《起重设备质量手册2009.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《起重设备质量手册2009.docx（52页珍藏版）》请在三一办公上搜索。
1、质量手册三丰公司章节号：010.1目录版次：01页次：1/10.1目录0.1目录10.2总则3范围30.2.2应用30.2.3引用标准30.2.4术语和定义30.3修改限制页40.4企业简介50.5质量手册发放限制页61管理职责71.1质量方针和质量目标71. 2质量保证体系组织71.3 职责、权限81.4 管理评审152质量保证体系文件161. 1质量保证手册172. 2程序文件173. 3作业（工艺）文件174. 4质量记录173文件和记录限制175. 1文件限制176. 2记录的限制184合同限制195设计限制207. 1设计的的策划208. 2设计的输入219. 3设计的输出2110.
2、 设计的评审2111. 5设计的验证2112. 6设计的确认215.7设计更改的限制226材料、零部件限制2313. 1材料、零部件的选购236.2材料、零部件验收（登验）限制246. 3材料、零部件的标识246.4 材料、零部件的存放和运用246.5 材料、零部件的代用256. 7选购材料的限制执行选购限制程序。256.8产品的标识和可追溯性257工艺限制257. 1工艺文件的编制257.2工艺文件的管理和限制257. 3工艺纪律检查267.4工装设备的限制268焊接限制279热处理限制2810无损检测限制2911理化试验限制3012检验和试验限制3113设备和检验与试验装置限制3414不合
3、格品（项）限制3515质量改进与服务3616人员培训、考核及其管理3917安装、改造、修理过程限制4018执行特种设备许可制度4119附录43附录1质量管理体系过程图43附录2起重设备制造质量体系组织机构图43附录3起重设备制造质量保证体系图43附录4起重设备制造质量体系主要职能安排一览表43附录5程序文件清单43质量手册三丰公司章节号：0.20.2总则版次：01页次：1次0.2总则0.2.1范围本公司依据TSGZ0004-2006特种设备制造、安装、改造修理质量保证体系基本要求、TSGZ0004-2007特种设备平安技术规范、机电类特种设备制造许可规则、机电类特种设备安装改造修理许可规则建立
4、质量管理体系，通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，旨在增进顾客满足。同时向第三方审核供应依据。0.2.2应用本手册适用于特种设备平安监察条例的规定，覆盖的质量管理体系范围：桥式起重机、门式起重机的制造、销售、安装、改造和修理全过程。本质量管理手册包括特种设备制造、安装、改造、修理质量保证体系基本要求(TSGZ0004-2006)所规定的全部要素，未对规定的过程和要求进行删减。0.2.3引用标准本手册引用下列标准的最新版本：特种设备制造平安监察条例机电类特种设备制造许可规则机电类特种设备安装改造修理许可规则TSGZ0004-2007特种设备平安技术规范
5、GB/T14405-2011通用桥式起重机GB/T14406-2011通用门式起重机JB/T3695-2008电动葫芦桥式起重机JB/T1306-2008电动单梁起重机GB/T10183-2005桥式和门式起重机制造及轨道安装公差GB/T5972-2006/IS04309:1990起重机用钢丝绳检验和报废好用规范GB/T985.1-2008气焊、气体爱护焊和高能束焊的举荐坡口GB/T9286-1998色漆和清漆漆膜的划格试验GB/T13306-91标牌GB/T191-2008包装储运图示标记0.2.4术语和定义本手册采纳TSGZ0004-2007特种设备平安技术规范标准中的术语。质量手册三丰公
