太原关于成立眼科医疗器械公司可行性研究报告.docx

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1、太原关于成立眼科医疗器械公司可行性研究报告xx有限公司目录第一章 拟组建公司基本信息8一、 公司名称8二、 注册资本8三、 注册地址8四、 主要经营范围8五、 主要股东8六、 项目概况11第二章 背景、必要性分析15一、 市场分析15二、 眼科概览18第三章 市场预测20一、 行业发展态势、面临的机遇与挑战20二、 行业发展态势、面临的机遇与挑战24第四章 公司筹建方案30一、 公司经营宗旨30二、 公司的目标、主要职责30三、 公司组建方式31四、 公司管理体制31五、 部门职责及权限32六、 核心人员介绍36七、 财务会计制度37第五章 法人治理结构44一、 股东权利及义务44二、 董事4

2、7三、 高级管理人员53四、 监事55第六章 发展规划57一、 公司发展规划57二、 保障措施58第七章 项目环境影响分析60一、 编制依据60二、 环境影响合理性分析60三、 建设期大气环境影响分析62四、 建设期水环境影响分析63五、 建设期固体废弃物环境影响分析64六、 建设期声环境影响分析64七、 营运期环境影响65八、 环境管理分析66九、 结论及建议68第八章 风险防范70一、 项目风险分析70二、 项目风险对策72第九章 项目选址方案74一、 项目选址原则74二、 建设区基本情况74三、 创新驱动发展77四、 社会经济发展目标79五、 产业发展方向82六、 项目选址综合评价83第

3、十章 进度计划84一、 项目进度安排84二、 项目实施保障措施84第十一章 投资计划方案86一、 投资估算的依据和说明86二、 建设投资估算87三、 建设期利息91四、 流动资金93五、 项目总投资94六、 资金筹措与投资计划95第十二章 经济效益及财务分析96一、 基本假设及基础参数选取96二、 经济评价财务测算96三、 项目盈利能力分析100四、 财务生存能力分析103五、 偿债能力分析103六、 经济评价结论105第十三章 总结评价说明106第十四章 附表附录108报告说明xx有限公司主要由xx（集团）有限公司和xxx有限公司共同出资成立。其中：xx（集团）有限公司出资625.00万元，

4、占xx有限公司50%股份；xxx有限公司出资625万元，占xx有限公司50%股份。根据谨慎财务估算，项目总投资31205.33万元，其中：建设投资23971.11万元，占项目总投资的76.82%；建设期利息579.33万元，占项目总投资的1.86%；流动资金6654.89万元，占项目总投资的21.33%。项目正常运营每年营业收入69900.00万元，综合总成本费用57348.41万元，净利润9182.93万元，财务内部收益率22.15%，财务净现值8040.38万元，全部投资回收期5.86年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。人工晶状体（IntraocularL

5、ens，或缩写为IOL）是III类医疗器械，属于高值医用耗材，综合了材料、机械、光学和精密加工等前沿技术，是全世界用量最大的人工器官。人工晶状体的核心技术包括材料、光学与结构设计、加工工艺等方面。复明性白内障手术向屈光性白内障手术的转变推动了人工晶状体材料、光学与结构设计等方面的发展进步。本报告为模板参考范文，不作为投资建议，仅供参考。报告产业背景、市场分析、技术方案、风险评估等内容基于公开信息；项目建设方案、投资估算、经济效益分析等内容基于行业研究模型。本报告可用于学习交流或模板参考应用。第一章 拟组建公司基本信息一、 公司名称xx有限公司（以工商登记信息为准）二、 注册资本1250万元三、

6、 注册地址太原xxx四、 主要经营范围经营范围：从事眼科医疗器械相关业务（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）五、 主要股东xx有限公司主要由xx（集团）有限公司和xxx有限公司发起成立。（一）xx（集团）有限公司基本情况1、公司简介公司以负责任的方式为消费者提供符合法律规定与标准要求的产品。在提供产品的过程中，综合考虑其对消费者的影响，确保产品安全。积极与消费者沟通，向消费者公开产品安全风险评估结果，努力维护消费者合法权益。公司加大科技创新力度，持续推进产品升级，为行业提供先进

