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1、实验室资质认定评审准则,技术部分（8个要素，53款）,5.1 人员(7款)5.2 设施与环境条件(6款)5.3 检测和校准方法(7款)5.4 设备和标准物质(10款)5.5 量值溯源(7款)5.6 抽样和样品处理(7款)5.7*结果质量控制(2款)5.8 结果报告(7款),5.6 抽样和样品处置,抽样取出产品的一部分作为其整体的代表性的样品进行检测的一种形式。样品处置样品的接收、标识、准备、检测、存贮、弃置等,5.6.1 抽样程序,实验室应有样品管理程序目的样品的完整性程序的内容样品的抽取运输接收处置保护存储保留和清理,5.6.2 抽样过程的管理,依照相关技术规范或标准进行样品的抽取、制备、传
2、送、贮存、处置等。没有规定的，实验室应根据统计方法制订抽样计划。以简单随机为基础。在抽样地点应能得到抽样的计划及程序。,抽样过程应注意需控制的因素，确保样品的代表性，结果的有效性。如：环境、过程、记录等注意：样品制备过程的控制（目的：是样品真正处于真实的待检状态）编制样品制备的方法明确样品制备的目的和用途注明样品制备后应达到的计量学指标,5.6.3 抽样记录,实验室应保留抽样记录抽样记录的内容抽样计划抽样人环境条件抽样位置的图示或其他等效方法（必要时）抽样计划所依据的统计方法（可能时）,5.6.4 抽样的偏离,当客户对抽样计划有偏离的要求时，实验室应识别抽样偏离的风险。偏离包括添加、删减或对抽
3、样文件及相关技术规范的偏离。偏离应评估，不得影响检测质量。偏离应有详细记录。偏离应告知相关人员。,5.6.5 检验样品的状态记录,样品接收应有专人负责检查登记。客户有特殊要求时，应进行合同评审。样品检查的内容应有文件规定检查的内容：安全警示数量附件特殊要求（贮存条件、处置要求、维护要求、检验要求、退样与否等）抽样单记录封样情况,应记录样品接收时的状态样品状态描述正常的状态描述与正常（或规定）的条件偏离情况的描述注意：受理单、检验报告中的样品状态的描述内容,5.6.6 样品的标识系统,目的确保样品在实验室不发生混淆实现样品的可追溯性标识系统状态标识 待检、在检、检毕、留样等唯一性标识 样品编号
4、样品细分号 附件编号,5.6.7 样品的贮存、处理等,1、样品的贮存样品的属性适当的设施，贮存、处理样品目的：样品不发生变质、损坏，不影响检测结果的完整性。环境：通风、防潮、温湿度,应规定样品的保存期限特殊样品的管理（环境有特殊要求，安全有特殊要求、处理有特殊要求等）危险样品的特殊规定涉及环保等问题的样品的处置注意与客户的沟通,2、应保留样品流转记录样品在实验室整个周期的流转记录接收、检验、备样、处理过程等,5.7 结果质量控制,质量控制为达到质量要求所采取的作业技术和活动，目的是监视过程并排除导致不合格、不满意的原因以取得准确可靠的数据和结果。采用合理有效的控制手段可以预见和发现问题。检测过
5、程也应采取适时适当的监控，使检测过程受控。,影响检测的因素变化是不恒定的当变化趋势超出限度时，会给检测工作带来风险，必须有效控制。方式数据分析纠正措施使用核查标准控制图,5.7.1 应有质量控制程序、计划,应有质量控制程序：人、机、料、法、环、测、抽技术校核的方法对检测过程进行监视和测量的重要方法。,可以使用的方法内部（盲样、留样再测、人员比对、方法比对等）外部（实验室间比对、能力验证等）定期使用有证标准物质、次级标准物质参加实验室间比对和能力验证使用相同或不同方法进行重复测量对存留样品的再检测分析一个样品不同特性结果的相关性,1、使用标准物质,使用有证标准物质监控 使用次级标准物质开展内部控
6、制使用标准物质的条件标准物质的基体与待测试样应尽可能接近标准物质应与待测试样有相同的形态标准物质应在有效期内不确定度的要求应与顾客对准确度的要求一致一般要求标准物质的不确定度只能是准确度的1/3。,使用标准物质结果评价一般测量值与给定值的差，在起给定值的2倍标准差范围内，认为合格。,2、能力验证,利用实验室间比对确定实验室的检测能力。能力验证是为了确定某个实验室进行某些特定检测和测量的能力以及监控其能力的持续状况。能力验证对于识别实验室可能存在的系统偏差并制定相应的纠正措施、实现质量改进、进一步取得外部的信任，具有明显的作用。由于能力验证是通过外部措施来补充实验室内部质量控制的手段，当实验室开
7、展新项目以及对检测/校准质量进行核验时，就显得尤为重要。,实验室间比对,按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似样品进行检测的组织、实施、评价。目的确定实验室进行特定检测的能力确定新测量方法的有效性和可比性，并对这些方法进行监控。增强实验室顾客的信心识别实验室间的差异一般有内部比对、外部比对,能力验证与实验室间比对的区别目的不同：实验室间比对有很多目的，能力验证只是实验室间比对的目的之一，也可以说，能力验证是一种验证能力的比对。运做主体不同：能力验证通常由认可机构或授权的单位组织，比对可以是主管部门、行业、实验室自身。评价方式不同：能力验证通常用统计的方法，比对可以是多种方法。保密的
8、考虑不同,3、使用相同或不同方法进行重复测量相同方法重复性检测不同方法复现性检测4、对存留样品的再检测属于重复性检测5、分析样品的相关性,应有质量控制计划目的范围方法评价记录等,制定计划应考虑的内容检测能力的控制水平操作技能检测结果的稳定性设备和标准物质的控制注意：进行风险和趋势分析 制定计划应根据：可行性 经济性 风险性,以下情况应加强技术考核的力度标准变更人员交替设备变化检测能力波动,5.7.2 质量控制数据的分析,应记录分析数据，方式应便于发现趋势应实现制定质量控制结果是否可以接受的判定依据。超出判定依据时，不符合，采取纠正措施 注意：“预先确定的判据”。“有计划的措施”预先定好的,利用统计技术进行分析，控制变异进行质量控制时，注意“将要超出时”，采取措施预防措施技术校核的有效性的定期评审计划总结方法有效性的评审改进的机会和措施 以上均应提交管理评审。,谢谢！,
