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1、CMA管理评审报告CMA管理评审计划编号:N0.2001评审时间:评审地点:评审方式:参加评审人员名单:部门和职务:评审目的:为了评估管理体系的适宜性、充分性和有效性,各部门的管理目标达成状况、过程绩效体现和产品符合性评估、纠正措施改善措施成效、各项资源配备的评估,寻求改进机会和变更需求,确保质量管理体系的持续改进和不断完善。评审依据:1 .检验检测机构资质认定评审准则2 .质量方针、质量目标3 .管理体系文件评审输入:评审输出:评审形式:集中会议评审前七天,质量部负责根据评审内容要求,组织评审资料的收集。要求参会人员准备参加评审会议的汇报等必要的文件,评审资料由管理层确认。关键岗位参会人员如
2、下:技术负责人、质量负责人、质量监督员、检测部主管、授权签字人、内审员、综合部主管管理评审会议记录表NO:2001会议时间:会议名称:应到人员签到:记录人:会议地点:会议记录:质量负责人工作总结报告为持续提高本公司的实验水平和管理水平,切实保证检测工作的质量,更好的服务于内外部客户,我公司严格按照检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求RB/T2142017的要求开展工作。作为本公司的质量负责人,我总结了近期的质量管理工作,并结合质量负责人职责进行如下报告:一、目标实现根据本公司检测工作的特点,结合“科学、公正、准确、及时”的质量方针和质量目标,按照体系要求大家在方针和目标的指导下开展
3、各项工作。根据对质量目成情况的统计,本公司各项控制性目标完成情况良好。质量目标如下:本公司在质量管理方面已经取得了良好的成绩。样品保管安全可靠,设备完好率和校准/计量检定合格率达到100%。按合同约定期限完成检测报告,报告内容完整、清晰、结论准确。检测报告的差错率低于1%。顾客满意率大于98%。认真受理客户的投诉,及时调查处理,尽快给予答复。根据统计及运行情况,本公司各项质量目标均已达到,质量方针得到贯彻执行,质量方针和质量目标适宜、有效,需要继续保持,暂时不需调整。本公司自质量体系文件发布以来一直有计划地采取内部质量控制措施,对检测工作各个环节进行控制、评价,有效保证了检测结果准确。从客户满
4、意度调查结果和公司所获得相关荣誉看,公司在文明创建和行风建设方面有了明显的进步,客户满意度达到中心提出的目标,下一步将争取向更高的目标迈进。两个部分互相配合,适合目前的工作现状,运转协调性较好。根据XXX令第163号检验检测机构资质认定管理办法和RB/T2142017检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求的要求,本公司编制了质量手册、程序文件、作业指导书、质量记录及技术记录四个层次的体系文件,质量手册(第五版)、程序文件(第五版)、记录表格(第五版)于2020年Ol月Ol日正式实施。自体系建立至今6个月内的各项工作的反馈情况表XXX目前四个层次的管理体系文件内容完全符合本公司的实际情
5、况,为规范本公司的各项工作管理发挥了非常重要的作用,有效的控制了各项管理和技术工作的质量。不同层次文件之间相互协调一致,构成了统一的管理体系。为确保内审员具备内部审核的能力,本公司于2020年1月13日-15日由取得了内审员资格的人员对管理体系进行了内部审核。内审中共确定了3个不符合项,经过相关人员的积极整改,所有不符合项已经按照整改计划如期完成。内审的结果表明,本公司的质量管理体系运行良好,符合评审标准、管理体系及相关法律法规的要求。本公司监督员采用现场观察操作、面谈提问、报告记录复核、模拟检测等方式对检验人员的能力进行了监督,对监督结果进行了评价,对于发现的不符合项按照不符合工作的控制程序
