2013年-注册核安全工程师-案例分析-质量保证案例.ppt

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1、注册核安全工程师岗位培训 核安全案例分析,第一部分 案 例 分 析,七、质量保证案例,【案例1】质量保证大纲文件不完整的案例背景材料:某核设备制造厂制订的质量保证大纲,已经通过营运单位审评认可。但在实施中发现如下问题:1有的质保工作没有部门去实施。经查,在质保大纲中职责划分不清楚,没有明确规定由哪个部门负责实施。2该大纲中没有包括其制造过程中所需的焊接和无损检验等特种工艺的控制措施,因而这些工艺实施时没有得到应有的控制。问题:1如何保证质保大纲职责分配的完整性?2针对焊接和无损检验等特种工艺,质保大纲应提出什么要求?,分析要点:本案例主要考核质保人员对质保文件编制、审核的具体要求,以及对质保人

2、员进行质保文件编制、审核、实施及其对实施情况进行评价等完整知识掌握的要求。针对本案例要求对下列内容有全面了解:对质保大纲中职责分配的完整性,质保大纲制定要结合所承担任务的质保工作。参考答案:1在制定大纲时,首先要将所执行的工作任务和所承担的质量保证活动进行分解,并根据各项活动所承担的任务(如销售,设计和开发,加工制造,采购,质保等),列出大纲活动职能,将其职能分配给各个部门,制定出“质保职责分配一览表”。并根据“质保职责分配一览表”对质保大纲所规定的职责进行检查和审评,以保证质保大纲中质保职责分配的完整性。2在设备制造中,焊接和无损检验等特种工艺的控制措施是保证设备质量的关键。因此,在质保大纲

3、中应制定该控制措施的详细要求,如使用合格设备、经过评定的工艺、合格的材料、具有资格的人员等。,【案例2】物项采购控制失误的案例背景材料:某核承压设备制造厂,在某反应堆压力容器接管安全端异种金属焊接中,焊缝出现质量问题。经查,焊丝的质量是导致问题的原因之一。在焊丝Inconel 690的采购过程中,先后与国外两个供货厂家进行了接触,厂家A生产的Inconel 690焊丝是国际上公认比较好的,且有成功的经验,而厂家B在国际上没有知名度,但价格厂家A比厂家B生产的焊丝每公斤贵10美元。经对两个供货厂家的比较,该制造厂选择了国外厂家B。在验收过程中,该制造厂第一次派了一名焊接技术人员进行了源地验收,发

4、现强度性能不满足要求后拒绝验收。第二次由于签证等原因没有派人进行源地验收的试验见证,后期派一位普通采购人员到国外进行了文件记录确认,验收人员没有发现焊丝质量证明文件中存在不符合验收技术要求的问题,就签字认可。这批焊丝的使用最终导致该焊缝出现质量问题。问题:1Inconel 690焊丝在采购过程中存在的问题及教训是什么?2在物项采购中如何避免上述问题的发生?,选择供方依据,将被评价的供方按照采购文件的要求提供物项或服务的能力作为选择供方的基本依据,评价供方方法,1 评价表明供方以往类似物项供货或提供服务的质量的有关资料2 评价供方新近的且可供客观评价的书面的、定性或定量的质量保证记录3 到源地评

5、价供方的技术能力和质量保证能力4 抽查新近类似产品的质量。,分析要点:本案例主要考查核电厂物项和服务采购中,买方如何对供方进行评价和选择,以及如何进行物项和服务的验收等。要求针对本案例掌握对供方进行评价和选择的原则和方法,以及进行源地验收的要求等质保内容。参考答案:1首先,该制造厂在选择Inconel 690这种新型焊丝的合格供方时,只考虑价格因素,而忽略了质量因素,如供方业绩、良好的质量史和成功的经验等。选择了价格较低而缺乏生产经验的B厂。其次,该制造厂没有严格按源地验收的要求进行验收,按常规第一次见证发现不合格,说明此种焊丝的质量不合格的可能性较大,第二次既未按要求进行见证又未派专业人员进

