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1、统计过程控制程序Documentnunibei:PBGCG-0857-BTDO-0()89-PTT1998统计过程控制程序统计过程控制程序1目的为了解和改善过程，通过对过程能力的分析/评估使其有量化资料，为设计、创造过程的改进，选择材料，操作人员及作业方法，提供依据和参考。2范围本程序合用于有限公司顾客要求和需做统计过程控制（PPK、GK、CmK.PPM）的所有产品。3引用文件Q/文件和资料控制程序Q/项目策划管理程序Q/过程控制程序Q/持续改进管理程序Q/统计技术应用管理程序Q/设计失效模式及后果分析程序Q/过程失效模式及后果分析程序Q/质量管理体系策划程序Q/控制计划管理程序Q/质量记录控
2、制程序Q/生产件批准程序4术语和定义SPC:指统计过程控制。CpK:稳定过程的能力指数。它是一项有关过程的指数，计算时需同时考虑过程数的趋势及该趋势接近于规格界限的程度，PpK:初期过程的能力指数。它是一项类似于GK的指数但计算时是以新产品的初期过程性能研究所得的数据为基础。G.:过程准确度。指从生产过程中所获得的资料.其实际平均值与规格中心值之间偏差的程度。Cp：过程精密度。指从生产过程中全数抽样或者随机抽样（普通样本在50个以上）所计算出来的样本标准差（6）,以推定实际群体的标准差（o）用3个标准差（3o）与规格容许差比较；PPM:质量水准即每百万个零件不合格数。指一种根据实际的缺陷材料来
3、反映过程能力的一种方法。PPM数据常用来优先制定纠正措施。Cmk:设备能力指数：是反映机械设备在受控条件下，当其人/料，/法不变时的生产能力大小。5职责质量部负责统计过程控制的监督、管理工作。各分厂的技术部门、生产部门、检验部门负责统计过程控制的数据搜集和分析。6工作流程和内容使用表单工作内容说明建立统计过题的程控制问本系各单位的设计开辟部门和工艺部门、生产部门依据Q/过程控制程序中的内容对公司所有新的创造过程（包括装配和顺序）、关键和重要过程建立新产品、通用产品的统计过程控制体系，并对其进行过程研究，以验证过程能力，为过程控制提供附加的输入，经领导批准后，由生产部门、检验部门和设计、工艺部门
4、共同实施和执行。为确保公司统计过程控制的体系得到有效运作，设计、工艺部门应按Q/控制计划管理程序的规定制订和编制统计过程控制体系所需要的过程流程图和其相应的控制计划，其内容包括：测量技术、抽样计划、接收准则、当不能满足接收准则时的反应计划等。*当公司有新的创造过程产生时，设计开发部门依顾客要求、公司对产品和过程特性的重要性来确定生产过程中的关键、重要过程，并将其在相应的控制计划中予以明确规定。确定生产过程I设计工艺部门依Q/过程控制程序、Q/设计失效模式及后果分析程序、Q/过程失效模式及后果分析程序中的规定，对公司所有关键和重要过程确定新产品通用产品的产品/过程特殊特性即：在设计失效模式及后果
5、分析、过程失效模式及后果分析中被评价为高风险的项目（即：严重度至8、风险顺序数MlOo）,并将其在设计失效模式及后果分析、过程失效模式及后果分析、相应的控制计划、产品图样中予以明确标识和规定Q确定关键、重要2+XQAAi2+当公司对所有关键和重要过程确定新产品、通用产品的产品/过程特殊特性后，由设计开辟和工艺部门根据公司对产品和过程进行统计过程控制执行的能力决定关键、重要过程的管理项目（见Q/质量管理体系策划程序中的规定）并将其在相应的控制计划中予以明确规定，经领导批准后，由生产部门、检验部门和技术部门实施并执行。决定关键、重决定管理项目决定管理项目的确定管理项目冷工济毛旦七六生H当公司决定关
