太原医用耗材项目可行性研究报告.docx

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1、目录第一章 项目投资主体概况7一、 公司基本信息7二、 公司简介7三、 公司竞争优势8四、 公司主要财务数据9公司合并资产负债表主要数据9公司合并利润表主要数据10五、 核心人员介绍10六、 经营宗旨12七、 公司发展规划12第二章 项目绪论14一、 项目名称及建设性质14二、 项目承办单位14三、 项目定位及建设理由16四、 报告编制说明16五、 项目建设选址19六、 项目生产规模19七、 建筑物建设规模19八、 环境影响19九、 原辅材料及设备20十、 项目总投资及资金构成20十一、 资金筹措方案21十二、 项目预期经济效益规划目标21十三、 项目建设进度规划22主要经济指标一览表22第三

2、章 项目背景分析24一、 医疗器械行业概述24二、 行业壁垒25三、 影响行业发展的有利因素和不利因素27四、 项目实施的必要性31第四章 行业、市场分析32一、 微创手术器械及吻合器行业概述32二、 市场空间33三、 行业风险特征35第五章 建筑工程方案分析38一、 项目工程设计总体要求38二、 建设方案38三、 建筑工程建设指标39建筑工程投资一览表39第六章 项目选址方案41一、 项目选址原则41二、 建设区基本情况41三、 创新驱动发展44四、 社会经济发展目标45五、 产业发展方向45六、 项目选址综合评价49第七章 SWOT分析50一、 优势分析（S）50二、 劣势分析（W）51三

3、、 机会分析（O）52四、 威胁分析（T）52第八章 法人治理58一、 股东权利及义务58二、 董事60三、 高级管理人员65四、 监事68第九章 工艺技术方案70一、 企业技术研发分析70二、 项目技术工艺分析72三、 质量管理73四、 项目技术流程74五、 设备选型方案77主要设备购置一览表78第十章 节能说明79一、 项目节能概述79二、 能源消费种类和数量分析80能耗分析一览表81三、 项目节能措施81四、 节能综合评价83第十一章 劳动安全评价84一、 编制依据84二、 防范措施86三、 预期效果评价90第十二章 组织机构、人力资源分析92一、 人力资源配置92劳动定员一览表92二、

4、 员工技能培训92第十三章 投资估算及资金筹措95一、 投资估算的编制说明95二、 建设投资估算95建设投资估算表97三、 建设期利息97建设期利息估算表97四、 流动资金98流动资金估算表99五、 项目总投资100总投资及构成一览表100六、 资金筹措与投资计划101项目投资计划与资金筹措一览表101第十四章 经济效益评价103一、 经济评价财务测算103营业收入、税金及附加和增值税估算表103综合总成本费用估算表104固定资产折旧费估算表105无形资产和其他资产摊销估算表106利润及利润分配表107二、 项目盈利能力分析108项目投资现金流量表110三、 偿债能力分析111借款还本付息计划

5、表112第十五章 项目风险防范分析114一、 项目风险分析114二、 项目风险对策116第十六章 总结分析118第十七章 附表附件120建设投资估算表120建设期利息估算表120固定资产投资估算表121流动资金估算表122总投资及构成一览表123项目投资计划与资金筹措一览表124营业收入、税金及附加和增值税估算表125综合总成本费用估算表125固定资产折旧费估算表126无形资产和其他资产摊销估算表127利润及利润分配表127项目投资现金流量表128本报告基于可信的公开资料，参考行业研究模型，旨在对项目进行合理的逻辑分析研究。本报告仅作为投资参考或作为参考范文模板用途。第一章 项目投资主体概况一

6、、 公司基本信息1、公司名称：xx投资管理公司2、法定代表人：郭xx3、注册资本：1030万元4、统一社会信用代码：xxxxxxxxxxxxx5、登记机关：xxx市场监督管理局6、成立日期：2012-11-197、营业期限：2012-11-19至无固定期限8、注册地址：xx市xx区xx9、经营范围：从事医用耗材相关业务（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）二、 公司简介企业履行社会责任，既是实现经济、环境、社会可持续发展的必由之路，也是实现企业自身可持续发展的必然选择；既是顺应经