6、行验收,导致这批不合格的焊材被使用,其教训是极其深刻的。2对于Inconel 690焊丝这类重要物项的采购,首先要对供方进行调查,包括:供方基本情况、人员状况、主要加工设备和生产能力以及质量保证能力等。其次,对供方进行评价,重点是:供方以往从事类似物项的质量情况,包括用户的使用经验和记录等,对供方以往无从事类似物项的制造经验和记录,供方应向买方提供制造方案及采取的有效措施,以间接证明供方具有提供该物项的能力。此外,还应对供方的业绩和资质等进行评价。在对焊丝进行源地验收时,应派合格的技术人员,并按采购文件的要求,对焊丝的检查试验过程进行见证且对其质量严格验收。,【案例3】重复发生焊接不符合项的案

7、例背景材料:某核设施施工单位从社会上招进若干名持证焊工,因施工工程急需,只是在简单进行质保讲解后就投入焊接工作。他们在施焊时,经常产生焊缝气孔严重超标的不符合项。经分析原因,认为当时正值雨季,焊条有可能未按要求进行烘干所致,但经调查表明,焊条在二级焊条库内是经过严格烘干后发放给焊工使用。在此期间,同类不符合项还是经常发生。随后质量监督人员通过进一步调查,发现焊工为了使用方便,在焊接过程中把焊条整把地从保温筒内拿出来放在地上,随用随取,因施工环境空气湿度大,焊条再次受潮,使焊缝中气孔超标严重。问题:为什么会重复发生同一类型的不符合项?分析要点:本案例主要考核质保规定对不符合项控制中针对不符合项产

8、生的根本原因采取纠正措施的要求。产生不符合项时,除了“就事论事”纠正物项的不符合外,还必须查明起因和采取纠正措施,防止其再次出现。参考答案:对于严重的有损于质量的情况,必须查明造成不符合项的根本原因并采取纠正措施。在第一次出现不符合项后,没有从质保上寻找原因,而就事论事。当第二次出现不符合项后,才发现对焊工的质保培训不足。在本案例中应有针对性的对焊工进行质保培训,具体讲解与焊接工艺相关的质保要求,并严格执行。只有严格执行质保大纲中的要求和操作程序,才能防止不符合项的再次出现。,【案例4】调试中不满足质保要求带来不良后果的案例背景材料:某调试单位在调试工作中出现了下述不满足质保要求的情况:1.在

9、对一个安装刚刚结束的系统进行调试时,以核安全导则“核电厂调试程序”为指导安排工作步骤,由于未对系统中各个阀门的开、闭情况作全面检查,致使对该系统注水进行水压试验时,遇到关闭的阀门使水无法注入,系统水压试验无法进行。2.对完成调试的设备或系统未及时作出调试状态标识,以致施工人员分不清哪些设备或系统已完成调试,哪些未完成调试。问题:1为了避免上述两种情况再次发生,应如何进行质保工作?2从此案例中应汲取的经验教训。分析要点:这是一个调试中不满足质保要求,使调试无法正常进行并带来不良后果的事件。为了避免上述两种情况再次发生本案例应从调试中质保工作安排内容和具体要求来进行分析,从完善的调试程序、人员的培

10、训和相关的管理程序几个方面来汲取经验教训,确保核电厂调试能安全、有效地进行。,参考答案:1为了避免上述两种情况再次发生,应在如下环节进行质保工作:核电厂的调试工作既要用核安全导则核电厂调试程序来指导,还应同时满足质保规定及调试质保导则的要求。必须按质保要求,对调试程序进行严格的审、批;调试前特别要注意检查调试先决条件是否满足,例如阀门的开、闭状态等;调试中严格按调试程序进行;调试后系统相关的设备和部件恢复到应有的状态,并有明确的状态标识。整个调试情况必须有正规的详细记录。2本案例中应汲取的经验教训:从人员技能方面,调试人员一定要在调试前熟悉调试程序的要求,并接受有关调试方面的质保要求的培训。从

