医疗器材集中招标采购招标文件.doc

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1、公开 公平 公正 鹤壁市第八次医疗器材集中招标采购招标文件2014鹤壁市第八次医疗器材集中招标采购招标文件招标编号：HBYZHC2014项目名称：鹤壁市第八次医疗器材集中招标采购经办机构：鹤壁市药品集中招标采购管理办公室二一四年九月招 标 文 件 目 录第一章 投标邀请函（3）第二章 鹤壁市第八次医疗器材集中招标采购工作程序示意图（5）第三章 日程安排表（6）第四章 投标人须知及前附表（7） 一、投标人须知前附表（7）二、投标人须知（8）第五章 招标人名录（20）第六章 通用合同条款及前附表（21） 一、通用合同条款前附表（21） 二、通用合同条款（21）第七章 招投标双方行为规范（29）第八

2、章 招标廉政制度（30）第九章 招标采购目录（31）第十章 投标资格预审文件的构成及要求（32）一、投标资格预审文件的构成.（32）二、对投标资格预审文件中资料的要求（33）三、附部分投标文件格式（34）附表一：投标人主体册封面（35） 附表二：投标函（36） 附表三：法人授权委托书（37） 附表四：生产企业及产品册封面（38） 附表五：国产品种的产品授权书（39） 附表六：进口品种的产品授权书（40）第一章 投标邀请函经鹤壁市药品集中招标采购工作领导小组同意，鹤壁市药品集中招标采购管理办公室对鹤壁市非营利性医疗卫生单位2015年度所需医疗器材进行集中公开招标，欢迎符合条件的供应商前来投标。1

3、、招标项目编号：HBYZHC20142、招标项目简介 项目名称：鹤壁市第八次医疗器材集中招标采购 采购方式：公开招标采购 采购周期：暂定12个月（2015.01.142016.01.13） 采购内容：详见鹤壁市第八次医疗器材集中招标目录3、投标条件（1）依法取得医疗器械生产许可证或经营（批发）许可证（2）信誉良好，近两年内无生产、经营假、劣医疗器械记录。4、招标文件的获取 招标文件发售时间：2014年9月9日至2014年10月8日上午8：0012：00，下午15:0018:00（公休日除外）。登陆鹤壁药招网（）下载。 招标文件发售地点：鹤壁市淇滨区九州路178号三楼（中国人民银行对面）药招办。

4、 招标文件售价：人民币150元/份（以投标企业为单位），售后不退。 供应商购买招标文件时须携带：法人营业执照副本复印件、医疗器械生产（经营）许可证复印件、法人授权书原件、代理人身份证原件5、投标、报价、开标 报名截止时间：2014年10月8日17：30。 投标方式：网上投标，同时递交纸质预审文件 投标报价：登陆鹤壁药招网（）进行网上投标报价 递交纸质投标文件截止时间：2014年10月14日17：30 开标时间：2014年10月30日上午09：00（北京时间）网上开标 开标地点：网上远程解密或到鹤壁市淇滨区九州路178号三楼会议室现场开标。 6、咨询方式 招标机构：鹤壁市药品集中招标采购管理办公

5、室 联系电话：03923359702 3359703 传 真：03923359119 QQ 群：43505502 收款单位：鹤壁市卫计委会计工作站 鹤壁市药品集中招标采购管理办公室 二一四年九月九日第二章 鹤壁市第八次医疗器材集中招标采购工作程序示意图网上或现场开标发布招标公告企业进行资质预审汇总、编制招标目录投标人在网上提交投标产品信息中标企业与医疗机构签订购销合同接受投标报名，发售招标文件及澄清投标资料审核投标人确认投标品种同时递交投标文件通过审核投标人在规定时间内网上投标报价公示中标结果评标委员会评标抽取评标专家，组建评标委员会需要议价的品种进行议价确定中标品种发出中标通知书报名获得网上

