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1、GB/T6583-1994前言本标准等同采用国际标准ISo8402-1994质量管理和质量保证一一术语。标准的等同转化工作遵循了忠实性、范围有限性和继承性的原则。为了使本标准具有更广泛的合用性和协调性，有必要对标准中的某些术语做如下说明：1 .术语“质量”(quality)在一些使用汉语的国家和地区也称为“品质”。2 .术语“可追溯性”(traceability)在计量领域也称为“溯源性”。3 .术语“检验”(inspection)在某些情况下也称为“检查”。4 .本标准在考虑到不影响等同采用的情况下，略去了国际标准中有关法语和俄语方面的“注”。引言在质量领域中，使用了许多常用的普通词汇，但是
2、与字典定义所给出的全部内容比较，只是使用了它们的某些特定或者是部份的含意，这是由于：不同的商务和工业行业采用质量术语来适应它们的特定需要。在不同的工业行业或者经济部门中的质量工作者使用了众多的术语。本标准的目的是明确质量管理领域中的质量术语的含义并将其标准化。经过讨论，根据内容的逻辑关系将这些术语和定义在标准中进行分组。此外，为方便起见，在本文的最后按字母将它们再加以分组。质量D一词在日常使用中对不同的人具有不同的含意。在本标准中，质量被定义为“反映实体满足明确和隐含需要的能力的特性总和”。质量一词有许多不同的用法。这些不同的用法导致了不容忽视的混乱和误解。其中的两个用法是“符合要求”和“优良
3、程度”o“符合要求”导致了人们认为“质量成本低”，在某些情况下，的确如此。与之相反，“优良程度”暗示了“质量成本高”，在某些情况下，也的确如此。为了解决由于质量一词的不同用法所造成的混乱，可使用另一个术语“等级”2)来描述优良的程度。需要时，可使用术语等级来描述技术优良的含义。等级反映了预定和认可的不同的质量要求，虽然等级中的不同类别不一定要彼此按顺利罗列，但等级的标志可易于用来描述技术上的优良含义。这正如提供并营运一个五星级饭店的费用要多于一个旅社。在本标准中使用了术语“产品（1.4）。产品是活动或者过程的结果，它可以是有形的或者无形的，或者是它们的组合。在当前的ISO质量管理标准中，将产品
4、分为四种通用的类别： 硬件（如零件、元器件、组件）； 软件（如计算机软件、程序、信息、数据、记录）； 流程性材料（如原料、液体、固体、气体、板材、线材）； 服务（如保险、金融、运输）。普通认为，产品往往是这几种类别产品的组合。本标准表述的术语和概念旨在合用于任何产品。本标准中，术语“实体”（LI）包括了术语“产品”，而且还更广泛地覆盖了诸如活动、Ji程（1.2）、组织（1.7）或者人。由于对质量控制（3.4）、质量保证（3.5）、质量管理2）和全面质量菅理（3.7）等术语的理解存在着混乱，故本标准旨在澄清这些概念。简言之，质量控制是指为了达到质量要求所采取的作业方法，而质量保证的目的是提供对满
5、足质量要求的信任，这种质量保证既可以是在组织内部的，也可以是对外部顾客（19）和权力部门的。在标准中，术语“确保”和“保证”的含义为：“确保”意为确信或者肯定，“保证”意为“为自己或者他人提供信任”质量管理既包括了质量控制和质量保证，此外也包括了质量方针（3.1）、质量策划（3.3）和质量改进8）等概念。质量管理在整个质量体系（3.6）中运作。以上这些概念可扩展到组织内的所有部门。全面质量管理导致了长期的全球管理战略以及组织内的所有成员为了其组织自身及其成员、顾客和社会的整体利益而参预的概念。在本标准中所阐述的所有概念均包括了经济和时间的含义。尽管并非在每一个定义中都有严格的阐述。但应该认识到
6、在本标准中的所有定义都体现了这种含义。在本标准中的术语“丽”（2.11）和“不合格”（2.10）的区别是非常重要的，这种区别有法律上的内涵，它特别与“产品责任”（2.12）有关。因此，在使用缺陷一词时要特殊谨慎。本标准中所定义的术语可直接应用于附录A中的质量方面的标准。附录A列出了其他有关的标准，应特殊注意统计领域的术语标准：ISO3534-3534-3质量管理和质量保证国家标准GB/T6583-1994质量管理和质量保证一一术语Qualitymanagementandqualityassurance代替GB/T6583-92Vocabulary范围本标准定义了与质量概念有关的基本术语，它们合
