潜在失效模式及后果分析.ppt

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1、1,Potential Failure Mode and Effects Analysis潜在失效模式及后果分析FMEA（第一版）培训教材主讲：刘启贵（品管课）,2,第一部分 概论,什么是FMEA 为什么要进行FMEA 由谁来做FMEA 何时做FMEA PFMEA说明,3,什么是FMEA？,（Potential Failure Mode And Effects Analysis）定义：指在产品设计阶段和过程设计阶段，对构成产品的子系统、零件对构成过程的各个工序逐一进行分析，找出所有潜在的失效模式，并分析其可能的后果，从而预先采取必要的措施，以提高产品的质量和可靠性的一种系统化的活动,4,什么是

2、FMEA？,FMEA第三版中的描述：FMEA可以描述为一组系统化的活动，其目的是：（a）发现并评价产品/过程中的潜在失效以及该失效的后果；（b）确定能够消除或减少潜在失效发生机会的措施；（c）将全部过程形成文件；关于确定设计或过程必须做哪些事情才能使顾客满意，FMEA是对这一过程的补充。所有的FMEA都关注设计，无论是产品设计还是过程设计。,5,FMEA涉及的主要概念,功能：该设计/过程要做什么？（设计意图）失效模式：设计（产品）或过程失效的表现形式 后果：失效模式发生后会怎样？严重度（Severity）：失效模式的后果有多严重？起因：什么会导致失效模式的发生？频度（Occurrence）：失

3、效起因发生的频率如何？现行控制：探测或防止将失效传递到后续“顾客”的 现行方法。探测度（Detection）；失效模式/起因一旦发生，能否探测得出,6,FMEA基本要素的组成部分,FMEA计划,失效模式,原因,后果,探测度,频度,严重度,风险分析和潜在的失效模式及后果分析解释,执行建议措施并验证其有效性,实施措施,7,主要概念：燃油滤固定架举例,原因（频度）,失效模式,后果（严重度）,条件变异铜极先端径未研磨冷却水未接材质NG,固定架假焊脱离,生产者 消费者,举例,功能：支撑,燃油滤单体与车部件 碰撞产生异响油管接头松动或脱离燃油泄漏油箱燃烧引发安全事故,？,探测,8,何为“失效链”,一个潜在

4、的失效事件的发生，如果没有采取或来不及采取或事实上不可能采取措施，而使之引起下游系统或相关系统产生链锁失效事件，我们称之为“失效链”。,固定架假焊脱离,燃油滤单体脱落离,单体与车部件碰撞,油管接头松动或脱离,燃油泄漏,油箱燃烧引发安全事故,（1失效原因）,（1失效模式）,（1失效后果）,（2失效原因）,（2失效模式）,（2失效后果）,（3失效原因）,（3失效模式）,（3失效后果）,9,为什么要进行FMEA？,减少风险和损失，提高产品可靠性（提前进行FMEA，比较容易、低成本地对产品进行修改，减少事后修改的风险和巨大损失）；有助于对设计要求及不同设计方案给予客观真实的评价；有助于可制造性和装配性

5、的初始设计；DFMEA有助于可制造性和装配性的早期考虑，实施同步工程技术；为制订试验计划，质量控制计划提供正确的、恰当的根据；对失效模式进行排序列表，建立改进设计和开发试验的优先控制系统；,10,为什么要进行FMEA？,经验积累，为以后的设计开发项目提供宝贵 的参考；是现代质量策划的重要工具；是识别特殊特性的重要工具；提供改进设计的优先控制系统，引导资源去 解决需 要优先解决的问题；是重要设计文件之一，是设计评审的重要内 容；能够发挥集体的经验与智慧；为以后的设计提供经验与参考。,11,由谁来做FMEA？,DFMEA（由负责设计的工程师/工程师小组制定）PFMEA（由负责制造的工程师/工程师小