7、适用的解决方案，为社会提供安全、可靠、优质的产品和服务。公司自成立以来，坚持“品牌化、规模化、专业化”的发展道路。以人为本，强调服务，一直秉承“追求客户最大满意度”的原则。多年来公司坚持不懈推进战略转型和管理变革，实现了企业持续、健康、快速发展。未来我司将继续以“客户第一，质量第一，信誉第一”为原则，在产品质量上精益求精，追求完美，对客户以诚相待，互动双赢。2、主要财务数据表格题目公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月31日2019年12月31日2018年12月31日2017年12月31日资产总额13330.0710664.069997.559464.35负债总额4771.403817

8、.123578.553387.69股东权益合计8558.676846.946419.006076.66表格题目公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度2017年度营业收入40331.6932265.3530248.7728635.50营业利润9158.697326.956869.026502.67利润总额7496.715997.375622.535322.66净利润5622.534385.574048.223823.32归属于母公司所有者的净利润5622.534385.574048.223823.32（二）xxx有限公司基本情况1、公司简介公司坚持诚信为本、铸就品牌，优质

9、服务、赢得市场的经营理念，秉承以人为本，始终坚持 “服务为先、品质为本、创新为魄、共赢为道”的经营理念，遵循“以客户需求为中心，坚持高端精品战略，提高最高的服务价值”的服务理念，奉行“唯才是用，唯德重用”的人才理念，致力于为客户量身定制出完美解决方案，满足高端市场高品质的需求。公司秉承“以人为本、品质为本”的发展理念，倡导“诚信尊重”的企业情怀；坚持“品质营造未来，细节决定成败”为质量方针；以“真诚服务赢得市场，以优质品质谋求发展”的营销思路；以科学发展观纵观全局，争取实现行业领军、技术领先、产品领跑的发展目标。 2、主要财务数据表格题目公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月31日20

10、19年12月31日2018年12月31日2017年12月31日资产总额13330.0710664.069997.559464.35负债总额4771.403817.123578.553387.69股东权益合计8558.676846.946419.006076.66表格题目公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度2017年度营业收入40331.6932265.3530248.7728635.50营业利润9158.697326.956869.026502.67利润总额7496.715997.375622.535322.66净利润5622.534385.574048.223823

11、.32归属于母公司所有者的净利润5622.534385.574048.223823.32六、 项目概况（一）投资路径xx有限公司主要从事关于成立眼科医疗器械公司的投资建设与运营管理。（二）项目提出的理由致盲类疾病包括白内障、青光眼、眼底相关疾病等，是关系到人类健康和生活质量的一种主要疾病。其中白内障是眼科的第一大类疾病，是致盲的首要病因。每年由于白内障致盲或视残而丧失劳动力，加上照料他们所消耗的社会资源，造成的经济损失难以估量。通过向患者提供手术治疗以及研究如何预防或延迟白内障的发生，来减少白内障致盲病人，是当前公共卫生事业中的重大挑战之一。目前，通过手术植入人工晶状体以取代已变浑浊的天然晶状

12、体是治疗白内障唯一有效的手段，使患者恢复视力。因此，治疗白内障所用的人工晶状体成为眼科领域最主要和产值最高的生物材料，是全世界用量最大的人工器官和植入类医疗器械产品。我市发展仍处于大有可为的重要战略机遇期，同时也面临诸多矛盾和严峻挑战。必须深刻领会、准确把握对当前形势的分析判断，继续保持“三个高压态势”，创造更优发展环境；必须坚持把发展作为第一要务，主动适应经济发展新常态，积极转方式、调结构，实施创新驱动，努力保持经济平稳较快健康发展；必须坚持目标导向和问题导向相结合，着力解决经济社会发展中的短板和突出问题，不断厚植发展优势，实现各项目标任务。（三）项目选址项目选址位于xxx（以选址意见书为准

13、），占地面积约58.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。（四）生产规模项目建成后，形成年产xxx套眼科医疗器械的生产能力。（五）建设规模项目建筑面积74070.81，其中：生产工程50372.28，仓储工程15138.14，行政办公及生活服务设施6936.38，公共工程1624.01。（六）项目投资根据谨慎财务估算，项目总投资31205.33万元，其中：建设投资23971.11万元，占项目总投资的76.82%；建设期利息579.33万元，占项目总投资的1.86%；流动资金6654.89万元，占项目总投资的21.33%。