6、司章节号：0.30.3修改限制页版次：01页次：1/10.3修改限制页章节号修改条款修改日期修改人审核批准质量手册三丰公司章节号：0.40.4企业简介版次：01页次：1/1O.4企业简介山东三丰机械有限公司始建于1958年，是以生产各种矩管、汽车车架、货箱、机械产品为主的大型民营企业。现有员工1500人，总资产达1.47亿元。厂区占地面积10万平方米，设三个厂区。年可生产各种钢管8万吨，汽车车架12万台，货箱6万台。公司先后被评为“潍坊市百强民营企业”、“安丘市民营企业先进单位”、潍坊市“守合同、重信用企业”。并被山东省农行评为“AAA级信用企业。公司质量体系通过IS09001-2000认证。
7、多年来，公司始终立足机械加工优势，通过不断优化产业结构，现已发展成拥有高频焊管流水线2条,汽车车架流水线2条,涂装流水线1条，机械加工及冲压设备247台套，加焊设备360台套的大型企业。先后生产过C616车床、电动胡芦、塑料机械、剪板机等机械产品。本公司始终坚持“科技为先导，不断创新，一切让用户满足”的企业精神，重视技术进步,不断开发新产品，以优质产品满足顾客须要。本手册中关于质量手册的管理，保证三丰公司的质量大纲，将随着国际标准和国家有关质量法规、标准的发展，作刚好的修订换版，还将依据本公司的管理评审保持本手册的相宜性。地址：潍坊安丘市景芝镇法人代表：王在博电话：(0536)4611104传
8、真：(0536)4611877邮编：262119质量手册三丰公司章节号：0.50.5质量手册发放限制页版次：01页次：1次0.5质量手册发放限制页手册发放号手册持有者备注KF-Ol办公室KF-02财务部KF-03综管部KF-04技术部KF-05销售部KF-06供应部KF-07生产部KF-08质量部KF-09设备科质量手册三丰公司章节号：11管理职南版次：01页次：1/101管理职责1.1 质量方针和质量目标1.1. 1质量方针a）为顾客须要制造优质产品；b）为顾客满足供应周到服务；c）为企业持续发展强化质量管理。1.1.2质量方针的内涵“为顾客须要制造优质产品”体现了满足要求的承诺，包括满足顾
9、客的要求、适用的法规标准要求和组织的其他要求。由于顾客的多样性，顾客要求也不尽相同，有的可能超出了法规标准的要求，公司在满足法规标准的同时，也应满足顾客要求。“为顾客满足供应周到服务”体现了以顾客为中心，以顾客满足为最低标准，为顾客供应周到的服务。“为企业持续发展强化质量管理”体现了持续改进的承诺。由于内外部环境是不断变更的，顾客要求也在不断变更，只有持续改进工作，不断提高产品质量和服务质量，才能不断增加顾客满足。1.L3质量目标a）产品出厂合格率100%；b）一次交检合格率98%以上；c）顾客满足率98%以上。1.L4公司把质量方针传达到每个员工，实行培训并通过工作考核、内部审核等方法确保质
10、量方针得到贯彻执行。公司把质量目标适应性和实行状况作为管理评审的主要内容之一，对不相宜的条款进行修改或订正。1.L5公司的质量方针、质量目标由公司总经理提出并发布，修订页由总经理提出并重新发布。1.2 质量保证体系组织1. 2.1起重设备制造的质量运行过程a营销和市场调研；b设计图样有效性审查和工艺性批阅；c工艺策划与开发；质量手册三丰公司章节号：11管理班省版次：01页次：2/10d选购；e生产制造；f检验、试验和检查；g安装和运行；h技术服务和维护。1.2.2起重设备制造质量保证体系见附录3起重设备制造质量保证体系图。2.3起重设备制造质量保证体系运行的原则1.2.3.1起重设备制造质量保
11、证机构，负责公司起重设备制造质量保证手册、质量限制程序、作业指导书、法规标准体系图和质量记录表卡的编制、审核和批准，负责起重设备制造过程中质保体系的运转实施、指导监督及限制工作。1.2. 3.2质量保证机构由总经理负责建立,质量保证机构中的质量保证工程师、专业责任工程师由总经理任命。1. 2.3.3起重设备制造质量保证机构中的各专业责任工程师的变更，由质保工程师提出建议，报总经理任免。1.3职责、权限1.3.1总经理a）职责1）对公司质量方针、质量目标的制定和实施负全责。2）对公司质量体系的建立、实施、保持和完善负全责。3）负责为质量责任人员授予充分的权限。4）负责为实施质量方针、达到质量目标
