生产和服务提供.ppt

上传人:小飞机 文档编号:5015500 上传时间:2023-05-29 格式:PPT 页数:18 大小:227.49KB
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1、7、产品实现/7.5 生产和服务提供,7.5.1 Control of production and service provisionThe organization shall plan and carry out production and service provision under controlled conditions.Controlled conditions shall include,as applicablea)the availability of information that describes the characteristics of the prod

2、uct,b)the availability of work instructions,as necessary,c)the use of suitable equipment,d)the availability and use of monitoring and measuring devices,e)the implementation of monitoring and measurement,andf)the implementation of release,delivery and post-delivery activities.,7、产品实现/7.5 生产和服务提供,生产和服

3、务提供的控制 F生产和服务提供的控制要点,控制的目的,控制的要求,策划并在受控条件下进行,控制的活动,传达/沟通要求(过程和产品信息、作业指导书)设施的使用(生产设施、监控和测量装置保障过程监视和测量保障人员的能力保障产品的监视和测量 采购产品/过程产品/最终产品产品放行控制产品交付控制产品交付后活动(售后服务)的控制,正确运行过程提供合格的产品和服务,生产和服务提供的控制 F产品的交付控制,交付的时机,应在策划安排的监视和测量活动已圆满完成之后或者由授权人批准/顾客批准,交付的方法,按顾客要求按约定的方法安全、准时,7、产品实现/7.5 生产和服务提供,生产和服务提供的控制 F交付后活动的控

4、制,交付后的活动举例,售后安装/维修售后咨询售后培训售后跟踪配件供应配套服务,控制要则,承诺应兑现对服务供方应有效地控制跟踪顾客满意,7、产品实现/7.5 生产和服务提供,7、产品实现/7.5 生产和服务提供,7.5.2 Validation of processes for production and service provisionThe organization shall validate any processes for production and service provision where the resulting output cannot be verified

5、by subsequent monitoring or measurement.This includes any processes where deficiencies become apparent only after the product is in use or the service has been delivered.Validation shall demonstrate the ability of these processes to achieve planned results.The organization shall establish arrangemen

6、ts for these processes including,as applicablea)defined criteria for review and approval of the processes,b)approval of equipment and qualification of personnel,c)use of specific methods and procedures,d)requirements for records(see 4.2.4),ande)revalidation.,具有高价值和安全性至关重要的产品的过程,飞行器重要件的生产过程印钞,仅在产品使用中

7、才暴露出产品的不足的过程,焊接过程喷涂过程,不可重复的过程,一些医疗过程,无法对产品进行验证的过程,流程性材料生产过程一些服务过程,7、产品实现/7.5 生产和服务提供,生产和服务提供过程的确认 F过程确认的对象,生产和服务提供过程的确认 F过程确认的方法,建模,建立模型,通过试验,确认适合的模型(参数、技能、设施、环境等),模拟,模拟成功的过程,模拟产品的使用,试用,将过程结果投入试用,根据试用结果确认过程,专家组评审,顾客及相关方的人员参与评审,7、产品实现/7.5 生产和服务提供,7、产品实现/7.5 生产和服务提供,7.5.3 Identification and traceabili

8、tyWhere appropriate,the organization shall identify the product by suitable means throughout product realization.The organization shall identify the product status with respect to monitoring and measurement requirements.Where traceability is a requirement,the organization shall control and record th

9、e unique identification of the product.NOTE In some industry sectors,configuration management is a means by which identification and traceability are maintained.适当时,组织应在产品实现的全过程中使用适宜的方法识别产品。组织应针对监视和测量要求识别产品的状态。在有可追溯性要求的场合,组织应控制和记录产品唯一性标识(见4.2.4)。注:在某些行业,技术状态管理是保持标识和可追溯性的一种方法。,标识和可追溯性 F标识的管理要点,标识的目的,

10、防止产品的错用(品种、数量、批次)防止非预期使用不合格产品防止过程遗漏、错乱,标识的方法,标识牌区域颜色记录工具其他,产品标识管理要则,使用适宜的方法标识产品及产品状态制定标识方法对标识须加以防护标识失效后的验证与再标识需要的记录,7、产品实现/7.5 生产和服务提供,标识和可追溯性 F可追溯性管理要点,可追溯性目的,追溯产品的来源、实现过程、应用情况等为识别改进机会收集数据满足法律法规要求(安全、卫生、健康),可追溯性需要举例,采购产品的供方、供贷批次、日期、验证结果产品的生产者、生产日期、生产设备、测量者及测量结果使用产品的顾客、场所、情况校准监视和测量装置的基准消费的顾客、时间、消费情况

