《仿制药产业研究报告医学.ppt》由会员分享，可在线阅读，更多相关《仿制药产业研究报告医学.ppt（28页珍藏版）》请在三一办公上搜索。
1、2023/5/31,医药事业部,仿制药产业研究报告,目录,目录,1.新医改对仿制药产业的影响,3.中国仿制药企业经营模式,具体内容,2.1 全球仿制药产业发展历程与现状2.2 印度仿制药产业发展历程与现状2.3 中国仿制药产业发展历程与现状,2.仿制药产业变迁趋势,3.1 抢仿快销型企业的经营模式3.2 终端掌控型企业的经营模式3.3 抢仿驱动型企业的经营模式,1.1 政府投入加大对仿制药产业的影响1.2 游戏规则改变对仿制药产业的影响1.3 市场格局改变对仿制药产业的影响,1.新医改对仿制药产业的影响,新医改的实施，将通过政府投入的加大、游戏规则的改变和终端格局的改变来全面作用于仿制药行业。
2、,政府投入,游戏规则,终端格局,新医改的出台与实施,市场扩容,行业洗牌,模式转型,仿制药行业,政府投入,资料来源：北京和君医药产业研究中心,政府投入的加大给仿制药行业带来了利好。,制药企业,零售药店,医疗保险,公立医院,民营医院,基础医疗,医疗机构,流通企业,患者,政府投入,处方,游戏规则的改变，给仿制药企业带来直接冲击，部分企业将面临淘洗。,基本药物使用范围扩大,没进目录，销售受限进了目录，价格受限,企业陷入两难，经营压力陡增，部分企业面临淘汰,价格持续下降，但未解决医院和医生收入问题,以药养医依然存在，医院和医生需要药企输送利益,利润空间和营销空间缩小，部分企业面临淘汰,各省政府主导招标采
3、购实施网上药品集中采购,降价成为招标采购根本目的之一，如广东唯价格论,收入锐减，价格体系被破坏，部分企业面临淘汰,游戏规则的改变，使仿制药企业面临较大压力。市场将淘汰一批劣质竞争者，腾出更大的市场空间，对于拥有营销和产品质量等优势的企业而言，如果应对及时有效，则有望做到“剩者为王”！,基本药物目录,药品价格,招标采购,国家计划用3年时间建成比较完善的基层医疗卫生服务体系。加强基层医疗卫生人才队伍建设，特别是全科医生的培养培训，着力提高基层医疗卫生机构服务水平和质量，社区卫生服务中心和服务站将成为常见病和多发病的主要治疗场所。“小病在社区，大病到医院，康复回社区”。,基础医疗市场将逐渐兴起，使仿
4、制药企业面临着市场变动带来的系列挑战。,资料来源：北京和君医药产业研究中心,市场终端格局未来3-5年的演变,目录,目录,1.新医改对仿制药产业的影响,3.中国仿制药企业经营模式,具体内容,2.1 全球仿制药产业发展历程与现状2.2 印度仿制药产业发展历程与现状2.3 中国仿制药产业发展历程与现状,2.仿制药产业变迁趋势,3.1 抢仿快销型企业的经营模式3.2 终端掌控型企业的经营模式3.3 抢仿驱动型企业的经营模式,1.1 政府投入加大对仿制药产业的影响1.2 游戏规则改变对仿制药产业的影响1.3 市场格局改变对仿制药产业的影响,2.仿制药产业变迁趋势,自80年代以来，仿制药全球范围内兴起，2
5、008年全球仿制药的销售额780亿美元，过去六年年复合增长率高达15.63%，远高于药品市场平均6.6%的增速。,二十世纪八十年代以前,二十世纪九十年代,二十一世纪以来,二十世纪八十年代,1980年以前，由于仿制药临床研究等同创新药，因此国际仿制药产业几近空白。,1984年美国药品价格竞争和专利期修正案是仿制药发展的转折点，仿制药产业开始起步。,90年代，药品福利管理机构开始使用仿制药，该产业很快步入黄金时期，取得了长足发展。,进入二十一世纪，尤其是金融危机爆发以来，不少国家出台政策鼓励仿制药的发展，仿制药产业成为各大药企关注的热点，并购重组此起彼伏。,初创阶段,增长阶段,洗牌阶段,随着领先企
