南宁儿童药品项目可行性研究报告.docx

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1、南宁儿童药品项目可行性研究报告xxx集团有限公司目录第一章 绪论7一、 项目概述7二、 项目提出的理由9三、 项目总投资及资金构成9四、 资金筹措方案10五、 项目预期经济效益规划目标10六、 原辅材料及设备10七、 项目建设进度规划11八、 环境影响11九、 报告编制依据和原则11十、 研究范围12十一、 研究结论13十二、 主要经济指标一览表13主要经济指标一览表13第二章 项目背景及必要性16一、 影响行业发展的主要因素16二、 心脑血管疾病中成药22三、 咽喉疾病中成药市场24四、 项目实施的必要性25第三章 市场分析27一、 行业进入壁垒27二、 行业进入壁垒29第四章 建筑工程方案

2、33一、 项目工程设计总体要求33二、 建设方案33三、 建筑工程建设指标34建筑工程投资一览表34第五章 产品方案分析36一、 建设规模及主要建设内容36二、 产品规划方案及生产纲领36产品规划方案一览表36第六章 发展规划38一、 公司发展规划38二、 保障措施44第七章 法人治理结构47一、 股东权利及义务47二、 董事52三、 高级管理人员57四、 监事59第八章 SWOT分析62一、 优势分析（S）62二、 劣势分析（W）64三、 机会分析（O）64四、 威胁分析（T）66第九章 环境保护分析74一、 编制依据74二、 环境影响合理性分析74三、 建设期大气环境影响分析75四、 建设

3、期水环境影响分析79五、 建设期固体废弃物环境影响分析79六、 建设期声环境影响分析80七、 建设期生态环境影响分析81八、 营运期环境影响82九、 清洁生产83十、 环境管理分析85十一、 环境影响结论86十二、 环境影响建议86第十章 项目经济效益分析87一、 基本假设及基础参数选取87二、 经济评价财务测算87营业收入、税金及附加和增值税估算表87综合总成本费用估算表89利润及利润分配表91三、 项目盈利能力分析91项目投资现金流量表93四、 财务生存能力分析94五、 偿债能力分析94借款还本付息计划表96六、 经济评价结论96第十一章 风险分析97一、 项目风险分析97二、 项目风险对

4、策99第十二章 招标方案102一、 项目招标依据102二、 项目招标范围102三、 招标要求103四、 招标组织方式103五、 招标信息发布106第十三章 项目综合评价107第十四章 附表109营业收入、税金及附加和增值税估算表109综合总成本费用估算表109固定资产折旧费估算表110无形资产和其他资产摊销估算表111利润及利润分配表111项目投资现金流量表112借款还本付息计划表114建设投资估算表114建设期利息估算表115固定资产投资估算表116流动资金估算表117总投资及构成一览表118项目投资计划与资金筹措一览表118本报告为模板参考范文，不作为投资建议，仅供参考。报告产业背景、市场

5、分析、技术方案、风险评估等内容基于公开信息；项目建设方案、投资估算、经济效益分析等内容基于行业研究模型。本报告可用于学习交流或模板参考应用。第一章 绪论一、 项目概述（一）项目基本情况1、项目名称：南宁儿童药品项目2、承办单位名称：xxx集团有限公司3、项目性质：新建4、项目建设地点：xxx5、项目联系人：曾xx（二）主办单位基本情况公司自成立以来，坚持“品牌化、规模化、专业化”的发展道路。以人为本，强调服务，一直秉承“追求客户最大满意度”的原则。多年来公司坚持不懈推进战略转型和管理变革，实现了企业持续、健康、快速发展。未来我司将继续以“客户第一，质量第一，信誉第一”为原则，在产品质量上精益求

6、精，追求完美，对客户以诚相待，互动双赢。本公司秉承“顾客至上，锐意进取”的经营理念，坚持“客户第一”的原则为广大客户提供优质的服务。公司坚持“责任+爱心”的服务理念，将诚信经营、诚信服务作为企业立世之本，在服务社会、方便大众中赢得信誉、赢得市场。“满足社会和业主的需要，是我们不懈的追求”的企业观念，面对经济发展步入快车道的良好机遇，正以高昂的热情投身于建设宏伟大业。企业履行社会责任，既是实现经济、环境、社会可持续发展的必由之路，也是实现企业自身可持续发展的必然选择；既是顺应经济社会发展趋势的外在要求，也是提升企业可持续发展能力的内在需求；既是企业转变发展方式、实现科学发展的重要途径，也是企业国