12、配备必需的资源。5）签发批准产品制造质量保证手册等质量体系文件。6）主持管理评审，依据评审结果实行相应措施。b）权力1）有权对产品制造的有关人员进行奖罚。2）依据产品制造质保工程师的建议，任免、调整各责任人员。技术负责人质量手册三丰公司章节号：11管理职责版次：01页次：3/10a）职责1）执行公司的质量决策，组织实施质量方针，调整各责任人员。2）负责产品制造的质量保证手册、质量限制程序、作业指导书及质量记录表卡等质量管理文件的审定及贯彻实施工作。3）负责公司定型产品的设计工作，负责公司的技术转换工作，负责图纸的批阅工作。4）与顾客进行技术沟通与合作，供应必要的技术服务。5）搜集探讨产品的信息
13、动态，进行新产品的开发。6）参与各车间技术难题的探讨与解决。b）权力1）对公司产品制造质量体系文件有说明权，对其在执行过程中，技术责任人员之间有争议或不明确问题有最终仲裁权。2）有权对产品制造各专业责任人员进行指导和监督，对其工作质量做出评价，并向总经理提出任免、调整和奖罚建议。1.3.3质保工程师a）职责1）执行公司的质量决策，组织实施质量方针，调整各责任人员。2）负责产品制造的质量保证手册、质量限制程序、作业指导书及质量记录表卡等质量管理文件的审定及贯彻实施工作。3）负责产品制造过程中不合格品报废的审批。4）经总经理授权，负责主持对产品制造质量体系的内部质量审核。5）负责处理产品制造中的重
14、大技术问题，评定报废申请。6）负责质量体系文件的管理、质量奖惩、质量问题分析改进等信息的搜集与整理。b）权力1）对公司产品制造质量体系文件有说明权，对其在执行过程中，质保责任人员之间有争议或不明确问题有最终仲裁权。2）有权对产品制造各专业责任人员进行指导和监督，对其工作质量做出评价，并向总经理提出任免、调整和奖罚建议。1.3.4工艺设计责任工程师质量手册三丰公司章节号：11管理职责版次：Ol页次：4/10a）职责1）在质量保证工程师的指导下，仔细贯彻执行国家产品制造的有关法规、规程、标准和公司产品制造质量保证手册等质量体系文件。2）参与产品制造质量保证手册等质量体系文件的编制和修订。3）负责产
15、品制造的工艺性审图、工艺文件的编制、技术交底、制造工艺管理等质量限制工作，并向质量保证工程师报告工作。负责产品制造中新工艺的应用和推广。4）审核工装设计图纸，负责组织工装制作验收。5）对质保工程师提出的质量限制目标、要求，负责组织贯彻并保证其在本体系实施,接受质量保证工程师监督、检查、指导。6）参与工艺纪律的检查、考核和评定工作，确保工艺纪律贯彻实施。7）负责编制不合格品的订正和预防措施。8）参与不合格品的报废调查分析。9）参与产品制造的质量记录和出厂文件的编制，确保质量记录和出厂文件的齐全、精确。b）权力1）有权对产品制造过程中工艺管理状况进行检查，刚好处理系统内的技术问题，对影响产品制造质
16、量的责任人员下达停工指令，限期整改。2）有权对工艺系统有关人员的技能水平和工作质量进行评价，并向质保工程师提出培训、调整、奖惩建议。1.3.5材料责任工程师a）职责1）在质保工程师指导下，仔细贯彻执行国家产品制造的有关法规、规程、标准和公司产品制造质量保证手册等质量体系文件。2）参与产品制造质量保证手册等质量体系文件的编制和修订。3）负责产品制造的材料管理质量限制工作。4）对质量保证工程师提出的质量限制目标、要求，负责组织贯彻并保证其在本系统实施。接受质量保证工程师的监督、检查、指导。5）负责审核产品制造运用材料的材料复验报告及对材料能否运用进行确认，负责材料代用签证，刚好处理材料系统内的质量
17、问题。质量手册三丰公司章节号：11管理职责版次：Ol页次：5/106）负责组织选购物资的不合格品的调查分析，并按审查批精确定的处置方式进行处理。7）负责对分供方进行评价、选择与管理。8）参与不合格品的报废调查分析。9）参与产品制造的质量记录和对出厂文件的编制，确保质量记录出厂文件的齐全、精确。b）权力1）有权对影响产品制造的责任人员下达停工指令，限期整改。2）有权对材料系统负责人员的技能水平和工作质量进行评价，并向总经理提出培训I、调整、奖惩的建议。1.3.6焊接、热处理责任工程师a）职责1）在质量保证工程师的指导下，仔细贯彻执行国家产品制造的有关法规、规程、标准和公司产品制造质量保证手册等质
