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1、南宁生物药品项目可行性研究报告xxx有限责任公司目录第一章 项目投资主体概况6一、 公司基本信息6二、 公司简介6三、 公司竞争优势7四、 公司主要财务数据9公司合并资产负债表主要数据9公司合并利润表主要数据9五、 核心人员介绍10六、 经营宗旨11七、 公司发展规划12第二章 行业、市场分析18一、 市场规模18二、 市场规模20三、 行业基本风险特征21第三章 项目背景、必要性24一、 行业壁垒24二、 行业竞争格局26三、 行业有利和不利因素27四、 项目实施的必要性31第四章 项目选址33一、 项目选址原则33二、 建设区基本情况33三、 创新驱动发展37四、 社会经济发展目标38五、
2、 产业发展方向40六、 项目选址综合评价42第五章 SWOT分析说明44一、 优势分析(S)44二、 劣势分析(W)46三、 机会分析(O)46四、 威胁分析(T)48第六章 法人治理56一、 股东权利及义务56二、 董事63三、 高级管理人员68四、 监事70第七章 节能可行性分析72一、 项目节能概述72二、 能源消费种类和数量分析73能耗分析一览表73三、 项目节能措施74四、 节能综合评价74第八章 进度计划76一、 项目进度安排76项目实施进度计划一览表76二、 项目实施保障措施77第九章 劳动安全78一、 编制依据78二、 防范措施80三、 预期效果评价86第十章 经济效益及财务分
3、析87一、 经济评价财务测算87营业收入、税金及附加和增值税估算表87综合总成本费用估算表88固定资产折旧费估算表89无形资产和其他资产摊销估算表90利润及利润分配表91二、 项目盈利能力分析92项目投资现金流量表94三、 偿债能力分析95借款还本付息计划表96第十一章 风险分析98一、 项目风险分析98二、 项目风险对策100第十二章 项目综合评价103第十三章 附表104营业收入、税金及附加和增值税估算表104综合总成本费用估算表104固定资产折旧费估算表105无形资产和其他资产摊销估算表106利润及利润分配表106项目投资现金流量表107借款还本付息计划表109建设投资估算表109建设期
4、利息估算表110固定资产投资估算表111流动资金估算表112总投资及构成一览表113项目投资计划与资金筹措一览表113第一章 项目投资主体概况一、 公司基本信息1、公司名称:xxx有限责任公司2、法定代表人:廖xx3、注册资本:1190万元4、统一社会信用代码:xxxxxxxxxxxxx5、登记机关:xxx市场监督管理局6、成立日期:2015-5-287、营业期限:2015-5-28至无固定期限8、注册地址:xx市xx区xx9、经营范围:从事生物药品相关业务(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项
5、目的经营活动。)二、 公司简介公司在“政府引导、市场主导、社会参与”的总体原则基础上,坚持优化结构,提质增效。不断促进企业改变粗放型发展模式和管理方式,补齐生态环境保护不足和区域发展不协调的短板,走绿色、协调和可持续发展道路,不断优化供给结构,提高发展质量和效益。牢固树立并切实贯彻创新、协调、绿色、开放、共享的发展理念,以提质增效为中心,以提升创新能力为主线,降成本、补短板,推进供给侧结构性改革。公司不断建设和完善企业信息化服务平台,实施“互联网+”企业专项行动,推广适合企业需求的信息化产品和服务,促进互联网和信息技术在企业经营管理各个环节中的应用,业通过信息化提高效率和效益。搭建信息化服务平
6、台,培育产业链,打造创新链,提升价值链,促进带动产业链上下游企业协同发展。三、 公司竞争优势(一)工艺技术优势公司一直注重技术进步和工艺创新,通过引入国际先进的设备,不断加大自主技术研发和工艺改进力度,形成较强的工艺技术优势。公司根据客户受托产品的品种和特点,制定相应的工艺技术参数,以满足客户需求,已经积累了丰富的工艺技术。经过多年的技术改造和工艺研发,公司已经建立了丰富完整的产品生产线,配备了行业先进的设备,形成了门类齐全、品种丰富的工艺,可为客户提供一体化综合服务。(二)节能环保和清洁生产优势公司围绕清洁生产、绿色环保的生产理念,依托科技创新,注重从产品结构和工艺技术的优化来减少三废排放,