7、际化发展的战略需要。遵循“奉献能源、创造和谐”的企业宗旨，公司积极履行社会责任，依法经营、诚实守信，节约资源、保护环境，以人为本、构建和谐企业，回馈社会、实现价值共享，致力于实现经济、环境和社会三大责任的有机统一。公司把建立健全社会责任管理机制作为社会责任管理推进工作的基础，从制度建设、组织架构和能力建设等方面着手，建立了一套较为完善的社会责任管理机制。公司秉承“以人为本、品质为本”的发展理念，倡导“诚信尊重”的企业情怀；坚持“品质营造未来，细节决定成败”为质量方针；以“真诚服务赢得市场，以优质品质谋求发展”的营销思路；以科学发展观纵观全局，争取实现行业领军、技术领先、产品领跑的发展目标。 （

8、三）项目建设选址及用地规模本期项目选址位于xxx，占地面积约70.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。（四）产品规划方案根据项目建设规划，达产年产品规划设计方案为：xxx升儿童药品/年。二、 项目提出的理由中成药应用广泛，在防病治病、保障人民群众健康方面发挥了重要作用，具有疗效显著、便于携带、使用方便、副作用小等特点。近年来随着中医药事业的发展，中成药越来越受到广大临床医师和患者的青睐。“十三五”时期是我国全面建成小康社会的决胜期，也是南宁贯彻“四个全面”战略布局、落实“三大定位”新使命、勇当广西“两个建成”排头兵的关

9、键期。必须深刻认识国内外环境的新变化，准确把握发展的历史方位和阶段特征，抓住用好重大战略机遇，促进经济社会持续健康发展。三、 项目总投资及资金构成本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资23116.56万元，其中：建设投资18445.33万元，占项目总投资的79.79%；建设期利息411.45万元，占项目总投资的1.78%；流动资金4259.78万元，占项目总投资的18.43%。四、 资金筹措方案（一）项目资本金筹措方案项目总投资23116.56万元，根据资金筹措方案，xxx集团有限公司计划自筹资金（资本金）14719.54万元。（二）申请银行借款方案根据

10、谨慎财务测算，本期工程项目申请银行借款总额8397.02万元。五、 项目预期经济效益规划目标1、项目达产年预期营业收入（SP）：41500.00万元。2、年综合总成本费用（TC）：34805.89万元。3、项目达产年净利润（NP）：4877.16万元。4、财务内部收益率（FIRR）：13.67%。5、全部投资回收期（Pt）：6.89年（含建设期24个月）。6、达产年盈亏平衡点（BEP）：19253.13万元（产值）。六、 原辅材料及设备（一）项目主要原辅材料该项目主要原辅材料包括小槐花、钩藤、连翘、金银花、菊花、蝉蜕、布渣叶、山楂叶、灯芯草、甘草、淡竹叶、蔗糖、75%乙醇。（二）主要设备主要设

11、备包括：陶瓷膜、真空泵、精馏塔、冷冻回收装置、喷雾干燥机、混合机、定量包装机、调配罐、超临界萃取装置、薄膜蒸发器、脱味锅、混合机、调配罐、均质机、胶体磨、真空上料机、投料站、定量包装机、灌装机、振动筛、真空包装机、真空上料机、混合机。七、 项目建设进度规划项目计划从可行性研究报告的编制到工程竣工验收、投产运营共需24个月的时间。八、 环境影响本项目所选生产工艺及规模符合国家产业政策，在严格采取环评报告规定的环境保护对策后，各污染源所排放污染物可以达标排放，对环境影响较小，仅从环保角度来看本项目建设是可行的。九、 报告编制依据和原则（一）编制依据1、中华人民共和国国民经济和社会发展“十三五”规划

12、纲要；2、建设项目经济评价方法与参数及使用手册（第三版）；3、工业可行性研究编制手册；4、现代财务会计；5、工业投资项目评价与决策；6、国家及地方有关政策、法规、规划；7、项目建设地总体规划及控制性详规；8、项目建设单位提供的有关材料及相关数据；9、国家公布的相关设备及施工标准。（二）编制原则1、坚持科学发展观，采用科学规划，合理布局，一次设计，分期实施的建设原则。2、根据行业未来发展趋势，合理制定生产纲领和技术方案。3、坚持市场导向原则，根据行业的现有格局和未来发展方向，优化设备选型和工艺方案，使企业的建设与未来的市场需求相吻合。4、贯彻技术进步原则，产品及工艺设备选型达到目前国内领先水平。