6、组制定）依靠小组的共同努力 负责的工程师应直接、主动地同有关部门联系，这些部门包括：装配、制造、材料、质量、服务和供方，以及负责下一总成的部门。,12,什么时候做FMEA？,DFMEA：开始于一个设计概念最终形成之时或之前；PFMEA：开始于可行性阶段之前或过程中，在工装制造之前PFMEA在过程设计任务（如过程设计文件）完成之时完成；PFMEA是一个动态的文件,13,DFMEA与PFMEA关系,产品设计部门的下一道工序是过程设计，产品设计应充分考虑可制造与可装配性问题，若产品设计中没有适当考虑制造中的技术与操作者体力的限制，可能造成制造失效模式的发生；产品设计FMEA不能依靠过程检测作为控制措

7、施；PFMEA应将DFMEA作为重要的INPUT，对DFMEA中标明的特殊特性（S8时为特殊特性；当S为58，O3时为重要特性）也必须在PFMEA中作为重点分析的内容。,14,PFMEA（制造与装配过程FMEA）,1.准备工作建立小组（CFT：跨功能品质小组）必须的资料过程流程图（制造流程图）；动作风险分析；（IE之动改法/动作分析）现有类似过程的FMEA资料（同类产品类似制程）现有类似过程的FMA资料（不具合集约书）特殊过程特性明细表（CCSC清单）工程规范（规格）表格：采用QS-9000的FMEA手册推荐的表格，如（附件一）,15,PFMEA（制造与装配过程FMEA）,2.PFMEA过程概

8、要,1.准备制造流程图定义功能,2.确认失效模式及其原因,从以前FMEA获得输入,3.列出原因和现行控制,4.确立频度,5.针对失效模式确定其探测方法,6.确立探测度,7.确认失效后果,8.确立严重度,9.完成FMEA表格和进行FMEA分析,10.为减少风险排出优先措施顺序,重复步骤3-10直到RPN达到目标,16,PFMEA-潜在失效模式,1.过程失效模式潜在的过程失效模式指过程可能发生的不能达到过程功能要求或过程设计意图的问题的表现形式。对具体工序不符合要求的描述；所谓“潜在”是指可能发生，也可能不发生。通常是指按规定的操作规范进行操作时的潜在失效问题 由于过程设计中对技术与体力的能力考虑

9、不足而造成的失效，或容易产生误操作的问题亦是考虑范围 可能是下一道工序失效模式的起因，也可能是上一道 工序潜在失效的后果 对应特定工序列出每一个失效模式；假使失效可能发生,17,PFMEA-潜在失效模式,2.过程失效模式的两种类型 类：不能完成规定的功能 如：零件超规格、漏装、错装等。类：产生了非期望功能 如：加工过程使操作者或机器受到伤害、损坏，产生有害气体、过大的噪音、振动，过高的温度、粉尘、刺眼的光线等。,18,PFMEA-潜在失效模式,3.过程失效模式的说明在考虑过程失效模式时，经常使用“零件为什么会被拒收？”的思考方法。例1：焊接过程零件被拒收可能因为“假焊”、“焊穿”、“焊接后零件

10、变形”，等等例2：射出件与其它零件装配后被拒收的潜在原因是：“缩水变形”“曲翘”“孔位偏心”等对于试验、检验过程两种可能的失效模式：接受不合格的零件 拒收合格的零件,19,PFMEA-潜在失效模式,4.过程潜在失效模式的表现 上游工序的失效模式可能是下游工序的失效原因，下游工序的失效模式可能是上游工序失效模式的后果 一些过程失效模式的例子：零件变形孔位偏心射出件壁厚不均、毛边、缺料、气泡、外观不良等冲压件拉伤、破裂、折皱、R角偏大等,20,PFMEA-潜在失效的起因与机理,1.起因与机理定义 指失效模式发生的原因（一个失效模式可能的原因都应考虑到）考虑失效原因时应考虑：输入本过程的零件/材料是

11、正确的情况下可能的原因输入资源不正确的情况下可能的原因 上游工序的失效模式可能是下游工序的失效原因，下游工序的失效模式可能是上游工序失效模式的后果 误操作（人的误操作，机器的误操作）是失效模式的可能原因之一,21,PFMEA-潜在失效的起因与机理,2.潜在失效起因与机理分析 分析失效原因的方法：使用现有类似过程的失效分析资料应用上下工序的关系应用“五个为什么？”、鱼骨图等复杂的多因素问题采用正交试验（田口试验法）,22,PFMEA（制造与装配过程FMEA）,举例,01Y-001201XY制造过程,滤纸喷油,折纸,纸芯射出,PU成型,23,PFMEA（制造与装配过程FMEA）,举例,过程名称：0

