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1、饲料管理法规体系,中国农业科学院饲料研究所 张军,饲料和饲料添加剂管理条例（国务院609号令）一、进一步明确了地方人民政府、饲料管理部门以及生产企业、经营者的饲料质量安全责任。二、健全完善了饲料、饲料添加剂生产、经营质量安全控制制度。三、进一步完善了饲料、饲料添加剂使用环节的质量安全管理制度。四、完善了监督管理措施，加大处罚力度。,条例监管环节图释,饲料管理法律法规文件饲料和饲料添加剂管理条例（国务院609号令）饲料和饲料添加剂生产许可管理办法（农业部3号令）新饲料和新饲料添加剂管理办法（农业部4号令）饲料添加剂和添加剂预混合饲料产品批准文号管理办法（农业部5号令）进口饲料和饲料添加剂登记管理
2、办法（农业部令）饲料质量安全管理规范（农业部令）,饲料管理法律法规文件,饲料原料目录（农业部1773公告）饲料添加剂品种目录（农业部1126号公告）饲料添加剂安全使用规范（农业部1224号公告）饲料药物添加剂使用规范（农业部168号公告）饲料生产企业许可条件（农业部1849公告）混合型饲料添加剂生产企业许可条件（农业部1849公告）饲料和饲料添加剂行政许可申报材料要求（农业部公告）饲料标签标准和饲料卫生标准 禁止性文件：禁止在饲料和动物饮用水中使用的药物品种目录（农业部176号公告）禁止在饲料和动物饮用水中添加的物质（农业部1519号公告）,饲料生产环节法律法规,饲料原料目录（1773公告）,
3、饲料和饲料添加剂生产许可管理办法（农业部3号令）进口饲料和饲料添加剂登记管理办法（农业部令）,饲料添加剂品种目录（农业部1126号公告）饲料和饲料添加剂生产许可管理办法（农业部3号令）饲料添加剂和添加剂预混合饲料产品批准文号管理办法（农业部5号令）新饲料和新饲料添加剂管理办法（农业部4号令）进口饲料和饲料添加剂登记管理办法（农业部令）饲料添加剂安全使用规范（农业部1224号公告）,饲料和饲料添加剂生产许可管理办法（农业部3号令）饲料添加剂和添加剂预混合饲料产品批准文号管理办法（农业部5号令）饲料质量安全管理规范（农业部令）饲料生产企业许可条件（农业部1849号公告）,饲料和饲料添加剂生产许可管
4、理办法（农业部3号令）饲料添加剂和添加剂预混合饲料产品批准文号管理办法（农业部5号令）混合型饲料添加剂生产企业许可条件（农业部1849号公告）,饲料和饲料添加剂生产许可管理办法（农业部3号令）饲料生产企业许可条件（农业部1849号公告）饲料质量安全管理规范（农业部令）,商品饲料产品分类,饲料添加剂（饲料添加剂品种目录）混合型饲料添加剂添加剂预混合饲料 复合预混合饲料（复合预混料）微量元素预混合饲料（多矿）维生素预混合饲料（多维）浓缩饲料配合饲料和精料补充料单一饲料（饲料原料目录）,管理制度和规定（一）饲料行业管理体系,地方政府统一领导、保障监管工作开展管理部门职能 行政管理机构（组织、许可、指
5、导）监督执法机构（监管、办案、执法）监测检验机构（监测、检测、预警）行业协会（桥梁、组织、协调）调整范围：生产企业、经营者和使用者（第一责任人）饲料生产、经营、使用行为,管理制度和规定（二）生产许可证制度和生产管理,三合一的管理办法饲料和饲料添加剂生产许可管理办法（农业部3号令）商品饲料、饲料添加剂全部实行生产许可 农业部：负责饲料添加剂、混合型饲料添加剂、添加剂预 混合饲料生产许可证核发（两级审核）省级饲料管理部门：负责浓缩饲料、配合饲料、精料补充 料、单一饲料生产许可证核发（一级审核）工商登记前置条件 生产许可证有效期为5年，有效期届满6个月前申请续展 有效期内实行年度备案管理，企业报送备
6、案材料,饲料生产企业许可条件（农业部1849公告）适用企业：预混、浓缩、配合饲料和精料补充料（单一饲料除外）机构要求：技术、生产、质量、销售、采购管理机构 人员要求：专业、学历职称、专业知识、饲料法规（现场考核）厂区要求：独立厂区、布局、生产区面积、厂房条件、仓储条件 工艺设备：产能、成套设备、混合机（不锈钢）、辅助系统；反刍饲料 质量检验：检化验室厂区独立设置（面积要求），专用检测设备（常规、高效液相色谱、原子吸收分光光度计），检化验室分区 管理制度：饲料质量安全管理规范规定的管理制度 混合型饲料添加剂生产企业许可条件（农业部1849公告）适用企业：混合型饲料添加剂 特殊要求：产品主成分含量