13、同时合理使用项目资金，将先进性与实用性有机结合，做到投入少、产出多，效益最大化。5、严格遵守“三同时”设计原则，对项目可能产生的污染源进行综合治理，使其达到国家规定的排放标准。十、 研究范围按照项目建设公司的发展规划，依据有关规定，就本项目提出的背景及建设的必要性、建设条件、市场供需状况与销售方案、建设方案、环境影响、项目组织与管理、投资估算与资金筹措、财务分析、社会效益等内容进行分析研究，并提出研究结论。十一、 研究结论本项目生产所需的原辅材料来源广泛，产品市场需求旺盛，潜力巨大；本项目产品生产技术先进，产品质量、成本具有较强的竞争力，三废排放少，能够达到国家排放标准；本项目场地及周边环境经

14、考察适合本项目建设；项目产品畅销，经济效益好，抗风险能力强，社会效益显著，符合国家的产业政策。十二、 主要经济指标一览表主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积46667.00约70.00亩1.1总建筑面积71546.851.2基底面积25666.851.3投资强度万元/亩256.012总投资万元23116.562.1建设投资万元18445.332.1.1工程费用万元15804.582.1.2其他费用万元2023.802.1.3预备费万元616.952.2建设期利息万元411.452.3流动资金万元4259.783资金筹措万元23116.563.1自筹资金万元14719.543.2银行

15、贷款万元8397.024营业收入万元41500.00正常运营年份5总成本费用万元34805.896利润总额万元6502.887净利润万元4877.168所得税万元1625.729增值税万元1593.5910税金及附加万元191.2311纳税总额万元3410.5412工业增加值万元11896.5713盈亏平衡点万元19253.13产值14回收期年6.8915内部收益率13.67%所得税后16财务净现值万元2419.71所得税后第二章 项目背景及必要性一、 影响行业发展的主要因素1、有利因素（1）国家对中医药行业的政策支持2016年2月26日，国务院发布了中医药发展战略规划纲要（20162030年

16、），提出到2020年，中医药产业现代化水平显著提高，中药工业总产值占医药工业总产值30%以上，中医药产业成为国民经济重要支柱之一。到2030年，中医药工业智能化水平迈上新台阶，对经济社会发展的贡献率进一步增强。通过多部门、多层次政策优惠和扶助，促进中医药产业的健康、快速发展。2016年11月7日，国家工信部发布的医药工业发展规划指南中明确要求，在中成药方面，针对心脑血管疾病、妇儿科疾病等中医优势病种，挖掘经典名方，开发复方、有效部位及有效成分中药新药，加快推动疗效确切、临床价值高的中药创新药的研发和产业化。随着2017年7月1日中华人民共和国中医药法的正式实施，国家对中医药的重视程度不断提升，

17、并不断完善行业监管体系，促进行业健康、持续发展。2018年6月，国家药品监督管理局发布了关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告，科学规范中药分类管理和经典明方的研发注册申请路线，加大对传统中药经典的传承支持力度。党的十九大报告提出“实施健康中国战略，要坚持中西医并重，传承发展中医药产业”，为我国中医药行业的发展提供了最有力的保障。（2）国家对儿童用药行业的政策支持关于保障儿童用药的若干意见明确要求：一是在新药评审方面，通过建立申报审评专门通道、建立鼓励研发创新机制和鼓励开展儿童用药临床试验，加快儿童用药的申报审评，促进研发创新；二是在定价方面，对儿童用药价格给予政策扶持，儿

18、童专用剂型可单列代表品，不受成人药品定价水平影响；三是在生产方面，优先支持儿童用药生产企业开展产品升级、生产线技术改造，推动企业完善质量管理体系。四是在药品剂型选择方面，要求充分发挥中医药在儿童用药方面的特色优势，坚持中西药并重的同时，提高中药的使用。（3）全民医保带来需求扩容在城市公立医院的基础上，我国逐渐形成了多层次的医疗卫生服务体系。随着医疗卫生体制改革的深入推进，我国基层医疗卫生服务体系建设进一步增强，促使我国医药行业步入更健康的轨道，基层医疗获得了巨大发展，形成了以城市社区卫生服务中心（站）和乡镇卫生院等为主体的基层医疗体系。根据国家卫健委的统计数据显示，截至2019年10月底，全国