7、实现污染的源头和过程控制,通过引进智能化设备和采用自动化管理系统保障清洁生产,提高三废末端治理水平,保障环境绩效。经过持续加大环保投入,公司已在节能减排和清洁生产方面形成了较为明显的竞争优势。(三)智能生产优势近年来,公司着重打造 “智慧工厂”,通过建立生产信息化管理系统和自动输送系统,将企业的决策管理层、生产执行层和设备运作层进行有机整合,搭建完整的现代化生产平台,智能系统的建设有利于公司的订单管理和工艺流程的优化,在确保满足客户的各类功能性需求的同时缩短了产品交付期,提高了公司的竞争力,增强了对客户的服务能力。(四)区位优势公司地处产业集聚区,在集中供气、供电、供热、供水以及废水集中处理方
8、面积累了丰富的经验,能源配套优势明显。产业集群效应和配套资源优势使公司在市场拓展、技术创新以及环保治理等方面具有独特的竞争优势。(五)经营管理优势公司拥有一支敬业务实的经营管理团队,主要高级管理人员长期专注于印染行业,对行业具有深刻的洞察和理解,对行业的发展动态有着较为准确的把握,对产品趋势具有良好的市场前瞻能力。公司通过自主培养和外部引进等方式,建立了一支团结进取的核心管理团队,形成了稳定高效的核心管理架构。公司管理团队对公司的品牌建设、营销网络管理、人才管理等均有深入的理解,能够及时根据客户需求和市场变化对公司战略和业务进行调整,为公司稳健、快速发展提供了有力保障。四、 公司主要财务数据公
9、司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额5496.714397.374122.53负债总额3008.052406.442256.04股东权益合计2488.661990.931866.49公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入18219.1514575.3213664.36营业利润4255.283404.223191.46利润总额3895.433116.342921.57净利润2921.572278.822103.53归属于母公司所有者的净利润2921.572278.822103.53五、 核心人员介绍1、廖xx,195
10、7年出生,大专学历。1994年5月至2002年6月就职于xxx有限公司;2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2018年3月至今任公司董事。2、夏xx,中国国籍,无永久境外居留权,1961年出生,本科学历,高级工程师。2002年11月至今任xxx总经理。2017年8月至今任公司独立董事。3、苏xx,1974年出生,研究生学历。2002年6月至2006年8月就职于xxx有限责任公司;2006年8月至2011年3月,任xxx有限责任公司销售部副经理。2011年3月至今历任公司监事、销售部副部长、部长;2019年8月至今任公司监事会主席。4、谢xx,中国国籍,无永久境外居留权,19
11、58年出生,本科学历,高级经济师职称。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事长;2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事长;2016年11月至今任xxx有限公司董事、经理;2019年3月至今任公司董事。5、梁xx,中国国籍,1976年出生,本科学历。2003年5月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理;2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司执行董事、总经理;2004年4月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理。2018年3月起至今任公司董事长、总经理。6、孔xx,中国国籍,无永久境外居留权,1970年出生,硕士研究生学历。20
