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1、第五章 中药资源的开发利用,资源开发是对资源进行调整，以达到利用而进行的一系列研究过程 资源利用是对已开发的资源进行有目的的使用，将其加工和制成新产品等。开发利用的原则：合利开发，有效利用,第五章 中药资源的开发利用,中药资源开发现状，一方面资源大量被破坏和浪费，一方面资源又严重不足。限制对中药资源的开发将影响中医药事业的发展，单纯的保护代价又太大，只有从合理开发和综合利用中药资源着手，最大限度地提高资源利用率，才能更好地保护资源，满足需求。,第五章 中药资源的开发利用,中药资源开发有三个显著的特点：1.鲜明的实用性 要求从中药资源中开发出高效、无毒或低毒的药物，并保证药源供应，取得显著的经济
2、效益和社会效益。2.高度的综合性 根据当代科学发展的特点，开发新药时需要依靠包括医学、药学、生物学、化学、农学、林学、地学、工程学、机械学、经济管理以及信息科学等范围十分广泛的学科知识及方法手段，以保证开发的成功并取得最佳的效果。3.强烈的创造性 当明确了一种中药的效益后，人们可根据该资源的现况，利用现代科学技术进行再创造，以保证资源供应，改良种质资源。当阐明其活性成分后，还可进行人工合成、结构改造并应用生物技术方法生产，以达到不断发展和创造的目的。,第五章 中药资源的开发利用,一级开发以发展中药材和制药原料为主 二级开发以开发中成药及其他保健品为主,第一节 中药新资源的寻找途径,一、利用文献
3、资料和民间医药信息（一）利用文献资料 1.古代本草：黄花蒿（肘后备急方）2.现代国内外文献（绞股蓝、刺五加）丹参滴丸等治疗冠心病和脑血栓 大黄治疗胰腺炎、胆囊炎、肠梗阻 山楂治疗高血压、高血脂、冠心病,（二）利用民间药和民族药资源 马齿苋治疗糖尿病来源于山西民间用法 鹤草芽来自吉林朝鲜族民族药的使用 萱草治疗血吸虫、金乔麦 垂盆草、草珊瑚告等,二、利用亲缘关系寻找 国产萝芙木替代进口蛇根木提取降压药利血平 在国产的紫杉属植物中提取到紫杉醇 从薯蓣属寻找薯蓣皂素 小檗属、十大功劳属寻找小檗碱,三、利用化学结构相似性寻找 具有抗癌活性的美登木素发现于美登木属卵叶美登木，后发现含量高出3.5倍的巴昌
4、美登木，又在卫矛科其他属甚至近缘科中发现含有美登木素的其他植物，扩大了药源。,四、已知中药资源的再度开发（一）开发新的部位杜仲叶、人参叶、银杏叶、三七花、柴胡茎叶（二）开发新的功效 马齿苋治疗糖尿病 甘草的抗艾滋病活性 多种药材的抗肿瘤作用,第二节 利用现代生物技术开发新资源,一、药用植物组织培养二、药用植物细胞悬浮培养三、药用植物基因工程四、发酵工程,第四节 中药资源的产品开发,中药新产品包括：中药饮片 中成药 其他中药产品 保健品,一、中药新药材的申报,（一）需申请注册的中药新资源种类是：新药用品种 药材新人工制品 生物技术培育品 仿生新药材 新药用部位及其制剂,（二）申报的技术文件和资料
5、,综述资料（研制概况、名称及选题依据、包装材料的说明等）药学资料（药材的来源、鉴定指标、质量标准、稳定性实验结果）药理毒理资料（药效学实验材料、各类毒性实验资料等）临床资料（文献、临床试验的相关资料和结果）,（三）申报途径和程序,1.资料的整理2.临床研究的初审（由省级药监局，一般为受理开始的100工作日以内）3.临床研究的复审（国家药监局药品评审中心，一般50工作日以内）4.临床研究的批准（国家药监局药品注册司，一般60工作日以内）,二、中药功能食品开发,中药功能食品的主要开发类型 实惠型富含营养 嗜好型感官感觉 保健型防病治病 实用型针对季节药膳的开发,三、中药化妆品开发,中药化妆品分类：
6、按功能和作用特点分清洁类、保护类、营养类、治疗卫生类、美化类按使用部位分护肤类、护发类、美容类、健美类等按制作工艺分乳化剂、混悬剂、水剂、油剂、锭剂、胶剂、块剂等。,四、其他方面的开发,天然色素及香料开发抗菌型保健品的开发兽药的开发生物农药的开发,一、研究思路（一）符合社会发展规律，满足社会生活需求（二）突出中药产品特点：科学性、实用性、美观性（三）结合相关法规，加速投入市场,第五节 中药资源开发利用的研究思路和程序,充分查阅资料,确立指导思想,完善基础条件,选题立项,项目论证,组织实施,新资源品种选择,活性成分筛选,新产品研制,生产工艺研究,功能与质量检测,生产与销售,产品注册与审批,学科发展培养人才,
