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1、1,产品质量抽样检验基 础 知 识四川省产品质量监督检验检测院文永勤二九年十一月,2,一、名词术语,产品是“一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动”的结果，即“过程”的结果。四种通用的产品类别：服务：通常是无形的，医疗、运输、咨询、金融贸易、教育、旅游等。软件：如计算机程序、字典、信息记录等。,(一)产品,3,硬件：通常指有形产品，不连续的具有特定形状的产品，如电视机、元器件、机械零部件等。流程性材料：流体、气体、粒状、粉状、带状，如汽油、布匹、水泥。一种产品可由两个或多个不同类别的产品构成，如汽车：由硬件(轮胎等)、流程性材料(燃料、冷却液)、软件(驾驶手册)、服务(销售人员所做的操
2、作说明)。,4,(二)质量,一组固有特性(可区分的特征)满足要求(明示的、通常隐含的或必须履行的需要或期望)的程度叫“质量”。质量的“动态性”质量不仅指产品质量，也可以是工作质量、管理体系运行的质量。固有的，不是赋予的。,5,(三)不合格(不符合),未满足要求(明示的，通常隐含的或必须履行的需要或期望)叫做“不合格(不符合)”。,(四)合格(符合),满足要求叫做“合格(符合)”.,6,(五)产品缺陷,指产品对人体健康和人身财产安全存在不合理危险。有设计缺陷、制造缺陷、指示缺陷、科学尚不能发现的缺陷。,7,(六)产品标识,指用于识别产品质量、特性特征、数量和使用方法所做的各种表示的统称。可用文字
3、、符号、数字、图案及其它说明物等。,8,(七)检验,检验是“通过观察和判断，适当地结合测量、试验所进行的符合性评价”。主要方法有：1、通过观察，予以确认。2、使用必要的仪器设备进行测量，测量结果直接或通过计算和标准技术要求进行比较。,9,3、使用必要的仪器设备进行测量，定性地表达出检测结果。如通规、止规。4、有些检验是在进行相应的试验后进行检测如老化试验、环境试验等。,10,(八)试验,是“按照程序确定一个或多个特性”。程序可以是试验方法标准或试验作业指导书等。,11,(九)标准,为在一定的范围内获得最佳秩序，对活动或其结果规定共同的和重复使用的规则、导则或特性的文件，称为标准。经协商一致制定
4、并经一个公认机构的批准。科学、技术和经验的综合成果为基础，以促进最佳社会效益为目的。,12,1、制定标准的目的是“为了在一定范围内获得最佳秩序”和“促进最佳社会效益”。2、制定标准的对象不单纯局限在技术领域，已经扩大到人类活动的各个方面。3、标准产生的基础是“科学、技术和经验的综合成果”。4、标准是规定规则、导则或特性的文件。5、制定的标准需经有关方面协商一致。6、标准需经“公认机构”的批准。,13,(十)推荐性标准,又称非强制性标准或自愿性标准，是指国家鼓励自愿采用的具有指导作用而又不宜强制执行的标准。这类标准，不具有强制性。1、推荐性标准一经接受并采用或各方商定同意纳入经济合同中，就成为各
5、方必须共同遵守的技术依据，具有法律上的约束性。,14,2、推荐性标准一旦纳入国家法律、法规或指令性文件规定时，在一定范围内便具有强制推行的性质。3、推荐性标准被使用单位作为认证所采用的标准时，经过按此标准认证的产品，必须严格执行该项标准。4、企业向公众明示其产品符合某项推荐性标准时，应当严格执行其明示推荐性标准。,15,(十一)强制性标准,具有法律属性，为保障人体健康、人身财产安全的标准和在一定范围内通过法律、行政法规等手段强制执行的标准是强制性标准。强制性标准所规定的内容必须执行，不允许以任何方式或理由加以违反、变更，对于违反强制性标准的行为，国家将依法追究当事人的责任。1、药品、食品卫生、
