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1、临床决策分析的应用,学习目的,熟悉如何提出临床问题，如何根据临床问题检索临床决策分析掌握评价临床决策分析质量的方法掌握如何运用临床决策解决具体临床问题,病案,39岁孕妇，G1P015+2,宫内孕活胎曾因不育治疗5年，产科检查正常孕妇及家人对即将出生的婴儿非常期盼，但担心胎儿是否正常由于了解到孕妇年龄增加，新生婴儿发生先天愚型的可能性增加，故来门诊要求产前诊断,产前诊断通常的选择：,先筛查，便于对高危者施行风险性大的有创性诊断试验。直接采用诊断试验，以减少多项检查，并降低诊断成本。诊断试验包括羊水穿刺术和绒毛膜取样术两种检查方法由于准确性的差异，可能对诊断结果的可靠性产生影响,患者面临多种选择和
2、多个结局,接受检查：A 排队诊断，顺利生下正常婴儿，或引起流产或胎儿损伤；B 发现异常，终止妊娠。不接受检查：A 自然流产;B 生产正常婴儿；C 生产畸形婴儿。医生在面临这种多个选择方法，且有多个不确定性结果的决策时，甚为困难，如何为患者提出建议？,临床决策分析的循证实践步骤,1、根据患者情况提出临床决策问题2、用恰当的主题词（关键词、自由词）检索相关的临床决策证据3、决策分析研究结果是否真实？（1）研究是否包括了所有重要的决策备选方案和可能的结局？（2）确立、选择和运用证据确定概率时，是否采用了明确的、敏感的方法？（3）是否采用了明确而敏感的方法从可信的资源确定效用值？（4）是否考虑了潜在的
3、不确定因素的影响？,临床决策分析的循证实践步骤,决策分析结果是否具有临床重要性？（1）在基线分析中，对患者而言，是否推荐方案具有临床重要性？结局可靠吗？（2）决策分析中的证据强度如何？（3）证据的不缺确定因素影响决策分析的结果吗？决策分析的结果是否用于自己的患者？（1）结果的概率估计是否符合自己患者的临床特点？（2）决策分析中的效用值能否反应患者对结局的评价？,临床决策分析的循证实践步骤,1、根据患者情况提出临床决策问题2、用恰当的主题词（关键词、自由词）检索相关的临床决策证据3、决策分析研究结果是否真实？（1）研究是否包括了所有重要的决策备选方案和可能的结局？（2）确立、选择和运用证据确定概
4、率时，是否采用了明确的、敏感的方法？（3）是否采用了明确而敏感的方法从可信的资源确定效用值？（4）是否考虑了潜在的不确定因素的影响？,一、提出可回答的临床问题,（一）临床初始决策本病例特点：高龄孕妇（35岁）珍贵儿（高龄、多年不孕）先天愚型患儿的发病率增加（25岁:1/1100新生儿；38岁:1/175新生儿）在众多产前诊断检查中，如何为患者作出明智的选择？产前诊断检查可导致胎儿流产或损伤医生需要回答：是否作产前诊断？采用哪一种诊断方法？诊断可能带来的后果是什么？风险有多大？,（二）转换成可以回答的临床问题,构建基于PICO四要素患 者（P）产前诊断孕妇干预措施（I）羊膜腔穿刺术或绒毛膜取样术
5、结局指标（O）顺利生下正常婴儿,临床决策分析的循证实践步骤,1、根据患者情况提出临床决策问题2、用恰当的主题词（关键词、自由词）检索相关的临床决策证据3、决策分析研究结果是否真实？（1）研究是否包括了所有重要的决策备选方案和可能的结局？（2）确立、选择和运用证据确定概率时，是否采用了明确的、敏感的方法？（3）是否采用了明确而敏感的方法从可信的资源确定效用值？（4）是否考虑了潜在的不确定因素的影响？,二、获取证据,检索Cochrane Library,查到一篇关于羊膜腔穿刺与绒毛膜活检比较的系统评价，结果显示，中期妊娠前两种方法在流产率上没有差别PubMed上筛查出51篇文献，有关诊断性研究文献
6、中，检索到一篇（Cost utility of diagnosis and the risk-based threshold.)，比较羊膜腔穿刺术、绒毛膜取样术和不作产前诊断三种方案的成本效用,Cost utility of diagnosis and the risk-based threshold,Background Prenatal testing guidelines recommend offering amniocentesis or chorionic villus sampling to women aged 35 years or older,or who have bee
