医药商品购销知识.ppt

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1、医药商品购销知识,职业道德,一、职业道德基本原则是什么？1、以客户为中心（医疗单位和患者），实行 人道主义，体现了继承性和时代性统一。2、以客户为中心（医疗单位和患者），为人 民防病治病提供安全、有效、经济、合理 的优质药品和服务。3、全心全意为人民服务。,二、职业道德规范的基本内容是什么？1、遵守社会公德。我国宪法中规定的社会公德，爱祖 国、爱人民、爱劳动、爱科学、爱社会主义；2、对工作、对事业极端负责，敬业爱岗；3、对业务精益求精；4、团结协作，共同为人民健康服务；5、坚持社会效益和经济效益；6、文明礼貌，服务周到热情，着装整洁大方；7、遵纪守法、廉洁奉公,职业道德,开办药品生产企业，须经

2、企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给药品生产许可证，凭药品生产许可证到工商行政管理部门办理登记注册。无药品生产许可证的，不得生产药品。药品生产许可证应当标明有效期和生产范围，到期重新审查发证。药品监督管理部门批准开办药品生产企业，除依据本法第八条规定的条件外，还应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策，防止重复建设。,药品生产企业管理,药品生产企业必须具备条件,（一）具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人；（二）具有与其药品生产相适应的厂房、设施 和卫生环境；（三）具有能对所生产药品进行质量管理和质 量检验的机构、人员以及必要的仪器设备；

3、（四）具有保证药品质量的规章制度。,药品生产企业,药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品生产质量管理规范组织生产。药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合药品生产质量管理规范的要求进行认证；对认证合格的，发给认证证书。药品生产质量管理规范的具体实施办法、实施步骤由国务院药品监督管理部门规定。,药品管理,国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行特殊管理。管理办法由国务院制定。国家实行中药品种保护制度。具体办法由国务院制定国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度。具体办法由国务院制定。禁止进口疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品。药品进

4、口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发给进口药品注册证书。医疗单位临床急需或者个人自用进口的少量药品，按照国家有关规定办理进口手续。,禁止生产、销售假药。,（一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；（二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或 者依照本法必须检验而未经检验即销售的；（三）变质的；（四）被污染的；（五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准 文号的原料药生产的；（六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的,禁止生产、销售劣药,（一）未标明有效期或者更改有效期的；（二）不注明或者更改生产批号的；（三）超过有效期的；（四

5、）直接接触药品的包装材料和容器未经批 准的；（五）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味 剂及辅料的；（六）其他不符合药品标准规定的。,药品价格和广告的管理,依法实行政府定价、政府指导价的药品，政府价格主管部门应当依照中华人民共和国价格法规定的定价原则，依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整价格，做到质价相符，消除虚高价格，保护用药者的正当利益。药品的生产企业、经营企业和医疗机构必须执行政府定价、政府指导价，不得以任何形式擅自提高价格。药品生产企业应当依法向政府价格主管部门如实提供药品的生产经营成本，不得拒报、虚报、瞒报。,第五十六条 依法实行市场调节价的药品，药品的生产企业、

6、经营企业和医疗机构应当按照公平、合理和诚实信用、质价相符的原则制定价格，为用药者提供价格合理的药品。药品的生产企业、经营企业和医疗机构应当遵守国务院价格主管部门关于药价管理的规定，制定和标明药品零售价格，禁止暴利和损害用药者利益的价格欺诈行为。第五十七条 药品的生产企业、经营企业、医疗机构应当依法向政府价格主管部门提供其药品的实际购销价格和购销数量等资料。第五十八条 医疗机构应当向患者提供所用药品的价格清单；医疗保险定点医疗机构还应当按照规定的办法如实公布其常用药品的价格，加强合理用药的管理。具体办法由国务院卫生行政部门规定。第五十九条 禁止药品的生产企业、经营企业和医疗机构在药品购销中帐外暗

7、中给予、收受回扣或者其他利益。禁止药品的生产企业、经营企业或者其代理人以任何名义给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其他利益。禁止医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以任何名义收受药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益。,药品价格和广告的管理,第六十条 药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号；未取得药品广告批准文号的，不得发布。处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的

