常州关于成立儿童药品公司可行性研究报告.docx

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1、常州关于成立儿童药品公司可行性研究报告xxx(集团)有限公司目录第一章 拟成立公司基本信息9一、 公司名称9二、 注册资本9三、 注册地址9四、 主要经营范围9五、 主要股东9公司合并资产负债表主要数据10公司合并利润表主要数据11公司合并资产负债表主要数据12公司合并利润表主要数据12六、 项目概况13第二章 公司筹建方案16一、 公司经营宗旨16二、 公司的目标、主要职责16三、 公司组建方式17四、 公司管理体制17五、 部门职责及权限18六、 核心人员介绍22七、 财务会计制度23第三章 市场分析27一、 影响行业发展的主要因素27二、 影响行业发展的主要因素33三、 心脑血管疾病中成

2、药39第四章 背景及必要性42一、 我国中医药行业发展概况42二、 咽喉疾病中成药市场42三、 全球医药行业发展概况44第五章 法人治理46一、 股东权利及义务46二、 董事49三、 高级管理人员54四、 监事56第六章 发展规划58一、 公司发展规划58二、 保障措施62第七章 风险评估分析65一、 项目风险分析65二、 公司竞争劣势72第八章 选址方案73一、 项目选址原则73二、 建设区基本情况73三、 创新驱动发展77四、 社会经济发展目标80五、 产业发展方向81六、 项目选址综合评价83第九章 项目环境影响分析84一、 编制依据84二、 环境影响合理性分析85三、 建设期大气环境影

3、响分析86四、 建设期水环境影响分析87五、 建设期固体废弃物环境影响分析88六、 建设期声环境影响分析88七、 营运期环境影响89八、 环境管理分析90九、 结论及建议92第十章 项目实施进度计划94一、 项目进度安排94项目实施进度计划一览表94二、 项目实施保障措施95第十一章 投资估算及资金筹措96一、 投资估算的依据和说明96二、 建设投资估算97建设投资估算表101三、 建设期利息101建设期利息估算表101固定资产投资估算表103四、 流动资金103流动资金估算表104五、 项目总投资105总投资及构成一览表105六、 资金筹措与投资计划106项目投资计划与资金筹措一览表106第

4、十二章 经济收益分析108一、 经济评价财务测算108营业收入、税金及附加和增值税估算表108综合总成本费用估算表109固定资产折旧费估算表110无形资产和其他资产摊销估算表111利润及利润分配表113二、 项目盈利能力分析113项目投资现金流量表115三、 偿债能力分析116借款还本付息计划表117第十三章 项目总结119第十四章 附表附录121主要经济指标一览表121建设投资估算表122建设期利息估算表123固定资产投资估算表124流动资金估算表125总投资及构成一览表126项目投资计划与资金筹措一览表127营业收入、税金及附加和增值税估算表128综合总成本费用估算表128固定资产折旧费估

5、算表129无形资产和其他资产摊销估算表130利润及利润分配表131项目投资现金流量表132借款还本付息计划表133建筑工程投资一览表134项目实施进度计划一览表135主要设备购置一览表136能耗分析一览表136报告说明xxx(集团)有限公司主要由xxx集团有限公司和xx集团有限公司共同出资成立。其中:xxx集团有限公司出资448.00万元,占xxx(集团)有限公司40%股份;xx集团有限公司出资672万元,占xxx(集团)有限公司60%股份。根据谨慎财务估算,项目总投资18966.90万元,其中:建设投资15759.71万元,占项目总投资的83.09%;建设期利息203.04万元,占项目总投资

6、的1.07%;流动资金3004.15万元,占项目总投资的15.84%。项目正常运营每年营业收入32400.00万元,综合总成本费用26267.94万元,净利润4477.69万元,财务内部收益率18.16%,财务净现值3216.23万元,全部投资回收期5.86年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。伴随着人口老龄化及城镇化进程的推进,中国心血管病危险因素流行趋势日益明显,相关疾病发病率和死亡率的不断上升,催生出了心血管系统用药市场的巨大空间与增量。2011-2015年间,我国心脑血管疾病中成药市场规模由714.52亿元增长到1,188.66亿元,年均复合增长率为13

