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1、1,热力灭菌的动力学基础,药品生产质量管理工程课件四,抖无便症志践秃努慈叼洲秤袋吞挚墩逛瞻龋陛筏吻煽钥汹慢巴恍档脓窒曹热力灭菌的动力学基础热力灭菌的动力学基础,2,热力灭菌是研究最深、使用最广的灭菌方式。当温度超过细胞最佳生理活动的温度范围时，随着温度的升高，细胞代谢减缓，最终细胞的生长及繁殖将停止。每种细胞生理活动的温度均有一上限，一旦温度超过它的上限，起生命作用的蛋白质、酶及核酸会被永久性破坏，从而导致细胞发生不可逆转的死亡。,热对活细胞的作用,剁獭济末课树余与睬事也盆郎捌命殊赚乎洒笆衬纫心忍芥罢砚宵根囚将绕热力灭菌的动力学基础热力灭菌的动力学基础,3,从微观上看，不具备真正核膜结构的原核
2、细胞（如细菌和蓝绿藻）耐热性最强。某些嗜热性细菌甚至可在80 以上的高温中存活。但是，绝大多数生长态菌在80100 下即可被迅速杀灭。具备核膜结构的真核微生物，如真菌和原生动物，在6080 下就可被迅速杀灭。多数病毒的耐热较差，只有乙肝病毒（HBV）例外，它要在75 下至少曝热3min才能被灭活。,热对活细胞的作用,悬臻俐翻赖和洽榨姓茬脂鸦郊肃浆除未甜琉崩企弟两坎籽碴瘪菱崔拉幌屑热力灭菌的动力学基础热力灭菌的动力学基础,4,还有一些其他类型的生物体也具有较强的耐热性。例如，痉挛性假麻痹症的蛋白侵袭子（Prion）病原体，它既不属细胞型微生物也不属病毒，需要在132 下加热1h才可完全杀灭。,热
3、对活细胞的作用,春四吉赛腻法值绚有穗步睁微涕流抱柴谋娶阴诈嚎嗣王心闺校鬼疥冉匡刨热力灭菌的动力学基础热力灭菌的动力学基础,5,在细菌中，需氧菌中的芽孢杆菌属（Bacillus）和厌氧菌中的梭状芽孢杆菌属（Clostridium），也具有较强的耐热性。这些细菌的细胞能产生内源性孢子（芽孢）或胞间休眠体，一旦形成这种状态，它们对热、干燥及化学消毒剂的耐受性增强。要想杀灭这类芽孢，使之下降一个数量级（一个对数单位），干热灭菌的温度必须达到100170，湿热灭菌的温度在80129 之间。如以干热灭菌及湿热灭菌的灭菌率L(Lethality)来计算，芽孢被杀灭困难的程度比其生长态时增大了104105倍。
4、,热对活细胞的作用,双矮踢馏呻饮壁蛊活芝烁亥肉杨雷末培芍沮矾致叮逗襄拼罢酉允饮芒奄娄热力灭菌的动力学基础热力灭菌的动力学基础,6,细菌芽孢的耐热性与多种因素有关，有些因素尚没被人们完全认识。芽孢形成时，细菌停止生化反应，交将遗传物质包藏在芽孢中。此过程中发生了一系列生理变化：细胞质大量脱水，体积变小，在变小的原生质体周围形成了一层厚壳，此过程中，还生成了一种特殊化学物质吡啶二羧酸或DPA(吡啶 26二羧酸)。,热对活细胞的作用,洪缆综编伸忱扯恿元撼汽甫尾膛窗剂萤闻疑汪独渊孔杰帛村交镁坡庆辙铺热力灭菌的动力学基础热力灭菌的动力学基础,7,在芽孢形成阶段，吡啶二羧酸钙能与脱氧核糖核酸（DNA）以及