6、操作用户名及密码鹤 壁 市 药 品 集 中 招 标 采 购 管 理 办 公 室 组 织 实 施鹤壁市药品集中招标采购监督小组全程监督第三章 日程安排一、发布招标公告-2014年9月9日二、投标报名-2014年9月9日10月8日三、网上填报投标产品信息-2014年9月26日10月14日 提交投标文件及样品-2014年9月29日10月14日四、资料审核- 2014年10月10日10月22日五、通过审核的产品网上报价-2014年10月25日0时10月29日24时六、制定标底-2014年10月25日10月28日七、开标-2014年10月30日上午9:00 9:30八、评标议价-2014年11月1日12

7、月28日九、中标结果公示、定标-2014年12月29日12月31日十、领取中标通知书-2015年1月5日2015年1月9日十一、中标结果执行期-2015年1月14日2016年01月13日以上步骤中黑体显示部分需要投标人参加，请在规定的时间内完成相应程序，并随时关注网站通知。报 名 地 址：鹤壁市淇滨区九州路178号三楼（中国人民银行对面）药招办。咨 询 电 话：03923359702 3359703传 真：03923359119报 名 时 间：2014年9月10日10月8日 工作日 上午8:0012:00 下午15:0018:00第四章 投标人须知及前附表（一）投标人须知前附表序号项目内 容1

8、项目名称鹤壁市第八次医疗器材集中招标采购2招标经办机构名称：鹤壁市药品集中招标采购管理办公室地址：鹤壁市淇滨区九州路178号三楼（中国人民银行对面）。电话：（0392）3359702 3359703传真：（0392）3359119 邮编：458030 网址:（鹤壁药招网）邮箱：hb3359119 3招标主体名录见第五章4发布公告及接受投标报名日期2014年9月9日在“鹤壁药招网”发布招标公告，2014年9月9日10月8日招标办接受咨询和投标报名。5投标报名地址鹤壁市淇滨区九州路178号三楼（中国人民银行对面）药招办6报名截止时间及报名需递交的资质文件2014年10月8日 17:30截止.报名资

9、料：1、营业执照(复印件盖红章)；2、医疗器械生产(经营)许可证 (复印件盖红章)；3、法人授权委托书原件；4、被授权人身份证、工作证明7网上填报投标产品信息时间2014年9月26日10月14日，在网上填报产品信息结束后，直接在网上点击打印或导出打印“投标产品一览表”一份8投标文件的组成1、投标企业主体文件（资格证明文件）一份； 2、在网上打印的投标产品一览表一份（加盖单位印章）；3、以生产企业为单位分别装订的产品生产企业资料和产品资料一份；4、样品以上资料均需按照招标文件第七章的要求予以装订。9投标文件及一览表递交截止时间2014年10月14日17:30，逾期恕不接受。注意：递交投标产品资料

10、及“投标产品一览表”时普通耗材类需提供样品。10投标资料审核2014年10月10日22日，未通过审核的品种可网上查看原因11网上投标报价通过审核品种于2014年10月25日0时10月29日24时进行网上报价，网上打印报价表。(要牢记报价密码，否则无法开标)12开标时间和方式2014年10月30日9:009:30，方式：网上远程解密开标13投标有效期开标后90日14评标标准和方法对质量、价格、服务、信誉等要素进行综合评价，详见第四章。15评标、议价标及结果公示时间评标、议价：2014年11月1日至2014年12月28日结果公示：2014年12月29日至31日网上公示中标结果16发放中标通知书20

11、15年1月5日1月9日17采购周期12个月，自2015年1月14日起，至2016年1月13日止。18招标服务费标准按鹤壁市发改委等部门批复的收费依据执行，标准为不高于本采购周期内送货总金额的58，具体见投标人须知。19注意事项1、投标人获取招标文件，同时取得网上投标“用户名”,“用户名”即为投标人网上投标使用，无“用户名”不能参加投标。2、网上投标“用户名”不得转让，密码在首次登陆后自行修改。20有效通知载体其余未尽事项及有关本项目的变更事宜等重要通知，请随时查阅 （鹤壁药招网）的有关公告。所有招标人、投标人均有义务登录该网站以获得相关的信息，公布在该网站的信息视为已送达各方当事人。本招标文件

