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1、医疗器械可行性研究报告案例“三位一体”导航经颅磁刺激医学治疗系统项目可行性研究报告*公司*项目可行性研究报告*有限公司二xx年*月上海长征富民金山制药有限公司股权收购项目可行性研究报告1目录第一章总论3第二章项目建设背景和必要性8第三章市场分析17第四章项目选址及建设条件27第五章生产规模与产品方案30第六章技术方案、设备方案和工程方案32第七章原材料、燃料动力供应37第八章总图运输与公用辅助工程39第九章节能、节水41第十章劳动安全卫生与消防42第十一章环境保护44第十二章项目组织机构与劳动定员48第十三章项目建设进度安排51第十四章投资估算及资金筹措53第十五章项目经济效益50第十六章风险
2、分析62第十七章结论6447第一章 总论一、 项目概况(一) 项目名称*(二) 建设单位1. 公司概况公司名称：*法定地址：*注册资本：*万元法定代表人：*公司类型：有限公司主营范围：*2. 公司简介*限公司由*大学海外归国留学人员与国内精英联合创建，公司致力于以非侵入手段（*技术）治疗包括精神疾病（精神抑郁、精神分裂症为主)、神经疾病及脑卒中康复在内的脑部疾患；公司凭借国外先进理念的引进、结合独特的“光学立体导航定位”、“小型头部核磁成像”等高科技技术生产出填补国内空白和世界领先的产品系列，结合强大的后期研发能力和国内外丰富的市场资源，力争在5年内成为业内领先的国际化集团公司，并通过资本运作
3、上市。*有限公司股权结构清晰。该项目已申请*项国家专利，其中实用新型专利*项、发明专利*项、外观专利*项，*项专利已获得证书。公司历经*年开发出了具有自主知识产权的*医学治疗系统。该产品技术领先、可升级能力强，市场潜力巨大，其性能指标达到或超过了国际同类产品，目前已进入药监局绿色通道审批程序。3. 核心团队及顾问团队：(1) 创始人：* *科学院院士，原*医学院常务副院长、*协会理事长* 国家外专局特聘外国专家，*学会医学实验室分会常务理事，*大学电子显微学生物应用联合研究中心管委会主任* 毕业于*大学EMBA，*公司总经理周珩(2) 核心团队：* 医学科学总顾问(*院士，*大学神经科学研究所
4、所长，*疼痛学分会主任委员)* 董事长兼总裁国家外专局特聘外国专家(*学会医学实验室分会常务理事，*大学电子显微学生物应用联合研究中心管委会主任)* 技术总监（*大学教授）* 设计总监（*总裁）* 总裁助理兼市场总监（毕业于*大学EMBA，*有限公司总经理）* 总裁助理兼研发与生产部经理* 临床试验部总监（*顾问）(3) 顾问团队：临床医学：*教授（*精神病部医疗院长）* 博士（*实验室主任，*脑非侵入治疗中心教授）*教授（*医院癫痫治疗中心主任，*协会副主任委员）*教授（*大学第*医院及精神卫生研究所党委书记、副所长，*中心精神卫生中心主任）*教授（*医院院长，*会长）*教授(*医院康复科主
5、任，*秘书长）技术和市场：* 国际销售总监（*公司亚太总裁）(三) 项目地址北京市北京经济技术开发区*号院*幢(四) 建设方案在项目建设地点建立*生产线，并购置安装生产和实验设备104台（套）。(五) 生产规模项目年产*台。(六) 项目总投资项目总投资*万元，其中：建设资金投资*万元，流动资金投资*万元。二、 可行性报告编制的依据与范围(一) 编制依据国家有关政策法规建设项目经济评价方法与参数第三版*有限公司提供的相关资料(二) 编制范围研究范围包括：项目必要性分析、市场分析、工程建设方案、产品方案、工程投资估算、财务效益分析等。三、 主要经济技术指标情况序号指标单位数量1生产规模台*1.1*