19、医疗卫生机构总数达101.00万个，比上年同期增加10,738个，其中：医院33,752个，基层医疗卫生机构956,162个，基层医疗卫生机构中，社区卫生服务中心（站）35,149个，乡镇卫生院36,166个，诊所和医务室239,675个，村卫生室620,619个。同时随着分层诊疗的不断推广实施，基层医疗卫生机构已成为我国医疗服务体系的重要组成部分。2018年度中国医药市场发展蓝皮书的数据显示，2017年我国城市公立医院中成药用药市场中，国家医保目 录药品占比达到78.86%，国家基药目 录药品占比18.06%；在县级公立医院中成药用药市场中，国家医保、国家基药目 录药品占比分别为78.92%

20、和26.24%；在城市社区卫生中心（站）中成药用药市场中，国家医保、国家基药目 录药品占比分别为91.91%和49.76%；在乡镇卫生院中成药用药市场中，国家医保、国家基药目 录药品占比分别为91.27%和58.30%。（4）医疗改革为中医药行业带来了较大的发展机遇随着2009年3月国务院发布关于深化医药卫生体制改革的意见，国家陆续出台多项配套措施，不断深入推进公立医院医药收入分开，取消医院药品加成，实现彻底打破“以药养医”的传统体制，调整不合理的医药消费，降低药品整体价格。在传统的“以药养医”的体制下，医院药品销售加成的存在是医院偏好使用高价药的症结所在，因此导致整体价格偏低的中成药医院用量

21、较低。一旦医院和药品之间的利益机制被切断，医院就失去了使用高价药的动因，同时随着医院药占比的控制，价格较低并且疗效好的中成药和化学仿制药在医院的使用量将提升。同时，我国医保制度规定，国家医保目 录内药品甲类医保报销100%，乙类医保报销70%-80%，药品进入医保目 录后，有利于其在医院的销售增长。2017年，人社部发布的国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目 录（2017年版），西药和中成药共收录药品2,535个药品，较2009版增加384个；其中中成药目 录共1,238个药品（含民族药88个），较2009版数目增加251个品种，增幅超过西药部分。因此，我国医疗改革将会促进中药在医院终端

22、的销售，中药行业将迎来新的发展机遇。（5）“二孩政策”、人口老龄化与居民收入水平的提高2013年开始实施的“单独二孩”政策，使2014年我国出生人口从2013年的1,600万人增长至1,687万人，出生率从12.08增长至12.37；2016年1月1日“全面二孩”的落实，全年新生儿人数达到1,786万人，同比增长7.29%，人口出生率达到12.95，可以预见我国未来将迎来新的一轮婴儿潮。据国家统计局数据，2018年我国人口总数达到13.95亿人，人口增长率下降至0.38%，65岁及以上人口达到1.67亿人，占总人口比重达11.94%，已超过国际7%的老龄化比例，我国已进入人口老龄化阶段。全国老

23、龄工作委员会办公室预测，2000年到2020年是我国人口快速老龄化阶段，平均每年增加596万老年人口，2020年到2050年是加速老龄化阶段，平均每年增加620万老年人口，到2050年老年人口将达到4亿，老龄化水平将达到30%。2018年我国卫生总费用预计达57,998.30亿元，较2017年的51,598.80亿元增长达12.40%，人均卫生总费用4,148.10元较2017年的3,712.20元增长11.74%，卫生总费用占GDP百分比为6.39%。同时，居民可支配收入从2011年的14,551元，提升至2018年的25,974元，年均复合增长达.8.63%。随着我国居民收入的不断提升，民

24、众对于医疗保健的意识不断提升，2018年居民人均医疗保健支出已达1,685元，占到居民人均支出的8.5%，较2017年增长了16.13%。 （6）我国深厚的中医药理论和文化底蕴中医药文化是中华民族的传统文化的重要组成部分。我国的中医药历史悠久，经过数千年的发展，拥有完善的中医药理论基础和丰富的临床经验。同时，国内还形成了相对成熟的民族医药文化，在华人社会及其他民族中得到广泛认同。悠久的中医药理论与文化优势为我国中药产业的发展奠定了良好的基础，也为中药走向世界提供了坚实的保障。中成药应用广泛，在防病治病、保障人民群众健康方面发挥了重要作用，具有疗效显著、便于携带、使用方便、副作用小等特点。近年来