6、的要求进行了整改,需要采取纠正措施的问题已经按照纠正措施控制程序的要求进行了整改并验证其有效性。Duringtheinternalauditprocessoallidentifiednon-XXXcorrectivensoandtheresultsshowedthattherootcauseswereXXX-conformanceshavebeenclosed.Non-conformancesthatoccurredinqualitycontrolomanagementreviewoandcustomerXXXwiththeControlofNon-conformingWorkre.Ourco
7、mpanyhasestablishedtheCustomerServiceretoStandardizeXXXnegativefeedback.OurcompanyhasestablishedtheXXX.XXXinresponsetothedeficienciesidentifiedininternalauditsopersonneloqualitycontroloandcustomerandemployeefeedbackoTheeffectivenessoftheimprovementswastrackedandverifiedoXXXofthemanagementsystem.Weha
8、veXXXqualitycontrolplanthatincludesbothinternalandexternalqualitycontrolmeasuresoThetestingparametersXXXwiththequalitycontrolplaoandtheanalysisofthetestresultsisreliable.XXXcapabilitiesofpersonnelandtheirunderstandingofthesystem-relatedknowledgeandpreventpotentialnon-conformancesowehaveenhancedthetr
9、ainingofallpersonnelodevelopednecessaryplansoandXXXplanisinlinewiththetestingtasksandhasacertaindegreeofforward-lookingoWehaveorganizedatotalofseventrainingnsthisyearocoveringsystemknowledgeotechnicalnsolawsandnsosafetyoequipmentnoandotherrelatedcontentoThetrainingistargetedataddressingissuesidentif
10、iedinqualitynandinternalauditsoaswellasthetrainingXXXoXXXcapabilitiesandpre-jobtrainingoAllpersonnelhavepassedthereviewoThetrainingplanisinlinewiththecompany,stestingbusinessandXXXoftrainingandassessmentsoXXX.QualityManager:TechnicalManager,sWorkSummaryReport自2019年6月管理评审结束至今,本公司在技术方面取得了很大进步。检测工作逐步规范
11、,各个环节都有章可循、有法可依。现根据管理评审要求,结合检测技术工作进展情况,就以下方面进行总结:一、目标实现通过质量方针和目标的宣传贯彻,对质量方针和质量目标深入理解、掌握,并贯穿到技术工作管理中去,成为各项技术工作的指南。通过技术运作情况表明,质量方针和质量目标的适应性较好,符合本公司检测技术工作的特点,能够有效地指导技术工作管理,提高技术工作质量。二、政策和程序的适宜性根据认可准则的要求,在技术管理方面,规范本公司各类技术文件的管理工作,确保技术文件对检测工作的规范指导作用,现在已逐步走向了标准化、程序化管理。本公司建立并保持了与检测工作有关的程序文件,对影响检测工作质量的人、机、料、法