14、（七）经济效益（正常经营年份）1、营业收入（SP）：69900.00万元。2、综合总成本费用（TC）：57348.41万元。3、净利润（NP）：9182.93万元。4、全部投资回收期（Pt）：5.86年。5、财务内部收益率：22.15%。6、财务净现值：8040.38万元。（八）项目进度规划项目建设期限规划24个月。（九）项目综合评价经分析，本期项目符合国家产业相关政策，项目建设及投产的各项指标均表现较好，财务评价的各项指标均高于行业平均水平，项目的社会效益、环境效益较好，因此，项目投资建设各项评价均可行。建议项目建设过程中控制好成本，制定好项目的详细规划及资金使用计划，加强项目建设期的建设管

15、理及项目运营期的生产管理，特别是加强产品生产的现金流管理，确保企业现金流充足，同时保证各产业链及各工序之间的衔接，控制产品的次品率，赢得市场和打造企业良好发展的局面。第二章 背景、必要性分析一、 市场分析1、全球市场根据全球领先的眼科医疗公司爱尔康公司（Alcon,Inc.）的报告及估算，2017年全球眼科医疗器械市场8规模达230亿美元，预计2018年至2023年复合增长率为4%。眼科包括眼外科和视力保健两大领域，其中眼外科包括各类眼外科手术（白内障手术、玻璃体视网膜手术、青光眼手术、屈光手术等）的产品、耗材和设备，视力保健包括隐形眼镜和各类滴眼液。2017年眼外科市场规模约90亿美元，预计

16、2018年至2023年复合增长率为4%，其中植入性产品、耗材产品、设备及其他市场规模分别约为30亿美元、40亿美元、20亿美元。2017年视力保健市场规模约140亿美元，预计2018年至2023年复合增长率为4%，其中隐形眼镜、眼部健康产品市场规模约为80亿美元、60亿美元。在细分领域中，植入性产品（人工晶状体、青光眼手术产品等）预计增长率6%，将成为增速最快的细分领域。从眼外科具体产品分布来看，在植入性产品中，人工晶状体为最主要的细分领域，目前单焦点人工晶状体市场占比较大，超过50%，但是未来多焦点、Toric等其他类型人工晶状体增速将更快。在耗材产品中，白内障手术耗材占比最大，其次为视网膜

17、手术，最后为屈光手术耗材。在设备及其他领域，诊断显示设备占比最大，其次为白内障手术设备、视网膜手术设备、屈光手术设备等。眼科属于高精尖学科，行业门槛高，尤其是高值医用耗材领域，对材料和技术的精细化程度要求高，因此目前全球市场主要集中在几家大型国际医疗器械中，竞争程度较低。在竞争格局方面，全球眼外科市场排名前四的企业分别为：爱尔康（美国）、强生视觉（美国）、蔡司（德国）和博士伦（美国）。2、中国市场我国是世界上盲和视觉障碍患者数量最多的国家之一。根据国际防盲协会（IAPB）2019年发布的Worldreportonvision，一项基于中国人口特征的研究估计，2020年中国患白内障人群（45-8

18、9岁）预计达到1.32亿人，其中年龄相关性白内障人群预计达到9,383万人，因白内障失明（最佳矫正视力0.05）的人群（45-89岁）预计达到1,332万人。根据卫健委发布2018年全国儿童青少年近视调查结果以及教育部的数据显示，我国青少年（从幼儿园到高中）总体近视率为53.6%，我国青少年近视率与近视人口高居世界第一。目前，年龄相关性眼病患病率提高，青少年屈光不正等问题日益突出，农村贫困人口白内障致盲的问题尚未完全解决；眼科医疗资源总量不足、质量不高、分布不均的问题依然存在，基层眼保健工作仍需加强；群众爱眼护眼的健康生活理念还需继续强化。（1）眼科门诊患者人数持续增长随着老龄化、生活方式改变

19、眼科患病人数增加、我国国家眼病诊疗相关政策持续推动、居民健康意识逐渐提升，眼科门急诊患者数量逐年增多。根据国家卫生健康委员会、原国家卫生和计划生育委员会统计，我国医院眼科门急诊患者数量从2011年的6,643.1万人次上升至2018年的10,845.9万人次，年均复合增长率为7.25%。（2）眼科专科医院数量持续增长在眼科门急诊患者数量增长的同时，我国眼科专科医院数量也持续增加。根据国家卫生健康委员会、原国家卫生和计划生育委员会统计，2011年至2018年眼科专科医院数量从288家增长到761家，年均复合增长率为14.89%，远超医院数量增长速度。（3）眼科医师人员缺口大就诊人次和眼科专科医院