25、随着中医药事业的发展，中成药越来越受到广大临床医师和患者的青睐。2、不利因素（1）行业存在无序竞争我国中药产业整体水平不高，与发达国家的制药企业相比，我国中药企业规模小，行业集中度低，重复生产严重。传统普药品种的生产厂家众多，较多企业缺乏规模优势，竞争手段单一，价格战比较激烈，这使得中药行业无序竞争现象仍然不容忽视，假冒、伪劣药品依然存在，阻碍行业发展。随着医疗体制改革、中医药行业规范程度加深，药品监督管理力度的加大，以及市场对药品疗效、安全性的愈发重视，未来行业环境有望不断改善。（2）研发能力不足相比欧美大型药企的研发投入，国内大部分医药企业的研发投入及占营收比例并不高，科研成果转化率较低。

26、医药制造行业科技含量较高、需要投入专业化人才，同时研发周期长、研发投入大、产出不确定性高，对于大多数的中小型制药企业，很难承担较大的研发投入。传统的中成药制造行业，对中药学理论和文化的继承不足，对传统中药经典名方的挖掘不力，对中医药方制剂的创新不够，缺乏具备中医药创新研发能力的高层次人才，行业整体的创新研发能力不足。二、 心脑血管疾病中成药1、心脑血管疾病中成药概况心脑血管疾病是心血管疾病和脑血管疾病的统称，泛指由于高脂血症、血液粘稠、动脉粥样硬化、高血压等所致的心脏、大脑组织发生缺血性或出血性疾病的统称。心血管疾病属于循环系统疾病，以冠心病为主，还包括心脏病、高血压、高脂血症等；脑血管疾病是

27、指脑部动脉或支配脑的颈部动脉发生病变，从而引起颅内血液循环障碍，脑组织受损的一组疾病，脑血管疾病按其性质可以分为缺血性脑血管病和出血性脑血管病。心脑血管疾病病情复杂、严重，病种多，病程长，致残率和死亡率高，是全世界导致死亡的主要疾病之一。2、心脑血管疾病在中成药市场中的地位中成药在心脑血管领域的作用特点体现为多靶点，其活血化瘀的治疗功效能够对人体血压、血脂、血液流变学产生综合的改善作用，其多靶点的作用特点非常适合心脑血管等慢性病，而且中成药长期使用不良反应相对较小，因此较化药在心脑血管领域具有独特的治疗优势。3、心脑血管疾病中成药市场规模根据国家卫健委发布的2018年中国卫生健康统计年鉴，从我

28、国居民疾病死亡专率及死因构成来看，2017年我国心脑血管疾病合计死亡率达2.68（城市）和3.12（农村），死因构成中占比居首位，分别达到43.56%（城市）和45.91%（农村），高于肿瘤及其他疾病，成为威胁我国居民健康的第一杀手。数据显示，我国中老年人为心脑血管疾病的高发人群，尤其是60岁以上老年人患病占比均过半，成为心脑血管疾病的高危人群。伴随着人口老龄化及城镇化进程的推进，中国心血管病危险因素流行趋势日益明显，相关疾病发病率和死亡率的不断上升，催生出了心血管系统用药市场的巨大空间与增量。2011-2015年间，我国心脑血管疾病中成药市场规模由714.52亿元增长到1,188.66亿元，

29、年均复合增长率为13.57%。2015年心血管系统用药总体规模2,562.01亿元，较2014年增长8.4%，份额占比为18.6%，在全部14个药品大类中位列第一，其中，化学药市场份额为52.0%，中成药市场份额为45.4%，生物制剂2.6%2，中成药市场份额已接近化学药。按照给药方式分类，心脑血管疾病中成药主要有口服剂型、注射剂型两类。口服剂型中成药主要针对病情较轻的心脑血管疾病，以预防、缓解治疗为主，该品种的销售额由2011年的298.54亿元上升至2015年的510.84亿元，复合增长率为14.37%；注射剂型中成药在该市场占主导地位，该品种的销售额由2011年的415.98亿元上升至2