7、n found by screening to be at a similarly high risk of giving birth to an infant with Downs syndrome or another chromosomal abnormality.This threshold was chosen,in part,because 35 was the approximate age at which amniocentesis was cost beneficial when testing guidelines were developed in the USA in
8、 the 1970s.We aimed to assess the economic validity of thresholds based on age or risk for offering invasive prenatal diagnosis,Cost utility of diagnosis and the risk-based threshold,Methods We did a cost-utility analysis of chorionic villus sampling and amniocentesis versus no invasive testing usin
9、g data from randomised trials,case registries,and a utility assessment of 534 diverse pregnant women aged 1647years,Cost utility of diagnosis and the risk-based threshold,Findings In the USA,compared with no diagnostic testing,amniocentesis costs less than US$15000 per quality-adjusted life year gai
10、ned for women of all ages and risk levels.The results do not depend on maternal age or risk of Downs syndrome-affected birth.The cost-utility ratio for any individual woman depends on her preferences for reassurance about the chromosomal status of her fetus,and,to a lesser extent,for miscarriage,Cos
11、t utility of diagnosis and the risk-based threshold,Interpretation Prenatal diagnostic testing can be cost effective at any age or risk level.Current guidelines should be changed to offer testing to all pregnant women,not just those whose risk of carrying an affected fetus exceeds a specified thresh
12、old.,三、评价证据,（一）临床决策与决策分析的基本知识决策：当人们面临问题，在权衡了可选择的方案的利后，涉及选择最佳方案并付诸实施的过程 临床决策：临床实践过程中，医务人员为解决疾病的诊治问题，在权衡了各种不同诊治方案的风险和利益后，对患者所作也的一种有益选择。,（一）临床决策与决策分析的基本知识经验决策：在长期临床经验积累的基础上所作出的决策，它既不强调多方案优选，也不依靠科学的分析方法，因而是主观性很强的决策过程循证决策：它强调收集全面的研究证据，使用科学的方法进行分析，在遵循证据的基础上，将自身的临床专业知识结合相关医学科学研究结果，并考虑患者的意愿和价值观，选择最优方案,临床决策分