7、济社会发展趋势的外在要求，也是提升企业可持续发展能力的内在需求；既是企业转变发展方式、实现科学发展的重要途径，也是企业国际化发展的战略需要。遵循“奉献能源、创造和谐”的企业宗旨，公司积极履行社会责任，依法经营、诚实守信，节约资源、保护环境，以人为本、构建和谐企业，回馈社会、实现价值共享，致力于实现经济、环境和社会三大责任的有机统一。公司把建立健全社会责任管理机制作为社会责任管理推进工作的基础，从制度建设、组织架构和能力建设等方面着手，建立了一套较为完善的社会责任管理机制。展望未来，公司将围绕企业发展目标的实现，在“梦想、责任、忠诚、一流”核心价值观的指引下，围绕业务体系、管控体系和人才队伍体系

8、重塑，推动体制机制改革和管理及业务模式的创新，加强团队能力建设，提升核心竞争力，努力把公司打造成为国内一流的供应链管理平台。三、 公司竞争优势（一）公司具有技术研发优势，创新能力突出公司在研发方面投入较高，持续进行研究开发与技术成果转化，形成企业核心的自主知识产权。公司产品在行业中的始终保持良好的技术与质量优势。此外，公司目前主要生产线为使用自有技术开发而成。（二）公司拥有技术研发、产品应用与市场开拓并进的核心团队公司的核心团队由多名具备行业多年研发、经营管理与市场经验的资深人士组成，与公司利益捆绑一致。公司稳定的核心团队促使公司形成了高效务实、团结协作的企业文化和稳定的干部队伍，为公司保持持

9、续技术创新和不断扩张提供了必要的人力资源保障。（三）公司具有优质的行业头部客户群体公司凭借出色的技术创新、产品质量和服务，树立了良好的品牌形象，获得了较高的客户认可度。公司通过与优质客户保持稳定的合作关系，对于行业的核心需求、产品变化趋势、最新技术要求的理解更为深刻，有利于研发生产更符合市场需求产品，提高公司的核心竞争力。（四）公司在行业中占据较为有利的竞争地位公司经过多年深耕，已在技术、品牌、运营效率等多方面形成竞争优势；同时随着行业的深度整合，行业集中度提升，下游客户为保障其自身原材料供应的安全与稳定，在现有竞争格局下对于公司产品的需求亦不断提升。公司较为有利的竞争地位是长期可持续发展的有

10、力支撑。四、 公司主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额17393.0413914.4313044.78负债总额6514.665211.734885.99股东权益合计10878.388702.708158.78公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入47575.7738060.6235681.83营业利润9795.527836.427346.64利润总额8712.616970.096534.46净利润6534.465096.884704.81归属于母公司所有者的净利润6534.465096.884704.

11、81五、 核心人员介绍1、郭xx，中国国籍，无永久境外居留权，1958年出生，本科学历，高级经济师职称。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事长；2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事长；2016年11月至今任xxx有限公司董事、经理；2019年3月至今任公司董事。2、白xx，中国国籍，1978年出生，本科学历，中国注册会计师。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司独立董事。3、黄xx，1974年出生，研究生学历。2002年6月至2006年8月就职于xxx有限责任公司；2006年8月至2011年3月，

12、任xxx有限责任公司销售部副经理。2011年3月至今历任公司监事、销售部副部长、部长；2019年8月至今任公司监事会主席。4、薛xx，中国国籍，无永久境外居留权，1959年出生，大专学历，高级工程师职称。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技术顾问；2004年8月至2011年3月任xxx有限责任公司总工程师。2018年3月至今任公司董事、副总经理、总工程师。5、龚xx，中国国籍，无永久境外居留权，1970年出生，硕士研究生学历。2012年4月至今任xxx有限公司监事。2018年8月至今任公司独立董事。6、徐xx，1957年出生，大专学历。1994年5月至2002年6月就职于x

13、xx有限公司；2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2018年3月至今任公司董事。7、宋xx，中国国籍，无永久境外居留权，1961年出生，本科学历，高级工程师。2002年11月至今任xxx总经理。2017年8月至今任公司独立董事。8、于xx，中国国籍，无永久境外居留权，1971年出生，本科学历，中级会计师职称。2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司财务经理。2017年3月至今任公司董事、副总经理、财务总监。六、 经营宗旨以市场需求为导向；以科研创新求发展；以质量服务树品牌；致力于产业技术进步和行业发展，创建

