爱宝维产品特点.ppt

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1、,新一代增强型灭活脊髓灰质炎疫苗,揭开脊灰预防新篇章,我国已跨入维持无脊灰时代,脊髓灰质炎,由脊髓灰质炎病毒引起,粪口途径传播主要累及5岁以下儿童人是唯一自然宿主1988年,世界卫生组织制定“消灭脊灰计划”1993年始,我国多次开展脊灰疫苗(OPV)强化免疫活动2000年,我国被世界卫生组织(WHO)认证为无脊灰国家,灭活脊灰疫苗-维持无脊灰状态的理想之选,越来越多的无脊灰国家发现,继续常规应用口服脊灰减毒活疫苗(OPV)发生麻痹型脊灰的危险,要大于脊灰野病毒输入或实验室操作造成感染的危险1WHO推荐脊灰野病毒传播阻断后,在群体免疫力和监测敏感性仍然很高时全球停用OPV2在维持无脊灰时代,常规

2、接种IPV是维持抵抗脊灰病毒之高群体免疫力的唯一选择 3,WHO.在使用口服脊髓灰质炎减毒活疫苗的国家引入脊髓灰质炎灭活疫苗.Weekly Epidemiological Record.No.28,2003,pp.241-250WHO.Global Polio Eradication Initiative Strategic Plan 20042008.2003,P26.WHO.WHO.Inactivated poliovirus vaccine following oral poliovirus vaccine cessation.Wkly Epidemiol Rep,2006;81(15)

3、:137-44.,爱宝维 新一代增强型脊灰灭活疫苗,通用名:脊髓灰质炎灭活疫苗剂型:水剂(预填充注射器)剂量:0.5 ml/剂活性成份:每0.5 ml单剂含有(灭活脊灰病毒)1型(Mahoney)40 DU2型(MEF-1)8 DU 3型(Saukett)32 DU规格:,储存和运输:28 C,严禁冷冻,避光保存有效期:36个月,爱宝维的历史,1982年:法国注册1990年:美国注册2000年起:每年使用2000万剂2005年:WHO唯一预认证的IPV单苗2008年止:全球65个国家注册2009年:在中国上市,成为中国唯一的脊灰灭活疫苗,爱宝维-创新的生产工艺,国内期临床试验表明:儿童分别接种

4、3剂爱宝维与OPV后,血清保护率相当,爱宝维中国期临床试验 Plotkin SA,Vidor E.Poliovirus vaccineinactivated.In:Plotkin SA,Orenstein WA,editors.Vaccines.4th ed.Saunders Company,2004:625-49,爱宝维-增强型疫苗,免疫原性高,国外研究实验标明:全程接种爱宝维后,抗体可持续7年,爱宝维灭活疫苗,耐受性良好,国内期临床试验结果显示:爱宝维重度不良反应发生率与OPV相当,爱宝维中国期临床试验,主动监测的重度不良反应发生率,爱宝维局部反应都是其他注射型疫苗常见反应,无病毒活性,可

5、以用于免疫力低下或免疫缺陷的婴幼儿免疫力低下:常见于早产儿、低体重儿、人工喂养儿等免疫缺陷:包括先天性免疫缺陷性疾病和疾病、药物及环境因素等刺激导致的后天获得性免疫缺陷,CDC.Poliomyelitis prevention in the United States,MMWR,2000,49(RR-5):10-14,爱宝维灭活疫苗,覆盖儿童更广泛,IPV是唯一推荐用于免疫缺陷者及家庭接触者的疫苗,爱宝维-注射型脊灰疫苗,更贴合婴儿特点,婴儿神经系统发育不全,痛觉迟钝,更适合注射剂型无需口服疫苗碾碎、溶化的时间和步骤避免口服疫苗因婴儿不配合而可能出现的喂服困难或吐药避免口服疫苗后可能发生的肠道刺激不需要禁食母乳和热水,方便家长和婴儿,陈帼眉.学前心理学M.北京师范大学出版社,2000.97.,用量:每次0.5 ml接种途径:肌肉注射部位(最佳):婴儿/幼儿:大腿前外侧中部儿童/青少年/成人:三角肌推荐的接种程序:基础免疫:2、3、4月龄各1剂(同OPV)加强免疫:18月龄加强1剂(同DTP),爱宝维-用法和免疫程序,爱宝维-新一代增强型灭活脊灰疫苗,揭开脊灰预防新篇章,抗体阳转率高,免疫保护效力持久先进灭活工艺,无病毒活性,覆盖人群更广泛唯一获得WHO预认证的IPV单苗预填充注射器,操作安全方便,剂量精准,

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