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1、药品仓储与养护概述,第一节 药品仓储与养护,仓储 是指通过仓库对物品 进行储存和保管 养护 是指对储存物品所进行的保养和质量维护,一、药品仓储与养护的作用,（一）药品仓储是适应市场、缓解市场供 求矛盾的有效途径 1.药品仓储的重要性:a.超过有效期就失去药品的基本属性 b.疫情流行或突发自然灾害，可能使某 类药品需求激增,c.有些药品要进行加工、拆零后出售 2.药品仓储的作用 a.根据药品生产与需求情况变化，在不同 的时间或地区间进行合理调拨，保障市 场供应，解决产需矛盾 b.储存一定药品，有利于解决各种意外事 件引发的从需矛盾，起到调节市场、稳 定市场的作用,（二）药品仓储是防止伪劣药品进入
2、市场的重要环节 药品入库与出库前都必须按规定经过严格 的检验。不合格的药品，不能进入仓储，也不能进入销售。,（三）药品在库养护是保证药品质量的必要措施 根据药品的特性设计合理的储存条件，科 学地控制药品库存结构与库存量。应用合理的养护技术，能延缓药品的变质 速度，降低药品的自然损耗，保证药品质 量,二、药品仓储与养护的工作职责,1.药品的库存管理 关键是要合理控制药品的库存量，控制方 法有：a.储存定额控制法：是以最多储存定额和最低储存定额为依据，控制库存。储存定额取决于药品的备运时间和每日的销售量。,b.经济订货批量法以总费用最小为目的，选择最佳进货数量的方法。图中QE为最经济的批量,QE
3、批量,订购费用线,储存费用线,库存总费用线,费用,2.安全储存、降低损耗 药品在储存过程中不发生质量变化，防止燃烧、爆炸、倒塌、污损等现象发生，保证药品安全3.科学养护、保证质量 a.根据药品的性质和包装的质量、形状，正确先择仓位，堆码和苫垫形式 b.合理使用仓库面积，对仓库湿度，温度、日光等外界条件加以控制,c.药品先产先出，先进先出，易变先出和 近期先出，使库存不断更新d.做好仓库清洁卫生，防蚊蝇、防虫鼠危害，防异物混入污染。4.库存数量准确，帐目清楚，帐、货、卡相符,三、仓品仓储的组织及业务流程,（一）仓库的业务组织 按业务性质分为：保管员 验收员 养护员 收发员,（二）仓库业务的分工,
4、仓库成员的职责分工，大致划分如下：1.仓库负责人 仓库负责人的职责是：（1）根据药品经营质量管理规范(GSP)的要求，对仓库的人员、设施、设备等作出合理的安排，执行企业有关制度，使仓库的各项工作规范化。,（2）对仓库安全和库存商品在储存期内的质量问题负责（3）遵守有关药品质量法律和法规，推动仓库的质量工作正常开展，保证储存期商品的质量（4）检查落实有关人员是否根据GSP要求做好各项工作，并进行工作考核（5）组织员工做好仓库环境卫生，保证各项设施与设备正常运转，实现 作业的科学化与规范化,2.药品入库验收人员 验收人员的职责：（1）根据GSP要求做好药品入库检验工作。对于首次经营的品种，第一批交
5、货时必须通知质管部门抽验。（2）对所验收的药品负具体的质量验收责任。（3）对药品逐批验收，做好验收记录并签名，以示负责。,（4）发现质量问题要及时联系处理，并做好处理记录。（5）进品药品要按照GSP要求验收。3.仓库保管人员 保管人员的职责是：（1）负责保管药品，保持数量准确，包装完整。（2）收、发货要准确及时，定期检查盘点，做药帐卡相符,（3）保持库藏药品质量完好，做好温、湿度管理（4）保持货垛整齐，环境清洁，降低药品损耗（5）负责所管货区、库场安全（6）合理使用仓容，提高单位面积储存量（7）对积压呆滞、残损、变质药品，要及时联业务部门处理,4.药品养护人员 养护人员职责：（1）对药品进行合
6、理储存及仓间温湿度的调控管理（2）对库存商品质量进行循环抽查（3）发现质量问题要及进填制停销通知单，并分送质管及有关业务部门，做好处理过程的档案（4）积极开展养护科研活动（5）建立和健全商品养护记录和档案,5.药品储运人员 储运人员的职责有：（1）依照发货单据，认真清点药品，交接清楚。发现货、单不符，或者药品包装破损等问题，应立即与保管员联系处理（2）注意装货安全，防止污染（3）接运外地到货，必须检查包装质 量，发现残破，短缺等情况，要及时联系相关部门处理,（三）药品进出库业务流程 仓储业务作业是指从药品入库到药品发送的整个仓储作业全过程，主要包括入库流程、出库流程和仓库管理等内容。药库基本作
7、业流程图.xls,（四）仓储业务作业的要求 仓储业务作业是一项技术要求高、组织严密的工作，必须做到及时、准确、严格、经济。,第二节 影响药品仓储质量的因素,一、药品质量 药品的定义 药品是用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能，并规定有 适应症或功能、用法、用量的物质。,药品的质量 可以理解为药品所固有的特性满足要求的 程度。固有特性也称之为药品的质量特性。它包 括药品的有效性、安全性和稳定性等。,（一）药品的稳定性,药品的稳定性是指药品在规定的条件下，保持其质量特性的能力。是药品质量的重要特性。保持药品稳定性的目的：1.保障用药安全和疗效的可靠性2.保证药品质量的正常状态3.
8、减少由于药品制剂不稳定导致的经济损失,（二）药品的性质变化 药品的性质变化主要表现为3个方面：1.化学变化 2.物理变化 3.生物学变化,（三）药品的性质变化所产生的后果,1.药品的疗效降低或副作用增加2.产生有毒物质，影响药品的安全性3.使用不便。如产生沉淀、结块现象，使混悬剂使用因难4.色泽发生变化或产生絮状物，不能供临床使用，造成经济损失,二、药品的化学性质对药品质量的影响,（一）水解引起的药品不稳定性 水解是最常见和最重要的药品变质反应。水解范围包括：1.盐的水解2.酯的水解3.酰胺及酰肼的水解4.苷的水解,（二）氧化引起的药品不稳定性氧化反应是药品分解失效的重要因素这一。大多数的氧化
9、分解，是包含自由基的自氧化的键反尖，使药品变质，颜色变深，形成沉淀物，或产生有毒物质等。药品的氧化反应过程实际是氧化还原反应过程。主要有两个方面：1.无机药物2.有机药物,三、药品的物理性质对药品质量的影响,药品的不稳定性通常表现在物理性状方面的改变。每一药品都有其固定的物理性状。1.色、臭、味2.熔点3.沸点4.相对密度,5.溶解度6.吸湿性7.风化性8.挥发性,四、影响药品仓储质量的外界因素,（一）温度1.温度过高的影响（1）致使药品变质（2）促使药品挥发（3）致使剂型破坏2.温度过低的影响（1）遇冷致使药品变质（2）冻结使容器破裂、药品污染,（二）湿度 1.潮解 2.稀释 3.分解 4.发霉 5.变形 6.风化,（三）空气 1.氧 2.二氧化碳（四）光 光对药品的影响常常是伴随着其他因素如氧气、水分、温度等，共同起作用的。,（五）时间 有些药品即使储存条件适宜，但储存过久，亦会引起变质失效等。（六）微生物和昆虫 药品受微生物和昆虫的侵袭后，如长霉、虫蛀、染菌都不能再供药用（七）其他因素,
