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1、,2.1 厂址选择,2.2 总平面设计,2.3 洁净厂房的总平面设计,第2章 厂址选择和总平面设计,厂址选择是根据拟建工程项目所必须具备的条件，结合制药工业的特点，在拟建地区范围内，进行详尽的调查和勘测，并通过多方案比较，提出推荐方案，编制厂址选择报告，经上级主管部门批准后，即可确定厂址的具体位置。,2.1 厂址选择,2.1.1 厂址选择的基本原则,厂址选择程序,2.1.3 厂址选择报告,厂址选择报告的审批,2.1 厂址选择,1.贯彻执行国家的方针政策2.正确处理各种关系 3.注意制药工业对厂址选择的特殊要求4.充分考虑环境保护和综合利用 5.节约用地 6.具备基本的生产条件,2.1.1 厂址
2、选择的基本原则,厂址选择程序一般包括准备、现场调查和编制厂址选择报告三个阶段。1.准备阶段(1)组织准备(2)技术准备 2.现场调查阶段3.编制厂址选择报告阶段,2.1.2 厂址选择程序,厂址选择报告一般由工程项目的主管部门会同建设单位和设计单位共同编制，其主要内容如下：1.概述 2.主要技术经济指标3.厂址条件4.厂址方案比较 5.厂址方案推荐 6.结论和建议 7.主要附件,2.1.3 厂址选择报告,编制设计任务书时已经选定了厂址，则有关厂址选择报告的内容可与设计任务书一起上报审批。在设计任务书批准后选址的，厂址选择报告需经国家城乡建设环境保护部门审批。,2.1.4 厂址选择报告的审批,2.
3、2.2 总平面设计的原则,2.2.1 总平面设计的依据,2.2.3总平面设计的内容和成果,2.2.4 总平面设计的技术经济指标,厂区划分和总平面布置图,2.2 总平面设计,1.上级部门下达的设计任务书。2.建设单位提供的有关设计委托资料。,2.2.1 总平面设计的依据,3.设计规范和标准，如工矿企业总平面设计规范、化工企业总图运输设计规范、厂矿道路设计规范、建筑设计防火规范、化工企业供电设计技术规定、爆炸和火灾危险环境电力装置设计规定、化工管道设计规范、洁净厂房设计规范、采暖通风和空气调节设计规范、化工企业安全卫生设计标准、国家污水综合排放标准、工业“三废”排放试行标准等。,2.2.1 总平面
4、设计的依据,4.厂址选择报告。5.有关的设计基础资料,如设计规模、产品方案、生产工艺流程、车间组成、运输要求、劳动定员等生产工艺资料,以及厂址的地形、地势、地质、水文、气象、面积等自然条件资料。,2.2.1 总平面设计的依据,1.总平面设计应与城镇或区域的总体发展规划相适应 面向城镇交通干道方向作工厂的正面布置，正面的建(构)筑物应与城镇的建筑群保持协调。厂区内占地面积较大的主厂房一般应布置在中心地带，其它建(构)筑物可合理配置在其周围。工厂大门至少应设两个以上，如正门、侧门和后门等。工厂大门及生活区应与主厂房相适应，以便职工上下班。,2.2.2 总平面设计的原则,2.总平面设计应符合生产工艺
5、流程的要求 车间、仓库等建(构)筑物应尽可能按照生产工艺流程的顺序进行布置，以缩短物料的传送路线，并避免原料、半成品和成品的交叉、往返。总平面设计应将人流和物流通道分开，并尽量缩短物料的传送路线，避免与人流路线的交叉。,2.2.2 总平面设计的原则,3.总平面设计应充分利用厂址的自然条件 总平面设计应充分利用厂址的地形、地势、地质等自然条件,因地制宜，紧凑布置，提高土地的利用率。厂址的地形、地势的变化情况可用地形图中的等高线来描述,(图)。,2.2.2 总平面设计的原则,图2-1 地形图中的等高线,2.2.2 总平面设计的原则,4.总平面设计应充分考虑地区的主导风向 总平面设计应充分考虑地区的
6、主导风向对药厂环境质量的影响，合理布置厂区及各建(构)筑物的位置。厂址地区的主导风向是指风吹向厂址最多的方向。,2.2.2 总平面设计的原则,风玫瑰图表示一个地区的风向和风向频率。风玫瑰图在直角坐标系中绘制,坐标原点表示厂址位置,风向可按8个、12个或16个方位指向厂址。（图）,2.2.2 总平面设计的原则,(a)8个方位(b)12个方位(c)16个方位,图2-2 风向方位图,2.2.2 总平面设计的原则,当地气象部门根据多年的风向观测资料，将各个方向的风向频率按比例和方位标绘在直角坐标系中，并用直线将各相邻方向的端点连接起来，构成一个形似玫瑰花的闭合折线，这就是风玫瑰图。,2.2.2 总平面