18、量体系文件。2）参与产品制造质量保证手册等质量体系文件的编制和修订。3）参与产品制造的工艺性审图、技术交底，负责焊接管理的质量限制工作。4）负责产品制造的焊接工艺评定，审核焊接工艺、焊缝返修工艺措施等工艺文件并组织实施，审查产品制造焊工的资格，选择焊接设备，并向质量保证工程师报告工作。负责产品制造焊接新工艺的应用与推广。5）负责对热处理外协单位进行监督、检查，刚好处理热处理的质量问题。6）对质量保证工程师提出的质量限制目标、要求负责组织贯彻并保证其在本系统实施，接受质量保证工程师的监督、检查、指导。7）负责组织焊接工艺纪律检查、考核和评定工作，确保焊接工艺的贯彻实施。8）参与不合格品报废的调查
19、和分析。9）参与产品制造记录和出厂文件的编制，确保质量记录和出厂文件的齐全、精确。b）权力D有权对产品制造过程中焊接管理状况进行检查，刚好处理焊接系统技术问题，对影响产品制造质量的责任人员下达停工指令，限期整改。2）有权对焊接系统有关人员的技能水平和工作质量进行评价，并向质保工程师提出质量手册三丰公司章节号：11管理职责版次：Ol页次：6/10培训、调整、奖惩的建议。3）有权审核热处理工艺，对热处理外协单位进行考核评价。1.3.7无损检测责任工程师a）职责1）在质量保证工程师的指导下，仔细贯彻执行国家产品制造的有关法规、规程、标准和公司产品制造质量保证手册等质量体系文件。2）参与产品制造质量保
20、证手册等质量体系文件的编制和修订。3）负责产品制造无损检测的质量限制工作，审核无损检测人员的资格，向质量保证工程师报告工作。负责产品制造中的无损检测新工艺新设备的应用和推广。4）负责审查射线底片，审查并签发无损检测报告，并对报告的完整性、精确性负责。5）对质量保证工程师提出的质量限制目标、要求，负责组织贯彻并保证其在本系统实施。接受质量保证工程师的监督、检查、指导。6）参与不合格品报废的调查分析。7）参与产品制造质量记录和出厂文件的编制，确保质量记录和出厂文件的齐全、准确。8）协作质量技术监督机构完成第三方监督检查工作，并刚好订正存在问题。b）权力1）有权对产品制造过程中无损检测管理状况进行检
21、查，刚好处理无损检测系统内的技术问题，对影响产品制造质量的责任人员下达停工指令，限期整改。2）有权对无损检测系统有关人员的技能水平和工作质量进行评价，并向质保工程师提出培训、调整、奖惩的建议。1.3.8最终检验责任工程师a）职责1）在质保工程师的指导下，仔细贯彻执行国家产品制造的有关法规、规程、标准和公司产品制造质量保证手册等质量体系文件。2）参与产品质量保证手册等质量体系文件的编制和修订。3）负责产品制造质检的质量限制工作，参与工装制作检查验收。质量手册三丰公司章节号：11管理职责版次：Ol页次：7/104）对质量保证工程师提出的质量限制目标、要求，负责组织贯彻并保证其在本系统实施，接受质量
22、保证工程师的监督、检查、指导。5）负责组织检验工艺纪律的检查、考核、和评定工作，确保检验工艺的贯彻实施。6）参与不合格品报废的调查分析。7）负责组织产品制造质量记录和出厂文件的编制，确保质量记录和出厂文件的齐全、精确。8）协作质量技术监督机构完成第三方监督检查工作，刚好订正工作中的不足。b）权力1）有权对产品制造过程中质检管理状况进行检查，刚好处理质检内的质量问题，对影响产品制造质量的责任人员下达停工指令，限期整改。2）有权对质检系统有关人员的技能水平和工作指令进行评价，并向质保工程师提出培训、调整、奖惩建议。1.3.9理化试验责任工程师a）职责1）在质保工程师的指导下，仔细贯彻执行国家产品制
