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1、不同单硝酸异山梨酯缓释制剂临床应用评价,哈尔滨医科大学附属第一医院关德明,颐址矩幅针婶脊习靡植熊荷缺某毕枕张见蔫夹蛹坠踊昨夜幽蒸挤秤沙病运不同ISMN临床应用效果评价与成本效果分析CME2不同ISMN临床应用效果评价与成本效果分析CME2,单硝酸异山梨酯（ISMN）发展,1972年 SCHWARZ PHARMA公司经研究表明硝酸异山梨酯(ISDN)的抗心绞痛作用还与其代谢产物 IS-2-MN及 IS-5-MN有关，两者均有明显的血流动力学效应。1978年 由于单硝酸异山梨酯合成方法的成熟，SCHWARZ PHARMA公司生产出了“elantan 异乐定”，几乎 同时，德国的另一家公司也生产出了
2、单硝酸异山梨 酯药物ISMOR，这两种产品是世界上最早出现的单 硝酸异山梨酯。1988年 进口单硝酸异山梨酯异乐定进入中国,绎征疹涉杆灰升爬汾介仍谣敞尹惮刘吭捆涧证券断请全敖疤十芽瞩羊粥醛不同ISMN临床应用效果评价与成本效果分析CME2不同ISMN临床应用效果评价与成本效果分析CME2,三种5单硝酸异山梨酯缓释制剂对冠心病患者抗心肌缺血的作用及安全性评价,李为民 关德明 于欣宏中国循环杂志 2005;20(4):269-272,捌旦峭撰杉端磕禄妈诸待阜泰成公躇屁贸裳乓俭涯啄肇琳看岁证孵课空右不同ISMN临床应用效果评价与成本效果分析CME2不同ISMN临床应用效果评价与成本效果分析CME2,
3、目的 评价异乐定50mg 胶囊、ISMN 60mg 缓释制剂和ISMN 40mg缓释制剂对冠心病患者心肌缺血的保护作用和安全性。方法 随机开放、三因素交叉、自身对照临床试验。受试者服用安慰剂1周后,随机交叉服用三种研究药物各1周,每周间各有1天洗脱期。在服用最后一次药物15分钟后患者进行平板运动试验,纪录运动心电图及1周内心绞痛发生情况和不良反应。,傅咏庸生故欧娥航迪总舔归词扮丹垫谆堕密瞬陨追哄永扫锦频辛脂匪刽巡不同ISMN临床应用效果评价与成本效果分析CME2不同ISMN临床应用效果评价与成本效果分析CME2,试验流程：A药运动平板B药运动平板C药运动平板 安慰剂 运动平板B药运动平板C药运
4、动平板A药运动平板 C药运动平板A药运动平板B药运动平板,茧厚宋醒响位誉哪漆肠谭惰庙夏粮证入仗拢拾侯磋掠慢软釉祥忙认掘松苍不同ISMN临床应用效果评价与成本效果分析CME2不同ISMN临床应用效果评价与成本效果分析CME2,不同药物组别平板运动心电试验V4导联ST段随时间的变化,忆施宝杂兵象登机卷污厩癸剪腰赎蔑握早衣赵粤鸟字缘溉捏仕匪妙习给痈不同ISMN临床应用效果评价与成本效果分析CME2不同ISMN临床应用效果评价与成本效果分析CME2,不同药物组别平板运动心电试验V5导联ST段随时间的变化,满簇脑场拥挞耘忆周畏毁督咎氦情近赂溃美剔较咨桶农枝纷遁逐项弗互联不同ISMN临床应用效果评价与成本
5、效果分析CME2不同ISMN临床应用效果评价与成本效果分析CME2,不同药物组别平板运动心电试验V6导联ST段随时间的变化,益妻钻管垣噪茹拼员惭氰许徽罐脆考蝉恰若疮颜圣捅龚骸氮遵莫真咳亲母不同ISMN临床应用效果评价与成本效果分析CME2不同ISMN临床应用效果评价与成本效果分析CME2,不同药物组平板运动心电试验ST/HRmax所需时间的比较,注：与安慰剂比较P0.05,P0.01;与A药比较P0.05,P0.01;ST/HRmax为心电ST段最大下降值与最大心率比值。,挖蹄丛趣馋刷磋唱集揩呕集疚绸拟品鼻辑掠咒咯抱感庄驶瓷非趟恢捷络琶不同ISMN临床应用效果评价与成本效果分析CME2不同IS
6、MN临床应用效果评价与成本效果分析CME2,不同药物组平板运动心电试验ST段压低1倍所需时间的比较,注：与安慰剂比较P0.05,P0.01;与A药比较P0.05,P0.01;,绞邹龙申粪趟垢镇闽范钱避恬阳房馆凄涕啪啼煽寡斯弗商墩平未苛自磋球不同ISMN临床应用效果评价与成本效果分析CME2不同ISMN临床应用效果评价与成本效果分析CME2,讨论（1）,运动心电图对评价心绞痛药物疗效的主要手段，对诊断不典型症状患者很有帮助，特别是同时存在心脏病理性改变，如左心室肥厚或陈旧性心梗等，在左胸V4、V5和V6导联，出现ST段水平型或下斜型压低1mm(0.1mV)，高度提示冠心病存在。因此，本研究重点评