12、解释权归鹤壁市药品集中招标采购管理办公室所有。（二）投标人须知1、有关概念的定义1.1鹤壁市药品集中招标采购工作领导小组：指由鹤壁市发展和改革委员会、财政局、卫生计生委、食品药品监督管理局、工商局、人力资源和社会保障局、监察局、纠风办等部门组成，负责鹤壁市医疗机构药品和医用耗材招标工作的领导和决策，并制定有关药品和医疗器材招标的相关规定。日常工作由下设的鹤壁市药品集中招标采购管理办公室负责。1.2鹤壁市药品集中招标采购工作监督小组：指由鹤壁市监察局、纠风办、发改委等部门组成的负责对鹤壁市药品和医疗器材招标工作进行监督的机构。1.3鹤壁市医药招标网：指为鹤壁市医疗机构医疗器材集中招标采购活动搭建

13、的综合性网络服务平台，网址：1.4评标委员会：由鹤壁市医学、护理、管理、经济等方面专家组成。1.5采购人：指参加医疗器材集中招标采购活动的鹤壁市非营利性医疗卫生单位。1.6投标人：指参加医疗器材集中招标采购活动的生产或经营企业。1.7中标人：指在招标采购活动中，通过评标最终形成可供采购人选择的医疗器材生产或经营企业。1.8生产企业：指参加医疗器材集中招标采购活动的医疗器材生产企业。1.9经营企业：指参加医疗器材集中招标采购活动的医疗器材经营企业。1.10采购目录：指医疗器材集中招标采购活动所公布的拟采购医疗器材品种信息，包括医疗器材名称、规格、单位等。1.11中标目录：指在招标采购目录中，通过

14、评标最终形成可供采购人选择的医疗器材品种目录。1.12标底价：指在充分进行市场调查的基础上，区别不同质量层次产品品规，按照一定原则、程序确定的拟招医疗器材的最高限价，中标品种价格原则上不高于标底价。1.13竞价组：指按医疗器材的通用名、规格、质量层次等进行评标的分组。2、适用范围参与集中招标采购的医疗机构、生产企业、经营企业及其他各方当事人，适用本方案。3、宗旨及原则宗旨：1、规范行为、有序竞争，抵制和消除医疗器材购销活动中的不正之风。 2、降低价格，控制成本，减轻人民群众医药费用负担。原则：1、公开、公平、公正、诚实信用、择优。2、质量优先，价格合理；满足临床需求，确保临床使用安全有效。3、

15、实行科学评估，集体决策。4、积极利用现代网络技术，减少中间环节，提高工作效率，降低交易成本。4、集中招标采购当事人4.1采购人及其资金来源（1）采购人名录见第五章。（3）资金来源是招标人的医疗器材周转金或其他自有资金。采购人对中标医疗器材将按照通用合同条款前附表明确的办法与中标人结算货款。4.2合格的投标人4.2.1投标人参加医疗器材集中采购招标活动应当具备以下条件：（1）依法取得企业法人营业执照、医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可证，对于属药品管理的检验试剂，应当具有药品生产或经营的合法资质；（2）商业信誉良好；（3）具有合法、可靠的医疗器械来源，具备履行合同必须的医疗器材供应保障能力；

16、（4）参加集中招标采购活动前两年内，在生产、经营活动中无生产或销售劣质医疗器械或劣质卫生材料记录；（5）通过鹤壁市食品和药品监督管理局的资格审查并备案；（6）法律法规规定的其他条件。4.2.2本次招标接受医疗器材生产、经营企业的投标。经营企业作为投标人时，应获得生产企业或进口产品一级代理商或国内总代理的质量及货源保证，并应满足招标人提出的具体配送要求。质量及货源保证的有效期限应大于本次招标采购的整个采购周期。进口产品一级代理商或国内总代理出具授权书的同时，还应出具国外生产企业对该一级代理商或国内总代理的经销或代理授权书。授权书在本次招标采购的整个采购期内有效，具有法律效力，投标人不得随意进行修