6、键、重要过程的管理项目后由设计开辟和工艺部门根据顾客对产品特性的要求并结合公司实际的过程生产能力制定关键重要过程的管理项目的管理标准，并将其在相应的控制计戈I、产品图样、检验标准、操作标准中予以明确规定经单位领导或者管理者代表审查核准后由生产部门和质量检验部门实施和执行。工作内容说明当公司制定关键、重要过程的管理项目的管理标准后，由设计开辟和工艺部门及检验部门根据顾客的要求和单个产品、通用产品的生产周期决定管理项目的抽样方法和频率(具体方法见附件三)，并将其在相应的控制计划中予以明确规定，经单位领导批准后，由生产部门和检验部门实施和执行。当公司决定管理项目的抽样方法和频率后，由技术部门根据顾客
7、要求和公司对单个产品、通用产品实际所能执行的统计过程控制能力确定管理项目统计过程控制的管理方法(如：x-R控制图、P控制图等)，经单位领导或者管理者代表审查核准后，由分厂共同实施和执行。创造过程能力分析方法的选择：(1)当产品和/或者过程特性的数据为计数值且呈非常(正)态分配时，可使用顾客所要求的方法进行分析如顾客未要求时，则使用质量水准pp,分析方法进行分析。(2)当产品和/或者过程特性的数据为计量值且呈常(正)态分配时，可使用CpkCpPpkCmkSPPM等分析方法进行分析其具体的分析方法和步骤按Q/统计技术应用管理程序及统计过程控制(SPC)参考手册的规定进行。(3)质量水准PPI的过程
8、能力、稳定过程的能力指数CpCpk.初期过程的能力指数PpPpk的计算及评价方法按附件一中的方法进行。(4)设备能力指数Cmk的计算及评价方法按附件四：,机械和工装设备能力计算作业规范”的规定方法进行。使用表单当公司已确定单个产品、通用产品在生产过程中的关键、重要过程的产品/过程特殊特性后由检验室根据该产品控制计划中所规定的抽样频率和容量进行数据测量、采集并将其记录于aX-R控制图”或者“P控制图”或者“过程能力数据采集明细表”中。在采集关键、重要过程的管理数据的过程时，如在生产过程浮现重要的过程活动（如更换工具、修理机器等），各单位检验员应将其在所使用的控制图上予以明确标注和注明C过程能力数
9、据采集明细表P控制图岳-r控制图按纠正和预防措施控制程序进行左制偶削定工作流程过程能按纠ES正与预检验人员采集产品/过程特殊特性的数据后，按本程序附件一中的方法及Q/统计技术应用管理程序的规定对所集的产品/过程特殊特性的数据进行控制界限计算、数据描点、绘图、控制图J定（具体方法见本程序附件二中的内上）、_统计过程能力计算、过程能力（PpkCpkCmkPPM）结果判定等作业，并将统计过程能力计算的结果记录于“X-R控制图”或者“P控制图”或者“过程能力评估表”中。工作内容说明当过程能力（Ppk.Cpk、Cmk、PPM）不稳定或者过程能力（Ppk、Cpk、CnIk、PPM）不足时，设计工艺部门应在
10、该产品或者通用产品的控制计划中明确标识出其反应计划，该反应计划应包括控制过程额出和100%检验。为确保过程变得稳定和有能力，技术人员必须完成过程能力（Ppk、CpkCmk.PPM）不稳定或者过程能力（Ppk.CpkCmk.PPM）不足的明确进度和责任要求的纠正措施计划。顾客要求时，项目组将其计划提交顾客评审和批准。当过程能力（PpkCpkCmkPPM）分析结果显示过程能力较高或者顾客有较高（或者较低）的过程能力或者性能要求时，由设计工艺部门对其相应的控制计划进行修订并将其在控制计划中予以明确注明。Fr控制图P控制图过程能力评估表使用表单当过程能力(PpkCpkCmkPPM)分析结果长期显示稳定
