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1、CSCO肺癌指南驱动基因阴性治疗策略更新,本资料仅代表个人观点，旨在促进学术信息的沟通和交流。处方请参考国家食品药品监督管理总局批准的药品说明书。仅供医疗卫生专业人士参考。,P-AVS-2018.04-043 Valid Until 2020.04,晚期NSCLC 肺癌治疗现状 晚期非鳞癌NSCLC治疗策略更新晚期鳞癌NSCLC治疗策略更新,Clinical Lung Cancer Genome Project and Network Genomic Medicine,Science Transl.Med.2013,晚期NSCLC 肺癌治疗现状,No actionabledriver muta
2、tion,抗血管生成化疗 非鳞癌，无咯血及大血管侵犯,开发个体化免疫治疗 PD-L1TPS50%突变负荷200 鳞癌 重度吸烟非鳞,AmplificationMutation（r=rearrangement）,晚期NSCLC 肺癌治疗现状 晚期非鳞癌NSCLC治疗策略更新晚期鳞癌NSCLC治疗策略更新,2018CSCO肺癌指南更新,57%患者一线治疗后nonPD进入随机分组,分层因素:PS(0 vs 1)IIIB vs IV CR/PR vs SD,PARAMOUNT:研究设计,Luis,et,al,2012,ASCO,oral abstract session,7507#,时间（月）,PAR
3、AMONT：培美曲塞维持治疗,2018CSCO肺癌指南更新,PFS(主要终点),中位 PFS 9.2 月 vs 6.5 月HR 0.40(95%CI 0.290.54)p0.001,贝伐珠单抗+卡铂紫杉醇(n=138)卡铂+紫杉醇(n=138),时间(月),9.2月,6.5月,进展风险60%,时间(月),总生存,贝伐珠单抗+卡铂紫杉醇(n=138)卡铂+紫杉醇(n=138),中位 OS 24.3月 vs 17.7月HR 0.68(95%CI 0.500.93)p=0.0154,死亡风险32%,24.3月,17.7月,Zhou C,et al.J Clin Oncol 2015;33:2197-
4、2204.,贝伐珠单抗联合含铂双药化疗在中国人群中显著延长PFS及OS,2.7,6.6,数据截止时间 2013年1月27日,PFS显著改善，提高2.7个月,OS显著改善，提高6.5个月,Zhou C,et al.J Clin Oncol 2015;33:2197-2204,贝伐珠单抗联合含铂双药化疗显著延长EGFR野生型患者PFS及OS,真实世界数据验证BEYOND结果：A+化疗成为一线野生标准治疗模式,主要研究终点：PFS，次要研究终点：ORR、DCR、安全性,贝伐珠单抗联合标准含铂双药化疗N=62,Yuxin Mu,et al.2017 WCLC Abstract No.P2.01-029
5、.,一线无 BEV,一线BEV,一线野生人群PFS,2023/7/5,2023/7/5,一线野生人群ORR,贝伐珠单抗：一线治疗的疗效优于二线治疗,*为TTP数值，此外全部为PFS数据;*为培美曲塞+贝伐珠单抗方案;*为培美曲塞+奥沙利铂+贝伐珠单抗方案Sandler A,et al.N Engl J Med 2006;355:2542-2550.2.Reck M,et al.J Clin Oncol 2009;27:1227-1234.3.Crino L,et al.Lancet Oncol 2010;11:733-740.4.Lynch TJ,et al.J Thorac Oncol 20
6、14;9:1332-1339.5.Mok TS,et al.Asia Pac J Clin Oncol 2011;7(Suppl 2):4-12.6.Tsai CM,et al.J Thorac Oncol 2011;6:1092-1097.7.Zhou CC,et al.Clin Transl Oncol 2014;16:463-468.8.Zhou CC,et al.J Clin Oncol 2015;33:2197-2204.9.Adjei AA,et al.J Clin Oncol 2009;28:614-619.,中位PFS/TTP(月),一线治疗,二线或后线治疗,全球人群,亚裔人群
7、,真实世界数据验证贝伐越早使用获益越大,主要研究终点：PFS，次要研究终点：ORR、DCR、安全性,后线治疗N=97,Yalei Wang,et al.2017 WCLC Abstract No.P2.01-030,一线治疗,后线治疗,野生人群PFS,3.4,11.3,2023/7/5,2023/7/5,野生人群ORR,p0.0001 HR=0.2,95%Cl（）,P=0.1712,CR,PR,SD,PD,患者比例(%),0,10,20,30,40,50,60,70,80,总体人群颅内病灶颅外病灶,Besse B,et al.Clin Cancer Res 2015;21(8):1896-90
8、3.,贝伐珠单抗联合化疗一线治疗脑转移非鳞NSCLC颅内与颅外ORR相似,单臂，前瞻性，非干预性研究407例 IIIB-IV期非鳞NSCLC，一线接受贝伐+化疗,Oncology.2018;94(1):55-64.,OS,PFS,真实世界研究：贝伐单抗联合化疗一线治疗非鳞NSCLC伴或不伴脑转移PFS和OS相似,贝伐珠单抗一线治疗更高的DCR使更多患者实际接受了维持治疗,1.Roche,data on file.2.Johnson BE,et al.J Clin Oncol 2013;31:3926-3934.3.Reck M,et al.Ann Oncol 2010;21(9):1804-1