17、改和撤回。对有争议的投标授权，市药品集中招标管理办公室将拒绝其投标。4.2.3投标人应按照招标文件的要求编制投标文件。投标文件应当对招标文件提出的要求和条件作出实质性响应。4.2.4投标人在参加集中招标采购活动前两年内，在经营活动中因严重违法被行政主管部门依法查处的，鹤壁市药品集中招标采购管理办公室可拒绝接受其投标。4.3中标产品的配送（1）投标人应当具备中标后向所有采购人提供中标医疗器械的能力。（2）中标的医疗器材生产、经营企业根据合同直接向各医疗机构供货，货款由各医疗机构按合同规定分别与中标企业结算。（3）本次集中招标采购中标产品的配送要求：一般产品72小时内送达，承诺急用产品按医疗机构的

18、要求送达。（4）通过评审如确认投标人不具备对所有招标人进行及时配送的能力或者投标人进行选择性配送的，视该投标人为不合格或者宣布取消其中标资格。4.4合格的医疗器材（1）投标人提供的医疗器材必须符合国家承认的相关标准。（2）投标人所提供的必须是其合法生产或代理的医疗器材，并能够按照医疗器材购销合同规定的品牌、产地、质量、价格、有效期及时供货。（3）本次招标采购对招标文件中鹤壁市第八次医疗器材集中招标目录规定的所有规格的医疗器材进行招标。医疗器材生产、经营企业属于上述范围的，均可参加投标，并在规定的时间内将上述医疗器材的相关材料递交至招标办。如因企业未参加投标而造成其产品无法在鹤壁市医疗机构中销售

19、的，则由企业自行承担相应损失。（4）投标人在递交资格证明材料时，具有专利设计的投标人须提交专利证明文件（凡国外专利证书未提交其中文译本的，招标人将认为其为非专利医疗器材）。（5）进口产品包装上（包括大包装、小包装等）必须附有名称、批号、产地、规格、型号、消毒日期、有效期等国家规定的中文标识。5、招标文件5.1招标文件构成5.1.1招标文件包括：（1）投标邀请函；（2）日程安排表；（3）投标人须知及前附表；（4）通用合同条款及其他文件；（5）医疗器材需求一览表。5.1.2投标人应认真阅读招标文件中所有的事项、格式、条款和规范等要求。如果投标人没有按照招标文件的要求提交全部资料，或者投标文件没有对

20、招标文件作出实质性响应，由此造成的后果由投标人负责。5.2招标文件的澄清（1）投标人对招标文件提出的澄清要求，应在投标截止时间15日以前，以书面形式（包括传真、电报、电子邮件等，下同）通知鹤壁市药品集中招标采购管理办公室。鹤壁市药品集中招标采购管理办公室将予以答复，对澄清要求的答复是招标文件的组成部分。（2）鹤壁市药品集中招标采购管理办公室对投标人提出的澄清要求将通过鹤壁医药招标网（）答复，投标人可登录鹤壁医药招标网进行查询相关答复。对书面答复或网络答复之外的其他答复不应成为投标人编制投标文件的依据。5.3招标文件的修改（1）在投标截止时间至少15日前，招标人可通过招标网解答或修改投标人提出的

21、澄清要求。（2）招标文件的修改将通过鹤壁医药招标网（）发布相关信息通知所有潜在投标人，并对其具有约束力。（3）为保证投标人编制投标文件时有充分的时间研究招标文件的修改内容，鹤壁市药品集中招标采购管理办公室可以酌情延长投标截止时间。6、投标文件的编制6.1投标的语言投标人提交的投标文件（包括资质证明文件）以及投标人与招标机构就有关投标的所有往来函电均应使用中文。投标人可以提交用其它语言打印的资料，但有关段落必须译成中文。6.2投标文件构成（1）投标函（包括投标函附件）、法定代表人授权委托书；（2）投标产品一览表；（3）资格证明材料；（4）产品证明材料；（5）招标文件要求的其他内容，如样品等。（6

22、）投标报价表，本次为网上投标报价。6.3投标报价表（1）所有进行网上投标报价的投标人，在网上报价的同时可根据需要选择打印纸质投标产品报价表，所有投标人的投标报价应通过鹤壁医药招标网（）进行。如投标人自认不能进行正常的网上报价操作或丢失报价密码，应在投标报价截止之日前与招标办联系，请技术人员帮助解决。（2）开标时，投标人在任意可以登陆互联网的地方，登录鹤壁医药招标网（），用自己的报价密码对电子投标报价表进行解密。解密成功的，以电子投标报价表的内容为准；远程解密失败需要技术人员现场解密的，请在开标结束前递交现场解密申请，远程解密失败且未申请现场解密的，视为无效投标。（3）投标报价标明的单价应与该品

