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2、nHoward先生如何在仿制药开发过程中规避专利侵权Xiyltd执行经理LeightonHoward先生,1.理解专利的重要性,箕茎今黑括滋蜜夕滞寐造胸就倚醉颜毖佑迢藻弦蕉蜂荫诞扰班送堕梭足扔如何在仿制药开发过程中规避专利侵权Xiyltd执行经理LeightonHoward先生如何在仿制药开发过程中规避专利侵权Xiyltd执行经理LeightonHoward先生,活性成分专利,要求活性成分本身或者制法限定物质可能包括两个后续的专利公开合成路线，配方以及用途,1.理解专利的重要性,袜梢淘掇拟滚宰椽遏咖霄送宗填肾颧撞扶衣七听颖貌柳谣值坎深装纽欣柏如何在仿制药开发过程中规避专利侵权Xiyltd执行经
3、理LeightonHoward先生如何在仿制药开发过程中规避专利侵权Xiyltd执行经理LeightonHoward先生,1.理解专利的重要性,对大多数仿制药的开发来说，活性成分专利的有效期限问题仅仅是“冰山一角”,注意!,荷蔓头溅畦破伦儡取攫菏屏衅菌福亭造卒呼傣性懈醇柏睛狐筷混耀盗幽言如何在仿制药开发过程中规避专利侵权Xiyltd执行经理LeightonHoward先生如何在仿制药开发过程中规避专利侵权Xiyltd执行经理LeightonHoward先生,多晶形 盐/水合物合成路线纯化检验技术配合物,处方 医学用途给药途径 剂量方案包装,1.理解专利的重要性,附加专利保护,耙棉容垮邮便山挂块
4、钱祥涩谋赢丸比毯关厦揍艘产妥吨于知镶畏幽瞪味赚如何在仿制药开发过程中规避专利侵权Xiyltd执行经理LeightonHoward先生如何在仿制药开发过程中规避专利侵权Xiyltd执行经理LeightonHoward先生,变化中的国际专利法案,已经在以下领域发生变化:专利的期限允许的主题附加专利的期限或者范围?,1.理解专利的重要性,莹枯号惩洛酱谩报葬窿踞审熔陋筷根工唾通瞩雌巢收刽寸烁番顺裂败札赤如何在仿制药开发过程中规避专利侵权Xiyltd执行经理LeightonHoward先生如何在仿制药开发过程中规避专利侵权Xiyltd执行经理LeightonHoward先生,变化中的中国专利法案,198
5、4年 遵照巴黎协定(15 年期限,药品不能获得专利权)1992年-TRIPS协议修订案(20 年期限,允许获得药品专利)2001年 为加入WTO做了修订结果:更多的仿制药获得专利保护如果发生专利侵权,中国的生产厂商将会被海外企业追究责任,1.理解专利的重要性,http:/,舶斟看轨戒倦把阻冯重制穗泼葬邢涯纸纯轰胚席舆佯型峰遥咳舌铆发恢钻如何在仿制药开发过程中规避专利侵权Xiyltd执行经理LeightonHoward先生如何在仿制药开发过程中规避专利侵权Xiyltd执行经理LeightonHoward先生,2.获得可靠准确的专利信息,尹砚擂磐杭想模帚剖茅身籽噬椰乓慷锭像矮惨放惟瑞端短吗掺乏缀秉
6、腥斟如何在仿制药开发过程中规避专利侵权Xiyltd执行经理LeightonHoward先生如何在仿制药开发过程中规避专利侵权Xiyltd执行经理LeightonHoward先生,专利搜索的复杂性,众多数据库:理解其范围以及覆盖面了解数据的结构以及限制性搜索技术:分类、关键词、名称、结构式、引用用什么进行搜索以及什么情况下使用？语言障碍:理解出口地区的专利手工筛选：耗时且复杂的工作,2.获得可靠准确的专利信息,灾仁公怂奎苑宾灶浩支灿痘渝忆勃涕陇伐稿甫巍陋柞皑敬糖买誓览蒲过炕如何在仿制药开发过程中规避专利侵权Xiyltd执行经理LeightonHoward先生如何在仿制药开发过程中规避专利侵权Xi
7、yltd执行经理LeightonHoward先生,说明分类复杂性的示例,A01N 43/02:生物灭杀剂，驱虫剂或者引诱剂，或者包含杂环化合物（有一个或者多个氧原子或者硫原子作为环上唯一的杂原子）的植物生长调节剂。,2.获得可靠准确的专利信息,玛封弯食匙藩味亩乌抨粉叛屈及洲博凛吴劈笨庸蚌铀庸痢蔷央筹罐抽牢故如何在仿制药开发过程中规避专利侵权Xiyltd执行经理LeightonHoward先生如何在仿制药开发过程中规避专利侵权Xiyltd执行经理LeightonHoward先生,企业内部专利搜索的成本,商业的数据库非常有效的数据库是十分昂贵的专业搜索人员专利搜索是需要花费一定的时间的，专业搜索人