12、12年4月至今任xxx有限公司监事。2018年8月至今任公司独立董事。7、程xx,中国国籍,1977年出生,本科学历。2018年9月至今历任公司办公室主任,2017年8月至今任公司监事。8、张xx,中国国籍,无永久境外居留权,1971年出生,本科学历,中级会计师职称。2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司财务经理。2017年3月至今任公司董事、副总经理、财务总监。六、 经营宗旨根据国家法律、行政法规的规定,依照诚实信用、勤勉尽责的原则,以专业经营的方式管理和经营公司资产,为全体股东创造满意的投资回报。七、 公司发展规划(一)
13、发展计划1、发展战略作为高附加值产业的重要技术支撑,正在转变发展思路,由“高速增长阶段”向“高质量发展”迈进。公司顺应产业的发展趋势,以“科技、创新”为经营理念,以技术创新、智能制造、产品升级和节能环保为重点,致力于构造技术密集、资源节约、环境友好、品质优良、持续发展的新型企业,推进公司高质量可持续发展。2、经营目标目前,行业正在从粗放式扩张阶段转向高质量发展阶段,公司将进一步扩大高端产品的生产能力,抓住市场机遇,提高市场占有率;进一步加大研发投入,注重技术创新,提升公司科技研发能力;进一步加强环境保护工作,积极开发应用节能减排染整技术,保持清洁生产和节能减排的竞争优势;进一步完善公司内部治理
14、机制,按照公司治理准则的要求规范公司运行,提升运营质量和效益,努力把公司打造成为行业的标杆企业。(二)具体发展计划1、市场开拓计划公司将在巩固现有市场基础上,根据下游行业个性化、多元化的消费特点,以新技术新产品为支撑,加快市场开拓步伐。主要计划如下:(1)密切跟踪市场消费需求的变化,建立市场、技术、生产多部门联动机制,提高公司对市场变化的反应能力; (2)进一步完善市场营销网络,加强销售队伍建设,优化以营销人员为中心的销售责任制,激发营销人员的工作积极性; (3)加强品牌建设,以优质的产品和服务赢得客户,充分利用互联网宣传途径,扩大公司知名度,增加客户及市场对迎丰品牌的认同感; (4)在巩固现
15、有市场的基础上,积极开拓新市场,推进省内外市场的均衡协调发展,进一步提升公司市场占有率。2、技术开发计划公司的技术开发工作将重点围绕提升产品品质、节能环保、知识产权保护等方面展开。公司将在现有专利、商标等相关知识产权的基础上,进一步加强知识产权的保护工作,将技术研发成果整理并进行相应的专利申请,通过对公司无形资产的保护,切实做好知识产权的维护。为保证上述技术开发计划的顺利实施,公司将加大科研投入,强化研发队伍素质,创新管理机制和服务机制,积极参加行业标准的制定,不断提高企业的整体技术开发能力。3、人力资源发展计划培育、拥有一支有事业心、有创造力的人才队伍,是企业核心竞争力和可持续发展的原动力。
16、随着经营规模的不断扩大,公司对人才的需求将更为迫切,人才对公司发展的支撑作用将进一步显现。为此,公司将重点做好以下工作:(1)加强人才的培养与引进工作,培育优秀技术人才、管理人才;(2)加强与高校间的校企人才合作,充分利用高校的人才优势和教育资源优势,开展技术合作和人才培养,全面提升技术人员的整体素质;(3)加强对基层员工的技能培训和岗位培训,提高劳动熟练程度和自动化设备的操作能力,有效提高劳动效率和产品质量。(4)积极探索员工激励机制,进一步完善以绩效为导向的人力资源管理体系,充分调动员工的积极性。4、企业并购计划公司将抓住行业整合机会,根据自身发展战略,充分利用现有的综合竞争优势,整合有价
17、值的市场资源,推进收购、兼并、控股或参股同行业具有一定互补优势的公司,实现产品经营和资本经营、产业资本与金融资本的有机结合,进一步增强公司的经营规模和市场竞争能力。5、筹融资计划目前公司正处于快速发展期,新生产线建设、技术改造、科技开发、人才引进、市场拓展等方面均需较大的资金投入。公司将根据经营发展计划和需要,综合考虑融资成本、资产结构、资金使用时间等多种因素,采取多元化的筹资方式,满足不同时期的资金需求,推动公司持续、快速、健康发展。积极利用资本市场的直接融资功能,为公司的长远发展筹措资金。(三)面临困难公司资产规模将进一步增长,业务将不断发展和扩大,但在战略规划、营销策略、组织设计、资源配