6、兽药、农药和劳动卫生标准。,16,2、产品生产、贮运和使用中的安全及劳动安全标准。3、工程建设的质量、安全、卫生等标准。4、环境保护和环境质量方面的标准。5、重要的技术术语、符号、代号和制图方法。6、通用的试验、检验方法标准。7、互换配合标准。8、有关国计民生方面的重要产品标准等。,17,(十二)国家标准,是指在全国范围内需要统一的技术要求，由国务院标准化行政主管部门组织制定的标准。,18,(十三)地方标准和行业标准,由一个国家的地方一级行政机构(省、自治区、直辖市)制定的标准，称为地方标准。地方标准一般由地方所属的各企业与单位执行。由我国各主管部、委(局)批准发布，在该部门范围内统一使用的标
7、准，称为行业标准。例如：机械、电子、建筑、化工、冶金、经工、纺织、交通、能源、农业、林业、水利等等，都制定有行业标准。,19,(十四)企业标准,是由企业批准发布，在企业范围统一实施的标准。1、没有相应国家标准、行业标准。2、为促进技术进步和提高产品质量而制定的严于国家标准和行业标准的企业标准。3、上级标准适用面广(指通用技术条件等，不是属于单个产品标准或技术条件)，为完,20,善标准内容，对国家标准和行业标准加以补充规定而制定的企业标准。4、为简化品种规格对国家标准或行业标准的品种、系列进行限制选择而制定的企业标准。5、企业在产品开发、生产过程中需要统一的设计方法、计算方法、零部件、元器件、工
8、艺和工装设备标准。6、生产经营活动中需要统一的管理标准和工作标准。,21,(十五)计量认证CMA,是指省级以上人民政府计量行政部门根据计量法的规定，对产品质量检验机构(包括自愿申请的，为社会出具公正数据的各类实验室的计量检定、测试能力和可靠性、公正性进行的考核。经计量认证合格的产品质量检验机构所出具的数据，可作为贸易出证、产品质量评价、成果鉴定的公正数据，具有法律效力。,22,(十六)审查认可(验收)CAL,是指政府质量技术监督行政部门依据中华人民共和国标准化法、中华人民共和国标准化法实施条例以及中华人民共和国产品质量法的规定，对依法设置或授权承担产品质量监督检验任务的产品质量监督检验机构的设
9、立条件、界定任务范围、检验能力考核、最终授权(验收)的强制性管理手段。,23,审查认可(验收)是针对质量技术监督系统依法设置的或有关行业部门建立并经质量技术监督行政部门授权的产品质量检验机构所进行的考核。,24,(十七)实验室认可CNAS,是指“权威机构对一个机构(实验室)或人员(授权签字人)从事特定工作的能力给予正式承认的程序”。权威机构是指“具有法律上的权力和权利的机构”，它需获得政府的授权，一般被称为认可机构，对实验室进行认可的称为实验室认可机构，在我国它就是CNAS，指中国合格评定国家认可委员会，是我国唯一的实,25,验室认可机构。对实验室的管理能力和技术能力按照约定的标准ISO/IE
10、C17025，并将评价结果向社会公告以正式承认其能力的活动。因此，经实验室认可机构认可后公告的实验室，在其认可领域范围内的检验能力不但为政府所承认，其检测结果也能广泛被社会和贸易双方所使用。自愿性,26,二、检验机构的由来,从世界范围看，早在1664年法国政府开始在国内各主要城市建立产(商)品检验机构，颁布了产(商)品检验法规，对150多种产(商)品进行强制性检验。随后，意大利、英国、德国、美国、俄国等纷纷效法，建立了大批产(商)品检验机构。同时，在19世纪后期，欧美一些国家，由于蒸汽锅炉和机车的生产和使用，经常发生安全事故，迫切需要公正的检验机构对生产企业实行监督，并出具安全证明，至,27,