7、.57%。2015年心血管系统用药总体规模2,562.01亿元,较2014年增长8.4%,份额占比为18.6%,在全部14个药品大类中位列第一,其中,化学药市场份额为52.0%,中成药市场份额为45.4%,生物制剂2.6%2,中成药市场份额已接近化学药。本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息,并依托行业分析模型而进行的模板化设计,其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。第一章 拟成立公司基本信息一、 公司名称xxx(集团)有限公司(以工商登记信息为准)二、 注册资本1120万元三、 注册地址常州xxx四、 主要经营范围经营范围:从事儿童药品相关业

8、务(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)五、 主要股东xxx(集团)有限公司主要由xxx集团有限公司和xx集团有限公司发起成立。(一)xxx集团有限公司基本情况1、公司简介公司不断推动企业品牌建设,实施品牌战略,增强品牌意识,提升品牌管理能力,实现从产品服务经营向品牌经营转变。公司积极申报注册国家及本区域著名商标等,加强品牌策划与设计,丰富品牌内涵,不断提高自主品牌产品和服务市场份额。推进区域品牌建设,提高区域内企业影响力。公司将依法合规作为新形势下实现高质量发展的基本保障,坚持

9、合规是底线、合规高于经济利益的理念,确立了合规管理的战略定位,进一步明确了全面合规管理责任。公司不断强化重大决策、重大事项的合规论证审查,加强合规风险防控,确保依法管理、合规经营。严格贯彻落实国家法律法规和政府监管要求,重点领域合规管理不断强化,各部门分工负责、齐抓共管、协同联动的大合规管理格局逐步建立,广大员工合规意识普遍增强,合规文化氛围更加浓厚。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额6530.165224.134897.62负债总额2140.241712.191605.18股东权益合计4389.923511.943292.4

10、4公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入14608.2811686.6210956.21营业利润2726.832181.462045.12利润总额2283.961827.171712.97净利润1712.971336.121233.34归属于母公司所有者的净利润1712.971336.121233.34(二)xx集团有限公司基本情况1、公司简介公司注重发挥员工民主管理、民主参与、民主监督的作用,建立了工会组织,并通过明确职工代表大会各项职权、组织制度、工作制度,进一步规范厂务公开的内容、程序、形式,企业民主管理水平进一步提升。围绕公司战略和高质量发展,以提高全员

11、思想政治素质、业务素质和履职能力为核心,坚持战略导向、问题导向和需求导向,持续深化教育培训改革,精准实施培训,努力实现员工成长与公司发展的良性互动。公司依据公司法等法律法规、规范性文件及公司章程的有关规定,制定并由股东大会审议通过了董事会议事规则,董事会议事规则对董事会的职权、召集、提案、出席、议事、表决、决议及会议记录等进行了规范。 2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额6530.165224.134897.62负债总额2140.241712.191605.18股东权益合计4389.923511.943292.44公司合并利润表

12、主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入14608.2811686.6210956.21营业利润2726.832181.462045.12利润总额2283.961827.171712.97净利润1712.971336.121233.34归属于母公司所有者的净利润1712.971336.121233.34六、 项目概况(一)投资路径xxx(集团)有限公司主要从事关于成立儿童药品公司的投资建设与运营管理。(二)项目提出的理由中医药文化是中华民族的传统文化的重要组成部分。我国的中医药历史悠久,经过数千年的发展,拥有完善的中医药理论基础和丰富的临床经验。同时,国内还形成了相对成熟的民族

13、医药文化,在华人社会及其他民族中得到广泛认同。悠久的中医药理论与文化优势为我国中药产业的发展奠定了良好的基础,也为中药走向世界提供了坚实的保障。“十二五”以来的五年是常州发展史上综合实力奋力提升的五年,也是转型步伐明显加快、城乡面貌明显变化、改革开放明显突破的五年,更是人民群众得到实惠最多的五年。当前和今后一个时期,我们仍处于可以大有作为的重要战略机遇期。经济全球化的趋势不会改变,新一轮科技革命和产业变革蓄势待发,为我市对接国际高端产业、推动创新驱动发展提供了难得机遇;“一带一路”、长江经济带等一系列国家战略实施,长三角区域发展一体化进程加速,为我们融入全方位开放格局、更大范围参与地区协调发展