20、数量的增长，对眼科医疗器械需求不断增加，然而目前我国眼科医师却存在较大需求缺口。根据2019年中国卫生健康统计年鉴统计数据显示，2018年我国各类医疗卫生机构中，眼科执业（助理）医师共有4.69万人，其中执业医师4.21万人。在眼科专科医院中，执业（助理）医师1.40万人，其中执业医师1.27万人。（4）眼科高值医用耗材市场规模持续增加根据医械研究院2019中国医疗器械蓝皮书，眼科高值医用耗材是指用于眼科疾病治疗的高值医用耗材，产品主要包括人工晶状体、人工视网膜、人工玻璃体、人工泪管、人工角膜、硬性角膜接触镜等，按产品使用类别划分，眼科高值医用耗材可以分为眼内用耗材、眼表用耗材和其他耗材。20

21、18年我国眼科高值医用耗材市场规模约为76亿元，同比增长16.92%。二、 眼科概览眼科的全称是“眼病专科”，是研究发生在视觉系统，包括眼球及与其相关联的组织有关疾病的学科，包括致盲类眼病和非致盲类眼病。世界卫生组织研究报告指出，全球近视人数约有14亿，其他眼疾患者约有3.14亿，其中有不少的患者都是因白内障、青光眼、未经矫正的屈光不正等疾病致盲，致盲原因中白内障占39%、未经矫正的屈光不正占18%、青光眼占10%，这三种疾病已经成为全世界致盲和视力障碍的主要原因。致盲类疾病包括白内障、青光眼、眼底相关疾病等，是关系到人类健康和生活质量的一种主要疾病。其中白内障是眼科的第一大类疾病，是致盲的首

22、要病因。每年由于白内障致盲或视残而丧失劳动力，加上照料他们所消耗的社会资源，造成的经济损失难以估量。通过向患者提供手术治疗以及研究如何预防或延迟白内障的发生，来减少白内障致盲病人，是当前公共卫生事业中的重大挑战之一。目前，通过手术植入人工晶状体以取代已变浑浊的天然晶状体是治疗白内障唯一有效的手段，使患者恢复视力。因此，治疗白内障所用的人工晶状体成为眼科领域最主要和产值最高的生物材料，是全世界用量最大的人工器官和植入类医疗器械产品。非致盲类眼科疾病，包括屈光不正（包括近视、远视、散光、老花等）、干眼症等，虽然不像致盲类疾病具有那么严重的后果和治疗的迫切性，但却是影响和困扰绝大多数人口的一个问题。

23、近年来随着我国青少年学习负担的加重，电子设备的迅速发展，屈光不正的患病率呈现逐年升高的趋势，成为一个社会日益关注的焦点问题。临床医学充分证明，长期的高度近视会导致各种致盲性的病变，如青光眼、黄斑变性、视网膜脱落、脉络膜血管增生、白内障等。治疗屈光的方式有很多种，包括配戴框架眼镜、隐形眼镜、角膜塑形镜纠正、准分子激光手术等。需要根据我国青少年近视高发、低龄化的特点，因地制宜地制定发展适合我国国情的治疗方式。第三章 市场预测一、 行业发展态势、面临的机遇与挑战1、机遇（1）眼科市场需求持续增长随着眼科患病人数增加，国家眼病诊疗相关政策持续推动，居民健康意识逐渐提升，眼科健康需求将持续增长。尽管我国

24、CSR迅速发展，仍与全球许多国家有较大差距，2011年法国、美国、发达国家CSR已达10,000，澳大利亚已达到9,500，印度CSR超过5,000，我国从2011年的CSR不到1,000发展到2018年的2,662，但是仍处于落后局面，未来我国的人工晶状体行业仍具有较大发展空间。随着中国人口老龄化加剧，白内障患病人数将呈现持续增长态势，人工晶状体需求将呈现长期增长态势。青少年近视防控的需求将驱动角膜塑形镜市场的持续增长。近年来，随着我国青少年学习负担的加重，电子设备的迅速发展，屈光不正的患病率呈现逐年升高的趋势，成为一个社会日益关注的焦点问题。因此，密切关注与控制青少年近视发育、寻找和开发延

25、缓近视发展的各类措施是当务之急。角膜塑形镜作为一种适宜的近视防控技术，具有广阔的市场发展前景。（2）国家对医疗器械行业政策支持近年来，我国针对医疗器械行业推出一系列支持政策，在企业创新和高端产品国产化两方面对国产医疗器械企业提供了支持。中国制造2025，指出2025年预计县级医院国产中高端医疗器械占有率达70%，核心部件市场占有率达到80%，在主要产品领域各形成5家以上国际知名品牌，年产业规模达到1.2万亿。大力推动重点领域突破发展，聚焦生物医药及高性能医疗器械等十大重点领域。其中可折叠人工晶状体被中国制造2025明确列为重点发展的产品之一。“十三五”医疗器械科技创新专项规划，明确主流高端产品