23、造的有关法规、规程、标准和公司产品制造质量保证手册等质量体系文件。2）参与产品质量保证手册等质量体系文件的编制和修订。3）负责产品制造质检的理化试验限制工作，参与工装制作检查验收。4）向总经理和质量保证工程师报告工作。5）对质量保证工程师提出的质量限制目标、要求,负责组织贯彻并保证其在本系统实施，接受质量保证工程师的监督、检查、指导。6）负责组织理化试验工艺纪律的检查、考核、和评定工作，确保理化试验工艺的贯彻实施。7）参与不合格品报废的调查分析。8）负责理化试验过程中质量记录的审核和整理分析。9）负责对理化试验外协单位进行监督、检查，刚好处理理化试验质量问题。10）协作质量技术监督机构完成第三
24、方监督检查工作，刚好订正工作中的不足。b）权力质量手册三丰公司章节号：11管理职责版次：01页次:8/10D有权对产品制造过程中理化试验管理状况进行检查，刚好处理理化试验内的质量问题，对影响产品制造质量的责任人员下达停工指令，限期整改。2）有权对理化试验系统有关人员的技能水平和工作指令进行评价，并向质保工程师提出培训、调整、奖惩建议。3）有权对理化试验外协单位进行考核评价。1.3. IO设备责任工程师a）职责1）在质保工程师的指导下，仔细贯彻执行国家产品制造的有关法规、规程、标准和公司产品制造质量保证手册等质量体系文件。2）负责组织产品中运用设备的调入、调试与验收、修理、保养等管理工作，参与工
25、装制作检查验收，并向质量保证工程师报告工作。负责产品制造新设备的应用和推广。3）对质量保证工程师提出的质量限制目标、要求，负责组织贯彻并保证其在本系统实施，接受质量保证工程师监督、检查、指导。4）负责产品制造计量器具的管理，保证产品制造过程中检验、测量和试验设备的配备率100%,并与要求的测量实力一样。5）负责建立产品制造用检验、测量、和试验设备、计量器具管理台帐和周期检验支配，做到按规定周期进行检定，并且帐、卡、物一样。6）定期对产品制造的设备检验、测量和试验设备、计量器具运用状况进行检查，保证其在有效运用期内合格。b）权力D有权对产品制造过程中设备管理状况进行检查，刚好处理设备系统内的技术
26、问题,对违反操作规程人员下达停工指令，限期整改。组织调查处理重大设备事故，并制定预防措施。2）有权对设备系统有关人员的技能水平和工作质量进行评价，并向质保工程师提出培训、调整、奖惩的建议。1.3.11计量责任工程师a）职责1）在质保工程师的指导下，仔细贯彻执行国家特种设备制造的有关法规、规程、标准和公司起重设备制造质量保证手册等质量体系文件。质量手册三丰公司章节号：11管理职责版次:01页次：9/102）参与起重设备质量保证手册等质量体系文件的编制和修订。3）负责起重设备制造的负载试验限制工作，参与工装制作检查验收。向总经理和质量保证工程师报告工作。4）对质量保证工程师提出的质量限制目标、要求
27、,负责组织贯彻并保证其在本系统实施，接受质量保证工程师的监督、检查、指导。5）参与不合格品报废的调查分析。6）负责计量过程中质量记录的审核和整理分析。7）严格计量检定（校准）的管理，按检测规范开展检测活动，确保量值溯源和对不合格计量器具的限制。8）须要时组织对计量工作质量分析、质量审核，参与管理评审工作；9）坚持依法开展计量管理，建立必要的计量规章制度，明确计量质控系统各级人员职责。10）协作人力资源部制定设备、计量人员培训支配及组织实施。11）协作质量技术监督机构完成第三方监督检查工作，刚好订正工作中的不足。b）权力D有权对计量有关人员的技能水平和工作指令进行评价，并向质保工程师提出培训、调
28、整、奖惩建议。1.4管理评审1.4.1总则正常状况下，公司每年召开一次管理评审会，特殊状况下可以增加，两次管理评审的时间间隔不超过12个月。管理评审由总经理主持，其他公司领导成员、各部门负责人及总经理认可的有关人员参与。评审的内容包括：质量管理体系的有效性、相宜性、充分性；质量管理体系改进的机会和变更的须要；质量方针和质量目标的实现状况。办公室负责管理评审会的打算工作，并保存管理评审的记录。1.4.2评审输入办公室提前两周发放管理评审会议通知，各有关部门或人员打算以下方面的材料：D内、外部审核的结果；2）顾客满足程度的测量结果、顾客埋怨；质量手册三丰公司章节号：11管理职责版次：01页10/1
