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1、2023/5/19,1,生化仪的简介,新昌 夸克 2011年3月13日,杭州德格医疗设备有限公司陈博彦,2023/5/19,2,生化仪的分类,开放式系统封闭式系统,2023/5/19,3,生化仪的分类,开放式 符合国情 主权在握 成本可控 适应性强 得到更多厂家支持 开展更多项目 取得更大经济效益,2023/5/19,4,生化仪的分类,封闭式 系统消耗成本高于开放系统 进口试剂成本高于国产试剂 过分依赖唯一厂家开发产品 一旦使用成本增加无法控制 不可避免其他耗材水涨船高 关键在于选择权不完全掌握,2023/5/19,5,开放与封闭的成本比较,开放系统 封闭系统 最小反应液量 120-180UL
2、 200UL300UL 封闭试剂与国产试剂价格差别：平均1.5-2.0:1 如果每年使用封闭试剂成本为100万元 使用国产优良试剂就可节约 25-50万元/年 5年节约：125万 250万,2023/5/19,6,开放系统的有利保证,校准追踪,量程点,试剂空白,吸光度A,时间(T),换瓶,换批,试剂空白变化,反应能力减弱,2023/5/19,7,校准追踪,量程点,试剂空白,吸光度A,时间(T),换瓶,换批,试剂批间差大,开放系统的有利保证,2023/5/19,8,校准追踪,量程点,试剂空白,吸光度A,时间(T),换瓶,换批,试剂瓶间差大,开放系统的有利保证,2023/5/19,9,校准追踪,量
3、程点,试剂空白,吸光度A,时间(T),换瓶,标准液改变,开放系统的有利保证,2023/5/19,10,校准追踪,量程点,试剂空白,吸光度A,时间(T),系统波动(如光源等波动),开放系统的有利保证,生化分析仪的要素,分光系统 控温精度 加样精度 清洗净度 分析软件,2023/5/19,12,生化仪的主要结构,分光系统加样系统温控系统清洗系统分析系统,2023/5/19,13,先进的分光技术,用最高技术打造生化仪,2023/5/19,14,用最高技术打造生化仪,最成熟的后分光技术 同时多波长测光 消除杂散光干扰 实现同杯扣空白 无可动部分运行 高效率，低故障,用最高技术打造生化仪,用最高技术打造
4、生化仪,最好的分光系统 世界第一的日立光栅 每mm划线数最高 无相差蚀刻凹面 既色散，又聚光,2023/5/19,17,世界第一的日立光栅,每毫米刻划线最高-近10000条凹面-既散射又聚光,线性范围最高-03.2A,高倍镜下的光栅划线图,2023/5/19,18,血清信息检测,血清指数的测定,吸光度（Abs),波长（）,血红蛋白,浊度试剂,混浊血清,胆红素溶液,2023/5/19,19,血清指数的测定,吸光度（Abs),时间（t）,样本+R1,R2,234,混浊 E660/700,溶血 E570/600,黄疸 E480/505,血清信息检测,2023/5/19,20,生化仪的五要素,之二：加
5、样系统,世界顶级精加工技术 高精度研磨技术 液面离开控制技术 充分保证加样准确,用最高技术打造生化仪,世界顶级精加工技术 高精度研磨技术 液面离开控制技术 充分保证加样准确,用最高技术打造生化仪,为您考虑而设计 样品针横纵向保护 试剂针横纵向保护 采样液面自动探测 瞬间停电保护装置 智能故障诊断系统 供水过滤水位报警,用最高技术打造生化仪,2023/5/19,24,用最高技术打造生化仪,为保证精度而设计 循环恒温水育保温 专利设计吸量机构 堵孔报警自动冲洗功能 反应杯温水清洗 三种清洗剂使用 防交叉污染程序*自动识别反应杯,用最高技术打造生化仪,日立的吸量机构,2023/5/19,26,其他生
6、化仪的吸量机构,2023/5/19,27,生化仪的五要素,之三：控温系统,为保证精度而设计 专利设计吸量机构 循环恒温水育保温 堵孔自动冲洗功能 反应杯温水清洗 三种清洗剂使用 防交叉污染程序*自动识别反应杯,用最高技术打造生化仪,7600水控温方式,控温精度37 0.1C,2023/5/19,29,其他温控方式,空气浴方式空气为传导介质空气湍流影响温控易积聚灰尘温控精度37 0.3-0.5C结果误差5%,其他温控,空气,外部空气,外部空气,2023/5/19,30,生化仪的五要素,之四：清洗系统,防交叉污染程序 自动防止样品间交叉污染 智能调整试剂防交叉污染 自动检测反应杯杯空白值 加样针内