6、业的快速成长和新企业的不断加入，市场竞争开始加剧，因此不能低估仿制药市场的进入难度和激烈程度。,2007年，全球最大的仿制药企业TeVa公司的销售收入为94亿美元。2008年，TeVa收购Barr公司，销售收入达到140亿美元；跨国制药巨头纷纷看好仿制药市场，或成立仿制药事业部，或通过并购方式进行布局。,2007年仿制药企业销售收入情况,跨国制药巨头并购进入仿制药领域情况,从区域分布来看，美国、欧盟和日本是仿制药的主要市场；中国作为一个新兴市场，未来仿制药的发展前景十分广阔。,资料来源：IMS，和君分析,2001-2020年全球药品市场前十名变化图,从全球仿制药市场构成来看，目前仿制药的主要市
7、场集中在美国、欧盟和日本。其中，美国的仿制药市场占全球的41.93。,据IMS预测，到2020年，中国将成为全球第二大药品市场。目前，全球排名前20位的制药企业均已进入中国，并且将主要业绩增长指标放到中国市场。根据我国国情，未来的仿制药将获得较大的发展。,仿制药价格波动较为剧烈，因此对上市速度和成本控制提出了较高的要求。目前仿制药企业的竞争策略主要有首仿和成本领先两种。,仿制药企业竞争策略：1、向专利挑战争取提早上市，获得高定价。截至2008年9月，梯瓦对85个产品进行了专利挑战，Mylan挑战48个，Apotex挑战43个。2、通过产业价值链纵向一体化，实现成本领先。印度大多数制药企业，如南
8、新、阮氏等都是纵向一体化制药企业。,印度仿制药产业发展迅速，短短三十几年，就已经初具规模，并与国际仿制药产业全面接轨。,20世纪70年代以前,20世纪70年代,20世纪80年代,20世纪90年代,21世纪以来,印度的制药企业在跨国公司的夹缝中生存。由于缺乏有效的监管，市场格局极其混乱。,1970年的印度专利法鼓励发展仿制药。一批本土企业开始兴起。,80年代中期，印度制药企业数量猛增，国内市场竞争进入白热化，部分企业开始寻找出路。,90年代开始，一批印度药企依靠原料药出口逐渐脱颖而出，并逐渐升级到制剂的出口。,21世纪以来，印度药企开始运用并购重组等手段全面开展国际化竞争，并开始尝试发展创新药物
9、。,Dr.reddys，通过产业升级，在全球非专利药市场构建起了组织能力。,第一阶段，以大宗原料药布洛芬起家，1986年，首次向德国出口大宗原料药甲基都巴；1987年-1990年，大宗原料药通过FDA检验，同时大量出口俄罗斯等非规范市场。第二阶段，转型特色原料药。1992年和1993年分别在美国和法国成立销售中心，截至2002年，公司共有26个FDA认证和64个COS认证特色原料药产品，在特色原料药上的销售收入约1亿美元。第三阶段，延伸到制剂生产、新药研发等多个领域。1998年，第一个非专利药雷尼替汀的制剂生产车间获得美国FDA认证，从此打开了制剂生产的销路，并在美国、欧洲（总部设在英国）设有
10、非专利药的销售中心。,与印度相比，中国的仿制药产业明显落伍，尤其是在国际化方面，目前尚处于起步阶段。,建国-改革开放以前,20世纪80年代,20世纪90年代,21世纪初,初步建成了以化学原料药为主，以化学制剂和中成药为辅的制药工业体系。,在国内市场需求的催生下，逐渐形成了国企、外企和民企三足鼎立的局面。,国内仿制药市场竞争日益加剧，企业效益持续下滑，并购重组活动频繁。,随着化学原料药在国际市场站稳脚跟，部分企业开始探索国际仿制药市场。,从中印仿制药的比较来看，中国仿制药产业代表增长潜力的因素强于印度。虽然中国仿制药产业目前较为落后，但增长潜力巨大。,中印仿制药发展优劣势比较,资料来源：北京和君
11、医药产业研究中心,目录,目录,1.新医改对仿制药产业的影响,3.中国仿制药企业经营模式,具体内容,2.1 全球仿制药产业发展历程与现状2.2 印度仿制药产业发展历程与现状2.3 中国仿制药产业发展历程与现状,2.仿制药产业变迁趋势,3.1 抢仿快销型企业的经营模式3.2 终端掌控型企业的经营模式3.3 抢仿驱动型企业的经营模式,1.1 政府投入加大对仿制药产业的影响1.2 游戏规则改变对仿制药产业的影响1.3 市场格局改变对仿制药产业的影响,3.中国仿制药企业经营模式,国内仿制药企业经营模式主要有三种：,抢仿快销型通过快速研发快速产业化获取竞争优势：如恒瑞医药，规避专利，提前布局立项，跟进即将