11、此，欧美国家相继建立了蒸汽锅炉的监督与检验机构，大大提高了蒸汽锅炉的安全可靠性，取得了很好的经济效益。经过几百年的发展，目前欧美国家的产(商)品检验机构更趋先进和强大，如建立于1894年的美国UL实验室及建立于1878的瑞士SGS实验室等，在全球均有上百家分支机构和实验室，集检验检测、认证(体系和产品)、咨询服务、科研等众多领域于一体，在华也有分支机构，并大力拓展业务领域，如SGS2008年全球收入达300亿元，在华收入达20亿元。,28,在我国，产(商)品检验机构的发展则相对滞后，对产(商)品的检验只是在一些古籍中有些片断记载，进入近代后的1864年，英、美在华设置“公证行”，办理棉花、生丝
12、、肉类等商品的检验工作。1922年，美国丝公会与民国蚕丝总会所在上海合办了“万国生丝检验所”、“检验公司”等机构。1929年由民国政府在上海建立了我国第一个官方检验机构。而后又相继在汉口、青岛、天津、广州、重庆等地成立了商品检验机构。欧美国家在产(商)品检验上不分对外贸易和国内市场，在解放后至今我国一直把对外进出口商品检验和国内市场的产品检验相,29,分离，新中国成立后，取缔了中外私营的公证行，于1953年成立国家商品检验局，全国各省市也纷纷成立商品检验局。目前，在国家层面商检与质监等合并成国家质检总局，但在省及省以下主管进出口商品检验的商检局与主管国内产品质量的质监部分仍是分设，且商检为国家
13、质检总局垂直领导。早在1951年，我国建立了第一家产品质检机构广州市质检所，主要是满足当时经济发展中有关产(商)品检验的需求，随后，我国相继建立了锅炉检验、纤维检验、船舶检验、药品检验等众多专业性检验机构，同时在一些部委也建立了,30,一批产品检验机构，具有强列的计划经济色彩。因1979年我国发布的中华人民共和国标准化管理条例中明确规定县级以上标准化行政主管部门可以依法设置和依法授权产品质量检验机构，我国各省、市、县在本行政区域内纷纷开始陆继建立产品质量检验机构，我院就是经省政府批准于1981年10月成立的，同时，因受检测能力限制，主管部门还在各行业授权了众多专业检验站(中心、所等)，包括国家
14、质检中心、省级、市级检验站、所、中心。,31,三、检验机构职责,从事产品质量的检验、检测及评定工作，同时开展标准的制(修)订、检验方法的研究、技术交流、破解产业技术难题、科研等方面工作。检验报告的作用：1、行政执法的技术支撑；2、贸易双方作为交货、结算、处理争议和办理索赔的凭证；,32,3、科研、专利等成果签定的依据；4、行政许可办理必须的技术文件。从广义上讲，可以起到提高全社会产(商)品质量，以确保消费者、生产者、销售者的合法权益的重要作用。,33,四、产品质量检验方法,产品质量的检验方法，概括起来可分为四大类：(一)感官检验法凡凭借人的感觉器官的感觉来检验产品质量的方法，统称感官检验法。视
15、觉、听觉、触觉、嗅觉、味觉5种。基本手段是看、听、摸、闻、尝、敲、抖、折、弯、照、量和数。特点：不受鉴定地点限制，效率高，但受,34,鉴定者年龄、性别、民族、习惯、地区、敏锐程度、审美观、经验、健康、心理等因素影响，其结果难免带有主观性。为了克服以缺点，通常辅助以下方法：1、制作实物标准；2、集体评审；3、与理化检验相结合；4、感官指标描述用语力求标准化、规范化、量化；5、记分法。,35,(二)理化检验,利用各种仪器设备、器械、装置试剂等，通过化学或物理的作用来测定和分析产品质量的方法统称为理化检验法。1、物理检验法对产品的物理量及其在力、电、声、光、热作用下所表现的物理性能和机械性能的检测，