23、种的单位一致，并且此价格为包括所有税费在内的交货价，即投标人对招标人的实际供应价。无论参加集中招标采购的招标人的采购批量、配送费用存在何种差别，每种医疗器材只允许有一个报价，任何有选择的报价将不予接受。（4）本次集中招标采购的报价原则以招标文件为准,如投标人对报价原则有需要澄清的，投标人应于网上报价之前以书面形式向招标机构询问。（5）投标人对投标医疗器材的报价如高于标底价，招标办有权拒绝其中标。（6）一般情况下，中标人所报出的中标价在合同执行过程中是固定不变的，不得以任何理由予以变更；如遇政策变化或其它影响价格因素变化较大时，可由鹤壁市药品集中招标采购工作领导小组根据情况予以适当调整。（7）投

24、标人的报价是以招标人120日返款为基准的报价。6.4资质证明文件（1）投标人应递交的所有资格证明材料具体目录及要求详见招标文件的资格证明材料装订顺序表；（2）投标人提交的资格证明材料应能够证明自己有资格参加投标，证明其投标产品是合格的，符合招标文件的规定，并说明中标后的合同履行能力；（3）投标人提交的资格证明材料通过审核后，将成为评标的重要依据。投标人提交的资格证明材料不齐全的，由此造成的后果由投标人自负。（4）招标人对投标人所提供的资质证明文件仅负审核的责任。即使投标人提交的资质证明文件通过了审核，在评标过程中乃至定标后，如发现投标人所提供的资质证明文件不合法或不真实，招标人仍可追究投标人的

25、法律责任。6.5产品证明文件（1）投标人提交的产品证明文件应至少包括：该产品的生产企业的资质，产品注册证明文件和生产许可文件，质量标准及产品说明书等，以上材料能够证明其投标医疗器材是合格的，符合招标文件的规定。（2）投标人应提供投标医疗器材的质量证明文件。其中进口医疗器材须提供2013年以后口岸医疗器材检验机构出具的检验报告书复印件（加盖单位印章），其它医疗器材须提供符合药监部门要求的2013年以后检验报告书复印件（加盖单位印章）。（3）投标人所投医疗器材为专利医疗器材的，应提供专利证明文件，专利证明文件为外文的，应翻译成中文。（4）投标人提交的产品证明文件审核通过后，将成为评标的重要依据。如

26、投标人提交的产品证明文件不齐全，其后果由投标人自负。6.6投标有效期（1）投标文件应从开标之日起，在本须知前附表规定的投标有效期内有效。（2）在特殊情况下，在原投标有效期截止之前，招标人可在征得投标人同意后适当延长投标有效期。6.7投标货币无论医疗器材的来源如何，投标人均应以人民币报价。6.8投标文件的式样和签署（1）投标纸质文件需用A4纸张打印或复印，并由投标人或经投标人正式授权的代表签字或盖章。授权代表须将以书面形式出具的“授权证书”附在投标纸质文件中。除没有修改过的印刷文件外，投标文件的每一页由均应有投标人加盖公章或其授权代表签字。（2）除投标人对差错处做必要修改外，投标人不得行间插字、

27、涂改或增删，如有修改错漏处，必须由投标人或其授权代表签字或盖章，以示负责。7、投标文件的递交7.1投标文件的装订和标记（1）投标人应将投标文件按要求装订，并在封面加盖投标人公章。在规定时间内递送至鹤壁市药品集中招标采购管理办公室。（2）如因为未装订、装订不牢固或装订顺序混乱造成投标资料部分缺失，鹤壁市药品集中招标采购管理办公室概不负责。7.2投标截止时间（1）投标人递交投标文件的时间不得迟于招标文件中规定的截止时间。（2）鹤壁市药品集中招标采购管理办公室因修改招标文件，可酌情延长投标截止时间。在此情况下，投标人受投标截止时间制约的所有权利和义务均应延长至新的投标截止时间。（3）在规定的截止时间

