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1、,中药知识产权保护及专利申请,中国药科大学 顾东蕾博士,中 药 知 识 产 权保 护 现 状,（一）操 作 方 法,表1 20012008 年中药发明专利申请情况（件）,表2 2001-2008年中药发明专利申请类别情况（件）,据最新统计,目前世界植物药市场年销售额超过160亿美元,而我国中药制剂年出口仅在1亿美元左右,占其中的3%一5%，与此形成鲜明对比的是,我国每年天然植物药进口已超过6 亿美元国家5个一级保密处方药迄今无一申请专利，近20年来,我国中药在国外申请专利只有近千项,而外国在我国申请的此类专利却高达1万多项，国外植物药凭借知识产权大量进入中国市场,“洋中药”敲响了我国中药知识产
2、权保护的警钟。,中药知识产权保护存在的问题,（一）操 作 方 法,1.中药知识产权保护观念薄弱,缺乏主动保护的意识2.中药界对中药知识产权的概念不明确3.中药知识产权保护的法律缺陷4.中药实施知识产权保护的潜在效益认识不足5.对中药知识产权可能遭掠夺的严峻形势重视不够,向中国中请中药专利最多的国家依次是日本、韩围、美国、德国、法国、意大利、英国、加拿大等。国外通过PCT国际申请途径进入中国或直接向中国中请的中请量正在不 断增加，其中除包括上述天然植物提取物 的产品中请外，有关中药复方申请也呈上升趋势。,从德温特世界专利数据库统计发现，我国公布的10943 件中草药专利中只有37 件向国外申请专
3、利保护，99.7%的专利申请都放弃了对国外市场的控制权。,误区一：认为销售和广告比专利和商标更重要误区二：认为技术秘密保护优于专利保护误区三：认为专利保护不适合中药误区四：认为专利保护不了中药复方误区五：认为国内市场比国外市场更重要,中 药 知 识 产 权保 护 方 式,（一）操 作 方 法,中药品种行政保护中药发明专利保护中药商标保护 中药原产地、地理标志的保护中药的外观包装设计保护 商业秘密保护国家科技秘密保护著作权的保护,中 药 专 利与药 品 标 准,（一）操 作 方 法,中国药典属于卫生部批准颁布的成册印刷发行的正规出版物,载有出版印刷时间,具有公开性。部颁标准在形成过程的多个环节中
4、会以不同形式出现,常见的部颁标准形式是:汇编成册的部颁标准、未成册的正式标准颁布件、试行标准颁布件。新药正式部颁标准汇编之后公开发行,具有公开性。未成册的部颁标准颁布件最终需要对外公布,但公布的内容可能仅是部分内容,例如不包括其中的处方和制法等。因此,如果仅仅提供未成册的部颁标准颁布件,不具有公开性。药品试行标准最终是要公开的,但公开内容需要视具体情况,可能仅公开其中一部分。与上述未汇编成册的正式标准的分析相同,在没有其他证据证明未成册的药品转正标准被公开的情况下,不具有公开性。汇编成册的地方药品标准具有公开性。对于未成册的地方药品标准,如无证据表明其已经被公开，不具有公开性。企业药品标准,如
5、无证据表明企业标准已经公开的情况下,不具有公开性。汇编成册的进口药品标准也对外不公开。对于未汇编成册的进口药品标准,一般由中检所下发至各口岸药检所,属于保密文件,不对其他单位和个人公开，因此不具有公开性,中 药 专 利 申 请,（一）操 作 方 法,（一）中药的产品发明,（1）改变中药传统给药途径的新制剂，（例如安宫牛黄丸改变成清开灵注射剂）（2）天然药物提取的有效部位及其制剂银线草中具抗肿瘤活性的化合物及其有效部位和用途 CN201010108628.5（3）新的中药制剂治疗心脑血管病的中成药 CN200910218102.X,一、中药专利申请种类,（4）改变剂型但不改变给药途径的中成药（例
6、如安宫牛黄片）（5）中西药复方制剂珍菊降压缓释制剂 CN200610028741.6,（二）中药的方法发明,一种治疗冠心病的中药片剂的制备方法及设备 CN01106510.9一种中药制备工艺及其成套设备CN200510010625.7,（三）中药的用途发明,（1）新发现的中药材在制备药品中的用途药物化合物巴西苏木红素的新用途CN201010111815.9（2）中药材新的药用部位在制备药品中的用途。胆木叶在制备抗菌消炎药物中的用途CN200610153538.1（3）增加适应症的中成药在制备新适应症药物中的用途。克感利咽口服液在制备防治禽流行性感冒中药中的应用CN200910039349.5,
7、中药失效专利信息的 开 发 与 利 用,（一）操 作 方 法,失效的中药专利申请,失效的中药专利,法律性失效中药专利时域性失效中药专利地域性失效中药专利,含有甘草蔬水性成分的油脂组合物的制备方法 CN03807176.2 株式会社钟化,含药用人参的脑细胞或神经细胞保护剂 CN00812276.8独立行政法人科学技术振兴机构,获自茅术的消炎药 CN00805265.4 法玛西雅公司,新型粉末组合物CN98126534.0 庄臣消费者有限公司,松果提取物及其应用CN02823532.0 WO2003/026578 田中昭子;约翰杰西普;威廉盖伊布雷德利,确定专利集合,专利族中有无CN,有,国知局法
8、律状态检索,CN是否失效,是,A,否,B,无,是否为PCT国际申请,是,距优先权日是否超出48个月,国知局英文版检索,是否在中国申请,否,是,是,否,C1,否,专利族中有无WO,有,WO中的优先权日,无,说明书中的申请日或优先权日,距申请日或优先权日是否超出30个月,是,否,C2,C2,C1,48个月内国知局英文版检索,是否在中国申请,是,B,30个月内国知局英文版检索,A,否,B：在中国得到保护的外国专利,A：未在中国得到保护的外国专利,Exploring,中药研发生产中的失效专利数据挖掘,中药专利尽职检索,（一）操 作 方 法,专利族检索专利有效性检索专利侵权检索,携手合作振兴中药,联系方式：TEL：QQ：644434318,有朋自远方来，不亦乐乎,谢谢！,