13、析的循证实践步骤,1、根据患者情况提出临床决策问题2、用恰当的主题词（关键词、自由词）检索相关的临床决策证据3、决策分析研究结果是否真实？（1）研究是否包括了所有重要的决策备选方案和可能的结局？（2）确立、选择和运用证据确定概率时，是否采用了明确的、敏感的方法？（3）是否采用了明确而敏感的方法从可信的资源确定效用值？（4）是否考虑了潜在的不确定因素的影响？,（二）评价决策分析证据的方法 当获得自己需要的决策分析相关文献后，应对文献进行三个方面的评价，以确定决策分析 的结果是否适用于自己的患者。1、确定决策分析研究结果的真实性对不同方案多种结局的比较通常采用决策树进行分析决策树展示的模式左端为决
14、策，像一棵大树的主干，用型表示，称为决策结。中间为可供选择的不同方案，由决策结发生的线条表示。不同方案可能发生的事件用型表示，称为机会结。右侧为可能的结局，用 型表示（图10-1）,Treeage pro 软件基本操作方法,Healthcare module,Treeage 操作界面,单击这里,决策结,机会结,单击这里,右击,单击这里,添加文本,临床决策分析的循证实践步骤,1、根据患者情况提出临床决策问题2、用恰当的主题词（关键词、自由词）检索相关的临床决策证据3、决策分析研究结果是否真实？（1）研究是否包括了所有重要的决策备选方案和可能的结局？（2）确立、选择和运用证据确定概率时，是否采用了
15、明确的、敏感的方法？（3）是否采用了明确而敏感的方法从可信的资源确定效用值？（4）是否考虑了潜在的不确定因素的影响？,（1）研究是否包括了所有重要的决策备选方案和可能的结局？首先应明确文献分析所用的模型或方法是否能解决自己所面临的临床决策问题。至少应该有2个或2个以上的方案相互比较，大多数临床决策分析是以决策树而建立，而这些文献通常都会用一种到多种图示表示用于分析的决策树结构。,（1）研究是否包括了所有重要的决策备选方案和可能的结局？如在处理可疑疱疹性脑炎的临床决策中，研究者分析了3种对临床医生适用的处理方案 脑组织活检、经验性采用Vidarabine、任何都不采用该模型代表着当时最佳的临床决
16、策，后来随着阿昔洛韦广泛用于这一疾病，而原有的模型并求包括阿昔洛韦，因此就不再认为该模型能正确地表达临床决策。,（1）研究是否包括了所有重要的决策备选方案和可能的结局？本研究文献：我们关注的问题是该孕妇进行产科检查可选择的方案和可能的结局，确定是否作产前检查，采用哪种方法，作检查出现不良结局与不作检查发生比率的差异，以及不同方法检查之间的各种结局的差异,（1）研究是否包括了所有重要的决策备选方案和可能的结局？本研究比较了绒毛膜取样术、羊水穿刺术和不进行诊断三种方案，同时考虑了所有年龄段及不同危险水平的妇女如果该研究只是比较羊水穿刺术与绒毛膜取样术，就不能判断检查与不检查对该孕妇的意义，若不考虑
17、不同年龄段和不同危险水平，也难以对具体的孕妇提出建议,（1）研究是否包括了所有重要的决策备选方案和可能的结局？该研究在分析中包括了如下可能的结局：有染色体异常的胎儿出生流产胎儿染色体异常终止妊娠本次妊娠结束后未来是否妊娠与检查有关的胎儿的肢体损伤,临床决策分析的循证实践步骤,1、根据患者情况提出临床决策问题2、用恰当的主题词（关键词、自由词）检索相关的临床决策证据3、决策分析研究结果是否真实？（1）研究是否包括了所有重要的决策备选方案和可能的结局？（2）确立、选择和运用证据确定概率时，是否采用了明确的、敏感的方法？（3）是否采用了明确而敏感的方法从可信的资源确定效用值？（4）是否考虑了潜在的不
18、确定因素的影响？,（2）确立、选择和运用证据确定概率时，是否采用了明确的、敏感的方法？综合大量的信息，检索文献、咨询专家和访问患者用明确和无偏倚的方法检索和收集文献采用可重复的方法评价文献的真实性确定疗效差异的大小和不同研究之间是否具有同质性用meta分析估计事件发生的概率，并将这些概率分配到分析模型的各节点的分支上，如从0（不可能）到1（肯定），以此来计算每一个机会结,（2）确立、选择和运用证据确定概率时，是否采用了明确的、敏感的方法？本研究文献：从决策树可看出，不同的方案都有很多机会结，比如不检查和检查相比，机会结有两种可能，流产和不流产，流产者未来生育和不生育的概率，而不流产者有正常新生
19、儿和异常新生儿的概率。文献表明了不同概率的来源和具体方法。比如，21-三体综合征的年龄段发生概率是基于4000多例孕10周胎儿的绒毛膜取样还对诊断试验的敏感性、特异性、诊断失败的补救措施、检查结果对妊娠结局的影响等概率的确立和校正进行说明,临床决策分析的循证实践步骤,1、根据患者情况提出临床决策问题2、用恰当的主题词（关键词、自由词）检索相关的临床决策证据3、决策分析研究结果是否真实？（1）研究是否包括了所有重要的决策备选方案和可能的结局？（2）确立、选择和运用证据确定概率时，是否采用了明确的、敏感的方法？（3）是否采用了明确而敏感的方法从可信的资源确定效用值？（4）是否考虑了潜在的不确定因素