7、用于所有方面，所以可用于质量标准的制定和使用，以及国际间的相互交流和理解。术语和定义在下述定义中，在英文字首索引表中浮现的术语均用半粗体字印出。在每一个定义中，均给出了所用术语出处的编号。编号的术语和定义依据下面的题目进行分类： 基本术语； 与质量有关的术语；与质量体系有关的术语;与工具和技术有关的术语。第一部份基本术语1.1 实体entity,item可单独描述和研究的事物。注：实体可以是,例如:活动或者过程（1.2）；产品（L4）；组组（1.7）,体系或者人；一一上述各项的任何组合。1.2 过程process将输入转化为输出的一组彼此相关的资源和活动。注：资源可包括人员、资金、设施、设备、
8、技术和方法。1. 3程序procedure为进行某项活动所规定的途径。注1在不少情况下，程序可形成文件如质量体系（3.6）程序L2程序形成文件时，通常称之为“书面程序”或者“文件化程序”。3书面或者文件化程序中通常包括活动的目的和范围；做什么和谁来做,何时、何地和如何做；应使用什么材料、设备和文件；如何对活动进行控制和记录。1.4产品PrOdUCt活动或者过程（1.2）的结果。1产品可包括睦1(1.5)、硬件、流程性材料、软件或者它们的组合。2产品可以是有形的(如组件或者流程性材料)，也可以是无形的(如知识或者概念)或者是它们的组合。3产品可以是预期的如提供给题客(1.9)或者非预期的(如污染
9、或者不愿有的后果)。1. 5服务service为满足顾客的需要，一饯方(LlO)和题客(L9)之间接触的活动以及供方内部活动所产生的结果。注1在供方与顾客的接触中，供方或者顾客可表现为人员或者设备。2在供方与顾客的接触中，顾客的活动对服务提供(L6)可能是必不可少的。3有形产品(L4)的提供或者使用可构成服务提供的一个部份。4服务可与有形产品的创造和提供相联系。1.6服务提供servicedelivery供方(Llo)为提供服务(1.5)所必需的活动。1.7组织organization具有其自身的职能和行政管理的公司、集团公司、商行、企事业单位或者社团或者其一部份，不论其是否是股分制、公营或者
10、私营。注：以上定义只合用于质量标准。术语“组织”在ISO/IEC指南2中有不同的定义。1.8 组织结构OrganiZatiOnStrUCtUre组织(L7)为行使其职能按某种方式建立的职责、权限及其相互关系。1.9 顾客customer供方(LlO)所提供产品(1.4)的接受者。1在合同情况下，顾客（L9）可称为“采购方”（l.ll）02顾客可以是，例如：最终消费者、使用者、受益者或者采购方。3顾客既可以是组织内部的，也可以是外部的。1.10 供方supplier向顾客（1.9）提供产品（L4）的组织（L7）O注1在合同情况下，供方可称为“承包方”（1.12）o2供方可以是，例如，生产者、批发
11、商、进口商、组装者或者服务组织。3供方既可以是组织内部的，也可以是外部的。1.11 采购方purchaser合同情况下的顾客（1.9）。注：采购方有时指“商务第二方”。1.12 承包方contractor合同情况下的供方（Llo）O注：承包方有时指“商务第一方”。1.13 分承包方subcontractor为供方（LlO）提供产品（L4）的组织供7）注：在英语中，分承包方也可称为“分供方”。第二部份与质量有关的术语2.1质量quality反映实体（1.1）满足明确和隐含需要的能力的特性总和。1在合同情况下，或者是在法规规定情况下，如在核安全性(2.8)领域中，需要是明确规定的；而在其他情况下，
12、隐含的需要则应加以识别并确定。2在许多情况下，需要会随着时间而变化，这就意味着要对质量要求(2.3)进行定期评审。3普通根据特定的准则将需要转化为特性。见质量要求(2.3)。需要可包括，例如，性能、合用性、可信性(2.5)(可用性、可靠性、维修性)、安全性、环境见社会要求_(2.4)、经济性和美学。4术语“质量”不应作为一个单一的术语来表示在比较意义上的优良程度，也不应用于定量意义上的技术评价。为了表达这些含义，应使用恰当的形容词。例如，可使用下列术语：a) “相对质量”,表示实体在优良程度和比较意义上按相对的基准排序不可与等组(2.2)相混淆。b) “质量水平”和“质量度量”(如验收抽样)，
