案产业园主要生产医疗器械产品主要分类：医用耗材、体外诊断系列、数字超声系列、放射影像系列等类项目产品。1、医用耗材:医用耗材注射器建成后年产量4000万（个、套），主要出口非洲、中东、拉美等国家，销售额为3.68亿人民币。一次性输液器一次性使用血液相关装置橡胶灭菌手套其他医用耗材 2、体外诊断系列：本系列产品自成独立项目，新建生产线4条（包括车间其他仪器设备）、组装生产线

35、2条，喷涂生产线2条。同时建设研发，定型实验室、库房、产品配件品质检站。完成项目产能建设后，将达到各系列仪器28万台，试剂1000万支的生产规模。生产大纲见下表：序号产品名称 单位 计划产量投产第一年投产第二年投产第三年 1血液细胞分析仪系列 万台 68 8 2生化分析仪系列万台 8 9 10 3尿液分析仪系列万台 8 10 10 4血液细胞分析仪试剂万支 300 400 500 5生化试剂 万支 300 400 5003、数字超声系列：未来几年国际数字超声产品需要仍是一个稳定的庞大的市场，根据市场需求及变化的分析，新工厂产品量初期逐年增加，中长期稳定生产。完成项目产能建设后，将达到数字超声9

36、.5万台，超声管理系统8万套的生产规模。年销售额为13.61亿元人民币。生产大纲见下表：序号产品名称 单位 计划产量投产第一年投产第二年投产第三年 1彩色台式超声 万台 1 1.5 1.5 2彩色便携超声万台 2 3 3 3黑白台式超声万台 1 2 2 4黑白便携超声万台 2 2.5 3 5超声管理系统 万套 6 6 8 6超声附件 万套 10 12 124、放射影像：自上世纪90年代数字医疗的概念被引入中国以来，短短的十几年间，数字医疗领域有了飞速发展，尤其是数字化医疗影像设备异军突起，数字化放射摄影设备迅速在医疗机构普及，放射摄影设备市场日益成为医械企业争夺的焦点。尤其是进入21世纪以来，

37、产业整体步入高速增长阶段，销售总规模从2001年的179亿元，到2014年的2556亿元，翻了10倍多。完成项目产能建设后，将达到放射摄影设备2.5万套的生产规模。年销售额为14.33亿元人民币。生产大纲见下表：序号产品名称 单位 计划产量投产第一年投产第二年投产第三年 1数字X射线成像系统 万套 0.8 1 1.5 2磁共振成像系统万套 0.6 0.8 1 第五章 项目选址及建设条件5.1选址原则1、 交通运输方便，有利于原料和产品运输；2、 水、电、气、通信等配套设施基本具备；3、 尽可能利用现有设施条件；4、 有利于环境保护及可持续发展。5.2建设条件分析5.2.1项目建设地址选择原则医

38、疗器械组装生产项目，因对其工艺流程、工程设施都较为严格的标准化要求，所以，项目建设地址的选择应该遵循以下原则：1、 符合城乡建设总体规划，应符合项目建设区域工业项目占地使用规划要求，并与大气污染防治、水资源和自然生态保护相一致。2、 节约土地资源，充分利用空闲地、非耕地或荒地，尽可能不占良田或少占耕地。3、 地址选择应提供足够的场地以满足工艺及辅助生产设施的建设需要。4、 项目建设地应具备良好的生产基础条件，水源、电力、运输等生产要素供应充裕，能源供应有可靠的保障。5、 项目建设地应靠近交通主干道，具备便利的交通条件，有利于原料和产成品的运输。通讯便捷，有利于及时反馈市场信息。6、 地势平缓，

39、便于排除雨水和生产、生活废水。5.2.2选址条件分析 贵安新区综合保税区具备的优势：区位优势 项目建设地位于贵州省贵安新区综合保税区内，是黔中经济带的核心位置，地势相对平坦，人文生态环境良好，发展潜力巨大。是西南地区重要交通枢纽之一，是通往粤、桂、成、渝、昆、湘等地区的重要连接点。政策优势 贵安综合保税区运行规则基本与国际接轨的海关特殊监管区域，入驻贵安综保区企业除享受国家出台的有关综合保税区的政策、西部大开发政策以及贵州省、贵安新区优惠政策外，在土地出让、厂房租售、金融服务等方面还可享受特殊优惠政。国发20122号文件提出，把贵安新区建设成为内陆开放型经济示范区。西部大开发十二五规划中明确，