11、管理方面,严格保证质保要求的全面落实。调试前,严格按照相应的调试程序,对系统中设备状态认真检查,以确保调试系统内的所有设备和部件满足调试先决条件,处于可调试状态。试验前不对系统进行全面检查,就可能造成无法进行试验,甚至造成其他意外事故。全部调试试验,必须按批准的书面程序执行。在调试中,调试人员与安装人员的工作应很好协调,以避免在调试过程中安装人员又改变设备的状态。调试结束后,要仔细检查系统中相关的设备和部件是否恢复到了应有的状态,并具有标明其状态的相应标识,调试状态不作出标识,可能分不清是否已完成调试,甚至造成其他意外事故。,【案例 5】焊接工艺过程控制失误,造成焊缝出现大量超标缺陷;缺陷处理

12、不符合质保要求,导致无缺陷焊缝的质量不能确定的案例背景材料:某设备制造厂在某反应堆压力容器接管安全端的焊接过程中,有如下行动,造成相应的后果:(1)由于制造厂是首次使用该焊接工艺,在焊接工艺评定之前,焊接工艺试验进行的不够充分,导致六个接管安全端焊缝(其中进出口接管4个:A、B、C和D,安注接管两个:E和F)中,除接管焊缝B外,其余5条焊缝均发现有严重的超标缺陷。(2)发现缺陷后,该制造厂的有关人员未按质保的要求办理不符合项,在无指令的情况下,私下进行缺陷的挖补工作,错标缺陷位置(标在B上)、错挖,当发现焊缝B被错挖后,于是违规进行补焊,被买方监造人员发现。事后,对该事件进行了调查,制造厂因没

13、有记录错挖B的过程,无法提供对焊缝B挖补的长度、深度及部位,以及挖补是否伤及母材、是否进行过预热、所用焊材及焊接参数等信息,造成B焊缝的质量不能确认,给事件的后续处理带来极大的困难。问题:1.分析导致上述5条焊缝产生超标缺陷的原因?2.该制造厂的有关人员在(2)的一系列行动中,哪些方面违背了质量保证的要求?,分析要点:本案例主要考核物项制造中工艺过程控制、质量计划编制、不符合项控制及质量保证记录等内容。应针对本案例运用质量保证的有关知识,对不符合项产生的原因及建造事件的后果进行分析。问题答案:1.造成上述5条焊缝产生超标缺陷的原因主要有如下:(1)工艺试验准备不足,对于该焊缝的焊接工艺没有完全

14、掌握。特别是,制造厂是首次使用该焊接工艺,只有通过工艺试验,找出最佳的焊接工艺参数范围,在此基础上进行的焊接工艺评定才算有效;(2)质量计划编制不合理,如在焊接过程中,未分步对焊缝进行射线检验(RT),以至于全部6条焊缝焊接完成后才暴露出该焊接工艺的不成熟性,最终导致5条焊缝出现大量的超标缺陷;2.有关人员在(2)的一系列行动中,违背了下述质量保证的要求:(1)发现缺陷后,没有严格按质保大纲的要求对焊缝A、C、D、E和F开不符合项报告,未认真分析缺陷产生的原因,进而确定焊缝返修方案;(2)在返修过程中,不遵守质保大纲及有关程序的要求,“无”指令操作,错标缺陷位置(标在B上)、错挖,错挖B后,又

15、未对焊缝B开不符合项报告,违规补焊;(3)对焊缝B的错挖过程,没有质量保证记录,造成B焊缝的质量不能确认;(4)暴露了有关人员缺乏“核安全文化”的基本素养。,第二部分 案 例 选 编,【案例53】新的设计要求未能落实造成不符合项的事件背景材料:T项目为R国技术引进项目。R国在T项目的反应堆冷却剂管道设计中,首次采用了“先漏后破”准则。在此情况下,对管道焊缝的韧性提出更高要求。因此,设计要求规定管道焊缝材料的冲击韧性成为必需的考核项目。按照R国有关规定:对于在R国机械科学与工艺研究院完成了评定的焊接工艺项目,在现场进行焊接工艺试验和评定时,无需对焊缝材料的冲击韧性进行考核。国内某施工单位按此要求