16、一定意义上就是仪器测量检验。(1)几何量测定法；(2)光学测定法：显微镜、X射线、折光计、旋光计、比色计等；,36,(3)热学测定法：熔点、沸点、闪点、导热性、保温性、抗冻性、耐寒性等；(4)机械测定法：强度、伸长率、弹性模量等；(5)电光测定法：电流、电阻、电感、绝缘等；(6)其它物理测定法：透水、透氧、透气、探伤、耐酸碱、耐老化、耐溶济性等。2、化学检验法 利用各种化学试剂和仪器，通过完成的化学反应来测定产品的化学成份及性质。,37,(1)常规化学分析法；(2)物理化学分析法。3、仪器分析法4、生物学检验法(三)环境试验 产品在自然环境或模拟的工作条件下进行的试验。1、高低温试验；2、耐潮
17、及防腐试验；3、防霉试验；,38,4、防尘试验、密封试验、振动试验等；5、耐候试验、耐紫外、耐雨淋等；6、寿命试验；7、老化试验；8、其它。(四)试验性使用测定法1、质量跟踪；2、调查；3、用户访问。检测过程中，很多时候是上述各种方法的综合运用。,39,五、检测数据的分析和处理,(一)误差测定结果与真实值之间的差值。分类：系统误差、偶然误差1、系统误差指在测量过程中，由于某些比较确定的原因所引起的误差，它对检验结果的影响较为固定，会在同一条件下的重复测定中重复显现出来，使测定结果偏高或偏低。原因：,40,(1)仪器误差；(2)方法误差；(3)操作(人员)误差；(4)试剂误差；(5)环境误差。2
18、、偶然误差由某些偶然因素所引起(如温度、气压、仪器性能的微小变化)，误差时大时小，时正时负，难以察觉与控制，呈正态分布。在消除系统误差的前提下，用多次测定的算术平均值来表示分析结果是合理的。,41,除上述两类误差外，还可能出现由于操作者粗心大意，或操作不正确引起的错误，称为过失误差或粗差，如加错试剂，读错或记录错误，出现过失误差时，本次测定作废。(二)精密度与准确度精密度：指在相同条件下多次测定结果相互接近的程度，常用“偏差”表示，偏差又分为绝对偏差与标准偏差。准确度：因系统误差是误差的主要来源，准确度是受系统误差的大小所确定的测定结果正确性。,42,系统误差影响并决定测定结果的准确度，偶然误
19、差影响并决定测定结果的精密度，获得良好的精密度并不能说明准确度就高，只有在消除了系统误差之后，精密度好，准确度才高。(三)提高测定结果准确度与精密度的方法1、对照试验(或比对试验)；2、空白试验(化学分析时用)；3、校正仪器(运行检查、计量检定、校准、自校)；4、适度增加重复测定次数；5、作校准曲线；6、计算测量不确定度。,43,六、抽样,1、单位产品为实施抽样检查的需要而划分的基本单位，称为单位产品，他们是构成总体的基本单位。2、检验批,(一)检验批,44,(二)抽样检验,通过对抽取的检验样品的合格与否来判断检验批质量水平是否符合规定的要求的一种检验方式，抽样检验分验收抽样检验和监督抽样检验
20、。1、验收抽样检验验收抽样检验是指顾客方对供方提供的检查批进行抽样检查，以判定该批是否符合规定的要求，并决定对该批是接收还拒收。验收检验也可以委托独立于双方的第三方进行。,45,由供方检验机构进行的出厂检验，从广义上有时也可归类于验收检验。GB/T 13262-2008、GB/T 2828.1-2003。2、监督抽样检验我国产品质量监督抽样检验是一项独具特点的宏观质量管理工作，其目的是利用统计抽样检查方法对产品的质量进行宏观调控。GB/T 2828.4-2008、GB/T 2828.11-2008这两个国标均以计数抽样来统计不合格品数，前者适用于大总体(N250，且N/n10)，后者适用于小总
21、体(10N250)。,46,(三)抽样方法,从检查批中抽取样本的方法称为抽样方法。抽样方法的正确性是指抽样的代表性和随机性，代表性反映样本与批质量的接近程度，而随机性反映检查批中单位产品被抽入样本纯属偶然，即由随机因素所决定。在对总体质量状况一无所知的情况下，显然不能以主观的限制条件去提高抽样的代表性，抽样应,47,当是完全随机的，这时采用简单随机抽样最为合理。通常只要不是有意识地抽取质量好或坏的产品，尽量从批的各部分抽样，都可以近似地认为是随机抽样。1、简单随机抽样简单随机抽样指“从含有N个个体的总体中抽取n个个体，使包含有n个个体的所有可能的组合被抽取的可能性都相等”。随机数可按国标用掷骰