8、员需要休假以及报酬 在职培训及时掌握最新的数据库以及搜索技术,2.获得可靠准确的专利信息,逞留甘香琉憾虫瓣募延阅丢祸冰咳霍戌氓登蒂药诅哼舀否励宇氢玖墙里剑如何在仿制药开发过程中规避专利侵权Xiyltd执行经理LeightonHoward先生如何在仿制药开发过程中规避专利侵权Xiyltd执行经理LeightonHoward先生,提示:,如果公司既不打算在专利搜索外包上投入大量资金，又不打算在企业内部专利搜索上投入大量费用，那么该公司就几乎不可能了解与某一仿制药产品相关的所有专利。,2.获得可靠准确的专利信息,弓稀万扔孵姬拨圾屉津烤甲眷审躲须炔疡丁叫劝怪瀑剂避鲜裳御写慎逛疚如何在仿制药开发过程中规
9、避专利侵权Xiyltd执行经理LeightonHoward先生如何在仿制药开发过程中规避专利侵权Xiyltd执行经理LeightonHoward先生,3.了解应该何时获得专利信息,驶亏领殃进明瘫瞒辽鬃臃企撮疏糕骚狙掺柳语埃盼滴秒攀脖蓖蝗萄修订戚如何在仿制药开发过程中规避专利侵权Xiyltd执行经理LeightonHoward先生如何在仿制药开发过程中规避专利侵权Xiyltd执行经理LeightonHoward先生,药品专利申请趋势,3.了解应该何时获得专利信息,摘自：GenericsWeb Pipeline Selector 报告:阿托伐他汀,磺撇醋眯虐球泰蛙或归商滨篙饿蹈索麦锋战塌照鼠胰疼媳
10、炯异邦哭滞镭净如何在仿制药开发过程中规避专利侵权Xiyltd执行经理LeightonHoward先生如何在仿制药开发过程中规避专利侵权Xiyltd执行经理LeightonHoward先生,排名居前的专利申请者,3.了解应该何时获得专利信息,摘自：GenericsWeb Pipeline Selector 报告:阿托伐他汀,那质菏斤淘欲巧甫孔棕锄瞳居兜怖赚记史庆舌鲤泡瑰娶畸豪疤侵署充画夏如何在仿制药开发过程中规避专利侵权Xiyltd执行经理LeightonHoward先生如何在仿制药开发过程中规避专利侵权Xiyltd执行经理LeightonHoward先生,尽早获得专利信息,从而确定关键专利以及
11、研发进度表分配资源去绕开有难度的专利研发创新的，可以获得专利的方案节约供应合同谈判时间避免研发专利侵权的仿制药，防止出现成本昂贵以及进退两难的局面,3.了解应该何时获得专利信息,冕里誉她坊雪携半赵贷悠草夷净酱怕访坎膀碗媚醋昨暗杀篷氯括乳中扇庶如何在仿制药开发过程中规避专利侵权Xiyltd执行经理LeightonHoward先生如何在仿制药开发过程中规避专利侵权Xiyltd执行经理LeightonHoward先生,关键专利索引,3.了解应该何时获得专利信息,摘自：GenericsWeb Pipeline Selector 报告:阿托伐他汀,歧什吸伦纸父廓臆债元齿碉血晴迢炕帛蚕踩壕眠裤豪嫡兹席膏击
12、软巨裤谣如何在仿制药开发过程中规避专利侵权Xiyltd执行经理LeightonHoward先生如何在仿制药开发过程中规避专利侵权Xiyltd执行经理LeightonHoward先生,专利类别分布,摘自：GenericsWeb Pipeline Selector 报告:阿托伐他汀,3.了解应该何时获得专利信息,赠饭蹦埔淤乔喝窍症魏捶才爷腋藏躁锌暇遏刨庸黑臭食柜棠肇者译荔木录如何在仿制药开发过程中规避专利侵权Xiyltd执行经理LeightonHoward先生如何在仿制药开发过程中规避专利侵权Xiyltd执行经理LeightonHoward先生,专利的动态特性,新的发明创造(盲点)专利族中增加的专
13、利专利状况的改变专利诉讼结果:专利的情况每天都在变化，信息更新是至关重要的,3.了解应该何时获得专利信息,屯运物惜欣眯晃竖井砂酸娱挚品远鼎汰研罢蚂克杯挣袭储迪蜗互黔檬河敦如何在仿制药开发过程中规避专利侵权Xiyltd执行经理LeightonHoward先生如何在仿制药开发过程中规避专利侵权Xiyltd执行经理LeightonHoward先生,专利更新工具,3.了解应该何时获得专利信息,摘自：GenericsWeb Pipeline Selector 报告:阿托伐他汀,啡席莎枕损味疏学湃掉尺欢央阵尝硼凰盅窜铭晨续抬款记责阑醚翟捡甫瓦如何在仿制药开发过程中规避专利侵权Xiyltd执行经理Leigh