8、广告宣传。第六十一条 药品广告的内容必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容。药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证；不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明。非药品广告不得有涉及药品的宣传。第六十二条 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当对其批准的药品广告进行检查，对于违反本法和中华人民共和国广告法的广告，应当向广告监督管理机关通报并提出处理建议，广告监督管理机关应当依法作出处理。第六十三条 药品价格和广告，本法未规定的，适用中华人民共和国价格法、中华人民共和国广告法的规定。,药品价格和广告的管

9、理,专业词汇,药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。辅料，是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。药品生产企业，是指生产药品的专营企业或者兼营企业。药品经营企业，是指经营药品的专营企业或者兼营企业。,产品质量的监督,国务院产品质量监督部门主管全国产品质量监督工作。国务院有关部门在各自的职责范围内负责产品质量监督工作。县级以上地方产品质量监督部门主管本行政区域内的产品质量监督工作。县级以上地方人民政府有关部

10、门在各自的职责范围内负责产品质量监督工作。法律对产品质量的监督部门另有规定的，依照有关法律的规定执行。各级人民政府工作人员和其他国家机关工作人员不得滥用职权、玩忽职守或者徇私舞弊，包庇、放纵本地区、本系统发生的产品生产、销售中违反本法规定的行为，或者阻挠、干预依法对产品生产、销售中违反本法规定的行为进行查处。,生产者的产品质量责任和义务,生产者应当对其生产的产品质量负责。产品质量应当符合下列要求：1、不存在危及人身、财产安全的不合理的危险，有保障人体健康和人身、财产安全的国家标准、行业标准的，应当符合该标准；2、具备产品应当具备的使用性能，但是，对产品存在使用性能的瑕疵作出说明的除外；3、符合

11、在产品或者其包装上注明采用的产品标准，符合以产品说明、实物样品等方式表明的质量状况。,产品或者其包装上的标识必须真实，并符合下列要求：1、有产品质量检验合格证明；2、有中文标明的产品名称、生产厂厂名和厂址；3、根据产品的特点和使用要求，需要标明产品规格、等级、所含主要成份的名称和含量的，用中文相应予以标明；需要事先让消费者知晓的，应当在外包装上标明，或者预先向消费者提供有关资料；4、限期使用的产品，应当在显著位置清晰地标明生产日期和安全使用期或者失效日期；5、使用不当，容易造成产品本身损坏或者可能危及人身、财产安全的产品，应当有警示标志或者中文警示说明。裸装的食品和其他根据产品的特点难以附加标

12、识的裸装产品，可以不附加产品标识。,生产者的产品质量责任和义务,易碎、易燃、易爆、有毒、有腐蚀性、有放射性等危险物品以及储运中不能倒置和其他有特殊要求的产品，其包装质量必须符合相应要求，依照国家有关规定作出警示标志或者中文警示说明，标明储运注意事项。生产者不得生产国家明令淘汰的产品。生产者不得伪造产地，不得伪造或者冒用他人的厂名、厂址。生产者不得伪造或者冒用认证标志等质量标志。生产者生产产品，不得掺杂、掺假，不得以假充真、以次充好，不得以不合格产品冒充合格产品。,生产者的产品质量责任和义务,人体的构成,构成人体基本结构的功能单位是细胞 八大系统：运动系统、神经系统、内分泌系统、循环系统、呼吸系

13、统、消化系统、泌尿系统、生殖系统。,病原微生物,一、细菌 细菌是微生物的主要类群之一，属于细菌域。广义的细菌即为原核生物，是指一大类细胞核无核膜包裹，只存在称作核区（nuclearregion）（或拟核）的裸露DNA的原始单细胞生物，包括真细菌（Eubacteria）和古生菌（Archaea）两大类群。,真菌（Fungus）是一种真核生物。最常见的真菌是各类蕈类，另外真菌也包括霉菌和酵母。现在已经发现了七万多种真菌，估计只是所有存在的一小半。大多真菌原先被分为动物或植物。其中对人类有致病性的真菌约有300多个种类。除新型隐球菌和蕈外，医学上有意义的致病性真菌几乎都是霉菌。根据侵犯人体部位的不同