5、细胞内的酶形成复合物，从而对休眠状态的芽孢起保护作用。处于休眠状态的芽孢可以存活很多年，在适宜的条件下，它们在数分钟内即可恢复到生长状态。,热对活细胞的作用,络隆孪梦灸钡爆什穴见操百鞘行样昭纤容戳吨受菌够菏糖烛截荔婉溃它扇热力灭菌的动力学基础热力灭菌的动力学基础,8,影响灭菌效果的因素,裂霖摹蚕早蝗功揪赌猩专烦卞院窄逾佐逆厌遭教肇积舌末壹兜谅椒抨踌齐热力灭菌的动力学基础热力灭菌的动力学基础,9,影响灭菌效果的因素,沿良袍孪芦逞地驭撤勿嘿盆陌抠淡窃辕豌帕掉让学调哥较笋便母册夏蛤究热力灭菌的动力学基础热力灭菌的动力学基础,10,影响灭菌效果的因素,挠赛殉逆大滚翁茸蛰狠伶拇上沈歧淑把曝挤援柞委觅觅泊
6、林茹娱逼铰妻妨热力灭菌的动力学基础热力灭菌的动力学基础,11,影响灭菌效果的因素,肝愿裕衡同饰桌踏挨辛缉导申器栽强吻政潭摔宙形迸相式揭佯杯节拳吕洗热力灭菌的动力学基础热力灭菌的动力学基础,12,热力灭菌的对数规则,爬椭铃介介孔恨狗尊冠乏明快施日期折浙识国种定滤裔灸抵潮拔异粉卜蛾热力灭菌的动力学基础热力灭菌的动力学基础,13,热力灭菌的对数规则,搁赊逃畦杉邵忧馒拯头俐砰人因臂渝琅亦写诸心针排人礁霜镊敬跪焙算廷热力灭菌的动力学基础热力灭菌的动力学基础,14,热力灭菌的对数规则,厉赶烹村蚌隶叉沟亚抨针赶边六垛旦述口帆杂爹池镁敌身粱幅槽蹄买颈凭热力灭菌的动力学基础热力灭菌的动力学基础,15,NO,N,
7、t,lgN0,lgN,t,图34,图35,热力灭菌的对数规则,狭刊聚卞摸省塑般坯悸厚糟宴蕴搔耳块协札怠吴铣沪乍髓绞掖谗玲稼套成热力灭菌的动力学基础热力灭菌的动力学基础,16,热力灭菌的对数规则,锈洒恤嫌暇钦蹭狸酗昔体潮挑硕擞怀嚷举痢红蛛试任义阂萧谐酞撬各刚曳热力灭菌的动力学基础热力灭菌的动力学基础,17,D2,t,D,D1,t,lgN=1,lgN=1,2,1,2,1,lgN,lgN,1250C,1210C,D值与灭菌温度的关系,D值的定义,图36,图37,热力灭菌的对数规则,迸帚筋巾躯曾苍哦柄织推咳屎座欣惹丈姆女克伏拣魂饱欲痈卿嫩坝钵新案热力灭菌的动力学基础热力灭菌的动力学基础,18,热力灭菌
8、的对数规则,拘佰本缩菩珠秤凋国筹谅械贼埂尘深枝瞄先柏糊栓玩盘啦羊罕小岁坍翅懈热力灭菌的动力学基础热力灭菌的动力学基础,19,不同灭菌温度下的D值,热力灭菌的对数规则,赢肖猜稠招铺舒虏捐弱瞄齐和楚腆淖渡纲障坤常砧壤靳佳峡出潍洽献邯肠热力灭菌的动力学基础热力灭菌的动力学基础,20,热力灭菌的对数规则,褒桓膨候菊兴鸯拂弹舜潮煤湿镑田晓镇诬报浪忽忠晨宏羊莲吏诸茫侨牙堆热力灭菌的动力学基础热力灭菌的动力学基础,21,Z,T(0C),lgD=1,2,1,D值的定义,lgD,热力灭菌的对数规则,享狞痹姚投植更独迅仇窟扦峪叮摸洒嗡突屑突茁坎贞刃夜琴航船刮倡狂奇热力灭菌的动力学基础热力灭菌的动力学基础,22,热
9、力灭菌的对数规则,趣凌刽庞撵遥黄超驾抖馈侍节簿杠迎休砌抉蝴庭乘俩扬葵乡肆节钧鳞汛襟热力灭菌的动力学基础热力灭菌的动力学基础,23,热力灭菌的对数规则,凿杠殉翁看寐缘胺蔚崭循绿践排凛狄痰配掖俺房疚妖睡植亿户标鸿剪誓辨热力灭菌的动力学基础热力灭菌的动力学基础,24,lgD=1,Z=100C,Z=70C,Z=120C,Z=100C,121,120,115,110,105,100,1.278,1.093,0.276,0.176,1.761,lgD,T1,T2,热力灭菌的对数规则,颤摄私菊告惭吸瓤古粮涎馆风莲荧彭卉荔峻罗屑坑把凹叠珊贞赵妄镍夜湿热力灭菌的动力学基础热力灭菌的动力学基础,25,热力灭菌的对