6、台*2总投资万元*2.1建设投资万元*2.2流动资金万元*3百元销售收入占用流动资金元*4定员人*5年工作天数天*6运输量吨*7年总成本万元*8年销售收入万元*9年营业税金及附加万元*10年利润总额万元*11税前投资回收期（含建设期）年*12税前财务内部收益率%*13税前财务净现值（i=15%）万元*14总投资收益率%*15销售收入利润率%*注：以上指标以达产年即计算期第3年为基准四、 结论(一) 结论项目建设符合国家相关政策和行业规划，顺应了国家十二五规划提出的“加强重大传染病、慢性病、职业病、地方病和精神疾病的预防控制和规范管理”，有利于提高人民群众的医疗水平，有利于企业做大做强的发展。项
7、目总投资*万元，其中：建设资金投资*万元，流动资金投资*万元。经测算，该项目税前内部收益率*%，投资回收期*年（含建设期），税前财务净现值*万元，经济指标较为合理。第二章 项目建设背景和必要性一、 项目建设背景(一) 概述*是利用脉冲磁场使受刺激的靶组织产生相关反应从而到达治疗目的之医疗设备。这种产品从医学诊断和科研发展到临床治疗在全球只是近3-5年的时间，可以广泛应用于脊髓损伤、帕金森病、癫痫、缺血性卒中、精神分裂症、抑郁症、强迫症、躁狂症、创伤后应激障碍、颅外伤后康复、卒中后康复、外周神经康复等精神和神经疾病的治疗。具有无痛、非创伤，副作用小、见效快、不易反复、费用低的特点。愈来愈受到医、
8、患双方的重视。其临床治疗的有效性已于2008年得到美国FDA认证。(二) 经颅磁刺激设备原理*技术是利用磁刺激仪产生的磁场来使受刺激的靶组织产生相关反应的技术，其生物基础就在于生物细胞的兴奋性。所谓兴奋性是指细胞或组织一旦受到刺激就会应答性的出现一些特定的反应或是暂时性的功能改变。实际上，几乎所有的活组织或细胞都具有某种程度的对外刺激发生反应的能力，只是反应的程度和灵敏度不同。由于神经元、肌细胞和感觉细胞等能表现出较高的兴奋性，所以被称为可兴奋细胞，由它们构成的组织称为可兴奋组织。促使细胞产生兴奋的外界刺激有机械、电、化学或热等，其中，外加电场是常用的方法之一，*技术在实质上也正是使用了“电场
9、”这一有效刺激方式。具体而言，*的基本原理可以描述为以下三个过程，其示意图如图1所示。图1. *大脑皮质的基本原理图1. 时变电流产生时变磁场脑部磁刺激是通过对脑部使用脉冲磁场来实现的。在本*仪设计中，采用线圈来产生磁场，当时变电流经过线圈时，在空间将产生时变磁场。可以根据Biot-Savart定理来计算产生磁场的大小和方向。2. 时变磁场产生感应电场外界变化的磁场在刺激靶组织内产生感应电场，这一电场将使组织内的细胞产生兴奋。时变磁场在组织内的感应电场可以根据Faraday定律获得。时变磁场是产生感应电场的源，而磁场的空间分布决定了磁刺激的刺激效果。3. 感应电场“去极化”细胞膜*最终是通过刺
10、激生物细胞来实现的。细胞膜的内外存在着电位差，一般将跨膜电压分为静息电位和动作电位。在未受刺激的状态下，细胞的跨膜电位为静息电位。当一个细胞被刺激时，在静息电位的基础上会发生电位变化，这种电位变化称为动作电位，此时细胞的跨膜电压将发生变化。如果膜刺激不足以使跨膜电压达到阈值，细胞膜就不会激活，细胞膜对这刺激的响应是无源的;如果兴奋性刺激足够强，跨膜电位达到了阈值，细胞膜则产生一个特征性神经冲动。从而实现脑部磁刺激的目的。这就是*的基本原理。(三) 经颅磁刺激的发展历史近年来，*已经由单刺激发展到成串刺激，由诊断发展到治疗。在诊断方面：由锥体径的诊断发展到脊髓和周围神经的诊断，如脊髓功能的诊断、
11、多发性硬化的鉴别诊断和周围神经病的诊断等，甚至用于动静脉畸形的诊断。在治疗方面：*有促进脑中风患者运动功能恢复的作用，对于脑中风的康复有重大的治疗作用。*对于帕金森病、疼痛、中枢疲劳和骨骼肌张力失调等有很好的治疗作用。*在治疗抑郁症方面有独特的治疗。*目前已经成为国外常规的临床和研究工具。特别是2008年10月，有史以来第一次，美国FDA认证通过了经颅磁刺激用于治疗药物抵抗型抑郁症。(四) 该项目实施背景及产品特点目前该产品处在国外垄断、高价位状态，同时所有设备均不具备“三位一体”的特点，且在线圈聚焦、导航定位方面存在诸多问题。因发展自主产权的“三位一体”经颅磁刺激医学治疗技术、推动经颅磁刺激
