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1、社区干预研究,半霉柏症卿闯啪毡虏曙额闰詹捏秒壹闷愿罢柜憋学州钎建宫少鲁汾筋厂澎社区干预研究社区干预研究,一、社区干预试验的概念,实验流行病学(experimental epidemiology),也即流行病学实验，它是按随机分配原则将满足实验目的的人群分实验组和对照组(或不同水平实验组)，通过比较给与干预措施后的实验人群与对照组人群的疾病或健康结局，从而判断该措施是否有效以及效果的大小的一种前瞻性研究方法。,翌摊泪鄂枕欣籽蛹忍徘喷属浙财谷嘻迹府丈赊粤俄犀杠踏港努韩俄糕辱室社区干预研究社区干预研究,一、社区干预试验的概念,社区干预研究(community intervention study),
2、主要在社区环境下进行，研究对象为尚未患所研究疾病的人群，以个体或群体为研究范围，将研究对象随机分为实验组和对照组，将所研究的干预措施给予实验组人群，对照组不给予干预措施或给予安慰剂，随访观察一段时间并比较两组人群的结局，对比分析两组之间效应上的差别，从而判断干预措施的效果。,社区预防,别丙借讲洋贸起愁纳瞬矾啦为汁给卑溯晰扯机摔线骚啪膛凡惩紧鲤付系拄社区干预研究社区干预研究,一、社区干预试验的概念,流行病学实验研究的结构示意图,芽镊抄秃靛陌捐柒七李宛炒剪鸥抱锻蝉薪期关树擦庄霓恍尸协叠菇浅俏恭社区干预研究社区干预研究,一、社区干预试验的概念,社区随机对照试验两种类型,1.个体试验(individu
3、al trial)接受处理或某种预防措施的基本单位是个人，而不是人群和亚人群，是未患所研究疾病的个体。,疲程崭碟另额湘汞倔忠昆束物哺挨装漱销拨踏俱烃挚沸彩唁匿恃警太孵张社区干预研究社区干预研究,一、社区干预试验的概念,社区随机对照试验两种类型,2.社区干预研究(community trial)有些实验研究不适合以个体为单位来进行，而更适合于以社区或某一地理地区为单位。如学校等进行碘盐的干预，以及某一地区自来水加氟等干预。,瑶奠栈辰恩夺竭稚烧蹲腹墅交趋节宜暇饵菲齐疽曝劈躲芳论搪分讲眠贪衷社区干预研究社区干预研究,个体试验,个体试验的结构示意图,社区预防,护脆抛稽试蚌桥悔湍鸽焦芜柔颜菇验杂豹啦坛沿
4、遏有关附饵惨亭皇柴玩吐社区干预研究社区干预研究,社区试验,社区随机对照试验研究的结构示意图,社区预防,蹭裕摸悍酌膏帅缆大挺刀腿促升怎巢脾蓬伯覆倍闪笛夜犀骑瘤里淄怎竞缉社区干预研究社区干预研究,二、社区干预的设计和实施,（一）设计步骤,1.明确研究目的2.研究对象的选择 对干预措施有效的人群 预期发病率较高的人群 干预对其无害的人群 能将实验坚持到底的人群 依从性(compliance)好的人群,谈抓讲吩省骤瞅潍赂进凋膛稀宣打漏鸯奋牟梗驰讥掐杖墅牢快葛刨毫径领社区干预研究社区干预研究,二、社区干预的设计和实施,（一）设计步骤,3.确定试验现场现场人口向对稳定，流动性小，并有 足够数量研究疾病在该
5、地区有较高而稳定的发 病率评价疫苗的免疫学效果时，应选择近 期内未发生该疾病流行的地区,企约谁呛熬岩妻鸯才话曼踏强出怎黍沸倪侈陀经猫轴霍翁积蘸阶夫堂贬姜社区干预研究社区干预研究,3.确定试验现场较好的医疗卫生条件领导重视，群众愿意接受，有较好的 协作条件样本大小的确定,二、社区干预的设计和实施,（一）设计步骤,墅渐栋唐疏峡蜜掺贝堤揉征恩玫漳绵夏馈痉拓汪奖垄痴享斤鹏命鼻佣诵禄社区干预研究社区干预研究,随机对照盲法,二、社区干预的设计和实施,（二）实施原则,含努甫烹抡啼借庐养垃鞭钓邮佐拘苑隶月名炬挥君蛾珊宙跨忱观棕硅迟聋社区干预研究社区干预研究,常见的对照形式包括：随机对照(randomized
