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1、医学参考值范围及其制定,一、医学参考值范围及其意义：医学参考值范围（亦称为正常值范围）是指正常人的解剖、生理、生化等各种指标的波动范围。它主要用于划分正常与异常的界限。,二、医学参考值范围制定的一般原则,1、抽取足够数量的“正常人”作为调查对象,“正常人”不是指任何一点小病都没有的人，而是指排除影响被研究指标的疾病和因素的人。,例如，制定SGPT（谷丙转氨酶）正常值范围，“正常人”的条件是：a.无肝、肾、心、脑、肌肉等疾患；b.近期无服用损肝的药物（如氯丙嗪，异烟肼）c.测定前未作剧烈运动。,医学参考值范围制定所需的样本例数一般要求 n100,2、对选定的正常人进行统一而准确的测定：(1)测定
2、的方法、仪器、试剂，操作的熟练程度，方法的精确度均要统一；(2)要尽量与应用医学参考值范围时的实际情况一致。,3、考虑是否应按性别、年龄、职业等因素分组确定医学参考值范围。,原则上，组间差别明显，并有实际意义，应分开制定，否则应合并。,考察组间差别最简便而有效的方法是：从频数分布表，直接比较各组的分布范围，高峰位置，分布趋势等是否相近，如相近就合并，如差异明显，就分组。或做两样本均数的假设检验，有差别就分组，无差别就合并。,4、确定取单侧还是双侧医学参考值范围。,（1）白细胞数过高和过低均属于异常，需制定下限（最小值）和上限（最大值），称双侧医学参考值范围。,(2)肺活量只过低为异常，只需制定
3、医学参考值范围的下限；尿铅只过高为异常，只需制定医学参考值范围的上限；均称单侧医学参考值范围。,5、选定适当的百分界限。,正常值范围的意思：绝大多数正常人的某项观察值均在该范围之内。这个绝大多，习惯上指正常人的80、90、95、99（最常用是95）。,根据所选定的百分界限，会造成假阳性或/和假阴性。,如何选定百分位数，以平衡假阳性和假阴性：（1）正常人的分布和病人的分布没有重叠，这是只要求减少假阳性，则取99较为理想。,正常人,病人,诊断界值,（2）正常人分布与病人分布有重叠,诊断界值,正常人,病人,假阳性（误诊）,假阴性（漏诊）,a.如需兼顾假阳性和假阴性，取95较适当；b.如主要目的是减少
4、假阳性（如用于确诊病人或选定科研病例），宁取99。c.如主要目的是减少假阴性（如用于初筛搜查病人），宁取80或90。,6、选择适当制定方法。（1）正态分布资料正态分布法（2)偏态分布资料百分位数法,三、制定医学参考值范围常用方法,1、正态分布法(1)适用范围：（近似）正态分布或对数正态分布资料(2)计算公式：uS 双侧：95 1.96S 99 2.58S 单侧：上限 95 1.645S 99 2.326S 下限 95 1.645S 99 2.326S,2、百分位数法(1)适用范围：a.偏态分布资料 b.分布不清资料 c.开口资料,(2)计算公式：双侧：95 P2.5P97.5 99 P0.5P
5、99.5 单侧：上限 95 P95 99 P99 下限 95 P5 99 P1,表 200名血铅值频数表组段 频数 累计频数 累计频率（）3 47 47 23.59 50 97 48.515 44 141 70.521 27 168 84.027 18 186 93.033 5 191 95.539 5 196 98.045 2 198 99.051 1 199 99.55763 1 200 100.0,从频数表可见，该资料为偏态分布，宜用百分位数法确定其95参考值范围。根据专业知识，血铅含量过高属异常，应计算单侧上限，即计算95。,即该市正常成人血铅含量的95%参考值范围为37.8g/100g以下。,根据102名3岁以下儿童LgA含量，求LgA含量的95%医学参考值范围,由上式可见，该例不服从正态分布(偏态）。,