14、打开了新的窗口;经历“十二五”发展,常州站在了新的历史起点,发展基础更为扎实、发展优势更为彰显,新的增长动力正在加速形成,苏南国家自主创新示范区建设、产城融合综合改革试点机遇叠加,这些都为“十三五”发展提供了有利环境和条件。(三)项目选址项目选址位于xx园区,占地面积约51.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。(四)生产规模项目建成后,形成年产xxx升儿童药品的生产能力。(五)建设规模项目建筑面积51869.00,其中:生产工程29988.00,仓储工程8293.82,行政办公及生活服务设施5837.90,公共工程77

15、49.28。(六)项目投资根据谨慎财务估算,项目总投资18966.90万元,其中:建设投资15759.71万元,占项目总投资的83.09%;建设期利息203.04万元,占项目总投资的1.07%;流动资金3004.15万元,占项目总投资的15.84%。(七)经济效益(正常经营年份)1、营业收入(SP):32400.00万元。2、综合总成本费用(TC):26267.94万元。3、净利润(NP):4477.69万元。4、全部投资回收期(Pt):5.86年。5、财务内部收益率:18.16%。6、财务净现值:3216.23万元。(八)项目进度规划项目建设期限规划12个月。(九)项目综合评价该项目符合国家

16、有关政策,建设有着较好的社会效益,建设单位为此做了大量工作,建议各有关部门给予大力支持,使其早日建成发挥效益。第二章 公司筹建方案一、 公司经营宗旨根据国家法律、行政法规的规定,依照诚实信用、勤勉尽责的原则,以专业经营的方式管理和经营公司资产,为全体股东创造满意的投资回报。二、 公司的目标、主要职责(一)目标近期目标:深化企业改革,加快结构调整,优化资源配置,加强企业管理,建立现代企业制度;精干主业,分离辅业,增强企业市场竞争力,加快发展;提高企业经济效益,完善管理制度及运营网络。远期目标:探索模式创新、制度创新、管理创新的产业发展新思路。坚持发展自主品牌,提升企业核心竞争力。此外,面向国际、

17、国内两个市场,优化资源配置,实施多元化战略,向产业集团化发展,力争利用3-5年的时间把公司建设成具有先进管理水平和较强市场竞争实力的大型企业集团。(二)主要职责1、执行国家法律、法规和产业政策,在国家宏观调控和行业监管下,以市场需求为导向,依法自主经营。2、根据国家和地方产业政策、儿童药品行业发展规划和市场需求,制定并组织实施公司的发展战略、中长期发展规划、年度计划和重大经营决策。3、深化企业改革,加快结构调整,转换企业经营机制,建立现代企业制度,强化内部管理,促进企业可持续发展。4、指导和加强企业思想政治工作和精神文明建设,统一管理公司的名称、商标、商誉等无形资产,搞好公司企业文化建设。5、

18、在保证股东企业合法权益和自身发展需要的前提下,公司可依照公司法等有关规定,集中资产收益,用于再投入和结构调整。三、 公司组建方式xxx(集团)有限公司主要由xxx集团有限公司和xx集团有限公司共同出资成立。其中:xxx集团有限公司出资448.00万元,占xxx(集团)有限公司40%股份;xx集团有限公司出资672万元,占xxx(集团)有限公司60%股份。四、 公司管理体制xxx(集团)有限公司实行董事会领导下的总经理负责制,各部门按其规定的职能范围,履行各自的管理服务职能,而且直接对总经理负责;公司建立完善的营销、供应、生产和品质管理体系,确立各部门相应的经济责任目标,加强产品质量和定额目标管

19、理,确保公司生产经营正常、有效、稳定、安全、持续运行,有力促进企业的高效、健康、快速发展。总经理的主要职责如下:1、全面领导企业的日常工作;对企业的产品质量负责;向本公司职工传达满足顾客和法律法规要求的重要性;2、制定并正式批准颁布本公司的质量方针和质量目标,采取有效措施,保证各级人员理解质量方针并坚持贯彻执行;3、负责策划、建立本公司的质量管理体系,批准发布本公司的质量手册;4、明确所有与质量有关的职能部门和人员的职责权限和相互关系;5、确保质量管理体系运行所必要的资源配备;6、任命管理者代表,并为其有效开展工作提供支持;7、定期组织并主持对质量管理体系的管理评审,以确保其持续的适宜性、充分