9、809.4.Barlesi F,et al.J Clin Oncol 2013;31:3004-3011.5.Patel JD,et al.J Clin Oncol 2013;31:4349-4357.6.Zhou C,et al.J Clin Oncol 2015;33:2197-2204.7.Cappuzzo F,et al.Lancet Oncol 2010;11:521-529.8.Belani CP,et al.2010 ASCO Abstract 7506.9.Fidias PM,et al.J CLin Oncol 2009;27:591-598.10.Paz-Ares L,et
10、 al.Lancet Oncol 2012;13:247-255.,各研究均证实贝伐珠单抗维持治疗延长PFS,Laskin J,et al.2010 ESMO Abstract 428P.Patel JD,et al.J Clin Oncol 2013;31:4349-4357.Kosty MP,et al.Targe Oncol 2015;10(4):509-516.Nadler E,et al.Oncologist 2011;16(4):486-496.Barlesi F,et al.J Clin Oncol 2013;31:3004-3011.,各研究均证实贝伐珠单抗维持治疗延长OS,L
11、askin J,et al.2010 ESMO Abstract 428P.Patel JD,et al.J Clin Oncol 2013;31:4349-4357.Kosty MP,et al.Targe Oncol 2015;10(4):509-516.Nadler E,et al.Oncologist 2011;16(4):486-496.Barlesi F,et al.J Clin Oncol 2013;31:3004-3011.,可及性提高,人社部:2017年7月36个抗癌药物进入国家医保目录*！,*国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录,每周期肺癌治疗药物价格对照,力比泰,
12、健择（现价）,安维汀（降价后）,安维汀（降价前）,单位（元）,安维汀单价：1998元/支,以上价格按照病人60kg，1.6体表面积计算#因各地医保政策差异，自付比例可能会有浮动,NRDL后安维汀价格亲民,2023/7/5,2023/7/5,2023/7/5,单位（元）,30%自付,A+PEM 每周期价格对照,*国产培美曲塞-普来乐,安维汀：A+卓越，价格亲民,2018CSCO肺癌指南更新,NSCLC初治或复治493例PS 0-2期,NVB25mg/m2,NVB25mg/m2,恩度 7.5mg/m2+NS 250ml IV gtt,d1,d2,3,4,d5,d1-14,d21,随机,NVB25m
13、g/m2,CDDP30mg/m2,NVB25mg/m2,d21,d1,d2,3,4,d5,安慰剂(NS 3.5ml)+NS250ml IV gtt,CDDP30mg/m2,d1-14,王金万，孙燕等，中国肺癌杂志 2005；8:283-290,恩度联合NP方案治疗晚期NSCLC随机、双盲、对照、多中心期临床研究,恩度可显著延长中位TTP 2.7个月,肿瘤未进展率(%),时间(月),0,1,2,4,3,5,6,中位TTP:3.6个月,中位TTP:6.3个月,恩度组,对照组,2.7个月,2018CSCO肺癌指南二、三线治疗,与2017年CSCO肺癌指南一致,晚期NSCLC 肺癌治疗现状 晚期非鳞癌
14、NSCLC治疗策略更新晚期鳞癌NSCLC治疗策略更新,2018CSCO肺癌指南更新,WJOG5208：奈达铂+多西他赛晚期肺鳞癌一线治疗,主要研究终点OS,次要研究终点PFS,2018CSCO肺癌指南更新,17.Perol M,Chouaid C,Milleron BJ,et al.Maintenance with either gemcitabine or erlotinib versus observation with predefined second-line treatment after cisplatin-gemcitabline induction chemotherapy
15、in advanced NSCLC:IFCT-GFPC 0502 phase III study abstract.J Clin Oncol 2010;28(Suppl 15):Abstract 7507.,IFCT-GFPC 0502：一线吉西他滨+顺铂，吉西他滨维持治疗,17.Perol M,Chouaid C,Milleron BJ,et al.Maintenance with either gemcitabine or erlotinib versus observation with predefined second-line treatment after cisplatin-g
16、emcitabline induction chemotherapy in advanced NSCLC:IFCT-GFPC 0502 phase III study abstract.J Clin Oncol 2010;28(Suppl 15):Abstract 7507.,18.NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology Version1.2012,显著延长PFS,19.Thomas Brodowicz et al.,Cisplatin and gemcitabine first-line chemotherapy followed by maintenace gemcitabine or best supportive care in advanced non-small cell lung cancer:A phase III trial.Lung Cancer.2006;52:155-163.,显著延长OS,总结,
