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1、艾 迪 康 医 学 检 验 中心,ADICON Clinical Laboratories,Inc.,结果分析,试剂、仪器质控、误差影响因素结果分析,目录,试剂生化,方法：酶法（酶促反应）一般酶：对生物体内的化学反应具有催化作用。原理:+结果判断单位时间内产物的产生量单位时间内底物的减少量 ALT/GLU 评价:方法较为成熟、影响因素较多,底物1,底物2,产物,催化,显色,原理：抗原抗体反应 抗原 抗体评价：特异较好影响因素少种类、方法：根据标记物的不同分快诊、酶联免疫（酶免）ELA放射免疫疫（放免）IRMA免疫发光CLIA免疫浊度,试剂免疫,种类：金标金颗粒 标记乳胶乳胶颗粒 标记常见实验：
2、HCG、HBsAg、衣原体常见品牌：ACON、梅里埃评价：方法简便、一般为定性结果定性、半定性、定量,试剂快诊,常见实验肝炎全套、TORCH、不孕不育常见品牌新创、欧盟评价时间较长、一般为定性结果（最后一步酶促反应）问题：双抗体夹心,试剂酶免,放免标记物为放射性元素，测放射强度常见实验：肝纤维化发光免疫标记物为发光物质，测光信息常见实验：肿瘤因子、乙肝三系、甲状腺系列常见试剂：Roche Elecsys2010，ABOTT i2000（ABOTT AXSYM）结果为定量，准确较高。,试剂其它免疫,血常规瑞典 麦道尼克CA620 血细胞分析仪尿常规优利特100尿液分析仪生化美国ABOTT C80
3、00全自动生化分析仪 原（日本OLYMPUS AU400全自动生化分析仪）免疫美国ABOTT i2000全自动免疫发光仪 德国ROCHE2010全自动免疫发光仪 美国贝克曼ACESS全自动免疫发光仪 美国贝克曼 IMMAGE全自动免疫浊度仪 原（美国ABOTT AXSYM全自动免疫发光仪）,仪器,病理检验过程取材脱水包埋切片染色诊断通风柜式巨检台：级别B，外排100%德国Leica全自动封闭组织脱水机（ASP300）BMJ-III型包埋机 Leica RM2235石蜡切片机、Leica RM2236石蜡切片机 Leica自动染色机(目前浙江省仅有四台)OLYMPUS BX51/CX41显微镜及
4、图象分析系统。,仪器,自身免疫欧盟（间接免疫荧光法）显微镜olympusBX-51 微量元素WFX-120原子吸收分光光度仪（血清）AF-610A原子荧光光谱仪（血浆）微生物梅里埃全自动培养仪和全自动鉴定仪 生物安全柜（通风柜）B 100%外排基因ROCHE LightCycler 双探针技术,仪器,质控发展经过三次变革。常见制定方法：1、质控品至少20次质控测定结果，2、计算出平均值X及标准差SD，去除3SD以外的数据后，重新计算平均值，将此平均值作为暂定靶值。3、一个月结束后，将该月的在控结果与前20个质控测定结果汇集在一起计算，连续三个月。,质控,质控,三、质量控制的基本统计计算 X=X
5、i/n S=CV=S/X*100%,选用Westgard经典的多规则进行判断。,质控,影响因素,1、干扰 饮食、应激、体位、日间变化、病程时间2、结果临介点和允许误差3、试剂、仪器差异如果客户对结果有疑问，大家会怎么处理？,例1：绍兴某医院送的HBsAg定性阳性，但病人在其它各医院做都是阴性与其它医院检验科不相符例2：绍兴某医院送检的PSA是8，正常值0-4，结果高了2倍，可病人没什么临床症状与临床不符。,例题,1、了解病人条形码和临床情况查看报告单2、了解病人其它医院使用试剂3、查看当日检验，发现该病结果OD值0.15，Cuttoff值0.14，也就是临介点偏高一点4、分析可能性：值较低不同的检验试剂结果差异（但在SD范围内）；当时有可能刚感染后转化为阴性；可能有亚型存在5、建议过一段时间再做复查,例1分析,结果分析,1、全面了解情况2、稳定客户情绪3、反馈给客服部查看报告单、查看当日结果、分析可能出现的原因、进行调查（复查等）4、结合临床、实验室、客服给予答复,