11、时，由分厂按Q/持续改进管理程序的规定对其进行文寸:程能力(Ppk、Cpk.Cmk、PPM)的持续改进。公司必须按Q/生产件批准程序中的规定维持顾客零件批准过程要求所规定的过程能力或者绩效，并对过程变更生效日期的记录按Q/生产件批准程序和Q/质量记录控制程序中的规定进行维持和保存归档。如顾客要求时，相关数据的采集由分厂使用顾客要求的表格进行。统计过程控制的相关记录保存归档，由各分厂依据Q/质量记录控制程序进行管理。7附件附件一：PPM,CpsCpkPp、PPk过程能力计算及评价方法附件二：控制图的判定方法附件三：抽样检验作业指导书附件四：机械和工装设备能力计算作业规范附件一：PPM、Cp、Cp
12、k、Pp、PPk过程能力计算及评价方法1质量水准PPM的过程能力计算及评值方法：当产品和/或者过程特性的数据为计数值时，创造过程能力的计算及等级评价方法如下：(1)计算公式：不良品数DDhX1000000等级等级说明R/居册-双、Z33创造过程能力足够。B233PPMW577创造过程能力尚可；视过程控制特性的要求，进行必要的改进措施：C577PPMW1350创造过程能力不足；必须进行改进措施。CPL2.稳定过程的能力指数Cp、CPk计算及评价方法：(1)计算公式：A) Ca=(-U)/(T/2)xlOO%注：U二规格中心值T二公差二SU-SL二规格上限值-规格下限值尸产品和/或者过程特性之数据
13、分配的群体标准差的估计值X二产品和/或者过程特性之数据分配的平均值B) CP二T/6。(当产品和/或者过程特性为双边规格时)或者CPU(上稳定过程的能力指数)=(SU-X)/3o(当产品和/或者过程特性为单边规格时)(下稳定过程的能力指数)w(-SL)/3。(当产品和/或者过程特性为单边规格时)zi=3CP(1+Ca)根据Zl数值查常(正)态分配表得P1%；Z2=3Cp(I-Ca)根据Z2数值查常(正)态分配表得P2%不合格率p%=Pl%+P2%注：。=R/&(R为全距之平均值，&为系数.与抽样的样本大小n有关，当n=4时，&二；当n二5时，d：=)C) Cpk=(1-ICaI)XCp当Ca=
14、O时，Cpk=CpoD) Cpk=Min(CPU,CPL)=Min(SU-)/(-SL)/3a当产品特性为单边规格时，CPk值即以CPU值或者CPL值计算,但需取绝对值；Cpk值取CPU值和CPL值中的最小值。（2）等级评价及处理方法：A5等级Ca值处理方法等级说AICaIW%作业员遵守作业规范的规定并达到规格（公差）要求须继续维持。Ca值当U与又的差越小时，Ca值也B%ICaI*25%有必要尽可能将其改进为A级。越小，也就是产品质量越接近规格（公差）要求F/1.八C25%50%m应的气取紧急措施，全面检查所有可能影响3素.必要时须倬1卜牛产等级CP值处理方法等级说ACpM创造过程能力较为稳定
15、，可将规格容许差（公差）缩小或者胜任更精密的作业。CP值当T与3o的比越大，Cp值也越大，也就是说过程越稳定。二以不良率BWCp有发生不合格品的危（Wei）险，须多加注意并设法维持不要仲苴夺坏乃由凄追杳CCp检查规格（公差）及操作规定，可能本制常过彩不邰昨仟和汗精市的作业CD)P%当生Z、1.Cp我们需要了过程的实际育呈总评即可针对Ca及Cd巧的一旦它，初取紧急措施，全面检查所有可所影响9素必要时须住手牛产食否良好时，是不可单以Ca或者CP来判定：综合评价。等级P%值处理方法等级说明AP%珏值越小，其产品质量越稳定。同值其处置要视下一工程或者顾客的要求，而对于该批的产品是否可以安心交货或者须经
16、挑选/剔除不良品后在再交货以免遭到退货。对于等级的评定标准在于让我们了解不良率的范围以便采取改进对策，B%P%C%B）CPk为Ca和CP的总合指数：等级CPk值处理方法等级说明Cpk过程能力足够。CPk值越大，则创造过程能力越稳定。BMCpk过程能力尚可。CCpkPpk该过程目前能满足和符合顾客要求：顾客批准后即可开始生产，并按照控制计划进行。BWPpkW该过程目前可能被顾客接受，但是可能会被要求进行一些改进。与顾客取得联系，并评审研究结果，如果在批量生产开始之前仍没有改进，将要求对控制计划进行更改。CPpk为止，修改后的控制计划应经顾客批准。(3)过程中的过程能力要求：A)过程稳定且数据呈常