12、、环、测等方面进行规范管理,明确各项工作的管理和控制流程,确保影响检测结果质量的各种因素能够有效控制,从而保证结果的质量,更好的维持和提高本公司检测的技术能力水平。本公司整理、规范了82种各类记录表格,深入研究表格中需要涵盖的信息量,综合考虑技术标准、检测过程、仪器设备等方面的要求,确保检测工作的过程能够有效的复现,实现过程可追溯性,以便在可能时分析过去的工作对检测结果的各种影响。三、保证结果有效性本公司按照程序文件及质量控制计划的要求,使用采取人员比对的方式进行了内部质控;使用实验室间能力比对进行了外部质控,并获得满意结果,经过分析本公司的检测结果质量可靠。从监控的情况中,也发现了检测工作过
13、程中存在不足,通过加强培训,多做练增加检测人员的检测技术经验,使本公司技术实力得到提高。四、资源的充分性目前本公司人员数量和能力满足目前检测工作的需要,设备的数量、技术水平能够满足目前检测任务的需要,所需设备在投入使用前均已进行校准或功能性核查,经确认符合使用要求。五、其他因素:监督活动、培训根据申报的检测能力范围、仪器设备的要求,本专业对现有人员,根据能力相关规范和设备的工作要求、检测人员的工作经验,进行了相应的知识培训,以充分满足工作要求,经培训所有人员均可以熟练使用技术规范及设备进行检测工作,达到上岗要求,培训效果良好。监督员采用现场见证结合提问的方式,对检测人员的检测过程进行了监督,涉
14、及样品处理、方法选择和使用、设备操作、记录、结果复核和环境条件等过程。监督共进行了2次,没有发生重大错误,仅对一些小的细节问题进行了及时纠正。根据本公司的组织结构和工作分工,检测室主要负责检测、设备核查和维护等具体实施工作。检测室按照公司的检测工作分工、计划和程序,开展检测工作,并负责检测全过程的质量控制。同时,承担检测方法的研究、编写检测作业指导文件以及相关标准的宣贯、技术培训和考核工作。为了认可申请工作,检测室编制了检测及设备操作、核查的作业指导书,并对相关技术标准进行了验证和多次模拟练。最近的内部审核发现了2个与检测室相关的不符合项,经过集中整改和内审组跟踪验证,已经消除了不符合工作的影
15、响,并已经关闭。在日常检测工作监督和结果质量控制活动中,检测室发现了一些问题,及时开展了原因分析并制定了纠正措施方案,组织相关人员进行及时整改,跟踪验证情况表明已经消除了影响,防止了问题再次发生。检测室共有6名专职检测人员,均经过考核合格并取得了本公司颁发的上岗证。目前本公司共有13台检测设备,均已校准并确认符合使用要求,满足日常检测工作的需求。检测室配合管理部制定仪器设备的采购计划,并实施仪器设备的检定和校准计划。设备使用人员按照年度维护保养计划对仪器设备进行了日常维护和保养工作,并进行了设备稳定性的核查,所核查设备均稳定性良好。检测室根据本部门的需求向办公室提出了培训需求,并积极参加了办公
16、室组织的各项培训,对本公司检测能力相关标准及难点环节、安全操作等进行了相应的技术培训,经考核达到了理想的培训效果,并对检测人员进行了授权。总的来说,检测室在工作中严格按照公司的要求和标准,保证了检测工作的质量和准确性,同时也积极参加培训和内部审核等活动,不断提高自身的能力和水平。经过本部门的质量控制计划实施,包括能力验证、实验室间比对、人员比对等方式,检测结果均在控制范围内。此外,质量监督员对本部门人员进行了6次/年的监督,检测人员的能力得到了进一步提高。作为本公司的质量监督员,我按照质量监督控制程序的要求对检测人员的工作进行监督管理,确保大家严格按照管理体系和检测标准的要求开展工作。本年度共
17、形成6次/年监督记录,发现1项不符合,并及时进行了纠正或纠正措施。在监督过程中,我们发现检测人员能够按照体系文件规定对样品进行标识及管理、处置。检测人员在正式上机操作前都进行了专门的培训考核及监督,并能正确、熟练地使用授权过得仪器设备,并能够正确的进行维护及核查。此外,检测人员均能正确地执行和应用标准方法,所用方法均现行有效,并且操作熟练。整体质量水平较好。我们也注意到检测人员在工作中重视环境条件对检测工作的影响,检测工作开始前首先检查环境条件是否满足检测要求,并进行记录,检测过程中及时监控环境条件的变化情况,发现不满足检测要求时停止检测工作。检测报告的总体质量较好,但是在有些细节方面需要改进
