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1、,热烈欢迎参加ISO9001:2000内审员培训,第一回:ISO9001:2000基础知识,培训安排,第二回:ISO9001:2000标准,第三回:ISO9001:2000审核员规则技巧,第四回:案例分析与考试,第一回 ISO9001:2000基础知识,第一章：什么是ISO9000,I,S,O,9000,国际,标准化,组织,标准序列号,ISO：国际标准化组织ISO9000：质量管理体系标准族的总称,第一章：什么是ISO9000,ISO9000族标准的发展历史87版94版2000版,ISO9001：1994,ISO9002：1994,ISO9003：1994,ISO9004：1994,ISO90
2、00：2000,ISO9001：2000,ISO9004：2000,ISO19011：2002,被代替,第一章：什么是ISO9000,3.ISO9000:2000版族标准组成:(四大核心标准)ISO9000:2000 质量管理体系 基础术语和定义 ISO9001:2000 质量管理体系 要求 ISO9004:2000 质量管理体系 业绩改进指南 ISO19011:2000 质量管理体系 审核指南,标准的编号及格式,ISO+标准号+冒号+发布年号 Eg：ISO9001：2000强调重点：2000版ISO9000族标准于2000年12月15日正式发布；GB/T19000-2000&GB/T1900
3、1-2000发布日期：2000年12月28日 实施日期：2001年06月01日GB/T的含义：中华人民共和国国家标准，推荐使用正确使用格式：GB/T19001-2000 idt(等同采用）ISO9001：2000 2008版ISO9000族标准于2008年11月14日正式发布；,顾客（和其他相关方）,顾客（和其他相关方）,质量管理体系的持续改进,管理职责,资 源管 理,测量、分析和改进,产品实现,要求,满 意,产品,增值活动,信 息 流,质量管理体系过程模式图,第二章：ISO9000适用范围,适用于任何行业和任何组织不论组织提供何类产品不论组织规模大小,第三章ISO9000：2000版QMS的
4、理论基础,即质量管理八大原则：原则一：以顾客为关注焦点原则二：领导作用原则三：全员参与原则四：过程方法原则五：管理的系统化原则六：持续改进原则七：基于事实的决策方法原则八：互利的供方关系,原则一,以顾客为关注焦点,由于顾客有需求，所以我们有工作由于顾客有选择，所以我们必须成为最佳由于顾客有情感，所以我们必须给予温心由于顾客有迫切感，所以我们必须行动迅速由于顾客有特殊要求，所以我们必须具有高度的弹性由于顾客有很高的期望，所以我们必须与众不同由于顾客有影响力，所以我们会有更多的希望由于有顾客，所以我们存在,原则之二,领导作用 请思考木桶原理？,ISO9001:2000标准对领导的要求,制定质量方针
5、制定质量目标提供资源进行管理评审传达相关适用法律法规和顾客要求的重要性任命管理者代表建立沟通渠道持续改进,原则之三,全员参与,请继续思考木桶原理:a.假如缺少一块木片可以盛水吗？b.木桶的盛水量取决于？,原则之四,过程方法,确定关键的过程并监控过程、测量过程、改进过程（PDCA）明确职责和权限（消除职能部门之间的壁垒）一个过程的输入可能来自于几个过程的输出，一个过程的输出又可能为几个过程提供输入识别组织职能内和职能之间关键活动的接口，发现问题可进行调整尽量确保过程增值,过程:一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动,原则之五,相互关联或相互作用的一组要素系统,管理的系统化,输入,输出（入
6、）,输出（入）,输出,输出（入）,第一个,第二个,第N个,系统,思考,请大家思考链条效应,ISO9001：2000标准各相互过程关系,与顾客有关的过程,设计和开发,原材料采购,供方选择评价,合格供方,产品验证,组织生产,交付顾客,监视和测量装置,校准,标识,不合格品管理,ISO9001：2000标准各相互过程关系,过程的监视和测量,顾客满意测量分析,内部审核,数据分析,管理评审,改进,原则之六,持续改进,维持,改善管理,维持,维持,改善管理,改善管理,目标,P,D,C,A,P,D,C,A,P,D,C,A,坚持不懈,目标,原则之七,基于事实的决策方法,生产过程,产品质量测量,质量目标测量,市场调