12、疗法的普及和应用、造福广大人民群众已迫在眉睫。三位一体导航经颅磁刺激医学治疗系统的研发由*有限公司投资，以*大学及医学部和*大学医学院现有技术为基础，已经开展了大量卓有成效的研发工作参与本项目高水平研发人员19人，其中院士2人。目前，*系统样机已生产调试完毕，申请14项专利，已获得专利8项，并在2011年3月由*有限公司对其实行产业化。本项目具有多项创新和国际领先技术：1. 国际首创的“三位一体”医疗方案和治疗设备*有限公司在研发初期就提出了“诊断和影像采集”、“导航定位”及“精确刺激”三位一体，打破了传统经颅磁刺激设备仅作为诊断或治疗的单一模式，并且配合自主创新的第二代经颅磁刺激器、三位导航
13、定位系统和小型化专用核磁成像系统组成的*系统（简称*）实现在一个治疗室内的“三位一体”，短期内很难被超越。2. 国际领先的经颅磁刺激器我公司研发的*不仅采用了国际首创技术，还对原有的技术进行改进，使得其在技术指标上，与国外各先进产品的指标持平或超出；在技术设计方案上，我们在多方面保持与国际水平相当的同时，根据医生的使用特点及现有的一些问题，进行了许多独创性的设计和人性化的改进，使得我们的产品在多方面赶超了国际水平。此外，我们拥有磁共振兼容刺激能力，刺激设备可以在各种磁共振成像系统中使用，从而可以更好地观察刺激效果，这在国际上也只有极少数公司具有。3. 国际领先的三位导航系统光学导航系统通过三维
14、光学导航方式指导线圈使刺激精确定位，打破了现有“经验式”和“模糊式”的刺激方式，使同等情况下的治疗效果大幅提升。该技术需要将光学手术导航技术和磁共振成像技术结合起来，目前国外只有极少数公司才具备的，属于国际鲜有、国内突破。我们的光学导航系统基于双目红外摄像机及光学定位工具的开发，在软件上通过算法设计及编程，简化了现有的光学定位工具及定位方法，使操作简单、易用。此外，基于专用小型MRI系统病人头部扫描图像的病人头部三维模型重建，打破了基于人体标准头模重建方法因个体差异性带来的局限，使定位更准确。二、 项目建设的必要性(一) 符合国家“十二五”工业发展规划及战略新兴产业规划卫生部的数据显示，近年来
15、，我国精神疾病患病率呈明显上升趋势，精神和神经疾病在当前疾病总负担中排名前列，约占疾病总负担的20%。由此带来的社会问题也日益凸显，一方面是精神疾病患者饱受疾病痛苦，遭受偏见和歧视;另一方面是精神疾病患者危害社会安全事件的不断发生。与现实相对应，我国精神卫生立法明显滞后。2011年3月，针对社会热切关注的精神病人收治问题，全国人大常委会委员长吴邦国在作全国人大常委会工作报告时给予回应，称今年要制定精神卫生法。在此之前，温家宝总理所作的政府工作报告中，也明确指出，在“十二五”期间，要“加强重大传染病、慢性病、职业病、地方病和精神疾病的预防控制和规范管理”。*技术能够有效的治疗精神疾病、神经疾病和
16、脑卒中康复，特别是对于抑郁症的治疗已经通过FDA的认可。我国成年人精神障碍患病率为17.5%，约1.73亿，其中抑郁症病人8000万。据2010中国卫生年鉴统计：精神专科医院每年门急诊人次数32622368，住院人次数835538。其中超过1/3的门急诊患者和超过1/2的住院患者为抑郁症患者，另外还有大量病人散在综合医院就诊。就目前的治疗手段而言，抑郁症患者主要是靠药物来缓解症状，并不能治愈，且药物治疗存在价格昂贵、副作用大、具有药物依赖性等问题。而经颅磁刺激技术通过15-20天的治疗，抑郁症状明显改善，可以做到不吃药或仅用低药量维持，难治性抑郁症的有效率更是超过了70%。所以该项目的实施证实