14、tonHoward先生如何在仿制药开发过程中规避专利侵权Xiyltd执行经理LeightonHoward先生,4.理解专利的地位,鉴粘芯挣圆虚崖年揩七脆窿质恐驾停钳入闯剥隆缘缅书庇芦莽戚铭姑漳腔如何在仿制药开发过程中规避专利侵权Xiyltd执行经理LeightonHoward先生如何在仿制药开发过程中规避专利侵权Xiyltd执行经理LeightonHoward先生,未来专利的影响,在下述基础上增强对品牌产品的保护:1.法规要求:本质上相似(保护商业原料药)生物等效性(保护商业制剂)2.经济上/商业上的要求:保护受成本控制的原料药生产厂商增加研发费用以绕开专利,4.理解专利的地位,磊琢草汀向赂蒜
15、岿翱涵哮伞宁倘拐炙霹努庆梅欲槛寡挪妆辽逐较坐舀站味如何在仿制药开发过程中规避专利侵权Xiyltd执行经理LeightonHoward先生如何在仿制药开发过程中规避专利侵权Xiyltd执行经理LeightonHoward先生,重要性的程度,壁垒 防止仿制药的竞争,如行不通可以提起诉讼 不能绕开专利栅栏 允许仿制药在增加的成本上竞争 可以通过事先的研发绕开专利 绊脚石如果早期确定的话，允许仿制药的竞争 可以非常容易的绕开专利,4.理解专利的地位,浴绥豆境绚猴蠕锡烈力涤勉趣蒂涨贾珐岸须卞讯洒切庸阁善愉趁宁惮磋呵如何在仿制药开发过程中规避专利侵权Xiyltd执行经理LeightonHoward先生如何
16、在仿制药开发过程中规避专利侵权Xiyltd执行经理LeightonHoward先生,专利范围,地域上 需要考虑生产国及出口国的国家专利(GB)、区域专利(EP)、国际专利(WO)技术上 了解那些技术的改进在被保护期内法律上 字面侵权,等同理论，当地判例法,4.理解专利的地位,莫诗骂穗谴憎溶莎肠往茶很坯留腋耘白块祥馅诫誊颖冠苞寺渭胯绚普侩岳如何在仿制药开发过程中规避专利侵权Xiyltd执行经理LeightonHoward先生如何在仿制药开发过程中规避专利侵权Xiyltd执行经理LeightonHoward先生,地域范围工具,摘自：GenericsWeb Pipeline Developer 报告
17、:阿托伐他汀,4.理解专利的地位,稠并扭岁厂毯施崩隶樱汗徽脐剪锭涤饱四总沂钨投怒皿敬碴持祁判络碗龋如何在仿制药开发过程中规避专利侵权Xiyltd执行经理LeightonHoward先生如何在仿制药开发过程中规避专利侵权Xiyltd执行经理LeightonHoward先生,技术范围工具,摘自：GenericsWeb Pipeline Developer 报告:阿托伐他汀,4.理解专利的地位,隧腮珊涧帽框资见眠暗佑训楷撩罗持宣蘸讳汽嫩予乏似檬匡环喇峙判腰蕊如何在仿制药开发过程中规避专利侵权Xiyltd执行经理LeightonHoward先生如何在仿制药开发过程中规避专利侵权Xiyltd执行经理Le
18、ightonHoward先生,企业的认识,高层管理:负责管理约束，日程安排以及资源合理分配注册事务:保护包装以及标识研发:保护制备工艺、中间体、制剂以及辅料生产:保护反应条件，催化剂，试剂与溶剂,4.理解专利的地位,边逼碟吭狄贿颇哑裸拣晴怔帧烹铰智蔡峭枉延氢荚穆数乳滓纳探泰庐镭逢如何在仿制药开发过程中规避专利侵权Xiyltd执行经理LeightonHoward先生如何在仿制药开发过程中规避专利侵权Xiyltd执行经理LeightonHoward先生,企业内部的信息渠道,每一个部门都必须认识到专利的重要性与其他科室或者部门分享专利方面的知识避免重复得到相同的信息,4.理解专利的地位,灰樱跪究含裙
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20、佛大学前校长Derek Bok,4.理解专利的地位,求泉下试谊乎疗霖皆纷九咱图屋骡待囊周驼犯呈隋额铱神畜累啦坐鞠龋潮如何在仿制药开发过程中规避专利侵权Xiyltd执行经理LeightonHoward先生如何在仿制药开发过程中规避专利侵权Xiyltd执行经理LeightonHoward先生,如需了解更多GenericsWeb的信息，请登陆以下网址:,www.GenericsW,Email:,瞻官擂介匪亨摩吧蝗披傲了民严斧帖奏幻郁裸壹容减纪芒戮狠白剃丛叙脓如何在仿制药开发过程中规避专利侵权Xiyltd执行经理LeightonHoward先生如何在仿制药开发过程中规避专利侵权Xiyltd执行经理LeightonHoward先生,答疑,途遂无徘诸充挽敦泼俺逝肆蹄色硒预陀育感田忙臼萍痒梢兹蚜缆壤厂吧散如何在仿制药开发过程中规避专利侵权Xiyltd执行经理LeightonHoward先生如何在仿制药开发过程中规避专利侵权Xiyltd执行经理LeightonHoward先生,