18、置,特别是资金管理和内部控制等方面面临新的挑战。同时,公司今后发展中,需要大量的管理、营销、技术等方面的人才,也使公司面临较大的人才培养、引进和合理使用的压力。公司必须尽快提高各方面的应对能力,才能保持持续发展,实现各项业务发展目标。1、资金不足发展计划的实施需要足够的资金支持。目前公司融资手段较为单一,所需资金主要通过银行贷款解决,融资成本较高,还本付息压力较大,难以满足公司快速发展的要求。因此,能否借助资本市场,将成为公司发展计划能否成功实施的关键。如果不能顺利募集到足够的资金,公司的发展计划将难以如期实现。2、人才紧缺随着经营规模的不断扩大,公司在新产品新技术开发、生产经营管理方面,高级
19、科研人才和管理人才相对缺乏,将影响公司进一步提高研发能力和管理水平。因此,能否尽快引进、培养这方面人才将对募投项目的顺利实施和公司未来发展产生较大的影响。(四)采用的方式、方法或途径建立多渠道融资体系,实现公司经营发展目标公司拟建立资本市场直接融资渠道,改变融资渠道单一依赖银行贷款的现状,为公司未来重大投资项目的顺利实施筹集所需资金,确保公司经营发展目标的实现。同时,加强与商业银行的联系,构建良好的银企合作关系,及时获得商业银行的贷款支持,缓解公司发展过程中的资金压力。1、内部培养和外部引进高层次人才,应对经营规模快速提升面临的挑战公司现有人员在数量、知识结构和专业技能等方面将不能完全满足公司
20、快速发展的需求,公司需加快内部培养和外部引进高层次人才的力度,确保高素质技术人才、经营管理人才以及营销人才满足公司发展需要。为此,公司拟采取下列措施:1、加强人力资源战略规划,通过建立有市场竞争力的薪酬体系和公平有序的职业晋升机制,吸引优秀的技术、营销、管理人才加入公司,提升公司综合竞争力;2、进一步完善以绩效为导向的员工激励与约束机制,努力营造团结和谐的企业文化,强化员工对企业的归属感和责任感,保持公司人才队伍的稳定性和积极性;3、加强年轻人才的培养,建立人才储备机制,增强公司人才队伍的深度和厚度,形成完整有序的人才梯队,实现公司可持续发展。2、以市场需求为驱动,提高公司竞争能力公司将以市场
21、为导向,认真研究市场需求,密切跟踪印染行业政策及最新发展动向,推动科技创新和加大研发投入,优化产品结构,开拓高端市场,不断提升管理水平和服务质量,丰富服务内容,完善和延伸产业链,提升公司的核心竞争力和市场地位,最终实现公司的战略发展目标。第二章 行业、市场分析一、 市场规模1、医药制造行业医药行业是世界贸易增长最快的朝阳产业之一,在国际上,美日欧等发达国家市场居全球药品消费主导地位,但由于受到经济不景气的影响较大等因素,其医药市场的增长已有所减缓。同时,新兴市场如亚洲、非洲、澳洲和拉美在经济快速发展、居民收入增加等因素的驱动下,医药市场增速强劲,成为拉动全球药品消费增长的主要力量。在市场规模不
22、断扩大的同时,我国对医疗卫生事业的投入力度也在持续加大,统计数据显示,我国医药工业总产值由2012年的17,452亿元增长至2017年的28,460亿元,年均复合增长率接近10%。医药发展与国民经济发展水平密切相关,我国国民经济的持续快速增长为人民生活水平的提高奠定了稳定的基础,人们开始更加关注生活质量和身体健康;同时,中国是全球人口最多的国家之一,由于人口众多产生了对医药行业质量和数量需求的增长,行业规模持续扩大。我国的医药行业发展势头迅猛,医药制造业企业的利润总额也稳步增长。根据国家统计局公布的数据,2017年全国规模以上工业企业利润增长21%,其中,医药工业规模以上企业实现总利润3,31
23、4.1亿元,增速达到17.8%,相比2015年的12.9%出现了大幅度的反弹,主要原因系下半年部分原料药持续涨价,刺激相关公司利润大幅增长。随着国家对医药行业的不断投入,产业结构优化升级,未来我国医药行业利润将保持稳定增长趋势。我国现已成为仅次于日本和美国的全球第三大医药消费市场。随着我国医疗卫生体制改革的继续深化、医保体系的不断健全、居民支付能力的不断增强,人民群众日益提升的健康需求将进一步得到释放,促使医药行业持续高速发展。2、化学药品行业化学药品制剂制造业是医药制造业下重要的子行业,其产值在医药工业总产值中占比维持在25%以上。根据工信部的统计,2015年和2016年,化学药品制剂制造业