11、,可追溯性管理要则,正确识别需要以实现唯一性标识为基础记录唯一性标识保持记录,7、产品实现/7.5 生产和服务提供,7、产品实现/7.5 生产和服务提供,7.5.4 Customer propertyThe organization shall exercise care with customer property while it is under the organizations control or being usedby the organization.The organization shall identify,verify,protect and safeguard cu

12、stomer property provided for useor incorporation into the product.If any customer property is lost,damaged or otherwise found to be unsuitable foruse,this shall be reported to the customer and records maintained(see 4.2.4).NOTE Customer property can include intellectual property.组织应爱护在组织控制下或组织使用的顾客财

13、产。组织应识别、验证、保护和维护供其使用或构成产品一部分的顾客财产。若顾客提供的财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况时,应报告顾客,并保持记录(见4.2.4)。注:顾客财产可包括知识产权。,顾客财产 F顾客财产管理要点,顾客财产举例,由顾客提供的构成最终产品的部件/组件 材料/元件由顾客提供的生产、监视和测量设备 测量装置/模具由顾客提供的用于修理、维护或升级的产品 电脑改装由顾客提供的包装材料 铭牌/包装箱服务作业时涉及的顾客财产 装电话机/维修电器代表顾客提供的服务 特快专递顾客的知识产权 规范/图纸/专利,顾客财产管理要则,识别 防止错用验证 防止使用不合格产品保护 防止损坏/丢失报告

14、与顾客沟通记录 留下证据,7、产品实现/7.5 生产和服务提供,7、产品实现/7.5 生产和服务提供,7.5.5 Preservation of productThe organization shall preserve the conformity of product during internal processing and delivery to the intendeddestination.This preservation shall include identification,handling,packaging,storage and protection.Preser

15、vationshall also apply to the constituent parts of a product.产品防护在内部处理和交付到预定的地点期间,组织应针对产品的符合性提供防护。这种防护应包括标识、搬运、包装、贮存和保护。防护也应适用于产品的组成部分。,产品防护 F产品防护涉及的标识,可能涉及 的标识,产品标识 品名、规格、生产日期/批号、生产地等状态标识 合格证/不合格交付标识 顾客名称、数量、发往地防护标识 防护要求(防水、防震、搬运方式等)法律法规要求的标识 生产日期、有效期、警告提示、成分等,控制要则,按要求标识监视标识的正确性需要时采取措施防止标识失效,7、产品实现

16、/7.5 生产和服务提供,产品防护 F产品搬运过程控制要点,搬运控制的目的,防止产品的丢失/损坏,搬运活动,从供方处搬运到工作场所仓库内搬运过程中的搬运交付给顾客过程中的搬运安装过程中的搬运,搬运过程控制要则,策划搬运过程使用适合的搬运工具使用适合的搬运方法搬运过程中的防护交接手续记录,7、产品实现/7.5 生产和服务提供,产品防护 F产品贮存过程控制要点,贮存控制的目的,保持产品的“货架寿命”,贮存活动举例,仓库/车间/工作现场存放产品露天场所/房屋内/容器内/特种设施中存放产品组织所在地/其他地方存放产品采购产品/过程产品/最终产品/返回产品,贮存过程控制要则,有贮存期产品的贮存,贮存控制

17、中的难点,保证质量 贮存环境/方法/贮存期/防护/盘查保证数量 账、物、卡等管理/进出管理/盘点管理,需隔离贮存的产品,需要特定贮存环境的产品,识别贮存期/建立到期警示/期前使用/先进先出/到期查验,(危险品、贵重产品、保密产品)隔离贮存,保证环境条件/保持环境条件/记录环境条件(防磁、防幅射、防震、防污染、温/湿度、清洁度,7、产品实现/7.5 生产和服务提供,产品防护 F产品保护过程控制要点,保护的目的,采取相应的措施,防止产品的损坏、变质或误用,保护的活动举例,有害材料的安全保护易变质产品的冷冻易锈产品的防锈措施防静电/防幅射/防磁/防震等措施防潮、防淋、防火、防虫、防磁等措施,保护的时

18、机举例,贮存期保护 如:食品搬运保护 如:冰霜、玻璃器皿包装保护 如:电器使用过程中保护 如:防静电器件永久性保护 如:外观件,保护的时机举例,识别需要采取措施有效监视,7、产品实现/7.5 生产和服务提供,产品防护 F产品的交付过程控制要点,交付控制的目的,防止产品在交付过程中损坏、变质或误用,交付的活动举例,内部处理及交付 如:前后过程的交接生产所在地交付 如:工厂提货顾客所在地交付 如:送货上门销售地交付 如:商店销售安装后交付 如:大型设备过程中交付 如:服务,交付过程控制要则,按规定的方式进行交付前防护(包装、标识、搬运、保护)交付时验证/记录,交付的方式,按顾客要求的方式按全同规定的方式按承诺的方式按产品特性决定的方式,7、产品实现/7.5 生产和服务提供,

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