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1、ISO9000内审注意事项,制作:聂剑锋、丁枧刚(体系部)2007-6-5,（一）质量体系审核定义,确定质量体系的活动和其有关结果是否符合有关标准和文件；质量体系文件中的各项规定是否得到有效的贯彻并适合于达到质量目标的系统的、独立的审查。,（二）内部审核的主要目的,（1）评价组织自身的质量体系。（2）验证是否持续满足规定的要求（3）作为一种重要的管理手段和自我改进的 机制，及时发现问题，采取纠正或预防 措施，使体系不断完善，不断改进。（4）在外部审核前做好准备。,（三）质量体系审核的范围,（1）要素（2）场所：部门、地区（3）活动：与质量体系有关的产品范围,（四）质量体系审核的依据,（1）IS
2、O9001质量管理体系标准（2）质量体系文件（3）质量计划（特定产品或项目）（4）合同（5）国家有关的法律、法规,（五）内审的准备：（只摘录如下内容）,收集有关文件（1）提前翻阅前面的内审报告，对易出问题点特别注意。（2）相关部门审核时要注意相关文件与其它部门之接口 是否明确，内容是否协调。（3）对通用文件要一并考虑。（4）注意外来文件的检查。（5）三级文件一般应到现场查询。（6）事先记录文件审查问题点，编写记录表单。审核步骤：首次会议 现场审核 确定不合格及不合格报告 汇总分析审核结果 末次会议 编写审核报告,（六）内审实施,（1）发问的技巧：带主题的问题：什么事是如何做的？扩展性的问题：为
3、什么，如何，怎样？讨论性的问题：说出个人见解调查性的问题：觉得怎样，有什么想法重复性的问题：得到明确答案假设性的问题：如果则验证性的问题：请拿出证据，在哪儿；（2）抽样方法和技巧抽样应具代表性抽样应具随机性由审核员亲自选取样本注意部门和条款不能抽样,（六）内审实施,（3）审核员应控制审核过程，避免以下事项：1、被转移项目。、被引导或误导、陷入困境、被受审核方带领审核的节奏、作假定或推测、同时问个以上问题（4）审核员应善于提问-自然、和谐、耐心、礼貌注意倾听-认真和感兴趣、适当引导仔细观察-环境、设备、产品、标记和记录作好记录-时间、地点、人物、事实、凭证材料涉及文件、不符合情况追踪验证-善于全
4、面比较、获取客观证据,（六）内审实施,（5）审核员应处理好以下项目：1、好争辩的被审核者、胆怯的被审核者、被审核者不在、文件不存在、预先准备好样本、特殊情况、被审核方频繁接电话或离开（6）审核记录方法-四要素法审核员应随时记录审核过程的情况，记录的信息应包括如下四大要点时间、地点访问、调查对象见证人观察到的事实,（六）内审实施,（7）审核活动的控制抽样的控制随机抽样，保证一定数量样本 分层抽样（分类）：产品、设备、标识，适度均衡，各个部门差不多识别关键过程 识别影响产品质量和质量体系运行的关键过程，评定主要因素，特别是对特殊过程及其控制点设备、人员、环境、工艺、材料、控制方法是否符合要求重视控制结果 要素控制效果良好或无失控现象（审核员不能以个人习惯和经验要求控制方式审核结果的控制以事实为依据做合格或不合格的判断不合格事实要得到受审核方确认道听途说不能作为证据审核组内要相互沟通，统一意见（8）不合格项的确定和不合格报告的编写 不合格的定义：没有满足某个规定的要求。“规定的要求”来自：有关的法律、法规、质量管理标准、质量手册、质量计划、合同、程序文件和工作文件等必须遵循的文件。,（六）内审实施,（9）不合格报告的内容：1受审部门及负责人姓名。2审核员姓名。3审核依据。4不合格事实的描述。5不合格类型。6纠正措施及完成日期。7纠正措施完成情况及验证。,END THANKS,