24、占医药工业总产值的比例分别为25.35%和25.42%,为医药工业占比最高的子行业。近年来,我国化学药品制剂行业市场需求旺盛,销售收入逐年增加。根据工信部的统计,2011年至2016年,我国化学药品制剂行业主营业务收入由4,231亿元增加至7,535亿元,年均复合增长率12.23%。我国化学药品制剂行业盈利能力保持较快增长。根据工信部的统计,2011年至2016年,我国化学药品制剂行业利润总额由424.15亿元增长至950.49亿元,年均复合增长率为14.39%。二、 市场规模1、医药制造行业医药行业是世界贸易增长最快的朝阳产业之一,在国际上,美日欧等发达国家市场居全球药品消费主导地位,但由于
25、受到经济不景气的影响较大等因素,其医药市场的增长已有所减缓。同时,新兴市场如亚洲、非洲、澳洲和拉美在经济快速发展、居民收入增加等因素的驱动下,医药市场增速强劲,成为拉动全球药品消费增长的主要力量。在市场规模不断扩大的同时,我国对医疗卫生事业的投入力度也在持续加大,统计数据显示,我国医药工业总产值由2012年的17,452亿元增长至2017年的28,460亿元,年均复合增长率接近10%。医药发展与国民经济发展水平密切相关,我国国民经济的持续快速增长为人民生活水平的提高奠定了稳定的基础,人们开始更加关注生活质量和身体健康;同时,中国是全球人口最多的国家之一,由于人口众多产生了对医药行业质量和数量需
26、求的增长,行业规模持续扩大。我国的医药行业发展势头迅猛,医药制造业企业的利润总额也稳步增长。根据国家统计局公布的数据,2017年全国规模以上工业企业利润增长21%,其中,医药工业规模以上企业实现总利润3,314.1亿元,增速达到17.8%,相比2015年的12.9%出现了大幅度的反弹,主要原因系下半年部分原料药持续涨价,刺激相关公司利润大幅增长。随着国家对医药行业的不断投入,产业结构优化升级,未来我国医药行业利润将保持稳定增长趋势。我国现已成为仅次于日本和美国的全球第三大医药消费市场。随着我国医疗卫生体制改革的继续深化、医保体系的不断健全、居民支付能力的不断增强,人民群众日益提升的健康需求将进
27、一步得到释放,促使医药行业持续高速发展。2、化学药品行业化学药品制剂制造业是医药制造业下重要的子行业,其产值在医药工业总产值中占比维持在25%以上。根据工信部的统计,2015年和2016年,化学药品制剂制造业占医药工业总产值的比例分别为25.35%和25.42%,为医药工业占比最高的子行业。近年来,我国化学药品制剂行业市场需求旺盛,销售收入逐年增加。根据工信部的统计,2011年至2016年,我国化学药品制剂行业主营业务收入由4,231亿元增加至7,535亿元,年均复合增长率12.23%。我国化学药品制剂行业盈利能力保持较快增长。根据工信部的统计,2011年至2016年,我国化学药品制剂行业利润
28、总额由424.15亿元增长至950.49亿元,年均复合增长率为14.39%。三、 行业基本风险特征1、行业政策风险医药产品是关系人民生命健康和安全的特殊消费品,受监管程度较高;医药行业属于国家重点发展和监管的行业之一,易受国家及地方政策影响。其监管部门包括国家及各级地方药品监管部门,它们在各自的权限范围内,制订相关的政策法规,对整个行业实施监管。同时,我国医疗体制正处在变革阶段,相关的政策法规体系正在逐步制订和不断完善中。相关政策法规的出台将进一步促进我国医药行业有序健康发展,但也有可能不同程度地增加医药制造企业的运营成本,并在短期内可能对医药制造企业的研发、生产和销售产生不利影响。若在经营策
29、略上不能调整,顺应政策和行业的发展趋势,将对经营和收益产生长期的不利影响。2、市场竞争风险根据中国国家食品药品监督管理总局的药品生产企业数据显示,我国目前共有药品生产企业8000多家,并且仿制药企业占比较高,市场竞争情况较为激烈,并且产品存在一定程度的重复性。未来,随着行业整合的持续深入,仿制药一致性评价政策的持续推行,行业集中度有望逐步提高。3、研发风险医药行业是典型的“高投入、高风险、高产出、长周期”行业,不仅创新药研发周期长、投入大、失败率高,在一致性评价的要求下,仿制药也同样面临着较高的投入和失败率。新产品从最初的研发到最终的上市销售涉及的过程复杂,新产品从技术研发、临床试验到最终面世