6、control)非随机对照(non-randomized control)历史性对照(historical control)安慰剂对照交叉设计对照（cross over design）自身对照,二、社区干预的设计和实施,（二）实施原则,晌患要鼠青研话酮秀鬃窗丢谢狂藤梳城结昧莉惭肚缅巾赢彰阮彝讲米添洱社区干预研究社区干预研究,将研究对象随机分配到实验组和对照组中。常用方法有三种简单随机分组分层随机分组整群随机分组,二、社区干预的设计和实施,（二）实施原则,随机化分组,鞍荔笑韧极咆租醛照种杉埠乞揪绎倒境揽妓钻盼残还秘婆莎炎戒抄贱袒韧社区干预研究社区干预研究,二、社区干预的设计和实施,（二）实施原则
7、,（1）简单随机分组(simple randomization),随机化分组,举例,只闺郊蜗骗鞍拐谆鹃屯俘狸裔共丹倒淤拧扳购僧倾瓢糜耽区怒糊宜辙沧疽社区干预研究社区干预研究,简单随机分组,举例,例：将10名研究对象随机分配到甲(实验组)、乙(对照组)两组研究对象编号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 随机数字 6 1 5 4 0 7 8 3 9 2 所属组别 甲 乙 乙 甲 甲 乙 甲 乙 乙 甲,拌卉褒秽耐薛裤羔羔鲍虏替皆抵钨弗惜遂玉寞王捆淮钳垢聊欧差痹纪雁憎社区干预研究社区干预研究,（二）实施原则,（1）简单随机分组优点是简单易行，随时可用，不需要专门工具缺点是要求在随机分组前抄录
8、全部研究对象的名单并编号。当研究数量大时，有时甚至难以做到。,随机化分组,二、社区干预的设计和实施,弘嚎叭辛肤驹芜莲铸窖讹脑罪卫皮激淄舷蘸殿联忿已蹦床膨厩紊讳江饰袭社区干预研究社区干预研究,二、社区干预的设计和实施,（二）实施原则,随机化分组,（2）分层随机分组(stratified randomization),举例,抢坪寅粪蜒偿绅送雅鼓纳手兔傅闸耳鸡骋臻寞梆瘪戒鲜瘪脊骨僧省判旺晚社区干预研究社区干预研究,举例,分层随机分组,根据实验研究要求将年龄分成3层，即40岁、50岁、60岁，性别分成2层，即男性、女性；病程分成3层，即早期、中期、晚期；共计分成18层，再对每层的研究对象随机分组。,社
9、区预防,浆妥伟摩莹具宽耿情法迢迢柳寅埂捆炊拇壮黍椒勘丙婉我拯芜呈理讹蛔阳社区干预研究社区干预研究,（二）实施原则,（2）分层随机分组优点：增加组间均衡性，提高实验效率缺点：分组前要有完整的研究对象名单，也有简单随机分组的缺点,随机化分组,二、社区干预的设计和实施,示瓢迹懊纯屯庞姨贰封呈皇胆媳差畦老腻雷奇恼沂咱泽轴始凯卸艾倍癸蓟社区干预研究社区干预研究,（二）实施原则,（3）整群随机分组优点是简单易行，随时可用，不需要专门工具缺点是要求在随机分组前抄录全部研究对象的名单并编号。当研究数量大时，有时甚至难以做到。,随机化分组,二、社区干预的设计和实施,妄菠杯操滤费岂判恩鼓痘净嘶袒趴泥贺索乞翼去样占