7、高压水清洗设计 加样针外45角喷淋冲洗 搅拌棒特殊清洗效果清洗,用最高技术打造生化仪,严格的杯清洗程序 三次吸取 三次温水洗 三种清洗液 二次强力吸 水空白测定 杯空白检测,用最高技术打造生化仪,7180、7600的清洗机构,2023/5/19,33,四种比色杯性能比较,石英杯 UV塑料杯 塑料杯 硬质玻璃杯透光性能 优秀 较好 较差 良好成本 很高 较低 最低 较高抗交叉污染 良好 优秀 较差 一般热传递 一般 优秀 良好 较差耐药性 良好 优秀 一般 较差耐酸碱性 一般 优秀 良好 较差耐有机溶液 优秀 较好 较差 一般抗蛋白附着 一般 优秀 较差 一般,7020UV塑料杯,0,10,20
8、,30,用碱性清洗剂渗渍日数（天）渗渍条件：碱性清洗剂（0.1N NaOH)20吸附条件：牛血清白蛋白（浓度1mg/ml)20,0,5,10,15,20,25,白蛋白吸附量（ug/ml）,玻璃杯,7180/7600杯,玻璃杯与UV塑料杯,使用碱性清洗剂后杯子表面随时间而发生的变化,2023/5/19,35,生化仪的五要素,之五：分析软件,自动线性平衡功能 在速率法测定中 浓度过高时线性异常 仪器自动检测反应线性 并自动取消非线性数值 减少复查及时报告结果,用最新技术打造生化仪,开放的测定分析方法 经典的终点，速率法 新创的两点速率法 免疫分析的前带祛除 血清信息指数的检测 同工酶自动分析测定,
9、用最新技术打造生化仪,丰富的软件设计开放式设计20种分析方法反应时间3-22分任选！每实验可加4种试剂！根据不同试剂自动校正特设防止交叉污染程序,用最高技术打造生化仪,2023/5/19,39,灵活多变的反应时间 自主设定多试剂添加,2023/5/19,40,日立独有：4试剂添加方式,加入时间灵活可选,全反应过程监测 检测样品底物消耗 内源性干扰祛除 初始吸光度监测 双项，多项同测 试剂反应量变化 反应限界值浮动,吸光度（Abs),时间（t）,样本+R1,2023/5/19,42,只有一个浓度的定标物能多点定标吗？,标准浓度,当然可以!,单浓度多点定标 既灵活又实用,可测定的临床化学/离子测定
10、项目,SubstratesAlbuminAmmoniaBilirubin,DPDBilirubin,directCholesterolCreatinineFructosamineGlucoseHDL CholesterolLactateLDL CholesterolTotal Protein TriglyceridesUIBCUrea/Bun Uric acid,EnzymesAcid Phosphatase(ACP)Alk.Phosphatase(ALP)ALT/GPTAmylase,PAmylase,T AST/GOT Cholinesterase,butylCholinesterase,
11、acety(US)CK NACCK-MB GGTGLDHHBDHLD-1LDHLipase,Electrolytes/IonsBicarbonateCalciumChloride(ISE)IronMagnesiumPhosphorousPotassium(ISE)Sodium(ISE)OtherTBA*NAG*LAP,Total 43,2023/5/19,44,TDMCarbamazepin)DigitoxinDigoxinGentamycinNAPAPhenobarbital PhenytoinProcainamideSalicylate(Aspirin)TheophyllinTobramy
12、cinValproic acidAcetominophen(2)(Paracetamol)Quinidine(2)Vancomycin(2),Proteins total 32 TDM&DAT total 25total 61,Serum Proteinsa1-Antitrypsina1-Microglobulin2-Microglobulin%-CDT(1)APO A1APO BASLOCrossLaps C3C4CeruloplasminCRPFerritinHaptoglobinHomocysteinCSF/Urine Protein,HbA1c IgAIgE IgG(Serum,Uri
13、ne,CSF)IgMKappa Light ChainLambda Light ChainLp(a)MyoglobinOrosomucoidPrealbuminRheuma Factor(RF)Serumamyloid A Tina quant AlbuminTransferrin STRf,DATAmphetamines Barbiturates Benzodiazepines Cannabinoids Cocaine Ethanol(Alcohol)Methadone Opiates Phencyclidine Propoxyphene OthersAT IIID-DimerT-uptak