30、的周期较长,产品难以在短时间内带来经济效益,且新产品研发失败的风险较大。创新药从靶点的研究、先导化合物的筛选、体外研究、动物试验到临床期、期、期试验,每一步都有一大批候选化合物失败,整个过程往往耗时在10年以上。获批上市后还需继续进行临床试验,严密监控安全性,一旦安全性有问题,还将面临撤市风险,已上市药物因安全性撤市的例子也屡见不鲜。仿制药一致性评价同样也面临较高的风险,尤其是缓控释等特殊剂型。虽然原研药物的化合物已经公开,但其制剂的处方和工艺并未公开,要想做到与其质量和疗效一致,还需要处方研究及小试、中试、投产等环节的研发,并通过生物等效性试验验证。生物等效性试验耗资较高,且成功率有限,即使
31、在美国这样成熟的医药市场,生物等效性单次成功率也仅有50-60%。第三章 项目背景、必要性一、 行业壁垒1、资质壁垒我国药品生产企业须先取得药品生产许可证,凭药品生产许可证到工商行政管理部门办理登记注册,药品生产企业还必须按照药品管理法的规定,取得药品注册批件,并通过药品生产质量管理认证,方可生产销售经批准的药品。同时,生产原料药所需的原料、辅料,也必须符合药用要求。由于新办企业取得药品生产许、质量资质认证、药品生产批件以及进行新药或仿制药的研发都需要较长时间,以及投入大量的资金,因此,医药行业存在较高的资质壁垒。2、环保壁垒医药制造行业是国家重点环保监控行业,对环保的要求相对高于其他行业。2
32、015年新修订的环境保护法扩大了需要进行环境影响评价的项目范围,要求企业实行重点污染物排放总量控制制度、建立并强制公开排污信息、制定突发环境应急预案。2016年国务院办公厅印发了控制污染物许可制实施方案,明确要求企业自行申报排污许可证资料,对申请材料的真实性、准确性和完整性承担法律责任。2018年,中央将重点组织开展首轮中央环保督察整改情况“回头看”,对全国各省市开展第二轮环保督察,环保责任常态化。同时,为达到国家环保要求所采取的环保措施,以及对应的环保设备的投入,都构成行业新进入者的壁垒障碍。3、技术壁垒医药行业是技术密集型产业且药品关系大众健康和生命安全,因此药品监管部门颁布了一系列的药品
33、监管法规和制度对药品质量、药品安全进行约束,在药品研发、生产、销售、客户维护的各个阶段均需要较强的技术保障。随着新版GMP的实施以及仿制药质量一致性评价的开展,对药品生产企业技术实力的要求将进一步提高。对于药品生产企业而言,不论是提升已有品种的工艺水平或是研发新的药物品种,均需大量的研发投入,研发新药周期很长,对于企业的技术储备、经验积累、研发人员的技术水平与综合素质有很高的要求。药品开发难度大,但一旦开发成功便可形成一定程度的技术保护优势,对后进入企业形成知识产权壁垒。对行业新进入企业而言,核心技术和工艺体系难以在短时间内形成,在产品质量和成本控制方面难以与行业内优势企业竞争,因此面临较高的
34、技术壁垒。4、品牌壁垒用药关乎人的健康和生命安全,成立时间早、品牌历史久远的医药企业因为入场早更容易赢得用户的信赖,客户黏性较高。在健康意识不断加强、人均可支配收入逐步提高的背景下,用户对品牌药品需求的价格弹性下降,市场份额相对稳定。新上市的药品要在短时间内获取一定市场份额,难度较大。5、资金壁垒医药制造业是一个资金密集型行业。药品从临床前研究、临床试验、中试放大、试生产、科研成果产业化到最终产品的销售,所要求的技术要求高,资金投入大,研发周期长;药品生产需要按照GMP的要求建设厂房及配套设施、购买生产线,生产过程中对于安全、环保等方面要求亦很高,整体资金支出较大;此外企业在市场推广、销售网络
35、建设、渠道维护等上也需投入大量资金。总体而言,制药企业具有较高的资金壁垒。二、 行业竞争格局1、行业集中度不高,缺乏规模效益我国医药企业在国家医药政策的引导下,通过改革与重组,在一定程度上改变了“多、小、散、乱”的复杂局面,但医药业低水平重复建设现象依然存在,企业介入仿制药品生产领域比例仍然较大,平均规模效益不明显,抗风险能力不高,国际竞争力相对不足,竞争环境有待进一步改进。2、新药研发投入有待加大,创新能力有待提高,市场同质化有待解决由于自主研发力度不够,我国仿制药品的比例较高,这导致医药产业结构有待进一步完善。同时,我国医药行业尚未摆脱粗放式经营格局,药品市场同质化现象较为普遍,药品核心竞