20、性和有效性。五、 部门职责及权限(一)综合管理部1、协助管理者代表组织建立文件化质量体系,并使其有效运行和持续改进。2、协助管理者代表,组织内部质量管理体系审核。3、负责本公司文件(包括记录)的管理和控制。4、负责本公司员工培训的管理,制订并实施员工培训计划。5、参与识别并确定为实现产品符合性所需的工作环境,并对工作环境中与产品符合性有关的条件加以管理。(二)财务部1、参与制定本公司财务制度及相应的实施细则。2、参与本公司的工程项目可信性研究和项目评估中的财务分析工作。3、负责董事会及总经理所需的财务数据资料的整理编报。4、负责对财务工作有关的外部及政府部门,如税务局、财政局、银行、会计事务所

21、等联络、沟通工作。5、负责资金管理、调度。编制月、季、年度财务情况说明分析,向公司领导报告公司经营情况。6、负责销售统计、复核工作,每月负责编制销售应收款报表,并督促销售部及时催交楼款。负责销售楼款的收款工作,并及时送交银行。7、负责每月转账凭证的编制,汇总所有的记账凭证。8、负责公司总长及所有明细分类账的记账、结账、核对,每月5日前完成会计报表的编制,并及时清理应收、应付款项。9、协助出纳做好楼款的收款工作,并配合销售部门做好销售分析工作。10、负责公司全年的会计报表、帐薄装订及会计资料保管工作。11、负责银行财务管理,负责支票等有关结算凭证的购买、领用及保管,办理银行收付业务。12、负责先

22、进管理,审核收付原始凭证。13、负责编制银行收付凭证、现金收付凭证,登记银行存款及现金日记账,月末与银行对账单和对银行存款余额,并编制余额调节表。14、负责公司员工工资的发放工作,现金收付工作。(三)投资发展部1、调查、搜集、整理有关市场信息,并提出投资建议。2、拟定公司年度投资计划及中长期投资计划。3、负责投资项目的储备、筛选、投资项目的可行性研究工作。4、负责经董事会批准的投资项目的筹建工作。5、按照国家产业政策,负责公司产业结构、投资结构的调整。6、及时完成领导交办的其他事项。(四)销售部1、协助总经理制定和分解年度销售目标和销售成本控制指标,并负责具体落实。2、依据公司年度销售指标,明

23、确营销策略,制定营销计划和拓展销售网络,并对任务进行分解,策划组织实施销售工作,确保实现预期目标。3、负责收集市场信息,分析市场动向、销售动态、市场竞争发展状况等,并定期将信息报送商务发展部。4、负责按产品销售合同规定收款和催收,并将相关收款情况报送商务发展部。5、定期不定期走访客户,整理和归纳客户资料,掌握客户情况,进行有效的客户管理。6、制定并组织填写各类销售统计报表,并将相关数据及时报送商务发展部总经理。7、负责市场物资信息的收集和调查预测,建立起牢固可靠的物资供应网络,不断开辟和优化物资供应渠道。8、负责收集产品供应商信息,并对供应商进行质量、技术和供就能力进行评估,根据公司需求计划,

24、编制与之相配套的采购计划,并进行采购谈判和产品采购,保证产品供应及时,确保产品价格合理、质量符合要求。9、建立发运流程,设计最佳运输路线、运输工具,选择合格的运输商,严格按公司下达的发运成本预算进行有效管理,定期分析费用开支,查找超支、节支原因并实施控制。10、负责对部门员工进行业务素质、产品知识培训和考核等工作,不断培养、挖掘、引进销售人才,建设高素质的销售队伍。六、 核心人员介绍1、武xx,中国国籍,无永久境外居留权,1961年出生,本科学历,高级工程师。2002年11月至今任xxx总经理。2017年8月至今任公司独立董事。2、金xx,中国国籍,无永久境外居留权,1971年出生,本科学历,