29、03）过程的业绩和产品的符合性方面的信息;4）预防和订正措施的状况；5）以往管理评审的跟踪措施；6）可能影响质量管理体系的各种变更。7）改进的建议。1.4.3评审输出评审输出应包括:1）质量管理体系及其过程的改进措施;2）与顾客要求有关的产品的改进措施;3）资源需求的措施。质量手册三丰公司章节号：22质量保证体系文件版次：01页次：1/12质量保证体系文件本公司按TSGZ0004-2007标准要求建立质量管理体系，并结合本公司的实际状况适当地形成了文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。在建立质量管理体系过程中，首先识别了质量管理体系所需的四大过程，即管理活动、资源供应过程、产品实现过程和测
30、量、分析改进过程以及相应的子过程，并确定了这些过程的依次和相互作用，如附录1所示。为确保这些过程的有效运行和限制，制定了手册、程序文件、作业指导书等质量管理体系文件，并采纳适用的外来标准、规范和文件，作为限制的准则和方法。供应必要的资源和信息，以支持这些过程的运行，并对这些过程进行监视、测量和分析。实施必要的措施，使这些过程达到预期要求，并持续改进其有效性。2.1 质量保证手册本公司编制的质量手册确定了公司的质量方针和质量目标，描述了公司的质量管理体系，是本公司的纲领性、法规性文件。2.2 程序文件程序文件是规定过程的质量限制活动出现的法规性文件。为确保本公司起重设备制造质量管理体系和产品实现
31、过程的持续改进。2.3 作业（工艺）文件作业（工艺）文件作为程序文件的补充，是针对具体质量活动和操作进行描述和规定的具体作业文件。包括操作规程、检验规程、工艺规程与工艺卡、质量限制点、相关标准和管理制度等。2.4 质量记录质量记录是程序文件有效实施的客观记录和证据，本公司为了确保起重设备制造质量管理体系的有效运行和体系持续改进得到满足的信息，对质量记录的内容和格式都做了具体的规定和要求，并依据记录限制程序进行管理。质量手册三丰公司章节号：33文件和记录限制版次：Ol页次：1/23文件和记录限制3.1 文件限制3. 1.1职责a）质量保证工程师负责组织质量管理手册、程序文件、作业文件和支持性文件
32、编写、格式、结构设计、起草、审批的管理工作；b）办公室负责质量管理手册、程序文件和作业文件及外来文件整理、发放、归档的管理工作；c）技术研发中心负责对技术标准，技术工艺文件的管理工作；cl）各部门负责与质量管理体系有关文件的收集、整理与归档的管理工作。4. 1.2文件限制内容5. 1.2.1为确保本公司质量管理体系的有效运行，对与质量管理体系要求有关的文件必需进行限制，以确保文件的相宜性以及全部工作场所都能运用有效版本。6. 1.2.2文件的审批a）全部文件发布前,须有授权人审批，以确保其相宜性；b）质量管理手册由技术负责人审核、总经理批准；c）程序文件由技术负责人审核、总经理批准；d）作业文
33、件可依据性质不同由各部门负责人审批；必要时由厂级主管领导审批。7. 1.2.3文件的评审本公司质量管理体系文件发布运行后，每隔半年由质量保证工程师收集文件执行状况的信息，对其可操作性和有效性进行评审，必要时依据文件的更改条款进行更改并再次得到审批。8. 1.2.4文件的管理办公室负责质量管理体系文件及管理性文件（包含外来文件）登记、发放、归档管理工作；技术性文件（包含外来文件）由技术研发中心负责管理。文件发放前应经授权人员批准，发放时进行标识，以确保：a）各运用场所都能得到有效版本：b）文件保持清楚、便于识别和检索c）外来文件得到识别和分发得到限制；d）质量手册三丰公司章节号：33文件和记录限
