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1、第二章,GMP对人员的要求,GMP对人员着装的要求,生产车间人员卫生管理,进入一般生产区：需换一般生产区专用鞋,一般生产区操作：需穿专用工作服，穿戴一般生产区工作服要从上往下穿戴（脱要由下而上），衣服要扣好，鞋要穿好，帽子要包盖全部头发。,进入洁净区：需换上洁净区工作鞋,洁净区操作：需穿专用工作服，穿戴洁净区工作服要从上往下穿戴（脱要由下而上），衣服要拉好，裤腰束在上衣外，鞋要穿好，帽子要包盖全部头发。,一般生产区,换鞋,进入更衣室后洗手,戴上口罩,换上固体制剂洁净区工作服,再次手部消毒,经过缓冲室进入车间,课堂活动,按照固体制剂车间的更衣要求更换洁净区工作服。观看GMP实践课。,GMP对机构
2、与人员的要求,药品生产企业,生产管理机构,质量管理机构,（一）生产管理机构结构图,GMP对生产操作人员的要求,必须经专业技术培训、具有基础理论知识和实际操作能力；从事特殊要求的药品生产操作人员，须经相关专业培训，考核合格；从事药品生产的各级人员要进行GMP培训、考核。药品企业对新员工进行GMP培训、岗位培训和继续教育培训。某些工种需经职业技术鉴定并合格，持证上岗。员工必须掌握必要的GMP知识、良好的卫生习惯和行为方式，以适应药品生产的特殊要求。,（二）质量管理机构结构图,观看视频，思考问题。,视频：“齐二药假药事件”,你想到了什么？,思考：1、事件的原因是什么？2、对于这种事件，你有何看法？,