14、国际知名企业。七、 公司发展规划（一）战略目标与发展规划公司致力于为多产业的多领域客户提供高质量产品、技术服务与整体解决方案，为成为百亿级产业领军企业而努力奋斗。（二）措施及实施效果公司立足于本行业，以先进的技术和高品质的产品满足产品日益提升的质量标准和技术进步要求，为国内外生产商率先提供多种产品，为提升转换率和品质保证以及成本降低持续做出贡献，同时通过与产业链优质客户紧密合作，为公司带来稳定的业务增长和持续的收益。公司通过产品和商业模式的不断创新以及与产业链企业深度融合，建立创新引领、合作共赢的模式，再造行业新格局。（三）未来规划采取的措施公司始终秉持提供性价比最优的产品和技术服务的理念，充

15、分发挥公司在技术以及膜工艺技术的扎实基础及创新能力，为成为百亿级产业领军企业而努力奋斗。在近期的三至五年，公司聚焦于产业的研发、智能制造和销售，在消费升级带来的产业结构调整所需的领域积极布局。致力于为多产业的多领域客户提供中高端技术服务与整体解决方案。在未来的五至十年，以蓬勃发展的中国市场为核心，利用中国“一带一路”发展机遇，利用独立创新、联合开发、并购和收购等多种方法，掌握国际领先的技术，使得公司真正成为国际领先的创新型企业。第二章 项目绪论一、 项目名称及建设性质（一）项目名称太原医用耗材项目（二）项目建设性质本项目属于扩建项目二、 项目承办单位（一）项目承办单位名称xx投资管理公司（二）

16、项目联系人郭xx（三）项目建设单位概况公司自成立以来，坚持“品牌化、规模化、专业化”的发展道路。以人为本，强调服务，一直秉承“追求客户最大满意度”的原则。多年来公司坚持不懈推进战略转型和管理变革，实现了企业持续、健康、快速发展。未来我司将继续以“客户第一，质量第一，信誉第一”为原则，在产品质量上精益求精，追求完美，对客户以诚相待，互动双赢。公司按照“布局合理、产业协同、资源节约、生态环保”的原则，加强规划引导，推动智慧集群建设，带动形成一批产业集聚度高、创新能力强、信息化基础好、引导带动作用大的重点产业集群。加强产业集群对外合作交流，发挥产业集群在对外产能合作中的载体作用。通过建立企业跨区域交

17、流合作机制，承担社会责任，营造和谐发展环境。企业履行社会责任，既是实现经济、环境、社会可持续发展的必由之路，也是实现企业自身可持续发展的必然选择；既是顺应经济社会发展趋势的外在要求，也是提升企业可持续发展能力的内在需求；既是企业转变发展方式、实现科学发展的重要途径，也是企业国际化发展的战略需要。遵循“奉献能源、创造和谐”的企业宗旨，公司积极履行社会责任，依法经营、诚实守信，节约资源、保护环境，以人为本、构建和谐企业，回馈社会、实现价值共享，致力于实现经济、环境和社会三大责任的有机统一。公司把建立健全社会责任管理机制作为社会责任管理推进工作的基础，从制度建设、组织架构和能力建设等方面着手，建立了

18、一套较为完善的社会责任管理机制。展望未来，公司将围绕企业发展目标的实现，在“梦想、责任、忠诚、一流”核心价值观的指引下，围绕业务体系、管控体系和人才队伍体系重塑，推动体制机制改革和管理及业务模式的创新，加强团队能力建设，提升核心竞争力，努力把公司打造成为国内一流的供应链管理平台。三、 项目定位及建设理由微创操作概念于1985年由英国泌尿外科医生Payne和Wickham首次提出，1987年首例腹腔镜胆囊切除术的成功进一步促进了微创概念的形成和微创技术的快速发展。随着微创技术不断成熟，越来越多的微创手术取代传统手术操作，微创医疗技术已成为医学发展的新方向。微创手术器械的规格远小于传统手术器械，具