34、制版次：Ol页次:2/2e）刚好从发放和运用场所撤回失效或作废的文件，防止错用、误用；f）若为法律或积累学问须要保留己作废的文件，在保留的文件上标识“作废保留文件”章隔离存放。9. 1.2.5文件的更改本公司文件的更改应处于受控状态：a）文件的更改由编写部门填写文件更改申请表，并经批准后实施；b）全部被更改的原文件必需由相应主管部门收回，以确保有效文件的唯一性。3.2 记录的限制开发公司编制记录限制程序，程序应包涵以下内容：a）起重设备制造、安装、改造、修理过程形成的记录的填写确认收集归档贮存等;b）记录的保管和保存期限等；c)质量保证体系实施部门、人员及场所运用相关受控记录表格为有效版本的规
35、定。质量手册三丰公司章节号：44合同限制版次：Ol页次:1/14合同限制1 .1供应部负责合同评审。财务部、技术研发中心、审计部、开发公司参与。2 .2评审4 .2.1合同评审的对象为标书、合同。5 .2.2公司成立合同评审小组：评审小组由总经理、质保工程师、供应部、财务部、技术研发中心、审计部、开发公司、各责任工程师组成。6 .2.3合同评审的内容：(1)公司是否有实力满足合同规定的要求；(2)与标准不一样的要求是否解决，各项经济技术指标是否合理可行；(3)合同依据是否充分牢靠；(4)签订合同当事人的主体资格、代理人的资格是否合法，合同条款是否齐全，文字表达是否精确、严谨，权力、义务、违约责
36、任规定是否明确；(5)技术标准是否符合规定要求；(6)产品质量标准、质量验收等级是否合理；(7)材料供应方式、渠道、价格、供应日期等是否明确；(8)产品交工后，保修服务年限、保修方式是否合理可行。4.3 合同签订与修订合同的签订与修订由供应部负责，并指定代表与顾客协商一样，形成书面文件，同时将签订与修订状况刚好通知有关部室。4.4 合同评审后，产品要求的评审记录由供应部负责记录评审结果及在评审中提出的跟踪措施。质量手册三丰公司章节号：55设计限制版次：Ol页次：1/35设计限制5.1 设计的的策划技术研发中心是产品设计和开发过程的职能部门，负责制定设计限制程序对各个阶段进行限制。在设计的策划时
37、，应明确划分设计开发过程的各个阶段，规定每一阶段的工作内容和要求；明确规定每个阶段需开展的适当的评审、验证和确认活动，包括活动的时机、参与人员和活动要求；明确各有关部门和人员在参与设计开发活动中的职责和权限。依据设计的策划的结果制定设计任务书，设计任务书发放到有关人员或部门，设计项目负责人应对设计和开发的不同小组之间的接口进行管理，确保既各负其责，又能保持工作有效连接与信息正确沟通。在设计的进展过程中，应充分考虑可能的变更，并刚好做出更新。5.2 设计的输入5. 2.1设计的输入应包括以下内容a）产品主要功能、性能要求，这些要求主要来自顾客或市场的需求与期望，一般应包含在合同、定单或项目建议书
38、中；b）适用的法律、法规要求，对国家强制性标准肯定要满足；5.2.2设计的输入应形成文件，填写设计输入清单。并进行评审。5.3设计的输出5.3.1设计输出文件应以能针对设计输入进行验证的形式来表达，以便于证明满足输入要求，为生产运作供应适当的信息。设计输出文件因产品不同而不同，可包括指导生产、包装等活动的图样和文件：如零部件图、总装图、生产工艺等；产品技术规范、检验规程或相关标准。5.4 设计的评审5.4.1 1设计初稿完成后，由技术研发中心负责组织相关职能部门或相关人员进行系统的、综合的评审，以发觉和协调解决设计中的缺陷和不足；5.4.2 设计评审应留意说明设计输出的相宜性、关键点及存在问题
39、区域和可能的不足。5.4.3 评审的目的是评价满足阶段设计要求对应于内外部资源的相宜性，满足总体设质量手册三丰公司章节号：55设计限制版次：Ol页次：2/3计输入要求的充分性及达到设计目标的程度；识别和预料问题的部位和不足，提出订正措施，以确保最终设计满足顾客的要求。5.5 设计的验证5. 5.1技术研发中心按设计支配的要求对设计输出进行验证，确保设计输出满足设计输入的要求。验证方式可以实行变换方法计算、进行试验证明、与己证明的类似设计比较和设计文件发布前的评审等方法。6. 5.2当验证结果表明设计开发输出未能或部分未能满足输入要求时，应确定实行有效的跟踪措施包括更改设计以满足要求。7. 5.