28、后收到的任何投标文件将予以拒绝。7.3投标文件的修改和撤回（1）投标人在递交投标文件后，可以修改或撤回其投标文件。但鹤壁市药品集中招标采购管理办公室必须在规定的投标截止时间之前收到投标人的书面申请。（2）在投标截止时间之后，投标人不得对其投标文件做任何修改。从投标截止时间至投标有效期期满之前，投标人不得撤回其投标。7.4资格审查及投标产品信息核对（1）投标人根据报名时获得的网上操作用户名及密码对自己的企业资质进行网上填报，并在规定时间内对所投的产品信息进行网上填报并打印投标产品一览表。（2）本次集中招标采购投标人的资格证明材料由鹤壁市药品集中招标采购管理办公室接收，同时对鹤壁市食品药品监督管理

29、局的审核结果进行网上认定。（3）鹤壁市药品集中招标采购管理办公室根据投标人递交的资格证明材料对投标人以及投标数据进行资格审查。（4）经鹤壁市药品集中招标采购管理办公室审查合格的投标数据为有效投标数据，有效投标数据方可进入投标报价环节。（5）鹤壁市药品集中招标采购管理办公室根据投标人递交的投标文件进行资格审核及投标产品信息审查，审查结果将在网上反馈给投标人，投标人应根据反馈的信息及时补充资料或者撤销投标。网上审核通过的产品信息为投标人最终的投标信息，仅网上通过审核的产品能投标报价，投标人对网上填报的产品信息负责。7.5网上投标报价（1）投标人对通过审查的有效投标数据进行网上报价，报价的同时自行设

30、置报价密码，并牢记报价密码和登陆密码以备解密开标时使用。（2）投标人应当对自己的报价密码妥善管理，以确保投标报价的保密性。由于投标人自己的疏忽，导致在开标前同投标相关的实质性内容的泄露，将由投标人自行负责。（3）投标人投标的价格不得低于成本价恶意投标。（4）投标报价标明的单价为包括所有税费在内的货架交货价，即投标人对所有招标人的实际供应价。无论招标人的采购批量、配送费用存在何种差别，每种医疗器材只允许有一个报价，任何有选择的报价将不予接受。8、开标与评标8.1开标（1）招标人将在招标文件中确定的时间进行网上开标。投标人在任意可以登陆互联网的地方，登陆鹤壁医药招标网进行开标工作，亦可到现场解密开

31、标。（2）开标由鹤壁市药品集中招标采购管理办公室主持，由监督部门对网上开标的全过程进行监督。（3）开标时，由投标人登陆鹤壁市医药招标网使用报价密码对其投标报价表进行解密。开标成功后，屏幕将显示投标人所投产品列表。所有投标人开标解密工作完成后，投标人可使用其投标报价的用户名和密码登录网站查看开标结果。（4）凡解密失败或未解密的投标人将按废标处理，不参与评标。（5）鹤壁市药品集中招标采购管理办公室做开标记录，开标记录包括在开标时公布的全部内容。8.2评标过程的保密性（1）从远程网上开标到签订医疗器材购销合同，凡与审查、澄清、评标等投标有关的资料以及定标意见相关的事项，均不得向投标人及与评标无关的其

32、他人透露。（2）鹤壁市药品集中招标采购管理办公室应采取必要的措施，保证评标在严格保密的情况下进行。任何单位或个人不得非法干预、影响评标的过程和结果。（3）所有评标过程由鹤壁市药品集中招标采购监督小组现场监督，所有评标数据在非工作时间均由监督小组封存备查。8.3评审期间投标文件的澄清（1）在评标期间，评标委员会可要求投标人对投标文件中含义不明确的内容作必要的澄清或者说明。有关澄清的答复可以书面形式提交。但澄清或者说明不得超出投标文件的范围或者改变投标文件的实质性内容。（2）如需要澄清的问题较多，招标人可召开会议邀请投标人到会予以澄清。（3）所有投标人均有义务登录鹤壁医药招标网（）以获得相关的信息