30、015年的677.82亿元，复合增长率为12.98%，占心脑血管中成药市场总规模的50%以上。但随着我国中药注射剂上市后再评价地不断推进，以及2017年新版医保目 录对中药注射剂使用的限制，未来口服剂型的心脑血管疾病中成药将具备良好的增长空间。三、 咽喉疾病中成药市场1、咽喉疾病中成药概况咽喉疾病是咽部疾病和喉部疾病的统称。咽部的生理解剖结构包括鼻咽部、口咽部和喉咽部，喉部包括喉软骨、喉连接部、喉肌和喉腔，这些部位的疾病统称为咽喉疾病。狭义的咽喉疾病主要包括急性扁桃体炎、慢性扁桃体炎、急性咽炎、慢性咽炎等，临床表现为咽喉充血、咽喉疼痛、有炎性分泌物、声嘶、吞咽困难、局部溃疡或脓肿等，严重时可伴

31、有发烧、白细胞增多等全身性症状。我国传统药物在咽喉疾病的药物治疗用药方面具有一定的优势。化学药主要是针对病因进行治疗，如细菌性感染采用抗生素治疗，局部使用碘剂或阴离子制剂杀菌，补充维生素等。相比之下，咽喉疾病中成药的品种则非常丰富。中医认为咽喉疾病的病机为脏腑虚损，虚火上炎与咽喉而致，或者风热喉痹，余邪滞留等引起，治疗原则以养阴利咽、清热解毒、化痰散结为主。随着医药信息广泛传播及普及、中医药事业的发展，中成药对慢性咽喉疾病有效，患者接受度高，越来越受到广大临床医师和患者的青睐，可相对较长期使用。2、中成药成为我国咽喉疾病的主要用药类型随着我国中成药生产工艺技术的不断发展，中医药服务水平的不断提

32、升，以及中医药文化的传播使得大众对中成药的疗效显著、便于携带、使用方便、副作用小等特点有所了解，中成药逐渐成为人们用药时的首选类型。由于咽喉疾病属常见病和多发病，中成药以标本兼治、毒副作用少等优势在治疗咽喉疾病方面发挥着巨大作用，在咽喉用药领域优势较为明显。根据米内网监测数据显示，在咽喉用药零售市场中，中成药的市场份额占八成，且逐年上升，2016上半年达84.6%。3、咽喉疾病中成药市场规模近年来，随着全国范围内的雾霾发生，我国城市空气质量已显著下降；同时，随着城市工作、生活的压力不断加大，生活习惯的不规律，人们的健康状况有所下降，咽喉疾病发病率不断提高。根据南方所的统计数据显示，201120

33、17年，我国咽喉疾病中成药总体市场销售额已从72.07亿元增长到148.57亿元，复合增长率为12.81%，整体增长速度较快，市场成长性良好。根据南方所预测，到2022年我国咽喉疾病中成药市场销售额在245.49亿元左右，2017-2022年复合增长率10.56%左右。四、 项目实施的必要性（一）提升公司核心竞争力项目的投资，引入资金的到位将改善公司的资产负债结构，补充流动资金将提高公司应对短期流动性压力的能力，降低公司财务费用水平，提升公司盈利能力，促进公司的进一步发展。同时资金补充流动资金将为公司未来成为国际领先的产业服务商发展战略提供坚实支持，提高公司核心竞争力。第三章 市场分析一、 行

34、业进入壁垒1、政策准入壁垒药品安全直接关乎到人民的生命健康，国家在药品的生产、经营等各环节均制定的各项法律法规，并进行严格的监管，存在较高的准入壁垒。根据中华人民共和国药品管理法，开办药品生产企业，须经企业所在地省级药品监督管理部门批准并颁发药品生产许可证，并必须具有依法经过资格认定的药学技术人员及工程技术人员及相应的技术工人、具有与其药品生产相适应的厂房、设施、卫生环境、检验机构、检验人员及仪器设备，具有保证药品质量的质量管理体系。同时，药品生产企业质量管理规范要求药品生产企业在生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中进行严格的质量管理控制，只有符合GMP认证后，方可按照药品GMP组织生产