20、的影响？,（3）是否采用了明确而敏感的方法从可信的资源确定效用值?效用值是一种通过量化的方法使不同结局进行比较的方法，反映了患者对健康状况的意愿针对某一患者，应根据患者对最终结局的评价来确定针对某一特殊疾病患者群，由该患者群对最终结局的评价结果来确定正常人群，应选择有代表性的人群调查来确定,（3）是否采用了明确而敏感的方法从可信的资源确定效用值?本研究文献:作者采用时间权衡法评价了534名孕妇并获得相关效用值（表10-3）时间权衡法计算效用值的方法是：调查对象认为拥有健康孩子生活30年与拥有先天愚型孩子存货40年等值，其效用值为30/40=0.75,表10-3 有创性产前检查不同结局的效用值,
21、临床决策分析的循证实践步骤,1、根据患者情况提出临床决策问题2、用恰当的主题词（关键词、自由词）检索相关的临床决策证据3、决策分析研究结果是否真实？（1）研究是否包括了所有重要的决策备选方案和可能的结局？（2）确立、选择和运用证据确定概率时，是否采用了明确的、敏感的方法？（3）是否采用了明确而敏感的方法从可信的资源确定效用值？（4）是否考虑了潜在的不确定因素的影响？,（4）是否考虑了潜在的不确定因素的影响？临床决策中的大多数不确定性都源于文献缺乏真实性证据，这将防碍临床决策和决策分析。比如对风湿性多发性肌痛处理的决策分析，研究者检索了颞动脉活检诊断巨细胞动脉炎的所有文献，所报道的试验敏感度范围
22、从60%到100%，在决策分析中，分析者设定基线值83%，但是重复分析值在60%和100%之间。,（4）是否考虑了潜在的不确定因素的影响？决策分析对资料中的不确定性可以使用“敏感性分析”进行检查，敏感性分析要求询问决策分析所下的结论、在产生结果值或可信区间时是否受到不确定因素的影响。对效用值也应该进行敏感性分析，其值的变动范围也取决于引用文献的研究质量。,（4）是否考虑了潜在的不确定因素的影响？本研究文献：羊水穿刺术和绒毛膜取样术的敏感性和特异性指标来源于两个大型的随机对照实验，作者在应用中除了考虑不同研究样本量，还注意到细胞遗传学和胎儿姓别对结果的影响，并作了敏感性分析。,临床决策分析的循证
23、实践步骤,决策分析结果是否具有临床重要性？（1）在基线分析中，对患者而言，是否推荐方案具有临床重要性？结局可靠吗？（2）决策分析中的证据强度如何？（3）证据的不缺确定因素影响决策分析的结果吗？决策分析的结果是否用于自己的患者？（1）结果的概率估计是否符合自己患者的临床特点？（2）决策分析中的效用值能否反应患者对结局的评价？,2、决策分析结果是否具有临床重要性？在确定了文献决策分析结果真实性的基础上，下一步就该明确该研究所建议的方案可能给患者带来多大的净效益以及该效益的可信度如何。可以从三个方面决策分析结果的重要性。,临床决策分析的循证实践步骤,决策分析结果是否具有临床重要性？（1）在基线分析中
24、，对患者而言，是否推荐方案具有临床重要性？结局可靠吗？（2）决策分析中的证据强度如何？（3）证据的不缺确定因素影响决策分析的结果吗？决策分析的结果是否用于自己的患者？（1）结果的概率估计是否符合自己患者的临床特点？（2）决策分析中的效用值能否反应患者对结局的评价？,（1）在基线分析中，对患者而言，是否后推荐方案具有临床重要性？结果可靠吗？基线分析：在分析中设定的概率或其他参数，是分析者认为最佳的估计值在决策树中，对两个措施进行选择是通过比较所追踪的每个措施期望获得的总效益，称为“期望效用”决策分析是通过比较各方案可能获得的总“期望效用”，取效用最大的方案作为最佳方案,（1）在基线分析中，对患者
25、而言，是否后推荐方案具有临床重要性？结果可靠吗？本研究文献的基线分析从社会的角度出发，将相关成本和生命质量作为结局评价指标，通过三种方案比较和不同概率的敏感性分析来确立诊断试验决策研究结果表明，孕妇年龄和发病危险水平影响预期效用。不同年龄组的期望寿命羊水穿刺检查术均高于绒毛膜活检术和不检查（表10-4）,表10-4年龄及发病危险性对预期效用的校正,（1）在基线分析中，对患者而言，是否后推荐方案具有临床重要性？结果可靠吗？在临床决策中，决策分析的预期寿命可能低于自己的愿望，确定其临床意文受很多因素影响，没用统一标准。一般认为，获得的预期寿命或质量调整寿命年（QALY）2个月以上具有临床重要性。,