19、有定位准确、操作灵活，手术过程中对周围组织和器官的损伤较小等特点，微创效果明显。随着内窥镜微创技术的推广和普及，与医用内窥镜配套使用的微创手术器械种类越来越丰富，主要可分为耳鼻喉科微创手术器械、外科微创手术器械、妇科微创手术器械等。加快构建现代产业体系，积极融入新发展格局坚持把发展经济着力点放在实体经济上，把扩大内需同深化供给侧结构性改革有机结合起来，坚定不移实施工业强市战略，产业链、产业群并重，补短板、锻长板并举，产业转型和消费升级互促共进，努力建设在全国有重要影响力的新型工业城市和具有三晋特色的国际消费中心城市。四、 报告编制说明（一）报告编制依据1、国民经济和社会发展第十三个五年计划纲要

20、；2、投资项目可行性研究指南；3、相关财务制度、会计制度；4、投资项目可行性研究指南；5、可行性研究开始前已经形成的工作成果及文件；6、根据项目需要进行调查和收集的设计基础资料；7、可行性研究与项目评价；8、建设项目经济评价方法与参数；9、项目建设单位提供的有关本项目的各种技术资料、项目方案及基础材料。（二）报告编制原则本项目从节约资源、保护环境的角度出发，遵循创新、先进、可靠、实用、效益的指导方针。保证本项目技术先进、质量优良、保证进度、节省投资、提高效益，充分利用成熟、先进经验，实现降低成本、提高经济效益的目标。1、力求全面、客观地反映实际情况，采用先进适用的技术，以经济效益为中心，节约资

21、源，提高资源利用率，做好节能减排，在采用先进适用技术的同时，做好投资费用的控制。2、根据市场和所在地区的实际情况，合理制定产品方案及工艺路线，设计上充分体现设备的技术先进，操作安全稳妥，投资经济适度的原则。3、认真贯彻国家产业政策和企业节能设计规范，努力做到合理利用能源和节约能源。采用先进工艺和高效设备，加强计量管理，提高装置自动化控制水平。4、根据拟建区域的地理位置、地形、地势、气象、交通运输等条件及安全，保护环境、节约用地原则进行布置；同时遵循国家安全、消防等有关规范。5、在环境保护、安全生产及消防等方面，本着“三同时”原则，设计上充分考虑装置在上述各方面投资，使得环境保护、安全生产及消防

22、贯穿工程的全过程。做到以新代劳，统一治理，安全生产，文明管理。（二） 报告主要内容依据国家产业发展政策和有关部门的行业发展规划以及项目承办单位的实际情况，按照项目的建设要求，对项目的实施在技术、经济、社会和环境保护等领域的科学性、合理性和可行性进行研究论证。研究、分析和预测国内外市场供需情况与建设规模，并提出主要技术经济指标，对项目能否实施做出一个比较科学的评价，其主要内容包括如下几个方面:1、确定建设条件与项目选址。2、确定企业组织机构及劳动定员。3、项目实施进度建议。4、分析技术、经济、投资估算和资金筹措情况。5、预测项目的经济效益和社会效益及国民经济评价。五、 项目建设选址本期项目选址位

23、于xx（待定），占地面积约83.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。六、 项目生产规模项目建成后，形成年产xx吨医用耗材的生产能力。七、 建筑物建设规模本期项目建筑面积114733.39，其中：生产工程70195.87，仓储工程25674.51，行政办公及生活服务设施8568.42，公共工程10294.59。八、 环境影响本项目建成后产生的各项污染物如能按本报告提出的污染治理措施进行治理，保证治理资金落实到位，保证污染治理工程与主体工程实行“三同时”，且加强污染治理措施和设备的运行管理，实施排污总量控制，则本项目建成后

24、对周围环境不会产生明显的影响，从环境保护角度分析，本项目是可行的。九、 原辅材料及设备（一）项目主要原辅材料该项目主要原辅材料包括聚乙烯、聚丙烯、贮液罐、聚丙烯、脱脂棉、酒精、包装瓶、不干胶标签、脱脂棉、聚维酮碘、包装瓶、不干胶标签、PVC板、聚酯膜、玻璃纤维、滤纸、不干胶。（二）主要设备主要设备包括：超声波清洗、烘干箱、热封机、封口机、气象色谱仪、恒温恒湿培养箱、集菌仪、超净工作台、霉菌培养箱、压力蒸汽灭菌器。十、 项目总投资及资金构成（一）项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资45135.68万元，其中：建设投资36264.24万元