35、。2011年3月1日，修订后的新版GMP正式实施，对药品生产企业提出了更严格要求。2、资金、技术、人才壁垒医药制造行业属于知识密集型、科技含量高的产业，生产工艺技术和研发能力是医药制造企业的核心竞争力。企业即便通过GMP认证，具备药品生产能力，但如果不具备成熟、先进的生产工艺技术，很难在保证药品质量的基础上不断提升生产效能。特别对于中成药制药行业来说，由于涉及从中药材中高效提取、分离有效药用成分，以及原材料的物理改性和掩味技术，对生产工艺制程技术有较高的要求。药品从研究开发、临床四期试验、试生产到最终产品的销售，需投入大量的资金、人才、设备等资源，研发周期通常超过10年，而最终的投资收益需要等

36、到新药顺利获准生产批文，生产销售进入市场才能逐步实现，收益实现的不确定性较大。随着我国医药行业的产业化和规范化趋势日益明显，医药企业在技术、设备、人才等方面的投入日益提升，医药行业存在较高的资金、技术和人才壁垒。3、品牌壁垒药品作为一类特殊的商品，直接关系到公众的健康，因此在选择用药时人们倾向谨慎。不同制药企业产品的差异性主要表现在药品适应症、药品给要方式、药品疗效、药品质量、药品外形包装、药品价格以及售后服务上，而这些差异增强了各家企业药品的独特性，降低了产品之间的可替代性，从而使顾客对特定企业的药品产生忠诚度，继而形成制药企业的品牌特点。随着医院药品采购的日益透明化和规范化，医院、医生、药

37、师会更多从药品的药效、临床使用情况、品牌等方面综合考量，为患者选择更为合适的药品。而人们也会根据个人的用药经验、外部的讯息，更倾向并习惯于购买“熟悉”的品牌。很难在短时间内形成较短的品牌影响力，因此行业的品牌效应构成了新企业进入医药制药行业的品牌壁垒。4、营销网络壁垒中国国土面积大，省份众多，药品流通市场层级复杂，很少有制药企业能通过自身的销售力量覆盖全国市场。在专业化学术推广模式下，医药行业的销售主要依赖于学术推广服务商，企业和学术推广服务商之前通常需要较长时间才能建立稳定的合作关系、确定适当的职能划分。营销网络的广度决定了药品是否可以覆盖全国各地的医院，行业新进入的制药企业需要花费大量的时

38、间和经济成本建设自身营销网络；营销网络的深度决定了是否可以有效改变医生用药习惯。在制药企业和配送商建立关系之后，还需要进行持续不断的市场推广工作，不断提高产品的市场渗透率和影响力。与学术推广服务商合作关系是否持续稳定、双方营销活动是否默契配合，对于新进入的企业形成较大挑战。二、 行业进入壁垒1、政策准入壁垒药品安全直接关乎到人民的生命健康，国家在药品的生产、经营等各环节均制定的各项法律法规，并进行严格的监管，存在较高的准入壁垒。根据中华人民共和国药品管理法，开办药品生产企业，须经企业所在地省级药品监督管理部门批准并颁发药品生产许可证，并必须具有依法经过资格认定的药学技术人员及工程技术人员及相应

39、的技术工人、具有与其药品生产相适应的厂房、设施、卫生环境、检验机构、检验人员及仪器设备，具有保证药品质量的质量管理体系。同时，药品生产企业质量管理规范要求药品生产企业在生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中进行严格的质量管理控制，只有符合GMP认证后，方可按照药品GMP组织生产。2011年3月1日，修订后的新版GMP正式实施，对药品生产企业提出了更严格要求。2、资金、技术、人才壁垒医药制造行业属于知识密集型、科技含量高的产业，生产工艺技术和研发能力是医药制造企业的核心竞争力。企业即便通过GMP认证，具备药品生产能力，但如果不具备成熟、先进的生产工艺技术，很难在保证药品质量的基础上不断提升生

40、产效能。特别对于中成药制药行业来说，由于涉及从中药材中高效提取、分离有效药用成分，以及原材料的物理改性和掩味技术，对生产工艺制程技术有较高的要求。药品从研究开发、临床四期试验、试生产到最终产品的销售，需投入大量的资金、人才、设备等资源，研发周期通常超过10年，而最终的投资收益需要等到新药顺利获准生产批文，生产销售进入市场才能逐步实现，收益实现的不确定性较大。随着我国医药行业的产业化和规范化趋势日益明显，医药企业在技术、设备、人才等方面的投入日益提升，医药行业存在较高的资金、技术和人才壁垒。3、品牌壁垒药品作为一类特殊的商品，直接关系到公众的健康，因此在选择用药时人们倾向谨慎。不同制药企业产品的