12、1Y-001201XY制造过程目标：列出所有可能的潜在失效模式和原因,1.景数不足2.景数过多3.高度过小4.高度过大5.折幅过大6.纸破7.机台景数设定错误8.景数切割时算错景数9.裁切刀距调整过大10.裁切刀距调整过小11.折景机尺寸调节过大12.原纸破损,13.喷油量不足14.喷油量过多15.喷油时间太长16.喷油时间太短17.脱油时间太短18.短射19.缩水20.压力过小21.射出时间太短22.毛边23.压力过大24模具配合间隙过大,25.硬度不足26.气泡27.ISO/PU比率不当28PU发泡治具设计不当（无溢胶道）29.PU胶内有杂物,24,PFMEA（制造与装配过程FMEA）,潜

13、在失效模式和原因汇总表,1.失效模式的名称：喷油量过多列出原因序号：16、17,2.失效模式的名称：纸芯射出毛边列出原因序号：23、24,3.失效模式的名称：PU气泡列出原因序号：29、28,4.失效模式的名称：列出原因序号：,举例,25,PFMEA-潜在失效后果,潜在失效的后果是指该失效模式可能带来的对顾客的影响。顾客是广义的，包括：最终顾客 直接顾客（下一道工序）中间顾客（下游工序）失效模式的后果还包括对过程本身有关组成的影响（如对操作者与设备，对环境的影响）。,26,PFMEA-潜在失效后果,站住顾客的角度来描述失效后果：对最终顾客来说失效的后果应一律用产品或 系统的性能来描述，例如：噪

14、声 振动 工作不正常 停止工作 工作不稳定 外观不良 操作力过大 性能低减 对下一道工序或下游工序的后果应使用过程、工序的性能术语来描述，例如：无法紧固 无法加工 无法装配 无法对中 无法焊接 无法平衡 危害操作人 损坏设备,27,PFMEA-严重度（Severity）,定义：是指失效模式发生时对顾客的影响后果的严重程度的评价指标。严重度仅适用于失效的后果当一个失效模式有若干可能的后果，严重度将列出危害程度最大的那个后果的严重度分数。要减少失效的严重度级别数值，只能通过修改设计或工艺过程来实现。严重度的的评分采用1-10分，详见严重度的评价准则表（如：附件二）,28,PFMEA-频度（Occu

15、rrence）,是指某一失效起因或机理出现的可能性大小的评估。频度评估的依据主要参考已有过程或类似过程的统计资料，如过程CPK值，PPM值，故障率等。对于无历史资料参考的过程，根据小组的经验，工程判断来估计。按可能性大小给出1-10分的平定分，具体参阅附件三,29,PFMEA-现行的过程控制,是对尽可能地防止失效模式或起因/机理的发生或者探测将发生的失效模式或起因/机理的控制的说明。防失误/防错 统计过程控制（SPC）过程后的评价，等。,30,PFMEA-现行的过程控制,须考虑两类过程控制：.预防：防止失效的起因/机理或失效的 模式出现，或者降低其出现的几率。.探测：探测出实现失效的起因/机理

16、或 者失效模式，导致采取纠正措施。如果可能，最好的途径是先采用预防 控制。假如预防性控制被融入过程意图并成为 其一部分，它可能会影响最初的频度定 级。,31,PFMEA-探测度（Detection）,指零件在离开该制造工序或装配工序之前，采“SPC”过程控制方法找出失效模式原因/机理，和“过程后的评价”找出失效模式的可能性大小。随机抽查不能改善探测度以统计原理为基础的抽样检测是有效改善探测度的措施。增加样本容量和抽样频率都有助于改善探测度100%检验的办法成本高，而且也不一定是有绝对把握的，它会受到量测系统变差的影响。100%目视检查法还受到人的判断力的影响，以及失效模式性质是否易于用目视方法

