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1、二级综合医院评审标准药事管理细则解析,内容,一、医院评审的内涵二、医院评审的依据三、2012版二级医院评审细则说明四、药事管理实施细则解析五、医院评审药事管理工作对策思路,一、医院评审的内涵,医院评审是指医院按照本办法要求，根据医疗机构基本标准和医院评审标准，开展自我评价，持续改进医院工作，并接受卫生行政部门对其规划级别的功能任务完成情况进行评价（外部评价），以确定医院等级的过程。医院评审暂行办法评审是医疗机构自我评价和接受外部同行评价的过程。根据既定标准精确评价自我表现，并制订方案以持续改进医疗质量。（ISQua-国际医疗品质协会）,二、医院评审的依据,法律依据医疗机构管理条例法医疗机构管理
2、条例实施细则医院评审暂行办法医疗机构评审办法相关法律法规规章规范评审标准体系医院评审工作相关文件,二、医院评审的依据,药事管理法规指南（32项）1、卫生部关于印发二、三级综合医院药学部门基本标准（试行）的通知2、二级综合医院评审标准（2012年版）3、二级综合医院评审标准(2012年版)实施细则 4、药品不良反应报告和监测管理办法5、处方管理办法6、抗菌药物临床应用管理办法（卫生部令第84号）7、卫生部关于印发精神药品临床应用指导原则的通知8、医疗机构药品监督管理办法（试行）,二、医院评审的依据,药事管理法规指南（32项）9、中华人民共和国药品管理法10、卫生部国家中医药管理局总后勤部卫生部关
3、于印发医疗机构药事管理规定的通知11、国家基本药物处方集12、国家基本药物目录(基层医疗卫生机构配备使用部分)(2012版）13、卫生部关于印发麻醉药品临床应用指导原则的通知14、麻醉药品和精神药品管理条例（国务院令第442号）15、卫生部关于印发医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定的通知16、糖皮质激素类药物临床应用指导原则,二、医院评审的依据,药事管理法规指南（32项）17、血液制品管理条例18、医疗用毒性药品管理办法19、放射性药品管理办法20、处方点评管理21、静脉用药集中调配22、抗菌药物临床应用指导原则23、卫生部办公厅关于印发外科手术部位感染预防与控制技术指南（试行）等三个技
4、术文件的通知24、卫生部关于印发医疗质量安全事件报告暂行规定的通知,二、医院评审的依据,药事管理法规指南（32项）25、国家中医药管理局关于印发医院中药房基本标准的通知26、医疗机构中药煎药室管理规范27、医疗机构制剂配制质量管理规范28、医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）29、医疗机构制剂注册管理办法（试行）30、普通外科类(清洁)切口手术围手术期预防用抗菌药物管理实施细则31、药品注册管理办法32、药物临床试验质量管理规范,三、2012版二级医院评审细则说明,条款设立本细则共设置7章69节357条标准与监测指标。第一章至第六章共63节321条583款标准，用于医院自我评价与改进，并作为对
5、二级综合医院实地评审。第七章共6节36条监测指标，用于对二级综合医院的日常运行、医疗质量与安全指标的监测与评审后的追踪评价。,三、2012版二级医院评审细则说明,药事工作条款设立共15节44条132款标准、合理用药监测指标 8项二级综合医院评审标准药事管理主要细则8节32条96款二级综合医院评审标准药事管理相关细则7节12条36款,三、2012版二级医院评审细则说明,评审的指导原则以病人为中心注重医疗质量与安全：医院内控机制与持续监测机制注重评价诊疗服务：减少应付性的表面文章，简化操作，整合标准提高评价的专业性与一致性应用新的评价方法提高评审专家的评审专业能力,三、2012版二级医院评审细则说
6、明,评审导向强调医院的主动性只有医院不断自省，医疗质量与安全问题才能持续被发现及改善要求医院建立医疗质量与安全内控机制，及时监测发现医疗质量与安全问题（直接、间接及潜在的）对监测到的异常值或现象，医院应能及时发现，并采取措施，确保医疗质量与安全,三、2012版二级医院评审细则说明,评审导向完整的评审视野：强调评价医院整体质量架构以往：只见树木不见森林（部门、专业、特定要求）缺乏整体观2011年版：全面性：一个中心以病人为中心；两条主线-医疗质量与安全，医院运行管理引导性：引导医院以整体视角看待标准，以功能引导专家思考评审视角,三、2012版二级医院评审细则说明,评审导向标准品质提升团队式评审两
7、条主线医疗质量与安全、医院运行管理分为管理、医疗与护理，追踪评价临床实景不再强调专家专业性分工，评价系统质量着重评价医院内控机制运作情况，包括资料收集、分析、判断等加强对评审专家的系统性训练,三、2012版二级医院评审细则说明,评审表述式（一）评审采用A、B、C、D、E五档表达方式A-优秀B-良好C-合格D-不合格E-不适用，是指卫生行政部门根据医院功能任务未批准的项目，或同意不设置的项目。判定原则是要达到“B-良好”档者，必须先符合“C-合格”档的要求，要到“A-优秀”，必须先符合“B-良好”档的要求。,三、2012版二级医院评审细则说明,评审表述式（二）标准条款的性质结果评分说明的制定遵循
8、PDCA循环原理，P即plan,D即do，C即check，A即act，通过质量管理计划的制订及组织实现的过程，实现医疗质量和安全的持续改进。,三、2012版二级医院评审细则说明,评审表述式（二）标准条款的性质结果,三、2012版二级医院评审细则说明,评审结果,四、药事管理实施细则解析,二级综合医院评审标准药事管理主要细则,四、药事管理实施细则解析,二级综合医院评审标准药事管理相关细则,五、医院评审药事管理工作对策思路,1、认真学习上级卫生行政部门有关药事管理法规、规章及临床用药指南2、研究二级综合医院评审细则药事管理有关条款内容，对各项条款逐项解析，把条款分为硬件部分、软件部分、能做到部分、不
9、能做到部分3、把条款分析细则向领导汇报，寻求支持；药剂科内部组织学习条款，进行分工，投入工作4、紧密结合医院实际情况，按照评审条款要求及上级卫生行政部门法规规章、临床用药指南要求，制定本医院各项规章制度、用药指南，以红头文件下发5、按医院规章制度、管理办法扎实做好工作，每项工作做到有原始记录、有分析总结报告、有改进措施,五、医院评审药事管理工作对策思路,药学学科建设感悟1、学科带头人：提高自身水平和能力，关注学科发展的前沿和方向，带领科室人员学习新业务、新技术，学习别人的先进经验2、实施人性化管理：工作讲究程序，为领导做好参谋，关心、爱护、支持药学人员3、积极创造发展条件：改善员工工作环境，待遇水平，利用信息化手段进行药事管理4、加强人才队伍培养：人才是学科发展的基础，结合医院实际情况，有计划、有目的地积极引进、培养人才,谢谢!,