7、查,数据收集,数据分析,数据利用,公司发展壮大,英明决策,发现事实,寻找事实,原则之八,供 方,组织,顾客,互利的供方关系,第四章 ISO 9001标准体系文件结构,制定品质政策与目标，确定ISO 9000各要素的采用,整体目标：写你所说；做你所写;记你所做；详细叙述如何 执行特定工作,第五章：QMS要求的管理范围,QMS要求的管理范围：组织的质量方针和质量目标 组织的职责划分和内部沟通过程 组织资源的管理（人力资源、基础设施、工作环境）组织产品实现和服务提供过程的管理 组织自我测量分析和改进的过程 组织文件和记录的管理 组织的持续改进与发展备注：QMS管理范围不包括组织的财务资源,第六章 I
8、SO 9000推行的益处（一）,1、改善企业内部管理，工作条理化；(士兵把裤子前门穿到了后面）,3、加强工序控制，提高产品品质；（准备要孩子就不要吸烟喝酒）,2、明确各部门/岗位职责，分工明确；（分工不明，不知所从）,4、扩大公司知名度与市场份额；（追阿狗的女孩要排班，阿狗是MBA工商硕士。）,5、提高员工素质与沟通畅顺；,6、员工全面提升培训水平。,受益者 能达到的期望或需要,第六章 ISO 9000推行的益处（二）,顾客 满意的产品品质,员工 满意的职业和工作,所有者 好的投资效益,供应商 继续经营的机会,社会 认真负责的社会服务,ISO 9000条款要求,相关法规要求,内部品质系统要求,
9、现有文件,ISO 推行委员会,文件系统汇整,落实文件编写/修改计划,文件起草,文件审核,文件批准,召集协调人,（依据条件、所需法规与品质要求）,企 业,企业&咨询单位,企 业,企业&咨询单位,第七章 品质系统文件制作流程,培训分发使用控制,文件编写小组,第八章 建立高效QMS的流程,组织领导决定,筛选咨询公司,确定咨询公司,双方进一步联络沟通,双方签署咨询服务合同,推行ISO9001与否完全由企业决定,确定价格、QMS覆盖范围、咨询周期等,第八章 建立高效QMS的流程,咨询师进驻企业评估,双方针对QMS进行策划,咨询师进行标准知识培训,咨询师文件编写培训,体系建立（文件编写）,第八章 建立高效
10、QMS的流程,文件审查,文件讨论会审,文件定稿发布,QMS开始运行,文件培训学习,第八章 建立高效QMS的流程,内审员培训,QMS运行指导,进行内审,内审后改进,管理评审前指导,第八章 建立高效QMS的流程,管理评审,管理评审后改进,认证公司筛选,确定认证公司,企业提出申请,第八章 建立高效QMS的流程,与认证机构签署合同,QMS认证,获取QMS证书,企业保持和改进QMS,第九章 QMS的精神,写你所说（文件的编写过程）做你所写（文件的贯彻与实施）记你所做（证据的保留：记录的填写）说、写、做保持一致（QMS体系的有效性与符合性的判断）持续改进提高顾客满意,第十章 QMS认证审核流程,企业选择确
11、定认证公司,双方联络沟通,企业提出申请,填写申请表、签署合同,调查认证公司的资质如营业执照、备案证明、批准的业务范围,调查认证公司在行业中的知名度和信誉度,调查认证公司在行业中的审核服务质量,第十章 QMS认证审核流程,提交文件（质量手册、程序文件）,认证公司审查文件(文件审核),进驻接受审核的组织,OK,NO,双方确认审核计划,OK,NO,认证机构调整,第十章 QMS认证审核流程,提交审核报告,现场审核,召开末次会议,宣布不合格和审核结论,推荐注册,推迟注册,不推荐注册,召开首次会议,认证审核实施,第十章 QMS认证审核流程,轻微不合格(推迟推荐注册),严重不合格(不推荐注册),企业整改（一般限期一个月）,企业提交整改材料,认证公司审查验证(不符合跟踪验证),宣布不通过一般至少半年重新申请,OK,NO,符合(推荐注册),给组织颁发证书,第十章 QMS认证审核流程,监督审核,换发证书,复评,平均每年进行一次,证书三年有效期到期,体系的有效保持性,标志的使用情况,体系的持续改进,上次审核结果下次的输入,