25、中级会计师职称。2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司财务经理。2017年3月至今任公司董事、副总经理、财务总监。3、刘xx,中国国籍,无永久境外居留权,1970年出生,硕士研究生学历。2012年4月至今任xxx有限公司监事。2018年8月至今任公司独立董事。4、贾xx,中国国籍,1978年出生,本科学历,中国注册会计师。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司独立董事。5、陈xx,中国国籍,1976年出生,本科学历。2003年5月至2011年9月任xxx有限责

26、任公司执行董事、总经理;2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司执行董事、总经理;2004年4月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理。2018年3月起至今任公司董事长、总经理。6、付xx,中国国籍,1977年出生,本科学历。2018年9月至今历任公司办公室主任,2017年8月至今任公司监事。7、白xx,中国国籍,无永久境外居留权,1958年出生,本科学历,高级经济师职称。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事长;2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事长;2016年11月至今任xxx有限公司董事、经理;2019年3月至今任公司董事。8、彭x

27、x,1974年出生,研究生学历。2002年6月至2006年8月就职于xxx有限责任公司;2006年8月至2011年3月,任xxx有限责任公司销售部副经理。2011年3月至今历任公司监事、销售部副部长、部长;2019年8月至今任公司监事会主席。七、 财务会计制度1、公司依照法律、行政法规和国家有关部门的规定,制定公司的财务会计制度。2、公司除法定的会计账簿外,将不另立会计账簿。公司的资产,不以任何个人名义开立账户存储。3、公司分配当年税后利润时,应当提取利润的10%列入公司法定公积金。公司法定公积金累计额为公司注册资本的50%以上的,可以不再提取。公司的法定公积金不足以弥补以前年度亏损的,在依照

28、前款规定提取法定公积金之前,应当先用当年利润弥补亏损。公司从税后利润中提取法定公积金后,经股东大会决议,还可以从税后利润中提取任意公积金。公司弥补亏损和提取公积金后所余税后利润,按照股东持有的股份比例分配,但本章程规定不按持股比例分配的除外。存在股东违规占用公司资金情况的,公司应当扣减该股东所分配的现金红利,以偿还其占用的资金。股东大会违反前款规定,在公司弥补亏损和提取法定公积金之前向股东分配利润的,股东必须将违反规定分配的利润退还公司。公司持有的本公司股份不参与分配利润。4、公司的公积金用于弥补公司的亏损、扩大公司生产经营或者转为增加公司资本。但是,资本公积金将不用于弥补公司的亏损。法定公积

29、金转为资本时,所留存的该项公积金将不少于转增前公司注册资本的25%。5、公司股东大会对利润分配方案作出决议后,公司董事会须在股东大会召开后2个月内完成股利(或股份)的派发事项。如股东存在违规占用公司资金情形的,公司在利润分配时,应当先从该股东应分配的现金红利中扣减其占用的资金。6、公司利润分配政策为:(1)利润分配的原则公司实施积极的利润分配政策,重视对投资者的合理投资回报,并保持连续性和稳定性。(2)利润分配的形式公司采取现金分配形式。在符合条件的前提下,公司应优先采取现金方式分配股利。公司一般情况下进行年度利润分配,但在有条件的情况下,公司董事会可以根据公司的资金需求状况提议公司进行中期现

30、金分配。(3)现金分红的具体条件和比例在当年盈利的条件下,如无重大投资计划或重大现金支出等事项发生,公司每年以现金方式分配的利润应不低于当年实现的可分配利润的10%,且连续三年以现金方式累计分配的利润不少于该三年实现的年均可分配利润的30%。公司董事会在制定以现金形式分配股利的方案时,应当综合考虑公司所处行业特点、发展阶段、自身经营模式、盈利水平等因素在当年实现的可供分配利润的20%-80%的范围内确定现金分红在本次利润分配中所占比例。独立董事应针对已制定的现金分红方案发表明确意见。7、公司利润分配决策机制与程序为:公司当年盈利且符合实施现金分红条件但公司董事会未做出现金利润分配方案的,应在当