12、到期的专利药，力争首仿和抢仿。同时，建立起强大的销售通道，使仿制产品快速进入市场。终端掌控型通过终端优势来掌控产业链：如扬子江，根据终端医院的需求，选择大病种，大市场产品，形成一揽子产品群，实现对终端的全覆盖。抢仿驱动型通过抢仿新药，提高在产业链中的位势：如万全药业，大量抢仿新药，然后整合优势渠道资源将产品推向市场。,在抢仿快销模式中，快速研发和快速产业化成为制胜关键。,成功的关键在于抢速度，从研发到报批到上市，速度就是利润！国际规则中，首仿药拥有6个月的优先销售时效。在我国新医改方案中也提出将对仿制药品实行“后上市价格从低定价”的制度，以有效抑制低水平重复建设，这也是对首仿药利益的保护。首仿
13、，不仅能够获得价格优势，还能快速实现终端市场的覆盖。（符合“一品双规”）,恒瑞医药是抢仿快销模式的杰出代表,大量的研发投入使公司产品储备极其丰富（100多个仿制新药），加上公司强大的销售网络和营销团队（1300名销售人员），药品推向市场往往能获得较好的回报。,公司发展历程回顾,如多西他赛，借助抢仿快销手段，取得大量的市场份额。,恒瑞医药在2002年9月获准生产多西他赛，成为国内首仿成功的厂家，比齐鲁制药早了一年多。,2005年，恒瑞医药的销售超过拥有多西他赛专利权的赛诺菲-安万特，在样本医院销售份额达到了48.68%，赛诺菲为34.52%，齐鲁制药为16.56%。,数据来源：SFDA,终端掌控
14、型则主要依靠强大的终端推广能力掌控产业链。,地方政府垄断采购招标采购,医院垄断采购药品进医院,医生垄断供应医生处方,医药企业,以药养医医院与医生收入来源,政府价格管制药品定价与降价,要求低价格,要求高价格,矛盾？,资料来源：北京和君医药产业研究中心,在三垄断一管制及以药养医体制下，医药企业的终端推广能力就变得至关重要，这种能力不仅仅是市场竞争能力，还包括强大的政府公关能力。,扬子江通过掌控终端建立起了独特的竞争优势。,从90年起，扬子江开始从OTC转型处方药，组建了一支3000多人的医院推广队伍，并建立起了内部承包式的销售管理机制。目前扬子江年销售收入已经达到160亿元，成为当之无愧的中国制药
15、业龙头。,依靠一揽子产品群和强大的营销队伍实现了终端掌控。,中西药并举，形成了抗感染药、抗肿瘤药、消化系统药、解热镇痛药等十多个系列、三百多个品种。,建立起三大局、九大公司、30多个省公司、100多个办事处，3000多人的营销队伍。,全国医院用药结构,数据来源：药学会,营销力,产品力,扬子江目前十亿以上的品种有左氧氟沙星，其他上亿的品种还有泮托拉唑、碘海醇、银杏叶、罗红霉素等等。,围绕目标客户构建了完善的营销管理体系。,人力资源,营销组织结构,营销管理,营销策略,市场选择：从2，3级市场启动产品结构：构建临床常用药组合，着力推广大产品-左克价格体系：突破管制获得高定价保证产品的利润空间,建立全
16、国销售队伍和全国性商业网络,低固定费用的、本土化的、非专业人员的、大规模的自有销售队伍,严格管理制度，并辅以强有力的执行系统（建立内部经济警察部）,抢仿驱动型则凭借强大的产品优势来掌控产业链。,通过各种手段，抢仿各类新药，同时，整合国内营销渠道，实现产业化。,生产基地,外部购买,合作研发,自主研发,国内经销商,抢仿驱动型企业,万全药业，通过产品来吸引经销商，形成独特的业务模式。,通过各种方式，构建完善的产品线自主研发（万全药业、万诺药业）合作研发（剑桥大学创新中心、瑞典Karolinka医药创新中心）外部引进（Profex Inc.）,收购或自建生产基地（万特制药生产集团）5家GMP 药厂和通过验证的原料药厂,搭建商务管理平台（万德玛）品牌授权特许加盟,小 结,无论哪种经营模式，都要围绕中国医药市场的主要客户-医生的基本需求，即安全有效前提下的利益保障。安全有效是底线，利益保障是成功的关键。如何满足医生的利益保障需求，毫无疑问，只有通过高定价的方式。那么，什么样的产品才能获得高定价？获得高定价后如何进行利益输送？这就是营销组织的力量。未来的仿制药行业是否仍然延续这种情况？,2023/5/31,和君同行共铸伟业,http:/,