7、设计的原则,图2-3 风玫瑰图,2.2.2 总平面设计的原则,5.总平面设计应符合国家有关规范和规定 6.总平面设计应留有发展余地 总平面设计要考虑企业的发展要求，留有一定的发展余地。,2.2.2 总平面设计的原则,1总平面设计的内容,2.总平面设计的成果,总平面设计的内容和成果,总平面设计一般包括以下内容：(1)平面布置设计(2)立面设计(3)运输设计(4)管线布置设计(5)绿化设计,1.总平面设计的内容,总平面设计一般包括以下内容：(1)平面布置设计 平面布置设计是总平面设计的核心内容，其任务是结合生产工艺流程特点和厂址的自然条件，合理确定厂址范围内的建(构)筑物、道路、管线、绿化等设施的
8、平面位置。,1.总平面设计的内容,(2)立面布置设计 立面布置设计是总平面设计的一个重要组成部分，其任务是结合生产工艺流程特点和厂址的自然条件，合理确定厂址范围内的建(构)筑物、道路、管线、绿化等设施的立面位置。,1.总平面设计的内容,(3)运输设计 根据生产要求、运输特点和厂内的人流、物流分布情况，合理规划和布置厂址范围内的交通运输路线和设施。(4)管线布置设计 根据生产工艺流程及各类工程管线的特点，确定各类物流、电气仪表、采暖通风等管线的平面和立面位置。,1.总平面设计的内容,(5)绿化设计 绿化设计也是总平面设计的一个重要组成部分，应在总平面设计时统一考虑。绿化设计的主要内容包括绿化方式
9、选择、绿化区平面布置设计等。,1.总平面设计的内容,2.总平面设计的成果 总平面设计的成果主要有总平面布置示意图及说明书、总平面设计施工图及说明书。总平面布置示意图是根据生产工艺流程和厂区的自然条件绘制的建(构)筑物、道路和管线等的总平面布置方案图总平面设计施工图是在总平面布置示意图的基础上，明确规定各建(构)筑物、道路、管线等的相对关系及标高，以满足现场施工的需要。,2.总平面设计的成果,总平面设计的技术经济指标包括全厂占地面积、堆场及作业场占地面积、建(构)筑物占地面积、建筑系数、道路长度及占地面积、绿地面积及绿化率、围墙长度、厂区利用系数和土方工程量等。其中比较重要的指标有：建筑系数、厂
10、区利用系数、土方工程量和绿化率等。,总平面设计的技术经济指标,1.建筑系数 建筑系数可按下式计算：建筑系数反映了厂址范围内的建筑密度。建筑系数过小，不但占地多，而且会增加道路、管线等的费用；但建筑系数也不能过小，否则会影响安全、卫生及改造等。制药企业的建筑系数一般可取2530%。,总平面设计的技术经济指标,2.厂区利用系数 建筑系数尚不能完全反映厂区土地的利用情况，而厂区利用系数则能全面反映厂区的场地利用是否合理。厂区利用系数可按下式计算：厂区利用系数是反映厂区场地有效利用率高低的指标。制药企业的厂区利用系数一般为6070%。,总平面设计的技术经济指标,3.土方工程量 平整场地所需的土方工程量
11、越大，则施工费用就越高。因此，要现场测量挖土填石所需的土方工程量,尽量少挖少填,并保持挖填土石方量的平衡,以减少土石方的运出量或运入量,从而加快施工进度,减少施工费用。,总平面设计的技术经济指标,4.绿化率 由于药品生产对环境的特殊要求，保证一定的绿地率是药厂总平面设计中不可缺少的重要技术经济指标。厂区绿地率可按下式计算：,总平面设计的技术经济指标,1.厂区划分,2.总平面布置图,2.2.5 厂区划分和总平面布置图,厂区划分一般以主体车间为中心，分别对生产、辅助生产、公用系统、行政管理及生活设施进行归类分区，然后进行总平面布置。,1.厂区划分,(1)生产车间 原料药车间、制剂车间等(2)辅助车
12、间 机修、电工、仪表等车间(3)公用系统 供水、供电、锅炉、冷冻、空气压缩等车间或 设施(4)行管区(5)生活区,1.厂区划分,2.总平面布置图,图中的AB坐标系为建筑施工坐标系，A轴与南围墙平行。在总平面布置中，为准确标定建(构)筑物的位置，常采用地理测量坐标系或建筑施工坐标系。,2.总平面布置图,(1)地理测量坐标系 又称为XY坐标系，这是国家地理测量局规定的坐标系，该坐标系以南北向增减为X轴，东西向增减为Y轴。在XY坐标系中作间距为50m或100m的方格网，并标定出厂址和各建(构)筑物的地理位置。,2.总平面布置图,(2)建筑施工坐标系 若厂区和建(构)筑物的方位不是正南正北方向，即与地