17、发现。不能认为100%检查就具有高的探测度。探测度的评价准则，请参阅附件四,32,PFMEA-风险优先序数（Risk Priority Number）,RPN（S）（O）（D）潜在失效模式的综合风险评估 用它来表示过程风险的度量，RPN的数值11000之间；如RPN值很高，过程设计人员必须采取纠正措施；不管RPN多大，只要S高时，就要引起特别注意。（信源版）风险顺序之界定（以下情形须采取措施）RPN100 严重度（S）7；频度（O）3时 频度（O）5时；探测度（D）4时,33,PFMEA-建议措施及责任,RPN计算完成后，按其大小次序以及失效模式的严重度来考虑纠正措施，以降低S、O和D。首先应

18、对RPN高的项目采取措施；采取措施针对降低严重度，频度和不易探测度；降低S：通过修改设计（含产品设计与过程设计）降低O：需改进产品与过程的设计 降低D：需改进探测方法,34,PFMEA-建议措施及责任,当失效模式的原因不清楚时，应采用试验设计，因果图等方法，找到失效模式的原因，以采取针对性的控制措施 采SPC统计手法，把重点放在预防失效的发生，而非放在产生缺陷后将之检测出来。提高检测力度，虽能一定程度降低D，但不经济且效果较差。100%检验的有效性要具体分析，一般只能作为临时性的措施。应避免采用随机抽样和100%检验方法。,35,PFMEA-建议措施及责任,PFMEA的重点放在过程设计本身，不

19、要过多依赖于产品设计的修改来解决问题。但，要考虑产品设计中有关可制造性与装配性的问题，降低过程变差对产品特性的敏感性。依靠同步技术和小组的努力，使产品设计最好的协调，降低成本，满足客户的需要与期望。对所建议的措施应落实责任和实施日期。,36,第二部分：两版FMEA的重要区别,过程FMEA简介,第三版,第二版,关键日期，增加了备注，说明供方把计划开始投产的日期作为完成日期太迟了。对于供应商而言，最迟的完成日期应是被顾客要求提交PPAP的日期。在第9项过程（工艺）功能/要求中，建议记录与其正在分析的步骤有关的过程（工艺）/工序的顺序号。提供了更多的典型失效模式的事例。在第10项潜在失效模式中，备注

20、针对记录潜在失效模式增加提供了指导。严重度表示已变化，反映了对被内部顾客和外部顾客后果的认可。针对严重度定级，数值采用所给的失效模式中后果严重的数值。如果有数个失效后果，只是最严重的那个起作用。针对严重度部份增加了一个备注。提供了更多的失效原因的事例。,37,第二部分：两版FMEA的重要区别,过程FMEA简介,第三版,第二版,频度表已变为每一千辆汽车/每一千个项目的失效。附录（附录1）提供了相关的PPK值，以帮助小组确定频度数。承认过程控制只有2类：预防性的控测性的针对过程控制，表格已变为提供专栏记录不同类型的控制。一栏用于记录预防性的控制，另一栏用来记录控测性的控制。附录里仍包括单栏控制的表

21、格，但最好采用2栏控制表的方法。用以参考的示例表格中控制已采用了2栏的模式。确定探测度只考虑探测性控制。探测度表提供更详细的内容，以帮助小组确定探测度。对于建议措施，首先要关注高严重度，其次是高的RPN。措施的目的首先是降低严重度，其次是降低频度，再次是降低探测度。,频度表中的CPK栏已被删除。对于过程控制，3种控制的认识已变为只有2类控制。,38,第二部分：两版FMEA的重要区别,过程FMEA跟踪,第三版,第二版,包括了要采用的确保关注已被识别且（建议）措施被实施的方法。,附录,增加设计FMEA和过程（工艺）FMEA的质量 目标，已分别作为附录A和附录B。既包括单栏控制表，也包括两栏的控制表。增加了附录（附录F），提供了有关系统、子 系统和零部件之间的接口和相互作用的信息。增加了附录（附录I），包括一个针对过程（工艺）FMEA频度表的PPK栏。它也包括样 本计算。,附录C过程（工艺）FMEA流程图/风险评估的例子已被删除。,39,简报完毕,谢谢！,