17、符合国家“十二五”医药卫生发展规划的需求，在为国家节省大量医疗支出的同时，维护了社会的和谐稳定。该项目也纳入了北京市战略新兴产业的项目库。(二) 非侵入治疗手段是治疗脑部疾病发展的必然趋势现有的脑部疾病治疗手段可分为药物治疗、电休克治疗、微创治疗和非侵入治疗。特点如下：治疗手段药物治疗电休克治疗微创治疗非侵入治疗适应症广泛治疗脑部疾病仅应用于精神疾病局限性大广泛治疗脑部疾病操作性服用方便对医生要求高对医生要求极高操作简便副作用普遍存在副作用，部分药物产生药物依赖性创伤大，可造成短期失忆创伤较小，存在并发症基本无副作用疗效一般一般对于某系疾病疗效较好对抑郁症、精神分裂症、癫痫等疾病疗效明显，多种
18、疾病的治疗正在研究中治疗费用高低不等，部分药品十分昂贵费用高费用很高费用低通过上述比较，可以看出*技术具有操作方便，基本无副作用，疗效明显，费用低等优势优势，更符合医生和患者的实际需求，同时由于销售价格和生产成本不断下降，经颅磁刺激技术目前已逐步被市场接受，*技术代替药物治疗手段是必然的发展趋势。与发达国家相比，我国*技术发展目前仍存在很大差距。随着人们生活水平的提高和医药消费理念的成熟，*技术必将广泛应用，成为主导脑部疾病治疗的重要手段。(三) 有利于满足市场需求、改善医疗水平随着我国国民经济的不断发展和人民生活水平的日益提高，以及我国医疗卫生体制改革进程的加快，国内市场对医疗器械产品的需求
19、量迅速增加，医疗器械产品具有良好的发展前景，这也为*设备提供了广阔的发展空间。但是，由于我国医疗器械制造业起步较晚，产品技术水平与国外发达国家相比较低。*设备作为具有先进水平的医疗器械产品，在我国一直依赖进口。长期以来，进口产品一直垄断我国国内市场，而且价格居高不下，致使我国大多数中、小型医院无力购置该设备，*设备在国内的保有量一直大大低于国外发达国家。这种状况不仅限制了我国医疗器械水平的提高，而且在客观上造成广大患者不能享受*技术带来的便利和实惠。为了改变这种状况，北京市已经将医疗仪器的发展列为优先发展的领域，*有限公司提出实施本项目，发展具有自主知识产权的*系统，提高技术水平，拓展其产业化
20、规模，这对打破国外产品在国内市场的垄断，尽快提高我国医疗器械装备水平和医院医疗诊断水平，有效改善广大患者就医条件，具有非常重要的意义和深远的影响。同时，本项目的实施对提高本公司的经济效益也有重要作用。1. 提高我国医院医疗器械整体装备水平,改善广大患者就医条件通过本项目实施，实现*系统型临床治疗用*系列产品的产业化，加快具有世界先进水平的*设备进入范围广泛、数量众多的中小医院的步伐，从而提高我国医院医疗器械整体装备水平，改善广大患者就医条件，有利于各种病症的早期诊断，对实现早期治疗、提高治愈率、造福于民具有重要意义。2. 提高国产医疗器械的市场占有率目前，国产医疗器械产品的市场占有率较低。*方
21、面的产品更是如此。通过本项目的实施，不仅能打破国外产品在国内市场的垄断，而且可以凭借产品价格优势和及时到位的服务，迅速扩大国产*产品在国内市场的占有率，预计至达产年，*有限公司*产品国内市场占有率将达到30左右。同时，项目的实施还能提高国内产品参与国际市场竞争的能力，促进和扩大产品出口，提高中国医疗器械在国际市场的声誉和地位，为国家出口创汇和企业效益做出贡献。三位一体导航经颅磁刺激医学治疗系统项目可行性报告第三章 市场分析一、 国内行业市场分析目前我国医疗器械工业销售收入与药品制造业销售收入之比为1:10，而国际上两者的销售比例为1:1.9，国内医疗器械市场发展的空间很大。据统计，我国医疗器械