25、，占项目总投资的80.34%；建设期利息451.80万元，占项目总投资的1.00%；流动资金8419.64万元，占项目总投资的18.65%。（二）建设投资构成本期项目建设投资36264.24万元，包括工程费用、工程建设其他费用和预备费，其中：工程费用32116.65万元，工程建设其他费用3172.79万元，预备费974.80万元。十一、 资金筹措方案本期项目总投资45135.68万元，其中申请银行长期贷款18440.85万元，其余部分由企业自筹。十二、 项目预期经济效益规划目标（一）经济效益目标值（正常经营年份）1、营业收入（SP）：101600.00万元。2、综合总成本费用（TC）：8199

26、6.82万元。3、净利润（NP）：14336.17万元。（二）经济效益评价目标1、全部投资回收期（Pt）：5.17年。2、财务内部收益率：24.99%。3、财务净现值：18724.22万元。十三、 项目建设进度规划本期项目按照国家基本建设程序的有关法规和实施指南要求进行建设，本期项目建设期限规划12个月。十四、项目综合评价综上所述，本项目能够充分利用现有设施，属于投资合理、见效快、回报高项目；拟建项目交通条件好；供电供水条件好，因而其建设条件有明显优势。项目符合国家产业发展的战略思想，有利于行业结构调整。主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积55333.00约83.00亩1.1总建筑

27、面积114733.391.2基底面积35413.121.3投资强度万元/亩428.802总投资万元45135.682.1建设投资万元36264.242.1.1工程费用万元32116.652.1.2其他费用万元3172.792.1.3预备费万元974.802.2建设期利息万元451.802.3流动资金万元8419.643资金筹措万元45135.683.1自筹资金万元26694.833.2银行贷款万元18440.854营业收入万元101600.00正常运营年份5总成本费用万元81996.826利润总额万元19114.907净利润万元14336.178所得税万元4778.739增值税万元4069.0

28、510税金及附加万元488.2811纳税总额万元9336.0612工业增加值万元31992.7613盈亏平衡点万元38108.12产值14回收期年5.1715内部收益率24.99%所得税后16财务净现值万元18724.22所得税后第三章 项目背景分析一、 医疗器械行业概述医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。医疗器械具有高新技术应用密集、学科交叉广泛、技术集成融合等显著特点。医疗器械市场竞争激烈。从全球的市场格局看，医疗器械市场主要集中于美国、欧盟和日本等地区。美国是全球第一大医疗器械市场，全球先进技术

29、聚集，医疗投入高，据国家市场调研中心统计，世界前十医疗器械公司中就有7个为美国公司，市场份额占比超过35%。欧盟是仅次于美国的第二大医疗器械市场，欧盟地区经济基础好、人口基数高、医疗器械的消费能力强，该地区的医疗器械市场主要集中在德国、法国、英国等发达国家。日本医疗器械产业在世界上同样处于领先地位。我国的医疗器械行业起步较晚，20世纪80年代，中国医疗器械行业才开始逐步发展。进入21世纪后，我国医疗器械产业开始步入高速成长的阶段。近年来，顺应全球一体化进程的加快和国内外医疗卫生事业发展的需要，国家的支持力度也不断加大，带动了我国医疗器械行业成为最活跃、发展最迅速的产业之一。根据Wind资讯的统

30、计，过去10年来，中国医疗器械市场销售规模由2001年的179亿元增长到2015年的3080亿元，销售规模增长了17.2倍，14年间的复合增长率达到了22.5%，行业增长速度已经远远超过世界平均水平。二、 行业壁垒1、准入壁垒依据我国医疗器械监督管理条例规定，医疗器械在我国境内上市执行政府许可制，国内注射器生产企业在国内生产销售必须同时具备两证：医疗器械生产企业许可证和医疗器械产品注册证。在国际市场方面，各国对医疗器械的市场准入都有非常严格的规定和管理，必须取得相关的生产资质和产品认证才允许在该国进行销售。因此，生产许可和产品认证等市场进入许可成为新进入者的主要障碍之一。2、技术壁垒外科手术器