33、，公布在该网站的相关信息视为己送达各方当事人。8.4评标委员会（1）评标由依法组建的评标委员会负责。评标委员会由器械、管理、临床医学、护理、检验等相关方面的专家组成，根据招标目录按专业分成若干的评标小组，对不同类别产品分别评审。（2）评标专家由药招办在监督小组或者公证机构的监督下从相应的专家库中分别随机抽取。抽取时，除了考虑评标委员会的专业构成外，还应考虑采购量大、有特殊使用需求的招标人有一定数量的专家进入评标委员会。从抽取评标专家到开始评标的时间一般不超过24小时。（3）评标专家与投标人有利害关系的不能进入评标委员会，已经进入的将予以更换。评标专家名单在招标结果公示前严格保密。（4）评标委员

34、会将客观公正地履行职责，遵守职业道德，对所提出的评标意见承担个人责任。评标专家不得私下接触投标人，不得收受投标人的财物或者其他好处。评标委员会和参与评标的有关工作人员不得透露对投标文件的评审、比较、入围品种情况以及与评标有关的其他情况。（5）评标委员会只对符合招标文件要求的投标品种进行评审和比较。8.5评标原则（1）科学评估、集体决策，体现公开、公平、公正。（2）质量优先，价格合理，不保证最低投标报价中标。（3）定量评价和定性评价相结合，以综合评价为主。（4）充分考虑各级各类医疗机构的使用差异，满足不同人群的使用需求。8.6评标标准和方法8.6.1本次集中招标采购医疗器材，由评标委员会按照高、

35、中、低质量层次进行分类，参考指标：A、进口B、国产高质（FDA/CE认证）C、国产中档（专利）D、一般国产。判断分类是以其注册证或生产批文等参考指标和评标委员会表决结果为依据，对于合资产品，如果仅取得了国产的注册证或生产批文，此产品属国产产品；港台澳“许”字号的产品，暂视为进口产品。8.6.2评标委员会采用综合评价集体决策的方法对投标品种进行评审和比较。评标要素包括医疗器材质量、价格、配送服务和商业信誉等。在确定评价要素时，将优先考虑以下因素：（1）医疗器材质量和产品包装的实用性；（2）医疗器材生产企业的生产规模、技术水平、生产管理经验、质量保证能力和品牌知名度；（3）配送企业的经营规模、质量

36、保证和及时配送能力、仓储设施情况和涉及货架交货、退货、换货的服务水平。（4）产品来源合法性。同等条件下，取得产品授权书的具有优先中标权。（5）投标人在参加医疗器材集中招标采购活动前两年内，是否存在严重违法行为。8.6.3评标程序（1）根据评标原则中的相关要素，划分评标质量层次。（2）评标委员会对不同质量层次产品进行综合评议。（3）对报价高于标底价的产品进行议价。（4）每一品规按照相应规则产生拟中标品种。8.6.4 评标规则（1）、每个品规分高、中、低三个质量层次，低于标底价者中标。其中：同一品目号中，同一生产企业多家公司投标时,价格低者中标，价格相同时有厂家授权者中标。（2）、按照招标投标法规

37、定，同一品目号中相同质量层次的产品投标人低于三个时，低于标底价也不能直接中标，进入议标程序。（3）、同一质量层次有中标品种产生的，其他投标信息不再进入议标程序。(4)、同一品目号的同一质量层次报价均高于标底价时，全部进入议标程序。8.6.4 中标品种的产生（1）评标委员会依据评标要素对投标品种进行评议，低于标底价品种方可入围。（2）高于标底价的投标品种进入议价程序，投标人应在规定时间内参加议价，或对议价产品的建议价格予以确认，投标人认可建议价的即成为拟中标品种，不认可专家建议价的则仅保留议价权，逾期未参加议价的视为弃标。（3）请所有投标人关注鹤壁医药招标采购网上发布的信息，并随时做好议价准备。