16、和R国的相关焊接工艺文件完成了焊接工艺试验和评定(根据要求,试验和评定中未对焊缝材料的冲击韧性进行考核),按此试验与评定结果确定了焊接作业程序,并按此经评定的焊接作业程序完成了相应的管道焊接。后通过国家核安全局对此项目的监督和审查发现,没有测定焊缝材料的冲击韧性,以验证管道的设计是否满足“先漏后破”准则。随后从该焊缝焊接工艺试验和评定试样中取样,补充测定其冲击性能。测定结果发现冲击性能不合格。这样,反应堆冷却剂管道焊缝就成了重大不符合项。,“先漏后破”准则,“先漏后破”准则 leak-before-break(LBB)Criterion 要求结构设计和选材必须保证:裂纹在扩展至贯穿壁厚时,先导

17、致可探测到的泄漏,而不会发生不稳定扩展(结构脆性断裂)的准则。研究表明:反应堆冷却剂主管道在发生双端断裂之前可以有足够时间探测出管道的泄漏,这种泄漏信号可以为管道可能断裂提供早期预警。,问题:分析导致重大不符合项的原因以及防止产生此类不符合项的措施。分析要点:主要分析设计中质量保证工作上存在的问题,特别是设计输入控制存在的问题。参考答案:本案例是设计上存在的问题,是设计输入控制的问题。要求:“必须制定控制措施并形成文件,以保证把相应设计要求(例如国家核安全部门要求、设计基准、规范、标准等)都正确地体现在技术规格书、图纸、程序或细则中。”设计输入控制的要求是通过评审的形式,将国家核安全部门要求、

18、设计基准、规范、标准形成统一的设计输入,形成大家都能接受的焊缝技术条件(包括焊接工艺评定是否要做焊缝材料的冲击韧性),业主方、设计方和中国核安全部门都达成一致以后才能进行管道焊缝的设计。,【案例54】未认真执行质保大纲使产品鉴定无效事件背景材料:某核承压设备制造厂为作产品鉴定而实施产品爆破试验时,未注意到本厂质保大纲中写明的“对国家规定有试验单位资质要求的试验,应委托有相应试验资质的单位进行试验”的要求,未经审查就误委托了无该爆破试验资质的某单位进行爆破试验。这样,试验结果未得到产品鉴定单位的认可,只能重新加工样品,再委托有爆破试验资质的单位重做试验,既浪费了经费,又耽搁了时间。问题:(1)分

19、析使产品鉴定无效事件产生的原因;(2)明确采购控制中选择供方的依据。分析要点:根据本案例背景材料所述事实,对照质保规定和质保导则对供方选择的要求,查明发生本案的原因。参考答案:这是采购上的问题,是物项和服务供方评价和选择上的失控,要求“必须将被评价的供方按照采购文件的要求提供物项或服务的能力作为选择供方的基本依据”,错误在于:未经审查就误委托了无该爆破试验资质的某单位进行爆破试验,违反了采购质量保证的该条款的要求。,【案例55】设备组装作业程序疏漏造成组装返工的事件背景材料:某核承压设备制造厂批量组装某种设备时,由于组装作业程序编、审、批不仔细,程序中遗漏了设计技术规格书要求的组装前某部件表面

20、要作特殊清洁处理的要求。设备验收时,该问题被发现。经查,已组装设备的相应部件表面未做特殊清洁处理。因此,拆开已组装的设备,并对该部位表面补做特殊清洁处理后再重新组装。问题:(1)分析造成本组装返工事件的原因。(2)如何控制作业程序的编、审、批?分析要点:主要分析质量保证中对文件控制的要求、控制措施。参考答案:这是文件控制上的失控,HAF003 4.1文件的编、审、批要求“必须对工作的执行和验证所需要的文件(例如程序、细则、图纸等)的编、审、批和发放进行控制。控制措施必须包括明确负责编、审、批和发放有关影响质量的活动的文件的人员和单位。负责审核和批准的单位或个人有权查阅作为审核和批准依据的有关背