31、年的定期报告中披露未进行现金分红的原因以及未用于现金分红的资金留存公司的用途,独立董事应该对此发表明确意见。第三章 市场分析一、 影响行业发展的主要因素1、有利因素(1)国家对中医药行业的政策支持2016年2月26日,国务院发布了中医药发展战略规划纲要(20162030年),提出到2020年,中医药产业现代化水平显著提高,中药工业总产值占医药工业总产值30%以上,中医药产业成为国民经济重要支柱之一。到2030年,中医药工业智能化水平迈上新台阶,对经济社会发展的贡献率进一步增强。通过多部门、多层次政策优惠和扶助,促进中医药产业的健康、快速发展。2016年11月7日,国家工信部发布的医药工业发展规

32、划指南中明确要求,在中成药方面,针对心脑血管疾病、妇儿科疾病等中医优势病种,挖掘经典名方,开发复方、有效部位及有效成分中药新药,加快推动疗效确切、临床价值高的中药创新药的研发和产业化。随着2017年7月1日中华人民共和国中医药法的正式实施,国家对中医药的重视程度不断提升,并不断完善行业监管体系,促进行业健康、持续发展。2018年6月,国家药品监督管理局发布了关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告,科学规范中药分类管理和经典明方的研发注册申请路线,加大对传统中药经典的传承支持力度。党的十九大报告提出“实施健康中国战略,要坚持中西医并重,传承发展中医药产业”,为我国中医药行业的

33、发展提供了最有力的保障。(2)国家对儿童用药行业的政策支持关于保障儿童用药的若干意见明确要求:一是在新药评审方面,通过建立申报审评专门通道、建立鼓励研发创新机制和鼓励开展儿童用药临床试验,加快儿童用药的申报审评,促进研发创新;二是在定价方面,对儿童用药价格给予政策扶持,儿童专用剂型可单列代表品,不受成人药品定价水平影响;三是在生产方面,优先支持儿童用药生产企业开展产品升级、生产线技术改造,推动企业完善质量管理体系。四是在药品剂型选择方面,要求充分发挥中医药在儿童用药方面的特色优势,坚持中西药并重的同时,提高中药的使用。(3)全民医保带来需求扩容在城市公立医院的基础上,我国逐渐形成了多层次的医疗

34、卫生服务体系。随着医疗卫生体制改革的深入推进,我国基层医疗卫生服务体系建设进一步增强,促使我国医药行业步入更健康的轨道,基层医疗获得了巨大发展,形成了以城市社区卫生服务中心(站)和乡镇卫生院等为主体的基层医疗体系。根据国家卫健委的统计数据显示,截至2019年10月底,全国医疗卫生机构总数达101.00万个,比上年同期增加10,738个,其中:医院33,752个,基层医疗卫生机构956,162个,基层医疗卫生机构中,社区卫生服务中心(站)35,149个,乡镇卫生院36,166个,诊所和医务室239,675个,村卫生室620,619个。同时随着分层诊疗的不断推广实施,基层医疗卫生机构已成为我国医疗

35、服务体系的重要组成部分。2018年度中国医药市场发展蓝皮书的数据显示,2017年我国城市公立医院中成药用药市场中,国家医保目 录药品占比达到78.86%,国家基药目 录药品占比18.06%;在县级公立医院中成药用药市场中,国家医保、国家基药目 录药品占比分别为78.92%和26.24%;在城市社区卫生中心(站)中成药用药市场中,国家医保、国家基药目 录药品占比分别为91.91%和49.76%;在乡镇卫生院中成药用药市场中,国家医保、国家基药目 录药品占比分别为91.27%和58.30%。(4)医疗改革为中医药行业带来了较大的发展机遇随着2009年3月国务院发布关于深化医药卫生体制改革的意见,国

36、家陆续出台多项配套措施,不断深入推进公立医院医药收入分开,取消医院药品加成,实现彻底打破“以药养医”的传统体制,调整不合理的医药消费,降低药品整体价格。在传统的“以药养医”的体制下,医院药品销售加成的存在是医院偏好使用高价药的症结所在,因此导致整体价格偏低的中成药医院用量较低。一旦医院和药品之间的利益机制被切断,医院就失去了使用高价药的动因,同时随着医院药占比的控制,价格较低并且疗效好的中成药和化学仿制药在医院的使用量将提升。同时,我国医保制度规定,国家医保目 录内药品甲类医保报销100%,乙类医保报销70%-80%,药品进入医保目 录后,有利于其在医院的销售增长。2017年,人社部发布的国家