31、械产品因需要直接应用到人体，国家对其生产和质量提出严格的要求，从产品设计生产到最终临床应用，需要经过较长时间的研发测试阶段，其间所需专业知识涉及高分子材料学、人体工程学、临床医学等多个专业领域，在达到相关技术指标和可靠性要求后，还需经过组织测试、动物测试、活体试验、临床实验等多项测试，因此产品研发周期较长。为保证产品的稳定可靠，也对技术水平提出了极高要求，从而形成较高的技术壁垒。3、人才壁垒外科手术器械产品在创新和生产加工方面必须有稳定的技术团队做支撑；同时，研发人员需要与医疗机构、科研院所和高等院校等单位沟通交流，熟悉医院的使用要求，将技术理论与自身经验结合，通过较长时间的积累实际技术开发经

32、验才能逐步掌握本行业产品开发生产的能力。因此符合条件的高端复合型人才在短时间内难以大规模培养，这构成了进入本行业的重要壁垒。4、渠道壁垒医疗器械行业企业建立完善的营销网络渠道需要大量的资金投入和较长的时间周期，经过长期的市场积累才能形成一定规模的营销网络，由此形成较为明显的营销能力壁垒。医疗器械产品在临床使用过程中，医疗机构往往倾向于采购单一或少数几家医护人员所熟悉的特定种类的医疗器械。一方面，避免医护人员耗费时间重新熟悉产品，同时，提高工作效率，降低操作风险；另一方面，少品种大批量的采购医疗器械，也提升了医疗机构的议价能力，降低采购成本。因此医疗器械产品在临床使用过程中会产生较强的排他性，对

33、拟进入医疗机构的同类产品形成进入壁垒。5、品牌壁垒外科手术器械产品的产品质量以及医生对产品使用的熟练程度，直接关系到患者的生命健康，因此，医疗机构对品牌及产品质量高度重视，即便是优质产品的品牌效应亦需要长时间积累。医生及患者出于对手术成功率及植入安全性的考虑，手术医师及患者通常会根据自己的使用习惯及经济条件，对某一品牌的产品存在一定偏好。出于对产品安全、有效性方面的考虑，相对于新进入市场的品牌而言，手术医师更倾向于选择采用自己熟悉或知名度较高的植入性医疗器械品牌。而对于新品牌而言，再被专业用户接纳之前通常需经过严格的调查和验证，因而对新进入者构成在短期内难以突破的壁垒。6、资金壁垒外科手术器械

34、产品的生产，对加工工艺、检验设备及质量保证要求较高，前期投入较大；此外，产品开发周期长，从研发立项到产品成形需要通过设计、试制、检测、临床试验等多个环节，一般需要3-5年时间，而在产品上市之前还需进行产品注册，步骤繁琐。我国外科手术器械正处于快速发展期，产品更迭较快。作为企业发展的支柱，新产品研发需要企业持续、高额的资金投入，对新进入企业的资金实力有较高要求。三、 影响行业发展的有利因素和不利因素1、有利因素（1）市场需求巨大我国拥有世界上最多的人口，同时人口老龄化正处在加速阶段。人口老龄化则增加了对于医疗的需求，而微创手术器械以其对人体损伤少、并发症少等优势，尤其适用于体质较为虚弱的中老年人

35、。另外，国务院“十二五”医改规划中提到，到2015年非公立医疗机构的床位数和服务量均要达到医疗机构总数的20%，在医疗保障不断扩大的背景下，民营医疗对医疗器械的添加购置，也将很好地拉动行业的发展。从术后恢复来讲，微创手术患者术后用药和住院日明显减少，节省了公共费用、住院费等医疗开支，减轻了社会及患者的经济负担，从而受到各界的支持，成为微创医疗器械需求增长的持续动力。（2）国家政策支持医疗器械产业属于新兴战略型产业，扶持医疗器械产业是医药产业“十二五”规划的重点之一。如2013年10月18日，国务院关于促进健康服务业发展的若干意见发布，意见提出“支持自主知识产权药品、医疗器械和其他相关健康产品的

36、研发制造和应用。继续通过相关科技、建设专项资金和产业基金，支持创新药物、医疗器械、新型生物医药材料研发和产业化。”同时，2011年12月31日，国家科技部发布了医疗器械科技产业“十二五”专项规划也提出：对于基础研究、共性关键技术、核心部件和重大产品的创新开发，予以重点投入支持；着力突破一批严重制约产业发展的共性关键技术和核心部件，重点开发一批配置需求迫切、市场容量大、临床价值突出的基础装备和创新产品。”国家政策大力支持有利于医疗器械行业的健康有序发展。（3）医疗产业转移带来机遇目前医疗器械行业仍处于外资品牌主导的竞争格局。但随着我国企业技术能力的不断加强、品牌形象的提升，加之国内对医疗产品消费

