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1、,着力长效机制建设全面提高血液安全监管能力和水平,汇报要点,安徽省基本情况血液安全监管长效机制建设的主要做法成效和体会,安徽省基本情况,全省17个市,105个县(市、区),人口6600万。2007年,全省GDP总量7345亿元,人均GDP1580美元,财政收入1034亿人民币。全省现有采供血机构31所,其中中心血站17所,中心血库1所,单采血浆站13所。年采集临床用血120吨，原料血浆100吨。全省有医院730个，其中二级以上医院180所。,安徽省基本情况,1995年，开展了采供血机构和血源整治工作。2001年，整顿和规范单采血浆站。2004年，非法采供血和单采血浆专项整治。,安徽省基本情况,
2、血液安全监管机构卫生厅医政处、监督处安徽省血液管理中心、安徽省卫生监督所,安徽省血液管理中心职能,承担全省血液质量和安全措施的监督管理；协助省卫生厅对血液违法案件进行调查、处理；负责全省采供血业务技术指导和培训；负责全省临床用血调剂。,血液安全监管长效机制建设的主要做法,明确监管职责，实行血液安全监管责任制。采取得力措施，解决血液安全违法行为的根源。完善政策法规，规范采供血机构的行为。改善技术手段，提升监管能力和水平。完善举报机制，严厉查处违法采供血行为。增加监管频度，强化日常性监管管理。开展法规培训，增强采供血机构依法执业意识。严格审查标准，推动采供血机质量体系建设。,明确监管职责，实行血液
3、安全监管责任制,省政府和卫生厅对血液安全监督管理工作高度重视，每年都要召开会议专题研究血液安全监督管理工作，并在经费和资源上提供保障。2002年，省政府批准成立了安徽省血液管理中心，编制15个人，正处级全额事业单位，专职负责全省血液安全监管工作。,省卫生厅建立了多处室、多部门协调配合的血液安全监管机制。血液安全监督决策管理层面包括医政处、监督处、办公室，执行操作层面包括血液管理中心和卫生监督所。省政府和卫生厅建立了卫生行政执法责任制，将血液安全监管的2项行政许可和29项行政处罚任务明确分解给医政、血液管理中心和卫生监督所负责。卫生厅与各市签定了包括血液安全监管在内的卫生执法责任状，并将血液安全
4、监管工作纳入卫生综合考核目标责任制。,明确监管职责，实行血液安全监管责任制,采取得力措施，解决血液违法行为的根源,血液违法行为根源问题（安徽）：资源不足。机构数量多，规模小。利益驱逐。,针对资源不足所采取的措施,大力推进自愿无偿献血。加强对全省血液资源的调配。扩大采浆区域，增设单采血浆站。,针对机构规模所采取的措施,撤消了43所县级血站和中心血库的设置。加强了采血点的监管。撤消了省直两所医院的采血点。,针对利益驱动所采取的措施,取消了献血互助金、保证金。取消了有偿机采血小板。监控无偿献血活动中的现金发放和高额礼品。,制定工作规范，完善政策法规,基本思路补充和完善规范和标准程序和要求,近年下发的
5、血液管理主要政策文件,关于印发血站许可工作规范和单采血浆许可工作规范的通知关于进一步加强单采血浆站管理工作的通知关于明确单采血浆站管理中有关问题的通知关于印发安徽省单采血浆站通用记录表单的通知关于印发安徽省临床用血和原料血浆调配管理若干规定的通知关于印发安徽省单采血浆站质量管理规范技术审查标准 的通知；关于印发安徽省血液管理信息系统安全管理规范的通知关于加强血站分支机构和采血点管理的意见,改善技术手段，提高监管能力和水平,完成了安徽省血液管理信息系统建设。飞行检验和样本抽检。建设视频监控系统。,安徽省血液管理信息系统,通过自筹资金建设血液管理信息系统。2006年3月份招标，10月份调试，200
6、7年元月正式投入试运行，4月份通过验收。系统投入使用后，为监管工作提供了非常好的技术平台。,安徽省血液管理信息系统,实现了卫生行政部门、血站、单采血浆站、血液制品生产单位的联网，实施远程动态监控，及时掌握采供血机构的执业情况；通过系统自动控制功能，实现了关键流程集中控制，屏蔽不宜献血者、短间隔献血和全省范围内的献血者身份自动比对，从而有效减少了违法行为的发生；提高了监管效率，提升了监管能力。,完善举报机制，严查违法采供血行为,完善公示制度：无偿献血公示、血液库存预警公示和单采血浆站执业公示等。多渠道畅通举报渠道：电话、网络、信箱等。及时梳理案件线索。,完善举报机制，严查违法采供血行为,2004
7、年至今，全省共查处了17起血液安全违法案件，处行政罚款77.8万元。,2005年以来血液违法案件行政处罚情况,2005年：2起，罚款8万元2006年：2起：罚款17万元2007年：5起，罚款31.3万元2008年：1起：罚款8.5万元,增加监管力度，强化日常性监管管理,常规检查,频次省1、市2、县4。突击暗访，主要对象是单采血浆站。专项检查，如无偿献血专项检查等。系统评估，区域血液安全的评估，包括地方卫生行政部门的监督管理、采供血机构依法执业和临床用血管理情况等。,开展法规培训，增强依法执业意识,法规培训。站长例会制度。开展了以“依法执业、规范执业”为主题的血液质量安全年活动。,严格审查标准，
8、推动采供血机质量体系建设,建立审查标准。建立审查专家队伍。审查严格、客观、公正。,严格审查标准，推动采供血机质量体系建设,对所有法规禁止性条款一票否决；对全省采供血机构进行全面技术审核，共向被审查单位发出了1164条整改意见；采供血机构质量管理体系初步建立，有26所采供血机构通过了技术审查，占全部采供血机构的84%。,成效和体会,血液安全监管长效机制初步形成。违法行为大幅度减少。监督管理的工作环境显著改善。推动了采供血机构健康、稳定、持续发展。对血液安全监管长效机制建设的理解：“堵、查、规、罚”。,成效和体会,血液安全监管长效机制初步形成。形成了比较好的组织和资源保障。监督管理工作步入经常化、
9、制度化。自律与他律得到有效结合，尤其是采供血机构自律意识得到强化。监督与管理有机结合，监督与管理机构相互协同，密切协作，以管理促规范，以监督遏止违法。,成效和体会,违法行为大幅度减少。单采血浆站严重违法行为得到有效遏止。血站因资源紧缺或者管理失控的违法行为显著减少。投诉举报大幅度减少。立案调查和行政处罚案件大幅度减少。,成效和体会,监督管理的工作环境显著改善地方卫生行政部门对血液安全监管工作的重视程度显著提高。采供血机构依法执业意识得到强化。监督机构与监管相对人之间实现了良性互动。,成效和体会,推动了采供血机构健康、稳定、持续发展。采供血机构的管理水平得到提高，职工良好的精神风貌得以展现。血液供应保障能力、水平得到提高，原料血浆采集量稳定，血液产品和原料血浆的质量和安全水平得到保障。,成效和体会,一堵，包括补充完善政策，解决安全隐患，查堵监管漏洞等。二查，通过加强监督检查，不断强化采供血机构的依法执业意识，及时发现和纠正违法违规行为。三规，采取一切措施，促进采供血机构规范执业行为。四罚，对查实的违法案件要坚决依法给予行政处罚。,谢谢大家！,