21、景材料。”本案例的情况是不但编制组装作业程序的人员不了解某部件表面要作特殊清洁处理的要求,连审核和批准人员也不知道有关背景材料。审批人员应去查阅背景材料-设计技术规格书。?组装作业程序的编、审人员不胜任其岗位职责,应该委派胜任该工作的人员去编制和审核有关文件。,【案例56】质保记录不符合要求而不能成为质量的客观证据的事件背景材料:某核设备制造厂在设备制造中由于机加工人员手上沾的油污多,记录不方便,在现场记录机加工数据时,书写潦草,别人无法认清,且签名仅签一个姓,记录用笔为圆珠笔或铅笔,记录纸上沾有油污较多,有的栏目未填写,因而造成日后对所记录的字迹很难辨认且有些栏目无数据,致使该记录不能成为质

22、量的客观证据。问题:(1)分析造成此不符合项的原因。(2)对质保记录有那些基本要求?分析要点:主要分析对记录的质保要求,应使工作人员了解质保记录的重要性,工作中如何“记录”。参考答案:这个案例属于质量记录的失控。HAF003 12.1质量保证记录的编写要求“记录中必须有质量的客观证据 所有质量保证记录都必须字迹清楚、完整,并与所记述的物项和服务相对应。”本案例是完全与记录编写的基本要求背道而驰,记录既不清楚,也不完整。,【案例57】质保内、外监查不符合质保监查要求的事件背景材料:国家核安全局在某年底对某营运单位作质保检查时,要求该营运单位按照其质保大纲中“每年对主要承包单位作一次质保监查”的规

23、定,提供当年对主要承包单位的外部监查报告。该营运单位未实施,因而也提供不出这些外部监查报告。这样,营运单位对主要承包单位是否有效实施经其审查认可的质保大纲就失去了解和督促,甚至有可能失控。问题:(1)分析该营运单位出现此类案例的原因;(2)是否可根据核安全法规、导则未规定外部监查频度而认为本案例中营运单位无过错?分析要点:主要分析采购控制的基本要求、进行外部质保监查的目的,营运单位必须实施所编制的质保大纲。,参考答案:这是有关在进行对承包方的外部监查上,该营运单位没有遵守其质保大纲规定“每年对主要承包单位作一次质保监查”的承诺,这属于营运单位在采购控制上的问题,要求“必须对所购物项和服务进行控

24、制,以保证符合采购文件的要求,控制包括由承包者提供客观证据、对供方进行源地检查、监查以及购物项和服务的交货检验等措施”核设施营运单位的主要承包单位包括反应堆压力容器、蒸汽发生器、稳压器、主冷却剂泵及主管道的制造单位、安装、施工单位,这些单位的工作极其重要,并且制造、安装和施工的周期相当长,营运单位“每年对主要承包单位作一次质保监查”,规定是正确的,但未能认真执行,既不符合采购控制中对所购物项和服务进行控制的基本要求,又违背本单位质保大纲中的规定。不能因为核安全法规、导则未规定外部监查频度而认为本案例中营运单位没有过错,因为营运单位必须执行本单位的质保大纲。,【案例58】管理部门审查留于形式未起

25、到应有作用的事件背景材料:某核设备制造厂由于不了解管理部门年终审查的要求,在某年底前,该厂各部门没有准备汇报自己部门实施质保大纲的有效性、存在问题和对质保大纲适用性意见的书面材料。管理部门年终审查时,未能针对这一年质保大纲实施有效性、存在问题、纠正对策以及质保大纲的适用性等作出明确的结论。这样,管理部门审查未能达到预定的目的。同时对于修改本年度质保大纲不适用处、纠正质保大纲存在问题,从而更有效实施质保大纲未起到应有的作用。问题:管理部门审查是什么含义,为什么要进行管理部门审查?分析要点:主要分析对进行管理部门审查的必要性和重要性的理解,由于缺乏正确理解,导致有不少单位的管理部门审查流于形式。参