22、市场已成为继美国和日本之后世界第三大医疗市场，医疗器械市场年销售额达到548亿元，并且在以每年14%左右的速度增长，高端医疗设备销售更达到20%以上的增长速度。中国是世界上潜力最大的医疗器械市场。谁占据了中国市场，谁就能赢得未来。从我国*设备在医院的分布来看，目前*设备大都集中在一线的市级医院（三级医院），而小城市的市级医院和县级医院配备还很少。随着我国经济的持续快速发展，很多县级医院都具备了购买*设备的经济实力和要求。而按行业关于未来十年精神和神经疾病将增长最快的说法，未来十年是我国*设备普及的黄金十年，市场需求巨大。*有限公司的*产品具有优异的性价比和先进的技术性。同时，*有限公司的兄弟企
23、业过去5年时间内作为国际顶尖品牌的中国总代理，已经充分培育和分析了中国市场现状和未来发展方向，也结合国内外高端客户的治疗要求研发出这种新的“三位一体”机型。此产品在得到相关认证后，会迅速与我们现有销售队伍嫁接，很快会推广至市场，实现*产品在中国市场将的快速增长，并成为难治性脑部非侵入治疗及相关设备的领导者。(一) 国内市场需求目前列入卫生部目录的前我国二级、三级综合医院、精神疾病专科医院、康复专科医院共计约*家。保守估计,仅国内市场就可销售*相关产品约*余台，销售额在*亿人民币以上（具体详见表1-1、1-2）；10年内，以*产品占有30%的市场份额计算、销售额将超过40亿。其市场价值不可估量！
24、表1-1 *单个客户预计销售额（平均价55万计算）目标客户销售数量单价单个客户销售额三级医院*台*万*万二级医院*台*万*万精神专科医院*台*万*万康复专科医院*台*万*万表1-2 *型国内市场预计容量销售额（平均价55万计算）目标客户数量单客户销售额销售总额三级综合医院*家*万*亿二级综合医院*家*万*亿精神专科医院*家*万*亿康复专科医院*家*万*亿总计*亿近几年，北京市购买进口*三级医院共计*家，合计*台。这些客户均表示希望购买我们自主研发设备，并形成了初步意向。目前，由很多单位医院与我公司达成采购意向。*医院已签署产品购买意向书，购买*台该产品。其他医院将陆续签署协议。(一) 国内同类
25、产品的概况及竞争格局目前在国内市场销售*国外制造商主要有英国的*、芬兰*、美国*等公司。国外产品目前尚不具备影像采集和定位治疗能力，且价格非常高，大多数医院不能承受。而我公司研发的*系统（*）以“小型化专用核磁成像系统”、“光学导航定位系统”和“*”为平台，将传统医疗模式中“影像采集和诊断”、“导航定位”和“精确治疗”三个独立分开的过程合为一体，实现了*产品一个革命性的突破。1. 在产品的质量和技术指标方面我们开发的“*系统（*）“仪器在最大输出刺激电压、不同强度下重复刺激频率、最小脉冲间隔、脉冲宽度、输出脉冲形式、最大输出脉冲串个数、消耗功率等指标都与国外各先进产品的指标持平或者超出。国内还
26、没有与我们能够形成竞争的产品。同时，*设备采用大量的先进技术，填补了国内国际多项空白，目前共申请14项发明专利，8项获得专利，并在陆续申请其他专利，短期内很难被超越。主要技术关键及创新点下表列出了我的产品与国外主要公司产品的指标对比公司名称对比参数*（英国）*/* (*)（丹麦）*（美国）*（芬兰）*（本公司项目）最大输出刺激电压1.8KV1.5KV1.5KV1.8Kv1.8KV重复刺激频率100Hz30%output25Hz100%output40HZ30%output10HZ100%output50Hz30%output15Hz100%output10HZ30%output4HZ100%o
27、utput100HZ100%output25HZ100%output最小脉冲间隔20ms16.7ms20ms100ms20ms输出脉冲形式 SinglePulse Repetitive Burst Session SinglePulse Repetitive SinglePulse Repetitive SinglePulse Repetitive SinglePulse Repetitive Burst Session刺激脉冲宽度400s280s400s400s280400s可变脉冲串间隔时间3s（以0.1s步进）UnknownUnknownUnknown3s（以0.1s步进，无上限；最短可