26、全面实现国产化，自主原创产品取得重要突破，研发10项20项前沿创新产品，引领微/无创治疗等新型医疗产品与健康服务技术发展。“十三五”生物产业发展规划，指出加速新材料技术应用，针对人工角膜、人工晶状体等植(介)入医疗器械新产品的创新和产业化。（3）行业进口替代进程加速国务院发布的全国医疗卫生服务体系规划纲要、关于全面推开县级公立医院综合改革的实施意见、深化医药卫生体制改革2018年下半年重点工作任务的通知等多项政策，明确要求逐步提高国产医用设备配置水平，明确药监局、卫健委、医保局负责推进医疗器械国产化，加快国产医疗器械上市。2018年国家对医药监管体制进行了大部制改革，国家医疗保障局负责药品和医

27、用耗材的招标采购政策的制定和监督实施，未来降价控费将成为常态化，进口替代进程有望提速。目前，人工晶状体行业仍处于进口品牌占据绝大多数市场份额、国产化率较低的发展阶段。人工晶状体属于高值医用耗材，近期国务院专门出台了治理高值医用耗材改革方案，总体要求理顺高值医用耗材价格体系，完善高值医用耗材全流程监督管理，净化高值医用耗材市场环境和医疗服务执业环境，支持具有自主知识产权的国产高值医用耗材提升核心竞争力，推动形成高值医用耗材质量可靠、流通快捷、价格合理、使用规范的治理格局，促进行业健康有序发展、人民群众医疗费用负担进一步减轻。降低高值医用耗材虚高价格，实施高值耗材两票制、带量采购等试点工作的开展，

28、总体上将对具有自主知识产权与核心技术、产品质量较高、具有价格优势的中高端产品的国产厂商有利，为实现以价换量、进口替代带来新的机遇。（4）医保改革及分级诊疗政策，促进眼科医疗器械需求医保政策对医疗器械行业，尤其是眼科发展具有重要作用。白内障作为一种老年高发疾病，在全世界范围内都属于医保重点病种。随着我国医保覆盖范围和覆盖深度的提高，将直接有利于我国CSR的提升。白内障手术具有基层性、普遍性的特点。长期以来，制约我们白内障手术率提高的一个主要因素之一是基层眼科医院和医生的缺乏。国家卫生计生委关于印发“十三五”全国眼健康规划（20162020年）的通知，指出构建上下联动、紧密衔接的眼病防治工作网络，

29、不断提升眼病防治服务能力；建立完善部门协作机制，充分动员社会力量，积极推动、参与眼病防治相关工作；县级综合医院普遍开展眼科医疗服务，90%以上的有医疗机构能够独立开展白内障复明手术；开展眼病防治管理人员和专业技术人员培训工作。随着分级医疗推行，以及基层医疗机构医疗服务水平的提高，将直接增加眼科医疗器械的需求增长。2、挑战（1）进口品牌挤压竞争我国眼科医疗器械企业与国际大型医疗器械企业之间仍存在着较大的规模差距。国际医疗器械企业凭借技术、规模、资金及品牌优势等对国产医疗器械生产企业带来较大竞争压力。眼科进口品牌众多，除了爱尔康、强生、博士伦、蔡司等较大厂家的品牌外，还有众多国际二三线品牌，产品质

30、量和价格参差不齐，竞争手段各异，对国产品牌提高市场占有率形成挤压之势。（2）国内人才竞争加剧、成本上升我国医疗器械行业起步较晚，缺乏人才积累，随着越来越多资本看好和投资医疗器械产业，人才瓶颈愈发突出，优秀的研发、临床、注册人员流失率高，人力成本飙升。（3）政策变化快，监管门槛日益提高国内医保、药监等部门的政策变化虽然给质优价廉的国产品牌带来了发展机遇，但也带来了新的挑战。高值耗材改革的总趋势是控费降价，药品和医疗器械的行业监管日趋严厉，产品研发和生产过程中的任何不规范行为，都可能遭受处罚，甚至停产、破产。（4）高值医用耗材整体面临价格下降的趋势在国家实施医保控费、两票制、高值医用耗材带量采购等