37、市场升级和扩大，医疗器械产业逐渐有向国内转移的趋势。一方面，国内出现了高端医疗器械的研发企业，另一方面国外医疗器械企业也越来越重视国内市场。另外国内企业海外并购迅速提升产品能力和知名度的案例也有所增加，如迈瑞并购美国超声巨头ZONARE、复星医药收购以色列企业Alma进入医疗美容器械市场、微创医疗收购美国Wright医疗骨科业务等，都为行业内企业参与国内外竞争创造了有利条件。2、不利因素（1）资金、技术、人才与国际先进水平存在差距国内医疗器械企业普遍在资金、技术、人才等方面存在不足，产品附加值较低，企业的盈利能力及竞争实力与国际行业巨头存在较大的差距。国外大型医疗器械企业凭借技术和品牌优势，可

38、以在我国快速建立销售渠道，并通过新建分支机构、收购企业、OEM合作等方式降低生产成本，从而对我国医疗器械企业带来强大的竞争压力。经过多年发展及政府扶持，我国医疗器械企业正逐步缩小与国外大型医疗器械企业的差距。（2）国外大型医疗器械企业对国内医疗器械市场的影响国外大型医疗器械企业，如：强生、美敦力等，一直在我国外科手术医疗器械市场中占有较高的市场份额，并长期占据我国高端外科手术器械市场。国外大型医疗器械企业资金雄厚、技术先进、人才集中，在外科手术设备的研发上拥有丰富的技术和经验，可以凭借其资金和品牌优势通过收购国内企业或由国内企业OEM的方式降低生产成本，进入我国基层外科手术器械市场，为我国本土

39、外科手术器械企业带来强大的竞争压力。（3）人才缺乏我国微创手术器械自主研发的历史并不长，目前仍处于初级发展阶段，规模较小，仅有少量领先企业、大专院校和科研机构进行相关研究，技术开发能力较为欠缺。由于缺少专业人才，技术的推动主要依靠引进吸收，部分实力较强的企业则会同医学院校及科研机构进行技术开发合作。但由于专业人才数量少，我国微创手术器械行业自主开发能力远低于发达国家水平。四、 项目实施的必要性（一）现有产能已无法满足公司业务发展需求作为行业的领先企业，公司已建立良好的品牌形象和较高的市场知名度，产品销售形势良好，产销率超过 100%。预计未来几年公司的销售规模仍将保持快速增长。随着业务发展，公

40、司现有厂房、设备资源已不能满足不断增长的市场需求。公司通过优化生产流程、强化管理等手段，不断挖掘产能潜力，但仍难以从根本上缓解产能不足问题。通过本次项目的建设，公司将有效克服产能不足对公司发展的制约，为公司把握市场机遇奠定基础。（二）公司产品结构升级的需要随着制造业智能化、自动化产业升级，公司产品的性能也需要不断优化升级。公司只有以技术创新和市场开发为驱动，不断研发新产品，提升产品精密化程度，将产品质量水平提升到同类产品的领先水准，提高生产的灵活性和适应性，契合关键零部件国产化的需求，才能在与国外企业的竞争中获得优势，保持公司在领域的国内领先地位。第四章 行业、市场分析一、 微创手术器械及吻合

41、器行业概述微创操作概念于1985年由英国泌尿外科医生Payne和Wickham首次提出，1987年首例腹腔镜胆囊切除术的成功进一步促进了微创概念的形成和微创技术的快速发展。随着微创技术不断成熟，越来越多的微创手术取代传统手术操作，微创医疗技术已成为医学发展的新方向。微创手术器械的规格远小于传统手术器械，具有定位准确、操作灵活，手术过程中对周围组织和器官的损伤较小等特点，微创效果明显。随着内窥镜微创技术的推广和普及，与医用内窥镜配套使用的微创手术器械种类越来越丰富，主要可分为耳鼻喉科微创手术器械、外科微创手术器械、妇科微创手术器械等。吻合器是医学上使用的替代手工缝合的设备，利用钛钉对组织进行离断

