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1、2011年9 月 中金公司医药组,医药产业基础分析,2,1,行业监管和规范,3,医药卫生是一个特殊行业，有自己的行业管理规范和准入条件,药物研究、临床实验,生产,流通,医疗机构,GMP药品生产质量管理规范 GAP中药材生产质量管理规范,GSP药品经营质量管理规范,GLP药物非临床研究质量管理规范GCP药物临床试验质量管理规范,GPP医疗机构制剂配制质量管理规范,执业医师资格执业药师资格,执业医师资格执业药师资格,原料药,制剂药,海外市场准入,药典标准，DMF注册，COS认证,美国FDA认证，欧洲,cGMP、ISO9001、ISO14001、EHS等体系认证,行业准入和规范,4,药品开发过程复杂
2、，审批严格,初步临床药理学及安全性评价,治疗作用初步评价,治疗作用确证和方案优化,四期临床，上市后的应用研究和不良监测,时间长度 年,药品注册审批,5,1、创新，意味着定价权和市场垄断，为企业赢得更多利润空间；2、中国市场存在失衡现象，创新缺失，不规范的竞争，造成医药企业表面的高盈利；,药品价值链,6,政府定价药品,市场定价药品,医保目录药品,管制生产、垄断经营药品,制定最高零售价；定期对价格进行调整；企业提价需报请价格主管部门审批；,非政府定价范围内药品；需进行价格备案,民族药、部分中药饮片和亿元制剂,主管价格机关：国家发改委价格司；省级价格主管部门；,药品价格管制,7,2,细分行业的基础分
3、析,8,化学制剂药,关键驱动因素,Rx处方药,OTC非处方药,创新性；专业销售能力；,品牌建设、渠道控制,主导产品的市场独占性；主导产品的治疗领域；生产管理控制；销售管理控制（自建网络的专科药厂一般情况下销售费用比较高）；创新能力和后续产品的储备；存货控制和回款周期；,分析着眼点,恒瑞医药、双鹭药业、华东医药、恩华药业、华邦制药,三精制药、江中药业、仁和药业,品牌建设情况；产品梯队建设；零售终端渠道控制能力；销售费用控制（广告费用是OTC企业的主要费用支出）；存货控制和回款周期；,化学制剂药,9,化学原料药,关键驱动因素,大宗原料药,特色原料药,生产规模；成本控制；产品价格；,品牌建设；渠道控
4、制；技术环节；,产能集中度情况，垄断定价；主导产品的价格，把握波动趋势；成本控制（原材料成本，技术进步带来的降低空间）；产品供需情况：一般情况下比较稳定；政策壁垒：REACH法案，环保标准,分析着眼点,华北制药、东北制药、鑫富药业、新和成、浙江医药、中国制药,海正药业、华海药业,产品梯队建设，前瞻性的产品储备可以增强发展的持续性；研发和技术进步；海外的品牌影响力；海外的药政注册，EHS等各种体系的认证；产业升级：,原料药企业资本支出一般较大，要注意资产结构和财务结构方面的分析,化学原料药,10,中成药,关键驱动因素,品牌中成药,现代化中药,品牌影响力；产品垄断性；,创新能力营销能力,产品定价能
5、力：产品的独占性和垄断定价能力；原材料资源控制力：原材料有无受到限制，存货控制（中成药企业为了生产需要，会提前储备大量的中药材）；管理机制和团队：目前是影响多数品牌药厂的一个重要因素；营销管理：围绕现有产品群的市场开发能力,分析着眼点,云南白药、同仁堂、片仔癀、阿胶,康缘药业、天士力、金陵药业,中药饮片,康美药业,质量标准；渠道控制；,研发能力，现代化中药主要是产品创新和剂型创新为主，安全性要求高，对企业的研发能力是挑战；产品梯队建设，建设一个多元化的平衡型产品梯队对稳定持续发展有积极意义；营销把握：现代化中药需要专业型的销售体系和团队,饮片质量标准；渠道控制：饮片企业对上游采购和下游中医院的
6、渠道有一定要求；同时物流配送要求高延伸产业链：,中药：传统品牌和现代化中药并行,11,关键驱动因素,创新能力产品品种产业转化,产品垄断性：前期生物药仿制为主，重复建设严重，市场难以做大；研发能力：生物技术企业的核心竞争要素，意味着长期的发展前景；产业转化能力：将科研成果转化为经济效益的必须途径；生物生化药品对生产成本敏感度不高,分析着眼点,通化东宝、天坛生物、双鹭药业、华兰生物、科华生物,生物生化,生物技术是最有发展前景的制药技术，也是二级市场故事性最强的领域，一般带有首创性质的产品，由于国外也无法找到有效的对照，给专业性判断造成很大的困难。而且企业普遍都是小企业或者项目型公司，销售系统性程度
7、较低，产品推向市场后能否达到预期的效果也难以把握。,生物生化：创新和产业转化,12,关键驱动因素,创新能力、产品档次生产管理、销售渠道,生产成本：中低端产品对钢材等原料成本比较敏感；产品档次：高端意味着高利润；研发能力：持续发展能力；管理能力和渠道控制能力,分析着眼点,新华医疗、万东医疗、迈瑞医疗、威高股份,医疗器械,医疗器械是个相当赚钱的行业，但是国内的企业产品层次普遍不高，研发能力薄弱，还属于初级制造业水平。迈瑞是国内医疗器械行业的代表企业，主要从事分析仪器和监护仪器，另外心血管支架也是国内发展比较快的一个领域。,医疗器械：管理和渠道,13,药品流通具有明显的地域效应和规模效应。不同经济发
8、展地区为企业的规模增长提供不同的区域环境；而建立在规模效益之上的低成本优势是药品流通企业的核心竞争力。低毛利空间意味着低风险。毛利居高不下可能是特殊地域市场竞争不充分的结果。在低毛利率水平下，通过期间费用控制取得合理的利润空间是企业主要的竞争模式。基本药物将引发流通企业的地域性整合，3-5年后将会是跨地域的整合，商业迈向集中度提升之旅,关键驱动因素,销售规模；销售模式；管理效率；财务效率；,规模和地域垄断：低毛利情况下，销售规模决定利润多寡；同时销售规模也是决定渠道话语权的重要因素；销售模式：纯销、调拨、代理、快批、零售，好的模式将带来相对利润空间；管理效率：低毛利情况下，能否有效控制费用，提
9、高物流效率关系公司盈利；财务效率：商业是流动性占用相当厉害的行业，紧缩环境下保持良好流动性，提升财务效率非常必要,分析着眼点,国药股份、上海医药、广州药业、南京医药、华东医药,医药商业,药品流通：规模增长、利润空间和资金周转,14,自上而下寻找：子行业选择,子行业驱动因素分析,Source：CICC Research,子行业选择顺序生物制药：创新引领未来；医疗器械：综合化扩张之路；医疗服务：借政策东风；品牌专科药：蓝海战略,15,3,产业链分析和展望,16,医药卫生产业涉及产业链条较长，各个环节的关系复杂；医改的节点在于打破医疗卫生机构的垄断,医药卫生产业链,17,药厂,代理,20-30%,商业渠道,医生、药房、医院,医院加价,10-15%,30-40%,15%,整个链条中医院还是处于相对垄断地位；如果政府补贴不到位，短时间内将难以改善以药养医的局面；药厂是产品的最初提供者，承担了大部分的生产制造成本；流通环节处于药厂和医院之间，关系微妙；,尽管药品销售过程中涉及到灰色的环节，但我们必须正视这一现象，并反思形成原因,5-10%,产业链的利益分配,18,产业升级是必然趋势,19,医改的影响,