14、，临床上将致病真菌分为浅部真菌和深部真菌。真菌性肠炎即属于深部真菌病。浅部真菌(癣菌)仅侵犯皮肤、毛发和指(趾)甲，而深部真菌能侵犯人体皮肤、黏膜、深部组织和内脏，甚至引起全身播散性感染。深部真菌感染肠道即表现为真菌性肠炎，可独立存在如婴儿念珠菌肠炎，或为全身性真菌感染的表现之一，如艾滋病并发播散性组织胞浆菌病。,二、真菌,病毒是颗粒很小、以纳米为测量单位、结构简单、寄生性严格，以复制进行繁殖的一类非细胞型微生物。病毒是比细菌还小、没有细胞结构、只能在活细胞中增殖的微生物。由蛋白质和核酸组成。多数要用电子显微镜才能观察到。病毒可以利用宿主的细胞系统进行自我复制，但无法独立生长和复制。病毒可以感

15、染所有的具有细胞的生命体。第一个已知的病毒是烟草花叶病毒，由马丁乌斯贝杰林克于1899年发现并命名，已有超过5000种类型的病毒得到鉴定。研究病毒的科学被称为病毒学，是微生物学的一个分支。,三、病毒,人体免疫功能,一、抗原抗原，是指能够刺激机体产生（特异性）免疫应答，并能与免疫应答产物抗体和致敏淋巴细胞在体外结合，发生免疫效应（特异性反应）的物质。抗原的基本特性有两种，一是诱导免疫应答的能力，也就是免疫原性，二是与免疫应答的产物发生反应，也就是抗原性。有一些物质，通常为低分子量化合物，包括许多药物和抗生素，它们自己不能诱导免疫应答，但当与免疫原性的蛋白质结合形成偶联物后，就能诱导机体产生抗这些

16、低分子量成分的抗体，这些物质称为半抗原。,抗体(antibody)：机体在抗原物质刺激下，由B细胞分化成的浆细胞所产生的、可与相应抗原发生特异性结合反应的免疫球蛋白。它一般是由抗原刺激B细胞分化成浆细胞后产生的。抗体分子具有结合部位(结合簇)，能与对应的抗原决定簇结合。抗体与不同的抗原结合往往出现不同的反应，因而常给抗体以不同的名称，如凝集素、沉淀素、抗毒素、溶血素、溶菌素等。1938年，A.蒂塞利乌斯和E.A.卡巴特用电泳技术发现，血清中的抗体活性存在于区，因而曾称其为丙种球蛋白。已证明抗体主要存在于区，有的抗体延至甚至a区。位于区的球蛋白也不一定都具有抗体活性。,二、抗体,三、免疫应答,免

17、疫应答（immune response），是指从一个抗原刺激开始，机体内抗原特异性淋巴细胞识别抗原（感应）后，发生活化、增殖和分化，表现出一定的体液免疫和细胞免疫效应的过程。这个过程是免疫系统各部分生理功能的综合体现，包括了抗原递呈、淋巴细胞活化、免疫分子形成及免疫效应发生等一系列的生理反应。通过有效的免疫应答，机体得以维护内环境的稳定。,四、人体免疫功能与疾病,免疫防御功能：可抵御病原微生物及其毒素的侵害，保护机体安全。自身稳定功能：不断清除自身受损、衰老、变性的细胞，维持机体 内环境的稳定。免疫监视功能：识别、杀伤、清除突变的细胞，防止发生癌变。(1)免疫防御功能异常：反应过强时为过敏反应

18、；反应过弱时为免疫缺 陷病（抗病能力低下）。(2)自身稳定功能异常：如反应过度时，会对正常细胞也进行清除，造 成自身组织损害，引起自身免疫性疾病，如风 湿、类风湿、红斑狼疮等疾病。(3)免疫监视功能异常：多表现为免疫功能低下，易患癌症。,药物的分类及制剂特点,一、药物的分类二、药物的剂型,药物的体内过程,一、基本概念二、药物代谢动力学主要参数,药物的作用,一、药物的基本作用和治疗作用二、药物作用的主要类型,影响药物作用的因素,一、药物方面的因素二、机体方面的因素三、给药方法因素,药品的质量标准,第五节 一、药品质量的概念及药品质量指标二、药品质量标准的制定原则三、药品质量标准的内容,药品包装与标志,第六节 一、药品包装的基本要求二、药品包装的类别、材料及容器三、药品包装上的标志四、药品说明书,消防知识,一、燃烧的条件二、火灾的种类三、引起火灾的原四四、常见灭火器的适用范围和使用方法五、防火工作的基本措施,安全用电,一、安全用电注意事项二、发生触电时现场急救方法,