42、或吻合，其工作原理与订书机相同，即向组织内击发并植入两排相互交错的缝钉进行交叉缝合。由于血小管可以从“B”形缝钉的空隙中通过，所以缝合不会影响组织远端的血液供应，并且可以避免手工缝合过紧或过松导致的后遗症的影响，因此保证了组织的良好愈合。相对于传统的手工缝合，器械缝合有以下优势：操作简单方便，节省手术时间；一次性使用，避免交叉感染；利用钛钉或不锈钢钉缝合严密、松紧适中；具有很少的副作用和有效减少手术并发症等，有时还使得过去无法切除的肿瘤手术得以病灶切除，非常受国内外临床外科医生的青睐和推崇。临床使用的吻合器种类和品牌繁多，按照使用次数可分为永久使用型和一次使用型。两类吻合器的结构和功能是相同的

43、，但前者是用不锈钢制成的，可高温高压消毒，和一般手术器械一样，可以长期反复使用，每次换钉匣即可。后者为硬塑料制成用环氧乙烷消毒包装好，使用一次后即可丢弃。按照结构与功能分，吻合器又可以分为线性吻合器，环形吻合器，线性切割吻合器，荷包吻合器，皮肤筋膜吻合器以及（胸腹）腔镜专用吻合器。不同的吻合器市场竞争格局略有不同。其中腔镜吻合器由于技术要求较高，为外资所主导，但是如风和等国内企业也慢慢开始占据相应的市场份额。二、 市场空间根据市场医疗保健研究机构卡洛拉马（KaloramaInformation）研究公司分析，2011年全球医疗器械市场总销售额为3,220亿美元，预计2016年医疗器械设备的全球

44、销售总额或将达到4,150亿美元，全球医疗器械设备市场潜力较大。根据EvaluateMedTech预测：20132020年全球医疗器械产业复合年均增长率（CAGR）将达到5%，在2020年全球医疗器械市场将达到5140亿美元。我国的医疗器械行业起步较晚，20世纪80年代，中国医疗器械行业才开始逐步发展。进入21世纪后，我国医疗器械产业开始步入高速成长的阶段。近年来，顺应全球一体化进程的加快和国内外医疗卫生事业发展的需要，国家的支持力度也不断加大，带动了我国医疗器械行业成为最活跃、发展最迅速的产业之一。根据Wind资讯的统计，过去10年来，中国医疗器械市场销售规模由2001年的179亿元增长到2

45、015年的3080亿元，销售规模增长了17.2倍。我国医疗器械进出口贸易呈现同比显著增长的良好态势，进口总额由2005年的53亿美元增长到2014年的200亿美元，年复合增长率达到了15.8%；出口总额由2005年的36亿美元增长到2014年的158亿美元，年复合增长率达到了17.7%。我国医疗器械出口产品以一次性医用耗材、医用敷料、按摩器具和中低端诊疗器械为主，进口的医疗器械产品则是以高值耗材、CT机、磁共振仪和植入性医疗器械等为主。尽管近年来我国医疗器械行业整体发展迅速，但是目前我国在高端、大型医疗设备领域发展仍然较为落后，主要还是依赖于外国进口。自2007年以来，我国历年来医疗器械生产企

46、业在缓慢增长，8年间总量也由1.22万家增长到了近1.62万家。持有医疗器械经营许可证的经营企业也在缓慢增长，从2007年的16.10万家增长到了2015年的18.63万家。三、 行业风险特征1、技术研发风险随着我国外科手术器械产品越来越多的走入国际市场，未来医疗器械行业的竞争将逐渐升级为国家级的技术、经济贸易竞争。许多发达国家依其拥有的知识产权优势，不断实施知识产权战略，用知识产权技术确定的技术标准作为国家贸易壁垒，阻挡其他国家产品进入，从而牢牢占据世界科技和经济发展的制高点。国内外大型公司都在试图使自己的知识产权覆盖更宽、更广的范围，并努力使其成为技术应用的标准。而我国本土医疗器械企业的技术研发水平不高，较多核心技术尚掌握在外企手中，因此技术方面是我国外科手术器械行业面临的一个较大风险。另外，目前国内部分外科手术器械企业已经具备自主技术开发能