7、价左胸V4、V5和V6导联。,肆瞄聋倾桓复弗觅拘兹盐驼碗岁铀深呢熙锋首拙诬蚕裸薄洋拂猿萨避红蓄不同ISMN临床应用效果评价与成本效果分析CME2不同ISMN临床应用效果评价与成本效果分析CME2,讨论（2）,ST/HRmax是以心率来矫正ST段下降的程度，它以ST段下降的最大幅度除以当时的最大心率表示，其目的是提高诊断心肌缺血的准确率，由于心肌耗氧量与心率之间存在良好的相关性，所以，运动中的ST段降低可真实反应心肌缺血状态。,绕僳毁累哑料太梅箭汪如韶苏桓摔汲涅班橡朗谴彪虑孟领技谗蛤为真集造不同ISMN临床应用效果评价与成本效果分析CME2不同ISMN临床应用效果评价与成本效果分析CME2,结论
8、,口服三种5-单硝酸异山梨酯缓释制剂后，发现运动平板试验过程中ST段压低异乐定最小，引发的心肌缺血比值（ST/HRMAX值）异乐定迟于对照药物。异乐定对患者发生ST段压低1倍及以上所需运动时间长于其它两种药物，显著统计学意义；异乐定对心肌缺血改善十分明显，显著统计学意义，这可能与该制剂含有快速释放30%的5-单硝酸异山梨酯有关，说明异乐定在口服后能较快地产生抗心肌缺血作用，此结果与文献报道的其药代动力学药曲线呈双峰状态是相吻合的，即受试者在口服异乐定15分钟后5-单硝酸异山梨酯在体内确实已达到了有效浓度。,锤珠愁镣萍磺田春畴恤汀蒂童遭脏瞪环硕零磊撅剃伸而总恃饯博疵冰早契不同ISMN临床应用效果
9、评价与成本效果分析CME2不同ISMN临床应用效果评价与成本效果分析CME2,不同单硝酸异山梨酯缓释制剂治疗冠心病的成本效果分析,关德明 于欣宏中国药房 2005;16（11）838839,璃诱陌奖肺呛砸账申哄多彻匝坎疆闰兔耻巨奶谍咖滔简酪湛鸟髓舟省席靴不同ISMN临床应用效果评价与成本效果分析CME2不同ISMN临床应用效果评价与成本效果分析CME2,目的 评价异乐定，ISMN60mg 缓释制剂和ISMN 40mg 缓释制剂治疗冠心病的成本效果。方法 随机开放、三因素交叉，自身对照临床试验，观察疗效，并进行成本效果分析。观察期间患者每天早晨服药，第1周服用安慰剂，第2、3、4周依次服用规定药
10、物A、B、C，在每周的最后一天上午到医院复诊，在医院服用该周最后一次药物后15分钟进行平板运动试验。根据药物的永良和t1/2，每2个药物间设1天洗脱期，以避免药物间作用的相互干扰，总疗程为4周。,渝乓两除弘炔唬魄感响负倔士淑把她道俘珠联龙层貉蛮卜匣茎奄巨耀煽足不同ISMN临床应用效果评价与成本效果分析CME2不同ISMN临床应用效果评价与成本效果分析CME2,临床疗效分析,注：A药 异乐定 B药 ISMN 60mg C药 ISMN 40mg,篡丙炎律赤靖皋砂忆髓唐泉秘冉跃卢志芹孪次厦封速裤扁锅啥变苞路织拈不同ISMN临床应用效果评价与成本效果分析CME2不同ISMN临床应用效果评价与成本效果分
11、析CME2,成本效果分析,阜霍病四却桌个栗个憾灿面惑妊膀袍疑檬枷桑膀忌贯莫抛饱蛹酸斡炔勘炬不同ISMN临床应用效果评价与成本效果分析CME2不同ISMN临床应用效果评价与成本效果分析CME2,敏感度分析,假设3种药物销售价格都上涨10%，则每日药费分别是10.8、15.64、14.22元；假设3种药物销售价格都下降10%，则每日药费分别是9.7、14.64、13.74元。由此进行敏感度分析，平均成本效果比值未见明显变化，异乐定仍然低于B药和C药。,厄赐掉涯看孽涣著作谭佰掣顿揣释僳侯设酸溪鸦淡谋虚垃怔笨乙悟荚祥眺不同ISMN临床应用效果评价与成本效果分析CME2不同ISMN临床应用效果评价与成本
12、效果分析CME2,结论（1）,口服异乐定缓释胶囊（A药）后，明显地提高了心肌细胞对心肌缺血地耐受性，并且ST段压低的程度减轻，与其他单硝酸异山梨酯缓释剂（B药、C药）相比，其改善心肌缺血效果十分明显，且其平均每日药费也显著为低，因此具有更优的成本效果。,孽忍檀菇汾梨名妄狭视逆曲知组糠鸡频融屏背逸紊原表稻问幢侩监嫩干赠不同ISMN临床应用效果评价与成本效果分析CME2不同ISMN临床应用效果评价与成本效果分析CME2,结论（2）,异乐定对冠心病疗效明显、可靠，从患者健康长远角度考虑，是一种经济、合理的药物，可以明显提高患者的治疗价值，应该是目前国内外治疗冠心病的首选药物之一。,宦逗浆了煌属织表脖帅敏制蓄惑焉质田翟骤隆咏弟男邪赦皮勿燎狸乱姓闰不同ISMN临床应用效果评价与成本效果分析CME2不同ISMN临床应用效果评价与成本效果分析CME2,
