药代动力学数据处.ppt

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1、药代动力学数据处理与统计,一、简介DAS2.0药动学软件二、房室模型的选择三、计算药动学参数与统计矩参数四、线性药动学过程的判断,DAS(Drug And Statistics)统计软件简介:,由安徽省药物临床评价中心开发,最新版本为2.0版,在微软视窗下运行的专业统计软件包。可完成临床前药学、药理以及临床新药研究相关的各种统计计算,计算结果直接存EXCEL格式。,DAS 的特点:,1 DAS具有生物等效性、药代动力学、统计审核、药理统计、定量药理、临床药理、临床试验7大模块。2 DAS 软件中有关药物动力学的具体模块有:智能化分析成批数据分析尿药数据分析加权标准曲线,智能化分析模块:,设置窗

2、口:各选项应逐一选择或填空。剂量单位与浓度单位中表示重量的mg,g等不一致时,系统将自动换算成较小的重量单位。智能系统将输入数据分别用13种房室模型,13种权重(W=1,1/C,1/CC)的全面分析,并自动进行房室判断,F检验,AIC判断,确定最佳房室数及权重值,也可自设房室数和权重。,录入窗口:录入一个研究对象的时间浓度(C-t)数据浓度缺失数据置空低于最低检测限的浓度不宜录入结果输出:可算出各种相关的药代参数及统计矩参数,两种参数均可选用或同时申报。智能化模型输出结果1和2为最佳房室模型,但权重系数不同,可根据图中拟合线与实测点的吻合程度选择。统计矩AUC按梯形法计算。,房室模型的选择:统计所有输出结果的根据智能化分析结果:输出结果1和2为最佳房室模型,但权重系数不同,可根据图中拟合线与实测点的吻合程度选择。,统计分析:,以最低剂量组的给药剂量及剂量依赖参数AUC、Cmax为1,对各剂量组给药剂量和AUC、Cmax进行折算,并作图,对单次给药实验中氟非尼酮的AUC、Cmax与剂量关系进行分析,判断氟非尼酮在大鼠体内是否符合线性药动学过程。,

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