36、争力不足。3、普药行业产能过剩在2003年结束的GMP改造中,医药行业设备的质量和数量都有了一定程度的提高,医药企业相应扩大了生产能力,通过生产更多品种来增加设备使用率,但行业设备空置率仍然较高,加之部分医药企业营销手段单一、营销方式类似,导致医药领域产能过剩,面临日趋激烈的价格竞争。4、医药企业品牌形象有待进一步提高近年来我国医药企业在营销管理方面逐步改善,但采用高成本的广告战、价格战、回扣战等低水平营销策略比例仍然较大,尚未树立起成熟的企业形象和品牌形象,与国际知名医药企业每年投入巨资用于企业形象宣传、品牌树立、售后服务和市场调研相比仍然存在进步空间。三、 行业有利和不利因素1、影响行业发
37、展的有利因素(1)国家产业政策的支持医药产业是国民经济的重要组成部分,与人民群众的生命健康和生活质量等切身利益密切相关,国家历来重视医药产业的发展。2016年11月7日,国家六部门联合发布医药工业发展规划指南,明确提出要“推进重点领域发展,包括生物药、化学药、中药、医疗器械、药用辅料和包装系统、制药设备等领域”。2017年国务院办公厅印发国民营养计划(20172030年),提出要“发展营养健康产业为重点,关注国民生命全周期、健康全过程的营养健康,将营养融入所有健康政策,提高国民营养健康水平”。大健康产业尤其保健食品行业在我国将迎来历史上的黄金时期,相关细分领域亦将得到快速发展。(2)监管力度趋
38、严,药品质量安全要求提高2011年,CFDA公布了药品生产质量管理规范(2010修订),强制药品生产企业在既定的时限前进行升级改造,未通过认证的企业将禁止药品生产,藉此改善药品生产环境,提高药品安全。2013年起,CFDA分批次推行仿制药质量一致性评价工作,旨在通过参数比较,提升我国药品尤其是仿制药质量,提高我国制药工业在国际上的竞争力。随着新版GMP执行以及仿制药质量一致性评价的稳步开展,我国制药工业的竞争力将进一步增强,竞争重心将逐渐从价格竞争转向企业综合实力的竞争。(3)人均药品花费增幅明显随着人民生活水平及生活质量的提高,健康意识不断增强,我国药品消费市场的发展空间较大。根据原卫计委每
39、年公布的我国卫生与计划生育事业发展统计公报,全国医疗卫生机构医疗服务量逐年增加,从2012年的68.9亿人次增长到2017年的81.8亿人次,按我国13.9亿人口计算,平均每人每年就医5.9次。就医频率的提高增加了人均卫生费用的支出。2017年,全国卫生总费用达5199.88亿元,占GDP的比重为6.2%,人均卫生总费用为3712.2元,同比增长10.78%,明显高于我国GDP增长率。药品消费的增加将带动医药行业的发展。(4)医疗改革促使我国医药行业步入更健康的发展轨道2015年开始,国务院、食药监局、药审中心发布了一系列药审政策,包括临床自查核查、集中评审、药品上市许可人制度、化学药品注册分
40、类改革、仿制药一致性评价、优先审评审批等,将对医药行业产生持续、深远、重大影响,是医药行业的供给侧改革。随着中国经济步入中等收入国家行列,涉及世界五分之一人口的健康需求,正在形成潜力无限的巨大市场。尽快补齐行业集中度低、研发投入不足、产品附加值小和品牌建设缺失等短板,无疑会大大提升我国医药产业供给侧竞争力,释放巨大增长潜能。2、影响行业发展的不利因素(1)国家对环境保护的标准不断提高增加了生产成本近年来国家在环保方面的要求不断提高,并加大了环保执法力度。对于原料药企业,环保设施是企业重要组成部分,无论是法律法规要求,还是下游客户的现场审计,都对原料药企业的环境保护和三废处理提出越来越高的要求,
41、大幅提高原料药行业的进入门槛。从长远来看,环保要求的提高,有利于原料药行业规范运营,不断改进工艺降低环保成本,进而增强产品竞争力;但短期内,环保投入的加大无疑会加大企业负担,导致企业经营业绩出现下滑。(2)行业竞争激烈、产业集中度低目前我国医药企业数量众多,企业经济规模相对较小,多数企业以生产仿制药为主,较低的生产规模、较高的产品同质化现象和为数众多的企业数量导致医药生产企业间的价格竞争激烈,对整个医药行业的发展和竞争力的提升造成不利影响。但是由于国家陆续出台了一系列提高药品质量和支持行业内兼并重组行为的政策,我国医药产业集中度有望提高,行业将进一步良性发展。(3)市场环境有待改善当前我国医药