31、试点工作的背景下，高值医用耗材整体将面临价格下降的趋势，行业的产品可能面临价格下降、招投标中落标或中标价格下降等情况。但对于国产厂商而言，国产化率较低的高值医用耗材细分领域中的价格下降压力将会小于国产化率较高的细分领域。二、 行业发展态势、面临的机遇与挑战1、机遇（1）眼科市场需求持续增长随着眼科患病人数增加，国家眼病诊疗相关政策持续推动，居民健康意识逐渐提升，眼科健康需求将持续增长。尽管我国CSR迅速发展，仍与全球许多国家有较大差距，2011年法国、美国、发达国家CSR已达10,000，澳大利亚已达到9,500，印度CSR超过5,000，我国从2011年的CSR不到1,000发展到2018年

32、的2,662，但是仍处于落后局面，未来我国的人工晶状体行业仍具有较大发展空间。随着中国人口老龄化加剧，白内障患病人数将呈现持续增长态势，人工晶状体需求将呈现长期增长态势。青少年近视防控的需求将驱动角膜塑形镜市场的持续增长。近年来，随着我国青少年学习负担的加重，电子设备的迅速发展，屈光不正的患病率呈现逐年升高的趋势，成为一个社会日益关注的焦点问题。因此，密切关注与控制青少年近视发育、寻找和开发延缓近视发展的各类措施是当务之急。角膜塑形镜作为一种适宜的近视防控技术，具有广阔的市场发展前景。（2）国家对医疗器械行业政策支持近年来，我国针对医疗器械行业推出一系列支持政策，在企业创新和高端产品国产化两方

33、面对国产医疗器械企业提供了支持。中国制造2025，指出2025年预计县级医院国产中高端医疗器械占有率达70%，核心部件市场占有率达到80%，在主要产品领域各形成5家以上国际知名品牌，年产业规模达到1.2万亿。大力推动重点领域突破发展，聚焦生物医药及高性能医疗器械等十大重点领域。其中可折叠人工晶状体被中国制造2025明确列为重点发展的产品之一。“十三五”医疗器械科技创新专项规划，明确主流高端产品全面实现国产化，自主原创产品取得重要突破，研发10项20项前沿创新产品，引领微/无创治疗等新型医疗产品与健康服务技术发展。“十三五”生物产业发展规划，指出加速新材料技术应用，针对人工角膜、人工晶状体等植(

34、介)入医疗器械新产品的创新和产业化。（3）行业进口替代进程加速国务院发布的全国医疗卫生服务体系规划纲要、关于全面推开县级公立医院综合改革的实施意见、深化医药卫生体制改革2018年下半年重点工作任务的通知等多项政策，明确要求逐步提高国产医用设备配置水平，明确药监局、卫健委、医保局负责推进医疗器械国产化，加快国产医疗器械上市。2018年国家对医药监管体制进行了大部制改革，国家医疗保障局负责药品和医用耗材的招标采购政策的制定和监督实施，未来降价控费将成为常态化，进口替代进程有望提速。目前，人工晶状体行业仍处于进口品牌占据绝大多数市场份额、国产化率较低的发展阶段。人工晶状体属于高值医用耗材，近期国务院

35、专门出台了治理高值医用耗材改革方案，总体要求理顺高值医用耗材价格体系，完善高值医用耗材全流程监督管理，净化高值医用耗材市场环境和医疗服务执业环境，支持具有自主知识产权的国产高值医用耗材提升核心竞争力，推动形成高值医用耗材质量可靠、流通快捷、价格合理、使用规范的治理格局，促进行业健康有序发展、人民群众医疗费用负担进一步减轻。降低高值医用耗材虚高价格，实施高值耗材两票制、带量采购等试点工作的开展，总体上将对具有自主知识产权与核心技术、产品质量较高、具有价格优势的中高端产品的国产厂商有利，为实现以价换量、进口替代带来新的机遇。（4）医保改革及分级诊疗政策，促进眼科医疗器械需求医保政策对医疗器械行业，