38、9、定标9.1 确认中标品种对评标委员会提交的中标候选品种，药招办将在鹤壁药招网上进行公示，在公示期内，投标人如有异议可提出书面申请，如无异议，公示期结束后，将确定中标结果。采购人在规定时间内，结合本单位的使用情况和采购计划，确定纳入本单位采购目录的产品，并准备签订购销合同。9.2 中标通知书（1）中标目录确定后，鹤壁市药品集中招标采购管理办公室以书面形式向中标人发出中标通知书。（2）中标通知书是产品购销合同的一个组成部分，对招标人和中标人具有法律效力。中标通知书发出后，招标人改变中标结果的，或者中标人放弃中标项目的，应当依法承担法律责任。9.3 医疗器材购销合同（1）招标人将在中标通知书发出

39、后规定的日期同中标人订立书面购销合同。（2）合同签订后，招标人与中标人不得再订立背离合同实质性内容的其他协议。9.4 合同的履行（1）如果中标人没有按照上述规定签订合同，招标人有理由取消该投标人的所有中标资格。（2）中标人必须有能力履行合同义务，未经鹤壁市药品集中招标采购管理办公室同意不得向他人转让中标项目，也不得将中标项目分包给他人。如果中标人在履行合同时发生违约行为，药招办有权终止其所有品种中标。9.5 评标定标结果的公示（1）鹤壁市医药招标管理服务机构将按日程安排表规定的时间在鹤壁医药招标网（）上向所有投标人公示评标结果。（2）投标人对公示的评标结果有质疑的，可向有关行政主管部门投诉，也

40、可向人民法院提起诉讼。9.6 投标人的严重违法行为是指：（1）提供回扣或其他商业贿赂，进行非法促销活动；（2）以低于成本的价格投标报价，扰乱市场秩序；（3）相互串通投标，排斥其他投标人的公平竞争，损害招标人或者其他投标人的合法利益；（4）以向招标人、招标代理机构或者评标专家行贿的手段牟取中标；（5）提供虚假证明文件，或者以其他方式弄虚作假，骗取中标；（6）在投标有效期内撤回其投标，中标人在规定期限内不签订产品购销合同或者不履行合同义务；（7）对医疗器材集中招标采购造成严重不良影响的恶意报价行为或者其他行为；（8）其他违反法律法规的行为。招标人确认中标人在本招标活动中有严重违法行为，有权宣布其中

41、标无效。招标人在任何时候确认投标人在投标和履约过程中有严重违法行为，有权提请行政主管部门查处，并对情节严重者在两年内拒绝接受其投标。10、招标服务费（1）收费标准：按照国家和地方物价主管部门制定的收费标准收取。（2）招标服务费，在本次招标周期结束后按照中标人本周期内对所有采购人供货总金额的58进行结算。（3）在采购周期内，如医疗器材集中招标采购活动的收费项目和标准发生调整，招标机构有权按照物价部门规定调整收费项目和标准。11、其他事项11.1鹤壁市药品集中招标采购管理办公室如确认中标人在本招标活动中有严重违法行为，有权宣布其中标无效。11.2投标人在投标和履约过程中有严重违法行为，鹤壁市药品集

42、中招标采购工作领导小组有权查处，并对情节严重者在两年内拒绝接受其投标。11.3招标文件的解释本招标文件的解释权归鹤壁市药品集中招标采购管理办公室。第五章 招标人名录序号参加招标单位名称1鹤壁市人民医院2鹤壁市中医院3鹤壁市妇幼保健院4鹤壁市传染病医院5鹤壁市中心血站6鹤壁市疾病控制中心7鹤煤（集团）总医院9鹤煤公司二矿医院10鹤煤公司三矿医院11鹤煤公司五矿医院12鹤煤公司六矿医院13鹤煤公司八矿医院14鹤煤公司九矿医院15鹤煤公司十矿医院16鹤煤公司工程处医院17浚县人民医院18浚县中医院19浚县妇幼保健院 20淇县人民医院21淇县中医院22淇县妇幼保健院 第六章 鹤壁市第八次医疗器材集中招标采购通用合同条款（一）通用合同条款前附表序号项目内容1采购周期2015年1月14日至2016年1月13日。2结算时间招标人在收到中标人配送的医疗器材后120日内，结清货款。3结算价格招标人以中标价格结算价款，中标价格执行过程中不得变更。4结算方式由招标人直接