7、检验方法经省级以上饲料检验机构验证 其他条件陆续制定,委托生产 资质要求：对等原则。委托合同：明确双方在生产技术、质量控制等方面的权利和义务。备案要求：双方向所在地省级饲料管理部门备案。标签要求：委托企业和受托企业的名称、注册地址、许可证编号；委托 生产饲料添加剂、添加剂预混合饲料的，还应当标明受托方 取得的生产该产品的批准文号。其他规定：1.受托方的生产应当遵守国家相关法律法规。（规范、标准等）2.委托方和受托方对委托生产的饲料、饲料添加剂质量安全承 担连带责任。,生产许可证的重新办理、变更和补发 重新办理：1.增加、更换生产线的；2.增加单一饲料、饲料添加剂产品品种的；3.生产场所迁址的；
8、4.农业部规定的其他情形。生产条件变化报告要求 变更办理：1.企业名称变更；2.企业法定代表人变更；3.企业注册地址或注册地址名称变更；4.生产地址名称变更。补发办理：生产许可证遗失或损毁，应当在15日内向发证机关申请补发。,生产许可证注销 1.生产许可证依法被撤销、撤回或依法被吊销的；2.生产许可证有效期届满未按规定续展的；3.企业停产一年以上或依法终止的；4.企业申请注销的；5.依法应当注销的其他情形。,管理制度和规定（三）产品批准文号制度和文号管理,饲料添加剂、混合型饲料添加剂、添加剂预混合饲料 应当办理产品批准文号。变化：批准文号不再设立有效期 批准文号申报材料简化（如取消饲喂效果报告
9、）添加剂预混合饲料产品复核检验简化 同一产品类别中，相同适用动物品种和添加比例 的不同产品，复核检验只需提交一个产品的样品。申请饲料添加剂产品批准文号的，需提供省级饲 料管理部门指定的饲料检验机构出具的产品主成 分指标检测方法验证结论，有国家或行业标准的除外,定制产品管理（1）定制产品范围：饲料添加剂、添加剂预混合饲料生 产企业为其他饲料、饲料添加剂生产企业生产。（2）定制产品标识：定制产品应当附具符合饲料和饲 料添加剂管理条例第二十一条规定的标签，并标 明“定制产品”字样和定制企业的名称、地址及其 生产许可证编号。（3）定制产品使用：定制产品仅限于定制企业自用，生 产企业和定制企业不得将定制
10、产品提供给其他饲料、饲料添加剂生产企业、经营者和养殖者。企业内部流通产品,批准文号重新办理 1.产品主成分指标改变的；2.产品名称改变的。批准文号注销 1.企业的生产许可证被吊销、撤销、撤回、注销的；2.新饲料添加剂产品证书被撤销的。,条例的制度和规定（四）企业生产原料使用制度,原料使用范围（三个目录）饲料原料目录饲料添加剂品种目录饲料药物添加剂使用规范,遵守限制性使用规定饲料添加剂安全使用规范（农业部1224号公告）饲料药物添加剂使用规范（农业部168号公告）（时间限制、对象限制、国别限制、用量限制）兜底条款：禁止在饲料、动物饮用水中添加国务院 农业行政主管部门公布禁用的物质以及 对人体有直
11、接或者潜在危害的其他物质,条例的制度和规定（五）生产管理制度,1.原料检验查验制度（条例十七条）2.原料采购记录制度（条例十七条）3.产品生产记录制度（条例十八条）4.产品留样观察制度（条例十八条）5.产品出厂检验制度（条例十九条）6.产品销售记录制度（条例十九条）,条例的制度和规定（六）饲料、饲料添加剂质量 安全管理规范,饲料质量安全管理规范 八章五十条 适用范围：添加剂预混合饲料 配合饲料 浓缩饲料 精料补充料 核心目标：规范生产、保障安全，实现从原料采购到 产品销售的全程控制 核心作用：企业生产管理的基本守则 实施监督管理的重要依据,第一章 总则第二章 原料采购与管理 规定了原料采购与管
12、理中遵循的程序和开展的具体工作。如建立供应商选择评价程序、编制合格供应商名录、制 订采购与验收程序、建立接收标准、建立进货台账、制 定原料仓储管理制度、实施出入库记录和垛位标识卡管 理等内容。,第二章 原料采购与管理 规定了企业对采购的原料进行查验或检验：查验：供应商随货提供的检测报告或原料生产企业 的许可证明文件。检验：不能提供的，企业应当对所购原料的主成分 指标逐批自行检测或委托检测，并出具报告。规定了企业对采购的原料安全性进行自查：企业每3个月应当至少抽取5种原料，对其主要安全 卫生指标进行自检或委托有资质的机构进行检测；委托检测的，应当索取并保存受委托检测机构的计 量认证证书及附表复印