36、尤其是眼科发展具有重要作用。白内障作为一种老年高发疾病，在全世界范围内都属于医保重点病种。随着我国医保覆盖范围和覆盖深度的提高，将直接有利于我国CSR的提升。白内障手术具有基层性、普遍性的特点。长期以来，制约我们白内障手术率提高的一个主要因素之一是基层眼科医院和医生的缺乏。国家卫生计生委关于印发“十三五”全国眼健康规划（20162020年）的通知，指出构建上下联动、紧密衔接的眼病防治工作网络，不断提升眼病防治服务能力；建立完善部门协作机制，充分动员社会力量，积极推动、参与眼病防治相关工作；县级综合医院普遍开展眼科医疗服务，90%以上的有医疗机构能够独立开展白内障复明手术；开展眼病防治管理人员和

37、专业技术人员培训工作。随着分级医疗推行，以及基层医疗机构医疗服务水平的提高，将直接增加眼科医疗器械的需求增长。2、挑战（1）进口品牌挤压竞争我国眼科医疗器械企业与国际大型医疗器械企业之间仍存在着较大的规模差距。国际医疗器械企业凭借技术、规模、资金及品牌优势等对国产医疗器械生产企业带来较大竞争压力。眼科进口品牌众多，除了爱尔康、强生、博士伦、蔡司等较大厂家的品牌外，还有众多国际二三线品牌，产品质量和价格参差不齐，竞争手段各异，对国产品牌提高市场占有率形成挤压之势。（2）国内人才竞争加剧、成本上升我国医疗器械行业起步较晚，缺乏人才积累，随着越来越多资本看好和投资医疗器械产业，人才瓶颈愈发突出，优秀

38、的研发、临床、注册人员流失率高，人力成本飙升。（3）政策变化快，监管门槛日益提高国内医保、药监等部门的政策变化虽然给质优价廉的国产品牌带来了发展机遇，但也带来了新的挑战。高值耗材改革的总趋势是控费降价，药品和医疗器械的行业监管日趋严厉，产品研发和生产过程中的任何不规范行为，都可能遭受处罚，甚至停产、破产。（4）高值医用耗材整体面临价格下降的趋势在国家实施医保控费、两票制、高值医用耗材带量采购等试点工作的背景下，高值医用耗材整体将面临价格下降的趋势，行业的产品可能面临价格下降、招投标中落标或中标价格下降等情况。但对于国产厂商而言，国产化率较低的高值医用耗材细分领域中的价格下降压力将会小于国产化率

39、较高的细分领域。第四章 公司筹建方案一、 公司经营宗旨运用现代科学管理方法，保证公司在市场竞争中获得成功，使全体股东获得满意的投资回报并为国家和本地区的经济繁荣作出贡献。二、 公司的目标、主要职责（一）目标近期目标：深化企业改革，加快结构调整，优化资源配置，加强企业管理，建立现代企业制度；精干主业，分离辅业，增强企业市场竞争力，加快发展；提高企业经济效益，完善管理制度及运营网络。远期目标：探索模式创新、制度创新、管理创新的产业发展新思路。坚持发展自主品牌，提升企业核心竞争力。此外，面向国际、国内两个市场，优化资源配置，实施多元化战略，向产业集团化发展，力争利用3-5年的时间把公司建设成具有先进

40、管理水平和较强市场竞争实力的大型企业集团。（二）主要职责1、执行国家法律、法规和产业政策，在国家宏观调控和行业监管下，以市场需求为导向，依法自主经营。2、根据国家和地方产业政策、眼科医疗器械行业发展规划和市场需求，制定并组织实施公司的发展战略、中长期发展规划、年度计划和重大经营决策。3、深化企业改革，加快结构调整，转换企业经营机制，建立现代企业制度，强化内部管理，促进企业可持续发展。4、指导和加强企业思想政治工作和精神文明建设，统一管理公司的名称、商标、商誉等无形资产，搞好公司企业文化建设。5、在保证股东企业合法权益和自身发展需要的前提下，公司可依照公司法等有关规定，集中资产收益，用于再投入和

41、结构调整。三、 公司组建方式xx有限公司主要由xx（集团）有限公司和xxx有限公司共同出资成立。其中：xx（集团）有限公司出资625.00万元，占xx有限公司50%股份；xxx有限公司出资625万元，占xx有限公司50%股份。四、 公司管理体制xx有限公司实行董事会领导下的总经理负责制，各部门按其规定的职能范围，履行各自的管理服务职能，而且直接对总经理负责；公司建立完善的营销、供应、生产和品质管理体系，确立各部门相应的经济责任目标，加强产品质量和定额目标管理，确保公司生产经营正常、有效、稳定、安全、持续运行，有力促进企业的高效、健康、快速发展。总经理的主要职责如下：1、全面领导企业的日常工作；