13、表示在“定量意义上进行精确的技术评价”。5取得满意的质量涉及到质量豆_(4.1)中的所有阶段。这些不同阶段对质量的作用有时为了强调而加以区别，例如，有关确定需要的质量，总品(1.4)设计的质量，符合性质量和全寿命周期产品保障的质量。6在某些文献中，质量是指：“合用性”、“适合目的性”、加客(L9)满意”或者“符合要求”。按上述定义，这些仅表示了质量的某些方面。2.2等级grade对功能用途相同但质量要茎鱼3)不同的实体(L1)所作的分类或者排序。注1等级反映了质量要求方面的预定或者认可的差异。它强调了功能用途与费用的相互关系。2高等级的实体(如豪华宾馆)也可能具有不满意的质量(2.1),反之亦
14、然。3当用数字表示等级时，通常用1表示最高等级，用2,3,4等表示较低等级。当用符号表示等级时，例如用点数表示，则最低等级通常有至少的点数或者星数。2.3质量要求requirementsforquality对需要的表述或者将需要转化为一组针实体(LI)特性的定量或者定性的规定要求，以使其实现并进行考核。注1最重要的是质量要求应全面反映顾客(L9)明确的和稳含的需要。2“要求”包括市场、合同和组织(1.7)内部的要求。在不同的策划阶段可对它们进行开辟、细化和更新。3对特性规定定量化要求包括诸如，公称值、额定值、极限偏差和允差。4质量要求应使用功能性术语来表述并形成文件。2.4社会要求requir
15、ementofsociety法律、法规、准则、规章、条例以及其他考虑事项所规定的义务。注1“其他考虑事项”主要包括了有关环境、健康、安全性8)、社会保障、以及能源和自然资源的保护。2在确定质量要求3)时应考虑所有的社会要求。3社会要求包括了司法的和法规的要求。这些要求可依据不同的司法情况而有所不同。2. 5可信性dependability描述可用性及其影响因素：可靠性、维修性和维修保障等性能的一个集合术语。注1可信性通常仅用于非定量描述的场合。2可信性是质量(2.1)中与时间有关的一个方面。3以上所给出的可信性的定义和注1均出自IEC50(191),在IEC50(191)中也包括了有关的术语和
16、定义。2. 6相容性compatibility若干实体(Ll)在特定条件下共同使用，满足有关要求的能力。注：以上定义只合用于质量标准。术语“相容性”在ISO/IEC指南2中有不同的定义。2. 7互换性interchangeabi1ity一个钮（1.1）不加改变即可代替另一实体满足同样要求的能力。注1根据具体情况，应使用诸如“功能互换性”或者“尺寸互换性”等修饰性术语。2以上定义仅合用于质量标准。ISO/IEC指南2对“互换性”有不同的定义。2.8安全性safety将伤害（对人）或者损坏的风险限制在可接受水平的状态。注1安全性是质量D的诸多方面之一。2以上定义仅合用于质量标准。ISO/IEC指南
17、2中对安全性有不同的定义。2. 9合格（符合）conformity满足规定的要求。注：上述定义仅合用于质量标准。ISO/IEC指南2中对“合格”有不同的定义。2.10 不合格（不符合）nonconformity没有满足某个规定的要求。注：该定义包括了一个或者受仝质量D特性包括可佶性（2.5）特性、或者质量体系（3.6）要素偏离规定要求或者缺少。2.11 缺陷defect没有满足某个预期的使用要求或者合理的期望，包括与安全性8）有关的要求。注：期望必须在现有条件下是合理的。2.12 产品责任productliability用于描述生产者或者他方对因此品(1.4)造成的与人员伤害、财产损坏或者其他
18、伤害有关的损失赔偿责任的通用术语。注：产品责任的法律和财务处置可因司法情况而有所不同。2.13 鉴定过程qualificationprocess证实实体(L1)是否有能力满足规定要求的过程。注：术语“鉴定”有时就是指鉴定过程(1.2)。2.14 鉴定合格qualified某个实体(LD满足规定要求的能力得到了证实的状况。2.15 检验inspection对实位(LI)的一个或者多个特性进行的诸如测量、检查、试验或者度量并将结果与规定要求进行比较以确定每项物合格9)情况所进行的活动。注：上述定义仅合用于质量标准。ISO/IEC指南2中对“检验”有不同的定义。2.16 自检selfinspecti