22、子(正二十面体)，或者抽签、查随机数表等方法获得。,48,2、分层随机抽样如果一个批是由质量明显差异的几个部分所组成，则可将其分为若干层，使层内的质量较为均匀，而层间的差异较为明显。从各层中按一定的比例随机抽样，即称为分层随机抽样。3、系统随机抽样如果一个批的产品可按一定的顺序排列，并可将其分为数量相当的n个部分，此时，从每个部分按简单随机抽样方法确定的相同位置，各抽取一个单位产品构成一个样本，这种抽样方法称为系统随机抽样。,49,4、分段随机抽样如果先将一定数量的单位产品包装在一起，再将若干个包装单位(例如若干箱)组成批时，为了便于抽样，此时可采用分段随机抽样的方法：第一段抽样以箱作为基本单
23、元，先随机抽出K箱；第二段再从抽到的K个箱中分别抽取m个产品，集中在一起构成一个样本，K与m的大小必须满足Km=n。分段随机抽样的代表性和随机性，都比简单随机抽样要差些。,50,(四)样品抽取,不同的产品标准中规定了不同的取样方法，如水泥有水泥专用的取样方法GB 12573水泥取样方法，油品有油品的专用取样方法GB/T 4756石油液体手工取样法等，特别对一些流程性材料产品，其取样方法标准中规定的相应不同取样器具如产品标准中没有规定抽样或取样方法，则需按相关国家抽样,51,方法标准(如GB/T 2828系列标准)并参照类似产品制定相应的抽样方法，其抽样方法需经检验(抽样检查部门、被检查单位、检
24、验机构)的相关方共同确认。,52,(五)样品要求,封条：有防止拆封的措施。封存：有三种方式，检验机构、抽查部门、被检查单位。要求：有唯一的正确识别标识，有防止样品损坏、损伤丢失的环境条件，如食品需低温贮存，有明确规定的一定的期限。,53,(六)样品寄送,寄送过程不得破坏样品的各项特性，如防潮、防震、防摔、防高温等。,54,(七)样品处置,合格样品退回被抽查单位，不合格样品按国家法律法规规定的程序执行。,55,(八)抽样过程中的注意事项,1、人数要求：不得小于2人。2、人员要求：有检查文件或消费者投诉举报。个人有效身份证明。3、抽样地点：市场或企业成品仓库内的待销产品。在生产企业抽样时，需是生产
25、企业厂检合格近期生产的产品。,56,4、不得抽样的情形：(1)无被检查产品；(2)产品未经企业检验合格的；(3)有充分证据证明拟抽查的产品为企业自产自用且不用于销售的；(4)出口产品；(5)产品标有“试制”或者“处理”字样的；(6)产品抽样基数(N)不符合抽样检验要求的。,57,5、抽样单填写正确、清晰、完整。内容应包括：样品的名称、生产单位、被抽查单位、样品基数(N)、样品数(n)、生产日期或批号、样品规格型号、等级、抽样方式(方法)、抽样标准代号、抽样人(单位)及被抽样人签字盖章确认等主要内容。特殊情况下(如仲裁争议，有特殊取样方法要求的产品)需有专用的抽样记录(表格、书面均可)，记录抽样
26、过程一些重要信息(包括数量、方式方法、程序过程等)，抽样记录也需相关人员签字确认。,58,6、样品确认在流通领域抽取的样品，在必要时可进行样品确认工作。通过样品确认工作可确定该样品是否是标称的生产企业所生产，同时，通过样品确认也可打击假冒产品。,59,七、检验,通过计量认证和审查认可依法设置和依法授权的检验机构才可以承担具有监督性质或重要执法性质的检验工作，即CMA和CAL需同时具备。其检验能力应包括送检的样品在内。,(一)检验机构选择,60,(二)检验标准的确定,国家、行业、地方标准、国家有关规定及企业明示的企标或质量承诺。顺序：强制性国家、行业、地方标准或国家有关规定 明示的企业标准或质量