42、对企业的产品质量负责；向本公司职工传达满足顾客和法律法规要求的重要性；2、制定并正式批准颁布本公司的质量方针和质量目标，采取有效措施，保证各级人员理解质量方针并坚持贯彻执行；3、负责策划、建立本公司的质量管理体系，批准发布本公司的质量手册；4、明确所有与质量有关的职能部门和人员的职责权限和相互关系；5、确保质量管理体系运行所必要的资源配备；6、任命管理者代表，并为其有效开展工作提供支持；7、定期组织并主持对质量管理体系的管理评审，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。五、 部门职责及权限（一）综合管理部1、协助管理者代表组织建立文件化质量体系，并使其有效运行和持续改进。2、协助管理者代表，组织

43、内部质量管理体系审核。3、负责本公司文件（包括记录）的管理和控制。4、负责本公司员工培训的管理，制订并实施员工培训计划。5、参与识别并确定为实现产品符合性所需的工作环境，并对工作环境中与产品符合性有关的条件加以管理。（二）财务部1、参与制定本公司财务制度及相应的实施细则。2、参与本公司的工程项目可信性研究和项目评估中的财务分析工作。3、负责董事会及总经理所需的财务数据资料的整理编报。4、负责对财务工作有关的外部及政府部门，如税务局、财政局、银行、会计事务所等联络、沟通工作。5、负责资金管理、调度。编制月、季、年度财务情况说明分析，向公司领导报告公司经营情况。6、负责销售统计、复核工作，每月负责

44、编制销售应收款报表，并督促销售部及时催交楼款。负责销售楼款的收款工作，并及时送交银行。7、负责每月转账凭证的编制，汇总所有的记账凭证。8、负责公司总长及所有明细分类账的记账、结账、核对，每月5日前完成会计报表的编制，并及时清理应收、应付款项。9、协助出纳做好楼款的收款工作，并配合销售部门做好销售分析工作。10、负责公司全年的会计报表、帐薄装订及会计资料保管工作。11、负责银行财务管理，负责支票等有关结算凭证的购买、领用及保管，办理银行收付业务。12、负责先进管理，审核收付原始凭证。13、负责编制银行收付凭证、现金收付凭证，登记银行存款及现金日记账，月末与银行对账单和对银行存款余额，并编制余额调

45、节表。14、负责公司员工工资的发放工作，现金收付工作。（三）投资发展部1、调查、搜集、整理有关市场信息，并提出投资建议。2、拟定公司年度投资计划及中长期投资计划。3、负责投资项目的储备、筛选、投资项目的可行性研究工作。4、负责经董事会批准的投资项目的筹建工作。5、按照国家产业政策，负责公司产业结构、投资结构的调整。6、及时完成领导交办的其他事项。（四）销售部1、协助总经理制定和分解年度销售目标和销售成本控制指标，并负责具体落实。2、依据公司年度销售指标，明确营销策略，制定营销计划和拓展销售网络，并对任务进行分解，策划组织实施销售工作，确保实现预期目标。3、负责收集市场信息，分析市场动向、销售动

46、态、市场竞争发展状况等，并定期将信息报送商务发展部。4、负责按产品销售合同规定收款和催收，并将相关收款情况报送商务发展部。5、定期不定期走访客户，整理和归纳客户资料，掌握客户情况，进行有效的客户管理。6、制定并组织填写各类销售统计报表，并将相关数据及时报送商务发展部总经理。7、负责市场物资信息的收集和调查预测，建立起牢固可靠的物资供应网络，不断开辟和优化物资供应渠道。8、负责收集产品供应商信息，并对供应商进行质量、技术和供就能力进行评估，根据公司需求计划，编制与之相配套的采购计划，并进行采购谈判和产品采购，保证产品供应及时，确保产品价格合理、质量符合要求。9、建立发运流程，设计最佳运输路线、运输工具，选择合格的运输商，严格按公司下达的发运成本预算进行有效管理，定期分析费用开支，查找超支、节支原因并实施控制。10、负责对部门员工进行业务素质、产品知识培训和考核等工作，不断培养、挖掘、引进销售人才，建设高素质的销售队伍。六、 核心人员介绍1、罗xx，1957年出生，大专学历。1994年5月至2002年6月就职于xxx有限公司；2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2018年3月至今任公司董事。2、马xx，中国国籍，无永久境外居留权，1959年出生，大专学历，高级工程师职称。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技术顾问；2004年8月至