26、考答案:该厂对管理部门审查如何进行缺乏了解,当然,管理程序(管理部门审查程序)也有缺陷。HAF003 2.3管理部门审查规定“所有大纲必须规定,参与实施大纲的单位的管理部门要对其负责的那部分质量保证大纲的状况和适用性定期进行审查。当发现大纲有问题时,必须采取纠正措施”。要理解:管理部门审查是本单位最高领导对质保大纲的状况和适用性进行的审查,要解决质保工作中重大的问题,而不是一般的工作汇报。本案例虽然进行了定期审查,但没有参考导则的要求去进行管理部门审查。,管理部门审查,管理部门审查应定期地或在情况需要时进行管理部门的审查管理部门的审查实际上是单位的最高管理者的审查,参加审查的人员应包括本单位关

27、键岗位上的管理人员。参加审查的人员和部门应事先作好必要的准备,要提出本部门本年度质保工作的系统总结和分析。,管理部门审查,审查方面:重大的质量保证工作及其完成情况;大纲监查的结果;质量问题及其建议;大纲中的缺陷;纠正措施状态;质量趋势、事故和故障;人员资格培训、质量教育和证书的颁发;,管理部门审查,是否需要修订大纲。单位的最高管理者每年组织和主持一次管理部门的审查主要涉及质保体系的重大问题(如是否需要修订大纲,实施质保大纲的资源是否满足要求)提出和确定各种改进质量保证体系的机会和变更的需要,【案例59】设计错误致使交工后还要大量返工的事件背景材料:T核电厂由R国某缺少设计经验和质量保证概念的单

28、位设计。相应的施工、安装文件交安装单位施工时,安装单位发现不少设计错误(说明设计单位和营运单位未按设计质保要求对相应的文件作充分的设计审查),由于安装单位提出的某些意见未被设计单位接受,安装单位只得按相应的文件施工。然而,在安装结束并向营运单位移交后,设计单位又提出了大量设计修改,导致营运单位要求安装单位将已移交后的系统作大量的返工。问题:(1)营运单位在采购控制上存在什么问题?(2)营运单位在设计控制上存在什么问题?(3)营运单位在各单位的工作接口和联络控制上存在什么问题?分析要点:(1)主要分析采购中选择供方的依据;(2)分析营运单位在设计控制中的责任;(3)分析营运单位在各单位工作接口和

29、联络控制中的责任。,参考答案:首先是核电厂营运单位管理上的问题,属于采购上的缺陷,没有选择好设计单位,选择了一个设计技术能力和质量保证能力都较差的单位。违背了要求“必须将被评价的供方按照采购文件的要求提供物项或服务的能力作为选择供方的基本依据”,此处能力包括设计能力和质量保证能力;第二,核电厂营运单位在在设计控制中负有责任,不能因将某些设计任务委托给供方而不承担设计控制的责任,HAD003/06 1.2节要求:“对核电厂负全面责任的单位(以下简称责任单位)必须对制订和实施核电厂物项设计中的质量保证大纲负责。该单位可以委托其他单位来制订和实施设计中的质量保证大纲或其中的一部分,但必须对大纲总的有

30、效性负责,并且不改变设计者的义务和(或)法律责任”;第三,营运单位在工程的总体协调上,在各单位的工作接口和联络控制上存在缺陷,也包括设计单位和安装单位之间的联络协调存在缺陷。HAF003 3.2单位间的工作接口要求“在有多个单位的情况下,必须明确规定每个单位的责任,并采取适当的措施以保证各单位间工作的接口和协调,必须对参与影响质量的活动的单位之间和小组之间的联络作出规定。主要信息的交流必须通过相应的文件。必须规定文件的类型,并控制其分发。”设计单位和安装单位是工作上有直接关系的两个单位,显然在接口、联络及协调上存在缺陷;最后,设计单位的设计计划及设计评审控制上存在缺陷,设计工作要求周密计划,不