37、基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目 录(2017年版),西药和中成药共收录药品2,535个药品,较2009版增加384个;其中中成药目 录共1,238个药品(含民族药88个),较2009版数目增加251个品种,增幅超过西药部分。因此,我国医疗改革将会促进中药在医院终端的销售,中药行业将迎来新的发展机遇。(5)“二孩政策”、人口老龄化与居民收入水平的提高2013年开始实施的“单独二孩”政策,使2014年我国出生人口从2013年的1,600万人增长至1,687万人,出生率从12.08增长至12.37;2016年1月1日“全面二孩”的落实,全年新生儿人数达到1,786万人,同比增长7.29%,人

38、口出生率达到12.95,可以预见我国未来将迎来新的一轮婴儿潮。据国家统计局数据,2018年我国人口总数达到13.95亿人,人口增长率下降至0.38%,65岁及以上人口达到1.67亿人,占总人口比重达11.94%,已超过国际7%的老龄化比例,我国已进入人口老龄化阶段。全国老龄工作委员会办公室预测,2000年到2020年是我国人口快速老龄化阶段,平均每年增加596万老年人口,2020年到2050年是加速老龄化阶段,平均每年增加620万老年人口,到2050年老年人口将达到4亿,老龄化水平将达到30%。2018年我国卫生总费用预计达57,998.30亿元,较2017年的51,598.80亿元增长达12

39、.40%,人均卫生总费用4,148.10元较2017年的3,712.20元增长11.74%,卫生总费用占GDP百分比为6.39%。同时,居民可支配收入从2011年的14,551元,提升至2018年的25,974元,年均复合增长达.8.63%。随着我国居民收入的不断提升,民众对于医疗保健的意识不断提升,2018年居民人均医疗保健支出已达1,685元,占到居民人均支出的8.5%,较2017年增长了16.13%。 (6)我国深厚的中医药理论和文化底蕴中医药文化是中华民族的传统文化的重要组成部分。我国的中医药历史悠久,经过数千年的发展,拥有完善的中医药理论基础和丰富的临床经验。同时,国内还形成了相对成

40、熟的民族医药文化,在华人社会及其他民族中得到广泛认同。悠久的中医药理论与文化优势为我国中药产业的发展奠定了良好的基础,也为中药走向世界提供了坚实的保障。中成药应用广泛,在防病治病、保障人民群众健康方面发挥了重要作用,具有疗效显著、便于携带、使用方便、副作用小等特点。近年来随着中医药事业的发展,中成药越来越受到广大临床医师和患者的青睐。2、不利因素(1)行业存在无序竞争我国中药产业整体水平不高,与发达国家的制药企业相比,我国中药企业规模小,行业集中度低,重复生产严重。传统普药品种的生产厂家众多,较多企业缺乏规模优势,竞争手段单一,价格战比较激烈,这使得中药行业无序竞争现象仍然不容忽视,假冒、伪劣

41、药品依然存在,阻碍行业发展。随着医疗体制改革、中医药行业规范程度加深,药品监督管理力度的加大,以及市场对药品疗效、安全性的愈发重视,未来行业环境有望不断改善。(2)研发能力不足相比欧美大型药企的研发投入,国内大部分医药企业的研发投入及占营收比例并不高,科研成果转化率较低。医药制造行业科技含量较高、需要投入专业化人才,同时研发周期长、研发投入大、产出不确定性高,对于大多数的中小型制药企业,很难承担较大的研发投入。传统的中成药制造行业,对中药学理论和文化的继承不足,对传统中药经典名方的挖掘不力,对中医药方制剂的创新不够,缺乏具备中医药创新研发能力的高层次人才,行业整体的创新研发能力不足。二、 影响