18、。总的来说,我们的质量控制计划得到了有效实施,检测工作逐步规范,检测人员的能力得到了提高。我们将继续按照要求对检测人员的工作进行监督管理,确保检测工作的质量。1)描述错误:样品编号为19-11-09-01的样品留样标签上未勾选留样标记。2)原因分析及纠正措施:实验人员未完全理解质量手册和程序文件中关于样品管理的部分,导致在完成检测后未及时勾选标签上的相关标记。技术负责人组织全体检测人员研究质量手册7.4样品处置及样品管理程序,并进行考核;要求其将标签标记补充完整;组织质量监督员检查其他留样样品标记,以查看是否有类似情况发生。3)完成情况:已组织全体检测部人员研究质量手册7.4样品处置及样品管理
19、程序,并通过考核;要求其将标签标记补充完整;组织质量监督员检查其他留样样品标记,以查看是否有类似情况发生。质量监督员:编号:内部审核报告NO:一、审核简况审核日期:审核地点:审核目的:1.确定质量管理体系是否符合检验检测机构资质认定评审准则的要求。2 .验证质量管理体系是否持续满足规定目标的要求且保持有效运行。3 .评价对国家有关法律法规及行业标准的符合性。4 .作为一种重要的管理手段和自我改进的机制,及时发现问题,采取纠正措施或预防措施,使体系不断完善,不断改进。审核依据:1 .检验检测机构资质认定评审准则2 .质量方针、质量目标、管理(质量)手册、程序文件和其他相关体系文件。3 .国家有关
20、法律法规。4 .行业的相关质量标准二、审核情况及主要结果综述1.接受审核的主要管理人员:5 .质量文件(记录)审核结果简要说明:内审组通过听、查、看、考、问等方式审查了管理体系的运行和实施记录,对质量管理体系的符合性、有效性和持续改进情况进行了审查。审核了人员培训计划、设备期间核查计戈丁设备检定校准计划、设备维护计划、质量监督计划、质量控制计划、年度内审计划、年度管审计划及各计划的实施记录;抽查了仪器设备档案4份,人员技术档案5份,报告和原始记录3份;现场观察了实验室的设施设备、环境条件及安全措施等;对管理和检测人员进行了关于质量体系文件、法律法规、检测方法等方面的询问和座谈。6 .授权签字人
21、的简要说明:审核组对2名授权签字人进行了考核,确认2名授权签字人。7 .通过现场审核,审核组确认的检测产品/产品类别1项,项目/参数6项,检测标准(方法)6项。8 .审核组通过现场审核,共发现3个不符合项,及个观察项。9 .其它:无三、评审结论1.经审核,本公司的管理体系运行情况良好,能够满足认可准则及其应用说明的要求,有能力提供满足顾客和适用法律、法规要求的产品和服务。现有管理体系具有适宜性、有效性和充分性。2 .经审核,授权签字人的技术能力足以为本公司提供充分的技术支持。3 .经审核,本公司的检测技术能力得到有效的维持,足以继续开展能力范围内的检测活动。4 .主要不符合XXX:不符合1:一
22、名员工无法准确复述质量目标。原因分析:员工对质量手册第2章方针、目标和承诺的内容记忆不够深刻,需要加强平时的宣传力度。整改完成期限:2020.01.20.不符合2:编号为的电子天平没有仪器设备检定/校准结果确认记录。原因分析:设备管理员疏漏,没有对该设备进行检定/校准结果确认,需要加强对设备管理程序的理解。整改完成期限:2020.01.20.不符合3:编号为:19-03-10-01的原始记录没有实验人员签名。原因分析:实验人员对质量手册及程序文件记录控制部分理解不到位,在完成检测后没有及时在原始记录上签名。整改完成期限:2020.01.20.5 .建议有待改进的运作内容:管理体系运行应以质量体
23、系文件为依据,建议各部门继续开展多种形式的管理体系文件培训,加强研究所普通检测人员的质量意识,使各项质量活动都能按体系文件的要求去执行,保证体系运行的持续有效。各部门要根据不符合报告举一反三,查看本部门是否存在同样的问题,进一步查错堵漏,制定纠正措施。6 .其它:无。附件:1 .预防措施要求通知单;2 .纠正措施要求通知单;3 .纠正/预防措施实施情况跟踪验证记录;4 .内部审核工作记录表。风险/机遇应对措施记录:序号过程风险描述1不能识别公正性风险进行与检测活动存在利益风险的活动,鉴定人员在其他检验机构任职。2没有保密性规定不能做到保密性。3机构性质发生变化,组织结构发生变化未能及时采取相应