31、能抢进度、抢时间而不顾设计质量,设计要经过设计评审控制及其它设计验证方法的控制,使设计符合和满足实际规定的功能和要求,尽量少出现问题,当然设计变更与修改对一个大型复杂工程来说是难免的和正常的,但是如本案例这样的情况就是不正常的,是管理上的失误。,【案例60】监督和验收不力致使产品存在的严重问题到安装中才发现的事件背景材料:某营运单位派驻国外核设备制造厂的某些监造人员由于不熟悉制造工艺或未严格对制造工艺进行监督,出厂验收也不严格,致使有的产品存在严重质量问题未被发现。直到设备运到工地安装时才发现存在严重质量问题,造成重大不符合项,安装现场难以处理,延误了工程进度,造成经济损失。问题:(1)分析造

32、成此重大不符合项的原因。(2)认识采购中监造和验收的重要性。(3)分析对从事影响质量的活动的人员进行培训的要求。分析要点:,参考答案:在采购控制方面,HAF0036.3明确要求:必须对所购物项和服务进行控制,以保证符合采购文件的要求。控制包括由承包者提供质量客观证据、对供方进行源地检查和监查以及物项和服务的交货检验等措施。监造和出厂验收是采购中质保的重要措施。本案例中有监造,但只有形式,出厂验收又不严格,均违背了质保要求。在人员配备和培训上的失控或人员资格不满足规定要求,HAF003 3.3人员配备与培训要求“为了挑选和培训从事影响质量的活动的人员,必须制定相应的计划。该计划必须反映出工作进度

33、,以便留出足够的时间,用以指定或挑选及培训所需要的人员”,本案例是派驻国外的某些监造人员不熟悉制造工艺,也未严格进行监督,连出厂验收也不严格,致使有的产品存在严重质量问题未被发现,这明显违背了该条款的基本要求,这些派出去监督的人员并不是所需要的人员,基础不够又未经培训,却被指派从事这么重要的工作。又规定“必须根据从事特定任务所需要的学历、经验和业务熟练程度,对所有从事影响质量的活动的人员进行资格考核。必须制定培训大纲和程序,以便确保这些人员达到并保持足够的业务熟练程度”。这些派驻人员显然未经过资格考核,也未经过相应培训而达到并保持足够的业务熟练程度,明显违背这一条款的规定。,【案例xx】核安全

34、设备违规制造,背景材料:某核安全设备制造厂承担某研究堆压力容器制造加工任务,擅自将压力容器支承件(压力容器与支承件均属核安全设备)任务委托给未取得相应许可证的单位制造加工,并两次转包,承制单位均无资质。且参与焊接的工人均无国家核安全局认可的焊工资质。后被发包方监查发现,该制造厂为获得发包方验收,出具了伪造的检验报告。后受到国家核安全部门的查处。问题:(1)核安全设备的含义是什么?(2)此制造厂在这些活动中哪些违背了国务院发布的核安全设备监管条例。分析要点:重点了解国务院民用核安全设备监督管理条例有关许可及质量管理方面的要求。,【案例xx】核安全设备违规制造2,参考答案:(1)核安全设备,是指在核设施中使用的执行核安全功能的设备,包括核安全机械设备和核安全电气设备。(2)此制造厂在这些活动中以下方面违背了国务院发布的核安全设备监管条例:a.民用核安全设备监督管理条例规定:禁止委托未取得相应许可证的单位进行民用核安全设备设计、制造、安装和无损检验活动。(从QA角度,资质与采购控制),【案例xx】核安全设备违规制造3,b.核安全设备制造单位应当聘用取得民用核安全设备焊工、焊接操作工和无损检验人员资格证书的人员进行核安全设备焊接和无损检验活动。(QA:资质)C.民用核安全设备制造单位应当对核安全设备的制造质量进行检验。未经检验或者经检验不合格的,不得交付验收。(QA:采购验收),谢谢!,

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