42、市场流通秩序混乱、药品招标采购不甚规范,同时在科研创新、医药卫生、投融资、药品评价、药品定价、转基因市场准入、政府采购等方面机制改革较为滞后,难以适应大规模产业化的需要,严重影响我国生物医药产业的健康发展。四、 项目实施的必要性(一)现有产能已无法满足公司业务发展需求作为行业的领先企业,公司已建立良好的品牌形象和较高的市场知名度,产品销售形势良好,产销率超过 100%。预计未来几年公司的销售规模仍将保持快速增长。随着业务发展,公司现有厂房、设备资源已不能满足不断增长的市场需求。公司通过优化生产流程、强化管理等手段,不断挖掘产能潜力,但仍难以从根本上缓解产能不足问题。通过本次项目的建设,公司将有
43、效克服产能不足对公司发展的制约,为公司把握市场机遇奠定基础。(二)公司产品结构升级的需要随着制造业智能化、自动化产业升级,公司产品的性能也需要不断优化升级。公司只有以技术创新和市场开发为驱动,不断研发新产品,提升产品精密化程度,将产品质量水平提升到同类产品的领先水准,提高生产的灵活性和适应性,契合关键零部件国产化的需求,才能在与国外企业的竞争中获得优势,保持公司在领域的国内领先地位。第四章 项目选址一、 项目选址原则1、符合城乡建设总体规划,应符合当地工业项目占地使用规划的要求,并与大气污染防治、水资源和自然生态保护相一致。2、项目选址应避开自然保护区、风景名胜区、生活饮用水源地和其它特别需要
44、保护的敏感性目标。3、节约土地资源,充分利用空闲地、非耕地或荒地,尽可能不占良田或少占耕地。4、项目选址选择应提供足够的场地以满足工艺及辅助生产设施的建设需要。5、项目选址应具备良好的生产基础条件,水源、电力、运输等生产要素供应充裕,能源供应有可靠的保障。6、项目选址应靠近交通主干道,具备便利的交通条件,有利于原料和产成品的运输。通讯便捷,有利于及时反馈市场信息。7、地势平缓,便于排除雨水和生产、生活废水。8、应与居民区及环境污染敏感点有足够的防护距离。二、 建设区基本情况南宁,简称邕,别称绿城、邕城,是广西壮族自治区首府、北部湾城市群核心城市,国务院批复确定的中国北部湾经济区中心城市、西南地
45、区连接出海通道的综合交通枢纽。截至2018年,全市下辖7个区、5个县,总面积22112平方千米,建成区面积372平方千米,常住人口725.41万人,城镇人口452.61万人,城镇化率62.4%。南宁地处中国华南地区、广西南部,中国华南、西南和东南亚经济圈的结合部,是泛北部湾经济合作、大湄公河次区域合作、泛珠三角合作等多区域合作的交汇点,也是中国面向东盟开放合作的前沿城市、中国东盟博览会永久举办地、国家一带一路有机衔接的重要门户城市,南部战区陆军机关驻地。南宁古属百越之地,东晋大兴元年(318年),建晋兴郡,为郡治所在地,南宁建制从此开始,至今已有1700年历史;唐朝贞观年间(632年),更名邕
46、州,设邕州都督府,南宁的简称邕由此而来;元朝泰定元年(1324年),邕州路改名为南宁路,取南疆安宁之意,南宁得名始于此。南宁是一座历史悠久的文化古城,同时也是一个以壮族为主的多民族和睦相处的现代化城市。2017年1月,国务院发布北部湾城市群发展规划,将南宁定位为面向东盟的核心城市,支持建成特大城市和边境国际城市;2018年11月入选中国城市全面小康指数前100名;2018年重新确认国家卫生城市(区)。2023年,第三届全国青年运动会将在广西举行,广西计划采取以南宁市为主,其他城市辅助的办赛模式举办青运会。南宁经济运行总体平稳、稳中有进、稳中提质。全年完成地区生产总值4506.56亿元、同比增长
47、5%,固定资产投资增长9.9%,社会消费品零售总额增长4.2%,建筑业增加值增长9.2%。财政收入突破800亿元大关,增长6.3%;非税收入占一般公共预算收入的比重比全区平均占比低9.83个百分点;二产税收增收对全市税收增长贡献率达72%,其中制造业税收增长31.74%。居民人均可支配收入增长8%。居民消费价格上涨3.4%。紧紧围绕把南宁建设成为“一带一路”有机衔接的重要门户枢纽城市的战略定位,充分发挥西部陆海新通道重要节点和国家物流枢纽作用,提升交通、信息、资金、物流、人文互联互通水平,打造西部地区连接“一带”和“一路”的重要枢纽。今年全市发展的主要预期目标是:地区生产总值增速高于全区增速0.5个百分点,固定资产投资增长10.0%,居民人均可支配收入名义增长8.5%,居民消费价格涨幅3.7%左右,完成自治区下达的节能减排降碳任务。“十三五”时期,我市仍处于可以大有作为的重要战略机遇期,面临诸多发展机遇:和平发展合作共赢仍是时代主流,世界经济增长态势总体趋好;国家深入实施“一带一路”战略,赋予广西“三大定位”