40、3设计开发验证的记录和跟踪措施记录由技术研发中心负责做好记录。5.6 设计的确认确认的目的是证明产品能够满足预期的运用要求。依据产品特点，可以选择下述几种确认方式之一：a）开发公司组织有关部门召开新产品鉴定会，提交新产品鉴定报告，即对设计予以确认；b）试产合格产品，由开发公司负责交顾客运用一段时间，并提交顾客试用报告，顾客满足即对设计予以确认；c）新产品可送交权威检测机构检测，并出具检测合格报告，并供应顾客运用满足的报告，即对设计予以确认。5.7 设计更改的限制5 .7.1设计的更改发生在设计、生产和保障的整个寿命周期中，设计人员应正确识别和评估设计更改对产品的原材料运用、生产过程、运用性能、
41、平安性、牢靠性等方面带来的影响；6 .7.2设计的更改提出部门应填写文件更改申请单，并附上相关资料，报技术负责人批准后方可进行更改：a）在设计初稿的更改在设计过程中，设计人员可在设计初稿上干脆划改（须签字）或重新编制相应的初稿,执行文件限制程序；b）在设计正稿的更改产品定型后如需更改设计，更改建议人可将更改的建议填写在设计信息联络单中质量手册三丰公司章节号：55设计限制版次：Ol页次：3/3提交技术研发中心，由相关设计人员依据可行性和必要性填写文件更改申请单，并附上相关资料，报技术负责人批准后方可进行更改，执行文件限制程序；c）当更改涉及到主要技术参数和功能、性能指标的变更，或人身平安及相关法
42、律、法规要求时，应对更改进行适当的验证和确认，经技术负责人批准后方可实施。质量手册三丰公司章节号：66材料、零部件限制版次：Ol页次：1/26材料、零部件限制6.1 材料、零部件的选购6.1.1 供应部负责制定选购限制程序，对供方、选购产品和选购过程进行限制，以确保选购的产品符合要求。对供方及选购产品的限制类型和程度取决于选购产品对随后的产品实现或最终产品的影响。6.1.2 选购限制程序中应规定选择、评价和重新评价供方的准则，准则应依据选购产品重要程度的不同而有差异。供应部按此准则选择和评价供方，并定期或不定期重新评价其按要求供应产品的持续保证实力。评价结果及评价所引起的任何必要措施的记录由供
43、应部保存。6.1.3 供应部负责拟定表述选购产品信息的文件，如选购支配，经相应责任人员审批后，与供方签订选购合同，选购合同的签定必需符合有关规定及选购支配要求，且必需保证质量条款。6.2 材料、零部件验收（复验）限制6. 2.1平安质量部负责制定选购产品验证程序，对选购产品进行验证，以确保选购的产品满足规定的选购要求。当顾客提出或本公司提出在供方的现场实施验证时，供应部应在选购合同中对拟验证的支配和产品放行的方法做出规定。7. 2.2进货与验收a）材料、零部件到货后，选购员、材料、零部件保管员按规定办理入库手续，并签字确认。b）质量检验员核查材料、零部件质量证明书的实物材料、零部件数量、表面质
44、量和规格尺寸。c）质量检验员核对材料、零部件标记与质量证明书是否一样，核对表面质量和尺寸及测厚检验，并提出材料、零部件复验要求。d）依据有关标准和规定进行材料、零部件复验。e）材料、零部件复验合格后办理材料、零部件合格入库手续。f）验收中发觉不合格品，按不合格品限制程序的有关规定执行。g）材料、零部件的标识h）材料、零部件的标识按产品标识可追溯性的有关规定执行。质量手册三丰公司章节号：66材料、零部件限制版次：Ol页次：2/26.3 材料、零部件的标识6. 3.1为保证产品的可追溯性，在制造过程中对材料、成品、半成品必需进行标识和记录7. 3.2保管员负责对材料、配件进行标识。6.3.3车间负责对制造过程中的材料、半成品、成品标识。6.3.4平安质量部负责监督检验材料、半成品、成品标识。6.3.5无损检验人员负责无损检验标识。6.3.6产品的标识和可追溯性执行记录限制程序。6.4材料、零部件的存放和运用6.4.1保管员对入库材料、零部件、按材质、规格，型号分区并进行标识。6.4.2入库材料、零部件按材质、规格，分区整齐堆放，存放条件必需满足物资管理的要求。6.4.3材料、零部件按材料、零部件支配进行发放，发放时保管员必需核对所领材料、零部件的材质、规格、数量、与材料、零部件支配一样。6.4.4焊接材料的发放按焊接限制程序的要求执行。6.4.5产品所用材料（焊材、外购、外协件）