27、承诺 推荐性国标、行标、地标等。当明示的企标中有关安全、卫生等指标低于强制性国家、行标、地标或国家有关规定时，一律按强制性国标、行标、地标或国家有关规定执行。,61,(三)检验,检验机构应公正、公平、科学、准确、诚信地进行检验工作，其检验工作应符合国家对实验室认证认可的要求。检验机构在执行监督检验或重要的执法检验任务时应不接受同一企业同一产品的委托检验。,62,(四)检验报告(判定),建议分产品实物质量判定原则、标签判定原则和产品检验结果综合判定原则；所抽样品实物质量和标签均合格时，综合判定该批产品合格，反之，判该批产品不合格。检验机构在承担监督或重要的执法检验时，在征得任务下达(委托)部门审
28、核同意后，应尽量执行或参照执行国家质检总局发布的产品质量监督抽查实施规范，,63,并可形成检验细则报任务下达(委托)部门备案。在我们以前的细则或大纲中对检验项目也进行了类似关键项目、一般项目等分类，但均没有形成一个完整的分类体系。规范中对检验项目的重要程度按A、B、C进行分类，依次对应的是极重要质量项目、重要质量项目及一般质量项目，是对以前检验细则、大纲的改进，更加符合实际和更科学化，对科学的质量判定有重要指导意义，避免了以前项目不分重要与否一律按同一判定尺度进行判定的不合理现象。,64,(五)几个问题,1、检验项目的确定按总局发布的“规范”或产品标准中的要求一般为全项目检验。但某些监督抽查或
29、执法检查可以不是全项目检验，尤其是检验周期长，检验难度较大的一些项目，同时考虑相当一部分质检机构暂不能全项目开展检验，但其中涉及人身健康安全的重要项目须纳入检验范围，如不是全项目检验，则必须编写检验细则，报任务下达(委托)部门备案同意后实施。,65,2、检验终止情形在检验的实施过程中，如出现极重要项目或重要项目不合格，同时按产品标准、国家质检总局发布的“规范”或细则可以判定样品不合格时，则可以终止余下项目的检验(节约时间和检验成本)。,66,3、结论(判定)在接受监督抽查或执法检查任务时，有时候检验机构不参与抽样，有的检验机构对此部分检验报告的结论一律下成“经检验，该样品”，对后续处理带来不便
30、。我认为应当根据抽样情况作适当处理，如果抽样程序、抽样过程、抽样要求等符合相关标准的规定，则可将检验结论下成“经检验，该批产品”。,67,4、检验结果的可追塑性在异议处理复检中，必须强调检验结果的可追溯性，特别是对不合格产品的不合格项目。从国家认监委对实验室的管理要求上，越来越强调检验结果的可追溯性，要求采取稳妥措施保存不合格产品的不合格项目相关依据。包括：实物(备样、留存样、检验剩余样)、照片、影像、检验记录(抽样单：清晰、完整、正确；抽样记录；原始记录：样品状况描述、缺陷特征)、检验报告及其它与不合格项目关联的证据，这样，一旦出现异议后便于异议的处理。,68,5、异议处理当执法检查部门或承担检验任务的检验机构收到对检验报告的异议申诉后(自收到报告之日起不超过15日)，应及时(10天内)进行异议处理，复检与否需由任务下达(委托)部门进行确定。(1)原则上由承担检验任务的原机构用留存样(备样、复检样)对所申诉的项目进行复检。,69,a.复检验结果与原检验结果一致时，应书面答复异议提出者，并收取相应的复检费用。b.复检结果与原检验结果不一致时，应收回原检验报告，并重新出具新的正确检验报告，其复检费用由检验机构承担，并向有关管理部门说明过程产生的因由，按国家有关法律和规定进行整改和处理。(2)特殊情况下，可将备留存样(备样、复检样)送到其它具备资质的质检机构进行。,70,谢谢大家!,