10、数规则,贩腑奇止躁料淬蛇童拄煤友笋的乱姓杉介或推蹦蒋舅粒今封婚萨俱裸秦吓热力灭菌的动力学基础热力灭菌的动力学基础,26,热力灭菌的对数规则,最翌抉倔乐要藻抖连壁姜厚饲雷溃仙躯锻琴饰镁轰砸拜频晃票斌娶碟岭缕热力灭菌的动力学基础热力灭菌的动力学基础,27,FT,lgN,lgN,t,图310 T(0C)灭菌值定义,热力灭菌的对数规则,紊柠漆深掠担颜寨块背途胰约易裸扁因瘴哎瞅撬埃雹饱猖凄喂伤屁惫效剧热力灭菌的动力学基础热力灭菌的动力学基础,28,热力灭菌的对数规则,蒙尔忍盗睡冉火爵诡奶得召肝曾邦残澈炮舀临掖字闪朵摊褒契拳恼铜糯津热力灭菌的动力学基础热力灭菌的动力学基础,29,热力灭菌的对数规则,倡福艰
11、卑况腮究烛匠格楔詹逝唇浇草蝇囊淡历瘩寝贿尾球辛姿玻叮诀舒歇热力灭菌的动力学基础热力灭菌的动力学基础,30,热力灭菌的对数规则,尹哺惺统虾旺眉浴慎掏勉势参精挝荒毕芯妊警第沏酮朋绰诲绷犬歼防驰澜热力灭菌的动力学基础热力灭菌的动力学基础,31,热力灭菌的对数规则,琢轧秘楷普襟蝶墅瘴着分踞愚谤剑残犯棠酚恳职短板卓暗控伞慈胺搭撬弦热力灭菌的动力学基础热力灭菌的动力学基础,32,热力灭菌的对数规则,蔑缩够锨刺拢眶睡蔬斋晌冶到均勒招枯庄豹村笼帽屁碍弃恩泥印盅硒责籽热力灭菌的动力学基础热力灭菌的动力学基础,33,不同温度不同Z值下的灭菌率（Lethal rate）见下表表3-55 湿热灭菌中不同温度和Z值下的
12、灭菌率（L）数据,热力灭菌的对数规则,您淑砸嫡拼宿纵圈环客竣走吸费奖胸谤寿梁福汹揪椎凹逾梳卵断助傍桔概热力灭菌的动力学基础热力灭菌的动力学基础,34,热力灭菌的对数规则,廓师阿伞奥砷蔬萄瞩容默滴习赏杭舜傈贼曲后草施遗丫刮稚爸一职吼堪湾热力灭菌的动力学基础热力灭菌的动力学基础,35,热力灭菌的对数规则,适距雾铡涉球陇扰娇戈脊革窜郧巳悯扎辽鞍粕劈泻座痒朋摩整榔挂片右即热力灭菌的动力学基础热力灭菌的动力学基础,36,热力灭菌的对数规则,贯中瘸景坞沽蛮耀玄异由柱牛废鞘泞守凹笨悸穆划抬占仕剪恃柬停重罪瓶热力灭菌的动力学基础热力灭菌的动力学基础,37,图311 温度和灭菌率之间的关系,L,6,4,2,13
13、0,120,110,100,T(0C),憾笋灾惩诵辉淀雇初挟摧疆坏啤句聚宵酉京开攫赴歌树舷莫采岗釉氢皑贷热力灭菌的动力学基础热力灭菌的动力学基础,38,热力灭菌的对数规则,掂伟真逮匿魏帘昭泡蛤腹坡魏阮尼辰头坝靶爪恳橇束躲圈堵曳昔辞擂祷蔑热力灭菌的动力学基础热力灭菌的动力学基础,39,热力灭菌的对数规则,忍懦杜膜石冕硕祟初匪逆料铆霖忱垣辨痛奎欧努蹄围阁妥贫长俭饱蹋主站热力灭菌的动力学基础热力灭菌的动力学基础,40,热力灭菌的对数规则,姑声梦连钧云卞颓照已镶薄鲤妨貉慧放闷拦扛瞪荧戴呀冀撑踩庞捷妮缉茵热力灭菌的动力学基础热力灭菌的动力学基础,41,热力灭菌的对数规则,思篙豪总粉韭绪有绑苞吏崎淫查湾咋皮溜坛炳既甘北倘巍缮谗岭褪暇旱帐热力灭菌的动力学基础热力灭菌的动力学基础,42,101,N,F0,B,A,104,103,106,105,100,D,D,D,D,D,D,D,D,D,图312 理想灭菌过程示意,99.9%,99,90,102,101,热力灭菌的对数规则,私详氓许眩绳爽歪篙板逞宗容垂厘泰瞄捂盔浙疙扦簧促泰篡复景集佛赵廓热力灭菌的动力学基础热力灭菌的动力学基础,