28、以实现到0.1s）最大输出脉冲个数6000UnknownUnknownUnknown6000最大消耗功率1917VA2300VA1800VA2300VA1917VA刺激触发模式TTLTTLTTLTTLTTL控制方式有按钮,传统控制方法，无法实现个性化治疗，升级困难有按钮,传统控制方法，无法实现个性化治疗，升级困难有按钮,传统控制方法，无法实现个性化治疗，升级困难有按钮,传统控制方法，无法实现个性化治疗，升级困难采用Labview虚拟仪器进行控制，操作界面一体化，无需任何附加按钮。可以实现个性化治疗，升级容易导航刺激能力具有三维光学导航定位刺激能力无无无具有三维光学导航定位刺激能力磁共振兼容刺激
29、能力有无无无有小型化专用磁共振成像系统配件无无无无有，可以在治疗室实现经颅刺激的三维精确定位和刺激效果的观测及验证。注：表中大部分参数来自国外公司网站或产品手册的最新材料。从上面的对比中可以看出，与国外*仪器相比，我们计划开发的*系统（*）仪器在最大输出刺激电压、不同强度下重复刺激频率、最小脉冲间隔、脉冲宽度、输出脉冲形式、最大输出脉冲串个数、消耗功率等指标都与国外各先进产品的指标持平或者超出。此外，我们还有四大优势：1)我们拥有三维光学导航定位刺激能力，该技术需要将光学手术导航技术和磁共振成像技术结合起来，目前国外只有极少数公司具备。2)我们采用了目前最先进的*系统，是国际上在*系统中首次采
30、用，它不仅让界面简单容易操作，无需附加任何按钮，甚至其功能可以重新定义，从而可以实现医生个性化治疗方案，并为实现刺激仪器的无限升级提供便利条件。3)我们拥有磁共振兼容刺激能力，刺激设备可以在各种磁共振成像系统中使用，从而可以更好地观察刺激效果，这在国际上也只有极少数公司具有。4)我们具有专门设计的小型化专用核磁成像系统配件，具有基与磁共振的经颅磁刺能力，可以在治疗室实现经颅磁刺激的三维精确定位和刺激效果的观测及验证。该配件采用小型化永磁型设计，将给经颅磁刺激技术带来革命性进展，属国际首创的。总之，我们计划开发的*系统（*），完全是一款具有国际领先水平的医疗仪器，在多方面具有创新。2. 在制造成
31、本方面由于拥有全部自主知识产权，完全自己设计，*有限公司在成本方面拥有很大的优势。3. 在人才方面公司地处北京，拥有国内乃至国际一流的研发平台，拥有一支高素质专业研发队伍，使公司处在国内*技术水平最高、技术最全面的地位，研发实力远超国内各竞争对手。4. 在营销方面*有限公司的兄弟公司在过去5年内作为国际顶尖品牌的中国总代理，已经充分培育和分析了中国市场现状和未来发展方向，销售网络覆盖全国除西藏外的29个省市自治区。此产品在得到相关认证后，会迅速与我们现有销售队伍嫁接，很快会推广至市场。5. 在价格方面*有限公司产品具有相当强的竞争力，详见下表。产品对比技术先进性销售价格销售情况*英国）10年前
32、研发产品，导航需单独配备磁刺激器：*万人民币磁刺激器+导航：*万人民币全球销售最好产品，5年内在华销售一百余台*（美国）原丹麦产品，技术落后，安全性差*万人民币基本淘汰，市场为二线城市*（芬兰）配初级导航价格未知未引进*（美国）人工卡尺定位，无导航*万美元，不单独销售未引进*（本项目）国际首创，技术先进MT20型：*万人民币明年产品进入市场(二) 市场策略1. 价格策略该产品具有自主知识产权，扎根中国，其生产成本必然大大低于现有产品，并很有可能享受国家和北京市创新产业政策的扶持，其产品成本将大幅度降低，预计本产品完全可以以较低的价格和较高技术含量抢占市场，从而迅速树立该领域内产品龙头企业地位。