13、理测量坐标网不是平行的，而存在一定的方位角。为减少厂区和建(构)筑物定位时的麻烦，总平面设计常采用与厂区和建(构)筑物方位一致的建筑施工坐标系。建筑施工坐标系的坐标轴分别用A和B表示，故又称为AB坐标系。在AB坐标系中作间距为50m或100m的方格网，并标定出厂址和各建(构)筑物的地理位置。,2.总平面布置图,2.3.1 GMP对厂房洁净等级的要求,洁净厂房总平面设计的目的和意义,洁净厂房总平面设计原则,2.3 洁净厂房的总平面设计,1.空气的洁净度,2.GMP对厂房洁净等级的要求,2.3.1 GMP对厂房洁净等级的要求,表2-1 空气的洁净等级,1.空气的洁净度,表2-2 洁净厂房内空气的洁
14、净等级,2.GMP对厂房洁净等级的要求,98版GMP与10版GMP空气洁净度级别比较,洁净室的空气洁净度级别状态分三种：空态、静态和动态。空态是指设施已经建成，所有动力接通并运行，但无生产设备，物料及人员。静态是指设施已经建成，生产设备已经安装，经净化设备生厂家认可，在无人员状态运行。动态是指设施以规定的状态运行，有规定的人员在场，并在商定的状态下进行工作。,100级洁净厂房适用于生产无菌而又不能在最后容器中灭菌的药品的配液(指灌封前不需要无菌过滤)及灌封；能在最后容器中灭菌的大体积(50mL)注射用药品的过滤、灌封；粉针剂的分装、压塞；无菌制剂以及粉针剂原料药的精制、烘干和分装。,2.GMP
15、对厂房洁净等级的要求,10000级洁净厂房适用于生产无菌而又不能在最后容器中灭菌的药品的配液(指灌封前需要无菌过滤)；能在最后容器中灭菌的大体积(50mL)注射用药品的配液及小体积(50mL)注射用药品的配液、过滤、灌封；滴眼液的配液、过滤、灌封；不能热压灭菌口服液的配液、过滤、灌封；不在最后容器中灭菌的油膏、霜膏、悬浮液、乳化液等药品的制备和灌封；注射用药品原料药的精制、烘干和分装。,2.GMP对厂房洁净等级的要求,100000级洁净厂房一般适用于原料药的精制、烘干和分装以及片剂、胶囊剂、丸剂和其它制剂的生产。,2.GMP对厂房洁净等级的要求,GMP厂房一般有万级，十万级和三十万级，其中以十
16、万级（灌装，内包装）及三十万级最多，十万级较三十万级洁净度卫生要严格很多。,洁净厂房总平面设计的目的是确定药厂与周围环境之间，以及药厂内洁净厂房与各建(构)筑物之间的位置关系。洁净厂房可有效控制室内的空气质量，洁净室内的含尘量和含菌浓度几乎不受室外大气质量的影响，但这并不是说无需考虑洁净厂房周围的大气质量。,2.3.2 洁净厂房总平面设计的目的和意义,对洁净厂房进行总平面设计时,将洁净厂房布置在环境较好的区域,不仅可以节省投资,降低运行费用,而且可以提高洁净厂房的净化效果。,2.3.2 洁净厂房总平面设计的目的和意义,表2-3 国内不同环境的大气含尘浓度,2.3.2 洁净厂房总平面设计的目的和
17、意义,洁净厂房的总平面设计不仅要遵守一般工业厂房的总平面设计原则，而且要按照GMP的要求，遵守下列设计原则：1.洁净厂房应远离污染源，并布置在全年主导风向的上风处 有洁净厂房的工厂，厂址不宜选在多风沙地区，周围环境应清洁，并远离灰尘、烟气、有毒和腐蚀性气体等污染源。如实在不能远离时，洁净厂房必须布置在全年主导风向的上风处。,2.3.3 洁净厂房总平面设计原则,滤膜计重法污染等值线/mgm-3,烟囱位置,0.3m等值线/106粒m-3,粒子计数器,0.5m等值线/106粒m-3,粒子计数器,模式计算等值线,/mgm-3,烟囱烟尘污染范围,图 道路烟尘衰减趋势图,测定条件：沥青路面，宽15.5m，
18、两侧无路肩和人行道，车流量较大,2.3.3 洁净厂房总平面设计原则,50m,100m,2.洁净厂房的布置应有利于生产和管理 将建(构)筑物按照生产工艺流程的顺序和洁净度要求的不同进行合理组合，可给生产、管理、质检、送风等带来很大的方便。如目前国内许多中小型药厂采用的大块式或组合式布置,2.3.3 洁净厂房总平面设计原则,3.合理布置人流和物流通道,并避免交叉往返 合理规划和布置人流和物流通道，并尽可能避免不同物流之间以及物流与人流之间的交叉往返。,2.3.3 洁净厂房总平面设计原则,4洁净厂房区域应布置成独立小区，区内应无露土地面 按照GMP的要求，在总平面设计时，应尽可能将洁净厂房所在的区域布置成独立小区，区内应无露土地面。因此，洁净厂房周围的绿化设计具有非常重要的意义。,2.3.3 洁净厂房总平面设计原则,(a)以不产生花絮的树木围护(b)抬高室外空间的地坪标高,(c)在室外空间周边设置水池(d)在室外空间周边设置围墙,2.3.3 洁净厂房总平面设计原则,作业,简述厂址选择的基本原则。简述总平面设计的原则。简述洁净厂房平面设计原则。,