19、on由工作的完成者依据规定的规则对该工作进行的检验(2.15)注：自检的结果可用于过程(L2)控制。2.17 验证verification通过检查和提供客观证据19)表明规定要求已经满足的认可。注1在设计和开辟中，验证是指对某项规定活动的结果进行检查的过程(1.(2) 确定该项活动对规定要求的合格(2.9)情况。2“验证过的”一词用来表示相应的状况。2.18 确认validation通过检查和提供客观证据(2.19)表明一些针对某一特定预期用途的要求己经满足的认可。注1在设计和开辟中，“确认”涉及到为确定某位竭(14)对用户需要的公格9)情况所进行的检查过程(L2)02“确认”通常是对最终产品
20、在规定的使用条件下进行的。它对前面的阶段可能也是必要的。3“确认过的”一词用来表示相应的状况。4如果有几种不同的预期用途，可进行多项确认。2.19 客观证据ObjeCtiVeevidence建立在通过观察、测量、试验或者其他手段所获事实的基础上，证明是真实的信息。第三部份与质量体系有关的术语3.1质量方针qualitypolicy由组织(L7)的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和质量方向。注：质量方针是总方针的一个组成部份，由最高管理者批准。3. 2质量管理qualitymanagement确定质量方针(3.1)、目标和职责并在质方体系(3.6)中通过诸如质量策划(3.3)、质量捽制4)
21、、质量保证5)和盾量改进(3.8)使其实施的全部管理职能的所有活动。注1质量管理是各级管理者的职责，但必须由最高管理者领导。质量管理的实施涉及至Jfi(L7)中的所有成员。2在质量管理中要考虑到经济性因素。3. 3质量策划qualityplanning确定质量以及采用质量体系要素的目标和要求的活动。注：质量策划包括：a)*(1.4)策划：对质量(2.1)特性进行识别、分类和比较，并建立其目标、质量要求和约束条件。b)管理和作业策划：为实施质量体系进行准备，包括组织和安排。c)编制质量计划(3.13)和作出质量改进(3.8)的规定。3. 4质量控制qualitycontrol为达到质量要求(2.
22、3)所采取的作业技术和活动。注1质量控制包括作业技术和活动，其目的在于监视过程(1.2)并排除质量处(4.1)中所有阶段中导致不满意的原因，以取得经济效益。2质量控制和质量保证5)的某些活动是互相关联的3. 5质量保证qualityassurance为了提供足够的信任表明实体(LI)能够满足质量要求(2.3),而在质量体系6)中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动。注1质量保证有内部和外部两种目的。a)内部质量保证：在组织(1.7)内部,质量保证向管理者提供信任。b)外部质量保证：在合同或者其他情况下，质量保顿顾客(1.9)或者他方提供信任。2质量控制(3.4)和质量保证的某些活动
23、是相互关联的。3惟独质量要求全面反映了用户的要求，质量保证才干提供足够的信任。3.6质量体系qualitysystem为实施质量管理(3.2)所需的组织结构(L8),W(l.3).过程(1.2)和资源。1质量体系的内容应以满足*2.1)目标的需要为准。2一个组织的质量体系主要是为满足该组织(1.7)内部管理的需要而设计的。它比特定画客(1.9)的要求要广泛。顾客仅仅评价质量体系中的有关部份。3为了合同或者强制性质量评价(4.6)的目的,可要求对已确定的质量体系要求的实施进行证实。3.7全面质量管理totalqualitymanagement一个组织(L7)以质量1)为中心，以全员参预为基础，目
24、的在于通过UM客(1.9)满意和本组织所有成员及社会受益而达到长期成功的管理途径。注1“全员”指该组织维1(1.8)中所有部门和所有层次的人员。2最高管理者强有力和持续的领导以及该组织内所有成员的教育和培训是这种管理途径取得成功所必不可少的。3在全面质量管理中，质量这个概念和全部管理目标的实现有关。4“社会受益”意味着在需要时满足“社会需求”(2会)。5有时把“全面质量管理”(TQM)或者它的一部份称为“全面质量”、“公司范围内的质量管理(CWQC)”、“TQC”等。3. 8质量改进qualityimprovement为向本组织(1.7)及其顾客(1.9)提供更多的收益，在整个组织内所采取的旨