40、把贵安新区建设成为黔中经济区最富活力的增长极。交通优势 园区内交通便捷。通往贵阳市中心25分钟车程。贵安新区是沪昆高铁、贵广高铁、沪昆高速、兰海高速等条省距交通线，园区可以直达北京、广州、上海、南宁、重庆等重要大城市。有利于生产所需原料辅料和成品的运输。资源优势 作为黔中经济带的核心区域，园区通讯便捷，水资源丰富，能源和电力供应充裕。有良好的产业基础、科技教育资源、人文旅游资源等有利资源。配套优势 贵安新区是西部大开发的国家级五大新区之一，贵安新区将建设成为全国极具特色的一流城市新区，未来数年内将完善基础配套、教育资源、医疗系统、生活服务、金融服务等设施。5.2.3项目用地利用指标根据工业项目

41、建设用地控制指标（国土资发200824号）文件要求，项目建设区建筑系数30%本项目拟定建设区域总占地面积为420亩（约279800平方米）.，该项目总建筑面积为310000平方米，固定资产投资额为13.02亿。该项目用地指标均符合国土资源部工业项目建设用地控制指标中规定的工业项目用地控制标准。第六章 原辅材料及燃料动力供应 6.1 原辅材料供应1、物料供应根据生产产品大纲的要求，医疗器械产品生产过程中所需要的原材料、元器件、零部件60%由国内相关厂商供应，即使是国外生产的进口元部件，必须由正规的经销商提供，因此供应渠道顺畅、生产质量、供货周期能得到保证。由用户指定所需的进口整机产品，有园区内境

42、外企业独立生产或固定的国外合作公司，随时可以签定供货合同，按需供货渠道顺畅。2、物料选用的比较和进口原料国产化建议物料选用的原则是保证所选用的物料符合产品的技术条件，若国产物料的质量与进口物料的质量相当而价格低廉（性价比高），则优先选用国产物料，反之则优先选用进口物料。通过进口物料，学习、消化、吸收外国公司产品的长处改进自身设计的产品，不断提升产品的技术含量及智能化程度，加速产品更新换代，以适应国际市场的需求。6.2 动力供应项目动力来源及消耗估计如下：燃料动力日耗单位单价（元）年耗（万元）水8000立方米3.75 1095.00电3000千瓦时0.90 98.55油1.5吨15000.00

43、821.25蒸汽180吨220.00 1445.40煤45吨650.00 1067.26总计4527.46表7.2.1 动力供应表由上图可以看出，项目预期年消耗燃料动力成本4527.46万元。第七章 技术与设备方案7.1 技术方案本方案按照“保护环境和节约能源”的原则，经过调研分析，在技术工艺的选择和生产装备的选型上，综合考虑达到目前国内先进的水平，接近并达到国际先进水平。本技术方案的特点如下：1、先进性，本项目采用技术接近国际先进水平或者国内领先水平。2、适用性，采用技术应与可能得到设备、员工素质和管理水平及环境保护要求相适应。3、可靠性，采用技术和设备应经过生产、运行的检验，并有良好可靠记录。4、安全性，本项目采用技术，在正常使用中应确保安全生产运行。5、经济合理性，采用设备先进使用、安全可靠的，应着重分析采用技术是否经济合理，是否有利于节约投资和降低成本，提高综合经济效益。7.2 设备方案工艺设备质量和性能的状况直接关系到生产能力、产品质量、原料消耗、水、电消耗等方面，购置设备的费用在建厂投资成本和生产成本中占有相当的比重，因此工艺设备的选型不仅要满足产品加工工艺技术的要求，而且要达到优质、高产、低消耗的经济效益，实现项目投资的目的。因此，本项目设备选型应遵循一下原则：1、技术先进：自制设备具有二十一世纪初国内先进水