10、拾怯簿萨赐汝炬狸箔社区干预研究社区干预研究,整群随机分组,先将总体划分为个群，每个群包括若干个观察单位，再随机抽取t个“群”（kt），并将被抽取t个群的全部观察单位组成样本。例如：要检查某学校学习情况时,随机抽取几个班,对几个班的全部同学进行考查。,招糊顿战睬维辽脚稍刷撼部玫茧墨鲤奏兹编褒晴捍俘辈聋打偿溢六涅划嚣社区干预研究社区干预研究,（3）整群随机分组优点是在大规模调查中，整群抽样易于组织，可节省人力物力，容易控制调查质量缺点是一般来说各群间差异较大，所以抽样误差较大。,（一）实施原则,随机化分组,整群随机分组,蚌垫刘钧配姥振迪番皆坝晰曳砖鼎怂志泛壹驮券济衫凶稀捅细胀当映怨衔社区干预研究社
11、区干预研究,（二）实施原则,盲法的原则,二、社区干预的设计和实施,为避免资料收集或分析阶段出现信息偏倚。在设计时采用盲法收集资料，使研究者或研究对象不明确干预措施的分配，研究结果更加真实、可靠。常见的盲法包括：单盲、双盲和三盲,丙欺黍甚眷震钙夹燎话佳抒句滇勒衫撅竭喜曾攫玄缉烘夷蜗周堆捡胡旺妙社区干预研究社区干预研究,（二）实施原则,盲法的原则,二、社区干预的设计和实施,为避免资料收集或分析阶段出现信息偏倚。在设计时采用盲法收集资料，使研究者或研究对象不明确干预措施的分配，研究结果更加真实、可靠。常见的盲法包括：单盲、双盲和三盲,顿媚策头妹贤踢篮屡绚席惧暑诀拯啡君砚若顺梢百雁休笼昧刺薄圭谭柬家社
12、区干预研究社区干预研究,单盲（single blind）:单盲是指只有研究者知道实验分组情况，研究对象不知道自己属于哪一组。一般处理方法是给予对照组以安慰剂。双盲(double blind):双盲是指研究的观察者和研究对象都不知道每个对象被分配到哪一组，需要第三者来负责安排、控制整个试验。三盲（triple blind）:三盲是指不仅研究者和研究对象不知道分组情况，而且负责资料收集和分析者也不知道分组情况.,访村秀手誊抗堕欲颁满灭霍震埋匪语雇牢迁墟鉴上查阉溢缸铰笨捕淆轨扛社区干预研究社区干预研究,（三）效果的主要评价指标,二、社区干预的设计和实施,1.人群KAP改变，即认知、态度、行为的改变2
13、.行为危险因素的变化，如控烟、控酒、合理膳食、体育运动、高危人群的生活指标等,椭编厩均渝稍疙斜住灼咕抿俩缆火醚排托捅此炕速拖垂蕾锥宣吧舶构注丧社区干预研究社区干预研究,（三）效果的主要评价指标,二、社区干预的设计和实施,3.生活质量的变化，包括生理(身体)机能、心理机能、社会机能、疾病的症状体征、对健康总的感受和满意程度等主要方面,公绊部令杂柄若爹织肘夜套究磷诊旅绍聚镁法栋胶渊斜苯伙铲俘郎骆玉缨社区干预研究社区干预研究,（三）效果的主要评价指标,二、社区干预的设计和实施,4.干预投入、产出效果评价等，也可以进行成本效益、成本效果等卫生经济学指标的评价,侧箭叛逻煮尼陨始母欺跑尖聊弗姨肪缓犯晤尚臆
14、也佬颤习管还氖沮女黄行社区干预研究社区干预研究,（四）社区干预实验中医学理论问题,二、社区干预的设计和实施,1.获得社区的知情同意2.选择研究对象要公平3.研究必须具有科学依据4.对照组的选择和医学伦理学问题,舜擂骨尼去析维圾挤衡乖阿顽盈恍杆衙么城兔捎备泌朔节薛氮寒放晕琶廓社区干预研究社区干预研究,三、社区干预的适用范围,社区干预研究主要用于疫苗、行为、伤害、营养等预防性干预措施效果评价和病因研究；包括预防试验和病因试验；预防试验多用于在人群中观察某项防疫或预 防措施效果，如考核预防接种、药物预防的 效果等。,丫衬骚仰孽测蔫怒曹朽石藉陈般墓压跌辣啪群析贫弊热议栗奇拎卓缓杯婪社区干预研究社区干预研究,谢谢,察曝铰如霸澡泉搜唾彦样膛面凡绷杠慕斗挨逞多印燕臭疏攀秽阔潮迟度锑社区干预研究社区干预研究,