25、在提高活动和过程(1.2)的效益和效率的各种措施。4. 9管理评审managementreview由最高管理者就质量方针(3.D和目标，对质量体系(3.6)的现状和适应性进行的正式评价。注：1管理评审可以包括质量方针评审。2质量审核(L9)的结果可作为管理评审的一种输入。3最高管理者”指的是其质量体系受到评审的组织(1.7)的管理者。3.10 合同评审contractreview合同签订前，为了确保质量要求(2.3)规定得合理、明确并形成文件，且班(LlO)能实现，由供方所进行的系统的活动。注1合同评审是供方的职责，但可以与顾客(1.9)联合进行。2合同评审可以根据需要在合同的不同阶段重复进行
26、。3.11 设计评审designreview为了评价设计满足质量要求(2.3)的能力，识别问题，若有问题提出解决办法，对设计所作的综合的、有系统的并形成文件的检查。注：设计评审可以在设计由g(L2)的任何阶段进行，在任何情况下该过程完成后都应进行。3.12 质量手册qualitymanual阐明一个组织(1.7)的质量方针(3.1)并描述其质量体系(3.6)的文件。注1质量手册可以涉及一个组织的全部活动或者部份活动。手册的标题和范围反映其应用的领域。2质量手册通常至少包括或者涉及：a)质量方针；b)影响质量(2.1)的管理、执行、验证或者评审工作的人员职责、权限和相互关系；c)质量体系(3.6
27、)程序(1.3)和说明;d)关于手册评审、修改和控制的规定。3质量手册在深度和形式上可以不同，以适应组织的需要。它可以由几个文件组成。根据手册的范围，可以使用限定词，如“质量保证手册”，“质量管理手册”。3.13 质量计划qualityplan针对特定的产品(1.4)、项目或者合同，规定专门的量D措施、资源和活动顺序的文件。注1质量计划通常参照质量手册(3.12)中合用于特定情况的有关部份。2根据质量计划的范围，可以使用限定词，如“质量保证计划”，“质量管理计划”。3.14 规范specification阐明要求的文件。注1应使用限定词以表明规范的类型，如“产品(1.4)规范”,“试验规范2“
28、规范”应涉及或者包括图样、样子或者其他有关文件，并指明用以检查合格(2.9)与否的方法与准则。3.15 记录record为已完成的活动或者达到的结果提供客观证据(2.19)的文件。注1质量(2.1)记录为证明满足质量要求(2.3)的程度如光显(L4)质量记录或者为质量体系(3.6)的要素运行的有效性提供客观证据(如质量体系记录)。2质量记录的某些目的是证实、可追溯性16)、预防措施(4.13)和纠正措旅(4.14)03记录可以是书面的，也可以贮存在任何媒体上。3.16 可追溯性traceability根据记载的标识，追踪实体(1.1)的历史、应用情况和所处场所的能力。注1术语“可追溯性”可能有
29、下列三种主要含义之一：a)就产品(1.4)而言,它可能涉及：原材料和零部件的来源；一产品形成过程的历史；交付后产品的分布和场所。b）就校准而言，是指测量设备与国家或者国际标准、基准、基本物理常数或者特性或者标准物质的联系。c）就数据采集而言，是指实体质量环（4.1）全过程中产生的计算结果和数据，有时要追溯到实体的质量要求（2.3）。2若有要求，应明确地规定可追溯性要求的所有方面，例如时间期限、源点或者标识等方面。第四部份与工具和技术有关的术语1 .1质量环qualityloop从识别需要到评定这些需要是否得到满足的各阶段中，影响质量1）的相互作用活动的概念模式。注：“质量螺旋”是一个相似的概念
30、。4 .2质量成本quality-relatedcost为了确保和保证满意的质量D而发生的费用以及没有达到满意的质量所造成的损失。注1组织（17）根据各自的准则对质量成本进行分类。2某些损失可能难以定量，但很重要，如丧失信誉。4. 3质量损失qualitylosses在过程（1.2）和活动中，由于没有发挥资源的潜力而导致的损失。注：质量损失的例子如：有因顾客（19）不满意带来的损失，因失去为顾客、组织（1.7）或者社会进行更多增值的机会而带来的损失，以及资源和材料的浪费等。5. 4质量保证模式modelforqualityassurance为了满足给定情况下质量保证（3.5）的需要，标准化的或
31、者经选择的一组原量体系（3.6）的综合要求。4.5证实程度degreeofdemonstration为使人们相信规定的要求已经得到满足而提出证据的广度和深度。1证实程度可以从对现实的肯定直到提供证明满足的详细文件和空观正j.（2.19）o2程度的确定取决于经济性、复杂性、创新程度、安全性（28）及环境方面的考虑等准则。4.6质量评价qualityevaluation对实体（1.D具备的满足规定要求能力的程度所作的有系统的检查。注1质量评价可用于确定供方（LlO）质量（2.1）能力。在这种情况下，根据具体情况，质量评价的结果可以用于鉴定13）、批准、注册、认证或者认可等目的。2根据质量评价的范围