17、(正)态分配时，过程能力指数须达到CpkB)长期不稳定的过程，但是SPC抽检样本的质量符合规格旦呈可预测的型态时，初期过程能力指数须达到PpkMo附件二：控制图的判定方法1 .控制状态的判断(过程在稳定状态)：（I）多数点子集中在中心线附近。（2）少数点子落在控制界限附近。（3）点子的分布与跳动呈随机状态，无规则可循O（4）无点子超出控制界限以外。2 .可否延长控制界限做为后续过程控制用的研判基准：连续25点以上浮现在控制界限线内时（机率为）。连续35点中，浮现在控制界限外点子不超出1点时。（3）连续100点中，浮现在控制界限外点子不超出2点时。过程在满足上述条件时，虽可认为过程在控制状态而不
18、予变动控制界限，但并非点子超出控制界限外也可接受;这些超限的点子必然有异常原因，故应追究调查原因并加以消除。3 .检查判断原则：(1)应视每一个点子为一个分配，而非单纯的点。(2)点子的动向代表过程的变化;虽无异常的原因，各点子在界限内仍会有差异存在。(3)异常的普通检定原则：检定规划L(2/3A)检定规划2:(4/5B)3点中有2点在A区或者A区以5点中有4点在B区或者B区以检定规划3:（6连串）连续6点持续舫上升或下检定规划5: （9单侧）连 续9点在C区或者C区以附件三：抽样检骏作业指导书检定规划6: （14升 连续14点交互着一升一有1点在A区以外UC A本作业指导书规定了器材、零件、
19、成品抽样检验的方法和步骤。在编制抽样检验方法时可参照下列相关内容。1 .确定抽样检验的范围如：器材的品种，零件的种类。2 .规定可接受的质量水平AQLAQL值取值范围：103 .规定接受数：AC=C拒收数：RC二C+1本作业指导书规定：C=O4 .查表确定样本量（见下页）5 .随机抽样的方法：a）随机数的取得。b）待检总体的编号。c）采用不重复抽样的方法。6 .样本检验结果的取得。7 .检验批合格与否的判定。如果r7认为该批合格、接受。如果rc认为该批不合格、拒受。8 .形成本次检验过程的记录。文件名称AQLC=O抽样计划作业指导书文件编号I页数制定部门制定H期1版本AQc=O抽样计划（C=O
20、,LANSLOSIZE.010.015.025.040.065.10.15.25.1065样品大小2to39to1516to25*.*.*X*1302013S6322尸32533226to5051to9090to150*SO50125SO503220139,joonIQ032201312555?业I11765151to280281to500501to1200 * 315800500315200125so50200125so50200125so75322020191C/17OOrc112713107CIA110ioIq11Son八CCltn00010,m35.0001250S500315on31
21、512508005003150m19S19IlA2001921S9116300291WQ13573534235QAAQC3810877604623IS13OO”1g352915935001to150,150(X)Ito500,nn0(Cink对于具有成形刀具的机器特殊重要)。5.2.3各分厂应定期对主要使用设备测试其机械能力指数。5. 3具有特性标识的主要设备，其初次运作能力要求为95%,一般设备、90如5.4设备初次运作能力计算及处理如下：5.4. 1尺寸、硬度和外观的首件检验结果可为Go或者0(GO)判定。5.4.2计算以每台设备每周为一个结果(从周一到周五)。5.4.3当初次运作能力不符合的要求时，由各单位进行改善。54.4每台主要设备的首件检查结果适时进行登记、统计分析。