24、措施。4人员的任职资格、职责权限不明确、不符合要求;人员不能受到监督,保证公正性;非授权签字人签发报告;授权签字人未能履行职责。问题:1 .权签字人、技术负责人未能满足要求,未指定关键代理人员,导致管理体系无法正常运行。2 .环境条件不符合技术规范要求,导致检测工作无法顺利开展或结果不准确。3 .设备设施配备不符合技术规范要求,导致检测工作无法顺利开展或结果不准确。4 .方针目标不适宜。5 .存在公正性、保密性、结构要求、人员、场所环境、设备设施等方面的风险。改写:1.由于权签字人和技术负责人未满足要求,并且未指定关键代理人员,管理体系无法正常运行。6 .由于环境条件不符合技术规范要求,检测工
25、作无法顺利开展或结果不准确。7 .由于设备设施配备不符合技术规范要求,检测工作无法顺利开展或结果不准确。8 .方针目标不适宜。5,存在公正性、保密性、结构要求、人员、场所环境、设备设施等方面的风险。删除了明显有问题的段落。改写后,将问题描述更加清晰明了,语言更加简洁明了。同时,将每段话的重点突出,使读者更容易理解。管理体系文件,包括质量手册、程序文件等,确保政策和程序的适宜性。同时,本公司对政策和程序进行定期评审和更新,以确保其持续适应内外部环境的变化和需求。二、部门管理评审1 .综合部综合部在过去一年中,积极配合其他部门完成了各项管理目标,特别是在协助检测室梳理设备配备和升级方面做出了突出贡
26、献。同时,综合部组织检测室人员参加外部组织的技术培训,提高了检测室的技术水平。建议综合部继续保持良好的工作态度和协作精神,为公司的发展贡献更多。2 .检测室检测室在过去一年中,完成了所有的质量目标,并且在顾客满意度方面表现出色。检测室还制定了2020年的培训计划和监督计划,并将其反馈至综合部。建议检测室继续保持高水平的工作质量,不断提高技术水平和服务质量,为公司的发展做出更大的贡献。三、纠正措施和改善措施本公司在过去一年中,对发现的问题和不足采取了及时的纠正措施,并对管理体系进行了持续改进。同时,本公司还对各项资源进行了评估,确保其配备充足。建议本公司继续保持持续改进的态势,加强问题预防和资源
27、优化,提高管理体系的适宜性、充分性和有效性。四、改进机会和变更需求本次管理评审发现,本公司的管理体系已经较为完善,但仍存在一些改进机会和变更需求。建议本公司进一步加强内部管理和外部合作,优化资源配置,提高服务质量,以适应市场和客户的需求变化,实现公司的可持续发展。综上所述,本次管理评审认为本公司的管理体系适宜、充分、有效,各部门的管理目标达成状况、过程绩效体现和产品符合性评估、纠正措施改善措施成效、各项资源配备均符合要求。建议本公司继续保持良好的工作态度和协作精神,不断完善管理体系,为公司的发展做出更大的贡献。确确认该仪器设备是否已经检定或校准过。ISO/IEC:2017该记录可能在操作中遗漏
28、,也可能是未及时归档。5.4.6质量负责人要求相关人员在操作中严格按照程序要求记录检定或校准结果,并在操作结束后及时归档记录,确保记录的完整性和可追溯性。已要求相关人员严格按照程序要求操作并记录检定或校准结果,并在操作结束后及时归档记录,确保记录的完整性和可追溯性。同时,加强对相关人员的培训和督促,避免类似问题再次发生。3 .检测方法的确认和验证为保证检测结果的可靠性和准确性,本公司对所有使用的检测方法进行了确认和验证。确认包括确定检测方法的适用范围和限制条件,验证则是通过实验和比对数据来验证方法的可靠性和准确性。确认和验证结果均记录在作业指导书和记录中,供相关人员参考和使用。ISO/IEC:
29、2017该项工作是保证检测结果准确性的重要保障,必须严格按照程序要求进行。5.4.2.5.4.3质量负责人要求相关人员在使用检测方法前,必须对其进行确认和验证,并记录在作业指导书和记录中,供相关人员参考和使用。同时,加强对相关人员的培训和督促,确保操作规范化和标准化。照公司的不符合工作的控制程序进行了纠正。针对内部审核发现的三个不符合项,各岗位已经采取了纠正措施,并经过内审员的实际跟踪验证,证明纠正措施效果良好,消除了问题发生的根本原因。为了监督检测人员的能力,公司的监督员采用了现场观察操作、面谈提问、报告/记录复核、模拟检测等方式,并对监督结果进行了评价,填写了9份质量监督记录。发现的不符合