32、如过理（1.2）、人员、体系和时间（如签订合同前），可以对术语“质量评价”附加限定词，如“签订合同前的过程质量评价”。3对供方（1.10）总的质量评价还可包括对财务和技术资源的评价。4在英语中，在特定情况下，有时把质量评价称作“qualityassessment,、“qualityappraisal或者“qualitysurvey,。4.7质量监督qualitysurveillance为了确保满足规定的要求，对实体的状况进行连续的监视和验证（2.17）并对记录（3.15）进行分析。注1可由顾客（L9）或者以顾客名义实施质量监督。2质量监督可包括为防止实体如过程（1.2）随时间推移而变质或者降级
33、所进行的观察和监视的控制。3“连续的”一词是指持续的或者一定频次的。4.8 住手点holdpoint相应文件规定的某点，未经指定组织（1.7）或者授权批准，不能越过该点继续活动。注：越过住手点，通常用书面形式批准其继续进行，但也可以按商定的授权制度批准其继续进行。4.9 质量审核qualityaudit确定质量(2.1)活动和有关结果是否符合计划的安排，以及这些安排是否有效地实施并适合于达到预定目标的、有系统的、独立的检查。注1质量审核普通用于(但不限于)对质量体系(3.6)或者其要素,过程(1.2)、产品(1.4)或者服务(1.5)的审核。上述这些审核通常称为“质量体系审核”、“过程质量审核
34、”、“产品质量审核”和“服务质量审核”。2质量审核应由与被审核领域无直接责任的人员进行，但最好在有关人员的配合下进行。3质量审核的一个目的是评价是否需要采取改进或者纠正措施(4.14)。核不能和旨在解决过程控制或者产品验收的“质量监督”(4.7)或者“检验,(2.15)相混淆。4质量审核可以是为内部或者外部的目的而进行。4.10 质量审核观察结果qualityauditobservation质量审核(4.9)期间对有客观证据(2.19)证实的事实所作的陈述。4.11 质量审核员qualityaudit经鉴定合格(2.14),从事质量审核(4.9)的人员。注：被指定主持某一质量审核的审核员称为“
35、质量审核组长”。4.12 受审核方auditee受审核的组织(1.7)。4.13 预防措施preventiveaction为了防止潜在的不合格(2.10)、期(2.11)或者其他不希翼情况的发生,消除其原因所采取的措施。注：预防措施可以包括诸如程序(L3)和体系等的更改以实现质量环(4.1)中任一阶段的质蜃改进(3.8)O为了防止已浮现的不合格（2.10）、缺陷（2.11）或者其他不希翼的情况的再次发生，消除其原因所采取的措施。注1这种措施可以包括诸如程序（1.3）和体系等的更改，以实现质量环（4.1）中任一阶段的质量改进（3.8）02“纠正”和“纠正措施”的区别是：“纠正”是指“返修”（4.
36、18）、“返工”（4.19）或者调整和涉及现有_的不合格所进行的处置（4.15）。“纠正措施”涉及消除产生不合格的原因。4.15 不合格的处置dispositionofnonconformity为了解决不合格（2.10）问题，处理现有的不合格实体（Ll）而采取的措施。注：“措施”可以采取各种形式,如返修（4.18）、返工（4.19）、降级、报废、让步（4.17）和修改文件或者要求等。4.16 生产许可，偏离许可productionpermit,deviationpermit在产品（L4）生产前，允许其偏离原规定要求的书面认可。注：许可仅用于限定数量或者期限和特定的用途。4.17 特许，让步waiver,concession对使用或者放行不符合规定要求的产品（1.4）的书面认可。注：“特许”限用于其某些特定不合格特性在指定偏差内的，并限于一定的期限或者数量产品的发付。4.18 返修repair对不合格产品（1.4）所采取的措施，虽然不符合原规定的要求，但能使其满足预期的使用要求。注：1返修是处置不合格产品的一种类型。2返修包括，对曾经是合格但现在不合格的产品，为使其恢复使用所采取的补救措施，例如，作为维修的一部份。4.19 返工rework对不合格产品（L4）所采取的措施，使其满足规定的要求。注：返工是处置不合格产品的一种类型。