26、临床决策分析的循证实践步骤,决策分析结果是否具有临床重要性？（1）在基线分析中，对患者而言，是否推荐方案具有临床重要性？结局可靠吗？（2）决策分析中的证据强度如何？（3）证据的不缺确定因素影响决策分析的结果吗？决策分析的结果是否用于自己的患者？（1）结果的概率估计是否符合自己患者的临床特点？（2）决策分析中的效用值能否反应患者对结局的评价？,（2）决策分析中的证据强度如何？决策分析研究结果的可靠性取决于原始研究资料的可靠性。本研究文献对模型分析中的各项数据及来源均有详细的交代，并对应用证据的强度进行标注。部分概率值的估计，由于缺乏随机对照试验的结果，采用了非随机对照试验，但均为超过千例的大样本
27、，对可能影响结果的指标也作了敏感性分析。,临床决策分析的循证实践步骤,决策分析结果是否具有临床重要性？（1）在基线分析中，对患者而言，是否推荐方案具有临床重要性？结局可靠吗？（2）决策分析中的证据强度如何？（3）证据的不缺确定因素影响决策分析的结果吗？决策分析的结果是否用于自己的患者？（1）结果的概率估计是否符合自己患者的临床特点？（2）决策分析中的效用值能否反应患者对结局的评价？,（3）证据的不确定因素影响决策分析的结果吗？临床的任何变量，比如流产的发生率、未来正常妊娠分娩率、年龄与唐氏综合征的发生率等都 可能影响决策的结果。因此，对不确定因素进行敏感性，可确定决策分析结果在不同变量域值的适
28、用范围，也可以判断结果的可信程度。,（3）证据的不确定因素影响决策分析的结果吗？本研究文献：产前检查的这篇进行了单因素变化和多因素变化的敏感性分析，尤其考虑了来自非随机试验的证据模型分析的影响。研究表明，除孕妇对检查的意愿或对安全性的顾虑外，其他变量几乎对结果没有影响。,临床决策分析的循证实践步骤,决策分析结果是否具有临床重要性？（1）在基线分析中，对患者而言，是否推荐方案具有临床重要性？结局可靠吗？（2）决策分析中的证据强度如何？（3）证据的不缺确定因素影响决策分析的结果吗？决策分析的结果是否用于自己的患者？（1）结果的概率估计是否符合自己患者的临床特点？（2）决策分析中的效用值能否反应患者
29、对结局的评价？,四、应用证据,（一）结果的概率估计是否符合自己患者的临床特点？文献研究的结果是否适合于自己的患者，首先要了解研究中的患者特征是否与自己患者相似。针对每一个具体的患者，一方面可以直接从文献的描述中判断她是否属于文献研究所包括的范围，另一方面若引用的原始文献证据未标明你所关注的研究对象特征，就检索原始文献，查询其纳入标准和排队标准是否包括与自己患者相似的研究对象。,（一）结果的概率估计是否符合自己患者的临床特点？本研究的目的主要是针对当前产前诊断指南，从社会的角度充分考虑孕妇的意愿及各种结局，用成本效用分析进行评价。所研究的对象包括了不同年龄段、不同发病危险和不同语种的人群，本病例
30、无论在人口学特征和临床特征上与研究对象相似。,临床决策分析的循证实践步骤,决策分析结果是否具有临床重要性？（1）在基线分析中，对患者而言，是否推荐方案具有临床重要性？结局可靠吗？（2）决策分析中的证据强度如何？（3）证据的不缺确定因素影响决策分析的结果吗？决策分析的结果是否用于自己的患者？（1）结果的概率估计是否符合自己患者的临床特点？（2）决策分析中的效用值能否反应患者对结局的评价？,（二）决策分析中的效用值能否反映对结局的评价？由于决策分析的效用值对决策分析中不同方案的选择具有重要的影响，所以要确定自己患者的价值观是否与研究对象一致。本病例：本研究在西方国家进行，由于社会、经济、文化和宗教
31、等背景的差异，盗用值测定的结果可能不完全于自己的患者。可以利用文中给出的标准对具体的患者进行相关的测定，判断其对可能发生的结局的意愿。,（二）决策分析中的效用值能否反映对结局的评价？本文结果用于自己的患者，下列问题值得进一步确定：从患者孕周来看，已超过绒毛膜取样术的孕龄（孕10周左右）需要进一步确定孕妇及家人对羊水穿刺术各种结局的效用值，充分反映出他们的意愿,（二）决策分析中的效用值能否反映对结局的评价？若结果相似于研究对象，则建议羊水穿刺术检查。本文主要从成本效用的角度评价，结论是不仅对35岁以上或有高危因素的孕妇进行产前检查，还应对所有的孕妇进行产前检查，关键取决于孕妇的意愿。成本效用评价的结果显示，羊水穿刺术与不检查相比，增量成本在各年龄段均低于目前所接受的成本效果界值（5000美元/QALY）,谢谢,