13、件。,第三章 生产过程控制 规定了生产中质量安全控制方面的具体要求。如制定工艺设计文件、生产操作规程、生产工艺参数、记录表单等技术文件；制定配方管理制度；保存配料、中控等岗位操作记录；建立生产设备管理制度和关键 设备档案等；建立污染防治措施等内容。,第四章 产品质量控制 规定了企业产品质量控制方面的具体要求。如建立生产现场质量巡查制度、履行出厂检验制度和 留样观察制度、建立检验仪器设备操作规程等。出厂检验之外，企业应当每年在其生产的配合饲料、浓缩饲料、精料补充料、维生素预混合饲料、微量 元素预混合饲料和复合预混合饲料产品中，每类至 少选择1个产品进行1次型式检验，并保存检验报告。,第四章 产品
14、质量控制 出厂检验之外，企业应当每周至少对其生产的 5个产品进行规定成分的自行检验 规定成分包括：多维：两种以上维生素；多矿：两种以上微量元素；复合：两种以上维生素和两种以上微量元素；配合饲料（浓缩、精料）：粗蛋白、粗灰分、钙、总磷。,第五章 产品储存与运输 规定了企业在产品贮存及运输方面的具体要求 如建立产品仓储管理制度、建立销售台账、实施出 入库记录和垛位标识卡管理等。第六章 产品召回 规定了生产企业召回产品的具体操作程序、召回产 品的处理方式、客户投诉处理等方面的内容。,第七章 人员与卫生 规定企业人员和卫生方面的具体要求 如建立培训制度，对员工至少进行2次饲料质量安 全知识培训、建立文
15、件管理制度和记录管理制度等。第八章 文件与记录管理 企业应当制订文件管理制度，妥善保存体系文件。,条例的制度和规定（七）产品包装和标签标识要求,产品应当有符合国家安全、卫生规定的包装 散装饲料可以罐装车辆运输，符合国家安全、卫生规定 产品包装上应当附具标签（标识内容）1.“加入药物饲料添加剂”字样（通用名称含量和休药期）；2.乳和乳制品以外的动物源性饲料，还应当标明“本产品不 得饲喂反刍动物”字样；3.企业供其分支机构使用的产品应当加贴标签；4.委托加工和定制产品的，标签还应当满足委托加工和 定制产品的具体要求。,条例的制度和规定（八）经营环节监督管理制度,经营条件：硬件、人员、制度 经营者查
16、验义务：产品标签、产品质量检验合格证和 相应的许可证明文件；建立购销台账制度 禁止拆包、分装，不得进行再加工或者添加任何物质。,条例的制度和规定（九）养殖环节管理制度,1.养殖者按照产品使用说明和注意事项使用饲料 添加剂使用遵守饲料添加剂安全使用规范 2.自行配制饲料使用规范 3.不得对外销售自配饲料。4.其他限制性规定 禁止使用农业部公布禁用的物质以及对人体具有直接或者 潜在危害的其他物质养殖动物 禁止在反刍动物饲料中添加除乳、乳制品外的动物性成分 禁止使用无产品标签、无产品质量标准、无检验合格证的 饲料和饲料添加剂,条例的制度和规定（十）饲料、饲料添加剂召回制度,生产者、经营者、使用者 停
17、止生产，通知，报告，召回产品，无害化处理或者销毁,条例的制度和规定（十一）禁用公布制度,饲料、饲料添加剂在使用过程中被证实对养殖动物、人体健康或者环境有害的，由国务院农业行政主管部门决定禁用并予以公布。,条例的制度和规定（十二）监督抽查和信息公开,属地管理，分级负责。饲料管理部门应当根据需要定期或者不定期 组织实施监督抽查，并建立监督管理档案。,条例的制度和规定（十三）执法检查手段,现场检查、查阅复制、查封扣押、查封场所,条例的制度和规定（十四）新饲料、新饲料添加剂管理制度,（1）境内新研制开发的尚未批准使用的单一饲料和饲料添加剂（2）评审，但不发证书，不设定保护期。饲料添加剂扩大适用范围的、
18、含量规格低于饲料添加剂安全 使用规范要求的、生产工艺发生重大变化的、获新产品证书 超过3年未投入生产，其他企业申请的、其他情形。评审程序：二个阶段（材料评审、质量复核）监测期设定：5年，不受理生产和进口登记申请（3年例外）监测期企业责任：收集安全信息 监测期管理：进行跟踪监测，存在问题，公告停用。,条例的制度和规定（十五）进口饲料和饲料添加剂管理,明确进口登记范围：内外一致 需评审产品：向中国出口中国境内尚未使用但生产地已经批准生产和使用的饲料、饲料添加剂的，与国内需评审产品相同的其他情形。依照新饲料、新饲料添加剂的评审程序组织评审。评审程序：二个阶段（材料评审、质量复核）续展登记：有效期届满6个月前 申报代理制度：代理资质 销售代理制度：销售资质（条件）进口饲料产品标签、包装管理 监督抽查（依照进口复合检测标准）,谢谢！,