33、2. 销售策略一般观念认为：*产品是一种高技术产品，每一台设备的销售周期相对较长。所以对销售人员的要求比较高，要求在产品技术、临床知识、商务知识等都要有一定的基础，销售模式和一般的医疗器械的销售模式应有很大的区别，属于专家销售模式。我公司以实际出发，同时借鉴国外先进理念和销售模式，制定了多元化的销售方式：1）一线城市的三级综合医院和专科医院采用公司直销方式，其他客户采用代理销售模式。公司负责所有的售后服务、市场定位和宣传。2）参与用户招标、政府采购、跨国采购、产品展览会等扩大销售渠道，利用多种产品打包、产品投放、分期付款、银行信贷和融资租赁等灵活的付款和销售方式满足不同最终用户的需求。3）采用
34、租赁的方式：租赁公司购买我们的设备，再由租赁公司将设备租赁给终端客户，使得资金迅速回笼。4）在沿海和内地12个公司城市开办抑郁和难治性头痛治疗诊所，由公司贷款直接投资。目前已在北京和成都开始试点。5）借助国外现有销售渠道，推广我们的产品。预计出口将占我们销售额的三分之一。同时，本项目将在原有市场的基础上，加大市场的宣传和推广力度，主要做好以下几个方面的市场工作：1）利用北京市得天独厚的市场资源，建立*专家委员会，提出产品的临床改进意见和临床使用的推广，并在政府相关部门的支持下，制定各类适应症的治疗标准。2）参加国家与难治性脑部疾病非侵入治疗设备的各项学术活动和学术交流，帮助学组建立临床和工程的
35、互动平台。以树立万公司在业界的学术地位，打造*有限公司的品牌，扩大市场占有率。3）设立专项基金，为医院、高校和科研院所提供使用设备和条件，鼓励难治性脑部疾病的科学研究和学术文章发表、引领难治性脑部疾病非侵入治疗手段的技术发展，使广大用户认识到*有限公司产品的技术前瞻性，也是用户购买产品的首选品牌。4)定期开展用户培训，用户交流会，聘请国内外知名专家，为用户提供临床经验交流平台，同时也使研发更紧密结合临床，解决临床需求，促进研发工作深入开展。5）建立*中心后，根据产品的特性和用户的具体情况，采用免费为用户培训临床诊断医师，为用户联系专家定期为医院坐诊和指导。以及采用优惠买保服务、定期巡访等多种优
36、惠的服务方式扩大销售，提升品牌形象。二、 国际行业市场分析(一) 国外医疗器械市场预测*因其先进的技术、较低的价格，良好的拓展新，并且拥有自主产权，在国际市场上也具有良好的前景。*协会（*）预测2008全球医疗器械销售额将达到*亿美元。目前*主要在一些欧美发达国家有较高的应用普及，但其价格昂贵，尚不能满足社区医院、专业临床诊所和独立诊所对高性价比*的需求。在大多数的发展中国家，*设备同样有很大的潜在市场。虽然英国*等公司公司的产品在国际市场上有一定的品牌知名度，但我们的*产品在保证功能和质量的前提下，以价格上的优势，通过有效的国际营销手段，将完全可以占有一定的份额。(二) 市场策略1. 价格策
37、略依据成本核算,保证利润，制定销售价格标准。对特定市场的销售,采取特殊价格政策。树立产品品质优良，性价比优异的品牌形象。2. 销售策略国际营销以代理营销为主，依托当地已有的营销及服务网络，通过在目标市场区域整合当地资源,建立代理商网络,重点区域建立办事处,以达到快速进入市场的目的。有计划选择参加国际展览,了解国际市场差异化需求,宣传品牌,搜集信息。以特许经销商的形式建立品牌治疗中心，这样一方面可以扩大品牌宣传力度，另一方面可以带动万产品在国际市场的影响力。采用网站社区、年度用户交流会等形式，建立用户交流的渠道，方便用户临床经验交流。建立海外窗口医院,区域服务中心。利用典型用户的示范作用树立企业