14、eT4,可测定的临床免疫测定项目,2023/5/19,45,日立7180生化分析仪,为大、中型医院设计 最经典的中型机 集中所有当代先进技术 融汇日立的所有相关专利,2023/5/19,46,最新的全自动生化仪日立7180型,2023/5/19,47,测试速度：800T/H（生化）（1200T/H 带ISE）同时最大分析项目：89项分析方法：20种样品量：1.535l/测试（0.1l步进)试剂：最终液量120300l/测试可添加试剂：14试剂反应时间：3,4,5,10,15,22分钟反应温度：37 0.1测试波长：340800nm(12波长)试剂冷藏：89个位置,全试剂冷存 系统接口：RS23
15、2C,双向通信功能支援功能：再现性计算、急诊简便分析功能、操作员ID管理功能、远程维护功能（任选）,日立7180全自动生化仪,2023/5/19,48,7180全新的硬件技术,光学系统的改变高精细线光源的运用全新旁路光线减返装置控制系统的改变新型步进马达特选的感应装置超微量取/加样针检测系统的改变前带检测覆盖全部反应方式,2023/5/19,49,经典中型生化仪高效圆形样品盘试剂系统全开放测试样品微量化试剂消耗少量化日常运行节约化急诊操作简易化保养维修更可靠,最新型全自动生化仪日立7180型,2023/5/19,50,一般検体受付（）画面,2023/5/19,51,画面,2023/5/19,5
16、2,装置画面,2023/5/19,53,自動表示可放位置,操作顺序的 引导指示功能,醒目的开始键,装置监控,样品杯,样品种类,患者ID,位置号,开始,在表示位置的地方设置样品，然后请按开始键,帮助,关闭,画面设置,停止,急诊简易分析,2023/5/19,54,保养项目组合选择功能,全部准备工作,维护项目清单,全部准备工作变更,停止分析,工作清单（最大8项目）,ISE灌注DIL,ISE灌注IS,ISE灌注（全部）,远程服务信息传送,ISE灌注IS+DIL,ISE灌注KCI,空气净化,帮助,取消,OK,技 术 先 进 分 析 可 靠 操 作 方 便应 用 灵 活保 养 简 单,2023/5/19,
17、55,操作员 ID,操作员ID,密码,密码确认,权限,操作员,1。计测 管理员,权限,操作员 ID,2。日立 管理员,注册/注销方式,停止,帮助,关闭,2023/5/19,56,操作员 ID,密码,停止,帮助,7180系统,关闭,2023/5/19,57,7180全新的软件技术,JIT（Just-In-Time)概念的新运用远程诊断和维护系统功能仪器运行的全程监控功能检测数据的多维检索功能自检程序的随机组合功能紧急简易检测功能,2023/5/19,58,最新的全自动生化仪日立7180型,2023/5/19,59,参观日立医院臨床診斷部,2023/5/19,60,臨床實驗室全部實現自動化,日立生
18、化分析仪,在自动生化分析仪行业中：最大的生产厂家 最好的分光系统 最高的控温精度 最全的分析软件 最低的运行成本 最佳的服务体系,2023/5/19,62,日立的销售,1997-2011年每年销售量第一位 全国市场占有率 50%用户群遍及各大中小医院、卫生院 临检中心、试剂公司、科研机构,2023/5/19,63,网络化售后服务从事后、被动服务到提前介入服务的改变从线型服务到环型服务的改变,引入新时代特点,2023/5/19,64,服务价值链,设计；生产；销售；服务；使用,设计；生产；销售；服务；使用；结果。,2023/5/19,65,服务价值链,设计,生产,销售,服务,使用,结果,2023/
19、5/19,66,日立与其他厂家的不同,日立厂家直接的服务提供新的服务模式网络化服务远程诊断服务TOTAL SUPPORT服务,2023/5/19,67,日立的售后服务,实行日立原厂工程师负责、代理商协作实行 安装、培训技术支持三级网络式服务全国主要省会城市设有维修站苏州设有零配件保税库，各分站负责零配件一年保修、终身维修专业应用工程师提供免费咨询服务提供用户技术应用交流机会首家远程维护网络服务,2023/5/19,68,首家完成仪器SOP文件,目前已完成所有日立生化仪的标准操作程序（SOP）不久以电子化格式安装于用户计算机数据系统进行日常管理 配合临检中心、各检验科的质量管理,2023/5/19,69,首家完成仪器SOP文件,2023/5/19,70,谢 谢,
