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1、2023/5/23,LED照明应用完整解决方案供应商,2023/5/23,2023/5/23,深华龙品质部培训系列课程,-有害物质管控培训,主讲：半导体品质部刘桂英,日期：2010-6-10,2023/5/23,目 录1、Rohs 简介2、Rohs 适用的产品范围3、ROHS 所限制的物质及限制要求4、欧洲市场ROHS监控5、IECQ HSPM QC 080000:2005 有害物质过程管理体系认证6、QC 080000主要特点7、REACH法规中的高关注物质 SVHC,2023/5/23,1、ROHS简介1.1什么是ROHS?Restriction of the use of certain
2、 Hazardous Substance in Electrical and electronic equipment关于在电子电气设备中禁止使用某些有害物质的指令（RoHS-2002/95/EC），欧盟于2003年2月13日公布，执行日期为2006年7月1日。,2023/5/23,1.2 主要拟修订项目：定义，范围，引入欧盟“产品销售”系列法规中的所有相关规定1.3 限制要求：a.现有限制物质清单及其最高浓度不变 b.推荐了4种优先纳入限制物质清单的物质 c.在引入新的限制物质方面，采用了REACH法规的方法，以确保两者的一致性，提高协同效应,2023/5/23,1.4 豁免机制：豁免程序，
3、豁免范围，豁免期限1.5 制造商的义务：、证明产品有害物质含量不超标、制定技术文档（符合性评估的三大文件）、产品投入市场后，保存技术文档及EC符合性声明至少10年、应确保系列生产到位以保持符合性，即实施内部生产控制程序a.物料管理：文件化部件和产品的收货，储存，隔离，装运过程。遍及组织，子公司和供应商b.生产过程：文件化部件和产品的制造，提供，修理的过程控制，贯穿组织，子公司和供应商c.供应链管理过程：文件化所有使用的部件和产品的采购过程控制及供应商批准d.品质保证过程）文件化所有用于生产部件和产品的所有过程的评审和批准顺序）文件化针对不合格所采取的纠正措施的评审和控制，贯穿组织，子公司和供应
4、商）文件化确定与所申明的HSF方针和目标保持一致的过程,2023/5/23,、对产品进行抽检，登记对不符合产品的投诉和产品召回，告知经销商这些监测的信息、当制造商确认投放市场的产品不符合适用的欧盟统一法规时，应采取必要的纠正措施、应监管部门的合理要求提供可用于证明产品符合性的所有信息和文件1.6 引入市场监控机制1.7 2009年10月22日，欧洲议会提出建议1.7.1、禁用了新的7类物质，包括所有溴化和氯化阻燃剂，PVC,氯化增塑剂，DEHP,BBP,DBP等1.7.2、Rohs指令下一次修订中将出现在候选物质清单中的物质包括，砷化物，铍和铍化物，三氧化二锑，氧化溴，双酚A,非阻燃剂，增塑剂
5、有机氯和有机溴,2023/5/23,1.8 修订后的Rohs 指令对企业的影响：a.成本更高 b.要求更多c.监控更严 d.措施更重1.9 修订后的ROHS指令的应对措施、修订后的ROHS指令对于欧盟进口供应商,2023/5/23,2、ROHS适用的产品范围：1）大型家用电器2）小型家用电器3)信息技术及电讯设备4）消费性设备5）照明设备6)电动工具7）玩具，娱乐及运动设备8）医疗设备 从2014年1月1日起9）监控设备 从2016年1月1日起10）自动售货机,2023/5/23,3、ROHS所限制的物质及限制要求：3.1四种重金属：Pb铅,Cd镉,Hg汞,Cr 六价铬 两种阻燃剂：PBBS多
6、溴联苯或聚溴联苯 PBDES多溴二苯或聚溴联苯 3.2ROHS限制要求：Cd：100PPM（0.01%）Pb、Hg、Cr、PBBS、PBDES：1000PPM（0.1%）3.3ROHS豁免：39项（截止2010年2月）,+6,+6,2023/5/23,4、欧洲市场ROHS监控4.1 海关随机抽查（精密仪器扫描）4.2 第三方监管机构市场抽查(市场监管)：查文档，现场抽样4.3 接受消费者投诉4.4 抽检不合格，会对以下内容进行调查4.4.1 符合性评估：要求42天内提供三种文件.如文件OK，则判定为偶然事件，会从轻处罚a.基本文件 b.过程管理文件 c.与产品有关的技术文件：测试报告 SGS,
7、MSDS4.4.2 管理能力评估a.供应链管理 b.内部管控 c.测试报告,2023/5/23,5、IECQ HSPM QC 080000:2005 有害物质过程管理体系认证5.1 国际电工委员会为帮助企业应对ROHS,WEEE指令等有害物质管理要求而制订的一套基于ISO9001的管理体系标准。企业可应用这套标准方法对产品中可能存在的受限物质进行系统化管理5.2 QC 080000 的适用范围5.2.1 适用的法规：ROHS指令，汽车指令，WEEE指令，电池指令，包装指令5.2.2 适用的产品：电子电器行业5.3 有害物质控制的关键过程 a.客户及法规相关要求识别，传递及回复(业务)b.识别有
8、害物质 c.产品设计开发，物料选择与确认（研发）d.采购过程（采购）e.原材料和产品储存过程（仓管）f.生产控制过程（生产）g.产品标示与追溯过程控制 h.产品检测控制过程（品质）i.变更管理,2023/5/23,5.4 采购过程5.4.1 建立合格供应链a.建立合格供应商标准:产品有害物质含量，质量保证能力b.将要求层层传达给各级供应商：限量要求，管理要求c.要求提交物料信息:材质分解表（BOM）,检测报告d.物料确认供应商提交信息的准确性和可靠性:报告审查，物料检测，适用性及可靠性确认e.质量保证能力确认：现场审核，书面调查f.确保供应商有充分意识：签署协议，符合性声明，参加供应商大会等g
9、.建立合格供应商清单5.4.2 管理供应链：如物料分级管理，供应商管理，来料绩效统计，变更管理5.4.3 采购过程控制：确保采购信息传递的准确性，确保从合格供应商处采购经确认的物料5.4.4 采购结果验证：来料检验，生产过程效果反馈,2023/5/23,6、QC 080000主要特点：6.1 针对有害物质，注重技术因素6.2 采用过程管理方法，对过程进行管理6.3 建立在ISO9000质量管理体系基础上，将产品有害物质特性当做产品质量特性进行管理,2023/5/23,7、REACH法规中的高关注物质 SVHC 第一批高关注物质清单 SVHC,2023/5/23,2023/5/23,第二批高关注物质清单 SVHC,2023/5/23,2023/5/23,8、无卤所限制的物质及限制要求：8.1卤素包括：氟、氯、溴、碘以及砹（放射性）8.2限制要求（无卤要求）：以下两要求要同时满足溴、氯单独含量分别小于900PPM溴+氯1500PPM,2023/5/23,感谢您的关注!,THANK YOU!,