38、的良好形象和行业口碑。第四章 项目选址及建设条件一、 项目选址(一) 地理位置项目地理位置处于北京市*(二) 建筑面积 *平方米（三） 周围环境本项目所在建筑东侧隔园区道路为绿地；南侧隔空地为*2、3、4幢；西侧隔园区道路为出租厂院；北侧隔园区道路为建设工地。本项目位于*1幢内，其中生产区位于1层东部区域，办公区位于2层西部区域，其他区域及楼层均为*办公及生产区域。本项目周边100米范围内均为企业、道路及空地，无居民住宅。（四）土地现状*土地性质均为工业用地。二、 厂区建设条件(一) 给排水北京经济技术开发区所用自来水来自市政自来水管网，总供水能力为12万m3/d。本项目用水由开发区自来水管网
39、供给。开发区实行雨、污分流原则。雨水排入大羊坊沟，汇入凉水河。企业所排污水经自行处理达标后直接排入凉水河或直接排入管网，由开发区污水管网收集后进入污水处理厂进一步集中处理，再排入凉水河。开发区污水处理厂一期污水处理能力为20000m3/d，二期工程能力扩大为50000 m3/d，目前已全部建成并投入运行。(二) 供电、供热北京经济技术开发区起步区、中部工业区、西部及南部实行集中供热，目前建有供热厂2座；2002年，1号厂装机容量195t/h，2号厂装机容量110t/h。北京经济技术开发区一期15km2规划变电站总负荷为500000KVA。由四座110KVA变电站和一座220KVA变电站引出10
40、KV电缆带若干个开闭站，提供15km2内的各类用电。开发区实行双路供电，亦庄供电局负责提供10KV电力至10KV开闭所。(三) 通信北京经济技术开发区电话局现安装具有国际先进水平的程控交换机10万门，通过光缆与市区联网，具有有线、无线、微波等先进通讯手段。可为用户提供国内、国际电话、电报、传真、无线通讯、可视电话、数据传输等多项服务。开发区负责将电信管道修至用地红线内规划的位置；电信电缆由区电话局负责沿电信管道敷设至用地红线附近的电信管道干线井。用户报装向区电话局申请，由区电话局按规划指定的干线井接入用户界内。(四) 交通道路北京经济技术开发区已形成完善的交通体系，与北京市现代化的陆、海、空立
41、体交通网络紧密连接，客货运输四通八达，畅通无阻。开发区将公共道路修至用地周边，用户大门外与公共道路相连路段。第五章 生产规模与产品方案一、 生产规模项目年产*系统*台。二、 产品方案(一) 产品简介*系统的研发由*有限公司投资，以*大学及医学部和*大学医学院现有技术为基础，已经开展了大量卓有成效的研发工作参与本项目高水平研发人员*人，其中院士*人。目前，*样机已生产调试完毕，申请*项专利，已获得专利*项。本项目具有多项创新和国际领先技术：(1) 国际首创的“*”医疗方案和治疗设备(2) 国际领先的*(3) 国际领先的*(二) 技术指标 公司名称对比参数*最大输出刺激电压*KV重复刺激频率*Hz
42、最小脉冲间隔*ms输出脉冲形式 * *刺激脉冲宽度* 可变脉冲串间隔时间*（以*步进，无上限；最短可以实现到*）最大输出脉冲个数*最大消耗功率*刺激触发模式*控制方式*导航刺激能力*磁共振兼容刺激能力 *小型化专用磁共振成像系统配件*第六章 技术方案、设备方案和工程方案一、 技术方案(一) 工艺技术生产工艺技术是*有限公司自行研制开发的，其中关键工艺是：1、高压电源的制备。2、刺激线圈的绕制。(二) 工艺流程图刺激线圈绕制、高压电源制备接线卡、温控器、电线、电路板、24伏直流电机、脉冲电源检验检验电动椅、连接器、设备外壳、升降旋转台、机械臂等零部件检验相机、导航定位仪检验 机械单元组装 记录单元组装 记录单元组装成品调试、检测包装检验成品入库二、 设备方案(一) 工艺设备选用原则既要先进符合潮流又要满足工艺生产的实际情况，且要考虑公司的经济能力，按先进、可靠、经济、实用的原则选用。某些设备选型根据工厂生产情况适当留有余地，以提高应变能力，适应市场竞争要求。(二) 主要设备清单根据项目产品研发及生产需要，购置生产设备共计*台（套），设备购置金额达*万元。主要设备具体如