42、行业发展的主要因素1、有利因素(1)国家对中医药行业的政策支持2016年2月26日,国务院发布了中医药发展战略规划纲要(20162030年),提出到2020年,中医药产业现代化水平显著提高,中药工业总产值占医药工业总产值30%以上,中医药产业成为国民经济重要支柱之一。到2030年,中医药工业智能化水平迈上新台阶,对经济社会发展的贡献率进一步增强。通过多部门、多层次政策优惠和扶助,促进中医药产业的健康、快速发展。2016年11月7日,国家工信部发布的医药工业发展规划指南中明确要求,在中成药方面,针对心脑血管疾病、妇儿科疾病等中医优势病种,挖掘经典名方,开发复方、有效部位及有效成分中药新药,加快推

43、动疗效确切、临床价值高的中药创新药的研发和产业化。随着2017年7月1日中华人民共和国中医药法的正式实施,国家对中医药的重视程度不断提升,并不断完善行业监管体系,促进行业健康、持续发展。2018年6月,国家药品监督管理局发布了关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告,科学规范中药分类管理和经典明方的研发注册申请路线,加大对传统中药经典的传承支持力度。党的十九大报告提出“实施健康中国战略,要坚持中西医并重,传承发展中医药产业”,为我国中医药行业的发展提供了最有力的保障。(2)国家对儿童用药行业的政策支持关于保障儿童用药的若干意见明确要求:一是在新药评审方面,通过建立申报审评专门

44、通道、建立鼓励研发创新机制和鼓励开展儿童用药临床试验,加快儿童用药的申报审评,促进研发创新;二是在定价方面,对儿童用药价格给予政策扶持,儿童专用剂型可单列代表品,不受成人药品定价水平影响;三是在生产方面,优先支持儿童用药生产企业开展产品升级、生产线技术改造,推动企业完善质量管理体系。四是在药品剂型选择方面,要求充分发挥中医药在儿童用药方面的特色优势,坚持中西药并重的同时,提高中药的使用。(3)全民医保带来需求扩容在城市公立医院的基础上,我国逐渐形成了多层次的医疗卫生服务体系。随着医疗卫生体制改革的深入推进,我国基层医疗卫生服务体系建设进一步增强,促使我国医药行业步入更健康的轨道,基层医疗获得了

45、巨大发展,形成了以城市社区卫生服务中心(站)和乡镇卫生院等为主体的基层医疗体系。根据国家卫健委的统计数据显示,截至2019年10月底,全国医疗卫生机构总数达101.00万个,比上年同期增加10,738个,其中:医院33,752个,基层医疗卫生机构956,162个,基层医疗卫生机构中,社区卫生服务中心(站)35,149个,乡镇卫生院36,166个,诊所和医务室239,675个,村卫生室620,619个。同时随着分层诊疗的不断推广实施,基层医疗卫生机构已成为我国医疗服务体系的重要组成部分。2018年度中国医药市场发展蓝皮书的数据显示,2017年我国城市公立医院中成药用药市场中,国家医保目 录药品占

46、比达到78.86%,国家基药目 录药品占比18.06%;在县级公立医院中成药用药市场中,国家医保、国家基药目 录药品占比分别为78.92%和26.24%;在城市社区卫生中心(站)中成药用药市场中,国家医保、国家基药目 录药品占比分别为91.91%和49.76%;在乡镇卫生院中成药用药市场中,国家医保、国家基药目 录药品占比分别为91.27%和58.30%。(4)医疗改革为中医药行业带来了较大的发展机遇随着2009年3月国务院发布关于深化医药卫生体制改革的意见,国家陆续出台多项配套措施,不断深入推进公立医院医药收入分开,取消医院药品加成,实现彻底打破“以药养医”的传统体制,调整不合理的医药消费,降低药品整体价格。在传统的“以药养医”的体制下,医院药品销售加成的存在是医院偏好使用高价药的症结所在,因此导致整体价格偏低的中成药医院用量较低。一旦医院和药品之间的利益机制被切断,医院就失去了使用高价药的动因,同时随着医院药占比的控制,价格较低并且疗效好的中成药和化学仿制药在医院的使用量将提升。同时,我国医保制度规定,国家医保目 录内药品甲类医保报销100%,乙类医保报销70%-80%,药品进入医保目 录后,有利于其在医院的销售增长。2017年,人社部发布的国家基本医疗保险、工伤保险

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