30、项也按照不符合工作的控制程序的要求进行了整改,需要采取纠正措施的问题也按照纠正措施程序的要求进行了整改并验证其有效性。针对质量控制、管理评审、客户及员工反馈等工作中发生的不符合工作,公司都按照不符合工作的控制程序进行了纠正。利因素,本公司在管理体系中注重风险识别和控制。在制定工作计划和流程时,本公司会对可能存在的风险进行评估和分析,并采取相应的控制措施。同时,本公司会定期对风险进行监控和评估,以确保风险的可控性和管理体系的有效性。6 .目前,本公司的工作量和工作内容与之前相比并未发生较大变化。7 .本公司制定了服务客户程序,以规范服务客户的工作流程。管理部每年会以电话回访或调查问卷的形式对客户
31、进行满意度调查,并对反馈信息进行处理和改进。8 .自新体系文件运行以来,本公司共收到12份客户满意度调查表,未发生有效投诉。9 .在内审和人员监督过程中,发现了文件管理、设备使用维护和设备管理等方面的不足,并采取了相应的纠正措施。同时,检测室也发现了检测人员在实际工作中存在的小误区,并进行了及时纠正和培训,以提高检测技术经验和实力。10 .为保证检验工作的顺利开展,本公司配备了所需的仪器设备、标准物质和实验室设施,并拥有六名符合要求的检测人员和13台已经检定或校准的检测设备。IL本公司注重风险识别和控制,会对可能存在的风险进行评估和分析,并采取相应的控制措施。同时,定期对风险进行监控和评估,以
32、确保风险的可控性和管理体系的有效性。本公司建立了风险和机遇控制程序对风险进行评估,以达到降低风险、规避风险的目的。通过对本公司检测前、检测中、检测后的各个环节相关人员、设施设备、方法、样品等因素的风险发生频率、严重程度等进行分析评价,对识别出的风险采取接受、降低、规避等方式处理。为保障结果质量,质量部结合本公司检测工作内容制定了详细的质控计划,包含了内部质控及外部质控方式。内部质控采取人员比对的方式进行,经分析检测结果均在控制范围内。此外,1个参数参加了能力验证,5个参数参加了实验室比对,均得到满意结果。综合部门结合本公司的工作量和工作内容及各部门反馈情况制定了本公司2019年的培训计划,经质
33、量负责人批准实施。质量负责人结合本公司的工作量和工作内容及各部门反馈情况制定了本公司2019年的质量控制计划、人员监督计划,经技术负责人批准实施。针对RB/T2142017检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求及管理体系文件,质量负责人对全体人员进行了宣贯,并进行了考核,技术负责人对相关的技术规范、设备操作、安全措施等方面对检测人员进行了培训。经考核和培训,所有人员熟悉本公司的管理体系运行要求,能够熟练使用技术规范及设备进行检测工作,达到上岗要求,培训效果良好。测试部依据年度质量监督计划及本公司的检测能力范围、人员检测的授权能力范围,对现有人员在样品管理、设备操作及维护、方法使用、环
34、境条件监控、记录填写及复核等环节进行了监督,经监督所有检测人员均可以胜任自己授权范围内的工作。本公司的质量管理体系覆盖了所有检测工作,质量目标得到圆满完成,检测活动能够严格按照工作程序和指导书的要求进行,检测结果的质量得到有效的保证。但从内审结果来看,部分工作与质量管理体系的要求仍有偏离现象,需要进一步加强二者的磨合,使管理体系运行更加有效。在接下来的工作中,将加强对体系文件的审查及宣贯,加强体系文件与检测工作相关的每个环节的结合,更好地指导每项工作。为符合实验室认可准则要求,本公司将加强对检测领域相关检测参数的培训,加强检测人员的能力监督。3 .提供必要资源:我们公司目前已经拥有足够的人力、设备和设施来满足检测需求。为了确保检测工作的顺利进行,我们建议在接下来的工作中加大对人员培训和设备设施的投入。4 .无变更需求:我们公司在组织结构、管理体系和检测领域等方面暂时没有任何变更的需求。