41、差异性主要表现在药品适应症、药品给要方式、药品疗效、药品质量、药品外形包装、药品价格以及售后服务上，而这些差异增强了各家企业药品的独特性，降低了产品之间的可替代性，从而使顾客对特定企业的药品产生忠诚度，继而形成制药企业的品牌特点。随着医院药品采购的日益透明化和规范化，医院、医生、药师会更多从药品的药效、临床使用情况、品牌等方面综合考量，为患者选择更为合适的药品。而人们也会根据个人的用药经验、外部的讯息，更倾向并习惯于购买“熟悉”的品牌。很难在短时间内形成较短的品牌影响力，因此行业的品牌效应构成了新企业进入医药制药行业的品牌壁垒。4、营销网络壁垒中国国土面积大，省份众多，药品流通市场层级复杂，很

42、少有制药企业能通过自身的销售力量覆盖全国市场。在专业化学术推广模式下，医药行业的销售主要依赖于学术推广服务商，企业和学术推广服务商之前通常需要较长时间才能建立稳定的合作关系、确定适当的职能划分。营销网络的广度决定了药品是否可以覆盖全国各地的医院，行业新进入的制药企业需要花费大量的时间和经济成本建设自身营销网络；营销网络的深度决定了是否可以有效改变医生用药习惯。在制药企业和配送商建立关系之后，还需要进行持续不断的市场推广工作，不断提高产品的市场渗透率和影响力。与学术推广服务商合作关系是否持续稳定、双方营销活动是否默契配合，对于新进入的企业形成较大挑战。第四章 建筑工程方案一、 项目工程设计总体要

43、求1、建筑结构设计力求贯彻“经济、实用和兼顾美观”的原则，根据工艺需要，结合当地地质条件及地需条件综合考虑。2、为满足工艺生产的需要，方便操作、检修和管理，尽量采取厂房一体化，充分考虑竖向组合，立求缩短管线，降低能耗，节约用地，减少投资。3、为加快建设速度并为今后的技术改造留下发展空间，主厂房设计成轻钢结构，各层主要设备的悬挂、支撑均采用钢结构，实现轻型化，并满足防腐防爆规范及有关规定。二、 建设方案（一）结构方案1、设计采用的规范（1）由有关主导专业所提供的资料及要求；（2）国家及地方现行的有关建筑结构设计规范、规程及规定；（3）当地地形、地貌等自然条件。2、主要建筑物结构设计（1）车间与仓

44、库：采用现浇钢筋混凝土结构，砖砌外墙作围护结构，基础采用浅基础及地梁拉接，并在适当位置设置伸缩缝。（2）综合楼、办公楼:采用现浇钢筋砼框架结构，（二）建筑立面设计为使建筑物整体风格具有时代特征，更加具有强烈的视觉效果，更加耐人寻味、引人入胜。建筑外形设计时尽可能简洁明了，重点把握个体与部分之间的比例美与逻辑美，并注意各线、面、形之间的相互关系，充分利用方向、形体、质感、虚实等多方位的建筑处理手法。三、 建筑工程建设指标本期项目建筑面积71546.85，其中：生产工程46585.31，仓储工程9809.87，行政办公及生活服务设施8129.22，公共工程7022.45。建筑工程投资一览表单位：、

45、万元序号工程类别占地面积建筑面积投资金额备注1生产工程12833.4246585.315694.451.11#生产车间3850.0313975.591708.331.22#生产车间3208.3611646.331423.611.33#生产车间3080.0211180.471366.671.44#生产车间2695.029782.921195.832仓储工程6673.389809.87873.832.11#仓库2002.012942.96262.152.22#仓库1668.352452.47218.462.33#仓库1601.612354.37209.722.44#仓库1401.412060.07183.503办公生活配套1519.488129.221206.903.1行政办公楼987.665283.99784.493.2宿舍及食堂531.822845.23422.424公共工程4620.037022.45564.89辅助用房等5绿化工程8246.06143.40绿化率17.67%6其他工程12754.0957.587合计46667.0071546.858541.05第五章 产品方案分析一、 建设规模及主要建设内容（一）项目场地规模该项目总占地面积46667.00（折合约70.00亩），预计场区规划总建筑面积71546.85。（二）产能规模根据